None
De aanvrager moet die informatie uiterlijk 31 januari 2016 bij de Commissie, de lidstaten en de EFSA indienen.
▼M81





54


Dinatriumfosfonaat
CAS-nr. 13708-85-5
CIPAC-nr. 808


dinatriumfosfonaat


281-337 g/kg (TK)
≥ 917 g/kg (TC)


1 februari 2014


31 januari 2024


Voor de toepassing van de in artikel 29, lid 6, van Verordening (EG) nr. 1107/2009 bedoelde uniforme beginselen moet rekening worden gehouden met de conclusies van het evaluatieverslag over dinatriumfosfonaat (met name de aanhangsels I en II) dat op 16 juli 2013 door het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid is afgerond.
Bij deze algemene evaluatie moeten de lidstaten bijzondere aandacht schenken aan het risico van eutrofiëring van oppervlaktewater.
De gebruiksvoorwaarden moeten zo nodig risicobeperkende maatregelen omvatten.
De aanvrager moet bevestigende informatie indienen over:
a)  het chronische risico voor vissen;
b)  het langetermijnrisico voor aardwormen en macro-organismen in de bodem.
De aanvrager moet die informatie uiterlijk 31 januari 2016 bij de Commissie, de lidstaten en de EFSA indienen.
 ▼M83





55


Penflufen
CAS-nr. 494793-67-8
CIPAC-nr. 826


2’-[(RS)-1,3-dimethylbutyl]-5-fluor-1,3-dimethylpyrazool-4-carboxanilide


≥ 950 g/kg
1/1-verhouding van R- en S-enantiomeren


1 februari 2014


31 januari 2024

DEEL ADe stof mag alleen worden toegelaten om pootaardappelen voor of tijdens het poten te behandelen; het gebruik moet worden beperkt tot één toepassing elke drie jaar op hetzelfde perceel.DEEL BVoor de toepassing van de in artikel 29, lid 6, van Verordening (EG) nr. 1107/2009 bedoelde uniforme beginselen moet rekening worden gehouden met de conclusies van het evaluatieverslag over penflufen (en met name met de aanhangsels I en II), dat op 15 maart 2013 door het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid is goedgekeurd.Bij deze algemene beoordeling moeten de lidstaten bijzondere aandacht besteden aan:a)  de bescherming van de toedieners,
b)  de bescherming van het grondwater, wanneer de werkzame stof wordt gebruikt in qua bodemgesteldheid en/of klimatologische omstandigheden kwetsbare gebieden.De gebruiksvoorwaarden moeten indien nodig risicobeperkende maatregelen omvatten.De aanvrager moet bevestigende informatie indienen wat betreft:1.  het langetermijnrisico voor vogels,
2.  de relevantie van de metaboliet M01 (penflufen-3-hydroxybutyl) voor het grondwater indien penflufen krachtens Verordening (EG) nr. 1272/2008 wordt ingedeeld als „kankerverwekkende stof van categorie 2”.De aanvrager moet de in punt 1 vastgestelde informatie uiterlijk op 30 september 2015 en de in punt 2 vastgestelde informatie binnen zes maanden na de kennisgeving van het indelingsbesluit betreffende die stof indienen bij de Commissie, de lidstaten en de EFSA.De hier vermelde zuiverheid is gebaseerd op de productie in een proefopstelling. De aangewezen lidstaat-rapporteur licht de Commissie overeenkomstig artikel 38 van Verordening (EG) nr. 1107/2009 in over de specificatie van het technische materiaal als commercieel vervaardigd.
 ▼M88





56


Sinaasappelolie
CAS-nr. 8028-48-6 (sinaasappelextract)
5989-27-5 (D-limoneen)
CIPAC-nr. 902


(R)-4-isopropenyl-1-methylcyclohexeen of p-mentha-1,8-dieen


≥ 945 g/kg (D-limoneen)
De werkzame stof moet voldoen aan de specificaties van de Europese Farmacopee 5.0 (Aurantii dulcis aetheroleum) en ISO 3140:2011(E)


1 mei 2014


30 april 2024


Voor de toepassing van de in artikel 29, lid 6, van Verordening (EG) nr. 1107/2009 bedoelde uniforme beginselen moet rekening worden gehouden met de conclusies van het evaluatieverslag over sinaasappelolie (met name de aanhangsels I en II) dat op 3 oktober 2013 door het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid is afgerond.
Bij deze algemene beoordeling moeten de lidstaten vooral aandacht schenken aan:
a)  de bescherming van de toedieners en werknemers;
b)  het risico voor vogels en zoogdieren.
De gebruiksvoorwaarden moeten zo nodig risicobeperkende maatregelen omvatten.
De aanvrager moet bevestigende informatie indienen over de lotgevallen van metabolieten van sinaasappelolie, over de afbraakroute en -snelheid in de bodem en over de validatie van de bij de ecotoxicologische risicobeoordeling gebruikte eindpunten.
De aanvrager moet die informatie uiterlijk op 30 april 2016 bij de Commissie, de lidstaten en de EFSA indienen.
▼M94





57


Penthiopyrad
CAS-nr.: 183675-82-3
CIPAC-nr. 824



(RS)-N-[2-(1,3-dimethylbutyl)-3-thiënyl]-1-methyl-3-(trifluormethyl)pyrazool-4-carboxamide


