dalībvalstis dara visu nepieciešamo lai nodrošinātu ka pilnvarotās iestādes kas saskaņā ar direktīvas 93/42/eek 16 pantu ir atbildīgas par atbilstības novērtējumu ņem vērā visu būtisko informāciju par šādu ierīču parametriem un darbību tostarp visu izmēģinājumu un verifikāciju rezultātus kuri attiecībā uz šīm ierīcēm jau veikti saskaņā ar jau esošajiem valstu normatīvajiem vai administratīvajiem aktiem