title: Réguler et produire les médicaments contre le paludisme au Ghana et au Bénin : une affaire d’Etat ? Politiques pharmaceutiques, normes de qualité et marchés de médicaments. Sociologie. École des Hautes Études en Sciences Sociales, 2019. Français. &#x27E8;NNT : &#x27E9;. &#x27E8;tel-03700707&#x27E9;
text: iqu e sd ep e r t ed ’ e f f i c a c i t éd el ach lo roqu in ee td e p r end r el e sd é c i s ion squ is ’ impo s en t.Aut e rm ed e st ro i sjou r sd er éun ion,l em in i s t è r egh an é end el a s an t ér e comm and el ’ in s t i tu t ionn a l i s a t ion d e ss i t e ss en t in e l l e sa f in d e su rv l tl ac r é a t iond ’ung roup ed et r av a i l pou rcoo rdonn e rl ech ang em en t 361 d epo l i t iqu en a t ion a l e.Con s t i tu éeno c tob r e2002,i le s td i r ig ép a rl eP ro f e s s eu rKo r am,m éd e c in - ch e r ch eu rsp é c i a l i s éens an t épub l iqu ee tenép id ém io log i eaus e induNogu ch iM emo r ia lIn s t i tu t e fo rM ed i ca lR e s ea r ch,don ti lé t a i tl ed i r e c t eu rg én é r a lju squ ’ en2017.S e sm emb r e sson ti s su sd e d i f f é r en t e s in s t i tu t ion s (FDBGh an a, m in i s t è r ed el as an t é, NMCP )e td i s c ip l in e s362. 360 Qu is enomm el ’an t ima la r iad rugpo l i c yr e v i ewta s kfo r c e. 361 A r ch iv e sOMS,G en èv e :Fond s7GHA19972002,S J3. 362 Onr e t rouv ed e sm éd e c in s,ép id ém io log i s t e s,p a r a s i to logu e s,ch e r ch eu r sens c i en c e sso c i a l e s,ph a rm a c i en s. 364 Dû sauxr i squ e sd er é s i s t an c e sc ro i s é e sav e cl ach lo roqu in e. 365 C e t t ep r é s en t a t ioncon s t i tu eunr i squ eent e rm e sd enonr e sp e c td el apo so log i edut r a i t em en t.C e r t a in sp a t i en t sg ên é sp a rl e se f f e t s s e cond a i r e sd el ’ amod i aqu in eousongoû tam e r,son tt en t é sd ep r end r es eu l em en tl ecomp r im éd ’ a r t é sun a t ee td es ed éb a r r a s s e rd e c e lu id ’ amod i aqu in e. — 177— en t r a în ep a ra i l l eu r s mo in sd ’ e f f e t ss e cond a i r e s.P a rcon t r e,s eu l el af i rm e Nov a r t i sp rodu i tc e t t e comb in a i son,qu i,end ép i td el ’ a c c o rdp a s s éav e cl ’OMS,d em eu r eb e au coupp lu sch è r equ es e s 366 con cu r r en t e s.M a lg r él e scon t r a in t e sdup r ixe tl ’ ab s en c ed ec ap a c i t ét e chno log iqu ed ep rodu c t ion lo c a l e,l ap r em i è r e mou tu r ed el anouv e l l epo l i t iqu egh an é enn ed ej anv i e r2004r e comm and e 367 l'a r t ém é t h e rlum e f an t r in e(AL )pou rl ap r i s eench a rg ed e sfo rm e ss imp l e sd ep a lud i sm e. C ep end an ton z e mo i sp lu st a rd,l apo l i t iqu eo f f i c i e l l eadop t é eennov emb r e2004,n er e comm and e p lu sl'a r t ém é th e r lum e f an t r in e(AL )m a i sl ’ a r t é sun a t e a mod i aqu in e(ASAQ )comm es t and a rdd e t r a i t em en t.N ’ ay an tpucon su l t e rl e scomp t e r endu sd e sr éun ion sdug roup