riska vadības plāns reģistrācijas apliecības īpašnieks apņemas veikt farmakovigilances plānā aprakstītās farmakovigilances darbības saskaņā ar riska vadības plāna (rvp) 4 versiju (datēta ar 2008 gada aprīli) kas ietverta zāļu reģistrācijas dokumentācijas modulī 1 8 2 un jebkuriem turpmākiem ar chmp saskaņotiem rvp labojumiem