kopienas vārdā uzraudzības iestādes atbild par pārbaudēm saistībā ar cilvēkiem paredzēto zāļu tirdzniecības atļaujas turētāja vai ražotāja vai importētāja kas reģistrēts kopienā atbilstību prasībām kuras noteiktas direktīvas 2001/83/ek iv ix un xi sadaļā