farmakovigilances sistēma pirms produkta nokļūšanas tirgū un tik ilgi kamēr produkts tiek tirgots reģistrācijas apliecības īpašniekam jānodrošina farmakovigilances sistēma un tās darbība kā tas aprakstīts reģistrācijas apliecības pieteikuma 3 0 versijas 1 8 1 modulī