يجب أن يكون اللقاح آمنًا وفعالًا في حالات الأمراض الطبيعية قبل تقديمه للموافقة ثم الإنتاج العام.
The vaccine must be shown to be safe and effective in natural disease conditions before being submitted for approval and then general production.
วัคซีนจะต้องแสดงว่าปลอดภัยและมีประสิทธิภาพในสภาวะของโรคตามธรรมชาติก่อนที่จะส่งเพื่อขออนุมัติและจากนั้นจึงผลิตทั่วไป