kad pētījums ir noslēdzies 12 mēnešos pēc datu vākšanas beigām valsts kompetentajai iestādei vai farmakovigilances riska vērtēšanas komitejai iesniedz pētījuma galaziņojumu ja vien rakstisku atbrīvojumu nav piešķīrusi attiecīgi valsts kompetentā iestāde vai farmakovigilances riska vērtēšanas komiteja