≥ 980 g/kg
(50: 50 racemisch mengsel)


1 mei 2014


30 april 2024


Voor de toepassing van de in artikel 29, lid 6, van Verordening (EG) nr. 1107/2009 bedoelde uniforme beginselen moet rekening worden gehouden met de conclusies van het evaluatieverslag over penthiopyrad dat op 3 oktober 2013 door het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid is goedgekeurd, en met name met de aanhangsels I en II.
 Bij deze algemene beoordeling moeten de lidstaten vooral aandacht schenken aan:
a)  de bescherming van de toedieners en werknemers;
b)  het risico voor in het water en de bodem levende organismen;
c)  de bescherming van het grondwater, wanneer de werkzame stof wordt gebruikt in qua bodemgesteldheid en/of klimatologische omstandigheden kwetsbare gebieden;
d)  het gehalte aan residuen in wisselgewassen na opeenvolgende toepassing van de werkzame stof gedurende meerdere jaren.
De gebruiksvoorwaarden moeten zo nodig risicobeperkende maatregelen omvatten.
De aanvrager moet bevestigende informatie indienen wat betreft:
1.  de non-relevantie van de metaboliet M11 (3-methyl-1-{3-[(1-methyl-3-trifluormethyl-1H-pyrazool-4-carbonyl)amino]thiofeen-2-yl}pentaanzuur) voor grondwater met uitzondering van bewijs met betrekking tot het risico van carcinogeniteit, dat afhankelijk is van de indeling van de uitgangsstof en hieronder apart gespecificeerd onder punt 3;
2.  het toxicologische profiel en de referentiewaarden van de metaboliet PAM;
3.  de relevantie van de metabolieten M11 (3-methyl-1-{3-[(1-methyl-3-trifluormethyl-1H-pyrazool-4-carbonyl)amino]thiofeen-2-yl}pentaanzuur), DM-PCA (3-trifluormethyl-1H-pyrazool-4- carbonzuur), PAM (1-methyl-3-trifluormethyl-1H-pyrazool-4-carboxamide) en PCA (1-methyl-3-trifluormethyl-1H-pyrazool-4-carbonzuur) en het risico dat zij het grondwater besmetten, indien penthiopyrad wordt ingedeeld overeenkomstig Verordening (EG) nr. 1272/2008 als kankerverwekkende stof van categorie 2.
De aanvrager moet de in de punten 1 en 2 vastgestelde relevante informatie uiterlijk op 30 april 2016 en de in punt 3 vastgestelde informatie binnen zes maanden na de kennisgeving van het indelingsbesluit betreffende penthiopyrad indienen bij de Commissie, de lidstaten en de EFSA.
▼M90





58


Benalaxyl-M
CAS-nr. 98243-83-5
CIPAC-nr. 766


Methyl N-(fenylacetyl)-N-(2,6-xylyl)-D-alaninaat


≥ 950 g/kg


1 mei 2014


30 april 2024


Voor de toepassing van de in artikel 29, lid 6, van Verordening (EG) nr. 1107/2009 bedoelde uniforme beginselen moet rekening worden gehouden met de conclusies van het evaluatieverslag over benalaxyl-M (en met name met de aanhangsels I en II), dat op 3 oktober 2013 door het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid is goedgekeurd.
 Bij deze algemene beoordeling moeten de lidstaten bijzondere aandacht besteden aan:
— de bescherming van werknemers bij terugkeer;
— het risico voor het grondwater van de metabolieten BM-M2 (N-(malonyl)-N-(2,6-xylyl)-DL-alanine) en BM-M3 (N-(malonyl)-N-(2,6-xylyl)-D-alanine), wanneer de stof wordt toegepast in gebieden met kwetsbare bodem- en/of klimaatomstandigheden.
De gebruiksvoorwaarden moeten, indien nodig, risicobeperkende maatregelen omvatten.
▼M95





59


Tembotrion
CAS-nr. 335104-84-2
CIPAC-nr. 790


2-{2-chloor-4-mesyl-3-[(2,2,2-trifluorethoxy)methyl]benzoyl}cyclohexaan-1,3-dion


≥ 945 g/kg
De volgende relevante onzuiverheden mogen in het technische materiaal een bepaalde drempelwaarde niet overschrijden:
tolueen: ≤ 10 g/kg
HCN: ≤ 1 g/kg


1 mei 2014


30 april 2024


Voor de toepassing van de in artikel 29, lid 6, van Verordening (EG) nr. 1107/2009 bedoelde uniforme beginselen moet rekening worden gehouden met de conclusies van het evaluatieverslag over tembotrion (en met name met de aanhangsels I en II), dat op 3 oktober 2013 door het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid is goedgekeurd.
Bij deze algemene beoordeling moeten de lidstaten bijzondere aandacht besteden aan:
a)  de bescherming van de toedieners en werknemers;
b)  het risico voor in het water levende organismen.
De gebruiksvoorwaarden moeten, indien nodig, risicobeperkende maatregelen omvatten.
▼M92





