riska faktori kas būtu jāapsver var būt piemēram šūnu izcelsme (autologas alogēnas ksenogēnas) vairošanās un/vai diferencēšanās spēja spēja izraisīt imūnreakciju šūnu manipulācijas līmenis šūnu kombinēšana ar bioaktīvajām molekulām vai struktūrmateriāliem gēnu terapijas zāļu veids in vivo lietotu vīrusu vai mikroorganismu replikācijas spēja nukleīnskābju sekvences vai gēnu integrācijas pakāpe genomā ilgtermiņa iedarbība onkoģenēzes risks un ievadīšanas vai lietošanas veids