Background : Patients receiving the combination therapy of aspirin, clopidogrel and warfarin, known as the triple therapy, is associated with more bleeding risk. These patients tend to have lower time in therapeutic range (TTR) and poor anticoagulation control than patients receiving warfarin alone. Even there were some prospective observation studies of quality of anticoagulation control in atrial fibrillation patients, there is no information about factors affecting the TTR in patients receiving the triple therapy. Objectives : To assess the quality of anticoagulation control, and to identify certain predictors associated with low TTR in patients receiving the triple therapy. Methods : From January 2002 to March 2013, triple therapy patients were retrospectively enrolled. Patients were divided into 2 groups according to the TTR: the low TTR group (TTR?70%) and the high TTR group (TTR>70%). Baseline characteristics and factors associated with poor anticoagulation control were collected. Binary logistic regression was used to compare the predictors between two groups. Results : A total of 150 patients (the mean age was 62?10 years) were enrolled, contributing to 269?182 days of observational period. Most patients were male. The average TTR was 41%, and 73% of patients had low TTR. The average INR was 2.35. One-third of patients had diabetes and two-third had hypertension. Predictor associated with poor anticoagulation control (TTR?70%) was the patients who had more than 4 comorbidities. Conclusion : The quality of anticoagulation control in patients receiving the triple therapy was low, and 73% of patients had TTR?70%. Predictors associated with poor anticoagulation control was multiple comorbidities. These patients need careful dose adjustment and close follow-up
ภูมิหลัง : ผู้ป่วยที่ได้รับยาต้านเกล็ดเลือด และยาละลาย ลิ่มเลือดทั้ง 3 ตัวร่วมกัน (Triple therapy) ได้แก่ ยา Aspirin, Clopidogrel และ Warfarin จะมีความเสี่ยงเรื่องเลือดออก มากกว่าผู้ที่ได้รับ Warfarin เพียงตัวเดียวและมีแนวโน้มที่จะ ควบคุมระดับยาละลายลิ่มเลือด (International Normalized Ratio (INR)) ได้ไม่ดีและมี Time in therapeutic range (TTR) ต่ำ ที่ผ่านมาการศึกษาเกี่ยวกับปัจจัยที่มีผลต่อ TTR มักจะทำ ในผู้ป่วยที่ได้รับ Warfarin เพียงตัวเดียวเป็นส่วนใหญ่ และ ยังไม่มีการศึกษาเรื่องนี้ในผู้ป่วย Triple therapy โดยเฉพาะ วัตถุประสงค์ : การศึกษานี้ได้จัดทำขึ้นเพื่อวิเคราะห์หาปัจจัย ที่มีผลต่อ TTR ในผู้ป่วยชาวไทยที่ได้รับ Triple therapy และ เพื่อวิเคราะห์คุณภาพการควบคุมระดับยาละลายลิ่มเลือด ในผู้ป่วยกลุ่มนี้ วิธีการ : เป็นการศึกษาแบบย้อนหลัง (Retrospective observational study) เก็บข้อมูลผู้ป่วยที่ได้รับ ยา Triple therapy จากฐานข้อมูลของสถาบันโรคทรวงอก ตั้งแต่วันที่ 1 มกราคม พ.ศ. 2545 ถึงวันที่ 31 มีนาคม พ.ศ. 2556 แบ่งเป็น 2 กลุ่มคือกลุ่มที่มี TTR?70% และ TTR>70% นำมาวิเคราะห์ข้อมูลพื้นฐานและปัจจัยเสี่ยงในแต่ละกลุ่ม และ นำข้อมูลที่ได้มาคำนวณทางสถิติ ผล : ผู้ป่วยทั้งหมดจากฐาน ข้อมูล 150 ราย เป็นกลุ่มที่ควบคุมระดับยาละลายลิ่มเลือดได้ ไม่ดี (TTR?70%) ร้อยละ 73 ค่าเฉลี่ยของ TTR ในผู้ป่วยของ งานศึกษานี้คือร้อยละ 41 โดยผู้ป่วยในการศึกษานี้ส่วนใหญ่เป็น เพศชาย มีอายุเฉลี่ย 62?10 ปี (32-83 ปี) ระยะเวลาที่ได้รับยา Triple therapy เฉลี่ย 269?182 วัน ระดับ INR เฉลี่ย 2.35 (0.8-9.8) ผู้ป่วยประมาณหนึ่งในสามเป็นเบาหวานและสองใน สามเป็นความดันโลหิตสูง ปัจจัยที่สามารถทำนายว่าผู้ป่วยราย นั้น น่าจะควบคุมระดับยาละลายลิ่มเลือดได้ไม่ดี (TTR?70%) คือ การมีโรคประจำตัวร่วมเกิน 4 โรคขึ้นไป สรุป : คุณภาพ การควบคุมระดับยาละลายลิ่มเลือดในผู้ป่วยชาวไทยที่ได้รับ ยา Aspirin, Clopidogrel และ Warfarin ทั้ง 3 ตัวร่วมกัน (Triple therapy) ค่อนข้างต่ำ โดยมีร้อยละ 73 ที่ควบคุมระดับยาละลาย ลิ่มเลือดได้ไม่ดี (TTR?70%) ปัจจัยที่มีความสัมพันธ์ต่อการ ควบคุมระดับยาละลายลิ่มเลือดได้ไม่ดีคือการมีโรคประจำตัว ร่วมเกิน 4 โรคขึ้นไป ผู้ป่วยกลุ่มนี้จึงต้องมีการติดตามการรักษา อย่างใกล้ชิด