60


Spirotetramat
CAS-nr.: 203313-25-1
CIPAC-nr. 795



cis-4-(ethoxycarbonyloxy)-8-methoxy-3-(2,5-xylyl)-1-azaspiro[4.5]dec-3-een-2-on


≥ 970 g/kg


1 mei 2014


30 april 2024


Voor de toepassing van de in artikel 29, lid 6, van Verordening (EG) nr. 1107/2009 bedoelde uniforme beginselen moet rekening worden gehouden met de conclusies van het evaluatieverslag over spirotetramat (en met name met de aanhangsels I en II), dat op 3 oktober 2013 door het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid is goedgekeurd.
Bij deze algehele evaluatie besteden de lidstaten bijzondere aandacht aan het risico voor insectenetende vogels.
De gebruiksvoorwaarden moeten zo nodig risicobeperkende maatregelen omvatten.
 De aanvrager moet bevestigende informatie in betreffende mogelijke hormoonontregelende effecten in vogels en vissen verstrekken aan de Commissie, de lidstaten en de EFSA binnen twee jaar na de goedkeuring van de OESO-richtsnoeren voor hormoonontregelingstests of, bij wijze van alternatief, van op het niveau van de Unie overeengekomen testrichtsnoeren.
▼M91





61


Pyroxsulam
CAS-nr.: 422556-08-9
CIPAC-nr.: 793



N-(5,7-dimethoxy[1,2,4]triazolo[1,5-a]pyrimidine-2-yl)-2-methoxy-4-(trifluormethyl)pyridine-3-sulfonamide


≥ 965 g/kg


1 mei 2014


30 april 2024


Voor de toepassing van de in artikel 29, lid 6, van Verordening (EG) nr. 1107/2009 bedoelde uniforme beginselen moet rekening worden gehouden met de conclusies van het evaluatieverslag over pyroxsulam dat op 3 oktober 2013 door het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid is goedgekeurd, en met name met de aanhangsels I en II.
Bij deze algemene beoordeling moeten de lidstaten vooral aandacht schenken aan:
a)  het risico voor het grondwater, wanneer de werkzame stof wordt gebruikt in qua bodemgesteldheid of klimatologische omstandigheden kwetsbare gebieden;
b)  het risico voor in het water levende organismen.
De gebruiksvoorwaarden moeten zo nodig risicobeperkende maatregelen omvatten.
De aanvrager moet bevestigende informatie indienen wat betreft:
1.  de toxicologische relevantie van onzuiverheid nummer 3 (als bedoeld in het evaluatieverslag);
2.  de acute toxiciteit van de metaboliet PSA;
3.  de toxicologische relevantie van de metaboliet 6-Cl-7-OH-XDE-742.
De aanvrager moet die informatie uiterlijk op 30 april 2016 indienen bij de Commissie, de lidstaten en de EFSA.
 ▼M97





62


Chlorantraniliprole
CAS-nr. 500008-45-7
CIPAC-nr. 794


3-broom-4’-chloor-1-(3-chloor-2-pyridyl)-2’-methyl-6’-(methylcarbamoyl) pyrazool-5-carboxanilide


≥ 950 g/kg
De volgende relevante onzuiverheden mogen in het technische materiaal een bepaalde drempelwaarde niet overschrijden:
acetonitril: ≤ 3 g/kg
3-picoline: ≤ 3 g/kg
methaansulfonzuur: ≤ 2 g/kg


1 mei 2014


30 april 2024


Voor de toepassing van de in artikel 29, lid 6, van Verordening (EG) nr. 1107/2009 bedoelde uniforme beginselen moet rekening worden gehouden met de conclusies van het evaluatieverslag over chlorantraniliprole, en met name met de aanhangsels I en II daarvan, dat op 3 oktober 2013 door het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid is goedgekeurd.
Bij deze algehele evaluatie moeten de lidstaten bijzondere aandacht schenken aan het risico voor waterorganismen en bodemmacro-organismen.
De gebruiksvoorwaarden moeten zo nodig risicobeperkende maatregelen omvatten.
De aanvrager moet bevestigende informatie indienen wat betreft:
1.  het risico voor het grondwater van de werkzame stof en de metabolieten IN-EQW78 (2-[3-broom-1-(3-chloorpyridine-2-yl)-1H-pyrazool-5-yl]-6-chloor-3,8-dimethylchinazoline-4(3H)-on), IN-ECD73 (2,6-dichloor-4-methyl-11H-pyrido[2,1-b]chinazoline-11-on), IN-F6L99 (3-broom-N-methyl-1H-pyrazool-5-carboxamide), IN-GAZ70 (2-[3-broom-1-(3-chloorpyridine-2-yl)-1H-pyrazool-5-yl]-6-chloor-8-methylchinazoline-4(1H)-on) en IN-F9N04 (3-broom-N-(2-carbamoyl-4-chloor-6-methylfenyl)-1-(3-chloorpyridine-2-yl)-1H-pyrazool-5-carboxamide);
2.  het risico voor waterorganismen van de fotolysemetabolieten IN-LBA22 (2-{[(4Z)-2-broom-4H-pyrazool[1,5-d]pyrido[3,2-b][1,4]oxazine-4-ylideen] amino}-5-chloor-N,3-dimethylbenzamide), IN-LBA23 (2-[3-broom-1-(3-hydroxypyridine-2-yl)-1H-pyrazool-5-yl]-6-chloor-3,8-dimethylchinazoline-4(3H)-on) en IN-LBA24 (2-(3-broom-1H-pyrazool-5-yl)-6-chloor-3,8-dimethylchinazoline-4(3H)-on).
De aanvrager moet die informatie uiterlijk op 30 april 2016 bij de Commissie, de lidstaten en de EFSA indienen.
▼M96





