zāļu drošības uzraudzības sistēma reģistrācijas apliecības īpašniekam jāgarantē ka pirms produkta ieviešanas tirgū ir ieviesta un funkcionē zāļu drošības uzraudzības sistēma kā tas aprakstīts reģistrācijas iesnieguma 8 0 versijā modulī 1 8 1