nevēlamo blakusparādību apkopojums tabulas veidā reģistrācijas apliecības īpašnieka veikto 6 kontrolētu klīnisko pētījumu laikā iegūtie dati ir apvienoti integrētā datu kopā un šajā za minētais blakusparādību biežums ir noteikts pēc šīs integrētās datu kopas