riskvadības plāns reģistrācijas apliecības īpašnieks apņemas veikt pētījumus un farmakovigilances plānā uzskaitītās papilddarbības saskaņā ar riskvadības plāna (rmp) apstiprināto j/ 11 00 03 versiju kā noteikts reģistrācijas apliecības pieteikuma 1 8 2 modulī kā arī visas darbības saskaņā ar visiem chmp apstiprinātajiem rmp atjauninājumiem