markdown:
...loại rủi ro pháp lý, nắm cơ hội làm giàu...
CHÍNH PHỦ
-------
CỘNG HÒA XÃ HỘI
CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
--------------
Số: 176/2013/NĐ-CP
Hà Nội, ngày 14
tháng 11 năm 2013
NGHỊ ĐỊNH
QUY ĐỊNH XỬ PHẠT VI
PHẠM HÀNH CHÍNH TRONG LĨNH VỰC Y TẾ
Căn cứ Luật tổ chức Chính phủ ngày 25 tháng 12
năm 2001;
Căn cứ Luật xử lý vi phạm hành chính ngày 20
tháng 6 năm 2012;
Căn cứ Luật dược ngày 14 tháng 6 năm 2005;
Căn cứ Luật phòng, chống nhiễm vi rút gây ra hội
chứng suy giảm miễn dịch mắc phải ở người (HIV/AIDS) ngày 29 tháng 6 năm 2006;
Căn cứ Luật hiến, lấy, ghép mô, bộ phận cơ thể
người và hiến, lấy xác ngày 29 tháng 11 năm 2006;
Căn cứ Luật phòng, chống bệnh truyền nhiễm ngày
21 tháng 11 năm 2007;
Căn cứ Luật bảo hiểm y tế ngày 14 tháng 11 năm
2008;
Căn cứ Luật khám bệnh, chữa bệnh ngày 23 tháng
11 năm 2009;
Căn cứ Luật phòng, chống tác hại của thuốc lá
ngày 18 tháng 6 năm 2012;
Căn cứ Pháp lệnh dân số ngày 09 tháng 01 năm
2003, Pháp lệnh sửa đổi Điều 10 của Pháp lệnh dân số ngày 27 tháng 12 năm 2008;
Theo đề nghị của Bộ trưởng Bộ Y tế,
Chính phủ ban hành Nghị định quy định xử phạt vi
phạm hành chính trong lĩnh vực y tế.
Chương 1.
QUY ĐỊNH CHUNG
Điều 1. Phạm vi điều chỉnh
1. Nghị định này quy định về hành vi vi phạm hành
chính, hình thức, mức xử phạt, biện pháp khắc phục hậu quả đối với từng hành vi
vi phạm hành chính; thẩm quyền lập biên bản, thẩm quyền xử phạt, mức phạt tiền
cụ thể theo từng chức danh đối với hành vi vi phạm hành chính trong lĩnh vực y
tế.
2. Vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế quy định
tại Nghị định này là những hành vi có lỗi do cá nhân, tổ chức thực hiện, vi phạm
các quy định của pháp luật về quản lý nhà nước trong lĩnh vực y tế mà không phải
là tội phạm và theo quy định của pháp luật phải bị xử phạt vi phạm hành chính,
bao gồm:
a) Vi phạm các quy định về y tế dự phòng và phòng,
chống HIV/AIDS;
b) Vi phạm các quy định về khám bệnh, chữa bệnh;
c) Vi phạm các quy định về dược, mỹ phẩm và trang
thiết bị y tế;
d) Vi phạm các quy định về bảo hiểm y tế;
đ) Vi phạm các quy định về dân số.
3. Các hành vi vi phạm hành chính khác trong lĩnh vực
y tế không quy định tại Nghị định này mà được quy định tại các nghị định khác về
xử phạt vi phạm hành chính thì áp dụng quy định tại nghị định đó để xử phạt.
Điều 2. Đối tượng áp dụng
1. Tổ chức, cá nhân Việt Nam; tổ chức, cá nhân nước
ngoài có hành vi vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế trên lãnh thổ Việt Nam.
2. Người có thẩm quyền lập biên bản, xử phạt vi phạm
hành chính và các tổ chức, cá nhân khác có liên quan.
Điều 3. Biện pháp khắc phục hậu
quả
Ngoài các biện pháp khắc phục hậu quả được quy định
tại các Điểm a, c, d, đ, e, g, h và i Khoản 1 Điều 28 của Luật xử lý vi phạm
hành chính, tùy theo tính chất, mức độ vi phạm, cá nhân, tổ chức vi phạm hành
chính trong lĩnh vực y tế có thể bị áp dụng một trong các biện pháp khắc phục hậu
quả sau đây:
1. Buộc tổ chức thực hiện các biện pháp tẩy uế, khử
khuẩn chất thải, quần áo, đồ dùng, môi trường xung quanh, phương tiện vận chuyển
người bệnh;
2. Buộc tiếp nhận người mắc bệnh truyền nhiễm thuộc
nhóm A;
3. Buộc thực hiện việc cách ly y tế, cưỡng chế cách
ly y tế, xử lý y tế đối với người, phương tiện vận tải, hàng hóa mang tác nhân
gây bệnh truyền nhiễm thuộc nhóm A;
4. Buộc tiếp nhận người nhiễm HIV, tiếp nhận và thực
hiện việc mai táng, hỏa táng đối với thi hài, hài cốt người nhiễm HIV;
5. Buộc xin lỗi trực tiếp hoặc công khai trên
phương tiện thông tin đại chúng;
6. Buộc hoàn trả số tiền đã vi phạm vào tài khoản
thu của quỹ bảo hiểm y tế hoặc cơ sở khám bệnh, chữa bệnh;
7. Buộc hoàn trả số tiền lãi của số tiền bảo hiểm y
tế chưa đóng, chậm đóng vào tài khoản thu của quỹ bảo hiểm y tế;
8. Buộc hoàn trả số tiền lãi cho khoản tiền chênh lệch
do kê khai sai hoặc khoản tiền nộp chậm;
9. Buộc hoàn trả chi phí khám bệnh, chữa bệnh theo
phạm vi quyền lợi và mức hưởng bảo hiểm y tế mà đối tượng đã phải tự chi trả.
Trường hợp không hoàn trả được cho đối tượng thì nộp vào ngân sách nhà nước;
10. Buộc xóa bỏ, gỡ bỏ nội dung về phương pháp để
có được giới tính thai nhi theo ý muốn;
11. Buộc tháo dụng cụ tử cung, thuốc cấy tránh
thai;
12. Kiến nghị cơ quan nhà nước có thẩm quyền thu hồi
thẻ nhân viên tiếp cận cộng đồng, thẻ bảo hiểm y tế, số tiếp nhận phiếu công bố,
rút số đăng ký lưu hành thuốc.
Điều 4. Quy định về mức phạt tiền
đối với cá nhân, tổ chức
1. Mức phạt tiền tối đa đối với hành vi vi phạm
hành chính về dân số là 30.000.000 đồng đối với cá nhân và 60.000.000 đồng đối
với tổ chức.
2. Mức phạt tiền tối đa đối với hành vi vi phạm
hành chính về y tế dự phòng và phòng, chống HIV/AIDS là 50.000.000 đồng đối với
cá nhân và 100.000.000 đồng đối với tổ chức.
3. Mức phạt tiền tối đa đối với hành vi vi phạm
hành chính về bảo hiểm y tế là 75.000.000 đồng đối với cá nhân và 150.000.000 đồng
đối với tổ chức.
4. Mức phạt tiền tối đa đối với hành vi vi phạm
hành chính về khám bệnh, chữa bệnh, dược, mỹ phẩm và trang thiết bị y tế là
100.000.000 đồng đối với cá nhân và 200.000.000 đồng đối với tổ chức.
5. Mức phạt tiền quy định tại Chương II Nghị định
này là mức phạt tiền đối với cá nhân. Đối với cùng một hành vi vi phạm hành
chính thì mức phạt tiền đối với tổ chức bằng 02 lần mức phạt tiền đối với cá
nhân.
6. Thẩm quyền xử phạt tiền của các chức danh quy định
tại Chương III Nghị định này là thẩm quyền đối với một hành vi vi phạm hành
chính của cá nhân. Trong trường hợp phạt tiền thẩm quyền xử phạt tổ chức gấp 02
lần thẩm quyền xử phạt cá nhân.
Chương 2.
HÀNH VI VI PHẠM HÀNH
CHÍNH, HÌNH THỨC XỬ PHẠT VÀ BIỆN PHÁP KHẮC PHỤC HẬU QUẢ
MỤC 1. HÀNH VI VI PHẠM HÀNH
CHÍNH VỀ Y TẾ DỰ PHÒNG VÀ PHÒNG, CHỐNG HIV/AIDS
Điều 5. Vi phạm quy định về
thông tin, giáo dục truyền thông trong phòng, chống bệnh truyền nhiễm
1. Cảnh cáo hoặc phạt tiền đối với hành vi không tổ
chức định kỳ hằng năm việc truyền thông về phòng, chống bệnh truyền nhiễm cho người
lao động theo một trong các mức sau đây:
a) Cảnh cáo hoặc phạt tiền từ 200.000 đồng đến
500.000 đồng đối với cơ sở có sử dụng lao động dưới 50 người;
b) Phạt tiền từ 500.000 đồng đến 1.000.000 đồng đối
với cơ sở có sử dụng lao động từ 50 người đến dưới 100 người;
c) Phạt tiền từ 1.000.000 đồng đến 3.000.000 đồng đối
với cơ sở có sử dụng lao động từ 100 người đến dưới 300 người;
d) Phạt tiền từ 3.000.000 đồng đến 5.000.000 đồng đối
với cơ sở có sử dụng lao động từ 300 người đến dưới 500 người;
đ) Phạt tiền từ 5.000.000 đồng đến 10.000.000 đồng
đối với cơ sở có sử dụng lao động từ 500 người đến dưới 1.000 người;
e) Phạt tiền từ 10.000.000 đồng đến 15.000.000 đồng
đối với cơ sở có sử dụng lao động từ 1.000 người đến dưới 1.500 người;
g) Phạt tiền từ 15.000.000 đồng đến 20.000.000 đồng
đối với cơ sở có sử dụng lao động từ 1.500 người đến dưới 2.500 người;
h) Phạt tiền từ 20.000.000 đồng đến 25.000.000 đồng
đối với cơ sở có sử dụng lao động từ 2.500 người trở lên.
2. Phạt tiền từ 3.000.000 đồng đến 5.000.000 đồng đối
với một trong các hành vi sau đây:
a) Cung cấp hoặc đưa tin sai về số liệu, tình hình
dịch bệnh truyền nhiễm so với số liệu, tình hình dịch bệnh truyền nhiễm mà cơ
quan nhà nước có thẩm quyền về y tế đã công bố;
b) Không thực hiện hoặc thực hiện không đúng quy định
của pháp luật về thời điểm, thời lượng, vị trí đăng tải thông tin về phòng, chống
bệnh truyền nhiễm.
3. Phạt tiền từ 10.000.000 đồng đến 15.000.000 đồng
đối với hành vi thực hiện việc thu tiền không đúng quy định đối với chương trình
thông tin, giáo dục, truyền thông về phòng, chống bệnh truyền nhiễm trên phương
tiện thông tin đại chúng, trừ trường hợp có hợp đồng riêng với chương trình, dự
án hoặc do tổ chức, cá nhân trong nước, nước ngoài tài trợ.
4. Phạt tiền từ 15.000.000 đồng đến 20.000.000 đồng
đối với hành vi lợi dụng hoạt động thông tin, giáo dục, truyền thông về phòng,
chống bệnh truyền nhiễm để kích động, gây phương hại đến an ninh, chính trị, trật
tự an toàn xã hội, truyền thống văn hóa dân tộc, đạo đức xã hội.
5. Biện pháp khắc phục hậu quả:
a) Buộc cải chính thông tin sai sự thật trên phương
tiện thông tin đại chúng trên địa bàn liên tục trong 03 ngày đối với hành vi
quy định tại Điểm a Khoản 2 Điều này;
b) Buộc hoàn trả số tiền đã thu không đúng quy định
của pháp luật đối với hành vi quy định tại Khoản 3 Điều này.
Điều 6. Vi phạm quy định về
giám sát bệnh truyền nhiễm
1. Cảnh cáo hoặc phạt tiền từ 200.000 đồng đến
500.000 đồng đối với hành vi không khai báo khi phát hiện người mắc bệnh truyền
nhiễm thuộc nhóm A.
2. Phạt tiền từ 500.000 đồng đến 1.000.000 đồng đối
với một trong các hành vi sau đây:
a) Che giấu hiện trạng bệnh truyền nhiễm thuộc nhóm
A của bản thân hoặc của người khác mắc bệnh truyền nhiễm thuộc nhóm A;
b) Không thực hiện việc xét nghiệm phát hiện bệnh
truyền nhiễm thuộc nhóm A theo yêu cầu của cơ quan nhà nước có thẩm quyền.
Điều 7. Vi phạm quy định về an
toàn sinh học tại phòng xét nghiệm
1. Phạt tiền từ 3.000.000 đồng đến 5.000.000 đồng đối
với một trong các hành vi sau đây:
a) Không bảo đảm điều kiện an toàn sinh học sau khi
được cấp giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn an toàn sinh học cấp 1;
b) Thực hiện việc xét nghiệm vượt quá phạm vi
chuyên môn quy định trong giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn an toàn sinh học;
c) Không xây dựng và tổ chức thực hiện quy chế tự
kiểm tra an toàn sinh học;
d) Không tuân thủ quy định về quy trình, kỹ thuật
xét nghiệm, thu thập, vận chuyển, bảo quản, lưu giữ, sử dụng, nghiên cứu, trao
đổi hoặc tiêu hủy mẫu bệnh phẩm liên quan đến tác nhân gây bệnh truyền nhiễm
thuộc nhóm C;
đ) Không có văn bằng, chứng chỉ đào tạo phù hợp với
loại hình xét nghiệm hoặc không có giấy xác nhận đã qua tập huấn về an toàn
sinh học đối với người phụ trách và nhân viên của phòng xét nghiệm an toàn sinh
học cấp 1.
2. Phạt tiền từ 5.000.000 đồng đến 10.000.000 đồng
đối với một trong các hành vi sau đây:
a) Không bảo đảm điều kiện an toàn sinh học sau khi
được cấp giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn an toàn sinh học cấp 2;
b) Không xây dựng kế hoạch phòng ngừa, xử lý sự cố
an toàn sinh học sau khi đã được cấp giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn an toàn
sinh học;
c) Không đào tạo, tập huấn cho nhân viên của cơ sở
xét nghiệm về các biện pháp khắc phục sự cố an toàn sinh học;
d) Không trang bị đầy đủ phương tiện phòng hộ cá
nhân cho người làm việc trong phòng xét nghiệm an toàn sinh học;
đ) Không có văn bằng, chứng chỉ đào tạo phù hợp với
loại hình xét nghiệm hoặc không có giấy xác nhận đã qua tập huấn về an toàn
sinh học từ cấp 2 trở lên đối với người phụ trách và nhân viên của phòng xét
nghiệm an toàn sinh học cấp 2.
3. Phạt tiền từ 10.000.000 đồng đến 20.000.000 đồng
đối với một trong các hành vi sau đây:
a) Thực hiện việc xét nghiệm phát hiện tác nhân gây
bệnh truyền nhiễm thuộc nhóm B và nhóm C khi chưa được cơ quan nhà nước có thẩm
quyền về y tế cấp giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn an toàn sinh học;
b) Không tuân thủ quy định về quy trình, kỹ thuật
xét nghiệm, thu thập, vận chuyển, bảo quản, lưu giữ, sử dụng, nghiên cứu, trao
đổi và tiêu hủy mẫu bệnh phẩm liên quan đến tác nhân gây bệnh truyền nhiễm thuộc
nhóm B;
c) Không có văn bằng, chứng chỉ đào tạo phù hợp với
loại hình xét nghiệm hoặc không có giấy xác nhận đã qua tập huấn về an toàn
sinh học từ cấp 3, cấp 4 trở lên đối với người phụ trách và nhân viên của phòng
xét nghiệm an toàn sinh học cấp 3, cấp 4.
4. Phạt tiền từ 20.000.000 đồng đến 30.000.000 đồng
đối với một trong các hành vi sau đây:
a) Không bảo đảm điều kiện an toàn sinh học sau khi
được cấp giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn an toàn sinh học cấp 3 hoặc cấp 4;
b) Thực hiện việc xét nghiệm phát hiện tác nhân gây
bệnh truyền nhiễm thuộc nhóm A khi chưa được cơ quan nhà nước có thẩm quyền về
y tế cấp giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn an toàn sinh học;
c) Không tuân thủ quy định về quy trình, kỹ thuật
xét nghiệm, thu thập, vận chuyển, bảo quản, lưu giữ, sử dụng, nghiên cứu, trao
đổi và tiêu hủy mẫu bệnh phẩm liên quan đến tác nhân gây bệnh truyền nhiễm thuộc
nhóm A.
5. Phạt tiền từ 30.000.000 đồng đến 40.000.000 đồng
đối với một trong các hành vi sau đây:
a) Không tổ chức diễn tập khắc phục sự cố an toàn
sinh học định kỳ hằng năm đối với phòng xét nghiệm an toàn sinh học cấp 3, cấp
4;
b) Không báo cáo Sở Y tế sự cố an toàn sinh học ở mức
độ nghiêm trọng và các biện pháp đã áp dụng để xử lý, khắc phục sự cố;
c) Thực hiện xét nghiệm khi chưa có giấy chứng nhận
đạt tiêu chuẩn an toàn sinh học phù hợp hoặc giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn an
toàn sinh học đã hết hiệu lực.
6. Hình thức xử phạt bổ sung:
a) Đình chỉ hoạt động xét nghiệm trong thời hạn từ
01 tháng đến 03 tháng đối với hành vi quy định tại Điểm a Khoản 1, Điểm a Khoản
2, Điểm a Khoản 3, Điểm a và Điểm b Khoản 4 Điều này;
b) Tước quyền sử dụng chứng chỉ hành nghề trong thời
hạn từ 01 tháng đến 03 tháng đối với hành vi quy định tại Điểm đ Khoản 1, Điểm
đ Khoản 2, Điểm b và Điểm c Khoản 3, Điểm b và Điểm c Khoản 4 Điều này.
Điều 8. Vi phạm quy định về sử
dụng vắc xin, sinh phẩm y tế
1. Cảnh cáo hoặc phạt tiền từ 200.000 đồng đến
500.000 đồng đối với hành vi không thực hiện hoặc cản trở việc sử dụng vắc xin,
sinh phẩm y tế bắt buộc đối với các bệnh truyền nhiễm thuộc chương trình tiêm
chủng mở rộng.
2. Phạt tiền từ 500.000 đồng đến 1.000.000 đồng đối
với hành vi không thực hiện việc sử dụng vắc xin, sinh phẩm bắt buộc trong trường
hợp có nguy cơ mắc bệnh truyền nhiễm tại vùng có dịch hoặc đến vùng có dịch
theo yêu cầu của cơ quan có thẩm quyền.
3. Phạt tiền từ 3.000.000 đồng đến 5.000.000 đồng đối
với một trong các hành vi sau đây:
a) Không thực hiện đúng quy định về tiếp nhận, vận
chuyển, bảo quản và cấp phát vắc xin, sinh phẩm y tế;
b) Không thực hiện chế độ báo cáo và lưu trữ hồ sơ
sử dụng vắc xin, sinh phẩm y tế theo quy định của pháp luật.
4. Phạt tiền từ 10.000.000 đồng đến 20.000.000 đồng
đối với một trong các hành vi sau đây:
a) Sử dụng vắc xin, sinh phẩm y tế tại cơ sở không
đủ điều kiện theo quy định của pháp luật;
b) Không thực hiện đúng quy trình tiêm chủng an
toàn theo quy định của pháp luật;
c) Bán vắc xin, sinh phẩm y tế thuộc chương trình
tiêm chủng mở rộng.
5. Phạt tiền từ 30.000.000 đồng đến 40.000.000 đồng
đối với hành vi sử dụng vắc xin không có số đăng ký, vắc xin đã hết hạn sử dụng.
Tước quyền sử dụng chứng chỉ hành nghề trong thời hạn
từ 01 tháng đến 03 tháng đối với hành vi quy định tại Điểm c Khoản 4 và Khoản 5
Điều này.
7. Biện pháp khắc phục hậu quả:
a) Buộc nộp lại số lợi bất hợp pháp có được do thực
hiện hành vi quy định tại Điểm c Khoản 4 Điều này;
b) Buộc tiêu hủy vắc xin đã hết hạn sử dụng đối với
hành vi quy định tại Khoản 5 Điều này;
c) Buộc thu hồi vắc xin không có số đăng ký đối với
hành vi quy định tại Khoản 5 Điều này.
Điều 9. Vi phạm quy định về
phòng lây nhiễm bệnh truyền nhiễm tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh
1. Cảnh cáo hoặc phạt tiền từ 100.000 đồng đến
300.000 đồng đối với một trong các hành vi sau đây:
a) Không khai báo hoặc khai báo không trung thực, kịp
thời diễn biến bệnh truyền nhiễm của bản thân với thầy thuốc, nhân viên y tế được
giao nhiệm vụ;
b) Không tuân thủ chỉ định, hướng dẫn phòng, chống
lây nhiễm bệnh truyền nhiễm của thầy thuốc, nhân viên y tế và nội quy, quy chế
của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh;
c) Không đăng ký theo dõi sức khỏe với trạm y tế
xã, phường, thị trấn (sau đây gọi tắt là trạm y tế xã) nơi cư trú của người mắc
bệnh truyền nhiễm thuộc nhóm A sau khi ra khỏi cơ sở khám bệnh, chữa bệnh.
2. Phạt tiền từ 1.000.000 đồng đến 2.000.000 đồng đối
với một trong các hành vi sau đây:
a) Không bảo đảm trang phục phòng hộ, điều kiện vệ
sinh cá nhân cho thầy thuốc, nhân viên y tế, người bệnh và người nhà người bệnh;
b) Không thông báo thông tin liên quan đến người mắc
bệnh truyền nhiễm đang được khám, điều trị tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh của
mình cho cơ quan y tế dự phòng trên địa bàn;
c) Không tư vấn về các biện pháp phòng, chống bệnh
truyền nhiễm cho người bệnh và người nhà người bệnh;
d) Không theo dõi sức khỏe của thầy thuốc, nhân
viên y tế trực tiếp tham gia chăm sóc, điều trị người mắc bệnh truyền nhiễm thuộc
nhóm A.
3. Phạt tiền từ 3.000.000 đồng đến 5.000.000 đồng đối
với hành vi không thực hiện các biện pháp tẩy uế, khử khuẩn chất thải, quần áo,
đồ dùng, môi trường xung quanh, phương tiện vận chuyển người mắc bệnh truyền
nhiễm thuộc nhóm B và C.
4. Phạt tiền từ 7.000.000 đồng đến 10.000.000 đồng
đối với hành vi không thực hiện các biện pháp tẩy uế, khử khuẩn chất thải, quần
áo, đồ dùng, môi trường xung quanh, phương tiện vận chuyển người mắc bệnh truyền
nhiễm thuộc nhóm A.
5. Phạt tiền từ 20.000.000 đồng đến 30.000.000 đồng
đối với một trong các hành vi sau đây:
a) Từ chối tiếp nhận người mắc bệnh truyền nhiễm thuộc
nhóm A vào cơ sở khám bệnh, chữa bệnh;
b) Không thực hiện các biện pháp phòng, chống lây
nhiễm bệnh đối với người mắc bệnh truyền nhiễm thuộc nhóm A.
6. Biện pháp khắc phục hậu quả:
Buộc tiếp nhận người mắc bệnh truyền nhiễm thuộc
nhóm A đối với hành vi quy định tại Điểm a Khoản 5 Điều này.
Điều 10. Vi phạm quy định về
cách ly y tế, cưỡng chế cách ly y tế
1. Phạt tiền từ 2.000.000 đồng đến 5.000.000 đồng đối
với một trong các hành vi sau đây:
a) Không tổ chức thực hiện việc cách ly y tế, cưỡng
chế cách ly y tế đối với trường hợp phải thực hiện việc cách ly y tế theo quy định
của pháp luật, trừ trường hợp quy định tại Điểm a Khoản 2 Điều này;
b) Từ chối hoặc trốn tránh việc áp dụng biện pháp
cách ly y tế, cưỡng chế cách ly y tế của cơ quan nhà nước có thẩm quyền, trừ
trường hợp quy định tại Điểm b Khoản 2 Điều này;
c) Không lập danh sách và theo dõi sức khỏe của những
người tiếp xúc với người bị áp dụng biện pháp cách ly y tế, cưỡng chế cách ly y
tế theo quy định của pháp luật;
d) Thực hiện việc cách ly y tế, cưỡng chế cách ly y
tế tại địa điểm không đủ điều kiện thực hiện cách ly y tế, cưỡng chế cách ly y
tế theo quy định của pháp luật.
a) Không tổ chức thực hiện việc cách ly y tế đối với
người mắc bệnh truyền nhiễm thuộc nhóm A;
b) Từ chối hoặc trốn tránh việc áp dụng quyết định
cách ly y tế, cưỡng chế cách ly y tế của cơ quan nhà nước có thẩm quyền đối với
người mắc bệnh truyền nhiễm thuộc nhóm A, đối tượng kiểm dịch y tế biên giới mắc
bệnh hoặc mang tác nhân gây bệnh truyền nhiễm thuộc nhóm A.
3. Biện pháp khắc phục hậu quả:
Buộc thực hiện việc cách ly y tế, cưỡng chế cách ly
y tế đối với hành vi quy định tại Điểm a và Điểm b Khoản 1, Khoản 2 Điều này.
Điều 11. Vi phạm quy định về
áp dụng biện pháp chống dịch
a) Không thực hiện biện pháp bảo vệ cá nhân đối với
người tham gia chống dịch và người có nguy cơ mắc bệnh dịch theo hướng dẫn của
cơ quan y tế;
b) Không thông báo Ủy ban nhân dân và cơ quan y tế
dự phòng trên địa bàn về các trường hợp mắc bệnh dịch theo quy định của pháp luật.
a) Che dấu tình trạng bệnh của mình hoặc của người
khác khi mắc bệnh truyền nhiễm đã được công bố là có dịch;
b) Không thực hiện hoặc từ chối thực hiện các biện
pháp vệ sinh, diệt trùng, tẩy uế trong vùng có dịch.
3. Phạt tiền từ 2.000.000 đồng đến 5.000.000 đồng đối
với một trong các hành vi sau đây:
a) Không tham gia chống dịch theo quyết định huy động
của Ban Chỉ đạo chống dịch;
b) Thực hiện việc thu phí khám và điều trị đối với
trường hợp mắc bệnh truyền nhiễm thuộc nhóm A;
c) Không thực hiện quyết định buộc tiêu hủy động vật,
thực vật và vật khác là trung gian truyền bệnh, trừ trường hợp quy định tại Điểm
c Khoản 5 Điều này.
