attiecībā uz ierīcēm kas izgatavotas pēc pasūtījuma ražotājam jāapņemas pārskatīt un dokumentēt pēc ražošanas iegūto pieredzi tostarp 7 pielikumā minētos noteikumus un ieviest attiecīgus līdzekļus lai veiktu vajadzīgos korektīvos pasākumus