krāsvielas atbilst komisijas direktīvā 95/45/ek [11] noteiktajiem tīrības kritērijiempar jaunām palīgvielām t i palīgvielu(ām) ko zālēs izmanto pirmo reizi vai ja zāļu lietošanas veids ir jauns sniedz sīku informāciju par palīgvielu ražošanu raksturojumu un kontroli sniedzot savstarpējas norādes uz drošuma datiem kas iegūti gan klīniskajā gan pirmsklīniskajā izpētē