tika pieprasīts lai reģistrācijas apliecības īpašnieks piedāvā un zinātniski pamato visai es kopēju pieeju jo kontrindikāciju teksts nav ticis harmonizēts starp dalībvalstīm sevišķi attiecībā uz pacientiem ar • (smagu) aknu un nieru slimību un žultspūšļa slimību