ja ierosinātā atļaujas modifikācija ietver izmaiņas i vai i a pielikumā minētajos īpašos nosacījumos aktīvajai vielai šādas izmaiņas var veikt tikai pēc aktīvās vielas novērtēšanas attiecībā uz ierosinātajām izmaiņām saskaņā ar 11 pantā noteikto kārtību