riskvad bas pl ns re istr cijas apliec bas pašnieks ap emas veikt p t jumus un papildu farmakovigilances darb bas atbilstoši izkl stam farmakovigilances pl n k noteikts riskvad bas pl na (rp) redakcij 1 1 z u re istr cijas pieteikuma dokumentu paketes modul 1 8 1 un chmp noteiktajos rp papildin jumos