farmakovigilances sistēma reģistrācijas apliecības īpašniekam jānodrošina zāļu reģistrācijas pieteikuma 3 versijā modulī 1 8 1 aprakstītās farmakovigilances sistēmas izveidošana un funkcionēšana gan pirms zāļu nonākšanas tirgū gan visu laiku kamēr zāles atrodas tirgū