pieteikuma iesniegumu tirdzniecības atļaujai lietošanai pediatrijā papildina ar ziņām un dokumentiem kas nepieciešami lai noteiktu kvalitāti drošumu un iedarbīgumu bērnu mērķgrupā tostarp īpašus datus kuri nepieciešami lai atbalstītu zāļu attiecīgo stiprumu farmaceitisko formu vai lietošanas veidu saskaņā ar apstiprināto pediatrijas pētījumu plānu