ja šo veselības aprūpi sniegs veselības aprūpes sniedzējs kurš izraisa būtiskas un īpašas bažas attiecībā uz aprūpes kvalitātes un pacienta drošības standartu un pamatnostādņu ievērošanu ietverot nosacījumus par uzraudzību neatkarīgi no tā vai šie standarti un pamatnostādnes ir noteikti tiesību aktos un noteikumos vai ārstniecības dalībvalsts noteiktās akreditācijas sistēmās