atbilstoši eiropas humāno zāļu komitejas (chmp) riskvadības sistēmas vadlīnijām attiecībā uz cilvēkiem izmantojamām zālēm precizēto riskvadības plānu (rvp) nepieciešams iesniegt vienlaicīgi ar periodiski atjaunojamo drošības ziņojumu (psur)