gadījumā ja ir panākta vienošanās par izmaiņām tirdzniecības atļaujas turētājs saskaņā ar noteikto īstenošanas grafiku iesniedz valsts kompetentajām iestādēm atbilstīgu iesniegumu par izmaiņām pievienojot atjauninātu zāļu aprakstu un lietošanas izstrukciju