ja lieto citas testēšanas procedūras un robežlielumus nevis tos kas ierakstīti eiropas farmakopejas attiecīgajās monogrāfijās un vispārīgajās sadaļās  ja tādu nav  dalībvalsts farmakopejā tad ir jāsniedz pierādījums par to ka gatavais izstrādājums tā testēšanas gadījumā saskaņā ar šīm monogrāfijām atbilstu šādas farmakopejas kvalitātes prasībām attiecībā uz konkrēto farmaceitisko formu