ja vien 4 punktā nav norādīts citādi un ja audi vai šūnas apstrādes laikā tiek pakļautas videi bez secīga mikrobioloģiskās inaktivācijas procesa gaisa kvalitāte ar daļiņu skaitu un mikrobioloģisko koloniju skaitu kas atbilst a šķirai saskaņā ar 1 pielikumu eiropas vadlīnijām labai ražošanas praksei un direktīvu 2003/94/ek tiek pieprasīta ar fona vidi kas ir atbilstoša attiecīgo audu/šūnu apstrādei bet vismaz līdzvērtīga gmp d šķirai daļiņu un mikrobioloģiska skaita ziņā