ja nav paredzēts zāles piegādāt tieši pacientam vai ja ir būtiskas problēmas ar zāļu pieejamību kompetentās iestādes var ar nosacījumu ka tiek veikti pasākumi kurus tās uzskata par nepieciešamiem cilvēku veselības aizsardzībai piešķirt atbrīvojumu no pienākuma par konkrētu datu norādīšanu marķējumā un lietošanas instrukcijā