ņemot vērā eiropas parlamenta un padomes 2006 gada 12 decembra regulu (ek) nr 1901/2006 par pediatrijā lietojamām zālēm un par grozījumiem regulā (eek) nr 1768/92 direktīvā 2001/20/ek direktīvā 2001/83/ek un regulā (ek) nr 726/2004 [2] un jo īpaši tās 49 panta 3 punktu