tā rezultātā līdzko tiek paziņots par pandēmiju (pvo globālā gatavības plāna gripai 6 fāze) un pandēmiskā vakcīna tiek lietota reģistrācijas apliecības īpašniekam jāiesniedz periodiski atjauninātie drošības ziņojumi šādā periodiskumā un formātā