šīs pārbaudes apjomam un dziļumam vajadzētu būt samērojamam ar ierīces klasifikāciju ar to vai plānotā ārstēšana ir vai nav novitāte ar medicīniskās iejaukšanās pakāpi ar to vai tehnoloģijas vai konstrukcijas materiāli ir vai nav novitāte kā arī ar konstrukcijas un/vai tehnoloģijas sarežģītību