63


Natriumzilver-thiosulfaat
CAS-nr.: niet toegewezen
CIPAC-nr.: 762


Niet van toepassing.
 ≥ 10,0 g Ag/kg
uitgedrukt als zilver (Ag)


1 mei 2014


30 april 2024

DEEL AMag alleen binnenshuis voor niet-eetbare gewassen worden gebruikt.DEEL BVoor de toepassing van de in artikel 29, lid 6, van Verordening (EG) nr. 1107/2009 bedoelde uniforme beginselen moet rekening worden gehouden met de conclusies van het evaluatieverslag over natriumzilverthiosulfaat (met name de aanhangsels I en II) dat op 3 oktober 2013 door het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid is afgerond.Bij deze algemene beoordeling moeten de lidstaten bijzondere aandacht schenken aan:a)  de bescherming van gebruikers en werknemers;
b)  de beperking van het eventuele vrijkomen van zilverionen bij de verwijdering van gebruikte oplossingen;
c)  het risico voor op het land levende gewervelde dieren en ongewervelde dieren in de bodem als gevolg van het gebruik van zuiveringsslib in de landbouw.De gebruiksvoorwaarden moeten zo nodig risicobeperkende maatregelen omvatten.
 ▼M101





64


Pyridalyl
CAS-nr.: 179101-81-6
CIPAC-nr.: 792


2,6-dichloor-4-(3,3-dichloorallyloxy)fenyl 3-[5-(trifluormethyl)-2-pyridyloxy]propylether


≥ 910 g/kg


1 juli 2014


30 juni 2024

DEEL AAlleen voor toepassingen in kassen met een permanente structuur mag toestemming worden verleend.DEEL BVoor de toepassing van de in artikel 29, lid 6, van Verordening (EG) nr. 1107/2009 bedoelde uniforme beginselen, moet rekening worden gehouden met de conclusies van het evaluatieverslag over pyridalyl, en met name met de aanhangsels I en II daarvan, dat op 13 december 2013 door het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid is afgerond.Bij deze algemene beoordeling moeten de lidstaten bijzondere aandacht schenken aan:a)  het risico voor terugkerende werknemers;
b)  het risico voor het grondwater, wanneer de stof wordt gebruikt in qua bodemgesteldheid en/of klimatologische omstandigheden kwetsbare gebieden;
c)  het risico voor vogels, zoogdieren en in het water levende organismen.De toelatingsvoorwaarden moeten, indien nodig, risicobeperkende maatregelen omvatten.De aanvrager moet bevestigende informatie indienen wat betreft:1.  de toxicologische en ecotoxicologische informatie ter beoordeling van de relevantie van de onzuiverheden 4, 13, 16, 22 en 23;
2.  de relevantie van de metaboliet HTFP en de grondwaterrisicobeoordeling met betrekking tot die metaboliet voor alle toepassingen op gewassen in kassen;
3.  het risico voor ongewervelde waterdieren.De aanvrager moet de relevante informatie met betrekking tot punt 1 uiterlijk op 31 december 2014 bij de Commissie, de lidstaten en de EFSA indienen en de informatie met betrekking tot de punten 2 en 3 uiterlijk op 30 juni 2016.De aanvrager moet bij de Commissie, de lidstaten en de EFSA uiterlijk op 30 juni 2016 een monitoringprogramma indienen ter beoordeling van de mogelijke verontreiniging van het grondwater in kwetsbare gebieden door de metaboliet HTFP. De resultaten van dat monitoringprogramma moeten uiterlijk op 30 juni 2018 in de vorm van een monitoringverslag bij de lidstaat-rapporteur, de Commissie en de EFSA worden ingediend.
 ▼M105





65


S-abscisinezuur
CAS-nr.
21293-29-8
CIPAC-nr.
Niet toegewezen


(2Z,4E)-5-[(1S)-1-hydroxy-2,6,6-trimethyl-4-oxocyclohex-2-en-1-yl]-3-methylpenta-2,4-dieenzuur
of
(7E,9Z)-(6S)-6-hydroxy-3-oxo-11-apo-ε-caroteen-11-zuur


960  g/kg


1 juli 2014


30 juni 2024


Voor de toepassing van de in artikel 29, lid 6, van Verordening (EG) nr. 1107/2009 bedoelde uniforme beginselen moet rekening worden gehouden met de conclusies van het evaluatieverslag over S-abscisinezuur, en met name met de aanhangsels I en II, dat op 13 december 2013 door het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid is goedgekeurd.
Bij deze algemene beoordeling moeten de lidstaten bijzondere aandacht schenken aan de bescherming van in het water levende organismen.
De gebruiksvoorwaarden moeten, indien nodig, risicobeperkende maatregelen omvatten.
▼M104





