pārskatīšanas procedūru saskaņā ar 29 pantu uzsākta dēļ čehijas un latvijas izteiktajām bažām par potenciālo nopietno risku sabiedrības veselībai sakarā ar nepietiekamajiem pierādījumiem par bioekvivalenci jo pieteicējs kā atsauces ārstēšanas metodi sākotnēji iesniegtajā bioekvivalences pētījumā nav izmantojis patentētas zāles (aulin gel) bet tā vietā ir lietojis vienkomponenta ģenēriskus preparātus