تمتلك كل من الولايات المتحدة الأمريكية وأوروبا مجموعة المعايير الخاصة بها للمنتجات الطبية، ويتعين على الشركات المصنعة اجتياز اختبارات الجودة والحصول على أوراق الاعتماد من أجل الحصول على تصاريح وتراخيص التصدير اللازمة.
Both US and Europe have their own set of standards for medical products, and manufacturers have to pass quality tests and obtain credentials in order to get the necessary export permits and licenses.
ทั้งสหรัฐอเมริกาและยุโรปต่างมีชุดมาตรฐานสำหรับผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ของตนเอง และผู้ผลิตต้องผ่านการทดสอบคุณภาพและได้รับการรับรองเพื่อรับใบอนุญาตและใบอนุญาตส่งออกที่จำเป็น