ņemot vērā padomes direktīvu 88/320/eek (1988 gada 9 jūnijs) par labas laboratoriju prakses (llp) pārbaudi un apstiprināšanu[1] kurā grozījumi izdarīti ar komisijas direktīvu 90/18/eek[2] un jo īpaši tās 7 panta 2 punktu