farmakovigilances sistēma reģistrācijas apliecības īpašniekam jānodrošina lai pirms zāļu nonākšanas tirdzniecībā un zāļu tirdzniecības laikā būtu izstrādāta un darbotos farmakovigilances sistēma kā tas aprakstīts reģistrācijas apliecības pieteikuma versijas 7 0 modulī 1 8 1