atkāpjoties no 1 punkta ja tirdzniecības atļauja attiecībā uz cilvēkiem paredzētām zālēm kurām piemēro papildu uzraudzību piešķirta līdz 2013 gada 1 septembrim tās turētājs var kompetentajai iestādei pieprasīt noteikt ilgāku termiņu ja vien tas var pierādīt ka atbilstības nodrošināšana līdz 1 punktā minētajam datumam var pārmērīgi ietekmēt zāļu atbilstošu un nepārtrauktu piegādi