izņemot šīs regulas 3 panta 5 punkta b) apakšpunkta aptverto jomu  attiecīgi patentētām zālēm un veterinārām zālēm uz ko attiecas eiropas parlamenta un padomes direktīva 2001/83/ek (2001 gada 6 novembris) par kopienas kodeksu kas attiecas uz cilvēkiem paredzētām zālēm [16] un eiropas parlamenta un padomes direktīva 2001/82/ek (2001 gada 6 novembris) par kopienas kodeksu kas attiecas uz veterinārajām zālēm [17]