dalībvalstis veic visus vajadzīgos pasākumus lai nodrošinātu to ka 1 panta 1 punktā minētās medicīnas ierīces ir laistas tirgū un nodotas lietošanā tikai tad ja tās atbilst direktīvas 93/42/eek noteikumiem un šīs direktīvas pielikumā noteiktajām specifikācijām