izmaiņas kas iesniegtas saskaņā ar ii nodaļā izklāstītajām procedūrām 30 dienas pēc tam kad atsauces dalībvalsts kompetentā iestāde ir informējusi atļaujas turētāju ka tā ir apstiprinājusi izmaiņas saskaņā ar 10 pantu ar nosacījumu ka attiecīgajām dalībvalstīm ir iesniegti dokumenti kas nepieciešami tirdzniecības atļaujas grozīšanai