zāļu riska vadības plāns (zrvp) šīs reģistrācijas apliecības īpašnieks apņemas veikt klīniskos pētījumus un papildus zāļu drošuma uzraudzības aktivitātes saskaņā ar farmakovigilances plānu kas ietverts zāļu riska vadības plāna 4 versijā (modulis 1 8 2) un turpmākajās zrvp versijās kas apstiprinātas eiropas komisijā