riskvadības plāns reģistrācijas apliecības īpašnieks apņemas veikt pētījumus un papildus farmakovigilances pasākumus kas sīkāk norādīti reģistrācijas apliecības pieteikuma moduļa 1 8 2 apstiprinātajā riskvadības plāna (risk managent plan  rmp) versijā nr 4 0 un veikt atbilstošus rmp papildinājumus saskaņojot tos ar chmp