infarmed sākotnējā paziņojuma un vēlākās sarakstes analīze un apspriešana ar iesaistītajām personām rāda ka var apgalvot ka aplūkojamās ierīces pat pareizi uzturētas un lietotas tām paredzētajā nolūkā var kaitēt pacientu lietotāju vai citu cilvēku veselībai un/vai drošībai direktīvas 98/79/ek 8 panta nozīmē jo nav ievērota būtiska prasība par atbilstību jaunākajiem tehnikas sasniegumiem