reģistrācijas apliecības īpašniekam nepieciešams valsts mērogā pirms zāļu nonākšanas tirgū atbilstoši vienošanās datiem ar es dalībvalstu atbilstošajām institūcijām nodrošināt lai visiem ārstiem kuri paredz parakstīt tysabri tiktu nodrošināts ārsta komplekts kura sastāvā ietilps šādi elementi • produkta informācija • ārstam paredzētā informācija par tysabri • pacienta brīdinājuma kartīte