riskvadības plāns reģistrācijas apliecības īpašnieks veiks pētījumus un papildus riskvadības plāna aktivitātes kas norādītas zāļu reģistrācijas pieteikumā riskvadības plāna 4 versijā modulī 1 8 2 kā arī jebkādus izrietošus jauninājumus kas apstiprināti chmp (the committee for medicinal products for human use)