This is a comparative study: between nortriptyline and clonidine for smoking cessation in patients at Princess Mother National Institute on Drug Addict Treatment (PMNIDAT). A 6 months of randomized controlled trial open labeled was conducted in out-patient cases in smoking cessation clinic. Participants were ≥ 18 years attending PMNIDAT during April 2017 - April 2018. A total of 100 participants were randomized to receive either 12 weeks nortriptyline 50 - 75 mg/day (n = 29) or 12 weeks, clonidine 0.15 - 0.3 mg/day (n = 30). There were 41 participants leaved out. All smokers also received the same intensive cognitive behavior therapy. Follow-up visits were at week 1, 2, 4, 12, and 24. Abstinence was defined as number of continuous days of not smoking since the target-quitting day. Participants’ craving intensity were measured by the Brief Questionnaire Smoking Urge (BQSU), and nicotine withdrawal intensity was evaluated by modified Minnesota Nicotine Withdrawal Scale. Statistical analysis was performed by using the Statistical Repeated Measure ANOVA. The significance level was determined at p < 0.05. The results showed that both drugs decreased craving symptom Factor 1 and Factor 2 in BQSU, but these were not significantly different. (Factor 1; F = 0.574, p-value = 0.452 Factor 2; F = 1.344 p-value = 0.251 and the combination factor 1 and 2; F = 0.108, p-value = 0.744). Both drugs also decreased all seven Nicotine withdrawal symptoms but no statistical significance was found. (symptoms 1; F = 0.617 p-value = 0.435, symptoms 2; F = 0.443 p-value = 0.508, symptoms 3; F = 2.202 p-value = 0.143, symptoms 4; F = 1.059 p-value = 0.308, symptoms 5; F = 0.309 p-value = 0.580, symptoms 6; F = 1.665 p-value = 0.202, symptoms 7; F = 0.343 p-value = 0.560). Continuous Abstinence Rate (CAR) by both drugs was not significantly different. There were participants from each group returned to use tobacco. Both nortriptyline and clonidine caused dry mouth. There were 2 participants who could not tolerate clonidine side effects and withdrew from the study. One had drowsiness with headache (to interfere with daily-living) and another had orthostatic hypotension. However, all the severity of side effects were only level 1. 
การศึกษาเปรียบเทียบประสิทธิผลระหว่างยานอร์ทริปทิลีนกับยา โคลนิดีน ในการทำให้ผู้ป่วยที่ติดยาสูบเลิกยาสูบได้ในคลินิกเลิกบุหรี่ของ สถาบันบำบัดรักษาและฟื้นฟูผู้ติดยาเสพติดแห่งชาติบรมราชชนนี ในระยะ สั้นที่ 6 เดือน การศึกษานี้เป็นแบบสุ่มและเปิด (randomized controlled trial open labeled) ผู้เข้าร่วมวิจัยเป็นผู้ป่วยยาเสพติดมารับการรักษา เพื่อการหยุดเสพยาสูบอายุ 18 ปีขึ้นไปในคลินิกเลิกบุหรี่ ในช่วงระหว่าง เดือนเมษายน พ.ศ. 2560 ถึง เมษายน พ.ศ. 2561 ผู้เข้าร่วมวิจัย 100 ราย จะแบ่งเป็น 2 กลุ่ม ๆ ละ 50 ราย โดยกลุ่มหนึ่งจะได้รับการรักษาช่วยเลิก ยาสูบด้วยยานอร์ทริปทิลีน ร่วมกับการให้คำปรึกษาและนัดติดตาม อีกกลุ่มหนึ่งจะได้รับยาโคลนิดีน ร่วมกับการให้คำปรึกษา นัดติดตามผลการ รักษาทั้ง 2 กลุ่ม สัปดาห์ที่ 1, 2, 4, 12, 24 การประเมินในแต่ละการติดตาม ผลการรักษา ประกอบด้วยประเมินอาการอยากเสพยาสูบ (Craving) โดยใช้ แบบประเมิน Brief Questionnaire Smoking Urge (BQSU) โดยประเมิน ทั้ง 2 ปัจจัย คือปัจจัยที่ 1 (Factor 1) และปัจจัยที่ 2 (Factor 2) รวมทั้ง ประเมินเป็นภาพรวมทั้งสองปัจจัย ประเมินอาการถอนนิโคติน โดยใช้ Minnesota Nicotine Withdrawal Scale (MNWS) ฉบับปรับปรุงและ ประเมินผลข้างเคียงยาที่เกิดขึ้นรวมถึงความรุนแรง สถิติที่ใช้ คือ Repeated Measure ANOVA กำหนดค่าระดับนัยสำคัญที่p < 0.05 ผลที่ได้แสดงให้ เห็นว่ายาทั้ง 2 ชนิดช่วยลดอาการอยากเสพยาสูบ (craving) ทั้งปัจจัยที่ 1 และปัจจัยที่ 2 รวมถึงภาพรวมของทั้งสองปัจจัยได้ผลไม่แตกต่างกันอย่าง มีนัยสำคัญ (Factor 1; F = 0.574, p-value = 0.452 Factor 2; F = 1.344 p-value = 0.251 และภาพรวมทั้งสองปัจจัย ; F = 0.108, p-value = 0.744) ยาทั้งสองชนิด ลดอาการถอนนิโคติน (Nicotinic Withdrawal) ได้ไม่แตกต่างกัน ใน 7 กลุ่มอาการตามลำดับ (กลุ่มอาการที่ 1; F = 0.617 p-value = 0.435, กลุ่มอาการที่ 2; F = 0.443 p-value = 0.508, กลุ่ม อาการที่ 3; F = 2.202 p-value = 0.143, กลุ่มอาการที่ 4; F = 1.059 p-value = 0.308, กลุ่มอาการที่ 5; F = 0.309 p-value = 0.580, กลุ่ม อาการที่ 6; F = 1.665 p-value = 0.202, กลุ่มอาการที่ 7; F = 0.343 p-value = 0.560) อัตราการเลิกยาสูบอย่างต่อเนื่อง (CAR) จากยาทั้งสอง ชนิดไม่แตกต่างกัน ผู้เข้าร่วมวิจัยที่มีการกลับมาเสพยาสูบในกลุ่มยานอร์ ทริปทิลีนมี 3 ราย และกลุ่มยาโคลนิดีน 3 ราย รวมทั้งสิ้น 6 ราย เมื่อติดตาม ถึงเดือนที่ 6 ในส่วนของผลข้างเคียงจากการให้ยานอร์ทริปทิลีนและ ยาโคลนิดีน พบว่า ทั้ง 2 กลุ่มมีผลข้างเคียงอาการปากแห้ง (dry mouth) บ่อยที่สุด ผู้เข้าร่วมวิจัย 2 รายไม่สามารถทนผลข้างเคียงของยาโคลนิดีน จนต้องขอออกจากการวิจัยมี 2 ราย 1 รายเกิดอาการง่วงนอน และปวด ศีรษะมากจนส่งผลต่อการดำรงชีวิตประจำวันได้ และอีก 1 รายมีอาการ orthostatic hypotension โดยสรุปความรุนแรงของผลข้างเคียงทุกคน อยู่ในระดับ 1 