tā kā medicīnas nozares īpatnību dēļ ir ieteicams paredzēt to kā pilnvarota iestāde un izgatavotājs vai viņa pārstāvis kopienā savstarpēji vienojoties nosaka termiņus kādos jāizvērtē un jāpārbauda ierīču atbilstība standartiem