ed et r av a i ld i r ig ép a rl e em ’ appu i esu rd e sen t r e t i en sr é a l i s é sav e cc e r t a in s P ro f e s s eu rKo r ame tl e scom i t é st e chn iqu e s368,j 369 d e sa c t eu r simp l iqu é sàl ’ époqu epou rt en t e rd ’ exp l iqu e runt e lr ev i r em en td es i tu a t ion. )S e cond lyw eu s edtop rodu c ech lo roqu in ealo tandnow i fw ea r e mov ing w ef e l th elo c a lcomp an i e sth eycou ldp rodu c eamod i aqu in e(. )andth ey cou ldp rodu c ea r t e sun a t e(. )soth ecomm i t t e ef e l tl e t'sch ang etoamod i aqu in e a r t e su n a t e, b e c au s eth e r ei sas t rongc ap a c i tytop rodu c ei tlo c a l ly. 368 D etou t e sl e sp e r sonn e sav e cl e squ e l l e sj em esu i sen t r e t enu e,au cun en ’ aé t éen m e su r ed er e t rouv e rl e sa r ch iv e s,qu ec eso itau s e indu m in i s t è r ed el as an t é,duNMCP,d el aFDA Gh an aouduNogu ch iM emo r ia lIn s t i tut efo rM ed i ca lR e s ea r ch. 369 C e sa c t eu r sson tcon s t i tu é sd es c i en t i f iqu e s(m éd e c in s ),d em emb r e sd el ’ au to r i t éd er égu l a t iondu m éd i c am en t(FDBGh an a ), d ’ ag en t sdu m in i s t è r ed el as an t é(NMCP ),d em emb r e sdubu r e aud el ’OMSàA c c r a,d ech e r ch eu r sduNogu ch iM emo r ia lIn s t i tu t e fo rM ed i ca lR e s ea r che td eph a rm a c i en st r av a i l l an taus e ind ef i rm e sph a rm a c eu t iqu e slo c a l e s. 370 L ap l a c equ ’o c cup el es e c t eu rp r iv éd an sl ’o f f r eph a rm a c eu t iqu ev a r i es e lonl e sp ay s. Au Gh an ae l l ed ép a s s el e s60 % ( J a cqu emo t,2012 ). — 178— av e cA l exDodoo,ph a rm a c i en,d i r e c t eu rd ’A f r i c anCo l l abo r a t ingc en t e rfo rPh a rm a cov ig i l an c e, l e22ju i l l e t2016àA c c r a,Gh an a ). C e t t ed é c i s ione s tp r i s eàl ’ en con t r edulobbyen t r ep r i sp a rl e sexp e r t sd el ’OMSp r é s en t slo r sd e l ’ a t e l i e rd ech ang em en td epo l i t iqu e,e tp l a id an t senf av eu rd el ’AL.Comm ec e l aaé t éob s e rv éau B én in,l ’ a l l i an c een t r el ’OMSe t Nov a r t i se s tp e r çu ep a rl e sr ep r é s en t an t sd e sau to r i t é ss an i t a i r e s n a t ion a l e scomm eun efo rm ed eco l lu s ione td ’ ing é r en c ed el ap a r td el ’OMS,e td eNov a r t i s,d an s 371 : l apo l i t iqu es an i t a i r ed e sp ay s “Soi tw a sad ay wh en w es a idok w egonn atot ak eaf in a ld e c i s ionb e tw e enamod i aqu in e a r t e sun a t eanda r t em e th e rlum e f an t r in e. e.fo ra r t e sun a t eamod i aqu in e )andth en,Ia sk edh imtot a lk,andh ew a scom ing tot a lkinf avou ro fa r t em e th e rlum e f an t r in e ”( ex t r a i td ’ en t r e t i enr é a l i s éav e cl eP ro f e s s eu r Ko r am,p r é s id en tdug roup ed et r av a i lcondu i s an tl ech ang em en td epo l i t iqu en a t ion a l ed ep r i s e ench a rg edup a lud i sm e,l e9aoû t2016àA c c r a,Gh an a ). F a c eàl ’ in c i t a t iond el ’OMSàadop