saskaņā ar šajā regulā paredzētajiem noteikumiem uz produktu kas kādas dalībvalsts teritorijā ir aizsargāts ar patentu un uz ko kā uz zālēm pirms laišanas tirgū attiecas administratīvās atļaujas procedūra saskaņā ar eiropas parlamenta un padomes direktīvu 2001/83/ek (2001 gada 6 novembris) par kopienas kodeksu kas attiecas uz cilvēkiem paredzētām zālēm [6] vai eiropas parlamenta un padomes direktīvu 2001/82/ek (2001 gada 6 novembris) par kopienas kodeksu kas attiecas uz veterinārajām zālēm [7] var attiekties sertifikāts3 pants