Background: Management of T2DM consist of life style modification and pharmacologic treatment (oral antidiabetic agent and injectable agent). From the recent data Most of Thai diabetes patients failed to achieve good glycemic control despite they already received optimum dose of oral antidiabetic agents. As well as the new diabetes patients who had very high plasma glucose at diagnosis tend to had poor glycemic control and lead to diabetic related complications. Objective: This study aim to compare the efficacy and safety of human premixed insulin twice daily with bedtime NPH in insulin naïve T2DM patients at Surin hospitalMethods: A, retrospective cohort design therapeutic research was conducted in Surin Hospital, Surin province, Thailand.T2DM patients who received premixed insulin and NPH as the 1st insulin regimen between April 2020 to September 2020 were selected. Patient’s characteristic and glycemic data at time of insulin initiation and at 6 months after treatment were reviewed. To compare the change of HbA1c, number of patients with HbA1c<7%, Number of admission or OPD visit with hypoglycemia. Chi-squared test, t-test, exact probability test and multivariable Gaussian regression were used to evaluate the outcomeResults: total 524 patients,209 patients were prescribed premixed insulin and 315 patients were prescribed NPH. After multivariable Gaussian regression analysis, patients in premixed insulin group achieved the significant higher reduction of HbA1c level than NPH group 5.9%, but no significant difference in the percent of patients with HbA1c <7% . On the other hand premixed insulin group had significant higher number of admission or OPD visit with hypoglycemia than NPH group 1.1 times.Conclusion: Human premixed insulin twice daily regimen attains the higher reduction of HbA1c level than bedtime NPH regimen. However, this regimen occurs the higher hypoglycemic event.
หลักการและเหตุผล: การรักษาผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 2 นอกจากการควบคุมอาหาร ออกกำลังกาย แล้วยังร่วมกับการใช้ยา (มีทั้งชนิดยาเม็ดลดระดับน้ำตาลและยาฉีดอินซูลิน) โดยปัจจุบัน มีผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 2 เป็นจำนวนมากที่ยังควบคุมระดับน้ำตาลได้ไม่ดี แม้ว่าจะได้รับการรักษาด้วยยาเม็ดลดระดับน้ำตาลแล้ว รวมทั้งผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 2 ที่แรกเริ่มวินิจฉัยมีระดับน้ำตาลก่อนเริ่มรักษาที่สูงมากที่ควรเริ่มรักษาด้วยยาฉีดอินซูลิน โดยหากผู้ป่วยทั้ง 2 กลุ่มนี้ไม่ได้รับการรักษาที่เหมาะสม อาจส่งผลต่อการเกิดภาวะแทรกซ้อนในอนาคตวัตถุประสงค์: เพื่อศึกษาการลดระดับ HbA1c และการเกิดภาวะ hypoglycemia ของการให้ human premixed insulin วันละ 2 ครั้ง เปรียบเทียบกับ การให้ NPH วันละครั้ง ในผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 2 ที่ยังไม่เคยได้รับยาฉีดอินซูลินมาก่อนวิธีการศึกษา: เป็นการศึกษาเชิง therapeutic รูปแบบ retrospective cohort design ที่กลุ่มงานอายุรกรรม โรงพยาบาลสุรินทร์ ในผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 2 จำแนกเป็น 2 กลุ่ม คือ ที่เริ่มได้ยาฉีด human premixed insulin วันละ 2 ครั้ง หรือ ที่เริ่มได้ยาฉีด NPH วันละ 1 ครั้ง ในช่วงปี พ.ศ. 2563-2564 ที่โรงพยาบาลสุรินทร์ จำนวน 524 ราย ทบทวนข้อมูลจากเวชระเบียน ตั้งแต่ผู้ป่วยเริ่มรักษา จนถึง 6 เดือน เปรียบเทียบ 1. ความแตกต่างของการลดลงของ HbA1c 2. ร้อยละของผู้ป่วยที่มีระดับ HbA1c <7% และ 3. จำนวนครั้งของการเกิดภาวะ hypoglycemia ที่ต้องมาโรงพยาบาล ด้วย chi-squared test, t-test และ exact probability test ปรับความแตกต่างของตัวแปรกวนด้วย multivariable Gaussian regressionผลการศึกษา: ผู้ป่วยที่ศึกษาจำนวน 524 ราย เป็นกลุ่มที่ได้รับ human premixed insulin 209 ราย และกลุ่มที่ได้ NPH 315 ราย หลังปรับอิทธิพลของตัวแปรกวนต่าง ๆ พบว่ากลุ่มที่ได้ human premixed insulin มีระดับ HbA1c ลดลงมากกว่ากลุ่มที่ได้ NPH 5.9% อย่างมีนัยสำคัญทางสถิติ ขณะที่ร้อยละของผู้ป่วยที่มีระดับ HbA1c <7% ในผู้ป่วยทั้ง2กลุ่มไม่แตกต่างกัน แต่กลุ่มที่ได้ premixed insulin มีค่าเฉลี่ยของจำนวนครั้งที่มา admit หรือมา OPD ด้วยภาวะ hypoglycemia มากกว่ากลุ่มที่ได้ NPH อยู่ 1.1 ครั้ง อย่างมีนัยสำคัญทางสถิติเช่นกันสรุป: การให้ยาฉีด human premixed insulin วันละ 2 ครั้งในผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 2 ลดระดับ HbA1c ลดลงได้มากกว่าการให้ยาฉีด NPH วันละ 1 ครั้ง แต่เพิ่มการเกิดภาวะ hypoglycemia มากขึ้น