papildus tam koriģēts rp jāiesniedz • ja tiek saņemta jauna informācija kura var ietekmēt līdzšinējo drošības aprakstu zāļu blakusparādību uzraudzības plānu vai risku mazināšanas darbības • 60 dienu laikā no nozīmīga etapa (zāļu blakusparādību uzraudzība vai risku mazināšana) beigu datuma • pēc emea pieprasījuma