สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกาปฏิเสธการสมัครเริ่มแรกของ ImClone ในเดือนธันวาคม พ.ศ. 2544 โดยกล่าวว่าการทดลองนี้มีการดำเนินการอย่างไม่เป็นระเบียบ
ในที่สุดสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาก็ปฏิเสธการใช้ยาของ ImClone ในเดือนธันวาคม พ.ศ. 2544 โดยกล่าวว่าการทดลองทางคลินิกของ Erbitux ยังไม่เพียงพอ