turklāt jāiesniedz precizēts rvp • ja tiek saņemta jauna informācija kas var ietekmēt pašreizējo drošības specifikāciju farmakovigilances plānu vai riska minimizēšanas darbības • 60 dienu laikā pēc tam kad sasniegts nozīmīgs (farmakovigilances vai riska minimizēšanas) punkts • pēc emea pieprasījuma