2) var iesniegt zāles to izejvielas un vajadzības gadījumā starpproduktus vai citas sastāvdaļas analīzei valsts laboratorijā vai šim nolūkam izveidotā laboratorijā lai nodrošinātu ka pietiekami drošas ir kontroles metodes ko izmantojis ražotājs un kas uzskaitītas pieteikuma dokumentācijā saskaņā ar 12 panta 3 punkta i) apakšpunktu