ja novērtējuma ziņojumā ir ieteikta jebkāda rīcība attiecībā uz tirdzniecības atļauju cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja 30 dienās pēc farmakovigilances riska vērtēšanas komitejas ziņojuma saņemšanas to izskata un pieņem atzinumu par attiecīgās tirdzniecības atļaujas saglabāšanu izmainīšanu apturēšanu vai anulēšanu tostarp atzinuma īstenošanas grafiku