sīki izstrādātiem noteikumiem ko dalībvalstis pieņēmušas saskaņā ar direktīvas 2001/20/ek 3 panta 1 punktu lai aizsargātu tos indivīdus pret ļaunprātīgu izmantošanu kas nespēj sniegt savu apzināto piekrišanu jāaptver arī tos indivīdus kuru nespēja sniegt savu apzināto piekrišanu ir īslaicīga kā piemēram kritisku stāvokļu situācijās