ja mikroorganisms vai tā lietošanas veids iepriekš nav izmantots un zināšanas par (producējošā organisma) bioloģiju ir nepietiekamas lai varētu izslēgt toksisku metabolītu veidošanās potenciālu jāiesniedz dati par genotoksicitātes un perorālas toksicitātes pētījumiem ar piedevām kas satur dzīvotspējīgus mikroorganismus vai fermentus