novērtējot pieteikumu atļaujai izmantot produktu saskaņā ar 5 pantu un vi pielikumu dalībvalstis  ja tas nepieciešams attiecībā uz konkrēto produktu  novērtē kuras populācijas produkts varētu ietekmēt un novērtē lietošanas vai iedarbības scenārijus kas nav pārstāvēti riska novērtējumā eiropas savienības mērogā