ja komisija uzskata ka šajā direktīvā vai kopienas izpildes tiesību aktos ir nepieciešami grozījumi lai varētu pārvarēt 1 punktā minētās grūtības un nodrošinātu veselības aizsardzību tā sāk 13 panta 2 punktā minēto procedūru lai šos grozījumus pieņemtu