Sílvia Regina Brandalise|Vitória Régia Pereira Pinheiro|Simone S. Aguiar|E Matsuda|Rosemary Otubo|José Andrés Yunes|Waldir Veiga Pereira|Eny Carvalho|Lílian Maria Cristófani|Marcelo Santos de Souza|Maria Lúcia M. Lee|Jane Dobbin|Maria S. Pombo?de?Oliveira|Luiz Fernando Lopes|Katharina N T Melnikoff|Algemir Lunardi Brunetto|Luíz Gonzaga Tone|Carlos Alberto Scrideli|Vera Lúcia Lins de Morais|Marcos Borato Viana
Benefits of the Intermittent Use of 6-Mercaptopurine and Methotrexate in Maintenance Treatment for Low-Risk Acute Lymphoblastic Leukemia in Children: Randomized Trial From the Brazilian Childhood Cooperative Group—Protocol ALL-99
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purpose describe eventfree survival efs toxicities children lowrisk acute lymphoblastic leukemia assigned receive either continuous 6mercaptopurine 6mp weekly methotrexate mtx intermittent 6mp intermediatedose mtx maintenance treatment patients methods october 1 2000 december 31 2007 635 patients lowrisk enrolled onto brazilian childhood cooperative group treatment gbtli all99 protocol eligible children n 544 randomly allocated receive either continuous 6mpmtx group 1 n 272 intermittent 6mp 100 mgm2d 10 days 11 days resting mtx 200 mgm2 every 3 weeks group 2 n 272 results 5year overall survival os efs 925 15 se 836 21 se respectively according maintenance regimen os 914 22 se group 1 936 21 se group 2 p 28 efs 809 32 se group 1 865 28 se group 2 p 089 remarkably intermittent regimen led significantly higher efs among boys 857 v 749 se p 027 difference seen girls 870 v 888 se p 78 toxic episodes recorded 226 237 children respectively grade 3 4 toxic events groups 1 2 respectively 273 166 hepatic dysfunction p 002 772 636 hematologic episodes p 005 deaths maintenance seven group 1 one group 2 conclusion intermittent use 6mp mtx maintenance less toxic regimen trend toward better longterm efs boys treated intermittent schedule significantly better efs