Background: To determine efficacy of FOLFOX4 regimen (oxaliplatin + 5-fluorouracil/leucovorin) in terms of overall survival (OS), progression-free survival (PFS), response rate (RR) and explore prognostic factors for survival in Thai patients with advanced hepatocellular carcinoma (HCC) who cannot access targeted therapy.Methods: A retrospective cohort study was conducted in Surin hospital between July 2014 and April 2020. All medical records of 38 patients were reviewed for demographic data, risk factors, staging, treatment and outcomes. Kaplan-Meier model was used for survival time analysis. Prognosticfactors were performed by flexible parametric regression model both univariate and multivariate analysis.Results: The mean age was 58.1(±10.0) years and predominant in male (81.6%). Hepatitis B infection and alcoholic consumption were common risk factors. Most of patients were BCLC stage C (94.8%). Median PFS and OS at prespecified time point were 2.9 months (95%CI, 2.2-4.1) and 4.2 months (95%CI, 2.6-5.0), respectively. The response rate (RR) and disease control rate (DCR) were 29.2% and 41.7%. Female gender, BCLC stage C and D, hepatitis B infection, hepatitis C infection and alpha-fetoprotein (AFP) >400 ng/ml were poor prognostic factors by univariate analysis. According to multivariate analysis, BCLC stage D (HR 231.83; 95%CI, 6.42-8370.24; p=0.003), hepatitis B infection (HR 4.39; 95%CI, 1.01-19.00; p=0.048) and hepatitis C infection (HR 30.93; 95%CI, 4.56-209.69; p<0.001) were independent prognostic factors for poor survival.Conclusion: Along with these results of PFS, OS and RR, suggests that FOLFOX4 regimen may confer some benefit and can be an option for treatment advanced HCC in patients who cannot access targeted therapy.BCLC stage D, hepatitis B or C infection, female and AFP >400 ng/ml are poor prognostic factors for survival.
หลักการและเหตุผล: มะเร็งตับเป็นโรคที่มีอุบัติการณ์สูงเป็นสาเหตุของการเสียชีวิตและเจ็บป่วยเรื้อรังจนตายก่อนวัยอันควรมากเป็นอันดับที่1 เมื่อตรวจพบมักอยู่ในระยะท้ายของโรคซึ่งการรักษาค่อนข้างจำกัดและได้ผลลัพธ์ ไม่ดี ยามุ่งเป้าเป็นการรักษามาตรฐานในปัจจุบันแต่พบมีปัญหาในการเข้าถึงยาเนื่องจากราคาสูง ยาเคมีบำบัด FOLFOX4 ได้ถูกนำมาใช้ในการรักษาผู้ป่วยมะเร็งตับมากขึ้น แต่การศึกษาประสิทธิภาพยังมีน้อยและในประเทศไทยเองยังไม่พบมีการรายงานมาก่อน การศึกษานี้จึงต้องการศึกษาประสิทธิภาพของยาเคมีบำบัด FOLFOX4 ในผู้ป่วยโรคมะเร็งตับระยะลุกลามหรือแพร่กระจายที่ได้รับการรักษาเป็นสูตรแรกและค้นหาปัจจัยพยากรณ์ที่มีผลต่อระยะเวลาการรอดชีพวิธีการศึกษา: เป็นการศึกษาย้อนหลังแบบไปข้างหน้า (retrospective cohort) ในผู้ป่วยที่ได้รับการวินิจฉัยโรคมะเร็งตับระยะลุกลามหรือแพร่กระจายและได้รับการรักษาด้วยยาเคมีบำบัด FOLFOX4 ป็นสูตรแรก ระหว่างวันที่ 1 กรกฎาคม พ.ศ. 2557 ถึง 30 เมษายน พ.ศ. 2563 ในโรงพยาบาลสุรินทร์เพื่อศึกษาประสิทธิภาพของยาเคมีบำบัด FOLFOX4 อัตราการตอบสนองต่อการรักษา ระยะเวลาการรอดชีพ ระยะเวลาควบคุมโรค และปัจจัยที่มีผลต่อการพยากรณ์โรคผลการศึกษา: ผู้ป่วยที่เข้าเกณฑ์การศึกษาจำนวนทั้งสิ้น 38 ราย เป็นเพศชาย 31 ราย (ร้อยละ 81.6) อายุเฉลี่ย 58.1(±10.0) ปี พบปัจจัยเสี่ยงโรคตับจากการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบบี 20 ราย (ร้อยละ 52.6) ไวรัสตับอักเสบซี 5 ราย (ร้อยละ13.2) แอลกอฮอล์ 8 ราย (ร้อยละ 21) ผู้ป่วยส่วนใหญ่มีภาวะตับแข็ง 31 ราย (ร้อยละ 81.6) ระยะของโรคมะเร็งตับตาม BCLC พบเป็นระยะ B 1 ราย (ร้อยละ 2.6) ระยะ C 36 ราย (ร้อยละ 94.8) และระยะ D 1 ราย (ร้อยละ 2.6) มีค่ากลางของ AFP เท่ากับ 2109.8(IQR,60.63-18810) มีอัตราการตอบสนองต่อยาเคมีบำบัด (RR) ร้อยละ 29.2และอัตราการควบคุมโรค (DCR) ร้อยละ 41.7 มีค่ากลางระยะเวลาที่ควบคุมโรคได้ (PFS) อยู่ที่ 2.9 เดือน (95%CI, 2.2-4.1) และค่ากลางระยะเวลาการรอดชีพรวม(OS)4.2 เดือน (95%CI, 2.6-5.0)ปัจจัยเสี่ยงที่มีผลต่อระยะเวลาการรอดชีพที่น้อยกว่าได้แก่ เพศหญิง BCLC Stage C และ D การติดเชื้อไวรัสตับอักเสบบีหรือซีและกลุ่มที่ค่า AFP มากกว่า 400 ng/ml เมื่อนำปัจจัยมาวิเคราหะ์แบบ multivariate พบว่ามี 3 ปัจจัยที่ส่งผลต่อระยะเวลารอดชีพที่น้อยกว่าอย่างมีนัยสำคัญได้แก่ ระยะโรค D ตาม BCLC (HR 231.83; 95%CI, 6.42-8370.24; p=0.003) การติดเชื้อไวรัสตับอักเสบบี (HR 4.39; 95%CI, 1.01-19.00; p=0.048) และการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบซี (HR 30.93; 95%CI, 4.56-209.69; p<0.001)สรุป: ยาเคมีบำบัด FOLFOX4 มีประสิทธิภาพในการรักษาผู้ป่วยมะเร็งตับระยะลุกลามหรือแพร่กระจาย สามารถใช้เป็นทางเลือกหนึ่งในการรักษากรณีที่ผู้ป่วยไม่สามารถเข้าถึงยามุ่งเป้าได้ และผู้ป่วยที่อยู่ในกลุ่ม BCLC stage D มีการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบบีหรือซีร่วม เพศหญิง และ AFP ที่มากกว่า 400 ng/ml พบเป็นปัจจัยต่อการพยากรณ์โรคที่ไม่ดี