persona kas ir atbildīga par zāļu laišanu tirgū gādā par to lai vienmēr kad kopienas teritorijā attiecībā uz kādām saskaņā ar šo regulu atļautām zālēm konstatēta iespējama nopietna blakne ko kāds medicīniskās aprūpes darbinieks viņam darījis zināmu tas tiktu reģistrēts un nekavējoties vēlākais 15 dienu laikā pēc informācijas saņemšanas paziņots dalībvalstij kuras teritorijā nopietnā blakne ir konstatēta