precizēts rvp ir arī jāiesniedz • ja ir saņemta jauna informācija kas var ietekmēt spēkā esošo drošuma raksturojumu farmakovigilances plānu vai arī riska mazināšanas pasākumus • 60 dienu laikā pēc svarīga (farmakovigilances vai riska mazināšanas) pasākuma izpildes • pēc emea pieprasījuma