4. Phạt tiền từ 5.000.000 đồng đến 10.000.000 đồng
đối với một trong các hành vi sau đây:
a) Không thực hiện quyết định áp dụng biện pháp tạm
đình chỉ hoạt động của cơ sở dịch vụ ăn uống công cộng có nguy cơ làm lây truyền
bệnh dịch tại vùng có dịch;
b) Không thực hiện quyết định áp dụng biện pháp cấm
kinh doanh, sử dụng loại thực phẩm là trung gian truyền bệnh;
c) Không thực hiện quyết định áp dụng biện pháp hạn
chế tập trung đông người hoặc tạm đình chỉ hoạt động kinh doanh, dịch vụ tại
nơi công cộng.
5. Phạt tiền từ 10.000.000 đồng đến 20.000.000 đồng
đối với một trong các hành vi sau đây:
a) Không thực hiện quyết định kiểm tra, giám sát, xử
lý y tế trước khi ra vào vùng có dịch thuộc nhóm A;
b) Đưa ra khỏi vùng có dịch thuộc nhóm A những vật
phẩm, động vật, thực vật, thực phẩm và hàng hóa khác có khả năng lây truyền bệnh
dịch;
c) Không thực hiện quyết định buộc tiêu hủy động vật,
thực phẩm, thực vật và các vật khác là trung gian truyền bệnh thuộc nhóm A.
6. Phạt tiền từ 20.000.000 đồng đến 30.000.000 đồng
đối với một trong các hành vi sau đây:
a) Không thực hiện yêu cầu kiểm tra và xử lý y tế đối
với phương tiện vận tải trước khi ra khỏi vùng có dịch trong tình trạng khẩn cấp
về dịch;
b) Không thực hiện quyết định cấm tập trung đông
người tại vùng đã được ban bố tình trạng khẩn cấp về dịch;
c) Đưa người, phương tiện không có nhiệm vụ vào ổ dịch
tại vùng đã được ban bố tình trạng khẩn cấp về dịch;
d) Không thực hiện quyết định buộc tiêu hủy động vật,
thực phẩm, thực vật và các vật khác có nguy cơ làm lây lan bệnh dịch sang người
tại vùng đã được ban bố tình trạng khẩn cấp về dịch.
a) Buộc thực hiện các biện pháp vệ sinh, diệt
trùng, tẩy uế trong vùng có dịch đối với hành vi quy định tại Điểm b Khoản 2 Điều
này;
b) Buộc hoàn trả số tiền đã thu không đúng quy định
của pháp luật đối với hành vi quy định tại Điểm b Khoản 3 Điều này. Trường hợp
không hoàn trả được cho đối tượng thì nộp vào ngân sách nhà nước;
c) Buộc tiêu hủy động vật, thực phẩm, thực vật và
các vật khác đối với hành vi quy định tại Điểm c Khoản 5 và Điểm d Khoản 6 Điều
này.
Điều 12. Vi phạm quy định về
kiểm dịch y tế biên giới
1. Phạt tiền từ 1.000.000 đồng đến 2.000.000 đồng đối
với một trong các hành vi sau đây:
a) Không thực hiện khai báo về kiểm dịch y tế biên
giới theo quy định;
b) Từ chối kiểm tra y tế đối với đối tượng phải kiểm
dịch y tế.
2. Phạt tiền từ 2.000.000 đồng đến 5.000.000 đồng đối
với một trong các hành vi sau đây:
a) Không chấp hành hướng dẫn thực hiện kiểm tra thực
tế của kiểm dịch viên y tế đối với đối tượng phải kiểm dịch y tế;
b) Không báo tín hiệu xin kiểm dịch y tế theo quy định
của pháp luật đối với chủ phương tiện vận tải đường thủy nhập cảnh;
c) Không thực hiện biện pháp chống chuột và trung
gian truyền bệnh khác trên phương tiện vận tải khi các phương tiện đó đỗ, neo đậu
vào ban đêm hoặc quá 24 giờ tại khu vực cửa khẩu, khu vực kiểm dịch y tế theo
quy định của pháp luật;
d) Không liên lạc bằng vô tuyến điện cho tổ chức kiểm
dịch y tế biên giới tại cửa khẩu trước khi tàu bay hạ cánh trong trường hợp
hành khách hoặc phi hành đoàn trên chuyến bay có triệu chứng hoặc có dấu hiệu mắc
bệnh truyền nhiễm theo quy định của pháp luật.
3. Phạt tiền từ 5.000.000 đồng đến 10.000.000 đồng
đối với một trong các hành vi sau đây:
a) Sửa chữa, tẩy xóa làm thay đổi nội dung giấy chứng
nhận kiểm dịch y tế;
b) Vận chuyển thi hài, hài cốt, tro cốt, chế phẩm
sinh học, vi trùng, mô, bộ phận cơ thể người, máu và các thành phần của máu qua
cửa khẩu mà chưa được tổ chức kiểm dịch y tế kiểm tra và cấp giấy chứng nhận kiểm
dịch y tế;
c) Che giấu hoặc xóa bỏ hiện trạng phải kiểm dịch y
tế.
4. Phạt tiền từ 15.000.000 đồng đến 20.000.000 đồng
đối với một trong các hành vi sau đây:
a) Không thực hiện việc cách ly y tế, cưỡng chế
cách ly y tế, xử lý y tế đối với người, phương tiện vận tải, hàng hóa mang tác
nhân gây bệnh truyền nhiễm thuộc nhóm A;
b) Giả mạo giấy chứng nhận kiểm dịch y tế.
a) Buộc thực hiện việc cách ly y tế, cưỡng chế cách
ly y tế, xử lý y tế đối với người, phương tiện vận tải, hàng hóa mang tác nhân
gây bệnh truyền nhiễm thuộc nhóm A đối với hành vi quy định tại Điểm a Khoản 4
Điều này;
b) Buộc tiêu hủy giấy chứng nhận kiểm dịch y tế
biên giới đối với hành vi quy định tại Điểm a Khoản 3 và Điểm b Khoản 4 Điều
này.
Điều 13. Vi phạm quy định khác
về y tế dự phòng
Phạt tiền từ 500.000 đồng đến 1.000.000 đồng đối với
hành vi sử dụng người mắc bệnh truyền nhiễm trực tiếp làm những việc có nguy cơ
gây lây lan bệnh truyền nhiễm cho người khác hoặc ra cộng đồng.
Điều 14. Vi phạm quy định vệ
sinh về nước và không khí
1. Cảnh cáo hoặc phạt tiền từ 200.000 đồng đến
500.000 đồng đối với hành vi xả rác, chất thải sinh hoạt, chất thải của người
và gia súc có khối lượng dưới 01 m3/ngày đêm vào nguồn nước dùng cho
ăn uống, sinh hoạt và khu vực công cộng.
2. Phạt tiền từ 1.000.000 đồng đến 2.000.000 đồng đối
với hành vi xả rác, chất thải sinh hoạt, chất thải của người và gia súc có khối
lượng từ đủ 01 m3/ngày đêm trở lên vào nguồn nước dùng cho ăn uống,
sinh hoạt và khu vực công cộng.
3. Phạt tiền từ 5.000.000 đồng đến 10.000.000 đồng
đối với hành vi thực hiện việc cung cấp nước ăn uống, nước sinh hoạt có công suất
dưới 1.000 m3/ngày đêm đối với một trong các hành vi sau đây:
a) Không thực hiện quy định về kiểm tra, theo dõi
chất lượng nước ăn uống, nước sinh hoạt theo quy chuẩn kỹ thuật quốc gia về chất
lượng nước ăn uống, nước sinh hoạt;
b) Cung cấp nước ăn uống, nước sinh hoạt không bảo
đảm quy chuẩn kỹ thuật quốc gia về chất lượng nước ăn uống, nước sinh hoạt.
4. Phạt tiền từ 10.000.000 đồng đến 20.000.000 đồng
đối với hành vi thực hiện việc cung cấp nước ăn uống, nước sinh hoạt có công suất
từ 1.000 m3/ngày đêm trở lên đối với một trong các hành vi quy định
tại Điểm a và Điểm b Khoản 3 Điều này.
Buộc khắc phục tình trạng ô nhiễm môi trường đối với
các hành vi quy định tại Khoản 1 và Khoản 2 Điều này.
Điều 15. Vi phạm quy định về
mai táng, hỏa tang
1. Cảnh cáo hoặc phạt tiền từ 200.000 đồng đến
500.000 đồng đối với một trong các hành vi sau đây:
a) Không thực hiện hoặc thực hiện không đầy đủ quy
định của pháp luật về vệ sinh trong quàn ướp, khâm liệm, vận chuyển, bảo quản
thi hài, hài cốt của người chết, trừ trường hợp quy định tại Điểm a và Điểm b
Khoản 3 Điều này;
b) Không sử dụng trang bị bảo hộ cá nhân trong quá
trình thực hiện việc mai táng, hỏa táng;
c) Không có hồ sơ sổ sách ghi chép các thông tin
liên quan đến việc thực hiện tang lễ tại nhà tang lễ, nhà hỏa táng.
a) Không bảo đảm điều kiện vệ sinh theo quy định của
pháp luật đối với nhà tang lễ, nhà hỏa táng;
b) Vi phạm quy định của pháp luật về thời gian cải
táng.
a) Không thực hiện hoặc thực hiện không đầy đủ quy
định của pháp luật về vệ sinh trong quàn ướp, khâm liệm, vận chuyển, bảo quản
thi hài, hài cốt của người chết do mắc các bệnh truyền nhiễm thuộc nhóm A và một
số bệnh truyền nhiễm thuộc nhóm B trong danh mục các bệnh truyền nhiễm bắt buộc
phải cách ly;
b) Không thực hiện việc xử lý thi hài của người chết
do mắc bệnh truyền nhiễm thuộc nhóm A và một số bệnh truyền nhiễm thuộc nhóm B
trong danh mục các bệnh truyền nhiễm bắt buộc phải cách ly;
c) Không thực hiện đúng quy định của pháp luật về
mai táng theo hình thức mộ tập thể.
a) Không thực hiện đúng quy định về xử lý thi hài,
hài cốt và môi trường xung quanh khi di chuyển thi hài, hài cốt trong trường hợp
giải tỏa nghĩa trang mà chưa đủ thời gian cải táng;
b) Sử dụng đất đã được sử dụng làm nghĩa trang trước
thời hạn quy định mà không đánh giá tác động môi trường và không có phương án xử
lý vệ sinh môi trường phù hợp với mức độ ô nhiễm, trừ trường hợp quy định tại
Điểm a Khoản 5 Điều này.
a) Sử dụng đất đã được sử dụng làm nghĩa trang trước
thời gian quy định vào các mục đích sau: Khai thác nước ngầm phục vụ mục đích
sinh hoạt, ăn uống và chế biến thực phẩm; xây dựng các công trình công cộng như
khu du lịch, khu vui chơi giải trí, nhà trẻ, trường học, nhà điều dưỡng mà
không đánh giá tác động môi trường và có phương án xử lý vệ sinh môi trường phù
hợp với mức độ ô nhiễm;
b) Sử dụng công nghệ để hỏa táng không theo quy định
của pháp luật.
Buộc khắc phục tình trạng ô nhiễm môi trường đối với
hành vi quy định tại Khoản 5 Điều này.
Điều 16. Vi phạm quy định khác
về môi trường y tế
1. Phạt tiền từ 500.000 đồng đến 1.000.000 đồng đối
với hành vi thải, bỏ các chất, vật dụng có khả năng làm lây lan bệnh truyền nhiễm
gây dịch.
2. Phạt tiền từ 1.000.000 đồng đến 3.000.000 đồng đối
với hành vi không có khu rửa tay, nhà tiêu hợp vệ sinh trong cơ quan, cơ sở y tế,
trường học và cơ sở công cộng khác.
3. Phạt tiền từ 20.000.000 đồng đến 30.000.000 đồng
đối với hành vi xây dựng khu công nghiệp, khu đô thị, khu dân cư tập trung, cơ
sở khám bệnh, chữa bệnh truyền nhiễm khi chưa có báo cáo đánh giá tác động sức
khỏe.
Điều 17. Vi phạm quy định về
thông tin, giáo dục, truyền thông trong phòng, chống HIV/AIDS
1. Cảnh cáo hoặc phạt tiền đối với hành vi không tổ
chức định kỳ hằng năm việc truyền thông về phòng, chống HIV/AIDS cho người lao
động theo một trong các mức sau đây:
c) Phạt tiền từ 1.000.000 đồng đến 2.000.000 đồng đối
với cơ sở có sử dụng lao động từ 100 người đến dưới 200 người;
d) Phạt tiền từ 2.000.000 đồng đến 5.000.000 đồng đối
với cơ sở có sử dụng lao động từ 200 người đến dưới 500 người;
g) Phạt tiền từ 15.000.000 đồng đến 20.000.000 đồng
đối với cơ sở có sử dụng lao động từ 1.500 người đến dưới 2.000 người;
h) Phạt tiền từ 20.000.000 đồng đến 25.000.000 đồng
đối với cơ sở có sử dụng lao động từ 2.000 người đến dưới 2.500 người;
i) Phạt tiền từ 25.000.000 đồng đến 30.000.000 đồng
đối với cơ sở có sử dụng lao động từ 2.500 người trở lên.
a) Đưa tin sai về số liệu liên quan đến tình hình dịch
HIV/AIDS so với số liệu đã được cơ quan nhà nước có thẩm quyền công bố;
b) Cản trở việc thực hiện truyền thông về phòng, chống
HIV/AIDS;
c) Từ chối phối hợp với cơ quan phòng, chống
HIV/AIDS tại địa phương trong việc thực hiện tuyên truyền về phòng, chống
HIV/AIDS;
d) Thực hiện không đúng quy định của pháp luật về
thời điểm, thời lượng, vị trí đăng tải thông tin về phòng, chống HIV/AIDS.
3. Phạt tiền từ 10.000.000 đồng đến 15.000.000 đồng
đối với một trong các hành vi sau đây:
a) Không thực hiện quy định của pháp luật về thời
điểm, thời lượng, vị trí đăng tải thông tin về phòng, chống HIV/AIDS;
b) Thực hiện việc thu tiền đối với chương trình
truyền thông về phòng, chống HIV/AIDS trên phương tiện thông tin đại chúng, trừ
trường hợp có hợp đồng với chương trình mục tiêu quốc gia về phòng, chống
HIV/AIDS hoặc do tổ chức, cá nhân trong nước, ngoài nước tài trợ;
c) Tiết lộ cho người khác biết việc một người nhiễm
HIV khi chưa được sự đồng ý của người đó, trừ trường hợp thực hiện việc phản hồi
thông tin trong hoạt động giám sát dịch tễ học HIV/AIDS và thông báo kết quả
xét nghiệm HIV;
d) Lợi dụng hoạt động thông tin, giáo dục, truyền
thông về phòng, chống HIV/AIDS để kích động, gây phương hại đến an ninh, chính
trị, trật tự an toàn xã hội, truyền thống văn hóa, dân tộc, đạo đức xã hội.
a) Đưa tin bịa đặt khiến người khác hiểu lầm là bị
nhiễm HIV đối với người không nhiễm HIV;
b) Công khai tên, địa chỉ, hình ảnh người nhiễm HIV
khi chưa được sự đồng ý của người đó, trừ trường hợp thực hiện việc phản hồi
thông tin trong hoạt động giám sát dịch tễ học HIV/AIDS và thông báo kết quả
xét nghiệm HIV;
c) Sử dụng hình ảnh, thông điệp truyền thông có
tính chất kỳ thị, phân biệt đối xử với người nhiễm HIV, thành viên gia đình người
nhiễm HIV.
a) Buộc cải chính thông tin sai sự thật trên phương
tiện thông tin đại chúng liên tục trong 03 ngày đối với hành vi quy định tại Điểm
a Khoản 2 Điều này;
c) Buộc xin lỗi trực tiếp người nhiễm HIV, thành
viên gia đình người nhiễm HIV và cải chính thông tin công khai trên phương tiện
thông tin đại chúng nơi người nhiễm HIV sinh sống liên tục trong 03 ngày đối với
hành vi quy định tại Điểm c Khoản 3 và Điểm c Khoản 4 Điều này, trừ trường hợp
người nhiễm HIV không đồng ý xin lỗi công khai;
d) Buộc xin lỗi trực tiếp người bị bịa đặt là nhiễm
HIV và cải chính công khai trên phương tiện thông tin đại chúng nơi người bị bịa
đặt nhiễm HIV sinh sống liên tục trong 03 ngày đối với hành vi quy định tại Điểm
a Khoản 4 Điều này.
Điều 18. Vi phạm quy định về
tư vấn và xét nghiệm HIV
1. Phạt tiền từ 1.000.000 đồng đến 3.000.000 đồng đối
với một trong các hành vi sau đây:
a) Cản trở quyền tiếp cận với dịch vụ tư vấn về
phòng, chống HIV/AIDS;
b) Không tư vấn về phòng, chống HIV/AIDS trong quá
trình chăm sóc, điều trị cho đối tượng là phụ nữ nhiễm HIV trong thời kỳ mang
thai, cho con bú, người bị phơi nhiễm với HIV;
c) Thực hiện không đúng quy trình, nội dung tư vấn
trước và sau khi xét nghiệm HIV;
d) Thực hiện việc tư vấn về phòng, chống HIV/AIDS tại
cơ sở tư vấn không đủ điều kiện theo quy định của pháp luật;
đ) Vi phạm quy định về phản hồi danh sách người nhiễm
HIV trong giám sát HIV/AIDS theo quy định của pháp luật;
e) Vi phạm quy định về lưu trữ kết quả xét nghiệm,
lưu trữ và tiêu hủy các mẫu máu, túi máu, chế phẩm máu, bệnh phẩm nhiễm HIV;
g) Vi phạm quy định về chế độ báo cáo HIV/AIDS theo
quy định của pháp luật.
a) Không thực hiện việc tư vấn trước và sau xét
nghiệm HIV;
b) Vi phạm quy định về thời gian thông báo kết quả
xét nghiệm HIV dương tính;
c) Vi phạm quy định về trình tự thông báo kết quả
xét nghiệm HIV dương tính theo quy định của pháp luật;
d) Vi phạm quy định về vận chuyển, giao nhận phiếu
trả lời kết quả xét nghiệm HIV dương tính;
đ) Thu tiền xét nghiệm của người bị bắt buộc xét
nghiệm thuộc trường hợp có trưng cầu giám định tư pháp hoặc quyết định của Cơ
quan điều tra, Viện kiểm sát nhân dân hoặc Tòa án nhân dân hoặc của phụ nữ mang
thai tự nguyện xét nghiệm HIV trong trường hợp chi phí xét nghiệm đã có nguồn
kinh phí chi trả;
e) Từ chối thực hiện việc trợ giúp pháp lý cho người
nhiễm HIV theo quy định của pháp luật.
a) Thực hiện việc khẳng định kết quả xét nghiệm HIV
bằng phương pháp chưa được công nhận theo quy định của pháp luật;
b) Thông báo kết quả xét nghiệm HIV dương tính cho
người đến xét nghiệm khi không được phép;
c) Thực hiện xét nghiệm HIV đối với người dưới 16
tuổi, người mất năng lực hành vi dân sự khi chưa được sự đồng ý bằng văn bản của
cha, mẹ hoặc người giám hộ hợp pháp của người đó, trừ trường hợp cấp cứu theo
quy định của pháp luật về khám bệnh, chữa bệnh.
a) Bắt buộc xét nghiệm HIV đối với các đối tượng
không thuộc đối tượng giám sát dịch tễ học HIV/AIDS và xét nghiệm HIV bắt buộc
theo quy định của pháp luật;
b) Xét nghiệm HIV bằng các loại sinh phẩm chẩn đoán
đã hết hạn sử dụng hoặc chưa được phép lưu hành theo quy định của pháp luật.
5. Hình thức xử phạt bổ sung:
Tước quyền sử dụng chứng chỉ hành nghề trong thời hạn
từ 01 tháng đến 03 tháng đối với hành vi quy định tại Điểm b Khoản 4 Điều này.
a) Buộc hoàn trả số tiền đã thu không đúng quy định
của pháp luật đối với hành vi quy định tại Điểm đ Khoản 2 Điều này. Trường hợp
không hoàn trả được cho đối tượng thì nộp vào ngân sách nhà nước;
b) Buộc tiêu hủy sinh phẩm chẩn đoán quy định tại
Điểm b Khoản 4 Điều này.
Điều 19. Vi phạm quy định về
điều trị, chăm sóc người nhiễm HIV
1. Phạt tiền từ 1.000.000 đồng đến 2.000.000 đồng đối
với hành vi kê đơn thuốc kháng HIV nhưng không có giấy chứng nhận đã qua tập huấn,
đào tạo về điều trị HIV/AIDS.
a) Thực hiện việc điều trị bằng thuốc kháng HIV tại
các cơ sở không đủ điều kiện theo quy định của pháp luật;
b) Thực hiện không đúng quy định của pháp luật về
ưu tiên tiếp cận thuốc kháng HIV;
c) Không tổ chức quản lý, chăm sóc, tư vấn cho người
nhiễm HIV tại cơ sở cai nghiện bắt buộc theo quy định của pháp luật;
d) Không hướng dẫn về điều trị dự phòng lây nhiễm
HIV đối với người bị phơi nhiễm với HIV.
3. Phạt tiền từ 5.000.000 đồng đến 10.000.000 đồng đối
với một trong các hành vi sau đây:
a) Không thực hiện việc theo dõi, điều trị đối với
phụ nữ nhiễm HIV trong thời kỳ mang thai thuộc diện quản lý;
b) Không điều trị dự phòng lây nhiễm HIV đối với
người bị phơi nhiễm với HIV;
c) Cản trở người nhiễm HIV tham gia việc chăm sóc
cho người nhiễm HIV khác hoặc cản trở họ tiếp cận với dịch vụ chăm sóc, điều trị;
d) Không bảo đảm chế độ chăm sóc y tế cho người nhiễm
HIV tại cơ sở bảo trợ xã hội;
đ) Thu tiền thuốc, tiền điều trị đối với những trường
hợp tham gia điều trị khi đã có nguồn kinh phí chi trả.
4. Phạt tiền từ 10.000.000 đồng đến 15.000.000 đồng
đối với một trong các hành vi sau đây:
a) Từ chối điều trị bằng thuốc kháng HIV đối với
người nhiễm HIV đủ tiêu chuẩn điều trị theo quy định của pháp luật;
b) Thực hiện việc điều trị HIV/AIDS bằng các phương
pháp chưa được cơ quan nhà nước có thẩm quyền cho phép.
Buộc hoàn trả số tiền đã thu không đúng đối với
hành vi quy định tại Điểm đ Khoản 3 Điều này. Trường hợp không hoàn trả được
cho đối tượng thì nộp vào ngân sách nhà nước.
Điều 20. Vi phạm quy định về
can thiệp giảm tác hại trong dự phòng lây nhiễm HIV
1. Cảnh cáo hoặc phạt tiền từ 50.000 đồng đến
100.000 đồng đối với nhân viên tiếp cận cộng đồng vi phạm một trong các hành vi
sau đây:
a) Không mang theo thẻ nhân viên tiếp cận cộng đồng
khi thực hiện các hoạt động can thiệp giảm tác hại trong dự phòng lây nhiễm
HIV;
b) Sử dụng thẻ nhân viên tiếp cận cộng đồng đã hết
hạn sử dụng khi thực hiện các hoạt động can thiệp giảm tác hại trong dự phòng
lây nhiễm HIV, trừ trường hợp đã được cơ quan cấp thẻ cho phép sử dụng thẻ hết
hạn trong thời gian chờ cấp thẻ mới;
c) Sửa chữa, tẩy xóa hoặc cho người khác mượn thẻ
nhân viên tiếp cận cộng đồng.
a) Không thông báo việc triển khai tổ chức các hoạt
động can thiệp giảm tác hại trong dự phòng lây nhiễm HIV cho Ủy ban nhân dân cấp
xã và cơ quan công an cùng cấp nơi triển khai hoạt động;
b) Không giới thiệu và chuyển bản sao hồ sơ điều trị
của người đang được điều trị bằng thuốc kháng HIV đến cơ sở điều trị mới phù hợp
với yêu cầu làm việc, sinh hoạt của người đó;
c) Không tiếp nhận hồ sơ hợp lệ theo quy định của
pháp luật của người đang điều trị bằng thuốc kháng HIV do cơ sở khác chuyển đến;
d) Chấm dứt điều trị đối với người nghiện chất dạng
thuốc phiện bằng thuốc thay thế, trừ trường hợp được pháp luật quy định.
a) Sử dụng thẻ nhân viên tiếp cận cộng đồng không
đúng mục đích, phạm vi hoạt động hoặc quy định của chương trình, dự án về can
thiệp giảm tác hại trong dự phòng lây nhiễm HIV;
b) Không phối hợp với cơ quan phòng, chống HIV/AIDS
địa phương trong việc thực hiện các biện pháp can thiệp giảm tác hại trong dự
phòng lây nhiễm HIV;
c) Không thực hiện đúng quy trình xét chọn đối tượng
tham gia điều trị nghiện chất dạng thuốc phiện;
d) Không thực hiện đúng phác đồ điều trị nghiện các
chất dạng thuốc phiện bằng thuốc thay thế theo quy định của pháp luật;
đ) Không thực hiện điều trị cho người đang điều trị
bằng thuốc kháng HIV do cơ sở khác chuyển đến;
e) Không thực hiện việc cung cấp bao cao su của cơ
sở kinh doanh dịch vụ lưu trú theo quy định của pháp luật.
a) Thực hiện việc điều trị nghiện các chất dạng thuốc
phiện bằng thuốc thay thế nhưng không được phân công hoặc không có chứng nhận
đã qua đào tạo, tập huấn về điều trị nghiện các chất dạng thuốc phiện bằng thuốc
thay thế;
b) Bán bao cao su, bơm kim tiêm mà pháp luật quy định
được cung cấp miễn phí hoặc bán cao hơn giá bán bao cao su, bơm kim tiêm đã được
trợ giá;
c) Cản trở việc thực hiện hoạt động can thiệp giảm
tác hại trong dự phòng lây nhiễm HIV;
d) Không thực hiện việc đình chỉ hoạt động và thu hồi
thẻ nhân viên tiếp cận cộng đồng khi phát hiện người đó có hành vi thuộc trường
hợp phải đình chỉ hoạt động và thu hồi thẻ;
đ) Thực hiện việc điều trị nghiện các chất dạng thuốc
phiện bằng thuốc thay thế đối với người không đủ tiêu chuẩn điều trị hoặc tại
các cơ sở không đủ điều kiện theo quy định của pháp luật;
e) Ép buộc người nghiện chất dạng thuốc phiện tham
gia điều trị nghiện chất dạng thuốc phiện dưới mọi hình thức.
a) Bán thuốc điều trị thay thế nghiện chất dạng thuốc
phiện được cung cấp miễn phí theo quy định của pháp luật hoặc cung cấp thuốc điều
trị thay thế cho cơ sở không được phép điều trị nghiện chất dạng thuốc phiện;
b) Thực hiện việc điều trị nghiện chất dạng thuốc
phiện bằng thuốc thay thế khi không đủ điều kiện hoặc chưa được cấp giấy phép
hoạt động;
c) Không in dòng chữ “cung cấp miễn phí, không được
bán” trên bao bì hoặc nhãn phụ của bao cao su, bơm kim tiêm thuộc các chương
trình, dự án về can thiệp giảm tác hại trong dự phòng lây nhiễm HIV;
d) Lợi dụng việc điều trị nghiện chất dạng thuốc
phiện để sử dụng, tổ chức sử dụng trái phép chất ma túy.
a) Thu hồi thẻ nhân viên tiếp cận cộng đồng đối với
hành vi quy định tại Điểm c Khoản 1 Điều này;
b) Tước quyền sử dụng chứng chỉ hành nghề trong thời
hạn từ 01 tháng đến 03 tháng đối với hành vi quy định tại Điểm d Khoản 3 và Điểm
a Khoản 4 Điều này;
c) Tịch thu thuốc thay thế đối với hành vi quy định
tại Điểm a Khoản 5 Điều này.
