ja ir jāstrādā ar jaunu preparātu varētu būt pieņemama ekstrapolācija no regulas (es) nr 283/2013 pielikuma b daļas ja vien tiek vērtēta arī visa iespējamā papildvielu un citu sastāvdaļu ietekme jo īpaši uz patogenitāti un infekciozitāti