tirdzniecības atļaujas turētājs efektīvi sazinās ar valsts kompetentajām iestādēm un aģentūru tostarp par jauniem riskiem vai par mainītiem riskiem farmakovigilances sistēmas pamatlietu riska pārvaldības sistēmām riska samazināšanas pasākumiem periodiski atjaunināmiem drošuma ziņojumiem koriģējošiem un profilaktiskiem pasākumiem un pēcreģistrācijas pētījumiem