tirdzniecības atļaujas turētāja pienākums ir tūlīt informēt attiecīgās dalībvalstis par jebkuru darbību ko tas veic lai apturētu zāļu tirgošanu vai atsauktu zāles no tirgus un par attiecīgās darbības pamatojumu ja minētā darbība ir saistīta ar zāļu iedarbību vai sabiedrības veselības aizsardzību dalībvalstis nodrošina to ka šī informācija nonāk aģentūras uzmanības lokā