tradicionāli lietoto zāļu reģistrācijai saskaņā ar šo nodaļu pēc analoģijas piemēro šīs direktīvas 3 panta 1 un 2 punktu 4 panta 4 punktu 6 panta 1 punktu 12 pantu 17 panta 1 punktu 19 20 23 24 25 40 līdz 52 70 līdz 85 101 līdz 108b pantu 111 panta 1 un 3 punktu 112 116 117 118 122 123 125 pantu 126 panta otro daļu un 127 pantu kā arī komisijas direktīvu 2003/94/ek (2003 gada 3 oktobris) ar ko nosaka labas ražošanas prakses principus un pamatnostādnes attiecībā uz cilvēkiem paredzētām zālēm un pētāmām cilvēkiem paredzētām zālēm