t e rl ’AL,leGh an a,e tp lu sm ino r i t a i r em en tl eB én in,t en t en td e con s e rv e run eau tonom i ed an sl ep ro c e s su sd ’ adop t iondunouv e aus t and a rdd eso in,m a i si l sn e d i spo s en tp a sd e sm êm e s moy en sàl eu rd i spo s i t ionf a c eàl ’ au to r i t éép i s t ém iqu ed el ’OMS.L e Gh an ap eu tcompt e rsu rs e sc ap a c i t é slo c a l e sd ep rodu c t ionpou ra s s eo i rsoncho ixd el ’ASAQ,e t enp a r t i cu l i e run ef i rm e,K in aph a rm a,qu id an sl ep ro c e s su sd ’ adop t iondunouv e aus t and a rd,v as e l er é app rop r i e re tp rodu i r eun enouv e l l eno rm e.M a i sl ’ in t rodu c t iond ec enou v e au m éd i c am en t condu i tàun ec r i s es an i t a i r ee tindu s t r i e l l e:l a«c r i s ed el ’ASAQ».C e t t ec r i s e,aus en s«d e 372 chang em en ten t ra înan tun es é r i ed ed é s équ i l ib r e s»(Qu e t,2017 ),condu i r aàl ’ ém e rg en c eau Gh an ad ’un ed é f i an c edug r andpub l i càl'ég a rdd el 'ASAQ,e tcon t r ibu e r aào r i en t e rl e su s ag e r sv e r s l ’ALpou rl aqu e l l ep l a id el ’OMS. 371 B eau coupd ’ a c t eu r sau B én ine tau Gh an aav e cqu ij em esu i sen t r e t enu es eson tp l a in t sd ec e t t ein t ru s iond el ’OMSd an sl e p ro c e s su sd ech ang em en td epo l i t iqu en a t ion a l e.C e r t a in sd énon c en tm êm el erô l ed e«VRP»jou ép a rl ’OMSpou rl af i rm e Nov a r t i s. 372 Pou rr ep r end r el ad é f in i t iond e“ c r i s e ”p ropo s é ep a rM a th i eu Qu e tlo r sd esonin t e rv en t ionl e26ju in2017àl ’o c c a s iondu s ém in a i r e«P rodu i r ee tinv en t e rauSud»coo rdonn ép a rM au r i c eC a s s i e rau CERMES3.L ap r é s en t a t iond eM a th i eu Qu e té t a i t in t i tu l é e :“ Le simpo s tu r e sph a rm a c eu t iqu e s.M éd i c am en t si l l i c i t e s,nouv e l l e sg éog r aph i e sindu s t r i e l l e se tcon f l i t sd ’ a c c è sàl as an t é ”. rm a c eu t iqu e s gh an é en s exp l iqu en tl e cho ix del ’ASAQ p a rl e s au to r i t é s n a t ion a l e scomm el er é su l t a td ep r éo c cup a t ion sf in an c i è r e s,p lu tô tqu ’un evo lon t éd esou t en i r l ’ indu s t r i e,e tc eenr é f é r en c eaucoû td el ’ASAQqu ie s tb i enin f é r i eu ràc e lu id el ’A r t ém e th e r Lum é f an t r in e.M a i sl e sin t é r ê t sé conomiqu e se tf in an c i e r sdugouv e rn em en tgh an é enp euv en tau s s i s ecomp r end r eent e rm e sd es an t épub l iqu e. Au Gh an a,l ap l a c equ ’o c cup el es e c t eu rp r iv éd an s l ’o f f r eph a rm a c eu t iqu ed ép a s s el e s60 %( J a cqu emo t,2012 )e tl e sm éd i c am en t squ el e sp a t i en t ss ’y p ro cu ren tn eson tp a sg r a tu i t s.L’ASAQ, mo in son é r eu s equ el ’AL,s e r adon cp lu sa i s ém en t a c c e s s ib l eauxp a t i en t s. ,2015 ). C ep end an t,l e sr ep r é s en t an t sd el ’ au to r i t én a t ion a l ed er égu l a t iond e sm éd i c am en t s,l eFDBGh an a, en cou r