reģistrācijas apliecības īpašnieks apņemas veikt farmakovigilances plānā aprakstītos pētījumus un farmakovigilances papildu darbības saskaņā ar riska vadības plāna (rvp) 4 versiju kas ietverta zāļu reģistrācijas pieteikuma modulī 1 8 2 un jebkuriem turpmākiem ar chmp saskaņotiem rvp labojumiem