nopietnas blakusparādības turpmāk minētas nopietnas blakusparādības kas novērotas vismaz vienā gadījumā vismaz vienam pacientam veicot ārstēšanu ar herceptin monoterapijā vai kombinācijā ar ķīmijterapiju klīnisko pētījumu laikā vai pēc preparāta reģistrācijas