ja komisija atzīst ka vielas vielas preparātā vai izstrādājumā ražošana laišana tirgū vai lietošana cilvēku veselībai vai videi rada tādu risku ko pienācīgi nekontrolē un kam jāpievērš uzmanība komisija lūdz aģentūru sagatavot dokumentāciju kas atbilst xv pielikumā iekļautām prasībām