b) uzskaitīto nevēlamo notikumu pamatā ir ziņojumi no klīniskiem pētījumiem (1 tabula nevēlami notikumi un izmaiņas laboratorijas rādītājos) un extavia lietošanas pēcreģistrācijas uzraudzības (2 tabula balstīta uz spontāniem ziņojumiem par nevēlamām zāļu izraisītām blakusparādībām kas klasificēti kā ļoti bieži (≥1/ 10) bieži (≥1/ 100 līdz < 1/ 10) retāki (≥1/ 1 000 līdz < 1/ 100) reti (≥1/ 10 000 līdz < 1/ 1 000) un ļoti reti (< 1/ 10 000))