Buộc nộp lại số lợi bất hợp pháp có được do thực hiện
hành vi quy định tại Điểm a Khoản 5 Điều này.
Điều 21. Vi phạm quy định về
chống kỳ thị, phân biệt đối xử đối với người nhiễm HIV
a) Cản trở việc tiếp nhận học sinh, sinh viên, học
viên vào học trong cơ sở giáo dục thuộc hệ thống giáo dục quốc dân vì lý do nhiễm
HIV hoặc thành viên trong gia đình có người nhiễm HIV;
b) Cản trở học sinh, sinh viên, học viên tham gia
hoạt động, dịch vụ của cơ sở giáo dục thuộc hệ thống giáo dục quốc dân vì lý do
nhiễm HIV hoặc thành viên trong gia đình có người nhiễm HIV;
c) Cản trở tiếp nhận đối tượng bảo trợ xã hội vào
cơ sở bảo trợ xã hội vì lý do nhiễm HIV;
d) Từ chối mai táng, hỏa táng người chết vì lý do
liên quan đến HIV/AIDS.
a) Từ chối tuyển dụng vì lý do người lao động nhiễm
HIV hoặc nghi ngờ nhiễm HIV, trừ một số nghề phải xét nghiệm HIV trước khi tuyển
dụng theo quy định của pháp luật;
b) Từ chối tiếp nhận học sinh, sinh viên, học viên
vào học trong cơ sở giáo dục thuộc hệ thống giáo dục quốc dân vì lý do nhiễm
HIV hoặc thành viên trong gia đình có người nhiễm HIV;
c) Từ chối tiếp nhận đối tượng bảo trợ xã hội vào
cơ sở bảo trợ xã hội vì lý do nhiễm HIV;
d) Cha, mẹ bỏ rơi con chưa thành niên nhiễm HIV;
người giám hộ bỏ rơi người được giám hộ nhiễm HIV;
đ) Tách biệt, cấm đoán học sinh, sinh viên, học
viên tham gia hoạt động, dịch vụ của cơ sở giáo dục thuộc hệ thống giáo dục quốc
dân vì lý do nhiễm HIV hoặc thành viên trong gia đình có người nhiễm HIV;
e) Phân biệt đối xử trong chăm sóc, điều trị người
nhiễm HIV;
g) Không bố trí công việc phù hợp với sức khỏe của
người lao động nhiễm HIV theo quy định của pháp luật.
a) Chấm dứt hợp đồng lao động, hợp đồng làm việc hoặc
gây khó khăn trong quá trình làm việc của người lao động vì lý do nhiễm HIV;
b) Ép buộc người lao động còn đủ sức khỏe chuyển
công việc mà họ đang đảm nhiệm vì lý do nhiễm HIV;
c) Từ chối nâng lương, đề bạt hoặc không bảo đảm
quyền, lợi ích hợp pháp của người lao động vì lý do nhiễm HIV;
d) Kỷ luật, buộc thôi học học sinh, sinh viên, học
viên vì lý do nhiễm HIV hoặc thành viên trong gia đình có người nhiễm HIV.
4. Biện pháp khắc phục hậu quả:
a) Buộc tiếp nhận, thực hiện việc mai táng, hỏa
táng đối với thi hài, hài cốt của người nhiễm HIV đối với hành vi quy định tại
Điểm d Khoản 1 Điều này;
b) Buộc tiếp nhận người nhiễm HIV đối với hành vi
quy định tại các Điểm a, b, c và d Khoản 2 Điều này;
c) Buộc xin lỗi trực tiếp người bị phân biệt đối xử
đối với hành vi quy định tại Điểm e Khoản 2 Điều này;
d) Buộc điều chuyển lại vị trí công tác đối với
hành vi quy định tại Điểm b Khoản 3 Điều này.
Điều 22. Vi phạm quy định khác
về phòng, chống HIV/AIDS
a) Yêu cầu xét nghiệm HIV hoặc xuất trình kết quả
xét nghiệm HIV đối với người lao động, trừ một số nghề bắt buộc xét nghiệm HIV
trước khi tuyển dụng theo quy định của pháp luật;
b) Yêu cầu xét nghiệm HIV hoặc yêu cầu xuất trình kết
quả xét nghiệm HIV đối với học sinh, sinh viên, học viên hoặc người đến xin học.
2. Phạt tiền từ 5.000.000 đồng đến 10.000.000 đồng
đối với một trong các hành vi quy định về truyền máu, vô khuẩn, sát khuẩn hoặc
các quy định khác của pháp luật về chuyên môn trong xử lý phòng lây nhiễm HIV.
a) Đe dọa truyền HIV cho người khác;
b) Lợi dụng hoạt động phòng, chống HIV/AIDS để trục
lợi hoặc thực hiện các hành vi trái pháp luật.
Điều 23. Vi phạm quy định về địa
điểm cấm hút thuốc lá
a) Hút thuốc lá tại địa điểm có quy định cấm. Trường
hợp hút thuốc lá trên tàu bay thực hiện theo quy định về xử phạt vi phạm hành
chính trong lĩnh vực hàng không dân dụng;
b) Bỏ mẩu, tàn thuốc lá không đúng nơi quy định khi
hút thuốc lá tại những địa điểm được phép hút thuốc lá.
a) Không treo biển có chữ hoặc biểu tượng “cấm hút
thuốc lá” tại địa điểm cấm hút thuốc lá;
b) Không yêu cầu người vi phạm chấm dứt việc hút
thuốc lá trong cơ sở của mình;
c) Không tổ chức thực hiện, hướng dẫn, kiểm tra,
đôn đốc thực hiện đúng quy định về cấm hút thuốc lá tại địa điểm thuộc quyền quản
lý, điều hành.
3. Phạt tiền từ 5.000.000 đồng đến 10.000.000 đồng
đối với một trong các hành vi sau đây tại nơi dành riêng cho người hút thuốc
lá:
a) Không có phòng và hệ thống thông khí tách biệt với
khu vực không hút thuốc lá;
b) Không có dụng cụ chứa mẩu, tàn thuốc lá;
c) Không có biển báo tại vị trí phù hợp, dễ quan
sát;
d) Không có thiết bị phòng cháy, chữa cháy.
Điều 24. Vi phạm quy định về
bán thuốc lá
1. Cảnh cáo hoặc phạt tiền từ 100.000 đồng đến
300.000 đồng đối với hành vi sử dụng thuốc lá khi chưa đủ 18 tuổi.
a) Trưng bày quá một bao hoặc một tút hoặc một hộp
của một nhãn hiệu thuốc lá;
b) Bán thuốc lá không ghi nhãn, không in cảnh báo sức
khỏe trên bao bì thuốc lá theo quy định của pháp luật.
Buộc thu hồi thuốc lá không ghi nhãn, không in cảnh
báo sức khỏe trên bao bì thuốc lá đối với hành vi quy định tại Điểm b Khoản 2
Điều này.
Điều 25. Vi phạm quy định về
ghi nhãn, in cảnh báo sức khỏe trên bao bì thuốc lá
1. Phạt tiền từ 20.000.000 đồng đến 30.000.000 đồng
đối với một trong các hành vi sau đây:
a) In cảnh báo sức khỏe không đúng mẫu, vị trí, diện
tích và màu sắc theo quy định của pháp luật;
b) Không ghi rõ số lượng điếu đối với bao thuốc lá
dạng điếu hoặc trọng lượng đối với các loại thuốc lá khác;
c) Sử dụng từ, cụm từ làm người đọc, người sử dụng
hiểu thuốc lá là ít có hại hoặc hiểu sai về tác hại của thuốc lá và khói thuốc
lá đối với sức khỏe con người.
2. Phạt tiền từ 30.000.000 đồng đến 40.000.000 đồng
đối với một trong các hành vi sau đây:
a) Sản xuất, nhập khẩu thuốc lá vào Việt Nam nhưng
không thực hiện ghi nhãn, in cảnh báo sức khỏe trên bao bì thuốc lá theo quy định
của pháp luật;
b) Sản xuất thuốc lá mang nhãn hiệu nước ngoài để
tiêu thụ trong nước khi chưa được phép của cơ quan nhà nước có thẩm quyền.
3. Hình thức xử phạt bổ sung:
a) Tước quyền sử dụng giấy phép sản xuất, mua bán,
nhập khẩu trong thời hạn từ 03 tháng đến 06 tháng đối với hành vi quy định tại
Khoản 1 Điều này;
b) Tịch thu toàn bộ tang vật vi phạm hành chính đối
với hành vi quy định tại Khoản 2 Điều này.
Điều 26. Vi phạm quy định về
cai nghiện thuốc lá
1. Cảnh cáo hoặc phạt tiền từ 100.000 đồng đến
300.000 đồng đối với hành vi sử dụng thuốc lá của nhân viên tư vấn cai nghiện
thuốc lá.
a) Thành lập cơ sở tư vấn cai nghiện thuốc lá, cơ sở
cai nghiện thuốc lá không theo quy định của pháp luật;
b) Không có phòng dành riêng cho hoạt động tư vấn
cai nghiện thuốc lá trực tiếp theo quy định của pháp luật;
c) Không có tài liệu truyền thông về cai nghiện thuốc
lá, tư vấn cai nghiện thuốc lá;
d) Không có điện thoại, internet hoặc phương tiện
thông tin khác bảo đảm cho hoạt động tư vấn cai nghiện thuốc lá gián tiếp;
đ) Không thông báo Sở Y tế nơi cơ sở hoạt động trước
khi thực hiện hoạt động cai nghiện, tư vấn cai nghiện thuốc lá.
Điều 27. Vi phạm quy định khác
về phòng, chống tác hại của thuốc lá
1. Phạt tiền từ 500.000 đồng đến 1.000.000 đồng đối
với hành vi khuyến khích, vận động người khác sử dụng thuốc lá.
a) Sử dụng hình ảnh thuốc lá trên báo chí, xuất bản
phẩm dành riêng cho trẻ em;
b) Ép buộc người khác sử dụng thuốc lá;
c) Không đưa nội dung phòng, chống tác hại của thuốc
lá vào kế hoạch hoạt động hằng năm, không quy định cấm hút thuốc lá tại nơi làm
việc vào quy chế nội bộ.
3. Phạt tiền từ 20.000.000 đồng đến 30.000.000 đồng
đối với một trong các hành vi sau đây:
a) Sử dụng tên, nhãn hiệu và biểu tượng thuốc lá với
sản phẩm, dịch vụ khác;
b) Tiếp thị thuốc lá trực tiếp tới người tiêu dùng
dưới mọi hình thức;
c) Chậm nộp khoản đóng góp bắt buộc theo quy định của
pháp luật;
d) Khai sai dẫn đến nộp thiếu khoản đóng góp bắt buộc
theo quy định của pháp luật.
4. Phạt tiền từ 30.000.000 đồng đến 40.000.000 đồng
đối với một trong các hành vi sau đây:
a) Thực hiện hoạt động tài trợ dưới bất kỳ hình thức
nào, trừ trường hợp được phép theo quy định của pháp luật;
b) Trốn, gian lận khoản đóng góp bắt buộc theo quy
định của pháp luật.
a) Buộc thu hồi sản phẩm đối với hành vi quy định tại
Điểm a Khoản 3 Điều này;
b) Buộc hoàn trả số tiền lãi đối với khoản chênh lệch
do kê khai sai hoặc khoản tiền nộp chậm đối với hành vi quy định tại Điểm c và
Điểm d Khoản 3 Điều này;
c) Buộc hoàn trả số tiền do trốn, gian lận khoản
đóng góp bắt buộc đối với hành vi quy định tại Điểm b Khoản 4 Điều này.
MỤC 2. HÀNH VI VI PHẠM HÀNH
CHÍNH VỀ KHÁM BỆNH, CHỮA BỆNH
Điều 28. Vi phạm quy định về
hành nghề và sử dụng chứng chỉ hành nghề của người hành nghề khám bệnh, chữa bệnh
a) Sử dụng rượu, bia, thuốc lá trong khi đang hành
nghề khám bệnh, chữa bệnh;
b) Không đeo biển tên;
c) Không sử dụng trang bị phòng hộ theo quy định của
pháp luật.
2. Phạt tiền từ 1.000.000 đồng đến 3.000.000 đồng đối
với hành vi không tôn trọng quyền của người bệnh theo quy định của pháp luật.
a) Cản trở người bệnh thuộc diện chữa bệnh bắt buộc
vào cơ sở khám bệnh, chữa bệnh;
b) Chỉ định sử dụng dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh hoặc
gợi ý chuyển người bệnh tới cơ sở khám bệnh, chữa bệnh khác vì mục đích vụ lợi;
c) Lợi dụng nghề nghiệp để quấy rối tình dục người
bệnh;
d) Người nước ngoài trực tiếp khám bệnh, chữa bệnh
bằng tiếng Việt nhưng chưa được công nhận là biết tiếng Việt thành thạo hoặc bằng
ngôn ngữ khác không phải là tiếng Việt mà chưa được đăng ký sử dụng;
đ) Chỉ định điều trị, kê đơn thuốc bằng ngôn ngữ
khác không phải là tiếng Việt mà ngôn ngữ đó chưa được đăng ký sử dụng hoặc người
phiên dịch chưa được công nhận đủ trình độ phiên dịch dịch sang tiếng Việt;
e) Tẩy xóa, sửa chữa hồ sơ, bệnh án làm sai lệch
thông tin về khám bệnh, chữa bệnh;
g) Sử dụng hình thức mê tín khi hành nghề.
a) Bán thuốc cho người bệnh dưới mọi hình thức, trừ
người hành nghề khám bệnh, chữa bệnh bằng y học cổ truyền;
b) Đưa, nhận, môi giới hối lộ trong khám bệnh, chữa
bệnh nhưng chưa đến mức bị truy cứu trách nhiệm hình sự.
a) Hành nghề không có chứng chỉ hành nghề;
b) Hành nghề đang trong thời gian bị thu hồi chứng
chỉ hành nghề, đình chỉ hành nghề;
c) Hành nghề vượt quá phạm vi chuyên môn được phép,
trừ trường hợp cấp cứu;
d) Thuê, mượn chứng chỉ hành nghề để hành nghề;
đ) Cho người khác thuê, mượn chứng chỉ hành nghề;
e) Không khẩn trương sơ cứu, cấp cứu người bệnh; từ
chối khám bệnh, chữa bệnh cho người bệnh, trừ trường hợp được quyền từ chối
khám bệnh, chữa bệnh theo quy định của pháp luật.
6. Xử phạt trục xuất
Người nước ngoài tái phạm các hành vi quy định tại
Điểm a và Điểm b Khoản 5 Điều này bị áp dụng hình thức xử phạt trục xuất.
7. Hình thức xử phạt bổ sung:
a) Tước quyền sử dụng chứng chỉ hành nghề trong thời
hạn từ 06 tháng đến 12 tháng đối với hành vi quy định tại Khoản 4, Điểm c và Điểm
đ Khoản 5 Điều này;
b) Tước quyền sử dụng giấy phép hoạt động trong thời
hạn từ 03 tháng đến 06 tháng đối với hành vi quy định tại Điểm a và Điểm b Khoản
5 Điều này.
8. Biện pháp khắc phục hậu quả:
Buộc xin lỗi trực tiếp người bệnh đối với hành vi
quy định tại Điểm c Khoản 3 Điều này.
Điều 29. Vi phạm quy định về
điều kiện hoạt động và sử dụng giấy phép hoạt động của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh
a) Hoạt động không có biển hiệu hoặc có biển hiệu
nhưng ghi không đúng so với nội dung ghi trong giấy phép hoạt động;
b) Không công khai tên người hành nghề, thời gian
làm việc hoặc không niêm yết giá dịch vụ.
a) Không báo cáo cơ quan cấp giấy phép hoạt động
trong trường hợp thay đổi người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật của cơ sở
khám bệnh, chữa bệnh;
b) Không báo cáo cơ quan cấp giấy phép hoạt động
trong trường hợp thay đổi người hành nghề là người nước ngoài theo quy định của
pháp luật;
c) Thu giá dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh cao hơn giá
đã niêm yết;
d) Không bảo đảm các điều kiện về nhân lực hoặc cơ
sở vật chất hoặc trang thiết bị y tế trong quá trình hoạt động.
a) Từ chối tiếp nhận người bệnh thuộc diện chữa bệnh
bắt buộc vào cơ sở khám bệnh, chữa bệnh hoặc cố ý tổ chức thực hiện chữa bệnh bắt
buộc đối với người không thuộc diện chữa bệnh bắt buộc;
b) Không xử lý chất thải y tế theo quy định đối với
cơ sở khám bệnh, chữa bệnh, trừ trường hợp quy định tại Điểm c Khoản 4 Điều
này;
c) Hoạt động không đúng địa điểm ghi trong giấy
phép hoạt động.
a) Không bảo đảm điều kiện cần thiết để người hành
nghề thực hiện khám bệnh, chữa bệnh trong phạm vi hoạt động chuyên môn được
phép;
b) Sử dụng người hành nghề không có chứng chỉ hành
nghề hoặc đang trong thời gian bị thu hồi chứng chỉ hành nghề, đình chỉ hành
nghề;
c) Không xử lý chất thải y tế theo quy định đối với
bệnh viện và phòng khám đa khoa.
a) Thuê, mượn giấy phép hoạt động;
b) Cho thuê, mượn giấy phép hoạt động.
6. Phạt tiền từ 50.000.000 đồng đến 70.000.000 đồng
đối với một trong các hành vi sau đây:
a) Cung cấp dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh mà không
có giấy phép hoạt động hoặc đang trong thời gian bị đình chỉ hoạt động;
b) Cung cấp dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh vượt quá
phạm vi chuyên môn được ghi trong giấy phép hoạt động, trừ trường hợp cấp cứu;
c) Triển khai thí điểm hoặc áp dụng kỹ thuật,
phương pháp mới trong khám bệnh, chữa bệnh mà chưa được phép của Bộ trưởng Bộ Y
tế hoặc Giám đốc Sở Y tế.
a) Tước quyền sử dụng giấy phép hoạt động trong thời
hạn từ 03 tháng đến 06 tháng đối với hành vi quy định tại Điểm c Khoản 3, Điểm
b Khoản 4, Điểm b Khoản 5, Điểm b và Điểm c Khoản 6 Điều này;
b) Đình chỉ hoạt động trong thời hạn từ 06 tháng đến
12 tháng đối với hành vi quy định tại Điểm a Khoản 6 Điều này.
Buộc hoàn trả số tiền thu chênh lệch đối với hành
vi quy định tại Điểm c Khoản 2 Điều này. Trường hợp không hoàn trả được cho đối
tượng thì nộp vào ngân sách nhà nước.
Điều 30. Vi phạm quy định về
chuyên môn kỹ thuật
a) Không lập hoặc lập hồ sơ, bệnh án nhưng không
ghi chép đầy đủ theo quy định của pháp luật;
b) Không lập hoặc lập sổ khám bệnh, chữa bệnh nhưng
không ghi chép đầy đủ theo quy định của pháp luật;
c) Không ghi sổ y bạ theo dõi điều trị đối với người
bệnh điều trị ngoại trú;
d) Không thực hiện việc lưu trữ hồ sơ, bệnh án theo
quy định của pháp luật.
a) Không giải quyết đối với người bệnh không có người
nhận theo quy định của pháp luật;
b) Không giải quyết đối với người bệnh tử vong theo
quy định của pháp luật;
c) Không thực hiện việc trực khám bệnh, chữa bệnh
theo quy định của pháp luật.
a) Không thực hiện hội chẩn khi bệnh vượt quá khả
năng chuyên môn của người hành nghề hoặc cơ sở khám bệnh, chữa bệnh;
b) Không thực hiện hội chẩn khi đã điều trị nhưng bệnh
không có tiến triển tốt hoặc có diễn biến xấu đi;
c) Không tổ chức thực hiện biện pháp kiểm soát nhiễm
khuẩn trong cơ sở khám bệnh, chữa bệnh theo quy định của pháp luật.
4. Phạt tiền từ 10.000.000 đồng đến 15.000.000 đồng
đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh thực hiện hành vi không chuyển người bệnh cấp
cứu đến cơ sở khám bệnh, chữa bệnh phù hợp khi tình trạng người bệnh vượt quá
khả năng chuyên môn của cơ sở.
5. Phạt tiền từ 15.000.000 đồng đến 20.000.000 đồng
đối với một trong các hành vi sau đây:
a) Thực hiện phẫu thuật, can thiệp ngoại khoa mà
không được sự đồng ý của người bệnh hoặc người đại diện của người bệnh, trừ trường
hợp không thể hỏi ý kiến của người bệnh hoặc người đại diện của người bệnh mà nếu
không thực hiện phẫu thuật hoặc can thiệp ngoại khoa sẽ đe dọa trực tiếp đến
tính mạng của người bệnh;
b) Không bảo đảm đầy đủ số lượng và chất lượng các
phương tiện vận chuyển cấp cứu, thiết bị y tế, dụng cụ y tế và cơ số thuốc cấp
cứu.
6. Phạt tiền từ 30.000.000 đồng đến 40.000.000 đồng
đối với hành vi vi phạm quy định của pháp luật về chuyên môn kỹ thuật trong
khám bệnh, chữa bệnh gây ra tai biến cho người bệnh.
Tước quyền sử dụng chứng chỉ hành nghề trong thời hạn
từ 03 tháng đến 06 tháng đối với hành vi quy định tại Khoản 6 Điều này.
Điều 31. Vi phạm quy định về sử
dụng thuốc trong cơ sở khám bệnh, chữa bệnh có thực hiện điều trị nội trú
a) Kê đơn thuốc nhưng không ghi đầy đủ, rõ ràng,
không chính xác trong đơn các thông tin về tên thuốc, số lượng, hàm lượng, liều
dùng, đường dùng và thời gian dùng thuốc;
b) Không kiểm tra đơn thuốc, phiếu lĩnh thuốc, hàm
lượng, liều dùng, đường dùng, tên thuốc, số lượng và chất lượng thuốc hoặc
không đối chiếu đơn thuốc với thông tin về nồng độ, hàm lượng, số lượng khi nhận
thuốc và hạn sử dụng ghi trên phiếu lĩnh thuốc, nhãn thuốc khi cấp phát thuốc
cho người bệnh, người được giao nhiệm vụ cấp phát thuốc;
c) Không đối chiếu họ tên người bệnh, tên thuốc, dạng
thuốc, hàm lượng, liều dùng, đường dùng, thời gian dùng thuốc trước khi cho người
bệnh sử dụng;
d) Không ghi chép đầy đủ thời gian cấp phát thuốc
cho người bệnh;
đ) Không theo dõi và ghi diễn biến lâm sàng vào hồ
sơ, bệnh án sau khi người bệnh sử dụng thuốc;
e) Không phát hiện kịp thời tai biến sau khi sử dụng
thuốc và khẩn cấp báo cho người hành nghề trực tiếp điều trị.
2. Phạt tiền từ 5.000.000 đồng đến 10.000.000 đồng
đối với hành vi không theo dõi tác dụng và không xử lý kịp thời tai biến do
dùng thuốc ở người bệnh do mình trực tiếp điều trị và chỉ định dùng thuốc.
3. Phạt tiền từ 10.000.000 đồng đến 20.000.000 đồng
đối với hành vi kê đơn thuốc biệt dược đắt tiền không cần thiết nhằm mục đích vụ
lợi.
4. Phạt tiền từ 40.000.000 đồng đến 50.000.000 đồng
đối với hành vi sử dụng thuốc chưa được phép lưu hành trong khám bệnh, chữa bệnh,
trừ trường hợp người bệnh tự nguyện tham gia thử nghiệm thuốc trên lâm sàng
theo quy định của pháp luật.
Tước quyền sử dụng chứng chỉ hành nghề trong thời hạn
từ 03 tháng đến 06 tháng đối với hành vi quy định tại Khoản 4 Điều này.
Điều 32. Vi phạm quy định về
điều kiện hành nghề dịch vụ xoa bóp
a) Phòng xoa bóp không treo bản quy trình kỹ thuật
xoa bóp hoặc có treo nhưng không đúng quy định của pháp luật;
b) Không mặc trang phục và đeo phù hiệu đúng quy định
khi hành nghề;
c) Hành nghề không có giấy chứng nhận chuyên môn của
cơ quan có thẩm quyền cấp.
a) Giường xoa bóp không bảo đảm tiêu chuẩn theo quy
định của pháp luật;
b) Không đặt chuông cấp cứu từ phòng xoa bóp;
c) Không bảo đảm ánh sáng, vệ sinh theo quy định của
pháp luật;
d) Không bảo đảm diện tích phòng xoa bóp theo quy định
của pháp luật;
đ) Không có tủ thuốc cấp cứu hoặc có nhưng không có
đủ thuốc theo danh mục quy định hoặc thuốc đã hết hạn sử dụng.
a) Hệ thống cửa ra vào của phòng xoa bóp không đúng
quy định của pháp luật;
b) Lợi dụng dịch vụ xoa bóp để hoạt động mại dâm.
Điều 33. Vi phạm quy định về
sinh con theo phương pháp hỗ trợ sinh sản
1. Phạt tiền từ 5.000.000 đồng đến 10.000.000 đồng
đối với hành vi tiết lộ thông tin về tên, tuổi, địa chỉ và hình ảnh của người
cho, nhận tinh trùng, phôi.
a) Thực hiện cho, nhận noãn; cho, nhận tinh trùng;
cho, nhận phôi khi không được phép theo quy định của pháp luật;
b) Không bảo đảm điều kiện thực hiện kỹ
thuật hỗ trợ sinh sản theo quy định của pháp luật.
3. Phạt tiền từ 60.000.000 đồng đến 80.000.000 đồng
đối với một trong các hành vi sau đây:
a) Thực hiện kỹ thuật mang thai hộ;
b) Thực hiện kỹ thuật sinh sản vô tính;
c) Cấy tinh trùng, noãn, phôi giữa những người cùng
dòng máu về trực hệ và giữa những người khác giới có họ trong phạm vi ba đời.
