tā kā attiecībā uz zālēm kas paredzētas cilvēkiem kvalitātes drošības un iedarbīguma kritēriji lielā mērā tika saskaņoti padomes 1965 gada 26 janvāra direktīvā 65/65/eek par normatīvo un administratīvo aktu tuvināšanu attiecībā uz zālēm[5] un otrajā padomes 1975 gada 20 maija direktīvā 75/319/eek par normatīvo un administratīvo aktu tuvināšanu attiecībā uz patentētajām zālēm[6] un padomes 1975 gada 20 maija direktīvā 75/318/eek par dalībvalstu tiesību aktu tuvināšanu attiecībā uz analītiskiem farmakotoksikoloģiskiem un klīniskiem standartiem un protokoliem attiecībā uz zāļu testēšanu[7]