None
L_2018317NL.01001601.xml











14.12.2018   


NL


Publicatieblad van de Europese Unie


L 317/16






UITVOERINGSVERORDENING (EU) 2018/1981 VAN DE COMMISSIE
van 13 december 2018
tot verlenging van de goedkeuring van de voor vervanging in aanmerking komende werkzame stoffen koperverbindingen overeenkomstig Verordening (EG) nr. 1107/2009 van het Europees Parlement en de Raad betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen, en tot wijziging van de bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 van de Commissie
(Voor de EER relevante tekst)
DE EUROPESE COMMISSIE,
Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
Gezien Verordening (EG) nr. 1107/2009 van het Europees Parlement en de Raad van 21 oktober 2009 betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen en tot intrekking van de Richtlijnen 79/117/EEG en 91/414/EEG van de Raad (1), en met name artikel 24, in samenhang met artikel 20, lid 1,
Overwegende hetgeen volgt:






(1)


Bij Richtlijn 2009/37/EG van de Commissie (2) zijn koperverbindingen in bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG van de Raad (3) opgenomen als werkzame stoffen.
(2)


De in bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG opgenomen werkzame stoffen worden geacht te zijn goedgekeurd krachtens Verordening (EG) nr. 1107/2009 en zijn opgenomen in de bijlage, deel A, bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 van de Commissie (4).
(3)


De goedkeuring van de in deel A van de bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 vermelde werkzame stoffen koperverbindingen vervalt op 31 januari 2019.
(4)


Overeenkomstig artikel 1 van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 844/2012 van de Commissie (5) is een aanvraag tot verlenging van de goedkeuring van koperverbindingen ingediend binnen de in dat artikel vermelde termijn.
(5)


De aanvrager heeft de overeenkomstig artikel 6 van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 844/2012 vereiste aanvullende dossiers ingediend. De lidstaat-rapporteur heeft vastgesteld dat de aanvraag volledig was.
 (6)


De lidstaat-rapporteur heeft in overleg met de lidstaat-corapporteur een beoordelingsverslag over de verlenging opgesteld en dit verslag op 16 december 2016 bij de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) en de Commissie ingediend.
(7)


De EFSA heeft dat beoordelingsverslag over de verlenging voor opmerkingen aan de aanvrager en de lidstaten toegezonden en de ontvangen opmerkingen naar de Commissie doorgestuurd. De EFSA heeft het aanvullende beknopte dossier tevens toegankelijk gemaakt voor het publiek.
(8)


Op 20 december 2017 heeft de EFSA de Commissie haar conclusies (6) meegedeeld met betrekking tot de vraag of koperverbindingen naar verwachting zullen voldoen aan de goedkeuringscriteria van artikel 4 van Verordening (EG) nr. 1107/2009. De Commissie heeft het ontwerpverslag over de verlenging voor koperverbindingen op 25 mei 2018 aan het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders voorgelegd.
(9)


De aanvrager heeft de mogelijkheid gekregen om opmerkingen over het ontwerpverslag over de verlenging in te dienen.
(10)


Er is met betrekking tot een of meer representatieve gebruiksdoeleinden van minstens één product voor elk van de koperverbindingen vastgesteld dat aan de goedkeuringscriteria van artikel 4 van Verordening (EG) nr. 1107/2009 is voldaan. Het is derhalve passend de goedkeuring van koperverbindingen te verlengen.
(11)


De risicobeoordeling voor de verlenging van de goedkeuring van koperverbindingen is gebaseerd op een beperkt aantal representatieve gebruiksdoeleinden, die echter geen beperking inhouden van de gebruiksdoeleinden waarvoor gewasbeschermingsmiddelen die koperverbindingen bevatten, mogen worden toegelaten. Het is derhalve passend de beperking tot gebruik als fungicide en bactericide te schrappen.
 (12)


