reģistrācijas apliecības īpašnieks apņemas veikt pētījumus un citus farmakovigilances pasākumus kas detalizēti aprakstīti farmakovigilances plānā un iekļauti apstiprinātā 2008 gada 23 aprīļa riska vadības plāna (risk management plan  rmp) 3 1 versijā reģistrācijas apliecības pieteikuma 1 8 2 modulī un saskaņojot ar chmp turpmāk atjaunot rmp