reģistrācijas apliecības īpašniekam ar atbildīgo valsts iestādi jāvienojas par kontrolētas izplatīšanas sistēmas niansēm un jānodrošina tās ieviešana valstī lai pirms zāļu parakstīšanas (un ja piemērojams un atbilstoši panāktai vienošanai ar atbildīgo valsts iestādi izplatīšanas) visi veselības aprūpes speciālisti kuri parakstīs (un ja piemērojams izsniegs) volibris ir saņēmuši šādus materiālus