De Commissie is echter van mening dat koperverbindingen overeenkomstig artikel 24 van Verordening (EG) nr. 1107/2009 in aanmerking komen om te worden vervangen. Koperverbindingen zijn persistente en toxische stoffen overeenkomstig punt 3.7.2.1 respectievelijk punt 3.7.2.3 van bijlage II bij Verordening (EG) nr. 1107/2009 aangezien de halfwaardetijd in de bodem langer is dan 120 dagen en de langetermijn-NOEC (no-observed-effect concentration) voor in het water levende organismen lager is dan 0,01 mg/L. Koperverbindingen voldoen derhalve aan de in bijlage II, punt 4, tweede streepje, bij Verordening (EG) nr. 1107/2009 vastgestelde voorwaarde.
(13)


Het is derhalve passend de goedkeuring van koperverbindingen als stoffen die in aanmerking komen om te worden vervangen, te verlengen overeenkomstig artikel 24 van Verordening (EG) nr. 1107/2009.
(14)


Overeenkomstig artikel 14, lid 1, van Verordening (EG) nr. 1107/2009, in samenhang met artikel 6 daarvan, en in het licht van de huidige wetenschappelijke en technische kennis, is het echter noodzakelijk bepaalde voorwaarden en beperkingen op te nemen.
(15)


Het is met name passend het gebruik van gewasbeschermingsmiddelen die koperverbindingen bevatten te beperken tot een dosering koper van maximum 28 kg/ha over een periode van zeven jaar (d.w.z. gemiddeld 4 kg/ha/jaar) teneinde de mogelijke accumulatie in de bodem en de blootstelling van niet tot de doelsoorten behorende organismen tot een minimum te beperken, rekening houdend met agroklimatologische omstandigheden die zich periodiek voordoen in de lidstaten waardoor de fungale druk toeneemt. Bij het toelaten van producten moeten de lidstaten aandacht besteden aan bepaalde kwesties en ernaar streven om de dosering tot een minimum te beperken.
(16)


Het is tevens passend het maximumgehalte van bepaalde toxicologisch zorgwekkende onzuiverheden te beperken.
(17)


De bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 moet daarom dienovereenkomstig worden gewijzigd.
 (18)


Bij Uitvoeringsverordening (EU) 2018/84 van de Commissie (7) is de geldigheidsduur voor koperverbindingen verlengd tot en met 31 januari 2019 opdat de verlengingsprocedure vóór het verstrijken van de goedkeuring van die stoffen kan worden voltooid. Aangezien er echter vóór de vervaldatum van de verlengde geldigheidsduur een besluit is genomen over de verlenging, moet deze verordening in werking treden vanaf 1 januari 2019.
(19)


De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders,




HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:

Artikel 1
Verlenging van de goedkeuring van de voor vervanging in aanmerking komende werkzame stoffen
De goedkeuring van de voor vervanging in aanmerking komende werkzame stoffen koperverbindingen wordt overeenkomstig bijlage I verlengd.
Artikel 2
Wijziging van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011
De bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 wordt gewijzigd overeenkomstig bijlage II bij deze verordening.
Artikel 3
Inwerkingtreding en datum van toepassing
Deze verordening treedt in werking op de derde dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.
Zij is van toepassing met ingang van 1 januari 2019.
Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.
Gedaan te Brussel, 13 december 2018.
Voor de Commissie


