Background : Tenofovir disoproxil fumarate (TDF) is currently considered as an essential component of major antiretroviral(ARV) regimens in combination with nonnucleoside reverse-transcriptase inhibitor– based regimen (NNRTI) or protease inhibitor(PI). This study aimed to determine the incidence and predictors of declined kidney function after the use of TDF during 2-year follow-up period.Methods : A retrospective cohort study was conducted in our institute. We collected data from consecutive HIV-infected patients who received TDF-containing regimens, either with NNRTI or PI, in HIV clinic between January 2010 to December 2012. Kidney function was determined by creatinine clearance (CrCl) which was calcu lated using a modification of diet in renal disease (MDRD) equation at baseline and at 2-year follow-up.Results : A total of 135 patients were included in the study, mean age 39.7 ? 8.5 years and a median of CD4 cell count 274 cell/mm3 (IQR 133-432). Seventy-four cases (54.8%) were female. At 2-year after initiation of TDF, 26 patients (19.3%) had decreased CrCl >25% from baseline. The presence of lipodystrophy (adjusted odds ratio, 2.16; 95% CI, 0.66 to 7.01) was correlated with decline kidney function, but the presence of zidovudine-induced anemia (adjusted odds ratio, 0.45; 95% CI, 0.10 to 2.20) and higher BMI (adjusted odds ratio, 0.84; 95% CI, 0.70 to 1.02) were a factor that slows down the declined kidney function. However, they were not statistically significant risk factors. No discontinuation of TDF or significant clinical changes was observed among the study population during a follow-up period.Conclusion : The incidence of declined kidney function in the patients using TDF treatment regimens was around 19.3% during 2-year follow-up period. Further study with more sample size, with a control group and long-term follow-up is needed.
หลักการและเหตุผล : ยาต้านไวรัสเอชไอวี tenofovir disoproxil fumarate (TDF) เป็นยาหลักที่ อยู่ในสูตรสำหรับผู้ป่วยติดเชื้อไวรัสเอชไอวีและเอดส์ แต่ยา TDF มีผลข้าง เคียงต่อการทำงานของไต ปัจจุบันในประเทศไทยยังไม่มีการศึกษาติดตามการทำงานของไตจากการใช้ยา TDF ในระยะเวลาสองปี การศึกษานี้มีวัตถุประสงค์ เพื่อศึกษาอุบัติการณ์ผู้ป่วยที่รับยา TDF และมีการทำงานของไตลดลงตั้งแต่ ร้อยละ 25 หลังได้รับยา TDF เป็นเวลาสองปีและศึกษาปัจจัยที่ส่งผลต่อการ ลดลงของการทำงานของไตวิธีการศึกษา : เป็นการศึกษาย้อนหลังในผู้ป่วยติดเชื้อไวรัสเอชไอวีและเอดส์ที่ได้รับยา TDF ในคลินิกภูมิคุ้มกันบกพร่องโรงพยาบาลสุรินทร์ ตั้งแต่เดือนมกราคม พ.ศ. 2553 ถึงเดือนธันวาคม พ.ศ.2555 เพื่อประเมินอัตราการกรองของไต คำนวณด้วยสูตร modification of diet in renal disease (MDRD) โดย ประเมินที่ก่อนเริ่มยาและสองปี และศึกษาข้อมูลทั่วไป ประวัติการรักษา และ ปัจจัยที่เกี่ยวข้องผลการศึกษา : มีผู้ป่วยทั้งหมด 135 รายที่ได้รับยา TDF เป็นเวลา 2 ปี เป็นเพศหญิง 74 ราย (ร้อยละ 54.8 ) มีอายุเฉลี่ย 39.7 + 8.5 ปี และมีมัธยฐานของจำนวนซีดีสี่เริ่ม ต้นเท่ากับ 274 เซลล์ต่อมิลลิลิตร (IQR 133-432 cell/mm 3 ) ผลการศึกษา พบว่ามีการทำงานของไตลดลงจากเดิมก่อนเริ่มยาตั้งแต่ร้อยละ 25 จากการ คำนวณโดยใช้สูตร MDRD formula ทั้งหมด 26 ราย คิดเป็นร้อยละ 19.3 และเมื่อแบ่งผู้ป่วยออกเป็น 2 กลุ่ม คือกลุ่มที่มีอัตราการทำงานของไตลดลง จากเดิมก่อนเริ่มยา TDF ตั้งแต่ร้อยละ 25 และกลุ่มที่มีอัตราการทำงานของ ไตลดลงจากเดิมไม่ถึงร้อยละ 25 พบว่า การมีภาวะ lipodystrophy เป็น ปัจจัยที่มีผลต่ออัตราการทำงานของไตที่ลดลง (adjusted odds ratio, 2.16; 95% CI, 0.66 to 7.01) ส่วนการมีภาวะซีดจากยา AZT (adjusted odds ratio, 0.45; 95% CI, 0.10 to 2.20) และการมีค่า BMI เพิ่มขึ้น 1 kg/m 2 (adjusted odds ratio, 0.84; 95% CI, 0.70 to 1.02) เป็นปัจจัยที่ช่วย ชะลอการเกิดอัตราการทำงานของไตลดลง อย่างไรก็ตามปัจจัยเหล่านี้ไม่พบ ว่ามีความสำคัญทางสถิติ ทั้งนี้ ไม่พบผู้ป่วยที่ต้องหยุดยา TDF ระหว่างการ ศึกษาหรือมีการเปลี่ยนแปลงทางคลินิกของผู้ป่วยสรุป : ที่ระยะเวลา 2 ปีหลังจากใช้ยา TDF ในผู้ป่วยติดเชื้อเอชไอวีและเอดส์พบอัตรา การกรองของไตลดลงกว่าตั้งแต่ร้อยละ 25 จำนวน 26 ราย (ร้อยละ 19.3) แต่ไม่มีการเปลี่ยนแปลงทางคลินิกของผู้ป่วยและยังคงต้องการการศึกษาที่ เฝ้าติดตามผู้ป่วยในระยะเวลานานขึ้น มีจำนวนประชากรเพิ่มขึ้น และมีกลุ่มควบคุมต่อไปในอนาคต