ja aktīvā viela iekļauta cilvēkiem paredzētās zālēs kas atļautas saskaņā ar eiropas parlamenta un padomes direktīvas 2001/83/ek [9] i pielikuma prasībām ar vispārējo kvalitātes kopsavilkumu kas sniegts šā pielikuma 2 moduļa 23 iedaļā var aizstāt attiecīgi ar aktīvo vielu vai produktu saistīto dokumentu kopsavilkumuja kompetentā iestāde ir publiski paziņojusi ka gatavā produkta ķīmisko farmaceitisko un bioloģisko vai mikrobioloģisko informāciju var iekļaut dokumentācijā tikai kopīgā tehniskā dokumenta formā (cdt) sīki izstrādātos un kritiskos kopsavilkumus par farmaceitisko pārbaužu rezultātiem var iesniegt vispārējā kvalitātes kopsavilkuma formā