3 a) katra dalībvalsts rūpējas par to ka tās visas varbūtējas nopietnas neparedzētas blaknes izpētei pakļautajām zālēm par ko tā ir informēta ievada eiropas datubāzē kurai pieeja saskaņā ar 11 panta 1 punktu ir tikai dalībvalsts kompetentajām iestādēm aģentūrai un komisijai