gadījumos kad izejmateriāls nav aprakstīts nedz eiropas farmakopejā nedz dalībvalsts farmakopejā var akceptēt atbilstību trešās valsts farmakopejas monogrāfijai tādos gadījumos pretendents iesniedz monogrāfijas kopiju kam vajadzības gadījumā pievieno monogrāfijā ietverto pārbaužu procedūru apstiprinājumu un tulkojumu