reģistrācijas apliecības īpašniekam ir jānodrošina lai farmakovigilances sistēmas versija nr 3 0 (datēts ar 2008 gada 19 augustu) kas uzrādīta reģistrācijas apliecības pieteikuma modulī 1 8 1 ir ieviesta un darbojas pirms produkta nonākšanas tirgū un turpina darboties tik ilgi kamēr produkts atrodas tirgū