riska vadības plāns reģistrācijas apliecības īpašnieks apņemas veikt pētījumus un papildu farmakovigilances pasākumus kas norādīti farmakovigilances plānā par kuru vienošanās panākta reģistrācijas pieteikuma 1 8 2 modulī esošā riska vadības plāna (risk management plan rmp) 3 versijā kā arī turpmāku rmp papildināšanu par ko panākta vienošanās ar chmp