66


L-ascorbinezuur
CAS-nr.: 50-81-7
CIPAC-nr.: 774


(5R)-5-[(1S)-1,2-dihydroxyethyl]-3,4-dihydroxyfuran-2(5H)-on


≥ 990 g/kg
Voor de volgende stoffen zijn de relevante onzuiverheden niet meer dan:
methanol: ≤ 3 g/kg
zware metalen: ≤ 10 mg/kg (uitgedrukt als Pb)


dinsdag 1 juli 2014


30 juni 2024


Voor de toepassing van de in artikel 29, lid 6, van Verordening (EG) nr. 1107/2009 bedoelde uniforme beginselen moet rekening worden gehouden met de conclusies van het evaluatieverslag over L-ascorbinezuur (en met name met de aanhangsels I en II), dat op 13 december 2013 door het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid is goedgekeurd.
Bij deze algemene beoordeling moeten de lidstaten bijzondere aandacht besteden aan:
a)  het risico voor in het water en de bodem levende organismen;
b)  de bescherming van het grondwater, wanneer de werkzame stof wordt gebruikt in qua bodemgesteldheid en/of klimatologische omstandigheden kwetsbare gebieden.
De gebruiksvoorwaarden moeten zo nodig risicobeperkende maatregelen omvatten.
De aanvrager moet bevestigende informatie indienen wat betreft:
1)  de natuurlijke achtergrondconcentratie van L-ascorbinezuur in het milieu ter bevestiging van een laag chronisch risico voor vissen en een laag risico voor ongewervelde waterdieren, algen, regenwormen en micro-organismen in de bodem;
2)  het risico op een verontreiniging van het grondwater.
 De aanvrager moet de relevante informatie uiterlijk op 30 april 2016 bij de Commissie, de lidstaten en de EFSA indienen."





▼M99





67


Spinetoram
CAS-nr. 935545-74-7
CIPAC-nr. 802



XDE-175-J (hoofdbestanddeel)

(2R,3aR,5aR,5bS,9S,13S,14R,16aS, 16bR)-2-(6-deoxy-3-O-ethyl-2,4-di-O-methyl-α-L-mannopyranosyloxy)-13-[(2R,5S,6R)-5-(dimethylamino)tetra-hydro-6-methylpyran-2-yloxy]-9-ethyl-2,3,3a,4,5,5a,5b,6,9,10,11,12,13,14,16a,16b-hexadecahydro-14-methyl-1H-as-indaceen[3,2-d]oxacyclododecin-7,15-dion

XDE-175-L (tweede bestanddeel)

(2S,3aR,5aS,5bS,9S,13S,14R,16aS,16bS)-2-(6-deoxy-3-O-ethyl-2,4-di-O-methyl-α-L-mannopyranosyloxy)-13-[(2R,5S,6R)-5-(dimethylamino)tetra-hydro-6-methylpyran-2-yloxy]-9-ethyl-2,3,3a,5a,5b,6,9,10,11,12,13,14,16a,16b-tetradecahydro-4,14-dimethyl-1H-as-indaceen[3,2-d]oxacyclododecin-7,15-dion


≥ 830 g/kg
50-90 % XDE-175-J,
en
50-10 % XDE-175-L
Tolerantiegrenzen (g/kg):
XDE-175-J = 581-810
XDE-175-L = 83-270


1 juli 2014


30 juni 2024


Voor de toepassing van de in artikel 29, lid 6, van Verordening (EG) nr. 1107/2009 bedoelde uniforme beginselen, moet rekening worden gehouden met de conclusies van het evaluatieverslag over spinetoram, en met name met de aanhangsels I en II daarvan, dat op 13 december 2013 door het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid is afgerond.
Bij deze algemene beoordeling moeten de lidstaten bijzondere aandacht schenken aan:
a)  het risico voor in het water en de bodem levende organismen;
b)  het risico voor geleedpotigen in het veld die niet tot de doelsoorten behoren;
c)  het risico voor bijen tijdens de toepassing („overspray”) en daarna.
De gebruiksvoorwaarden moeten zo nodig risicobeperkende maatregelen omvatten.
De aanvrager moet bevestigende informatie indienen wat betreft de equivalentie tussen de stereochemie van metabolieten die zijn geïdentificeerd in het metabolisme- en bodemafbraakonderzoek en in het voor de toxiciteit- en ecotoxiciteitstudies gebruikte testmateriaal.
De aanvrager moet die informatie uiterlijk op 31 december 2014 indienen bij de Commissie, de lidstaten en de EFSA.
▼M108





68


1,4-dimethylnaftaleen
CAS-nr. 571-58-4
CIPAC-nr. 822


1,4-dimethylnaftaleen


≥ 980 g/kg


1 juli 2014


30 juni 2024


Voor de toepassing van de in artikel 29, lid 6, van Verordening (EG) nr. 1107/2009 bedoelde uniforme beginselen moet rekening worden gehouden met de conclusies van het evaluatieverslag over 1,4-dimethylnaftaleen (met name de aanhangsels I en II), dat op 13 december 2013 door het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid is afgerond.
 Bij deze algemene beoordeling moeten de lidstaten bijzondere aandacht besteden aan:
a)  de bescherming van toedieners en werknemers bij de herbetreding en de inspectie van de opslagplaats;
b)  het risico voor in het water levende organismen en visetende zoogdieren wanneer de werkzame stof zonder verdere behandeling vanuit opslagplaatsen vrijkomt in de lucht en het oppervlaktewater.
De gebruiksvoorwaarden moeten zo nodig risicobeperkende maatregelen omvatten.
De aanvrager moet bevestigende informatie verstrekken over de residudefinitie voor de werkzame stof.
De aanvrager moet de desbetreffende informatie uiterlijk op 30 juni 2016 indienen bij de Commissie, de lidstaten en de EFSA.
▼M109





