šo regulu nepiemēro ne cilvēkiem paredzētām zālēm kā noteikts eiropas parlamenta un padomes direktīvā 2001/83/ek (2001 gada 6 novembris) par kopienas kodeksu kas attiecas uz cilvēkiem paredzētām zālēm [8] ne veterinārajām zālēm kā noteikts eiropas parlamenta un padomes direktīvā 2001/82/ek (2001 gada 6 novembris) par kopienas kodeksu kas attiecas uz veterinārajām zālēm [9] ne arī jebkura veida medicīnas ierīcēm