papildus tam rvp ir jāiesniedz šādos gadījumos • ja saņemta jauna informācija kas var ietekmēt pašreizējo drošības specifikāciju farmakovigilances plānu vai riska mazināšanas aktivitātes • 60 dienu laikā pēc svarīga (farmakovigilances vai riska mazināšanas) pagrieziena punkta sasniegšanas • pēc emea pieprasījuma