4. Hình thức xử phạt bổ sung:
Đình chỉ hoạt động trong thời hạn từ 06 tháng đến
12 tháng đối với hành vi quy định tại Khoản 2 và Khoản 3 Điều này.
Điều 34. Vi phạm quy định về
hiến, lấy, ghép mô, bộ phận cơ thể người và hiến, lấy xác
1. Phạt tiền từ 30.000.000 đồng đến 40.000.000 đồng
đối với một trong các hành vi sau đây:
a) Môi giới việc mua, bán bộ phận cơ thể người;
b) Tiết lộ thông tin, bí mật về người hiến và người
được ghép trừ trường hợp có sự thỏa thuận của các bên hoặc pháp luật có quy định
khác;
c) Tiến hành lấy bộ phận cơ thể không tái sinh ở
người sống khi chưa có ý kiến bằng văn bản của hội đồng tư vấn lấy, ghép bộ phận
cơ thể người.
2. Phạt tiền từ 60.000.000 đồng đến 80.000.000 đồng
đối với một trong các hành vi sau đây:
a) Lấy, ghép, sử dụng, lưu giữ mô, bộ phận cơ thể
người vì mục đích thương mại;
b) Tiến hành hoạt động lấy, ghép mô, bộ phận cơ thể
người khi chưa được cơ quan nhà nước có thẩm quyền công nhận là cơ sở đủ điều
kiện lấy, ghép mô, bộ phận cơ thể người.
3. Phạt tiền từ 80.000.000 đồng đến 100.000.000 đồng
đối với một trong các hành vi sau đây:
a) Ép buộc người khác phải cho mô, bộ phận cơ thể
người hoặc lấy mô, bộ phận cơ thể của người không tự nguyện hiến;
b) Lấy mô, bộ phận cơ thể ở người sống dưới 18 tuổi;
c) Ghép mô, bộ phận cơ thể của người bị nhiễm bệnh
theo danh mục do cơ quan nhà nước có thẩm quyền quy định.
Tước quyền sử dụng giấy phép hoạt động trong thời hạn
từ 03 tháng đến 06 tháng đối với hành vi quy định tại Điểm b Khoản 2, Điểm b và
Điểm c Khoản 3 Điều này.
Điều 35. Vi phạm quy định về
xác định lại giới tính
a) Tiết lộ thông tin về việc xác định lại giới tính
của người khác;
b) Phân biệt đối xử đối với người đã xác định lại
giới tính.
a) Thực hiện chuyển đổi giới tính đối với những người
đã hoàn thiện về giới tính;
b) Thực hiện xác định lại giới tính khi chưa được
phép của Bộ trưởng Bộ Y tế hoặc Giám đốc Sở Y tế.
Buộc xin lỗi trực tiếp người bị phân biệt đối xử đối
với hành vi quy định tại Điểm b Khoản 1 Điều này.
Điều 36. Vi phạm quy định khác
về khám bệnh, chữa bệnh
a) Không hợp tác với người hành nghề và cơ sở khám
bệnh, chữa bệnh trong khám bệnh, chữa bệnh;
b) Không chấp hành kết luận chẩn đoán và chỉ định
điều trị của người hành nghề, trừ một số trường hợp được quyền từ chối chữa bệnh;
c) Không chấp hành nội quy của cơ sở khám bệnh, chữa
bệnh.
a) Gây tổn hại đến danh dự, nhân phẩm của người hành
nghề trong khi đang khám bệnh, chữa bệnh;
b) Không chấp hành quyết định huy động của cơ quan
nhà nước có thẩm quyền khi có thiên tai, thảm họa, dịch bệnh nguy hiểm.
a) Không chi trả chi phí khám bệnh, chữa bệnh khi sử
dụng dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh, trừ trường hợp được miễn, giảm theo quy định
của pháp luật;
b) Không thành lập hội đồng chuyên môn theo quy định
của pháp luật để xác định có hay không có sai sót chuyên môn kỹ thuật trong trường
hợp có yêu cầu giải quyết tranh chấp về khám bệnh, chữa bệnh khi xảy ra tai biến
đối với người bệnh.
4. Phạt tiền từ 20.000.000 đồng đến 30.000.000 đồng
đối với hành vi gây tổn hại đến sức khỏe, đe dọa tính mạng của người hành nghề
trong khi đang khám bệnh, chữa bệnh.
Buộc xin lỗi trực tiếp người hành nghề đối với hành
vi quy định tại Điểm a Khoản 2 và Khoản 4 Điều này.
MỤC 3. HÀNH VI VI PHẠM HÀNH
CHÍNH VỀ DƯỢC, MỸ PHẨM VÀ TRANG THIẾT BỊ Y TẾ
Điều 37. Vi phạm quy định về
điều kiện kinh doanh và sử dụng chứng chỉ hành nghề dược, giấy chứng nhận đủ điều
kiện kinh doanh thuốc, giấy phép hoạt động về thuốc và nguyên liệu làm thuốc tại
Việt Nam
1. Phạt tiền từ 3.000.000 đồng đến 5.000.000 đồng đối
với cơ sở bán lẻ thuốc hoặc từ 5.000.000 đồng đến 8.000.000 đồng đối với cơ sở
bán buôn, cơ sở làm dịch vụ bảo quản, cơ sở làm dịch vụ kiểm nghiệm thuốc,
doanh nghiệp nước ngoài hoạt động về thuốc và nguyên liệu làm thuốc tại Việt
Nam đối với một trong các hành vi sau đây:
a) Người quản lý chuyên môn vắng mặt nhưng không thực
hiện việc ủy quyền hoặc cử người thay thế theo quy định của pháp luật;
b) Sản xuất, bán buôn, bán lẻ, làm dịch vụ bảo quản,
làm dịch vụ kiểm nghiệm thuốc không có giấy chứng nhận thực hành tốt hoặc giấy
chứng nhận thực hành tốt đã hết thời hạn có hiệu lực;
c) Không thực hiện việc mở sổ hoặc không sử dụng
phương tiện để theo dõi hoạt động mua thuốc, bán thuốc theo quy định của pháp
luật.
2. Phạt tiền từ 5.000.000 đồng đến 10.000.000 đồng
đối với cơ sở bán lẻ thuốc hoặc từ 10.000.000 đồng đến 20.000.000 đồng đối với
cơ sở bán buôn, cơ sở làm dịch vụ bảo quản, cơ sở làm dịch vụ kiểm nghiệm thuốc,
doanh nghiệp nước ngoài hoạt động về thuốc và nguyên liệu làm thuốc tại Việt
Nam đối với một trong các hành vi sau đây:
a) Kinh doanh thuốc không có hoặc bị tước quyền sử
dụng chứng chỉ hành nghề dược;
b) Kinh doanh thuốc không có hoặc bị tước quyền sử
dụng giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc;
c) Giả mạo, thuê, mượn chứng chỉ hành nghề dược, giấy
chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc, bằng cấp chuyên môn có liên quan hoặc
giấy phép hoạt động về thuốc và nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam;
d) Kinh doanh thuốc không đúng địa chỉ ghi trong giấy
chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc;
đ) Kinh doanh thuốc không đúng với hình thức kinh
doanh, phạm vi kinh doanh đã ghi trên giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh
thuốc hoặc cung cấp thuốc không đúng với phạm vi hoạt động ghi trên giấy phép
hoạt động về thuốc và nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam.
a) Tước quyền sử dụng chứng chỉ hành nghề dược
trong thời hạn từ 01 tháng đến 03 tháng đối với hành vi quy định tại Điểm a Khoản
1 và Điểm c Khoản 2 Điều này;
b) Tước quyền sử dụng giấy chứng nhận đủ điều kiện
kinh doanh thuốc hoặc giấy phép hoạt động về thuốc và nguyên liệu làm thuốc tại
Việt Nam trong thời hạn 01 tháng đến 03 tháng đối với hành vi quy định tại Điểm
d và Điểm đ Khoản 2 Điều này.
Điều 38. Vi phạm quy định về
đăng ký thuốc
a) Không thực hiện báo cáo, cung cấp thông tin liên
quan đến đăng ký thuốc tại Việt Nam về trách nhiệm của cơ sở đăng ký thuốc, cơ
sở sản xuất thuốc hoặc theo yêu cầu của cơ quan nhà nước có thẩm quyền, trừ trường
hợp có văn bản giải trình lý do và được cơ quan nhà nước có thẩm quyền chấp nhận;
b) Không lưu trữ đủ hồ sơ, không cung cấp hồ sơ
đăng ký thuốc, hồ sơ lô sản xuất thuốc cho cơ quan nhà nước có thẩm quyền khi
có yêu cầu.
2. Phạt tiền từ 5.000.000 đồng đến 10.000.000 đồng
đối với hành vi của cơ sở đăng ký thuốc, cơ sở sản xuất thuốc không phối hợp với
cơ sở sản xuất, cơ sở đăng ký thuốc, cơ sở nhập khẩu thuốc để thu hồi thuốc
không bảo đảm chất lượng, an toàn, hiệu quả theo yêu cầu của cơ quan nhà nước
có thẩm quyền hoặc do chính cơ sở tự phát hiện.
3. Phạt tiền từ 15.000.000 đồng đến 20.000.000 đồng
đối với một trong các hành vi sau đây:
a) Không thông báo cho cơ quan nhà nước có thẩm quyền
của Việt Nam trường hợp thuốc đã bị nước xuất xứ hoặc nước có liên quan rút số
đăng ký và bị ngừng lưu hành vì lý do chất lượng, an toàn, hiệu quả của thuốc;
b) Cung cấp hồ sơ, dữ liệu, thông tin liên quan đến
hồ sơ kỹ thuật bao gồm hồ sơ tiêu chuẩn chất lượng, phương pháp sản xuất, độ ổn
định mà không dựa trên cơ sở nghiên cứu, thực nghiệm, sản xuất thực tế của cơ sở
sản xuất hoặc cơ sở đăng ký thuốc, cung cấp hồ sơ đăng ký thuốc không đúng theo
quy định của pháp luật;
c) Nộp mẫu thuốc đăng ký không phải do chính cơ sở
nghiên cứu hoặc cơ sở sản xuất ghi trong hồ sơ đăng ký thuốc;
d) Cung cấp hồ sơ, dữ liệu, thông tin về tác dụng,
an toàn và hiệu quả của thuốc mà không có tài liệu, bằng chứng khoa học để chứng
minh.
Kiến nghị cơ quan nhà nước có thẩm quyền rút số
đăng ký thuốc đối với hành vi quy định tại Điểm a Khoản 3 Điều này.
Điều 39. Vi phạm quy định về sản
xuất thuốc
1. Phạt tiền từ 10.000.000 đồng đến 15.000.000 đồng
đối với cơ sở sản xuất thuốc thực hiện một trong các hành vi sau đây:
a) Không báo cáo với cơ quan nhà nước có thẩm quyền
khi có thay đổi nhỏ theo quy định của pháp luật hoặc sản xuất không đúng địa chỉ
ghi trong hồ sơ đăng ký thuốc;
b) Không có nhân viên chuyên môn đáp ứng yêu cầu kiểm
tra chất lượng thuốc và quản lý thuốc;
c) Không lưu giữ mẫu thuốc theo quy định của pháp
luật;
d) Không lưu giữ hồ sơ sản xuất thuốc theo quy định
của pháp luật.
2. Phạt tiền từ 15.000.000 đồng đến 25.000.000 đồng
đối với cơ sở sản xuất thuốc thực hiện một trong các hành vi sau đây:
a) Không thực hiện đúng quy trình thao tác chuẩn
trong quá trình sản xuất thuốc đã đăng ký theo quy định của pháp luật;
b) Không thực hiện đúng quy định của pháp luật về sản
xuất thuốc đông y, thuốc từ dược liệu;
c) Không đạt tiêu chuẩn chất lượng mức độ 03 theo
quy định của pháp luật;
d) Sản xuất sản phẩm không phải là thuốc trên dây
chuyền sản xuất thuốc.
3. Phạt tiền từ 30.000.000 đồng đến 40.000.000 đồng
đối với cơ sở sản xuất thuốc thực hiện một trong các hành vi sau đây:
a) Không thực hiện quy định của pháp luật về thay đổi
hồ sơ đăng ký thuốc đã được cơ quan nhà nước có thẩm quyền phê duyệt, trừ quy định
tại Điểm a Khoản 1 Điều 44 Nghị định này;
b) Không thu hồi thuốc không bảo đảm chất lượng, an
toàn theo yêu cầu của cơ quan nhà nước có thẩm quyền hoặc do chính cơ sở tự
phát hiện;
c) Không đạt tiêu chuẩn chất lượng mức độ 02 theo
quy định của pháp luật;
d) Sản xuất thuốc khi số đăng ký đã hết hiệu lực để
đưa ra lưu hành, trừ trường hợp đặc biệt được Bộ trưởng Bộ Y tế cho phép;
đ) Sử dụng bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc không
đạt tiêu chuẩn chất lượng theo quy định của pháp luật.
4. Phạt tiền từ 40.000.000 đồng đến 50.000.000 đồng
đối với một trong các hành vi sau đây:
a) Sản xuất thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng mức
độ 01 theo quy định của pháp luật;
b) Sản xuất thuốc tại cơ sở chưa được cấp giấy chứng
nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc.
5. Phạt tiền từ 50.000.000 đồng đến 70.000.000 đồng
đối với một trong các hành vi sau đây:
a) Sản xuất thuốc không có số đăng ký để đưa ra lưu
hành, trừ thuốc thang, thuốc cân theo đơn của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh y học
cổ truyền, dược liệu thô và thuốc phiến;
b) Sử dụng nguyên liệu làm thuốc quá hạn dùng hoặc
nguyên liệu không phải mục đích dùng để sản xuất thuốc cho người hoặc nguyên liệu
là hoạt chất đã được Tổ chức Y tế thế giới hoặc cơ quan nhà nước có thẩm quyền
khuyến cáo không an toàn sử dụng cho người để sản xuất thuốc;
c) Sử dụng nguyên liệu không rõ nguồn gốc, xuất xứ,
nguyên liệu không được kiểm tra chất lượng, nguyên liệu không đạt tiêu chuẩn chất
lượng để sản xuất thuốc.
Tước quyền sử dụng giấy chứng nhận đủ điều kiện
kinh doanh thuốc trong thời hạn từ 03 tháng đến 06 tháng đối với hành vi quy định
tại Điểm a và Điểm b Khoản 1, các Khoản 2, 3, 4 và 5 Điều này.
a) Buộc tiêu hủy thuốc hoặc sản phẩm không phải là
thuốc không bảo đảm chất lượng đối với hành vi quy định tại các Khoản 2, 3, 4
và 5 Điều này;
b) Kiến nghị cơ quan nhà nước có thẩm quyền rút số
đăng ký đối với các thuốc trong thời hạn số đăng ký còn hiệu lực đối với hành
vi quy định tại Điểm a và Điểm b Khoản 3, Khoản 4, Điểm b và Điểm c Khoản 5 Điều
này.
Điều 40. Vi phạm quy định về
bán buôn, bán lẻ thuốc
1. Cảnh cáo hoặc phạt tiền từ 200.000 đồng đến
500.000 đồng đối với hành vi bán lẻ các loại thuốc phải kê đơn mà không có đơn
của bác sĩ.
2. Phạt tiền từ 1.000.000 đồng đến 3.000.000 đồng đối
với một trong các hành vi sau đây:
a) Bán lẻ dược liệu đã qua sơ chế không bảo đảm
tiêu chuẩn chất lượng đã được cơ quan nhà nước có thẩm quyền chấp nhận;
b) Người bán thuốc hoặc tham gia bán thuốc (không
phải chủ cơ sở bán lẻ) không có bằng cấp chuyên môn theo quy định của pháp luật.
3. Phạt tiền từ 3.000.000 đồng đến 5.000.000 đồng đối
với hành vi bán thuốc không đúng với chỉ định điều trị của thầy thuốc.
a) Không thực hiện thu hồi hoặc không báo cáo kết
quả thu hồi thuốc theo yêu cầu của cơ quan nhà nước có thẩm quyền;
b) Bán buôn dược liệu đã qua sơ chế không bảo đảm
tiêu chuẩn chất lượng theo quy định của cơ quan nhà nước có thẩm quyền;
c) Không có phòng pha chế riêng biệt với cơ sở bán
lẻ thuốc có pha chế theo đơn;
d) Không có kho bảo quản đối với cơ sở bán lẻ thuốc
có đăng ký kho bảo quản;
đ) Bán thuốc sử dụng trong các chương trình quốc
gia hoặc thuốc đã được bảo hiểm y tế chi trả hoặc buôn bán thuốc viện trợ mà
quy định không được bán, thuốc viện trợ nhân đạo, thuốc nhập khẩu phi mậu dịch,
thuốc hiếm, thuốc cho nhu cầu điều trị của bệnh viện trong trường hợp đặc biệt.
a) Bán lẻ thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng hoặc
thuốc đã hết hạn sử dụng;
b) Bán thuốc đã có thông báo thu hồi theo yêu cầu của
cơ quan nhà nước có thẩm quyền;
c) Bán thuốc đang trong giai đoạn thử nghiệm, theo
dõi đánh giá lâm sàng hoặc thuốc pha chế theo đơn được sử dụng trong phạm vi
nhà thuốc hoặc cơ sở điều trị;
d) Bán buôn nguyên liệu làm thuốc, thuốc thành phẩm,
vắc xin, sinh phẩm y tế cho cơ sở không có chức năng kinh doanh thuốc;
đ) Bán buôn thuốc cho cơ sở dược không hợp pháp hoặc
không được phép mua những thuốc đó theo quy định của pháp luật.
6. Phạt tiền từ 40.000.000 đồng đến 50.000.000 đồng
đối với một trong các hành vi sau đây:
a) Bán buôn thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng
hoặc thuốc đã hết hạn sử dụng;
b) Bán thuốc chưa được phép lưu hành;
c) Bán thuốc không rõ nguồn gốc, xuất xứ, thuốc
không được phép lưu hành.
a) Tước quyền sử dụng chứng chỉ hành nghề dược, giấy
chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc trong thời hạn từ 01 tháng đến 03
tháng đối với hành vi không thực hiện thu hồi thuốc theo yêu cầu của cơ quan
nhà nước có thẩm quyền quy định tại Điểm a Khoản 4 Điều này;
b) Tước quyền sử dụng chứng chỉ hành nghề dược, giấy
chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc trong thời hạn từ 03 tháng đến 06
tháng đối với hành vi quy định tại các Điểm c, d và đ Khoản 4, các Điểm a, b, d
và đ Khoản 5, Khoản 6 Điều này.
a) Buộc hoàn trả toàn bộ số tiền thu được đối với
hành vi quy định tại Điểm đ Khoản 4, các Điểm a, b và c Khoản 5, Khoản 6 Điều
này. Trường hợp không hoàn trả được cho đối tượng thì nộp vào ngân sách nhà nước;
b) Buộc tiêu hủy toàn bộ số thuốc đối với hành vi
quy định tại Khoản 5 và Khoản 6 Điều này.
Điều 41. Vi phạm quy định về
xuất khẩu, nhập khẩu thuốc
1. Phạt tiền từ 40.000.000 đồng đến 50.000.000 đồng
đối với một trong các hành vi sau đây:
a) Nhập khẩu thuốc chưa được phép lưu hành;
b) Nhập khẩu thuốc sau khi nước sản xuất công bố cấm
lưu hành trên thị trường;
c) Nhập khẩu thuốc có hạn dùng không đúng quy định
về hạn dùng còn lại khi đến cảng Việt Nam mà chưa được phép của Bộ trưởng Bộ Y
tế;
d) Không thu hồi hoặc không phối hợp thu hồi thuốc
không bảo đảm chất lượng, an toàn mà cơ sở nhập khẩu đã biết theo yêu cầu của
cơ quan nhà nước có thẩm quyền;
đ) Nhập khẩu ủy thác nguyên liệu làm thuốc, thuốc
thành phẩm, vắc xin, sinh phẩm y tế cho các tổ chức, cá nhân không có giấy chứng
nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc.
2. Phạt tiền từ 50.000.000 đồng đến 70.000.000 đồng
đối với hành vi nhập khẩu, xuất khẩu thuốc không bảo đảm chất lượng, an toàn hoặc
đã hết hạn sử dụng.
Tước quyền sử dụng chứng chỉ hành nghề dược; giấy
chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc trong thời hạn từ 01 tháng đến 03
tháng đối với hành vi quy định tại các Điểm a, b và d Khoản 1, Khoản 2 Điều
này.
Buộc đưa ra khỏi lãnh thổ Việt Nam hoặc tái xuất đối
với thuốc hoặc nguyên liệu làm thuốc do thực hiện hành vi quy định tại Khoản 1
và Khoản 2 Điều này. Trường hợp không áp dụng biện pháp này thì buộc tiêu hủy.
Điều 42. Vi phạm quy định về bảo
quản thuốc
1. Phạt tiền từ 500.000 đồng đến 1.000.000 đồng đối
với cơ sở bán lẻ thực hiện một trong các hành vi sau đây:
a) Bán lẻ thuốc không đáp ứng yêu cầu về bảo quản
ghi trên nhãn thuốc;
b) Để lẫn sản phẩm không phải là thuốc cùng với thuốc.
a) Không thực hiện đúng quy định thực hành tốt bảo
quản thuốc (GSP) của cơ quan nhà nước có thẩm quyền;
b) Không thực hiện đúng quy định về điều kiện bảo
quản thuốc trong quá trình bảo quản hoặc vận chuyển thuốc;
c) Để lẫn sản phẩm không phải là thuốc cùng với thuốc
đối với cơ sở bán buôn thuốc.
Tước quyền sử dụng chứng chỉ hành nghề dược, giấy
chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc trong thời hạn từ 01 tháng đến 03
tháng đối với hành vi quy định tại Điểm a và Điểm b Khoản 2 Điều này.
Buộc tiêu hủy toàn bộ số thuốc không bảo đảm chất
lượng đối với hành vi quy định tại Điểm a Khoản 1 và Điểm b Khoản 2 Điều này.
Điều 43. Vi phạm quy định về
kiểm nghiệm thuốc
1. Phạt tiền từ 5.000.000 đồng đến 10.000.000 đồng
đối với một trong các hành vi sau đây:
a) Không thực hiện đúng quy định về thực hành tốt
phòng kiểm nghiệm thuốc (GLP) đối với cơ sở làm dịch vụ kiểm nghiệm thuốc;
b) Không thực hiện đúng quy định về thực hành tốt
trong kiểm nghiệm thuốc.
2. Phạt tiền từ 10.000.000 đồng đến 20.000.000 đồng
đối với một trong các hành vi sau đây:
a) Làm dịch vụ kiểm nghiệm thuốc khi chưa được phép
của Bộ trưởng Bộ Y tế;
b) Sửa chữa, làm sai số liệu phân tích;
c) Sử dụng thuốc mẫu không phải do chính cơ sở
nghiên cứu hoặc sản xuất ghi trong hồ sơ đăng ký thuốc để làm mẫu kiểm nghiệm.
Tước quyền sử dụng giấy chứng nhận đủ điều kiện
kinh doanh thuốc trong thời hạn từ 01 tháng đến 03 tháng đối với hành vi quy định
tại Khoản 2 Điều này.
Điều 44. Vi phạm quy định về
bao bì, nhãn thuốc
1. Phạt tiền từ 10.000.000 đồng đến 20.000.000 đồng
đối với một trong các hành vi sau đây:
a) Thay đổi bao bì mà không được phép của cơ quan
nhà nước có thẩm quyền;
b) Kinh doanh thuốc không còn nguyên vẹn bao bì hoặc
nhãn thuốc như hồ sơ đã được phê duyệt.
2. Phạt tiền từ 30.000.000 đồng đến 40.000.000 đồng
đối với hành vi tẩy, xóa hoặc sửa chữa các nội dung về hạn dùng, chỉ định, chống
chỉ định, liều dùng, tính năng, công dụng trên nhãn thuốc so với hồ sơ đã được
phê duyệt và nội dung nhãn thuốc lưu hành có nội dung không phù hợp với hồ sơ
đã được phê duyệt.
Tước quyền sử dụng giấy chứng nhận đủ điều kiện
kinh doanh thuốc trong thời hạn từ 01 tháng đến 03 tháng đối với cơ sở kinh
doanh thuốc hoặc tước quyền sử dụng giấy phép hoạt động về thuốc và nguyên liệu
làm thuốc tại Việt Nam trong thời hạn từ 01 tháng đến 03 tháng đối với cơ sở
cung cấp thuốc do thực hiện hành vi quy định tại Khoản 2 Điều này.
Buộc tiêu hủy thuốc vi phạm đối với hành vi quy định
tại Khoản 2 Điều này.
Điều 45. Vi phạm quy định về
thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần và tiền chất dùng làm thuốc
1. Phạt tiền từ 5.000.000 đồng đến 10.000.000 đồng
đối với hành vi kê đơn, cấp phát, sử dụng thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần
và tiền chất dùng làm thuốc không đúng quy định của pháp luật.
2. Phạt tiền từ 20.000.000 đồng đến 30.000.000 đồng
đối với một trong các hành vi sau đây:
a) Mua, bán thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần
và tiền chất dùng làm thuốc không có dự trù đã được cơ quan nhà nước có thẩm
quyền phê duyệt;
b) Bảo quản, cung ứng thuốc gây nghiện, thuốc hướng
tâm thần và tiền chất dùng làm thuốc không đúng quy định của pháp luật;
c) Vận chuyển, giao nhận, đóng gói thuốc gây nghiện,
thuốc hướng tâm thần và tiền chất dùng làm thuốc không đúng quy định của pháp
luật;
d) Hủy thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần và tiền
chất dùng làm thuốc không đúng quy định của pháp luật;
đ) Không ghi chép, lưu giữ đầy đủ chứng từ, hồ sơ,
sổ sách liên quan đến thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần và tiền chất dùng
làm thuốc;
e) Xuất khẩu, nhập khẩu thuốc gây nghiện, thuốc hướng
tâm thần và tiền chất dùng làm thuốc không có giấy phép của cơ quan nhà nước có
thẩm quyền và không đúng cửa khẩu theo quy định của pháp luật.
3. Phạt tiền từ 10.000.000 đồng đến 20.000.000 đồng
đối với cơ sở bán lẻ hoặc phạt tiền từ 30.000.000 đồng đến 40.000.000 đồng đối
với cơ sở bán buôn thực hiện hành vi bán thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần
và tiền chất dùng làm thuốc không đúng đối tượng sử dụng hoặc cơ sở không có giấy
chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần và tiền
chất dùng làm thuốc theo quy định của pháp luật.
Tước quyền sử dụng giấy chứng nhận đủ điều kiện
kinh doanh thuốc trong thời hạn từ 01 tháng đến 03 tháng đối với hành vi quy định
tại Khoản 2 và Khoản 3 Điều này.
