pie tam atjaunotais rmp jāiesniedz • ja ir saņemta jauna informācija kas var ietekmēt esošo drošības specifiku farmakovigilances plānu vai riska mazināšanas pasākumus • 60 dienu laikā pēc būtiska (farmakovigilances vai riska mazināšanas) rezultāta sasniegšanas • pēc emea pieprasījuma