De voorzitter

Jean-Claude JUNCKER




(1)  PB L 309 van 24.11.2009, blz. 1.
(2)  Richtlijn 2009/37/EG van de Commissie van 23 april 2009 tot wijziging van Richtlijn 91/414/EEG van de Raad teneinde chloormequat, koperverbindingen, propaquizafop, quizalofop-P, teflubenzuron en zèta-cypermethrin op te nemen als werkzame stoffen (PB L 104 van 24.4.2009, blz. 23).
(3)  Richtlijn 91/414/EEG van de Raad van 15 juli 1991 betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen (PB L 230 van 19.8.1991, blz. 1).
 (4)  Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 van de Commissie van 25 mei 2011 tot uitvoering van Verordening (EG) nr. 1107/2009 van het Europees Parlement en de Raad wat de lijst van goedgekeurde werkzame stoffen betreft (PB L 153 van 11.6.2011, blz. 1).
(5)  Uitvoeringsverordening (EU) nr. 844/2012 van de Commissie van 18 september 2012 tot vaststelling van de nodige bepalingen voor de uitvoering van de verlengingsprocedure voor werkzame stoffen, als bedoeld in Verordening (EG) nr. 1107/2009 van het Europees Parlement en de Raad betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen (PB L 252 van 19.9.2012, blz. 26).
(6)  EFSA (Europese Autoriteit voor voedselveiligheid), 2018. Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance copper compounds, EFSA Journal 2018;16(1):5152.
(7)  Uitvoeringsverordening (EU) 2018/84 van de Commissie van 19 januari 2018 tot wijziging van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 wat betreft de verlenging van de geldigheidsduur voor de werkzame stoffen chloorpyrifos, chloorpyrifos-methyl, clothianidin, koperverbindingen, dimoxystrobin, mancozeb, mecoprop-P, metiram, oxamyl, pethoxamide, propiconazool, propineb, propyzamide, pyraclostrobine en zoxamide (PB L 16 van 20.1.2018, blz. 8).
BIJLAGE I










Benaming, identificatie-nummers


IUPAC-benaming


Zuiverheid (1)



Datum van goedkeuring


Geldigheidsduur


Specifieke bepalingen




Koperverbindingen:


 


 


1 januari 2019


31 december 2025


Slechts gebruik dat aanleiding geeft tot een totale toepassing over een periode van 7 jaar van maximum 28 kg koper per hectare wordt toegelaten.
Voor de toepassing van de in artikel 29, lid 6, van Verordening (EG) nr. 1107/2009 van het Europees Parlement en de Raad bedoelde uniforme beginselen moet rekening worden gehouden met de conclusies van het evaluatieverslag over koperverbindingen, en met name met de aanhangsels I en II daarvan.
 Bij hun algemene beoordeling moeten de lidstaten bijzondere aandacht besteden aan:






—


de veiligheid van de toedieners, werknemers en omstanders, waarbij ervoor moet worden gezorgd dat de gebruiksvoorwaarden indien nodig de toepassing van geschikte persoonlijke beschermingsmiddelen en andere risicobeperkende maatregelen voorschrijven;










—


de bescherming van in het water levende en niet tot de doelsoorten behorende organismen. Ten aanzien van deze risico's moeten zo nodig risicobeperkende maatregelen, zoals bufferzones, worden toegepast;










—


de hoeveelheid toegediende werkzame stof, waarbij ervoor moet worden gezorgd dat de toegelaten hoeveelheden, wat dosering en aantal toedieningen betreft, de minimumhoeveelheid waarmee het gewenste effect kan worden bereikt niet overschrijden en geen onaanvaardbare effecten voor het milieu veroorzaken, rekening houdend met de achtergrondniveaus van koper op de plaats van toediening en, indien die informatie beschikbaar is, de kopertoevoer uit andere bronnen. De lidstaten kunnen met name besluiten om voor koper een maximale dosering van 4 kg/ha vast te stellen.
Koperhydroxide CAS-nr. 20427-59-2 CIPAC-nr. 44.305


Koper(II)hydroxide


≥ 573 g/kg




Koperoxychloride CAS-nr. 1332-65-6 of 1332-40-7 CIPAC-nr. 44.602


Dikoperchloridetrihydroxide


≥ 550 g/kg




Koperoxide CAS-nr. 1317-39-1 CIPAC-nr. 44.603


Koperoxide


≥ 820 g/kg




Bordeauxse pap CAS-nr. 8011-63-0 CIPAC-nr. 44.604


Niet toegekend


≥ 245 g/kg




Tribasisch kopersulfaat CAS-nr. 12527-76-3 CIPAC-nr. 44.306


Niet toegekend


≥ 490 g/kg
De volgende onzuiverheden mogen de volgende niveaus niet overschrijden:






 


