اللقاح الذي تنتجه منشأة جديدة يجب أن يخضع لاختبارات سريرية كاملة عن سلامة وفعالية مماثلة لتلك التي مر بها والتي أنتجت من قبل الشركة المصنعة الأصلية .
The vaccine produced by a new facility must undergo complete clinical testing for safety and efficacy similar to that undergone by that produced by the original manufacturer.
วัคซีนที่ผลิตโดยโรงงานแห่งใหม่จะต้องผ่านการทดสอบทางคลินิกอย่างครบถ้วนเพื่อความปลอดภัยและประสิทธิภาพเช่นเดียวกับที่ผลิตโดยผู้ผลิตดั้งเดิม