(3) asins sagatavotāju kvalitātes sistēmai jāaptver kvalitātes vadības kvalitātes nodrošināšanas un kvalitātes nemitīgas uzlabošanas principi un tajā jāiekļauj personāls telpas un iekārtas dokumentācija asins sagatavošana izmeklēšana un apstrāde uzglabāšana un izplatīšana līgumu pārvaldība neatbilstība un pašpārbaude kvalitātes kontrole asins komponentu atsaukšana un ārējais un iekšējais audits