šo produktu regulē direktīva 93/42/ eek kas nosaka ka ražotājiem jāapliecina viņu ražoto ierīču atbilstība šīs direktīvas prasībām un kas pilnvaro valsts iestādes pārbaudīt vai šī pašsertifikācija ir derīga veicot novērošanu un paraugu pārbaudes