tirdzniecības atļaujas turētājs šīs regulas 3 panta 8 punktā minētajā reģistrācijas žurnālā reģistrē visas izmaiņas kas farmakovigilances sistēmas pamatlietas saturā veiktas pēdējos piecos gados izņemot šīs regulas 2 panta 1 punkta b) līdz e) apakšpunktā un 3 pantā minēto informāciju