Buộc tiêu hủy thuốc do thực hiện hành vi quy định tại
Điểm e Khoản 2 và Khoản 3 Điều này.
Điều 46. Vi phạm quy định về
nghiên cứu khoa học, kiểm nghiệm và thử thuốc trên lâm sang
1. Phạt tiền từ 5.000.000 đồng đến 10.000.000 đồng
đối với hành vi che dấu thông tin hoặc không cung cấp thông tin đầy đủ và trung
thực về nghiên cứu thử thuốc trên lâm sàng cho người tham gia thử thuốc, về quá
trình thử nghiệm và những rủi ro có thể xảy ra.
a) Cung cấp thông tin cá nhân của người thử lâm
sàng khi chưa được sự đồng ý của người đó;
b) Không báo cáo về quá trình, kết quả thử lâm sàng
theo quy định của pháp luật;
c) Không tuân thủ quy định thực hành tốt trong thử
thuốc trên lâm sàng.
3. Phạt tiền từ 50.000.000 đồng đến 70.000.000 đồng
đối với một trong các hành vi sau đây:
a) Thử thuốc trên lâm sàng khi chưa được phép của Bộ
trưởng Bộ Y tế;
b) Thay đổi nội dung hồ sơ, đề cương nghiên cứu thuốc
trên lâm sàng đã được Bộ trưởng Bộ Y tế phê duyệt;
c) Sử dụng thuốc thử lâm sàng vào mục đích khác;
d) Ép buộc đối tượng tham gia nghiên cứu thử thuốc;
đ) Làm sai lệch kết quả kiểm nghiệm đối với mẫu thuốc
đã kiểm nghiệm.
Tước quyền sử dụng giấy chứng nhận đủ điều kiện
kinh doanh thuốc, giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn thực hành tốt thử thuốc trên
lâm sàng trong thời hạn từ 01 tháng đến 03 tháng đối với hành vi quy định tại
Khoản 2 và Khoản 3 Điều này.
Điều 47. Vi phạm quy định về
quản lý giá thuốc
a) Không kê khai, kê khai không đầy đủ giá thuốc
theo quy định của pháp luật;
b) Không điều chỉnh lại giá đã kê khai sau khi có ý
kiến bằng văn bản của cơ quan nhà nước có thẩm quyền;
c) Bán thuốc cao hơn giá thuốc kê khai do đối tượng
có trách nhiệm phải kê khai giá thuốc theo quy định của pháp luật;
d) Không thông báo hoặc thông báo không đúng cho
khách hàng giá thuốc đã kê khai theo quy định của pháp luật;
đ) Nhà thuốc bệnh viện mua thuốc có giá bán buôn
cao hơn giá đã kê khai, kê khai lại hoặc chưa tiến hành việc kê khai giá thuốc
theo quy định của pháp luật.
2. Phạt tiền từ 10.000.000 đồng đến 20.000.000 đồng
đối với nhà thuốc bệnh viện có hành vi bán cao hơn thặng số bán lẻ tối đa do cơ
quan nhà nước có thẩm quyền quy định.
3. Phạt tiền từ 20.000.000 đồng đến 30.000.000 đồng
đối với hành vi mua thuốc với giá thuốc trúng thầu có mức chênh lệch giữa giá đề
nghị trúng thầu của mặt hàng thuốc chứa hoạt chất được áp dụng so với giá trị gốc
tính thặng số của mặt hàng thuốc đó vượt mức thặng số bán buôn tối đa toàn chặng
do cơ quan nhà nước có thẩm quyền quy định.
Buộc hoàn trả toàn bộ số tiền chênh lệch đối với
hành vi quy định tại Điểm c Khoản 1 Điều này. Trường hợp không hoàn trả được
cho đối tượng thì nộp vào ngân sách nhà nước.
Điều 48. Vi phạm quy định về công
bố mỹ phẩm
a) Kê khai không trung thực các nội dung đã cam kết
trong phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm;
b) Không công bố sản phẩm mỹ phẩm trước khi đưa sản
phẩm ra lưu thông trên thị trường theo quy định của pháp luật đối với nhà sản
xuất mỹ phẩm trong nước hoặc nhà nhập khẩu mỹ phẩm.
2. Biện pháp khắc phục hậu quả:
a) Buộc tiêu hủy mỹ phẩm đối với hành vi quy định tại
Khoản 1 Điều này;
b) Kiến nghị cơ quan nhà nước có thẩm quyền thu hồi
số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm đối với hành vi quy định tại Điểm a
Khoản 1 Điều này.
Điều 49. Vi phạm quy định về
thông tin thuốc, mỹ phẩm và trang thiết bị y tế
1. Cảnh cáo đối với hành vi người giới thiệu thuốc
không đeo thẻ người giới thiệu thuốc khi hoạt động.
a) Không gửi công văn thông báo đến Sở Y tế khi người
giới thiệu thuốc hoạt động tại địa bàn tỉnh khác với tỉnh được cấp thẻ;
b) Tổ chức hội thảo giới thiệu thuốc khi chưa nộp hồ
sơ đăng ký tổ chức hội thảo giới thiệu thuốc tại cơ quan nhà nước có thẩm quyền
hoặc đang trong thời hạn xem xét, giải quyết hồ sơ theo quy định của pháp luật;
c) Tổ chức hội thảo, tổ chức sự kiện giới thiệu mỹ
phẩm không đúng với hồ sơ đăng ký tổ chức hội thảo, tổ chức sự kiện giới thiệu
mỹ phẩm đã được cơ quan nhà nước có thẩm quyền phê duyệt;
d) Tổ chức hội thảo, tổ chức sự kiện giới thiệu mỹ
phẩm với nội dung đã đăng ký hết giá trị; tổ chức hội thảo, tổ chức sự kiện giới
thiệu mỹ phẩm khi đang trong thời hạn xem xét, giải quyết hồ sơ theo quy định của
pháp luật;
đ) Tổ chức hội thảo, tổ chức sự kiện giới thiệu mỹ
phẩm đã được Sở Y tế cấp giấy tiếp nhận nhưng khi có thay đổi về thời gian và địa
điểm tổ chức chính thức mà không thông báo cho Sở Y tế trước khi tiến hành tổ
chức;
e) Nội dung thông tin trang thiết bị y tế không
đúng với hồ sơ đã đăng ký hoặc không sửa đổi nội dung quảng cáo theo yêu cầu của
cơ quan nhà nước có thẩm quyền;
g) Tổ chức hội thảo, tổ chức sự kiện giới thiệu
trang thiết bị y tế khi chưa được cơ quan nhà nước có thẩm quyền tiếp nhận hồ
sơ.
a) Thông tin thuốc không đúng với nội dung đã đăng
ký với cơ quan nhà nước có thẩm quyền; thông tin thuốc đang trong thời hạn xem
xét, giải quyết hồ sơ theo quy định của pháp luật; thông tin thuốc theo tài liệu
thông tin đã đăng ký hết giá trị; thông tin thuốc khi chưa nộp hồ sơ đăng ký
thông tin thuốc tại cơ quan nhà nước có thẩm quyền; trừ trường hợp thông tin
thuốc không phải đăng ký;
b) Thông tin các thuốc chưa được cấp số đăng ký hoặc
số đăng ký hết hiệu lực, trừ trường hợp thông tin thuốc không phải đăng ký và hội
thảo giới thiệu thuốc cho cán bộ y tế;
c) Không theo dõi, báo cáo kịp thời về Bộ Y tế và
Trung tâm quốc gia về thông tin thuốc và theo dõi phản ứng có hại của thuốc
thông tin mới được phát hiện của thuốc, phản ứng có hại của thuốc và biểu hiện
suy giảm chất lượng của thuốc mà đơn vị kinh doanh;
d) Cung cấp tài liệu thông tin thuốc không chính
xác;
đ) Tổ chức hội thảo, tổ chức sự kiện giới thiệu mỹ
phẩm khi chưa được cơ quan nhà nước có thẩm quyền cấp số tiếp nhận phiếu công bố
sản phẩm mỹ phẩm hoặc chưa nộp hồ sơ đăng ký tổ chức hội thảo, tổ chức sự kiện
giới thiệu mỹ phẩm;
e) Thông tin mỹ phẩm có tác dụng như thuốc, làm cho
người tiêu dùng hiểu nhầm sản phẩm đó là thuốc;
g) Cố tình giấu, không thông tin kịp thời tới cơ
quan nhà nước có thẩm quyền, khách hàng các cảnh báo về sự cố, tác dụng không
mong muốn của sản phẩm trang thiết bị y tế.
a) Thông tin với nội dung không rõ ràng về thực phẩm
chức năng và sản phẩm không phải là thuốc khiến người tiêu dùng hiểu nhầm sản
phẩm đó là thuốc;
b) Sử dụng lợi ích vật chất hay tài chính để tác động
tới thầy thuốc, người dùng thuốc nhằm thúc đẩy việc kê đơn, sử dụng thuốc;
c) Người giới thiệu thuốc hoạt động khi chưa được cấp
thẻ người giới thiệu thuốc;
d) Không báo cáo giải trình và thực hiện các biện
pháp khắc phục theo yêu cầu của cơ quan nhà nước có thẩm quyền khi có hành vi
vi phạm thông tin thuốc.
Buộc tiêu hủy tài liệu, phương tiện vi phạm đối với
hành vi quy định tại Điểm b Khoản 2, các Điểm a, b, d, đ và e Khoản 3, Điểm a
Khoản 4 Điều này.
Điều 50. Vi phạm quy định về sản
xuất mỹ phẩm
a) Sản xuất mỹ phẩm không thực hiện đúng nguyên tắc,
tiêu chuẩn cơ bản về “thực hành tốt sản xuất mỹ phẩm” của Hiệp hội các nước
Đông Nam Á (CGMP-ASEAN) hoặc tương đương được Hội đồng mỹ phẩm ASEAN thừa nhận;
b) Sản xuất mỹ phẩm có thành phần chất cấm sử dụng
trong mỹ phẩm hoặc vượt quá giới hạn cho phép đối với chất có quy định giới hạn
nồng độ, hàm lượng sử dụng theo quy định của pháp luật hoặc sản xuất mỹ phẩm
không bảo đảm chất lượng, không an toàn cho người sử dụng;
c) Sản xuất mỹ phẩm có công thức không đúng như hồ
sơ công bố.
a) Buộc tiêu hủy mỹ phẩm đối với hành vi quy định tại
Điểm b và Điểm c Khoản 1 Điều này;
b) Kiến nghị cơ quan nhà nước có thẩm quyền thu hồi
số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm đối với các hành vi quy định tại Điểm
b và Điểm c Khoản 1 Điều này.
Điều 51. Vi phạm quy định về
kinh doanh mỹ phẩm
1. Phạt tiền từ 5.000.000 đồng đến 10.000.000 đồng
đối với trường hợp tổng trị giá lô hàng vi phạm dưới 20.000.000 đồng hoặc phạt
tiền từ 10.000.000 đồng đến 20.000.000 đồng đối với trường hợp tổng trị giá lô
hàng vi phạm từ 20.000.000 đồng trở lên tính theo giá bán đối với cá nhân, tổ
chức không phải là tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường
khi thực hiện một trong các hành vi sau đây:
a) Kinh doanh mỹ phẩm không còn nguyên vẹn bao bì;
b) Kinh doanh mỹ phẩm nhập lậu, mỹ phẩm không rõ
nguồn gốc, xuất xứ;
c) Kinh doanh mỹ phẩm đã hết hạn sử dụng;
d) Kinh doanh mỹ phẩm chưa thực hiện công bố sản phẩm
mỹ phẩm;
đ) Kinh doanh mỹ phẩm có thành phần chất cấm sử dụng
trong mỹ phẩm hoặc vượt quá giới hạn cho phép đối với các chất có quy định giới
hạn nồng độ, hàm lượng sử dụng theo quy định của pháp luật;
e) Kinh doanh mỹ phẩm không bảo đảm chất lượng, không
an toàn cho người sử dụng;
g) Kinh doanh mỹ phẩm đã bị cơ quan nhà nước có thẩm
quyền thông báo thu hồi do vi phạm quy định của pháp luật.
2. Phạt tiền từ 15.000.000 đồng đến 30.000.000 đồng
đối với tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường thực hiện
một trong các hành vi sau đây:
a) Kinh doanh mỹ phẩm có hồ sơ thông tin sản phẩm
(PIF) lưu tại doanh nghiệp không đáp ứng quy định của pháp luật;
b) Kinh doanh mỹ phẩm không bảo đảm chất lượng,
không an toàn cho người sử dụng;
c) Kinh doanh mỹ phẩm không còn nguyên vẹn bao bì,
không rõ nguồn gốc, xuất xứ;
d) Kinh doanh mỹ phẩm quá hạn dùng hoặc quá thời hạn
theo khuyến cáo của nhà sản xuất;
đ) Thay đổi nội dung sau khi công bố sản phẩm mỹ phẩm
nhưng chưa được chấp nhận của cơ quan nhà nước có thẩm quyền; thay đổi tên, địa
chỉ nhưng không thay đổi số giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh hoặc giấy chứng
nhận đầu tư; thay đổi tên, địa chỉ của doanh nghiệp nhập khẩu; thay đổi người đại
diện, thay đổi dạng trình bày của sản phẩm;
e) Kinh doanh mỹ phẩm đã bị cơ quan nhà nước có thẩm
quyền thông báo thu hồi do vi phạm quy định của pháp luật.
3. Phạt tiền từ 30.000.000 đồng đến 40.000.000 đồng
đối với tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường thực hiện
một trong các hành vi sau đây:
a) Kinh doanh mỹ phẩm có thành phần chất cấm sử dụng
trong mỹ phẩm hoặc vượt quá giới hạn cho phép đối với chất có quy định giới hạn
nồng độ, hàm lượng sử dụng theo quy định của pháp luật;
b) Kinh doanh mỹ phẩm không có hồ sơ thông tin sản
phẩm (PIF) theo quy định của pháp luật;
c) Kinh doanh mỹ phẩm có công thức không đúng với hồ
sơ công bố đã được duyệt;
d) Không thực hiện thu hồi mỹ phẩm theo yêu cầu của
cơ quan nhà nước có thẩm quyền.
a) Buộc tiêu hủy toàn bộ mỹ phẩm đối với hành vi
quy định tại Khoản 1, các Điểm b, c, d và e Khoản 2; Điểm a và Điểm c Khoản 3
Điều này;
b) Kiến nghị cơ quan nhà nước có thẩm quyền thu hồi
số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm đối với hành vi quy định tại Khoản
3 Điều này.
Điều 52. Vi phạm quy định về
nhập khẩu mỹ phẩm
1. Phạt tiền từ 10.000.000 đồng đến 20.000.000 đồng
đối với hành vi nhập khẩu mỹ phẩm không còn nguyên vẹn bao bì, không rõ nguồn gốc,
xuất xứ.
a) Nhập khẩu mỹ phẩm có thành phần chất cấm sử dụng
trong mỹ phẩm hoặc vượt quá giới hạn cho phép đối với chất có quy định giới hạn
nồng độ, hàm lượng sử dụng theo quy định của pháp luật;
b) Nhập khẩu mỹ phẩm đã bị nước sản xuất công bố cấm
lưu hành trên thị trường.
a) Buộc tiêu hủy mỹ phẩm do thực hiện hành vi quy định
tại Khoản 1 và Khoản 2 Điều này.
b) Kiến nghị cơ quan nhà nước có thẩm quyền thu hồi
số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm đối với các hành vi quy định tại
Khoản 2 Điều này.
Điều 53. Vi phạm quy định về
nhãn mỹ phẩm
1. Phạt tiền từ 15.000.000 đồng đến 30.000.000 đồng
đối với một trong các hành vi sau đây:
a) Nhãn ghi không đầy đủ nội dung theo quy định của
pháp luật;
b) Nhãn ghi sai nguồn gốc, xuất xứ; nhãn ghi tính
năng, công dụng sai với bản chất vốn có của sản phẩm.
a) Buộc tiêu hủy mỹ phẩm đối với hành vi quy định tại
Điểm b Khoản 1 Điều này;
b) Kiến nghị cơ quan nhà nước có thẩm quyền thu hồi
số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm đối với hành vi quy định tại Điểm b
Khoản 1 Điều này.
Điều 54. Vi phạm quy định về
điều kiện kinh doanh trang thiết bị y tế
a) Kinh doanh trang thiết bị y tế không có giấy chứng
nhận đăng ký kinh doanh;
b) Cơ sở vật chất, kỹ thuật, nhân sự cho việc sản
xuất và kinh doanh trang thiết bị y tế không đúng quy định của pháp luật.
a) Kinh doanh trang thiết bị y tế không có số đăng
ký lưu hành, không có giấy phép nhập khẩu của cơ quan nhà nước có thẩm quyền hoặc
không có giấy chứng minh rõ nguồn gốc xuất xứ;
b) Kinh doanh trang thiết bị y tế vượt quá phạm vi
đăng ký kinh doanh.
Tịch thu trang thiết bị y tế đối với hành vi quy định
tại Điểm a Khoản 2 Điều này.
Điều 55. Vi phạm quy định về sản
xuất trang thiết bị y tế
1. Phạt tiền từ 5.000.000 đồng đến 10.000.000 đồng
đối với hành vi không thông báo kịp thời với cơ quan nhà nước có thẩm quyền khi
có những thay đổi về mặt hàng sản xuất, cơ sở sản xuất, người chịu trách nhiệm
chính về sản xuất.
2. Phạt tiền từ 10.000.000 đồng đến 20.000.000 đồng
đối với hành vi trốn tránh, không thực hiện trách nhiệm khắc phục hậu quả do sản
phẩm trang thiết bị y tế có lỗi gây ra.
3. Phạt tiền từ 20.000.000 đồng đến 30.000.000 đồng
đối với hành vi sản xuất trang thiết bị y tế khi giấy chứng nhận đăng ký lưu
hành hoặc giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) đã hết hiệu lực, trừ trường hợp
đặc biệt được cơ quan nhà nước có thẩm quyền cho phép.
a) Sản xuất trang thiết bị y tế không có giấy chứng
nhận đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế theo quy định của pháp luật;
b) Sản xuất trang thiết bị y tế không có giấy chứng
nhận đăng ký lưu hành hoặc giấy chứng nhận lưu hành tự do để lưu hành trên thị
trường hoặc xuất khẩu;
c) Sản xuất trang thiết bị y tế không tiến hành thử
nghiệm lâm sàng hoặc tiến hành thử nghiệm lâm sàng không đúng đối với sản phẩm
phải thử nghiệm lâm sàng theo quy định của pháp luật.
Buộc tiêu hủy hoặc tái chế trang thiết bị y tế đối
với hành vi quy định tại Khoản 4 Điều này.
Điều 56. Vi phạm quy định về
nhập khẩu trang thiết bị y tế
a) Nhập khẩu trang thiết bị y tế không được phép
lưu hành ở nước sản xuất, cấm lưu hành ở Việt Nam hoặc Tổ chức Y tế thế giới cấm
lưu hành;
b) Nhập khẩu trang thiết bị y tế không qua thử nghiệm
lâm sàng theo quy định của pháp luật;
c) Không kiểm tra chất lượng đối với trang thiết bị
y tế nhập khẩu cần độ chính xác theo quy định của pháp luật;
d) Nhập khẩu trang thiết bị y tế có khiếm khuyết về
chất lượng, kém hiệu quả trong khám bệnh, chữa bệnh gây tác dụng phụ có hại cho
con người;
đ) Nhập khẩu trang thiết bị y tế đã qua sử dụng với
mục đích kinh doanh, trừ trường hợp là quà tặng, quà biếu.
2. Hình thức xử phạt bổ sung:
a) Tước quyền sử dụng giấy phép nhập khẩu trang thiết
bị y tế trong thời hạn từ 01 tháng đến 03 tháng đối với hành vi quy định tại
Khoản 1 Điều này;
b) Tịch thu trang thiết bị y tế đối với hành vi quy
định tại Khoản 1 Điều này.
MỤC 4. HÀNH VI VI PHẠM HÀNH
CHÍNH VỀ BẢO HIỂM Y TẾ
Điều 57. Vi phạm quy định về
đóng bảo hiểm y tế
1. Cảnh cáo hoặc phạt tiền từ 50.000 đồng đến
100.000 đồng đối với hành vi không đóng bảo hiểm y tế của cá nhân có trách nhiệm
tham gia bảo hiểm y tế.
2. Phạt tiền từ 300.000 đồng đến 500.000 đồng đối với
hành vi đóng bảo hiểm y tế không đủ số người có trách nhiệm tham gia bảo hiểm y
tế của người sử dụng lao động.
3. Phạt tiền đối với hành vi không đóng bảo hiểm y
tế cho toàn bộ số người lao động có trách nhiệm tham gia bảo hiểm y tế của người
sử dụng lao động theo một trong các mức sau đây:
a) Từ 500.000 đồng đến 1.000.000 đồng, khi vi phạm
dưới 10 người lao động;
b) Từ 1.000.000 đồng đến 5.000.000 đồng, khi vi phạm
từ 10 đến dưới 50 người lao động;
c) Từ 5.000.000 đồng đến 10.000.000 đồng, khi vi phạm
từ 50 đến dưới 100 người lao động;
d) Từ 10.000.000 đồng đến 15.000.000 đồng, khi vi
phạm từ 100 đến dưới 500 người lao động;
đ) Từ 15.000.000 đồng đến 20.000.000 đồng, khi vi
phạm từ 500 đến dưới 1.000 người lao động;
e) Từ 20.000.000 đồng đến 30.000.000 đồng, khi vi
phạm từ 1.000 người lao động trở lên.
4. Phạt tiền đối với hành vi đóng bảo hiểm y tế
không đủ số tiền phải đóng theo một trong các mức sau đây:
a) Từ 300.000 đồng đến 500.000 đồng đối với mức vi
phạm có giá trị dưới 5.000.000 đồng;
b) Từ 500.000 đồng đến 1.000.000 đồng đối với mức
vi phạm có giá trị từ 5.000.000 đồng đến dưới 10.000.000 đồng;
c) Từ 1.000.000 đồng đến 2.000.000 đồng đối với mức
vi phạm có giá trị từ 10.000.000 đồng đến dưới 20.000.000 đồng;
d) Từ 3.000.000 đồng đến 5.000.000 đồng đối với mức
vi phạm có giá trị từ 20.000.000 đồng đến dưới 40.000.000 đồng;
đ) Từ 5.000.000 đồng đến 10.000.000 đồng đối với mức
vi phạm có giá trị từ 40.000.000 đồng đến dưới 60.000.000 đồng;
e) Từ 10.000.000 đồng đến 15.000.000 đồng đối với mức
vi phạm có giá trị từ 60.000.000 đồng đến dưới 80.000.000 đồng;
g) Từ 15.000.000 đồng đến 20.000.000 đồng đối với mức
vi phạm có giá trị từ 80.000.000 đồng đến dưới 120.000.000 đồng;
h) Từ 20.000.000 đồng đến 25.000.000 đồng đối với mức
vi phạm có giá trị từ 120.000.000 đồng đến dưới 160.000.000 đồng;
i) Từ 25.000.000 đồng đến 35.000.000 đồng đối với mức
vi phạm có giá trị từ 160.000.000 đồng trở lên.
a) Buộc nộp số tiền phải đóng vào tài khoản thu của
quỹ bảo hiểm y tế đối với hành vi quy định tại Khoản 1 Điều này;
b) Buộc hoàn trả chi phí khám bệnh, chữa bệnh theo
quyền lợi và mức hưởng bảo hiểm y tế mà đối tượng tham gia bảo hiểm y tế đã phải
tự chi trả trong khám bệnh, chữa bệnh (nếu có) đối với hành vi quy định tại Khoản
2 và Khoản 3 Điều này. Trường hợp không hoàn trả được cho đối tượng thì nộp vào
ngân sách nhà nước;
c) Buộc nộp số tiền phải đóng và lãi phát sinh của
số tiền phải đóng hoặc số tiền chưa đóng, chậm đóng vào tài khoản thu của quỹ bảo
hiểm y tế đối với hành vi quy định tại các Khoản 2, 3 và 4 Điều này.
Điều 58. Vi phạm quy định về
đưa người không thuộc trách nhiệm quản lý vào danh sách của cơ quan, tổ chức để
tham gia bảo hiểm y tế
1. Phạt tiền đối với cơ quan, tổ chức đưa người
tham gia bảo hiểm y tế không đúng quy định của pháp luật theo một trong các mức
sau đây:
a) Từ 500.000 đồng đến 1.000.000 đồng tính trên mỗi
thẻ bảo hiểm y tế đối với trường hợp vi phạm nhưng chưa làm thiệt hại đến quỹ bảo
hiểm y tế;
b) Từ 1.000.000 đồng đến 2.000.000 đồng tính trên mỗi
thẻ bảo hiểm y tế đối với trường hợp đã sử dụng trong khám bệnh, chữa bệnh bảo
hiểm y tế làm thiệt hại đến quỹ bảo hiểm y tế.
2. Phạt tiền đối với cá nhân tham gia bảo hiểm y tế
tại cơ quan, tổ chức không đúng quy định của pháp luật theo một trong các mức
sau đây:
a) Từ 500.000 đồng đến 1.000.000 đồng tính trên mỗi
người có thẻ bảo hiểm y tế nhưng chưa sử dụng thẻ bảo hiểm y tế để khám bệnh,
chữa bệnh bảo hiểm y tế;
b) Từ 1.000.000 đồng đến 2.000.000 đồng tính trên mỗi
người có thẻ bảo hiểm y tế đã sử dụng thẻ bảo hiểm y tế để khám bệnh, chữa bệnh
bảo hiểm y tế.
a) Buộc hoàn trả số tiền cho quỹ bảo hiểm y tế đã
chi trả trong khám bệnh, chữa bệnh bảo hiểm y tế đối với hành vi quy định tại
Điểm b Khoản 1 và Điểm b Khoản 2 Điều này;
b) Kiến nghị cơ quan nhà nước có thẩm quyền thu hồi
thẻ bảo hiểm y tế đối với hành vi quy định tại Điểm b Khoản 1 và Điểm b Khoản 2
Điều này.
