MEDICME
భారత్‌ ఫార్మా కంపెనీలకు ఎఫ్‌డిఎ ఝలక్‌
న్యూఢిల్లీ, ఫిబ్రవరి 25: అమెరికా ఔషధ నియంత్రణ సంస్థ భారతీయ ఔషధరంగం మరింతగా ఉన్నత నాణ్యతాప్రమాణాలు పెంపొందిం చుకోవాలని హెచ్చరిస్తోంది. ఎఫ్‌డిఎ ఇండియా కార్యాలయ డైరెక్టర్‌ మాథ్యూ థామస్‌ భారత ఫార్మా కూటమిపై కొంతమేర ఆందోళన వ్యక్తంచేసారు. ఇటీవలే కొన్ని నమూనాలను పరిశీలించామని, వీటిలో కొన్ని బ్లిస్టర్‌ ప్యాకింగ్‌లు కూడా ఉన్నాయని అయితే అందులో నిర్దేశిం చిన పారాసిటమాల్‌ మాత్రం లేదని ఆయన విస్మయం ప్రకటించారు. ర్యాపిడ్‌టెస్ట్‌టూల్‌తో వీటిని పరీక్షలుచేస్తామని పారాసిటమాల్‌ అని రాసిన బ్లిస్టర్‌ప్యాక్‌లో ఇంతకూ పారాసిటమాల్‌ లేదని అన్నారు. తమ కు ఢిల్లీలో ఉన్న అమెరికా రాయభార కార్యాలయం ఆరోగ్యవిభాగం నుంచి నమూనాలు కొన్ని వస్తుంటాయని, ఎక్కువశాతం ఈ మందు లు ఆశించిన ఫలితాలివ్వడంలేదన్న ఫిర్యాదులే అధికంగా ఉన్నాయని అన్నారు. సమర్ధతనాణ్యతలేని ఔసధాలను మనలో ఎవరైనా తీసుకు నేందుకు ఇష్టపడతామనా అని ప్రశ్నించారు. ఈ మందులు ప్రమాణా లు ఎలా ఉన్నాయన్న అంశంపై వాటిని య్రోగశాలలకు పంపించాల్సి ఉంటుందని అన్నారు.
భారతీయ కంపెనీలు ఇప్పకయినా స్పందించి అత్యుత్తమ ప్రమాణాలున్న మందులను ఉత్పత్తిచేయాలని ఫిర్యాదు లపై విచారణ జరిపి తదుపరిచర్యలు తీసుకోవాలని సూచించారు. వీటిపై కేడిలా కంపెనీ ఛైర్మన్‌ పంకజ్‌పటేల్‌ స్పందిస్తూ విభిన్న ప్రమాణాలున్న మందులు ఉత్పత్తి కాబోవని, అంతర్జాతీయ ప్రమాణా లున్న కంపెనీలనే తమ సంస్థ ఉత్పత్తిచేస్తుందని, అవే మందులను అమెరికాకు కూడా ఎగుమతులు చేస్తామన్నారు. ఒకేవిధమైన ప్రమా ణాలను అమలుచేసేందుకు భారతీయ ప్రభుత్వ సంస్థలు ఇందుకు నిబంధనలు అమలుచేయాల్సి ఉంటుందన్నారు. ఐపిఎ ప్రధాన కార్య దర్శి డిజి షా మాట్లాడుతూ ఎఫ్‌డిఎ చేసిన పరిశీలనలు కేవలం ఫిర్యా దుల్లో విచారణ ఎలా ఉంటుందన్న అంశంపై ఉదాహరణగా పేర్కొన్న దేనన్నారు. ఇది ఎంతమాత్రం భారతీయ ఫార్మారంగంపై రపభావం ఉండదన్నారు. లూపిన్‌ ఎండి నీలేష్‌ గుప్తా వ్యాఖ్యానించేందుకు నిరాకరిం చారు. నాణ్యతాప్రమాణాల సమస్యలుంటాయి. అయితే వీటిని ఎలా అధి గమిస్తామన్నదే ముందున్న కరత్వ్యమనిఅన్నారు. లూపిన్‌ వరకూ ప్రత్యేక విభాగం ఏర్పాటుచేసి మందులపై అందిన ఫిర్యాదులను ఎప్పటికప్పుడు విచారణ జరిపిస్తామన్నారు. భారత్‌పరంగా అమెరికాకు మూడోవంతు జనరిక్‌మందులను ఎగుమతిచేస్తుంది. అంతేకాకుండా భారతీయ ఫార్మా సంస్థలు సైతం ఎఫ్‌డిఎ నుంచి అనేకసార్లు హెచ్చరికలేఖలు సైతం అందు కున్నాయి.
ఉత్పత్తుల ఆమోదం జాప్యం వంటి వాటికిపైగా ఎఫ్‌డిఎ పలు సూచనలు చేస్తుంది. 2011నుంచి 2016 మధ్యకాలంలో మొత్తం 27 ఉత్పత్తి ప్లాంట్లు ఎఫ్‌డిఎ హెచ్చరికలను అందుకున్నాయి. వీటిలో 15 సంస్థలు దిగుమతి హెచ్చరికలు అందుకున్నాయి. ఇప్పటికీ ఈహెచ్చరికల ను ఎఫ్‌డిఎ ఉపసంహరించుకోలేదు. రెండేళ్లక్రితం ఆరు మందులకంపెనీ లు తమ నాణ్యతాప్రమాణాలు పెంపొందించుకునేందుకు కార్యాచరణ ప్రారంభించాయి. వివిధ నియంత్రణ సంస్థలు ఎత్తిచూపినలోపాలు సర్దు బాటు చేసుకుంటున్నాయి. యాంత్రీకరణతోపాటు ఉన్న సిబ్బందికిశిక్షణ వంటివి అందుబాటులో ఉన్నాయి. ఎక్కువకంపెనీలు కాగితరహిత కార్య కలాపాలతో ఆన్‌లైన్‌ కంప్యూటరీకరణలకు వస్తున్నాయి. క్షేత్రస్థాయిలోనే ప్రతిప్లాంట్‌ వద్ద టీమ్‌లను ఏర్పాటుచేసి లోపాలుఎక్కడ ఉన్నాయో తెలు సుకుంటున్నా మని, క్షేత్రస్థాయిలోనే వీటిని పరిష్కరిస్తున్నట్లు కేడిలా గ్లోబల్‌ చీఫ్‌ ఎగ్జిక్యూటివ్‌ ఉమాంగ్‌ వోహ్రా అన్నారు. కేడిల్లా ఛైర్‌పర్సన్‌ పటేల్‌ మాట్లాడుతూ మార్కెటింగ్‌ బృందాలు, ప్లాంట్లు నేరుగా సంప్రదిం పులు జరుపుకునే విధానం నిలిపివేసామని, అనవసర, అర్ధరహితమైన ఒత్తిడిఉద్యోగులపై ఉండకూడదనే ఈనిర్ణయం తీసుకున్నట్లు వివరించారు