69


Amisulbrom
CAS-nr. 348635-87-0
CIPAC-nr. 789


3-(3-broom-6-fluor-2-methylindool-1-ylsulfonyl)-N,N-dimethyl-1H-1,2,4-triazool-1-sulfonamide


≥ 985 g/kg
De volgende relevante onzuiverheid mag in het technische materiaal een bepaalde drempelwaarde niet overschrijden:
3-broom-6-fluor-2-methyl-1-(1H-1,2,4-triazool-3-ylsulfonyl)-1H-indool: ≤ 2 g/kg


1 juli 2014


30 juni 2024


Voor de toepassing van de in artikel 29, lid 6, van Verordening (EG) nr. 1107/2009 bedoelde uniforme beginselen moet rekening worden gehouden met de conclusies van het evaluatieverslag over amisulbrom, en met name met de aanhangsels I en II daarvan, dat op 13 december 2013 door het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid is afgerond.
Bij deze algemene beoordeling moeten de lidstaten bijzondere aandacht besteden aan het risico voor in het water en de grond levende organismen.
De gebruiksvoorwaarden moeten zo nodig risicobeperkende maatregelen omvatten.
 De aanvrager dient de volgende bevestigende informatie in:
1.  de fotodegradatie in het bodemmetabolisme van amisulbrom is, wat de metabolieten 3-broom-6-fluor-2-methyl-1-(1H-1,2,4-triazool-3-ylsulfonyl)-1H-indool en 1-(dimethylsulfamoyl)-1H-1,2,4-triazool-3-sulfonzuur betreft, niet significant voor de verontreiniging van het grondwater;
2.  de kans dat amisulbrom (uitsluitend in FOCUS-afvoerscenario’s) en de metabolieten 1-(dimethylsulfamoyl)-1H-1,2,4-triazool-3-sulfonzuur, 1H-1,2,4-triazool-3-sulfonzuur, 1H-1,2,4-triazool, N,N-dimethyl-1H-1,2,4-triazool-3-sulfonamide, 2-aceetamido-4-fluorbenzoëzuur, 2-aceetamido-4-fluorhydroxybenzoëzuur en 2,2′-oxybis(6-fluor-2-methyl-1,2-dihydro-3H-indool-3-on) het oppervlaktewater verontreinigen of in het water levende organismen door afvoerwater blootstellen, is gering;
3.  wanneer het resultaat van de beoordeling onder de punten 1 en 2 aantoont dat de fotodegradatie op de bodem aanzienlijk is of dat er een grote kans bestaat op verontreiniging of blootstelling, aanvullende analysemethoden voor de vaststelling van alle verbindingen van de residudefinitie voor toezicht in oppervlaktewater;
4.  het risico van secundaire vergiftiging voor vogels en zoogdieren door 3-broom-6-fluor-2-methyl-1-(1H-1,2,4-triazool-3-ylsulfonyl)-1H-indool;
5.  de kans op hormoonontregelende effecten voor vogels en vissen door amisulbrom en de metaboliet 3-broom-6-fluor-2-methyl-1-(1H-1,2,4-triazool-3-ylsulfonyl)-1H-indool daarvan.
De aanvrager moet de in de punten 1 tot en met 4 vastgestelde informatie uiterlijk op 30 juni 2016 en de in punt 5 vastgestelde informatie binnen twee jaar na de goedkeuring van de desbetreffende testrichtsnoeren van de OESO inzake hormoonontregeling indienen bij de Commissie, de lidstaten en de EFSA.
▼M102





70


Valifenalaat
CAS-nr.: 283159-90-0
CIPAC-nr.: 857


Methyl N-(isopropoxycarbonyl)-L-valyl-(3RS)-3-(4-chloorfenyl)-β-alaninaat


≥ 980 g/kg


1 juli 2014


30 juni 2024


Voor de toepassing van de in artikel 29, lid 6, van Verordening (EG) nr. 1107/2009 bedoelde uniforme beginselen, moet rekening worden gehouden met de conclusies van het evaluatieverslag over valifenalaat (met name de aanhangsels I en II), dat op 13 december 2013 door het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid is afgerond.
Bij deze algemene beoordeling moeten de lidstaten bijzondere aandacht besteden aan het risico voor in het water levende organismen.
De gebruiksvoorwaarden moeten indien nodig risicobeperkende maatregelen omvatten.
 De aanvrager moet bevestigende informatie indienen wat betreft het risico op besmetting van het grondwater door metaboliet S5.
De kennisgever moet de relevante informatie uiterlijk op 30 juni 2016 indienen bij de Commissie, de lidstaten en de EFSA.
▼M103





71


Thiencarbazon
CAS-nr. 317815-83-1
CIPAC-nr. 797


Methyl 4-[(4,5-dihydro-3-methoxy-4-methyl-5-oxo-1H-1,2,4-triazol-1-yl)carbonylsulfamoyl]-5-methylthiophene-3-carboxylate


