ja dalībvalsts uzskata ka pieņēmums par attiecīgo zāļu tirdzniecības atļaujas iespējamajiem draudiem sabiedrības veselībai ir pamatots tā tūlīt informē pretendentu atsauces dalībvalsti visas citas dalībvalstis kurām iesniegts pieprasījums un aģentūru