paziņojums kurā norādīts vai ierīces neatņemama sastāvdaļa ir 1 pielikuma 10 iedaļā minēta viela vai cilvēka asins atvasinājums un informāciju par šai sakarā veiktām pārbaudēm kas vajadzīgas lai novērtētu vielas vai cilvēka asins atvasinājuma drošumu kvalitāti un lietderību ņemot vērā ierīces izmantošanai paredzēto nolūku