reģistrācijas apliecības īpašnieks apņemas veikt pētījumus un papildus farmakovigilances pasākumus kas aprakstīti farmakovigilances plānā atbilstoši reģistrācijas pieteikuma 1 8 2 modulī norādītā riska vadības plāna (rvp) 3 versijai (2008 gada25 jūnijs) un veikt attiecīgus rvp papildinājumus saskaņojot tos ar cilvēkiem paredzēto zāļu komiteju (chmp)