dokumentāciju sniedz lai pierādītu ka sējmateriāli šūnu uzsējumi seruma partijas un citi dzīvnieku izcelsmes materiāli kas attiecas uz tse pārnešanu atbilst norādījumiem dzīvnieku sūkļveida encefalopātijas ierosinātāju izplatīšanas riska samazināšanai ar cilvēkiem paredzētajām un veterinārajām zālēm kā arī attiecīgajai eiropas farmakopejas monogrāfijai