izmaiņas ātrās noteikšanas testos vai testa protokolos var izdarīt vienīgi tad ja iepriekš iesniegts paziņojums eiropas savienības references laboratorijai un ja eiropas savienības references laboratorija atzīst ka izmaiņas nesamazina ātrās noteikšanas testa jutību specifiskumu vai ticamību