šajā direktīvā atsauce uz saskaņotajiem standartiem ir arī atsauce uz eiropas farmakopejas monogrāfijām jo īpaši par zāļu mijiedarbību ar materiāliem ierīcēs kas satur šādas zāles atsauces uz kurām ir publicētas eiropas savienības oficiālajā vēstnesī