šajā direktīvā noteikti labas ražošanas prakses principi un pamatnostādnes attiecībā uz cilvēkiem paredzētām zālēm kuru ražošanai vajadzīga direktīvas 2001/83/ek 40 pantā minētā atļauja un attiecībā uz pētāmām cilvēkiem paredzētām zālēm kuru ražošanai vajadzīga direktīvas 2001/20/ek 13 pantā minētā atļauja