Điều 59. Vi phạm quy định về
xác nhận không đúng mức đóng của đối tượng tham gia bảo hiểm y tế
Phạt tiền đối với hành vi xác nhận không đúng mức
đóng của đối tượng tham gia bảo hiểm y tế theo một trong các mức sau đây:
1. Từ 500.000 đồng đến 1.000.000 đồng đối với mức
vi phạm có giá trị dưới 10.000.000 đồng;
2. Từ 1.000.000 đồng đến 2.000.000 đồng đối với mức
vi phạm có giá trị từ 10.000.000 đồng đến dưới 20.000.000 đồng;
3. Từ 3.000.000 đồng đến 5.000.000 đồng đối với mức
vi phạm có giá trị từ 20.000.000 đồng đến dưới 40.000.000 đồng;
4. Từ 5.000.000 đồng đến 10.000.000 đồng đối với mức
vi phạm có giá trị từ 40.000.000 đồng đến dưới 60.000.000 đồng;
5. Từ 10.000.000 đồng đến 15.000.000 đồng đối với mức
vi phạm có giá trị từ 60.000.000 đồng đến dưới 80.000.000 đồng;
6. Từ 15.000.000 đồng đến 20.000.000 đồng đối với mức
vi phạm có giá trị từ 80.000.000 đồng đến dưới 100.000.000 đồng;
7. Từ 20.000.000 đồng đến 25.000.000 đồng đối với mức
vi phạm có giá trị từ 100.000.000 đồng đến dưới 120.000.000 đồng;
8. Từ 25.000.000 đồng đến 35.000.000 đồng đối với mức
vi phạm có giá trị từ 120.000.000 đồng đến dưới 150.000.000 đồng;
9. Từ 35.000.000 đồng đến 45.000.000 đồng đối với mức
vi phạm có giá trị từ 150.000.000 đồng trở lên.
Điều 60. Vi phạm quy định về cấp,
chuyển kinh phí từ ngân sách nhà nước để đóng bảo hiểm y tế
1. Cảnh cáo hoặc phạt tiền từ 200.000 đồng đến
500.000 đồng đối với hành vi cấp, chuyển kinh phí từ ngân sách nhà nước để đóng
bảo hiểm y tế không đúng số tiền quy định của cơ quan nhà nước có thẩm quyền
nhưng chưa làm thiệt hại đến quỹ bảo hiểm y tế, quyền lợi của đối tượng tham
gia bảo hiểm y tế.
2. Phạt tiền đối với hành vi cấp, chuyển kinh phí từ
ngân sách nhà nước để đóng bảo hiểm y tế không đúng số tiền quy định của cơ
quan nhà nước có thẩm quyền làm thiệt hại đến quỹ bảo hiểm y tế, quyền lợi của
đối tượng tham gia bảo hiểm y tế theo một trong các mức sau đây:
a) Từ 1.000.000 đồng đến 2.000.000 đồng đối với mức
vi phạm có số tiền dưới 500.000.000 đồng;
b) Từ 3.000.000 đồng đến 5.000.000 đồng đối với mức
vi phạm có số tiền từ 500.000.000 đồng đến dưới 1.000.000.000 đồng;
c) Từ 5.000.000 đồng đến 10.000.000 đồng đối với mức
vi phạm có số tiền từ 1.000.000.000 đồng đến dưới 5.000.000.000 đồng;
d) Từ 10.000.000 đồng đến 20.000.000 đồng đối với mức
vi phạm có số tiền từ 5.000.000.000 đồng trở lên.
Buộc hoàn trả số tiền vi phạm, kể cả tiền lãi phát
sinh vào tài khoản thu của quỹ bảo hiểm y tế (nếu có) đối với hành vi quy định
tại Khoản 2 Điều này.
Điều 61. Vi phạm quy định về cấp,
chuyển kinh phí từ ngân sách nhà nước sau khi có đủ thủ tục đề nghị cấp, chuyển
kinh phí theo quy định để đóng bảo hiểm y tế
1. Cảnh cáo hoặc phạt tiền từ 200.000 đồng đến
500.000 đồng đối với hành vi cấp, chuyển kinh phí từ ngân sách nhà nước sau khi
có đủ thủ tục đề nghị cấp, chuyển kinh phí theo quy định để đóng bảo hiểm y tế
chậm hơn thời gian quy định 30 ngày nhưng chưa làm thiệt hại đến quỹ bảo hiểm y
tế, quyền lợi của đối tượng tham gia bảo hiểm y tế.
2. Phạt tiền đối với hành vi cấp, chuyển kinh phí từ
ngân sách nhà nước sau khi có đủ thủ tục đề nghị cấp, chuyển kinh phí theo quy
định để đóng bảo hiểm y tế chậm hơn thời gian quy định 30 ngày làm thiệt hại đến
quỹ bảo hiểm y tế, quyền lợi của đối tượng tham gia bảo hiểm y tế theo một
trong các mức sau đây:
a) Từ 1.000.000 đồng đến 2.000.000 đồng đối với mức
vi phạm có giá trị dưới 500.000.000 đồng;
b) Từ 3.000.000 đồng đến 5.000.000 đồng đối với mức
vi phạm có giá trị từ 500.000.000 đồng đến dưới 1.000.000.000 đồng;
c) Từ 5.000.000 đồng đến 10.000.000 đồng đối với mức
vi phạm có giá trị từ 1.000.000.000 đồng đến dưới 10.000.000.000 đồng;
d) Từ 10.000.000 đồng đến 20.000.000 đồng đối với mức
vi phạm có giá trị từ 10.000.000.000 đồng trở lên.
a) Buộc hoàn trả chi phí khám bệnh, chữa bệnh theo
quyền lợi và mức hưởng bảo hiểm y tế mà đối tượng tham gia bảo hiểm y tế đã phải
tự chi trả (nếu có) đối với hành vi quy định tại Khoản 2 Điều này. Trường hợp
không hoàn trả được cho đối tượng thì nộp vào ngân sách nhà nước;
b) Buộc nộp số tiền lãi của số tiền chậm chuyển vào
tài khoản thu của quỹ bảo hiểm y tế (nếu có) trong 10 ngày làm việc, kể từ ngày
được giao quyết định xử phạt đối với hành vi quy định tại Khoản 2 Điều này.
Điều 62. Vi phạm quy định về lập,
chuyển danh sách cấp thẻ bảo hiểm y tế
a) Lập và chuyển danh sách cấp thẻ bảo hiểm y tế
cho đối tượng tham gia bảo hiểm y tế thuộc trách nhiệm quản lý chậm hơn thời
gian quy định nhưng chưa làm thiệt hại đến quyền lợi của đối tượng tham gia bảo
hiểm y tế;
b) Lập và chuyển danh sách cấp thẻ bảo hiểm y tế
cho đối tượng tham gia bảo hiểm y tế thuộc trách nhiệm quản lý không đủ số người
theo quy định nhưng chưa làm thiệt hại đến quyền lợi của đối tượng tham gia bảo
hiểm y tế.
2. Phạt tiền đối với hành vi lập và chuyển danh
sách cấp thẻ bảo hiểm y tế cho đối tượng tham gia bảo hiểm y tế thuộc trách nhiệm
quản lý chậm hơn thời gian quy định làm thiệt hại đến quyền lợi của đối tượng
tham gia bảo hiểm y tế theo một trong các mức sau đây:
a) Từ 500.000 đồng đến 700.000 đồng đối với trường
hợp chậm dưới 10 ngày làm việc theo quy định của pháp luật;
b) Từ 700.000 đồng đến 1.000.000 đồng đối với trường
hợp chậm từ 10 ngày làm việc trở lên theo quy định của pháp luật.
3. Phạt tiền đối với hành vi lập và chuyển danh
sách cấp thẻ bảo hiểm y tế cho đối tượng tham gia bảo hiểm y tế thuộc trách nhiệm
quản lý không đủ số người theo quy định làm thiệt hại đến quyền lợi của đối tượng
tham gia bảo hiểm y tế theo một trong các mức sau đây:
a) Từ 300.000 đồng đến 500.000 đồng đối với trường
hợp danh sách thiếu dưới 50 người;
b) Từ 500.000 đồng đến 1.000.000 đồng đối với trường
hợp danh sách thiếu từ 50 người đến dưới 100 người;
c) Từ 1.000.000 đồng đến 2.000.000 đồng đối với trường
hợp danh sách thiếu từ 100 người đến dưới 500 người;
d) Từ 3.000.000 đồng đến 5.000.000 đồng đối với trường
hợp danh sách thiếu từ 500 người đến dưới 1.000 người;
đ) Từ 5.000.000 đồng đến 10.000.000 đồng đối với
trường hợp danh sách thiếu từ 1.000 người trở lên.
Buộc hoàn trả chi phí khám bệnh, chữa bệnh theo quyền
lợi và mức hưởng bảo hiểm y tế mà đối tượng tham gia bảo hiểm y tế đã phải tự
chi trả (nếu có) đối với hành vi quy định tại Khoản 2 và Khoản 3 Điều này. Trường
hợp không hoàn trả được cho đối tượng thì nộp vào ngân sách nhà nước.
Điều 63. Vi phạm quy định về cấp,
cấp lại, đổi thẻ bảo hiểm y tế
1. Cảnh cáo đối với trường hợp cấp, cấp lại, đổi thẻ
bảo hiểm y tế chậm dưới 10 ngày làm việc so với thời gian theo quy định của
pháp luật.
2. Phạt tiền đối với hành vi cấp thẻ bảo hiểm y tế
chậm hơn từ 10 ngày làm việc trở lên so với thời gian quy định theo một trong
các mức sau đây:
a) Từ 300.000 đồng đến 500.000 đồng đối với trường
hợp cấp chậm dưới 50 thẻ;
b) Từ 500.000 đồng đến 1.000.000 đồng đối với trường
hợp cấp chậm từ 50 thẻ đến dưới 100 thẻ;
c) Từ 1.000.000 đồng đến 2.000.000 đồng đối với trường
hợp cấp chậm từ 100 thẻ đến dưới 500 thẻ;
d) Từ 3.000.000 đồng đến 5.000.000 đồng đối với trường
hợp cấp chậm từ 500 thẻ đến dưới 1.000 thẻ;
đ) Từ 5.000.000 đồng đến 10.000.000 đồng đối với
trường hợp cấp chậm từ 1.000 thẻ trở lên.
3. Phạt tiền đối với hành vi cấp lại, đổi thẻ bảo
hiểm y tế chậm từ 10 ngày làm việc trở lên so với thời gian quy định theo một
trong các mức sau đây:
a) Từ 300.000 đồng đến 500.000 đồng đối với trường
hợp cấp lại, đổi thẻ bảo hiểm y tế chậm dưới 50 thẻ;
b) Từ 500.000 đồng đến 1.000.000 đồng đối với trường
hợp cấp lại, đổi thẻ bảo hiểm y tế chậm từ 50 thẻ đến dưới 100 thẻ;
c) Từ 1.000.000 đồng đến 2.000.000 đồng đối với trường
hợp cấp lại, đổi thẻ bảo hiểm y tế chậm từ 100 thẻ đến dưới 500 thẻ;
d) Từ 3.000.000 đồng đến 5.000.000 đồng đối với trường
hợp cấp lại, đổi thẻ bảo hiểm y tế chậm từ 500 thẻ đến dưới 1.000 thẻ;
đ) Từ 5.000.000 đồng đến 10.000.000 đồng đối với
trường hợp cấp lại, đổi thẻ bảo hiểm y tế chậm từ 1.000 thẻ trở lên.
Buộc hoàn trả chi phí khám bệnh, chữa bệnh theo phạm
vi quyền lợi và mức hưởng bảo hiểm y tế mà đối tượng tham gia bảo hiểm y tế đã
phải tự chi trả (nếu có) đối với hành vi quy định tại Khoản 2 và Khoản 3 Điều
này. Trường hợp không hoàn trả được cho đối tượng thì nộp vào ngân sách nhà nước.
Điều 64. Vi phạm quy định về
phát hành thẻ bảo hiểm y tế
1. Phạt tiền đối với hành vi phát hành thẻ bảo hiểm
y tế không đúng đối tượng được cấp thẻ bảo hiểm y tế theo một trong các mức sau
đây:
a) Từ 1.000.000 đồng đến 2.000.000 đồng tính trên mỗi
thẻ bảo hiểm y tế nhưng thẻ bảo hiểm y tế chưa sử dụng để khám bệnh, chữa bệnh
bảo hiểm y tế;
b) Từ 3.000.000 đồng đến 5.000.000 đồng tính trên mỗi
thẻ bảo hiểm y tế đã sử dụng để khám bệnh, chữa bệnh bảo hiểm y tế.
2. Phạt tiền đối với hành vi phát hành thẻ bảo hiểm
y tế sai về quyền lợi, mức hưởng của đối tượng tham gia bảo hiểm y tế theo một
trong các mức sau đây:
a) Từ 300.000 đồng đến 500.000 đồng tính trên mỗi
thẻ bảo hiểm y tế nhưng thẻ bảo hiểm y tế chưa sử dụng để khám bệnh, chữa bệnh
bảo hiểm y tế;
b) Từ 500.000 đồng đến 1.000.000 đồng tính trên mỗi
thẻ bảo hiểm y tế đã sử dụng để khám bệnh, chữa bệnh bảo hiểm y tế.
3. Phạt tiền đối với hành vi phát hành thẻ bảo hiểm
y tế có giá trị sử dụng không đúng thời gian tham gia của đối tượng tham gia bảo
hiểm y tế theo một trong các mức sau đây:
a) Buộc hoàn trả số tiền khám bệnh, chữa bệnh mà quỹ
bảo hiểm y tế đã chi trả (nếu có) vào tài khoản thu của quỹ bảo hiểm y tế đối với
hành vi quy định tại Điểm b Khoản 1 Điều này;
b) Buộc hoàn trả chi phí khám bệnh, chữa bệnh theo
phạm vi quyền lợi và mức hưởng bảo hiểm y tế mà đối tượng đã phải tự chi trả (nếu
có) đối với hành vi quy định tại Khoản 2 và Khoản 3 Điều này. Trường hợp không
hoàn trả được cho đối tượng thì nộp vào ngân sách nhà nước;
c) Buộc hoàn trả số tiền chênh lệch quỹ bảo hiểm y
tế đã thanh toán (nếu có) vào tài khoản thu của quỹ bảo hiểm y tế đối với hành
vi quy định tại Khoản 2 Điều này;
d) Buộc hoàn trả số tiền đã sử dụng trong thời gian
khám bệnh, chữa bệnh ngoài thời gian có giá trị sử dụng của thẻ bảo hiểm y tế
(nếu có) vào tài khoản thu của quỹ bảo hiểm y tế đối với hành vi quy định tại
Khoản 3 Điều này;
đ) Kiến nghị cơ quan nhà nước có thẩm quyền thu hồi
thẻ bảo hiểm y tế đối với hành vi quy định tại các Khoản 1, 2 và 3 Điều này.
Điều 65. Vi phạm quy định về sử
dụng thẻ bảo hiểm y tế trong khám bệnh, chữa bệnh
1. Phạt tiền đối với hành vi tẩy xóa, sửa chữa thẻ
bảo hiểm y tế để sử dụng trong khám bệnh, chữa bệnh bảo hiểm y tế theo một
trong các mức sau đây:
a) Từ 500.000 đồng đến 1.000.000 đồng đối với trường
hợp vi phạm nhưng chưa làm thiệt hại đến quỹ bảo hiểm y tế;
b) Từ 1.000.000 đồng đến 2.000.000 đồng đối với trường
hợp vi phạm làm thiệt hại đến quỹ bảo hiểm y tế.
2. Phạt tiền đối với hành vi cho người khác mượn thẻ
bảo hiểm y tế hoặc sử dụng thẻ bảo hiểm y tế của người khác trong khám bệnh, chữa
bệnh theo một trong các mức sau đây:
a) Buộc hoàn trả số tiền đã được quỹ bảo hiểm y tế
chi trả vào tài khoản thu của quỹ bảo hiểm y tế đối với hành vi quy định tại Điểm
b Khoản 1 và Điểm b Khoản 2 Điều này;
b) Buộc người sử dụng thẻ bảo hiểm y tế hoàn trả
toàn bộ chi phí khám bệnh, chữa bệnh đã được quỹ bảo hiểm y tế chi trả vào tài
khoản thu của quỹ bảo hiểm y tế đối với hành vi quy định tại Điểm b Khoản 1 và
Điểm b Khoản 2 Điều này;
c) Kiến nghị cơ quan nhà nước có thẩm quyền thu hồi
thẻ bảo hiểm y tế đối với hành vi quy định tại Khoản 1 Điều này.
Điều 66. Vi phạm quy định về lập
hồ sơ bệnh án, kê đơn thuốc mà thực tế không có người bệnh
1. Cảnh cáo đối với hành vi lập hồ sơ bệnh án, kê
đơn thuốc mà thực tế không có người bệnh nhưng chưa đến mức truy cứu trách nhiệm
hình sự với mức vi phạm có giá trị dưới 1.000.000 đồng.
2. Phạt tiền đối với hành vi lập hồ sơ bệnh án, kê
đơn thuốc mà thực tế không có người bệnh nhưng chưa đến mức truy cứu trách nhiệm
hình sự theo một trong các mức sau đây:
a) Từ 500.000 đồng đến 1.000.000 đồng đối với mức
vi phạm có giá trị từ 1.000.000 đồng đến dưới 2.000.000 đồng;
b) Từ 1.000.000 đồng đến 2.000.000 đồng đối với mức
vi phạm có giá trị từ 2.000.000 đồng đến dưới 5.000.000 đồng;
c) Từ 3.000.000 đồng đến 5.000.000 đồng đối với mức
vi phạm có giá trị từ 5.000.000 đồng đến dưới 10.000.000 đồng;
d) Từ 5.000.000 đồng đến 10.000.000 đồng đối với mức
vi phạm có giá trị từ 10.000.000 đồng đến dưới 15.000.000 đồng;
đ) Từ 10.000.000 đồng đến 15.000.000 đồng đối với mức
vi phạm có giá trị từ 15.000.000 đồng đến dưới 25.000.000 đồng;
e) Từ 15.000.000 đồng đến 20.000.000 đồng đối với mức
vi phạm có giá trị từ 25.000.000 đồng đến dưới 50.000.000 đồng;
g) Từ 20.000.000 đồng đến 25.000.000 đồng đối với mức
vi phạm có giá trị từ 50.000.000 đồng đến dưới 80.000.000 đồng;
h) Từ 25.000.000 đồng đến 30.000.000 đồng đối với mức
vi phạm có giá trị từ 80.000.000 đồng trở lên.
Buộc hoàn trả số tiền vi phạm vào tài khoản thu của
quỹ bảo hiểm y tế đối với hành vi quy định tại Khoản 1 và Khoản 2 Điều này.
Điều 67. Vi phạm quy định về
quản lý thuốc, vật tư y tế, dịch vụ kỹ thuật, chi phí giường bệnh và các chi
phí khác trong khám bệnh, chữa bệnh bảo hiểm y tế
1. Cảnh cáo hoặc phạt tiền từ 200.000 đồng đến
500.000 đồng đối với một trong các hành vi gây tổn hại quỹ bảo hiểm y tế có giá
trị dưới 1.000.000 đồng sau đây:
a) Kê tăng số lượng hoặc thêm loại thuốc, vật tư y
tế, dịch vụ kỹ thuật, chi phí giường bệnh và chi phí khác mà thực tế người bệnh
không sử dụng;
b) Cung ứng thuốc, hóa chất, vật tư y tế, dịch vụ kỹ
thuật không đầy đủ trong khám bệnh, chữa bệnh bảo hiểm y tế.
2. Phạt tiền đối với hành vi kê tăng số lượng hoặc
thêm loại thuốc, vật tư y tế, dịch vụ kỹ thuật, chi phí giường bệnh và chi phí
khác mà thực tế người bệnh không sử dụng theo một trong các mức sau đây:
d) Từ 5.000.000 đồng đến 10.000.000 đồng đối với mức
vi phạm có giá trị từ 10.000.000 đồng đến dưới 20.000.000 đồng;
đ) Từ 10.000.000 đồng đến 15.000.000 đồng đối với mức
vi phạm có giá trị từ 20.000.000 đồng đến dưới 30.000.000 đồng;
e) Từ 15.000.000 đồng đến 20.000.000 đồng đối với mức
vi phạm có giá trị từ 30.000.000 đồng đến dưới 40.000.000 đồng;
g) Từ 20.000.000 đồng đến 25.000.000 đồng đối với mức
vi phạm có giá trị từ 40.000.000 đồng đến dưới 50.000.000 đồng;
h) Từ 25.000.000 đồng đến 30.000.000 đồng đối với mức
vi phạm có giá trị từ 50.000.000 đồng đến dưới 60.000.000 đồng;
i) Từ 30.000.000 đồng đến 40.000.000 đồng đối với mức
vi phạm có giá trị từ 60.000.000 đồng trở lên.
3. Phạt tiền đối với hành vi kê đơn, phát thuốc,
cung ứng hóa chất, vật tư y tế, dịch vụ kỹ thuật không đầy đủ trong khám bệnh,
chữa bệnh bảo hiểm y tế theo một trong các mức sau đây:
a) Từ 500.000 đồng đến 1.000.000 đồng đối với mức
vi phạm có giá trị từ 1.000.000 đồng đến dưới 10.000.000 đồng;
b) Từ 1.000.000 đồng đến 2.000.000 đồng đối với mức
vi phạm có giá trị từ 10.000.000 đồng đến dưới 20.000.000 đồng;
c) Từ 3.000.000 đồng đến 5.000.000 đồng đối với mức
vi phạm có giá trị từ 20.000.000 đồng đến dưới 40.000.000 đồng;
d) Từ 5.000.000 đồng đến 10.000.000 đồng đối với mức
vi phạm có giá trị từ 40.000.000 đồng đến dưới 80.000.000 đồng;
đ) Từ 10.000.000 đồng đến 20.000.000 đồng đối với mức
vi phạm có giá trị từ 80.000.000 đồng đến dưới 120.000.000 đồng;
e) Từ 20.000.000 đồng đến 40.000.000 đồng đối với mức
vi phạm có giá trị từ 120.000.000 đồng đến dưới 160.000.000 đồng;
g) Từ 40.000.000 đồng đến 50.000.000 đồng đối với mức
vi phạm có giá trị từ 160.000.000 đồng trở lên.
a) Buộc hoàn trả số tiền vi phạm vào tài khoản thu
của quỹ bảo hiểm y tế đối với hành vi quy định tại Điểm a Khoản 1 và Khoản 2 Điều
này;
b) Buộc hoàn trả chi phí khám bệnh, chữa bệnh theo
phạm vi quyền lợi và mức hưởng bảo hiểm y tế mà đối tượng đã phải tự chi trả (nếu
có) đối với hành vi quy định tại các Khoản 1, 2 và 3 Điều này. Trường hợp không
hoàn trả được cho đối tượng thì nộp vào ngân sách nhà nước.
Điều 68. Vi phạm quy định về
phạm vi quyền lợi được hưởng của đối tượng tham gia bảo hiểm y tế
1. Cảnh cáo hoặc phạt tiền từ 200.000 đồng đến
500.000 đồng đối với hành vi vi phạm về phạm vi quyền lợi được hưởng của đối tượng
tham gia bảo hiểm y tế với mức vi phạm có giá trị dưới 1.000.000 đồng.
2. Phạt tiền đối với hành vi vi phạm về phạm vi quyền
lợi được hưởng của đối tượng tham gia bảo hiểm y tế theo một trong các mức sau
đây:
a) Từ 500.000 đồng đến 1.000.000 đồng đối với mức
vi phạm có giá trị từ 1.000.000 đồng đến dưới 5.000.000 đồng;
b) Từ 1.000.000 đồng đến 2.000.000 đồng đối với mức
vi phạm có giá trị từ 5.000.000 đồng đến dưới 10.000.000 đồng;
c) Từ 2.000.000 đồng đến 3.000.000 đồng đối với mức
vi phạm có giá trị từ 10.000.000 đồng đến dưới 15.000.000 đồng;
d) Từ 3.000.000 đồng đến 4.000.000 đồng đối với mức
vi phạm có giá trị từ 15.000.000 đồng đến dưới 20.000.000 đồng;
đ) Từ 4.000.000 đồng đến 5.000.000 đồng đối với mức
vi phạm có giá trị từ 20.000.000 đồng đến dưới 40.000.000 đồng;
e) Từ 5.000.000 đồng đến 6.000.000 đồng đối với mức
vi phạm có giá trị từ 40.000.000 đồng trở lên.
a) Buộc hoàn trả chi phí khám bệnh, chữa bệnh cho đối
tượng tham gia bảo hiểm y tế theo phạm vi quyền lợi mà đối tượng đã phải tự chi
trả (nếu có) đối với hành vi quy định tại Khoản 1 và Khoản 2 Điều này. Trường hợp
không hoàn trả được cho đối tượng thì nộp vào ngân sách nhà nước;
b) Buộc hoàn trả số tiền mà quỹ bảo hiểm y tế bị
thiệt hại (nếu có) vào tài khoản thu của quỹ bảo hiểm y tế đối với hành vi quy
định tại Khoản 1 và Khoản 2 Điều này.
Điều 69. Vi phạm quy định về
thanh toán chi phí khám bệnh, chữa bệnh bảo hiểm y tế
1. Cảnh cáo hoặc phạt tiền từ 200.000 đồng đến
500.000 đồng đối với hành vi áp sai về giá, ghi sai chủng loại, đơn vị, tên dịch
vụ kỹ thuật trong thanh toán chi phí khám bệnh, chữa bệnh bảo hiểm y tế với mức
vi phạm có giá trị dưới 1.000.000 đồng.
2. Phạt tiền đối với hành vi áp sai về giá, ghi sai
chủng loại, đơn vị, tên dịch vụ kỹ thuật trong thanh toán chi phí khám bệnh, chữa
bệnh bảo hiểm y tế theo một trong các mức sau đây:
c) Từ 3.000.000 đồng đến 5.000.000 đồng đối với mức
vi phạm có giá trị từ 10.000.000 đồng đến dưới 20.000.000 đồng;
d) Từ 5.000.000 đồng đến 10.000.000 đồng đối với mức
vi phạm có giá trị từ 20.000.000 đồng đến dưới 40.000.000 đồng;
đ) Từ 10.000.000 đồng đến 20.000.000 đồng đối với mức
vi phạm có giá trị từ 40.000.000 đồng đến dưới 80.000.000 đồng;
e) Từ 20.000.000 đồng đến 40.000.000 đồng đối với mức
vi phạm có giá trị từ 80.000.000 đồng đến dưới 120.000.000 đồng;
g) Từ 40.000.000 đồng đến 50.000.000 đồng đối với mức
vi phạm có giá trị từ 120.000.000 đồng trở lên.
a) Buộc hoàn trả số tiền vi phạm vào tài khoản thu
của quỹ bảo hiểm y tế đối với hành vi quy định tại Khoản 1 và Khoản 2 Điều này;
b) Buộc hoàn trả chi phí khám bệnh, chữa bệnh theo
phạm vi quyền lợi và mức hưởng bảo hiểm y tế mà đối tượng đã phải tự chi trả (nếu
có) đối với hành vi quy định tại Khoản 1 và Khoản 2 Điều này. Trường hợp không
hoàn trả được cho đối tượng thì nộp vào ngân sách nhà nước.
Điều 70. Vi phạm quy định về
giám định thẻ bảo hiểm y tế
1. Cảnh cáo hoặc phạt tiền từ 200.000 đồng đến
500.000 đồng đối với một trong các hành vi sau đây nhưng chưa làm thiệt hại đến
quyền lợi của đối tượng tham gia bảo hiểm y tế, cơ sở khám bệnh, chữa bệnh và
quỹ bảo hiểm y tế:
a) Không công khai, minh bạch khi thực hiện giám định
bảo hiểm y tế;
b) Cản trở công tác giám định bảo hiểm y tế.
