kompetentā iestāde nekavējoties jāinformē par iespējamām nopietnām nevēlamām blaknēm kas radās donorā vai saņēmējā un nevēlamiem notikumiem no audu un šūnu ziedošanas līdz izplatīšanai kas var ietekmēt audu un šūnu kvalitāti un ko var attiecināt uz cilvēku audu un šūnu ieguvi (tai skaitā donoru novērtēšanu un atlasi) testēšanu apstrādi konservāciju uzglabāšanu un izplatīšanu