tā kā tika izteikti nopietni iebildumi un netika atrisinātas kvalitātes problēmas (in vitro līdzvērtība atsauces zālēm) un klīnisko pētījumu trūkums vairākas dalībvalstis kas iebilda nodeva šo procedūru cilvēkiem paredzēto zāļu komitejas (chmp) pārziņā