ņemot vērā eiropas parlamenta un padomes regulu (ek) nr 726/2004 (2004 gada 31 marts) ar ko nosaka kopienas procedūras cilvēkiem paredzētu un veterināru zāļu reģistrācijai un uzraudzībai un izveido eiropas zāļu aģentūru [1] un jo īpaši tās 65 panta 1 punktu un 4 punktu