ņem vērā zāļu ietekmes uz vidi apjomu un pieejamo informāciju par attiecīgās(o) vielas(u) fizikālajām/ķīmiskajām farmakoloģiskajām un/vai toksikoloģiskajām īpašībām ieskaitot metabolītus apzināta riska gadījumā kura iegūta veicot citas pārbaudes un izmēģinājumus ko pieprasa šī direktīva