riskvadības plāns reģistrācijas apliecības īpašnieks apņemas veikt pētījumus un papildu farmakovigilances aktivitātes kas norādītas farmakovigilances plānā kas apstiprināts reģistrācijas apliecības pieteikuma moduļa 1 8 2 riskvadības plāna (rvp) 2008 gada 23 maija apstiprinātajā versijā un turpmākajās rvp redakcijās par ko panākta vienošanās ar chmp