papildus jāiesniedz atjaunināts rmp • katru reizi kad tiek saņemta jauna informācija kas varētu ietekmēt pašreizējo drošības specifikāciju farmaceitiskās uzraudzības plānu vai riska mazināšanas aktivitātes • 60 dienu laikā pēc nozīmīga (farmaceitiskās uzraudzības vai riska mazināšanas) punkta sasniegšanas • pēc emea pieprasījuma