novērtējot pieteikumu atļaujai izmantot produktu saskaņā ar 5 pantu un vi pielikumu dalībvalstis ja tas nepieciešams attiecībā uz konkrēto produktu novērtē kuras populācijas produkts varētu ietekmēt un novērtē lietošanas vai iedarbības scenārijus kas nav pārstāvēti riska novērtējumā kopienas mērogā