riskvadības plāns reģistrācijas apliecības īpašnieks apņemas veikt pētījumus un citas farmakovigilances aktivitātes kas detalizēti aprakstītas farmakovigilances plānā un iekļautas apstiprinātā riskvadības plāna (risk management plan  rmp) 1 1 versijā reģistrācijas apliecības iegūšanai iesniegtās dokumentācijas 1 8 2 modulī un saskaņojot ar chmp turpmāk atjaunot rmp