Background: Colorectal cancer is common cancer and leading cause of death. The standard treatment for advanced disease is chemotherapy. However patients who received second line chemotherapy often deteriorated and exhausted after first line treatment. This study aimed to identified predictive factors associated with response to chemotherapy and evaluate efficacy of FOLFIRI chemotherapy. The assessment may help in optimizing the treatment of metastatic colorectal cancer.Objective: To determine the predictive factors of treatment response and efficacy of FOLFIRI for second line chemotherapy in metastatic colorectal cancer. Study design: Retrospective case-control study.Methods: Metastatic colorectal cancer patients in Surin Hospital that were reviewed between January 1st, 2013 and June 30th, 2022 from electronic databases. All patients previously received FOLFOX regimen. Clinical characteristics, laboratory tests, treatments and outcomes were collected in all patients. Exploratory analyses of predictive factors and efficacy of FOLFIRI were performed.Results: Two hundred and four metastatic colorectal cancer patients in Surin Hospital were recruited and classified into two groups: Responders 54 patients (26.5%) and non-responders 150 patients (73.5%). The predictive factors of response treatment of FOLFIRI were body mass index (BMI) ≥18.5 kg/m2 (OR =6.62, 95%CI: 1.46-29.91, p=0.014), hemoglobin (Hb) ≥13 g/dl (OR=4.04, 95%CI: 1.27-12.83, p=0.018), first line response (CR/PR) (OR=3.80, 95%CI:1.58-9.12, p=0.003 and lymphovascular invasion (LVI) positive (OR=2.40, 95%CI: 1.14-5.07, p=0.021). Progression free survival (PFS) was 8.8 months in responders group and 3.3 months in non-responders group (p<0.001). Median PFS between two groups were 4.1 months (hazard ratio [HR], 0.39; 95%CI, 0.28-0.54; p<0.001). Overall survival (OS) was 30.9 months in responders group and 22.6 months in non-responders group (p=0.002). Median OS between two groups were 23.9 months (HR, 0.42; 95% CI, 0.24-0.74; p=0.003). Conclusions: Predictive factors for treatment response of second line FOLFIRI chemotherapy in metastatic colorectal cancer were BMI ≥18.5 kg/m2, Hb ≥13 g/dl, first line response (CR/PR) and LVI positive. These factors can be improved outcomes during chemotherapy treatment. The favorable response chemotherapy results in optimized PFS and OS.
