turklāt atjaunināts riska pārvaldības plāns jāiesniedz • ja saņemta jauna informācija kas var ietekmēt esošo drošības specifikāciju farmakovigilances plānu vai riska mazināšanas pasākumus • 60 dienu laikā pēc nozīmīga (farmakovigilances vai riska mazināšanas) rezultāta sasniegšanas • pēc emea pieprasījuma