ag e n tl eg roup ed et r av a i ld i r ig ép a rl eP ro f e s s eu r Ko r amàr e comm and e run es e cond e comb in a i son,t e l l equ el ’AL,enc a sd ’ in to l é r an c eàl ’ amod i aqu in e.Ac e t t eépoqu el ’ amod i aqu in een mono th é r ap i ee s timpo r t é eau Gh an ae tau B én ind epu i sl eS én ég a loùl af i rm eP a ck D av i sl a p rodu i tàf a çonpou rP f i z e rsou sl enomd eC amoqu in® : Pho tog raph i ed ’un ep laqu e t t ed eCamoqu in® d eP f i z e r Sou r c e:ACT Wa t chh t tp : / /www.a c twa t ch. a rdo s ed  so i t600 mgen do s ej ou rn a l i è r e )e te s tt r è sm a lto l é r é eauGh an ap a rl e sadu l t e squ ir appo r t en td enomb r euxe f f e t s 373 ind é s i r ab l e s. M a lg r éc e t t er e comm and a t iond el ap a r td e sr égu l a t eu r s,l apo l i t iqu en a t ion a l e gh an é enn en em en t ionn ep a sd ’ a l t e rn a t iv eàl ’ASAQ.F a c eauxr i squ e sconnu s,l e sr e spon s ab l e sdu FDB d é c id en td em e t t r een p l a c e unsy s t èm ed e ph a rm a cov ig i l an c e pou rr e c en c e rl e se f f e t s ind é s i r ab l e sp rovoqu é sp a rl ’ASAQu t i l i s é eàg r and eé ch e l l ee td efo rm e rl ep e r sonn e lm éd i c a ld e s s e c t eu r spub l i ce tp r iv éàr appo r t e rl e sév èn em en t s. Ent e rm ed epo so log i ee td edo s ag e sd e scomp r im é s,l edo cum en to f f i c i e l«An t ima la r iad rug po l i c yfo r Ghana»,pub l i éennov emb r e2004p a rl eGhana H ea l thS e r v i c e s,p r é c i s equ e:«W i th th eimp l em en ta t iono fth i spo l i c y,th es t r eng th so fAmod iaqu in etab l e t sa va i lab l einGhanasha l lb e 75mgand150mgo fth eba s er e sp e c t i v e l y.Th e s en ews t r eng th ssha l lr ep la c eth e200mgba s etab l e t s cu r r en t l yb e ing ma r k e t ed.Th es t r eng th so fA r t e suna t esha l lb e25mgand50mg»(Gh an aH e a l th S e rv i c e s,2004 ;pp.9 ).L e sdo s ag e sjou rn a l i e r spou rl et r a i t em en tv a r i en tenfon c t iondupo id se td e l ’ âg ed e sp a t i en t s.I l sson t,pou rl ’ a r t é sun a t e,d e25 mgà200 mg,e tpou rl ’ amod i aqu in e,d e75 mgà 600mg,d an sd e scomp r im é sd i s t in c t s(Gh an aN a t ion a lD rug sP rog r amm e,2004 )375: 373 E tou rd i s s em en t s,s en s a t iond ’ avo i r“ l e sy euxqu iso r t en td el at ê t e ”,f a t igu e,son tl e sm auxf r équ emm en tr appo r t é sàl ’ i s su ed em es en t r e t i en s. c c r a,Gh an a,12Jun e2008,pp.5 ).  F a c eauxen j euxd ’ob s e rv an c eth é r ap eu t iqu e,Ko f iN s i ah P
  