หลักการและเหตุผล: มะเร็งลำไส้เป็นมะเร็งที่พบเป็นลำดับต้นและเป็นสาเหตุสำคัญของการเสียชีวิต การรักษาหลักของมะเร็งลำไส้ระยะลุกลามในปัจจุบันยังคงเป็นยาเคมีบำบัด แต่ผู้ป่วยที่ได้รับยาเคมีบำบัดขนานที่สอง มักมีร่างกายที่ทรุดโทรมลงเนื่องจากโรคลุกลามมากขึ้นร่วมกับเคยผ่านการรับยาเคมีบำบัดมาแล้วและอาจมีผลข้างเคียงจากยา รวมถึงมีการตอบสนองของยาลดลง ดังนั้นหากทราบลักษณะทางคลินิกและปัจจัยตอบสนองต่อยาเคมีบำบัดขนานที่สอง จะช่วยสร้างความมั่นใจในการคัดเลือกผู้ป่วยเพื่อรับยาเคมีบำบัด และศึกษาประสิทธิภาพของยา เพื่อให้การรักษามีประโยชน์สูงสุดต่อผู้ป่วย วัตถุประสงค์: เพื่อศึกษาลักษณะทางคลินิกและปัจจัยทำนายการตอบสนองต่อยาเคมีบำบัดขนานที่สองสูตร FOLFIRI ในการรักษามะเร็งลำไส้ระยะลุกลาม รวมถึงศึกษาประสิทธิภาพของยา FOLFIRI ได้แก่ ระยะโรคสงบ หรือ progression free survival (PFS) กับระยะเวลารอดชีพ หรือ overall survival (OS)รูปแบบการศึกษา: การศึกษาแบบย้อนหลังโดยเปรียบเทียบประชากรสองกลุ่มเชิงวิเคราะห์วิธีการศึกษา: รวบรวมข้อมูลผู้ป่วยในโรงพยาบาลสุรินทร์ที่ได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นมะเร็งลำไส้ระยะลุกลาม ซึ่งมีผลการตรวจชิ้นเนื้อทางพยาธิวิทยายืนยัน ได้รับการวินิจฉัยตั้งแต่วันที่ 1 มกราคม พ.ศ. 2556 ถึง 30 มิถุนายน พ.ศ. 2565 จากฐานข้อมูลทางอิเล็กทรอนิกส์ โดยผู้ป่วยต้องได้รับยาเคมีบำบัดมาแล้ว 1 ขนาน คือ FOLFOX เพื่อศึกษาปัจจัยทางคลินิกและการตรวจทางห้องปฏิบัติการกับการตอบสนองต่อยาเคมีบำบัด รวมถึงศึกษาประสิทธิภาพของยา สูตร FOLFIRI เมื่อใช้เป็นยาขนานที่สองผลการศึกษา: ผู้ป่วยมะเร็งลำไส้ระยะลุกลาม ได้รับยาเคมีบำบัดขนานที่สองคือ FOLFIRI จำนวน 204 คน แบ่งเป็นกลุ่มที่ตอบสนองต่อยา 54 คน (ร้อยละ 26.5) และกลุ่มที่ไม่ตอบสนองต่อยา 150 คน (ร้อยละ 73.5) พบว่าลักษณะที่มีผลต่อการตอบสนองต่อยาเคมีบำบัด ได้แก่ body mass index (BMI) ≥18.5 kg/m2 (OR=6.62, 95%CI: 1.46-29.91, p=0.014), hemoglobin (Hb) ≥13 g/dl (OR=4.04, 95%CI: 1.27-12.83, p=0.018), first line response (CR/PR) (OR=3.80, 95%CI:1.58-9.12, p=0.003) และ lymphovascular invasion (LVI) positive (OR=2.40, 95%CI: 1.14-5.07, p=0.021) สำหรับระยะเวลาโรคสงบ (PFS) กลุ่มที่ตอบสนองต่อยา คือ 8.8 เดือน และกลุ่มที่ไม่ตอบสนองต่อยาคือ 3.3 เดือน โดยค่ากลางของ PFS ทั้งสองกลุ่มเป็น 4.1 เดือน (hazard ratio [HR], 0.39; 95% CI, 0.28-0.54; p<0.001) ส่วนระยะเวลารอดชีพ (OS) กลุ่มที่ตอบสนองต่อยา คือ 30.9 เดือน และกลุ่มที่ไม่ตอบสนองต่อยาคือ 22.6 เดือน ค่ากลางของ OS ทั้งสองกลุ่มเป็น 23.9 เดือน (HR, 0.42; 95%CI, 0.24-0.74; p=0.003) สรุป: ลักษณะที่มีผลต่อการตอบสนองต่อยาเคมีบำบัดขนานที่สอง FOLFIRI ในผู้ป่วยมะเร็งลำไส้ระยะลุกลาม ได้แก่ BMI ≥18.5 kg/m2, Hb ≥13 g/dl, first line response (CR/PR) และ LVI positive หากพบลักษณะที่ทำนายการตอบสนองต่อยาเคมีบำบัด จะช่วยให้มีผลลัพธ์ที่ดีขึ้นขณะเข้ารับการรักษา ส่วนประสิทธิภาพของยา FOLFIRI หากมีการตอบสนองต่อยาเคมีบำบัดจะส่งผลให้มีระยะเวลาโรคสงบและระยะเวลารอดชีพที่ดีขึ้น