2. Phạt tiền từ 500.000 đồng đến 1.000.000 đồng đối
với hành vi không công khai, minh bạch khi thực hiện giám định bảo hiểm y tế hoặc
cản trở công tác giám định bảo hiểm y tế làm thiệt hại đến quyền lợi của đối tượng
tham gia bảo hiểm y tế, cơ sở khám bệnh, chữa bệnh và quỹ bảo hiểm y tế.
a) Buộc hoàn trả số tiền vi phạm cho cơ sở khám bệnh,
chữa bệnh (nếu có) đối với hành vi quy định tại Khoản 2 Điều này;
b) Buộc hoàn trả chi phí khám bệnh, chữa bệnh theo
phạm vi quyền lợi và mức hưởng bảo hiểm y tế mà đối tượng đã phải tự chi trả (nếu
có) đối với hành vi quy định tại Khoản 2 Điều này. Trường hợp không hoàn trả được
cho đối tượng thì nộp vào ngân sách nhà nước.
Điều 71. Vi phạm quy định về hợp
đồng khám bệnh, chữa bệnh bảo hiểm y tế
1. Cảnh cáo hoặc phạt tiền từ 200.000 đồng đến
500.000 đồng đối với một trong các hành vi sau đây nhưng chưa làm thiệt hại đến
quyền lợi của người tham gia bảo hiểm y tế, cơ sở khám bệnh, chữa bệnh và quỹ bảo
hiểm y tế:
a) Đơn phương dừng hợp đồng khám bệnh, chữa bệnh bảo
hiểm y tế;
b) Ký hợp đồng khám bệnh, chữa bệnh bảo hiểm y tế
có nội dung trái với quy định của pháp luật;
c) Ký hợp đồng khám bệnh, chữa bệnh bảo hiểm y tế
không đúng thẩm quyền theo quy định của pháp luật.
2. Phạt tiền đối với hành vi đơn phương dừng hợp đồng
khám bệnh, chữa bệnh bảo hiểm y tế làm thiệt hại đến quyền lợi của người tham
gia bảo hiểm y tế, cơ sở khám bệnh, chữa bệnh hoặc quỹ bảo hiểm y tế theo một
trong các mức sau đây:
a) Từ 1.000.000 đồng đến 5.000.000 đồng đối với mức
vi phạm có giá trị dưới 50.000.000 đồng;
b) Từ 5.000.000 đồng đến 10.000.000 đồng đối với mức
vi phạm có giá trị từ 50.000.000 đồng đến dưới 100.000.000 đồng;
c) Từ 10.000.000 đồng đến 15.000.000 đồng đối với mức
vi phạm có giá trị từ 100.000.000 đồng đến dưới 500.000.000 đồng;
d) Từ 15.000.000 đồng đến 20.000.000 đồng đối với mức
vi phạm có giá trị từ 500.000.000 đồng đến dưới 1.000.000.000 đồng;
đ) Từ 20.000.000 đồng đến 30.000.000 đồng đối với mức
vi phạm có giá trị từ 1.000.000.000 đồng đến dưới 5.000.000.000 đồng;
e) Từ 30.000.000 đồng đến 40.000.000 đồng đối với mức
vi phạm có giá trị từ 5.000.000.000 đồng trở lên.
3. Phạt tiền đối với hành vi ký hợp đồng khám bệnh,
chữa bệnh bảo hiểm y tế có nội dung trái với quy định của pháp luật hoặc không
đúng thẩm quyền làm thiệt hại đến quyền lợi của đối tượng tham gia bảo hiểm y tế,
cơ sở khám bệnh, chữa bệnh và quỹ bảo hiểm y tế theo một trong các mức sau đây:
a) Buộc hoàn trả số tiền thiệt hại vào tài khoản
thu của quỹ bảo hiểm y tế hoặc cơ sở khám bệnh, chữa bệnh (nếu có) đối với hành
vi quy định tại Khoản 2 Điều này;
b) Buộc hoàn trả số tiền mà đối tượng tham gia bảo
hiểm y tế bị thiệt hại (nếu có) đối với hành vi quy định tại Khoản 2 Điều này.
Trường hợp không hoàn trả được cho đối tượng thì nộp vào ngân sách nhà nước;
c) Buộc hoàn trả số tiền vi phạm (nếu có) vào tài
khoản thu của quỹ bảo hiểm y tế đối với hành vi quy định tại Khoản 3 Điều này;
d) Buộc hoàn trả số tiền cơ sở khám bệnh, chữa bệnh
bị thiệt hại (nếu có) đối với hành vi quy định tại Khoản 3 Điều này;
đ) Buộc hoàn trả chi phí khám bệnh, chữa bệnh theo
phạm vi quyền lợi và mức hưởng bảo hiểm y tế mà đối tượng đã phải tự chi trả (nếu
có) đối với hành vi quy định tại Khoản 3 Điều này. Trường hợp không hoàn trả được
cho đối tượng thì nộp vào ngân sách nhà nước.
Điều 72. Vi phạm quy định về tạm
ứng, thanh toán chi phí khám bệnh, chữa bệnh bảo hiểm y tế
1. Cảnh cáo hoặc phạt tiền từ 200.000 đồng đến 500.000
đồng đối với một trong các hành vi sau đây:
a) Tạm ứng, thanh toán chi phí khám bệnh, chữa bệnh
bảo hiểm y tế cho các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh không đúng số tiền theo quy định
có giá trị dưới 20.000.000 đồng;
b) Tạm ứng, thanh toán chi phí khám bệnh, chữa bệnh
bảo hiểm y tế cho các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh chậm hơn thời gian quy định
nhưng chưa làm thiệt hại đến quyền lợi của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh, đối tượng
tham gia bảo hiểm y tế.
2. Phạt tiền đối với hành vi tạm ứng, thanh toán
chi phí khám bệnh, chữa bệnh bảo hiểm y tế cho các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh
không đúng số tiền theo quy định theo một trong các mức sau đây:
a) Từ 1.000.000 đồng đến 2.000.000 đồng đối với mức
vi phạm có giá trị từ 20.000.000 đồng đến dưới 40.000.000 đồng;
b) Từ 3.000.000 đồng đến 5.000.000 đồng đối với mức
vi phạm có giá trị từ 40.000.000 đồng đến dưới 80.000.000 đồng;
c) Từ 5.000.000 đồng đến 10.000.000 đồng đối với mức
vi phạm có giá trị từ 80.000.000 đồng đến dưới 100.000.000 đồng;
d) Từ 10.000.000 đồng đến 15.000.000 đồng đối với mức
vi phạm có giá trị từ 100.000.000 đồng đến dưới 500.000.000 đồng;
đ) Từ 15.000.000 đồng đến 20.000.000 đồng đối với mức
vi phạm có giá trị từ 500.000.000 đồng trở lên.
3. Phạt tiền đối với hành vi tạm ứng, thanh toán
chi phí khám bệnh, chữa bệnh bảo hiểm y tế cho các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh
chậm hơn thời gian quy định làm thiệt hại đến quyền lợi của cơ sở khám bệnh, chữa
bệnh hoặc đối tượng tham gia bảo hiểm y tế theo một trong các mức sau đây:
a) Từ 5.000.000 đồng đến 10.000.000 đồng đối với
trường hợp chậm hơn thời gian quy định dưới 30 ngày;
b) Từ 10.000.000 đồng đến 20.000.000 đồng đối với
trường hợp chậm hơn thời gian quy định từ 30 ngày trở lên.
a) Buộc hoàn trả số tiền cơ sở khám bệnh, chữa bệnh
bị thiệt hại (nếu có) đối với hành vi quy định tại Điểm a Khoản 1 và Khoản 2 Điều
này;
b) Buộc hoàn trả chi phí khám bệnh, chữa bệnh theo
phạm vi quyền lợi và mức hưởng bảo hiểm y tế mà đối tượng đã phải tự chi trả (nếu
có) đối với hành vi quy định tại Khoản 3 Điều này. Trường hợp không hoàn trả được
cho đối tượng thì nộp vào ngân sách nhà nước.
Điều 73. Vi phạm quy định về sử
dụng quỹ bảo hiểm y tế
1. Phạt tiền đối với hành vi sử dụng quỹ bảo hiểm y
tế không đúng quy định của pháp luật theo một trong các mức sau đây:
a) Từ 2.000.000 đồng đến 5.000.000 đồng đối với mức
vi phạm có giá trị đến dưới 50.000.000 đồng;
c) Từ 10.000.000 đồng đến 20.000.000 đồng đối với mức
vi phạm có giá trị từ 100.000.000 đồng đến dưới 500.000.000 đồng;
d) Từ 20.000.000 đồng đến 30.000.000 đồng đối với mức
vi phạm có giá trị từ 500.000.000 đồng đến dưới 1.000.000.000 đồng;
đ) Từ 30.000.000 đồng đến 40.000.000 đồng đối với mức
vi phạm có giá trị từ 1.000.000.000 đồng trở lên.
Buộc hoàn trả số tiền vi phạm vào tài khoản thu của
quỹ bảo hiểm y tế (nếu có) đối với hành vi quy định tại Khoản 1 Điều này.
Điều 74. Vi phạm quy định về
xác định quyền lợi trong khám bệnh, chữa bệnh bảo hiểm y tế không đúng với
thông tin trên thẻ bảo hiểm y tế
1. Cảnh cáo hoặc phạt tiền từ 200.000 đồng đến
500.000 đồng đối với hành vi xác định quyền lợi trong khám bệnh, chữa bệnh bảo
hiểm y tế không đúng với thông tin trên thẻ bảo hiểm y tế với mức vi phạm có
giá trị dưới 1.000.000 đồng.
2. Phạt tiền đối với hành vi xác định quyền lợi
trong khám bệnh, chữa bệnh bảo hiểm y tế không đúng với thông tin trên thẻ bảo
hiểm y tế với mức vi phạm có giá trị trên 1.000.000 đồng theo một trong các mức
sau đây:
a) Buộc hoàn trả chi phí khám bệnh, chữa bệnh theo
phạm vi quyền lợi mà đối tượng đã phải tự chi trả (nếu có) đối với hành vi quy
định tại Khoản 1 và Khoản 2 Điều này. Trường hợp không hoàn trả được cho đối tượng
thì nộp vào ngân sách nhà nước;
b) Buộc hoàn trả số tiền mà cơ sở khám bệnh, chữa bệnh
bị thiệt hại (nếu có) đối với hành vi quy định tại Khoản 1 và Khoản 2 Điều này;
c) Buộc hoàn trả số tiền vi phạm vào tài khoản thu
của quỹ bảo hiểm y tế (nếu có) đối với hành vi quy định tại Khoản 1 và Khoản 2
Điều này.
Điều 75. Vi phạm quy định về
báo cáo thực hiện bảo hiểm y tế với cơ quan nhà nước có thẩm quyền
1. Cảnh cáo hoặc phạt tiền từ 500.000 đồng đến
1.000.000 đồng đối với hành vi báo cáo về thực hiện bảo hiểm y tế không đúng thời
gian quy định, không cung cấp số liệu, cung cấp số liệu không chính xác với cơ
quan nhà nước có thẩm quyền nhưng chưa làm ảnh hưởng đến công tác quản lý, tổ
chức thực hiện và xây dựng chính sách bảo hiểm y tế.
2. Phạt tiền từ 5.000.000 đồng đến 10.000.000 đồng
đối với hành vi báo cáo về thực hiện bảo hiểm y tế không đúng thời gian quy định,
không cung cấp số liệu, cung cấp số liệu không chính xác với cơ quan nhà nước
có thẩm quyền làm ảnh hưởng đến công tác quản lý, tổ chức thực hiện và xây dựng
chính sách bảo hiểm y tế.
Điều 76. Vi phạm quy định về
cung cấp, cung cấp sai lệch, cung cấp không kịp thời thông tin về đối tượng
tham gia bảo hiểm y tế, quỹ khám bệnh, chữa bệnh bảo hiểm y tế được sử dụng tại
cơ sở khám bệnh, chữa bệnh
1. Cảnh cáo hoặc phạt tiền từ 200.000 đồng đến
500.000 đồng đối với hành vi không cung cấp, cung cấp sai lệch thông tin, cung
cấp không kịp thời thông tin về đối tượng tham gia bảo hiểm y tế, quỹ khám bệnh,
chữa bệnh bảo hiểm y tế được sử dụng tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh nhưng chưa
làm thiệt hại đến quỹ khám bệnh, chữa bệnh bảo hiểm y tế.
2. Phạt tiền đối với hành vi không cung cấp, cung cấp
sai lệch thông tin, cung cấp không kịp thời thông tin về đối tượng tham gia bảo
hiểm y tế, quỹ khám bệnh, chữa bệnh bảo hiểm y tế được sử dụng tại cơ sở khám bệnh,
chữa bệnh làm thiệt hại đến quỹ khám bệnh, chữa bệnh bảo hiểm y tế theo một
trong các mức sau đây:
a) Từ 1.000.000 đồng đến 2.000.000 đồng đối với mức
vi phạm có giá trị đến dưới 50.000.000 đồng;
b) Từ 3.000.000 đồng đến 5.000.000 đồng đối với mức
vi phạm có giá trị từ 50.000.000 đồng đến dưới 100.000.000 đồng;
c) Từ 5.000.000 đồng đến 10.000.000 đồng đối với mức
vi phạm có giá trị từ 100.000.000 đồng đến dưới 200.000.000 đồng;
d) Từ 10.000.000 đồng đến 20.000.000 đồng đối với mức
vi phạm có giá trị từ 200.000.000 đồng trở lên.
Điều 77. Vi phạm quy định về
cung cấp, cung cấp không đầy đủ, cung cấp sai lệch thông tin trong giải quyết
quyền lợi của người bệnh tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh hoặc thanh toán trực tiếp
đối với đối tượng tham gia bảo hiểm y tế
1. Cảnh cáo hoặc phạt tiền từ 200.000 đồng đến
500.000 đồng đối với hành vi không cung cấp, cung cấp không đầy đủ, cung cấp
sai lệch thông tin trong giải quyết quyền lợi của người bệnh tại cơ sở khám bệnh,
chữa bệnh hoặc thanh toán trực tiếp đối với đối tượng tham gia bảo hiểm y tế
nhưng chưa làm thiệt hại đến quyền lợi của đối tượng tham gia bảo hiểm y tế.
2. Phạt tiền 500.000 đồng đến 1.000.000 đồng đối với
hành vi không cung cấp, cung cấp không đầy đủ, cung cấp sai lệch thông tin
trong giải quyết quyền lợi của người bệnh tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh hoặc
thanh toán trực tiếp đối với đối tượng tham gia bảo hiểm y tế làm thiệt hại đến
quyền lợi của đối tượng tham gia bảo hiểm y tế.
Buộc hoàn trả chi phí khám bệnh, chữa bệnh theo phạm
vi quyền lợi và mức hưởng bảo hiểm y tế mà đối tượng tham gia bảo hiểm y tế đã
phải tự chi trả (nếu có) đối với hành vi quy định tại Khoản 2 Điều này. Trường
hợp không hoàn trả được cho đối tượng thì nộp vào ngân sách nhà nước.
Điều 78. Vi phạm quy định về gửi
báo cáo quyết toán chi phí khám bệnh, chữa bệnh bảo hiểm y tế chậm hơn thời
gian quy định
1. Cảnh cáo hoặc phạt tiền từ 200.000 đồng đến
500.000 đồng đối với hành vi gửi báo cáo quyết toán chi phí khám bệnh, chữa bệnh
bảo hiểm y tế chậm hơn thời gian quy định dưới 05 ngày làm việc.
2. Phạt tiền đối với hành vi gửi báo cáo quyết toán
chi phí khám bệnh, chữa bệnh bảo hiểm y tế chậm hơn thời gian quy định của pháp
luật theo một trong các mức sau đây:
a) Từ 3.000.000 đồng đến 5.000.000 đồng đối với trường
hợp chậm hơn thời gian quy định từ 05 ngày làm việc đến dưới 20 ngày;
b) Từ 5.000.000 đồng đến 7.000.000 đồng đối với trường
hợp chậm hơn thời gian quy định từ 20 ngày trở lên.
Điều 79. Vi phạm quy định khác
về bảo hiểm y tế
a) Gây khó khăn, cản trở đến việc khám bệnh, chữa bệnh
bảo hiểm y tế nhưng chưa làm thiệt hại đến quyền lợi của đối tượng tham gia bảo
hiểm y tế, cơ sở khám bệnh, chữa bệnh bảo hiểm y tế;
b) Không chấp hành quy định của cơ quan nhà nước có
thẩm quyền nhưng chưa làm thiệt hại đến quyền lợi của đối tượng tham gia bảo hiểm
y tế, cơ sở khám bệnh, chữa bệnh bảo hiểm y tế;
c) Lạm dụng dịch vụ y tế trong khám bệnh, chữa bệnh
bảo hiểm y tế như việc chỉ định và sử dụng thuốc, hóa chất, vật tư y tế, dịch vụ
kỹ thuật và dịch vụ y tế khác quá mức cần thiết so với quy định của pháp luật về
chuyên môn kỹ thuật y tế làm thiệt hại đến người bệnh có thẻ bảo hiểm y tế, quỹ
bảo hiểm y tế và cơ sở khám bệnh, chữa bệnh với mức vi phạm có giá trị đến dưới
1.000.000 đồng.
2. Phạt tiền đối với hành vi gây khó khăn, cản trở
đến việc khám bệnh, chữa bệnh bảo hiểm y tế làm thiệt hại đến quyền lợi của đối
tượng tham gia bảo hiểm y tế, cơ sở khám bệnh, chữa bệnh bảo hiểm y tế theo một
trong các mức sau đây:
d) Từ 3.000.000 đồng đến 5.000.000 đồng đối với mức
vi phạm có giá trị từ 15.000.000 đồng đến dưới 20.000.000 đồng;
đ) Từ 5.000.000 đồng đến 10.000.000 đồng đối với mức
vi phạm có giá trị từ 20.000.000 đồng đến dưới 40.000.000 đồng;
e) Từ 10.000.000 đồng đến 15.000.000 đồng đối với mức
vi phạm có giá trị từ 40.000.000 đồng trở lên.
3. Phạt tiền đối với hành vi không chấp hành quy định
của cơ quan nhà nước có thẩm quyền làm thiệt hại đến quyền lợi của đối tượng
tham gia bảo hiểm y tế, cơ sở khám bệnh, chữa bệnh, quỹ bảo hiểm y tế theo một
trong các mức sau đây:
a) Từ 1.000.000 đồng đến 5.000.000 đồng đối với mức
vi phạm có giá trị dưới 20.000.000 đồng;
b) Từ 5.000.000 đồng đến 10.000.000 đồng đối với mức
vi phạm có giá trị từ 20.000.000 đồng đến dưới 40.000.000 đồng;
c) Từ 10.000.000 đồng đến 20.000.000 đồng đối với mức
vi phạm có giá trị từ 40.000.000 đồng đến dưới 80.000.000 đồng;
d) Từ 20.000.000 đồng đến 30.000.000 đồng đối với mức
vi phạm có giá trị từ 80.000.000 đồng đến dưới 160.000.000 đồng;
đ) Từ 30.000.000 đồng đến 40.000.000 đồng đối với mức
vi phạm có giá trị từ 160.000.000 đồng trở lên.
4. Phạt tiền đối với hành vi lạm dụng dịch vụ y tế
trong khám bệnh, chữa bệnh bảo hiểm y tế như việc chỉ định và sử dụng thuốc,
hóa chất, vật tư y tế, dịch vụ kỹ thuật và dịch vụ y tế khác quá mức cần thiết
so với quy định của pháp luật về chuyên môn kỹ thuật y tế làm thiệt hại đến quyền
lợi của đối tượng tham gia bảo hiểm y tế, cơ sở khám bệnh, chữa bệnh, quỹ bảo
hiểm y tế theo một trong các mức sau đây:
đ) Từ 10.000.000 đồng đến 20.000.000 đồng đối với mức
vi phạm có giá trị từ 40.000.000 đồng đến dưới 60.000.000 đồng;
e) Từ 20.000.000 đồng đến 30.000.000 đồng đối với mức
vi phạm có giá trị từ 60.000.000 đồng đến dưới 80.000.000 đồng;
g) Từ 30.000.000 đồng đến 40.000.000 đồng đối với mức
vi phạm có giá trị từ 80.000.000 đồng trở lên.
a) Buộc hoàn trả chi phí khám bệnh, chữa bệnh theo
phạm vi quyền lợi và mức hưởng bảo hiểm y tế mà đối tượng đã phải tự chi trả (nếu
có) đối với hành vi quy định tại Khoản 2 Điều này. Trường hợp không hoàn trả được
cho đối tượng thì nộp vào ngân sách nhà nước;
b) Buộc hoàn trả số tiền mà cơ sở khám bệnh, chữa bệnh
bị thiệt hại (nếu có) đối với hành vi quy định tại Điểm c Khoản 1, Khoản 2 Điều
này;
c) Buộc hoàn trả số tiền thiệt hại đối với cá nhân,
tổ chức (nếu có) đối với hành vi quy định tại Khoản 3 Điều này. Trường hợp
không hoàn trả được cho đối tượng thì nộp vào ngân sách nhà nước;
d) Buộc hoàn trả số tiền mà đối tượng tham gia bảo
hiểm y tế bị thiệt hại (nếu có) đối với hành vi quy định tại Điểm c Khoản 1,
Khoản 4 Điều này. Trường hợp không hoàn trả được cho đối tượng thì nộp vào ngân
sách nhà nước;
đ) Buộc hoàn trả số tiền đã vi phạm vào tài khoản
thu của quỹ bảo hiểm y tế (nếu có) đối với hành vi quy định tại Điểm c Khoản 1
và Khoản 4 Điều này.
MỤC 5. HÀNH VI VI PHẠM HÀNH
CHÍNH VỀ DÂN SỐ
Điều 80. Vi phạm quy định về
tuyên truyền, phổ biến thông tin về dân số
a) Có lời nói, hành động cản trở việc vận động,
tuyên truyền, tư vấn về thực hiện kế hoạch hóa gia đình;
b) Lợi dụng tín ngưỡng, tôn giáo, phong tục, tập
quán lạc hậu nhằm cản trở việc vận động, tuyên truyền, tư vấn về thực hiện kế
hoạch hóa gia đình.
2. Phạt tiền từ 3.000.000 đồng đến 5.000.000 đồng đối
với hành vi tuyên truyền, phổ biến thông tin không đúng đường lối, chính sách của
Đảng, pháp luật của Nhà nước về dân số.
Tịch thu tang vật được sử dụng để thực hiện hành vi
quy định tại Khoản 2 Điều này.
a) Buộc tiêu hủy tài liệu, vật phẩm có nội dung
không đúng đường lối, chính sách của Đảng, pháp luật của Nhà nước về dân số đã
được sử dụng để thực hiện hành vi quy định tại Khoản 2 Điều này;
b) Buộc cải chính thông tin không đúng đường lối,
chính sách của Đảng, pháp luật của Nhà nước về dân số đối với hành vi quy định
tại Khoản 2 Điều này.
Điều 81. Vi phạm quy định về
tuyên truyền, phổ biến, tư vấn phương pháp để có được giới tính thai nhi theo ý
muốn
a) Tuyên truyền, phổ biến phương pháp để có được giới
tính thai nhi theo ý muốn;
b) Tư vấn phương pháp để có được giới tính thai nhi
theo ý muốn.
a) Bán, cho thuê, phân phát, đưa lên mạng internet
xuất bản ấn phẩm có nội dung về phương pháp để có được giới tính thai nhi theo
ý muốn;
b) Đăng, phát thông tin có nội dung về phương pháp
để có được giới tính thai nhi theo ý muốn.
3. Phạt tiền từ 10.000.000 đồng đến 15.000.000 đồng
đối với hành vi xuất bản ấn phẩm có nội dung về phương pháp để có được giới
tính thai nhi theo ý muốn.
Tịch thu tang vật vi phạm đối với hành vi quy định
tại Điểm a Khoản 2 Điều này.
a) Buộc tiêu hủy tài liệu, vật phẩm được sử dụng để
tuyên truyền, phổ biến phương pháp để có được giới tính thai nhi theo ý muốn đối
với hành vi quy định tại Điểm a Khoản 1 và Khoản 3 Điều này;
b) Buộc xóa bỏ, gỡ bỏ nội dung về phương pháp để có
được giới tính thai nhi theo ý muốn đối với hành vi quy định tại Điểm a Khoản 2
Điều này.
Điều 82. Hành vi chẩn đoán,
xác định giới tính thai nhi
1. Phạt tiền từ 3.000.000 đồng đến 5.000.000 đồng đối
với hành vi bói toán cho người đang mang thai để xác định giới tính thai nhi.
2. Phạt tiền từ 5.000.000 đồng đến 10.000.000 đồng
đối với hành vi bắt mạch hoặc siêu âm hoặc xét nghiệm cho người đang mang thai
để chẩn đoán và tiết lộ, cung cấp thông tin về giới tính thai nhi, trừ trường hợp
pháp luật có quy định khác.
Tước quyền sử dụng giấy phép hoạt động, chứng chỉ
hành nghề trong thời hạn từ 01 tháng đến 03 tháng đối với hành vi quy định tại
Khoản 2 Điều này.
Điều 83. Vi phạm quy định về lựa
chọn giới tính thai nhi
1. Phạt tiền từ 3.000.000 đồng đến 5.000.000 đồng đối
với hành vi đe dọa dùng vũ lực, uy hiếp tinh thần ép buộc người khác phải áp dụng
phương pháp để có được giới tính thai nhi theo ý muốn.
2. Phạt tiền từ 7.000.000 đồng đến 10.000.000 đồng
đối với hành vi dùng vũ lực ép buộc người khác phải áp dụng phương pháp để có
được giới tính thai nhi theo ý muốn.
a) Chỉ định hoặc hướng dẫn sử dụng thuốc để có được
giới tính thai nhi theo ý muốn;
b) Cung cấp thuốc để có được giới tính thai nhi
theo ý muốn;
c) Nghiên cứu các phương pháp để có được giới tính
thai nhi theo ý muốn, trừ trường hợp được pháp luật cho phép.
a) Tịch thu tang vật được sử dụng để thực hiện hành
vi quy định tại Điểm b Khoản 3 Điều này;
b) Đình chỉ hoạt động khám bệnh, chữa bệnh, nghiên
cứu trong thời hạn từ 01 tháng đến 03 tháng đối với hành vi quy định tại Điểm a
và Điểm c Khoản 3 Điều này;
c) Đình chỉ hoạt động kinh doanh thuốc trong thời hạn
từ 01 tháng đến 03 tháng đối với hành vi quy định tại Điểm b Khoản 3 Điều này.