  okud év e lopp ed e sm éd i c am en t squ ison t àl afo i sad ap t é sauxb e so in sd e sm a l ad e se tf a c i l e sàp r e s c r i r epou rl e sp r a t i c i en sd es an t é.A 376 D euxau t r e sp rodu c t eu r slo c aux Phy to R ik e r( ex G IHOC )e tE rn e s t Ch em i s t sf e ron td em êm ep a rl asu i t e.Lap r em i è r e comb in a i sonàdo s ef ix ed el ’ASAQs e r am i s eaupo in ten2008p a rS ano f id an sl ec ad r ed ’un eco l l abo r a t ionav e c DND i D rug sfo r N eg l e c t edD i s ea s e sIn i t ia t i v e s.  — 182— l ’ époqu e,l ach lo roqu in ee s td i s t r ibu é eencomp r im é senv r a ce tl e spo so log i e sv a r i en tenfon c t ion d e sp r e s c r ip t eu r s qu in er e sp e c t en ta lo r sp a sfo r c ém en tl e sr e comm and a t ion so f f i c i e l l e s. En s ep t emb r e2003, Ko f iN s i ah Pokue s ta s so c i éàl acon su l t a t iont e chn iqu eo rg an i s é ep a rl ’OMSà G en èv epo r t an tsu rl e ssp é c i f i c a t ion spou rl ep r é cond i t ionn em en td e sm éd i c am en t san t ip a lud iqu e s a f ind ep e rm e t t r eun em e i l l eu r eob s e rv an c eth é r ap eu t iqu ed e sp a t i en t s(WHO,2005 ). S egb e f i a,G en e r a lM an ag e rM a rk e t ing,K in aph a rm a,l e2aoû t2016àA c c r a,Gh an a ). K in aph a rm ae s tl as eu l ef i rm egh an é enn eàavo i rd év e lopp éc e t t ep r é s en t a t iond el ach lo roqu in edu f a i td el ’ inv e s t i s s em en tn é c e s s a i r epou ra cqu é r i run em a ch in esp é c i a l e: 378 èm e L e s4comp r im é sen1s eu lpou rl e sjou r1e t2,e tl e s2comp r im é sdu3 jou ren1s eu l. — 183— «Ev enb e fo r eId idth ef a c to ry,Ih adtho s ething sin m ind,sowh enIw a sbuy ingth em a ch in e,I a sk edth emtoin co rpo r a t eth a tinth eb l i s t e rm a ch in efo rm e(. )i sgo ttwohopp e r,th eb l i s t e r m a ch in eh a sno rm a l lyon ehopp e r,soyoupu tth a tt ab l e tinandth eyw i l lp a ckfo ryou,bu tIs a id Iw an ttwohopp e r ssoI w i l lpu tth efou r,fou r, wh enyou,th eys ayth efou r fou r,i tm e an sth e fou rinon e,fou rinon e,andth enI w i l lpu tth etwoa l soinon eb e c au s eth eya r es ep a r a t eand t h eni tw i l lp a ckth emtog e th e r»(ex t r a i td ’ en t r e t i enr é a l i s éav e c Ko f iN s i ah Poku,ph a rm a c i en fond a t eu r d i r ig e an td eK in aph a rm a,l e12aoû t2016àA c c r a,Gh an a ). L ’ en r eg i s t r em en td el aK in aqu in® e s tr é a l i s éen2000p a rl eFDBqu ir equ i e r ts eu l em en tun eé tud e 379 d ed i s so lu t ioncomp a r é eduf a i tqu el ach lo roqu in ee s td é j àen r eg i s t r é eau Gh an a.L aK in aqu in ® 380 e ts ap r é s en t a t iona id el e sp a t i en t sà m i euxr e sp e c t e rl apo so log i edu d ev i en tt r è spopu l a i r e t r a i t em en tcon t r ibu an t,àp r io r i,àam é l io r e rl e sr é su l t a t sth é r ap eu t iqu e s.Au mom en tduch ang em en t d epo l i t iqu een2004au Gh an a,K o f iN s i ah Pokuaa lo r sl ’ id é ed ep rodu i r el ’ASAQ,su rl em êm e mod è l equ el aK in aqu in®,endo s eun iqu ed an suns eu lcomp r im écon t en an t,pou runadu l t e,600 mg d ’ amod i aqu in ee t 200 mg d ’ a r t é sun a t e,c e qu i con s t i tu el a do s e m ax im a l ejou rn a l i è r e r e comm and é ep a radu l t ed an sl eS tanda rdT r ea tm en t Gu id e l in e s Ghana381. Ko f iN s i ah Pokuop è r e ung l i s s em en td el aK in aqu in442v e r sl ’ASAQ. 380 K in aqu in® e s td é c l in é esou sp lu s i eu r sdo s ag e s(K in aqu inin f an t,K in aqu inJun io r,e t c ). 