saskaņā ar cilvēkiem paredzēto zāļu komitejas vadlīnijām attiecībā uz cilvēkiem paredzēto zāļu riskvadības sistēmām precizēto riskvadības plānu (rvp) jā iesniedz vienlaicīgi ar nākamo periodiski atjaunojamo drošības ziņojumu (psur)