tādēļ tādas zāles ir jāpakļauj vides riska novērtēšanas procedūrai kas ir līdzīga procedūrai saskaņā ar eiropas parlamenta un padomes 2001 gada 12 marta direktīvu 2001/18/ek par ģenētiski modificētu organismu apzinātu izplatīšanu vidē [13] un kas jāveic paralēli ar attiecīgā produkta kvalitātes drošuma un labvērtības novērtēšanu saskaņā ar vienotu kopienas procedūru