izdarot atkāpi no i ii iia un iii nodaļas ja pasaules veselības organizācija vai savienība piemērojot eiropas parlamenta un padomes lēmumu 2119/98/ek pienācīgi apstiprina cilvēku gripas pandēmiju attiecīgās iestādes vai  centralizētu tirdzniecības atļauju gadījumā  komisija izņēmuma kārtā un uz laiku var apstiprināt izmaiņas cilvēku gripas vakcīnas tirdzniecības atļaujas nosacījumos ja trūkst dažu neklīnisku vai klīnisku datu