riskvadības plāns reģistrācijas apliecības īpašnieks apņemas veikt pētījumus un papildus farmakovigilances pasākumus kas detalizēti aprakstīti farmakovigilances plānā saskaņā ar riskvadības plāna (rmp) 1 7 versiju uzrādītu reģistrācijas apliecības pieteikuma modulī 1 8 2 un veikt atbilstošu rmp aktualizāciju saskaņojot to ar chmp