pēc cilvēkiem domāto zāļu komitejas (chmp) vadlīnijas par riska vadības sistēmām cilvēkiem domātajām zālēm jāiesniedz pārskatīts riska vadības plāns kopā ar periodiski atjaunojamo drošības ziņojumu (psur) 60 dienu laikā nopietnu rezultātu iegūšanas gadījumā (farmakovigilance vai riska mazināšana) vai tad kad ir iegūti pētījumu rezultāti vai pēc kompetento iestāžu pieprasījuma