h) ražotāja lietoto kontroles metožu apraksts (sastāvdaļu un galaprodukta kvalitatīvā un kvantitatīvā analīze īpašas pārbaudes piemēram sterilitātes pārbaudes pirogēnu vielu smago metālu klātbūtnes pārbaudes noturīguma pārbaudes bioloģiskās pārbaudes un toksicitātes pārbaudes ražošanas procesa starpposmā veicamā kontrole)