pie tam atjaunotais rmp jāiesniedz • ja ir saņemta jauna informācija kas var ietekmēt esošo drošības raksturojumu farmakovigilances plānu vai riska mazināšanas aktivitātes • 60 dienu laikā pēc būtiskas (farmakovigilances vai riska mazināšanas) informācijas iegūšanas