Objectives: To evaluate the efficacy and safety of bevacizumab plus chemotherapy in the treatment of patients with metastatic colorectal cancer
Methods: In the single-center, retrospective observational study. We collected data from medical records and electronic databases in patients with metastatic colorectal cancer who received bevacizumab plus chemotherapy during 1 October 2010 to 31 March 2017. Outcome analyses were 1) median-overall survival (OS), progression-free survival (PFS), response rate (RR) and 2) toxicity.
Results: From a total of 37 patients. Thirty-five patients are retrieved for efficacy analysis and found that bevacizumab plus chemotherapy showed OS 18.26 months (95%CI 14.25-22.27), PFS 10.17 months (95%CI 8.23-10) and RR: partial response 54.28% and progressive disease 34.29%. All patients are retrieved for safety analysis. Hematologic toxicities were anemia 81.08%, thrombocytopenia 40.54%and neutropenia 32.43%. Non-hematologic toxicities were peripheral neuropathy 70.27%, oral mucositis 48.65% and fatigue 43.24%. Common toxicities associated with bevacizumab were proteinuria (21.62%) and 1 patient discontinued bevacizumab because she had a stroke.
Conclusions: From this study, bevacizumab plus chemotherapy showed efficacy including OS 18.26 months, PFS 10.17 months and overall response rate 54.28%. The common hematologic toxicity of bevacizumab plus chemotherapy were anemia, thrombocytopenia and neutropenia and non – hematologic toxicity were neuropathy, oral mucositis and fatigue.
วัตถุประสงค์ : เพื่อศึกษาประสิทธิภาพและความปลอดภัยของยาบีวาซิซูแมบในการรักษาร่วมกับยาเคมีบำบัดในผู้ป่วยมะเร็งลำไส้ใหญ่และลำไส้ตรงระยะแพร่กระจาย
วิธีการศึกษา : เป็นการศึกษาข้อมูลย้อนหลังจากเวชระเบียนและฐานข้อมูลอิเล็กทรอนิกส์ ในผู้ป่วยที่ได้รับการวินิจฉัยเป็นมะเร็งลำไส้ใหญ่และลำไส้ตรงระยะแพร่กระจายที่ได้รับการรักษาด้วยยาบีวาซิซูแมบร่วมกับยาเคมีบำบัด ในช่วงตั้งแต่วันที่ 1 ตุลาคม พ.ศ. 2553 ถึงวันที่ 31 มีนาคม พ.ศ. 2560 ผลลัพธ์การศึกษาได้แก่ 1. ด้านประสิทธิภาพ วัดค่ามัธยฐานการมีชีวิตรอด (median-overall survival; OS) ระยะเวลาการรอดชีวิตแบบปลอดการลุกลามเพิ่มขึ้นของมะเร็ง (progression-free survival; PFS) และอัตราการตอบสนอง (response rate; RR) 2. ด้านความปลอดภัย
ผลการศึกษา : ผู้ป่วยกลุ่มตัวอย่างจำนวน 37 ราย มีผู้ป่วยที่ได้รับการวิเคราะห์ประสิทธิภาพ จำนวน 35 ราย พบว่า OS เท่ากับ 18.26 เดือน (95%CI 14.25-22.27) PFS เท่ากับ 10.17 เดือน (95%CI 8.23-12.10) และ RR พบว่าผู้ป่วยมี partial response ร้อยละ 54.28 และprogressive disease ร้อยละ 34.29 วิเคราะห์ผลลัพธ์ด้านความปลอดภัยในผู้ป่วยทุกราย พบว่าผลข้างเคียงต่อระบบโลหิตวิทยาที่ระดับความรุนแรงใด ๆ ได้แก่ โลหิตจาง ร้อยละ 81.08, เกล็ดเลือดต่ำ ร้อยละ 40.54 และเม็ดเลือดขาวนิวโทรฟิวต่ำ ร้อยละ 32.43 ผลข้างเคียงต่อระบบอื่น ๆ ที่ไม่ใช่ระบบโลหิตวิทยาที่พบบ่อย เช่น ปลายประสาทอักเสบ ร้อยละ 70.27 เยื่อบุช่องปากอักเสบ ร้อยละ 48.65 และอ่อนล้า ร้อยละ 43.24 เป็นต้น สำหรับผลข้างเคียงที่พบบ่อยและสัมพันธ์กับการใช้ยาบีวาซิซูแมบ พบโปรตีนในปัสสาวะ ร้อยละ 21.62และพบการเกิดโรคหลอดเลือดสมองในผู้ป่วย 1 ราย หลังได้รับยาสูตรยาบีวาซิซูแมบร่วมกับเคมีบำบัด เป็นเหตุต้องหยุดการรักษาด้วยยาบีวาซิซูแมบ
สรุป: ผู้ป่วยมะเร็งลำไส้ใหญ่และลำไส้ตรงระยะแพร่กระจายที่ได้รับการรักษาด้วยยาบีวาซิซูแมบร่วมกับยาเคมีบำบัด พบว่า OS เท่ากับ 18.26 เดือน PFS เท่ากับ 10.17 เดือน และ overall response rate เท่ากับ ร้อยละ 54.28 ผลข้างเคียงต่อระบบโลหิตวิทยาที่พบบ่อย ได้แก่ โลหิตจาง เกล็ดเลือดต่ำ เม็ดเลือดขาวนิวโทรฟิวต่ำ และผลต่อระบบอื่น ๆ ที่ไม่ใช่ต่อระบบโลหิตวิทยาที่พบบ่อย ได้แก่ ปลายประสาทอักเสบ เยื่อบุช่องปากอักเสบและอ่อนล้า เป็นต้น