nodrošinot ka netiek vājinātas attiecīgās kvalitātes un drošības jomā noteiktās kopienas normas šo regulu nepiemēro uzlabotas terapijas zālēm kas ir izgatavotas balstoties uz neierastu procesu un saskaņā ar īpašiem kvalitātes standartiem un tiek izmantotas tajā pašā dalībvalstī slimnīcā ārstniecības personai uzņemoties ekskluzīvu profesionālo atbildību lai nodrošinātu atbilsmi konkrētai pēc pasūtījuma izgatavojama produkta receptei konkrētam pacientam