Điều 84. Hành vi loại bỏ thai
nhi vì lý do lựa chọn giới tính
1. Phạt tiền từ 3.000.000 đồng đến 5.000.000 đồng đối
với hành vi loại bỏ thai nhi vì lý do lựa chọn giới tính của người mang thai mà
không bị ép buộc phải loại bỏ thai nhi.
2. Phạt tiền từ 5.000.000 đồng đến 7.000.000 đồng đối
với hành ví dụ dỗ, lôi kéo người mang thai loại bỏ thai nhi vì lý do lựa chọn
giới tính.
3. Phạt tiền từ 7.000.000 đồng đến 10.000.000 đồng
đối với hành vi đe dọa dùng vũ lực, uy hiếp tinh thần để ép buộc người mang
thai loại bỏ thai nhi vì lý do lựa chọn giới tính.
4. Phạt tiền từ 10.000.000 đồng đến 12.000.000 đồng
đối với hành vi dùng vũ lực để ép buộc người mang thai phải loại bỏ thai nhi vì
lý do lựa chọn giới tính.
5. Phạt tiền từ 12.000.000 đồng đến 15.000.000 đồng
đối với một trong các hành vi sau đây:
a) Cung cấp hóa chất, thuốc để loại bỏ thai nhi mà
biết rõ người đang mang thai muốn loại bỏ thai nhi vì lý do lựa chọn giới tính;
b) Chỉ định hoặc hướng dẫn sử dụng hóa chất, thuốc
hoặc các biện pháp khác để loại bỏ thai nhi mà biết rõ người đang mang thai muốn
loại bỏ thai nhi vì lý do lựa chọn giới tính.
6. Phạt tiền từ 15.000.000 đồng đến 20.000.000 đồng
đối với hành vi phá thai mà biết rõ người đang mang thai muốn loại bỏ thai nhi
vì lý do lựa chọn giới tính.
a) Tịch thu tang vật được sử dụng để thực hiện hành
vi quy định tại Điểm a Khoản 5 Điều này;
b) Tước quyền sử dụng giấy phép hoạt động, chứng chỉ
hành nghề trong thời hạn từ 03 tháng đến 06 tháng đối với hành vi quy định tại
Điểm b Khoản 5 Điều này;
c) Tước quyền sử dụng giấy phép hoạt động, chứng chỉ
hành nghề trong thời hạn từ 06 tháng đến 12 tháng đối với hành vi quy định tại
Khoản 6 Điều này;
d) Đình chỉ hoạt động kinh doanh thuốc trong thời hạn
từ 01 tháng đến 03 tháng đối với hành vi quy định tại Điểm a Khoản 5 Điều này.
Điều 85. Hành vi cản trở, cưỡng
bức thực hiện kế hoạch hóa gia đình
a) Không cung cấp phương tiện tránh thai miễn phí
cho người thuộc diện được cấp theo quy định của pháp luật và có đăng ký sử dụng
phương tiện tránh thai miễn phí;
b) Có lời nói hoặc hành động xúc phạm danh dự, nhân
phẩm người sử dụng biện pháp tránh thai, người sinh toàn con trai hoặc sinh
toàn con gái.
2. Phạt tiền từ 1.000.000 đồng đến 2.000.000 đồng đối
với hành vi đe dọa dùng vũ lực, uy hiếp tinh thần để ép buộc người khác phải sử
dụng biện pháp tránh thai.
a) Đe dọa dùng vũ lực, uy hiếp tinh thần để ép buộc
người khác không sử dụng biện pháp tránh thai hoặc ngừng sử dụng biện pháp
tránh thai;
b) Đe dọa dùng vũ lực, uy hiếp tinh thần để ép buộc
người khác phải mang thai; phải sinh thêm con khi họ đã sinh toàn con trai hoặc
sinh toàn con gái.
4. Phạt tiền từ 5.000.000 đồng đến 7.000.000 đồng đối
với hành vi dùng vũ lực để ép buộc người khác phải sử dụng biện pháp tránh
thai.
5. Phạt tiền từ 7.000.000 đồng đến 10.000.000 đồng
đối với một trong các hành vi sau đây:
a) Đặt dụng cụ tử cung, tiêm thuốc tránh thai, cấy
thuốc tránh thai mà không có sự đồng ý của người sử dụng;
b) Dùng vũ lực để ép buộc người khác không được sử
dụng biện pháp tránh thai hoặc ngừng sử dụng biện pháp tránh thai;
c) Dùng vũ lực để ép buộc người khác phải mang
thai; phải sinh thêm con khi họ đã sinh toàn con trai hoặc sinh toàn con gái.
6. Phạt tiền từ 20.000.000 đồng đến 30.000.000 đồng
đối với hành vi thực hiện kỹ thuật triệt sản mà không có sự đồng ý của người bị
triệt sản.
Tước quyền sử dụng giấy phép, chứng chỉ hành nghề
trong thời hạn 01 tháng đến 03 tháng đối với hành vi quy định tại Khoản 6 Điều
này.
Buộc tháo dụng cụ tử cung, thuốc cấy tránh thai đối
với hành vi quy định tại Điểm a Khoản 5 Điều này.
Điều 86. Vi phạm quy định về
bán phương tiện tránh thai
1. Phạt tiền từ 1.000.000 đồng đến 3.000.000 đồng đối
với hành vi bán phương tiện tránh thai được cơ quan nhà nước có thẩm quyền quy
định là cung cấp miễn phí.
2. Phạt tiền từ 3.000.000 đồng đến 5.000.000 đồng đối
với hành vi bán phương tiện tránh thai là sản phẩm tiếp thị xã hội cao hơn giá
đã được cơ quan nhà nước có thẩm quyền quy định.
Tịch thu tang vật được sử dụng để thực hiện hành vi
quy định tại Khoản 1 Điều này.
a) Buộc hoàn trả số tiền thu được đối với hành vi
quy định tại Khoản 1 Điều này. Trường hợp không hoàn trả được cho đối tượng thì
nộp vào ngân sách nhà nước;
b) Buộc hoàn trả số tiền chênh lệch đối với hành vi
quy định tại Khoản 2 Điều này. Trường hợp không hoàn trả được cho đối tượng thì
nộp vào ngân sách nhà nước.
MỤC 6. HÀNH VI VI PHẠM HÀNH
CHÍNH KHÁC TRONG LĨNH VỰC Y TẾ
Điều 87. Vi phạm quy định về
thông tin giáo dục, truyền thông về nuôi con bằng sữa mẹ
1. Phạt tiền từ 1.000.000 đồng đến 2.000.000 đồng đối
với hành vi phát hành tài liệu truyền thông về nuôi con bằng sữa mẹ không bảo đảm
một trong các nội dung sau đây:
a) Lợi ích và tính ưu việt của việc nuôi con bằng sữa
mẹ, khẳng định sữa mẹ là thức ăn tốt nhất cho sức khỏe và sự phát triển toàn diện
của trẻ nhỏ; các yếu tố chống nhiễm khuẩn, đặc biệt là kháng thể chỉ có trong sữa
mẹ có tác dụng giúp cho trẻ phòng, chống bệnh tiêu chảy, nhiễm khuẩn đường hô hấp
và một số bệnh nhiễm khuẩn khác;
b) Hướng dẫn nuôi con hoàn toàn bằng sữa mẹ đến 06
tháng tuổi và tiếp tục cho trẻ bú sữa mẹ đến 24 tháng tuổi hoặc lâu hơn, cho trẻ
ăn thức ăn bổ sung hợp lý từ 06 tháng tuổi;
c) Các bất lợi khi không nuôi con bằng sữa mẹ mà
thay vào đó là cho ăn sản phẩm sữa thay thế sữa mẹ như: Tốn kém kinh tế, thời
gian và trẻ có thể bị nhiễm khuẩn nếu pha chế sữa không đúng cách;
d) Ảnh hưởng không tốt của việc cho trẻ bú bằng
bình, ngậm vú ngậm nhân tạo hoặc ăn thức ăn bổ sung trước 06 tháng tuổi;
đ) Hướng dẫn cách pha chế, bảo quản và sử dụng thức
ăn bổ sung cho trẻ tại nhà bằng phương pháp đơn giản, bảo đảm an toàn, dinh dưỡng
hợp lý với loại thực phẩm có sẵn;
e) Dinh dưỡng hợp lý cho bà mẹ để duy trì nguồn sữa
cho con bú.
2. Phạt tiền từ 3.000.000 đồng đến 5.000.000 đồng đối
với hành vi phát hành tài liệu truyền thông về nuôi con bằng sữa mẹ có một
trong các nội dung sau đây:
a) Tranh ảnh hoặc lời văn nhằm khuyến khích việc
cho trẻ ăn sản phẩm sữa thay thế sữa mẹ, cho trẻ bú bằng bình hoặc không khuyến
khích việc nuôi con bằng sữa mẹ;
b) So sánh các sản phẩm sữa thay thế sữa mẹ là
tương đương hoặc tốt hơn sữa mẹ;
c) Tên hoặc biểu tượng của sản phẩm sữa thay thế sữa
mẹ, vú ngậm nhân tạo.
Điều 88. Vi phạm quy định về
kinh doanh và sử dụng sản phẩm dinh dưỡng dùng cho trẻ nhỏ
a) Không cung cấp chính xác thông tin khoa học và
cách thức sử dụng đúng sản phẩm dinh dưỡng dùng cho trẻ nhỏ cho thầy thuốc,
nhân viên y tế và người tiêu dùng;
b) Cử nhân viên tiếp xúc trực tiếp hoặc gián tiếp với
bà mẹ, phụ nữ mang thai hoặc thành viên trong gia đình họ tại cơ sở y tế hoặc
ngoài cơ sở y tế để thông tin, tuyên truyền, khuyến khích sử dụng sản phẩm sữa
thay thế sữa mẹ.
a) Tổ chức tặng sản phẩm sữa thay thế sữa mẹ; các lợi
ích vật chất hoặc các vật dụng có tên hoặc biểu tượng của sản phẩm sữa thay thế
sữa mẹ cho thầy thuốc, nhân viên y tế hoặc cơ sở y tế;
b) Sử dụng hình thức tài trợ học bổng, tài trợ
nghiên cứu khoa học, tài trợ kinh phí cho đào tạo, hội nghị, hội thảo, khóa học,
buổi hòa nhạc, dịch vụ tư vấn qua điện thoại hoặc hình thức khác để giới thiệu
sản phẩm sữa thay thế sữa mẹ.
a) Tổ chức trưng bày sản phẩm sữa thay thế sữa mẹ,
thức ăn dùng cho trẻ dưới 06 tháng tuổi tại các cơ sở y tế;
b) Áp dụng các biện pháp khuyến mại đối với sản phẩm
sữa thay thế sữa mẹ như tặng hàng mẫu, tặng phiếu giảm giá, giải thưởng, quà tặng,
tính điểm cộng thưởng, giảm giá hoặc bất kỳ hình ảnh nào khác để bán lẻ trực tiếp.
Chương 3.
THẨM QUYỀN XỬ PHẠT VI PHẠM
HÀNH CHÍNH TRONG LĨNH VỰC Y TẾ
Điều 89. Thẩm quyền xử phạt của
Chủ tịch Ủy ban nhân dân
1. Chủ tịch Ủy ban nhân dân cấp xã có quyền:
a) Phạt cảnh cáo;
b) Phạt tiền đến 3.000.000 đồng đối với vi phạm
hành chính về dân số; đến 5.000.000 đồng đối với vi phạm hành chính về y tế dự
phòng, phòng, chống HIV/AIDS, bảo hiểm y tế, khám bệnh, chữa bệnh, dược, mỹ phẩm
và trang thiết bị y tế;
b) Tịch thu tang vật, phương tiện vi phạm hành
chính có giá trị không vượt quá mức phạt tiền được quy định tại Điểm b Khoản
này;
đ) Áp dụng biện pháp khắc phục hậu quả quy định tại
các Điểm a, c và đ Khoản 1 Điều 28 của Luật xử lý vi phạm hành chính.
2. Chủ tịch Ủy ban nhân dân cấp huyện có quyền:
b) Phạt tiền đến 15.000.000 đồng đối với vi phạm
hành chính về dân số; đến 25.000.000 đồng đối với vi phạm hành chính về y tế dự
phòng và phòng, chống HIV/AIDS; đến 37.500.000 đồng đối với vi phạm hành chính
về bảo hiểm y tế; đến 50.000.000 đồng đối với vi phạm hành chính về khám bệnh,
chữa bệnh, dược, mỹ phẩm và trang thiết bị y tế;
c) Tước quyền sử dụng giấy phép, chứng chỉ hành nghề
có thời hạn hoặc đình chỉ hoạt động có thời hạn;
d) Tịch thu tang vật, phương tiện vi phạm hành
chính có giá trị không vượt quá mức tiền phạt được quy định tại Điểm b Khoản
này;
đ) Áp dụng biện pháp khắc phục hậu quả quy định tại
các Điểm a, c, đ, e, h và i Khoản 1 Điều 28 của Luật xử lý vi phạm hành chính
và các khoản quy định tại Điều 3 Nghị định này.
3. Chủ tịch Ủy ban nhân dân cấp tỉnh có quyền:
b) Phạt tiền đến 30.000.000 đồng đối với vi phạm
hành chính về dân số; đến 50.000.000 đồng đối với vi phạm hành chính về y tế dự
phòng và phòng, chống HIV/AIDS; đến 75.000.000 đồng đối với vi phạm hành chính
về bảo hiểm y tế; đến 100.000.000 đồng đối với vi phạm hành chính về khám bệnh,
chữa bệnh, dược, mỹ phẩm và trang thiết bị y tế;
d) Tịch thu tang vật, phương tiện vi phạm hành
chính;
đ) Áp dụng biện pháp khắc phục hậu quả quy định tại
Điều 3 Nghị định này.
Điều 90. Thẩm quyền xử phạt của
Thanh tra y tế
1. Thanh tra viên, người được giao thực hiện nhiệm
vụ thanh tra chuyên ngành đang thi hành công vụ có quyền:
b) Phạt tiền đến 300.000 đồng đối với vi phạm hành
chính về dân số; đến 500.000 đồng đối với vi phạm hành chính về y tế dự phòng
và phòng, chống HIV/AIDS, bảo hiểm y tế, khám bệnh, chữa bệnh, dược, mỹ phẩm và
trang thiết bị y tế;
c) Tịch thu tang vật, phương tiện vi phạm hành
chính có giá trị không vượt quá mức tiền phạt được quy định tại Điểm b Khoản
này;
d) Áp dụng biện pháp khắc phục hậu quả quy định tại
các Điểm a, c và đ Khoản 1 Điều 28 của Luật xử lý vi phạm hành chính.
2. Chánh Thanh tra Sở Y tế và Chi Cục trưởng Chi cục
Dân số - Kế hoạch hóa gia đình thuộc Sở Y tế có quyền:
3. Chánh Thanh tra Bộ và Tổng Cục trưởng Tổng cục
Dân số - Kế hoạch hóa gia đình, Cục trưởng Cục Quản lý dược, Cục trưởng Cục Quản
lý Khám, chữa bệnh, Cục trưởng Cục Quản lý môi trường y tế, Cục trưởng Cục Y tế
dự phòng có quyền:
4. Trưởng đoàn thanh tra chuyên ngành cấp bộ có quyền:
b) Phạt tiền đến 21.000.000 đồng đối với vi phạm
hành chính về dân số; đến 35.000.000 đồng đối với vi phạm hành chính về y tế dự
phòng và phòng, chống HIV/AIDS; đến 52.500.000 đồng đối với vi phạm hành chính
về bảo hiểm y tế; đến 70.000.000 đồng đối với vi phạm hành chính về khám bệnh,
chữa bệnh, dược, mỹ phẩm và trang thiết bị y tế;
5. Trưởng đoàn thanh tra chuyên ngành cấp sở, trưởng
đoàn thanh tra chuyên ngành của cơ quan nhà nước có thẩm quyền được giao thực
hiện chức năng thanh tra chuyên ngành có thẩm quyền xử phạt theo quy định tại
Khoản 2 Điều này.
Điều 91. Thẩm quyền xử phạt của
Quản lý thị trường
1. Kiểm soát viên thị trường đang thi hành công vụ
có quyền:
b) Phạt tiền đến 500.000 đồng đối với vi phạm hành
chính về y tế dự phòng, khám bệnh, chữa bệnh, dược, mỹ phẩm và trang thiết bị y
tế.
2. Đội trưởng Đội Quản lý thị trường có quyền:
b) Phạt tiền đến 25.000.000 đồng đối với vi phạm
hành chính về y tế dự phòng, khám bệnh, chữa bệnh, dược, mỹ phẩm và trang thiết
bị y tế;
d) Áp dụng biện pháp khắc phục hậu quả quy định tại
các Điểm a, đ, e, g, h và i Khoản 1 Điều 28 của Luật xử lý vi phạm hành chính
và các khoản quy định tại Điều 3 Nghị định này.
3. Chi Cục trưởng Chi cục Quản lý thị trường thuộc
Sở Công Thương, Trưởng phòng chống buôn lậu, Trưởng phòng chống hàng giả, Trưởng
phòng kiểm soát chất lượng hàng hóa thuộc Cục Quản lý thị trường có quyền:
b) Phạt tiền đến 50.000.000 đồng đối với vi phạm
hành chính về y tế dự phòng, khám bệnh, chữa bệnh, dược, mỹ phẩm và trang thiết
bị y tế;
d) Tước quyền sử dụng giấy phép, chứng chỉ hành nghề
có thời hạn hoặc đình chỉ hoạt động có thời hạn;
4. Cục trưởng Cục Quản lý thị trường có quyền:
b) Phạt tiền đến 50.000.000 đồng đối với vi phạm
hành chính về y tế dự phòng; đến 100.000.000 đồng đối với vi phạm hành chính về
khám bệnh, chữa bệnh, dược, mỹ phẩm và trang thiết bị y tế;
c) Tịch thu tang vật, phương tiện vi phạm hành
chính;
Điều 92. Thẩm quyền xử phạt của
Công an nhân dân
1. Chiến sĩ công an nhân dân đang thi hành công vụ
có quyền:
b) Phạt tiền đến 300.000 đồng đối với vi phạm hành
chính về dân số và đến 500.000 đồng đối với vi phạm hành chính về phòng, chống
tác hại của thuốc lá.
2. Trạm trưởng, Đội trưởng của người quy định tại
Khoản 1 Điều này có quyền:
b) Phạt tiền đến 900.000 đồng đối với vi phạm hành
chính về dân số và đến 1.500.000 đồng đối với vi phạm hành chính về phòng, chống
tác hại của thuốc lá.
3. Trưởng Công an cấp xã có quyền:
b) Phạt tiền đến 1.500.000 đồng đối với vi phạm
hành chính về dân số và đến 2.500.000 đồng đối với vi phạm hành chính về phòng,
chống tác hại của thuốc lá.
c) Tịch thu tang vật, phương tiện được sử dụng để
vi phạm hành chính có giá trị không vượt quá mức tiền phạt được quy định tại Điểm
b Khoản này;
d) Áp dụng các biện pháp khắc phục hậu quả quy định
tại các Điểm a, c và đ Khoản 1 Điều 28 của Luật xử lý vi phạm hành chính.
4. Trưởng Công an cấp huyện, Trưởng phòng Cảnh sát
quản lý hành chính về trật tự xã hội, Trưởng phòng Cảnh sát điều tra tội phạm về
trật tự quản lý kinh tế và chức vụ có quyền:
b) Phạt tiền đến 6.000.000 đồng đối với vi phạm
hành chính về dân số và đến 10.000.000 đồng đối với vi phạm hành chính về
phòng, chống tác hại của thuốc lá;
đ) Áp dụng các biện pháp khắc phục hậu quả quy định
tại các Điểm a, c và đ Khoản 1 Điều 28 của Luật xử lý vi phạm hành chính và các
khoản quy định tại Điều 3 Nghị định này.
5. Giám đốc Công an cấp tỉnh có quyền:
b) Phạt tiền đến 15.000.000 đồng đối với vi phạm
hành chính về dân số; đến 25.000.000 đồng đối với vi phạm hành chính về phòng,
chống tác hại của thuốc lá;
đ) Áp dụng các biện pháp khắc phục hậu quả quy định
tại các Điểm a, c, đ và i Khoản 1 Điều 28 của Luật xử lý vi phạm hành chính và
các khoản quy định tại Điều 3 Nghị định này;
e) Áp dụng hình thức xử phạt trục xuất theo quy định
của pháp luật hiện hành về xử phạt trục xuất theo thủ tục hành chính.
6. Cục trưởng Cục Cảnh sát quản lý hành chính về trật
tự xã hội, Cục trưởng Cục Cảnh sát điều tra tội phạm về trật tự quản lý kinh tế
và chức vụ, có quyền:
b) Phạt tiền đến 30.000.000 đồng đối với vi phạm
hành chính về dân số; đến 50.000.000 đồng đối với vi phạm hành chính về phòng,
chống tác hại của thuốc lá;
đ) Áp dụng các biện pháp khắc phục hậu quả quy định
tại các Điểm a, c, đ và i Khoản 1 Điều 28 của Luật xử lý vi phạm hành chính và
các khoản quy định tại Điều 3 Nghị định này.
Điều 93. Thẩm quyền xử phạt của
các cơ quan khác
1. Bộ đội biên phòng, Cảnh sát biển, Hải quan, cơ
quan Thuế, Cục trưởng Cục Hóa chất, Thanh tra các ngành: Khoa học và Công nghệ,
Lao động - Thương binh và Xã hội, Thông tin và Truyền thông, Tài nguyên và Môi
trường, Giao thông vận tải, Tài chính và các cơ quan khác có thẩm quyền xử phạt
theo quy định của Luật xử lý vi phạm hành chính đối với những hành vi vi phạm
hành chính trong lĩnh vực y tế có liên quan trực tiếp đến lĩnh vực mình quản lý
được quy định tại Nghị định này.
2. Nguyên tắc xác định và phân định thẩm quyền xử
phạt vi phạm hành chính và áp dụng biện pháp khắc phục hậu quả trong lĩnh vực y
tế được thực hiện theo quy định tại Điều 52 của Luật xử lý vi phạm hành chính.
Điều 94. Thẩm quyền lập biên bản
vi phạm hành chính
Người có thẩm quyền lập biên bản vi phạm hành chính
trong lĩnh vực y tế bao gồm:
1. Người có thẩm quyền xử phạt.
2. Công chức, viên chức thuộc ngành y tế, bảo hiểm
xã hội đang thi hành công vụ, nhiệm vụ được giao khi phát hiện hành vi vi phạm
hành chính có trách nhiệm lập biên bản và kiến nghị với cơ quan nhà nước có thẩm
quyền để xử phạt vi phạm hành chính theo quy định của pháp luật.
Chương 4.
ĐIỀU KHOẢN THI HÀNH
Điều 95. Hiệu lực thi hành
1. Nghị định này có hiệu lực thi hành từ ngày 31
tháng 12 năm 2013.
2. Nghị định số 45/2005/NĐ-CP ngày 06 tháng 4 năm
2005 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế; Nghị
định số 114/2006/NĐ-CP ngày 03 tháng 10 năm 2006 của Chính phủ quy định xử phạt
vi phạm hành chính về dân số và trẻ em; Nghị định số 69/2011/NĐ-CP ngày 08
tháng 8 năm 2011 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính về y tế dự
phòng, môi trường y tế và phòng, chống HIV/AIDS; Nghị định số 92/2011/NĐ-CP
ngày 17 tháng 10 năm 2011 của Chính phủ quy định về xử phạt vi phạm hành chính
trong lĩnh vực bảo hiểm y tế; Nghị định số 93/2011/NĐ-CP ngày 18 tháng 10 năm
2011 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính về thuốc, mỹ phẩm và
trang thiết bị y tế và Nghị định số 96/2011/NĐ-CP ngày 21 tháng 10 năm 2011 của
Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính về khám bệnh, chữa bệnh hết hiệu lực
kể từ ngày Nghị định này có hiệu lực thi hành.
Điều 96. Điều khoản chuyển tiếp
Đối với hành vi vi phạm hành chính trong lĩnh vực y
tế xảy ra trước khi Nghị định này có hiệu lực mà sau đó mới bị phát hiện hoặc
xem xét, giải quyết thì áp dụng các quy định có lợi cho tổ chức, cá nhân vi phạm.
Điều 97. Trách nhiệm hướng dẫn
và thi hành
1. Bộ trưởng Bộ Y tế có trách nhiệm hướng dẫn, tổ
chức và kiểm tra việc thi hành Nghị định này.
2. Các Bộ trưởng, Thủ trưởng cơ quan ngang Bộ, Thủ
trưởng cơ quan thuộc Chính phủ, Chủ tịch Ủy ban nhân dân các cấp và các cơ
quan, tổ chức, cá nhân liên quan chịu trách nhiệm thi hành Nghị định này.
Nơi nhận:
- Ban Bí thư Trung ương Đảng;
- Thủ tướng, các Phó Thủ tướng Chính phủ;
- Các Bộ, cơ quan ngang Bộ, cơ quan thuộc CP;
- HĐND, UBND các tỉnh, TP trực thuộc TW;
- Văn phòng TW và các Ban của Đảng;
- Văn phòng Tổng Bí thư;
- Văn phòng Chủ tịch nước;
- Hội đồng Dân tộc và các UB của Quốc hội;
- Văn phòng Quốc hội;
- Tòa án nhân dân tối cao;
- Viện Kiểm sát nhân dân tối cao;
- Kiểm toán Nhà nước;
- Ủy ban Giám sát tài chính Quốc gia;
- Ngân hàng Chính sách xã hội;
- Ngân hàng Phát triển Việt Nam;
- Ủy ban TW Mặt trận Tổ quốc Việt Nam;
- Cơ quan Trung ương của các đoàn thể;
- VPCP: BTCN, các PCN, Trợ lý TTCP, TGĐ Cổng TTĐT, các Vụ, Cục, đơn vị trực
thuộc, Công báo;
- Lưu: Văn thư, KGVX (3b).
TM. CHÍNH PHỦ
THỦ TƯỚNG
Nguyễn Tấn Dũng
Tags:
176/2013/ND-CP, NGHI DINH 176, CHINH PHU, XU PHAT VI PHAM, XU PHAT VI PHAM HANH CHINH, CHUC NANG VU KE HOACH - TAI CHINH, THUE DOI VOI GIAM GIA HANG HOA DA BAN, VI PHAM HANH CHINH LINH VUC Y TE, VI PHAM HANH CHINH, THE THAO - Y TE

WARC-Type: response

Content-Type: application/http; msgtype=response

Cache-Control: private

Content-Type: text/html; charset=utf-8

Set-Cookie: Culture=vi; domain=thuvienphapluat.vn; expires=Tue, 01-Mar-2016 23:24:15 GMT; path=/

X-Frame-Options: SAMEORIGIN

Connection: close