riska vadības plāns reģistrācijas apliecības īpašnieks apņemas veikt pētījumus un papildu farmakovigilances kas aprakstīti farmakovigilances plānā kā tas apstiprināts risku vadības plāna (rmp) 4 versijā un norādīts reģistrācijas apliecības pieteikuma modulī 1 8 2 un visos turpmākajos rmp papildinājumos kas saskaņoti ar chmp