A furosemide powder for suspension two milligrams/milliliter was reformulated by adding water to disperse powder prior the addition of sticky vehicle. This was conducted to address problems of old formulation (without addition of water) in which the powder could not be mixed with sticky vehicle alone. The reformulated suspension was prepared by combining (a) furosemide powder triturated from three tablets of furosemide 40 mg. put in an amber bottle, (b) vehicle 55 ml (formulation of 100 ml: 1.4%CMC mucilage 17.83 ml, 70%sorbitol 20 ml, syrup USP 50 ml, parabenconc. 1 ml, and purified water 11.17 ml), and (c) five milliliters of water (with 1% paraben). Stability characteristics were analyzed by comparing the reformulated suspension against a standard (90-110%LA,pH 7-10) and stability’s reference of the old formulation. Moreover, physical dispersion was compared between the reformulation and old formulation by 24 pharmacists(blinded method). Results revealed that furosemide amounts of the reformulated suspension were within the standard range (92.4+0.3%LA, pH 5.38), being stable at 25oC for 60 days, while the old formulation was stable for only 29 days at 25oC. All pharmacists approved that the reformulated suspension exhibited more powder dispersion. In conclusion, the reformulated furosemide suspension showed better stability and powder dispersion than the old formulation.
พัฒนายาน้ำแขวนตะกอน Furosemide 2 mg/ml แบบแยกผง โดยเพิ่มน้ำไปกระจายผงยาก่อนนำไปผสมน้ำกระสายยา เพื่อแก้ปัญหาผงยาไม่ผสมเข้ากับน้ำกระสายยาที่ข้นหนืด โดยมีส่วนประกอบคือ 1.ผงยาของ furosemide 40 mg 3 เม็ดใส่ขวดสีชาที่ทำสัญลักษณ์ปริมาตร 60 ซีซีไว้แล้ว 2. น้ำกระสายยา 55 ml (ใน 100 ml ประกอบด้วย 1.4% CMC mucilage 17.83 ml, 70 % sorbitol 20 ml, syrup USP 50 ml, paraben conc. 1 ml, purified water 11.17 ml) 3.น้ำ 5 ml (ผสม 1% paraben conc.) (มีวิธีการผสมคือ: 1. เทน้ำลงผสมผงยาในขวดสีชา ปิดฝา เขย่าให้ยาเข้ากัน 2. เทน้ำกระสายยาประมาณครึ่งหนึ่งลงใส่ขวดสีชา ปิดฝาเขย่าให้ยาเข้ากัน 3. เทน้ำกระสายยาลงเพิ่มจนถึงขีดข้างขวดสีชา ปิดฝา เขย่า 4. ติดฉลาก เก็บยาในตู้เย็น) แล้วทำการส่งไปวิเคราะห์หาปริมาณตัวยาสำคัญที่คณะเภสัชศาสตร์มหาวิทยาลัยสงขลานครินทร์ เทียบกับค่ามาตรฐานและความคงตัวของยาน้ำแบบเดิม ประเมินการกระจายตัวของผงยาระหว่างแบบไม่เพิ่มน้ำและแบบเพิ่มน้ำ โดยสอบถามเภสัชกร 24 คน ด้วยวิธีปกปิด วิเคราะห์ข้อมูลโดยใช้สถิติเชิงพรรณนา ผลคือ ยาน้ำ furosemide แบบเพิ่มน้ำมีปริมาณตัวยาสำคัญ ณ 60 วันหลังผสมที่อุณหภูมิ 25oC อยู่ในช่วงมาตรฐาน (90-110%LA) คือ 92.4+0.3 % label amount, pH 5.38 ขณะที่ยาแบบเดิมคงตัวที่อุณหภูมิ 25oC ได้ 29 วัน เภสัชกรทุกคน เห็นว่าแบบเพิ่มน้ำมีการกระจายตัวของผงยาดีกว่าแบบไม่เพิ่มน้ำ โดยสรุป การเพิ่มน้ำในยาน้ำแขวนตะกอน furosemide แบบแยกผงทำให้ผงยามีการกระจายตัวเข้ากับน้ำกระสายยาได้ดีกว่าและมีความคงตัวมากกว่าแบบที่ไม่มีการเพิ่มน้ำ