≥ 950 g/kg


1 juli 2014


30 juni 2024


Voor de toepassing van de in artikel 29, lid 6, van Verordening (EG) nr. 1107/2009 bedoelde uniforme beginselen moet rekening worden gehouden met de conclusies van het evaluatieverslag over thiencarbazon dat op 13 december 2013 door het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid is goedgekeurd, en met name de aanhangsels I en II.
Bij deze algemene beoordeling moeten de lidstaten vooral aandacht schenken aan:
a)  het risico voor het grondwater, wanneer de werkzame stof wordt gebruikt in qua bodemgesteldheid of klimatologische omstandigheden kwetsbare gebieden;
b)  het risico voor in het water levende organismen.
De gebruiksvoorwaarden moeten zo nodig risicobeperkende maatregelen omvatten.
De aanvrager moet bevestigende informatie indienen wat betreft het potentieel van thiencarbazon voor verspreiding door de lucht over langere afstanden en de gerelateerde milieueffecten.
De bevestigende informatie moet bestaan uit de resultaten van een monitoringprogramma ter beoordeling van het potentieel van thiencarbazon voor verspreiding door de lucht over langere afstanden en de gerelateerde milieueffecten. De aanvrager moet het monitoringprogramma ten laatste op 30 juni 2016 en de resultaten ervan in de vorm van een monitoringverslag ten laatste op 30 juni 2018 bij de Commissie, de lidstaten en de EFSA indienen.
 ▼M114





72


Acequinocyl CAS-nr. 57960-19-7 CIPAC-nr. 760


3-dodecyl-1,4-dihydro-1,4-dioxo-2-naftylacetaat


≥ 960 g/kg


1 september 2014


31 augustus 2024


Voor de toepassing van de in artikel 29, lid 6, van Verordening (EG) nr. 1107/2009 bedoelde uniforme beginselen moet rekening worden gehouden met de conclusies van het evaluatieverslag over acequinocyl dat op 20 maart 2014 door het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid is afgerond, en met name met de aanhangsels I en II van dat verslag.
Bij deze algemene beoordeling moeten de lidstaten bijzondere aandacht schenken aan:
— de bescherming van werknemers en toedieners;
— het risico voor vogels, zoogdieren en in het water levende organismen.
De gebruiksvoorwaarden moeten zo nodig risicobeperkende maatregelen omvatten.
De aanvrager moet bevestigende informatie indienen wat betreft:
a)  een analysemethode voor residuen in lichaamsvloeistoffen en -weefsels;
b)  de aanvaardbaarheid van het langetermijnrisico voor kleine zaadetende vogels en voor kleine planten- en vruchtenetende zoogdieren, wat het gebruik op appel- en perenboomgaarden betreft;
c)  de aanvaardbaarheid van het langetermijnrisico voor kleine omnivore en kleine plantenetende zoogdieren, wat de outdoortoepassing op siergewassen betreft.
De aanvrager moet die informatie uiterlijk op 31 augustus 2016 bij de Commissie, de lidstaten en de Autoriteit indienen.
▼M117





73


Ipconazool
CAS-nr.:
125225-28-7 (mengsel van diastereo-isomeren)
115850-69-6 (ipconazool cc, cis-isomeer)
115937-89-8 (ipconazool ct, trans-isomeer)
CIPAC-nr.: 798


(1RS,2SR,5RS;1RS,2SR,5SR)-2-(4-chloorbenzyl)-5-isopropyl-1-(1H-1,2,4-triazool-1-ylmethyl) cyclopentanol


≥ 955 g/kg
Ipconazool cc: 875-930 g/kg
Ipconazool ct: 65-95 g/kg


1 september 2014


31 augustus 2024


Voor de toepassing van de in artikel 29, lid 6, van Verordening (EG) nr. 1107/2009 bedoelde uniforme beginselen moet rekening worden gehouden met de conclusies van het evaluatieverslag over ipconazool dat op 20 maart 2014 door het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid is afgerond, en met name met de aanhangsels I en II van dat verslag.
 Bij deze algemene beoordeling moeten de lidstaten bijzondere aandacht schenken aan:
1.  het risico voor zaadetende vogels;
2.  de bescherming van werknemers en toedieners;
3.  het risico voor vissen.
De gebruiksvoorwaarden moeten zo nodig risicobeperkende maatregelen omvatten.
De aanvrager moet bevestigende informatie indienen wat betreft:
a)  de aanvaardbaarheid van het langetermijnrisico voor zaadetende vogels;
b)  de aanvaardbaarheid van het risico voor bodemmacro-organismen;
c)  het risico van enantioselectieve metabolisering of afbraak;
d)  de potentiële hormoonontregelende eigenschappen van ipconazool voor vogels en vissen.
De aanvrager moet de onder a) en b) bedoelde informatie uiterlijk op 31 augustus 2016, de onder c) bedoelde informatie binnen twee jaar na de vaststelling van de desbetreffende richtsnoeren voor de evaluatie van mengsels van isomeren, en de onder d) bedoelde informatie binnen twee jaar na de vaststelling van de OESO-testrichtsnoeren voor hormoonontregeling, dan wel op EU-niveau overeengekomen testrichtsnoeren, bij de Commissie, de lidstaten en de Autoriteit indienen.
▼M119





74


Flubendiamide
CAS-nr.: 272451-65-7
CIPAC-nr.: 788


3-jood-N'-(2-mesyl-1,1-dimethylethyl)-N-{4-[1,2,2,2-tetrafluor-1-(trifluormethyl)ethyl]-o-tolyl}ftaalamide


