turklāt aktualizēts rvp jāiesniedz sekojošos gadījumos • kad saņemta jauna informācija kas var ietekmēt esošo drošības specifikāciju farmakovigilances plānu vai riska mazināšanas pasākumus • 60 dienu laikā pēc būtisku (farmakovigilances vai riska samazināšanas) rezultātu iegūšanas • pēc eiropas zāļu aģentūras (emea) pieprasījuma