komisijas direktīva 2005/28/ek (2005 gada 8 aprīlis) ar ko nosaka labas klīniskās prakses principus un sīki izstrādātas pamatnostādnes attiecībā uz pētāmām cilvēkiem paredzētām zālēm kā arī prasības attiecībā uz šādu zāļu ražošanas atļauju vai importēšanu (ov l 91 942005 13 lpp)