kas aprakstīti farmakovigilances plānā kā tas apstiprināts riska vadības plāna (rvp) 1 versijā (20 aprīlis 2007) un uzrādīts reģistrācijas pieteikuma 1 8 2 modulī un sekojošos cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (chmp) akceptētajos rvp atjauninājumos