riskvadības plāns raī apņemas veikt pētījumus un papildu farmakovigilances pasākumus kas sīkāk izklāstīti farmakovigilances plānā atbilstoši reģistrācijas dokumentācijas 1 8 2 modulī norādītajam apstiprinātajam riskvadības plānam (rvp) 1 2 redakcijā un veikt turpmākos rvp papildinājumus par ko panākta vienošanās ar cilvēkiem paredzēto zāļu komisiju (chmp)