3) reģistrācijas apliecības īpašniekam saskaņā ar punktiem kas jāņem vērā izvērtējot diagnostikas līdzekļus (cpmp/ ewp/ 1119/ 98) jāsniedz informācija par to kāda ir šo zāļu klīniskā lietderība konkrētajā indikācijā (tieši vai netieši)