381 L ’ASAQp rodu i t ep a rK in aph a rm aendo s ef ix ee s td é c l in é esou sp lu s i eu r sdo s ag e senfon c t iondupo id se td el ’ âg edup a t i en t. D an stou sl e sc a s,l ado s ejou rn a l i è r er e comm and é epou rl e sd eux mo l é cu l e se s tcomp r i s ed an sune tm êm ecomp r im é. Qu a t r e do s ag e sex i s t en t:25mg /75mg,50mg /150mg,100mg /300mge t200mg /600mg. 382 C equ iexp l iqu eno t amm en tqu ’ i lau r af a l lup lu s i eu r sann é e sàS ano f ie t DND ipou rd év e lopp e run ea s so c i a t ionàdo s ef ix ed e l ’ASAQ. — 184— wh i t e,(. )w eb l endth etwo p rodu c t s»(ex t r a i td ’ en t r e t i enr é a l i s éav e c Ko f iN s i ah Poku, ph a rm a c i enfond a t eu rd i r ig e an td eK in aph a rm a,l e12aoû t2016àA c c r a,Gh an a ). robu s t ee tagu e r r i e D an sl ecou r an td el ’ ann é e2005,l e sp r em i e r se f f e t sind é s i r ab l e sson ts ign a l é ssu i t eàl ’ in t rodu c t ion d el ’ASAQ.L eC en t r eN a t ion a ld ePh a rm a cov ig i l an c eduFDBauGh an aen r eg i s t r ec inqu an t ec inq 384 385 c a sd er é a c t ion sind é s i r ab l e s e tl e sjou rn auxgh an é en senr e c en s en tso ix an t e d ix.L ap r e s s e s ’ emp a r edus c and a l ee tl ac amp agn em éd i a t iqu ed énon ç an tl e sd ang e r sdunouv e au m éd i c am en ta d e scon s équ en c e sd é s a s t r eu s e ssu rl ’ in t rodu c t iond el anouv e l l e mo l é cu l e(Gh an aH e a l thS e rv i c e s, 2004 )386. L e se f f e t ss e cond a i r e sg én é r é sp a rl ’u s ag ed el ’ amod i aqu in eson tb i enconnu sd el a commun au t és c i en t i f iqu ee tn e con s t i tu en tp a sv r a im en t un ed é couv e r t e. L e sr é a c t ion sind é s i r ab l e sson td an s dou z ec a sd e ssymp tôm e sd e dy s ton i e(mouv em en t s ano rm aux )e td e sr é a c t ion s ex t r apy r am id a l e s,on z ec a sp r é s en t en td e ssymp tôm e sd ’ ag i t a t ion,e tv ing t qu a t r ec a sp r é s en t en td e ssymp tôm e sg a s t ro in t e s t in aux, un e f a ib l e s s e g én é r a l e e t d e l a f a t igu e. Sou r c : Son tr epo r t é sd e somn i e s, a  e  s eg én é r a l e, s ton i e mou sano ),  ang e a i son sau n iv e au e s y eux, ag i eb a s ei c isu run er evu ed el ap r e s s e(un ed i z a in ed ’ a r t i c l e sé tud i é spou rl ap é r iod econ c e rn é e ).At i t r ed ’ ex emp l e s,c e r t a in s a r t i c l e sson tt i t r é sd e sf a çon ssu iv an t e s:«Co a r t emp r e f e r ab l eto A r t e sun a t eAmod i aqu in e-D r Am exo»,Sou r c egh an aw eb. com, H e a l th New so fF r id ay,30d é c emb r e2005 ;«M a l a r i aM en a c e: D rugR e c a l l And M a t t e r sA r i s ing»Sou r c egh an aw eb. com,H e a l th N ew so fF r id ay,20j anv i e r2006. 384 — 185— “Soyour e a l i s eth a twh enyouso r to fs c a l eupimm ed i a t e lyl ik eth a t,(.