ar ko īsteno eiropas parlamenta un padomes regulu (ek) nr 1394/2007 attiecībā uz to kvalitātes un pirmsklīnisko datu novērtēšanu un sertificēšanu kuri attiecas uz jaunieviestās terapijas zālēm ko izstrādā mikrouzņēmumi mazie un vidējie uzņēmumi