The Ethical Review Committee (ERC), Ministry of Public Health (MOPH) was established in 1978 with the mission to protect the rights, safety, and welfare of human subjects through advancing knowledge and facilitating the highest quality research while meeting international standards of data integrity and research benefits to the public health. Over the past 39 years, the Ethical Review Committee, Ministry of Public Health (MOPH ERC) has reviewed an average of 100 clinical trial and public health research protocols each year. Principal Investigators of the submitted protocols have opportunities to defend their protocols in person. The MOPH ERC members are representatives from various departments in MOPH and experts working outside the MOPH. The MOPH ERC convenes regular monthly meetings. Nevertheless, the work of MOPH ERC has received some criticism. We systematically described and reviewed the works of the MOPH ERC over the past four decades using literature review and the Strengths-Weaknesses-OpportunitiesThreats analytical methods. Although the MOPH ERC was accepted by international organizations and pharmaceutical companies, Bureaucratic Management System and chronic understaffing caused interruptions and delays in reviewing protocols. Most importantly, the MOPH ERC still needs support from its organizational leader, a stronger enforcement of the relevant policies and laws as well as the quality assurance in order to increase the confidence in the protection of the human research subject in Thailand.
คณะกรรมการพิจารณาการศึกษาวิจัยในคน กระทรวง สาธารณสุข จัดตั้งขึ้นอย่างเป็นทางการเมื่อปี 2521 โดยมี วัตถุประสงค์เพื่อคุ้มครองสิทธิ ความปลอดภัย และความเป็น อยู่ที่ดีของอาสาสมัคร รวมทั้งเพิ่มพูนความรู้และสนับสนุนให้ เกิดการวิจัยที่มีคุณภาพ เพื่อให้การดำเนินการวิจัยเป็นไปตาม หลักมาตรฐานสากล และข้อมูลที่ได้มีความสมบูรณ์น่าเชื่อถือ ผลการวิจัยก่อให้เกิดประโยชน์สูงสุดต่อวงการสาธารณสุข ตลอดระยะเวลา 39 ปี คณะกรรมการฯ พิจารณาโครงการวิจัย ทางคลินิกและโครงการวิจัยด้านสาธารณสุขโดยเฉลี่ย 100 โครงการต่อปี ผู้วิจัยที่ยื่นเสนอโครงการวิจัยได้มีโอกาสเข้ามา ชี้แจงโครงการวิจัยด้วยตนเอง คณะกรรมการฯ ประกอบไปด้วย ผู้แทนจากกรม กองในสังกัดกระทรวงสาธารณสุข และผู้ทรง คุณวุฒิจากหน่วยงานภายนอก มีการประชุมเป็นประจำทุกเดือน อย่างน้อยเดือนละ 1 ครั้ง คณะกรรมการฯ ทุกท่านที่เข้าร่วม ประชุมต้องลงนามในเอกสารข้อตกลงเรื่องการรักษาความลับ และการแจ้งผลประโยชน์ทับซ้อนก่อนเข้าร่วมประชุมทุกครั้ง ผลการพิจารณาตัดสินตามฉันทามติ (Consensus) ในช่วง 4 ทศวรรษที่ผ่านมาการดำเนินงานของคณะกรรมการฯ มีปัญหา และอุปสรรค ผู้ศึกษาได้วิเคราะห์สถานการณ์และทบทวนการ ดำเนินงานของคณะกรรมการฯ ทั้งด้านเอกสารและการวิเคราะห์ สภาพแวดล้อม (SWOT) พบว่าคณะกรรมการฯ จะได้รับการ ยอมรับจากองค์การและบริษัทยาในระดับนานาชาติ แต่การ สนับสนุนด้านงบประมาณและสภาพงานล้นคน (Understaffing) มักทำให้เกิดความล่าช้าในกระบวนการพิจารณาโครงการวิจัย ที่สำคัญที่สุดคณะกรรมการฯ ยังคงต้องการการสนับสนุนจาก ผู้นำองค์กร การบังคับใช้นโยบายและกฎหมายที่เกี่ยวข้อง รวม ทั้งการประกันคุณภาพเพื่อเพิ่มพูนความเชื่อมั่นในการคุ้มครอง อาสาสมัครวิจัยในประเทศไทย