a) kompetentās iestādes pārbauda vai ražotāji un trešo valstu zāļu importētāji spēj ražot atbilstīgi datiem kas iesniegti ievērojot 8 panta 3 punkta d) apakšpunktu un/vai veikt kontroli saskaņā ar paņēmieniem kas aprakstīti datos kurus pievieno pieprasījumam saskaņā ar 8 panta 3 punkta h) apakšpunktu