visas citas modernās biotehnoloģijas zāles ko šobrīd reglamentē kopienas mērogā jau ir pakļautas centralizētai atļaujas izsniegšanas procedūrai kas ietver vienotu produkta kvalitātes drošības un efektivitātes zinātnisko novērtēšanu kuru pēc visaugstākajiem iespējamajiem standartiem veic eiropas zāļu aģentūra kas izveidota ar eiropas parlamenta un padomes regulu (ek) nr 726/2004 (2004 gada 31 marts) ar ko nosaka cilvēkiem paredzēto un veterināro zāļu reģistrēšanas un uzraudzības kopienas procedūras [4] (turpmāk aģentūra)