Arseen max. 0,1 mg/g Cu










 


Cadmium max. 0,1 mg/g Cu










 


Lood max. 0,3 mg/g Cu










 


Nikkel max. 1 mg/g Cu










 


Kobalt max. 3 mg/kg










 


Kwik max. 5 mg/kg










 


Chroom max. 100 mg/kg










 


Antimoon max. 7 mg/kg










(1)  Het evaluatieverslag bevat nadere gegevens over de identiteit en de specificatie van de werkzame stof.
BIJLAGE II
De bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 wordt als volgt gewijzigd:






1.
in deel A wordt vermelding 277 over koperverbindingen geschrapt;










2.
in deel E wordt de volgende vermelding toegevoegd:











Nr.
 Benaming, identificatienummers


IUPAC-benaming


Zuiverheid (1)



Datum van goedkeuring


Geldigheidsduur


Specifieke bepalingen




„10


Koperverbindingen:


 


 


1 januari 2019


31 december 2025


Slechts gebruik dat aanleiding geeft tot een totale toepassing over een periode van 7 jaar van maximum 28 kg koper per hectare wordt toegelaten.
Voor de toepassing van de in artikel 29, lid 6, van Verordening (EG) nr. 1107/2009 van het Europees Parlement en de Raad bedoelde uniforme beginselen moet rekening worden gehouden met de conclusies van het evaluatieverslag over koperverbindingen, en met name met de aanhangsels I en II daarvan.
 Bij hun algemene beoordeling moeten de lidstaten bijzondere aandacht besteden aan:






—


de veiligheid van de toedieners, werknemers en omstanders, waarbij ervoor moet worden gezorgd dat de gebruiksvoorwaarden indien nodig de toepassing van geschikte persoonlijke beschermingsmiddelen en andere risicobeperkende maatregelen voorschrijven;










—


de bescherming van in het water levende en niet tot de doelsoorten behorende organismen. Ten aanzien van deze risico's moeten zo nodig risicobeperkende maatregelen, zoals bufferzones, worden toegepast;










—


de hoeveelheid toegediende werkzame stof, waarbij ervoor moet worden gezorgd dat de toegelaten hoeveelheden, wat dosering en aantal toedieningen betreft, de minimumhoeveelheid waarmee het gewenste effect kan worden bereikt niet overschrijden en geen onaanvaardbare effecten voor het milieu veroorzaken, rekening houdend met de achtergrondniveaus van koper op de plaats van toediening en, indien die informatie beschikbaar is, de kopertoevoer uit andere bronnen. De lidstaten kunnen met name besluiten om voor koper een maximale dosering van 4 kg/ha vast te stellen.”








Koperhydroxide CAS-nr. 20427-59-2 CIPAC-nr. 44.305


Koper(II)hydroxide


≥ 573 g/kg




Koperoxychloride CAS-nr. 1332-65-6 of 1332-40-7 CIPAC-nr. 44.602


Dikoperchloridetrihydroxide


≥ 550 g/kg




Koperoxide CAS-nr. 1317-39-1 CIPAC-nr. 44.603


Koperoxide


≥ 820 g/kg




Bordeauxse pap CAS-nr. 8011-63-0 CIPAC-nr. 44.604


Niet toegekend


≥ 245 g/kg




Tribasisch kopersulfaat CAS-nr. 12527-76-3 CIPAC-nr. 44.306


Niet toegekend


≥ 490 g/kg
De volgende onzuiverheden mogen de volgende niveaus niet overschrijden:






 


Arseen max. 0,1 mg/g Cu










 


Cadmium max. 0,1 mg/g Cu










 


Lood max. 0,3 mg/g Cu










 


Nikkel max. 1 mg/g Cu










 


Kobalt max. 3 mg/kg










 


Kwik max. 5 mg/kg










 


Chroom max. 100 mg/kg










 


Antimoon max. 7 mg/kg














(1)  Het evaluatieverslag bevat nadere gegevens over de identiteit en de specificatie van de werkzame stof.
