riska pārvaldības plāns reģistrācijas apliecības īpašnieks apņemas veikt pētījumus un papildu farmakovigilances pasākumus kas aprakstīti farmakovigilances plānā atbilstoši reģistrācijas apliecības pieteikuma 1 8 2 modulī norādītā riska pārvaldības plāna (rpp) 1 2 versijai un veikt atbilstošus rpp papildinājumus kas saskaņoti ar chmp