papildus pārskatīts rvp jāiesniedz • kad iegūta jauna informācija kas var ietekmēt drošības specifikāciju farmakovigilances plānu vai riska mazināšanas aktivitātes • 60 dienu laikā pēc būtiskas (saistībā ar farmakovigilanci vai riska mazināšanu) informācijas iegūšanas • pēc emea pieprasījuma