ja kāda dalībvalsts konstatē ka 4 panta 1 punktā un 2 punkta otrajā ievilkumā minētās ierīces pat pareizi uzstādītas uzturētas un lietotas tām paredzētajā nolūkā var kaitēt slimnieku lietotāju un attiecīgos gadījumos arī citu cilvēku veselībai un/vai drošībai tā veic visus atbilstīgos pagaidu pasākumus lai šādas ierīces izņemtu no apgrozības vai aizliegtu vai arī ierobežotu to laišanu tirgū vai ieviešanu