farmakovigilances sistēma reģistrācijas apliecības īpašniekam jānodrošina zāļu reģistrācijas pieteikuma 1 8 1 modulī 6 2 versijā aprakstītās farmakovigilances sistēmas izveidošana un funkcionēšana pirms zāļu nonākšanas tirgū un visu laiku kamēr zāles atrodas tirgū