attiecīgajā ražotnē notiek labas ražošanas prakses regulāra stingra un pārredzama kontrole un efektīva izpilde tostarp atkārtotas neizziņotas pārbaudes lai nodrošinātu sabiedrības veselības aizsardzību kas ir vismaz līdzvērtīga savienībā noteiktajai