(5) šajā direktīvā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar atzinumu ko sniegusi medicīnas ierīču komitejas kura izveidota saskaņā ar 6 panta 2 punktu padomes direktīvā 90/385/eek (1990 gada 20 jūnijs) par dalībvalstu tiesību aktu tuvināšanu attiecībā uz aktīvām implantējamām medicīnas ierīcēm [3] kurā jaunākie grozījumi izdarīti ar direktīvu 93/68/eek [4]