atkāpjoties no direktīvas 2001/83/ek 59 panta 1 punkta lietošanas instrukciju uzlabotas terapijas zālēm izstrādā saskaņā ar zāļu apraksta kopsavilkumu un tajā ietver informāciju kas minēta šīs regulas iv pielikumā tajā norādītajā kārtībā