Recombinant human insulin is the first protein therapeutic produced by recombinant DNA technology. Currently, many patents of insulin analogs start to expire. The intended-copy recombinant human insulins manufactured from various manufacturers around the world have entered the market in Thailand, whereas the regulatory standard in medicine registration varies widely betweencountries. Therefore, thebasicconceptonprotein therapeutics,biosimilarsandinsulinquality considerations will be very useful for physicians, pharmacists, healthcare professionals tohelpthem evaluateandselecthighquality recombinant human insulins and biological products for hospital formulary.
รีคอมบิแนนท์ฮิวแมนอินซูลินเป็นยาโปรตีนที่ผลิต โดยเทคโนโลยีชีวภาพตัวแรกของโลก ปัจจุบันมีอินซูลินที่ ถูกดัดแปลงโครงสร้างหลายตัวที่อายุสิทธิบัตรกำลังจะหมด ลง จึงมีการนำรีคอมบิแนนท์ฮิวแมนอินซูลินที่ผลิตเลียนแบบ จากบริษัทผู้ผลิตจากหลายภูมิภาคของโลกเข้ามาจำหน่ายใน ประเทศไทย ซึ่งมาตรฐานและความเข้มงวดในการขึ้นทะเบียน ยาของประเทศเหล่านี้มีความแตกต่างกัน ดังนั้นความรู้พื้นฐาน เรื่องยาโปรตีน แนวคิดเรื่องไบโอซิมิลาร์และหลักการในการ พิจารณาคุณภาพอินซูลิน น่าจะมีประโยชน์อย่างยิ่งสำหรับ แพทย์เภสัชกร บุคลากรสาธารณสุข เพื่อที่จะสามารถนำไป ประยุกต์ใช้ในการประเมินและคัดเลือกรีคอมบิแนนท์ฮิวแมน อินซูลิน รวมทั้งยาชีววัตถุอื่น ๆ ที่มีคุณภาพเข้าสู่โรงพยาบาล