preklīniskajos pētījumos iegūtie dati ko pamato vispārpieņemti pētījumi par reizes devu un atkārtotu devu toksicitāti genotoksicitāti iespējamu kancerogenitāti un toksisku ietekmi uz reproduktīvo funkciju par īpašu risku cilvēkam neliecina