jebkuras modifikācijas vai neplānotas izmaiņas gadījumā kas skar ģmo vai ģmo kombinācijas apzinātu izplatīšanu kurai varētu būt tādas sekas kas ir saistītas ar riskiem cilvēku veselībai un videi pēc tam kad kompetentā iestāde ir devusi rakstveida piekrišanu vai kamēr dalībvalsts kompetentā iestāde pārbauda paziņojumu vai pēc tam kad tā ir devusi rakstveida piekrišanu ir kļuvusi pieejama jauna informācija par tādiem riskiem paziņojuma iesniedzējs nekavējoties