pirms produkta realizācijas un saskaņojot ar dalībvalstu kompetentajām institūcijām reģistrācijas apliecības īpašniekam ir jānodrošina dialīzes centrus un aptiekas ar sekojošo • informācijas lapiņu • zāļu aprakstu lietošanas instrukciju un marķējuma tekstu • temperatūru saglabājošus konteinerus pacientiem kuri marķēti ar vizuālu norādi par produkta pareizu lietošanu