≥ 960 g/kg


1 september 2014


31 augustus 2024


Voor de toepassing van de in artikel 29, lid 6, van Verordening (EG) nr. 1107/2009 bedoelde uniforme beginselen moet rekening worden gehouden met de conclusies van het evaluatieverslag over flubendiamide (en met name met de aanhangsels I en II) dat op 20 maart 2014 door het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid is goedgekeurd.
Bij deze algemene beoordeling moeten de lidstaten bijzondere aandacht schenken aan:
a)  het risico voor ongewervelde waterdieren;
b)  de mogelijke aanwezigheid van residuen in wisselgewassen.
De gebruiksvoorwaarden moeten, indien nodig, risicobeperkende maatregelen omvatten.
 ▼M111





75



Bacillus pumilus QST 2808
USDA Agricultural Research Service (NRRL) Patent culture collection in Peoria, Illinois, Verenigde Staten, referentienummer B-30087


Niet van toepassing


≥ 1 × 1012 CFU/kg


1 september 2014


31 augustus 2024


Voor de toepassing van de in artikel 29, lid 6, van Verordening (EG) nr. 1107/2009 bedoelde uniforme beginselen moet rekening worden gehouden met de conclusies van het evaluatieverslag over Bacillus pumilus QST 2808, en met name met de aanhangsels I en II, dat op 20 maart 2014 door het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid is goedgekeurd.
Bij deze algemene beoordeling moeten de lidstaten bijzondere aandacht besteden aan de bescherming van de toedieners en werknemers, gelet op het feit dat Bacillus pumilus QST 2808 als een potentieel sensibiliserende stof moet worden beschouwd.
De gebruiksvoorwaarden moeten, indien nodig, risicobeperkende maatregelen omvatten.
De aanvrager moet bevestigende informatie indienen wat betreft:
a)  de identificatie van de door Bacillus pumilus QST 2808 geproduceerde aminosuiker;
b)  analysegegevens betreffende het aminosuikergehalte in de productiepartijen.
De kennisgever moet die informatie uiterlijk op 31 augustus 2016 bij de Commissie, de lidstaten en de EFSA indienen.
▼M123





76


Metobromuron
CAS-nr.: 3060-89-7
CIPAC-nr.: 168


3-(4-broomfenyl)-1-methoxy-1-methylureum


≥ 978 g/kg


1 januari 2015


31 december 2024


Voor de toepassing van de in artikel 29, lid 6, van Verordening (EG) nr. 1107/2009 bedoelde uniforme beginselen moet rekening worden gehouden met de conclusies van het evaluatieverslag over metobromuron dat op 11 juli 2014 door het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders is afgerond, en met name met de aanhangsels I en II van dat verslag.
Bij deze algemene beoordeling moeten de lidstaten bijzondere aandacht schenken aan:
a)  de bescherming van werknemers en toedieners;
b)  het risico voor vogels, zoogdieren, in het water levende organismen en landplanten die niet tot de doelsoorten behoren.
 De gebruiksvoorwaarden moeten, indien nodig, risicobeperkende maatregelen omvatten.
De aanvrager moet bevestigende informatie indienen wat betreft:
a)  de toxicologische beoordeling van de metabolieten CGA 18236, CGA 18237, CGA 18238 en 4-broomaniline;
b)  de aanvaardbaarheid van het langetermijnrisico voor vogels en zoogdieren.
De aanvrager moet die informatie uiterlijk op 31 december 2016 bij de Commissie, de lidstaten en de Autoriteit indienen.
▼M124





77


Aminopyralide
CAS-nr.: 150114-71-9
CIPAC-nr.: 771


4-amino-3,6-dichloorpyridine-2-carbonzuur


≥ 920 g/kg
De volgende relevante onzuiverheid mag niet meer bedragen dan een bepaalde drempel:
picloram ≤ 40 g/kg


1 januari 2015


31 december 2024


Voor de toepassing van de in artikel 29, lid 6, van Verordening (EG) nr. 1107/2009 bedoelde uniforme beginselen moet rekening worden gehouden met de conclusies van het evaluatieverslag over aminopyralide dat op 11 juli 2014 door het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders is afgerond, en met name met de aanhangsels I en II van dat verslag.
Bij deze algemene beoordeling moeten de lidstaten bijzondere aandacht schenken aan:
a)  het risico voor het grondwater, wanneer de werkzame stof wordt gebruikt in qua bodemgesteldheid of klimatologische omstandigheden kwetsbare gebieden;
b)  het risico voor in het water levende macrofyten en landplanten die niet tot de doelsoorten behoren;
c)  het chronische risico voor vissen.
De gebruiksvoorwaarden moeten, indien nodig, risicobeperkende maatregelen omvatten.
 ▼M129





78


Metaflumizon
CAS-nr.: 139968-49-3
CIPAC-nr.: 779


(EZ)-2′-[2-(4-cyaanfenyl)-1-(α,α,α-trifluor-m-tolyl)ethylideen]-4-(trifluormethoxy) carbanilohydrazide


≥ 945 g/kg
(90-100 % E-isomeer
10-0 % Z-isomeer)
De volgende relevante onzuiverheden mogen niet meer bedragen dan een bepaalde drempel:
hydrazine ≤ 1 mg/kg
4-(trifluormethoxy)fenylisocyanaat ≤ 100 mg/kg
tolueen ≤ 2 g/kg


1 januari 2015


31 december 2024


Voor de toepassing van de in artikel 29, lid 6, van Verordening (EG) nr. 1107/2009 bedoelde uniforme beginselen moet rekening worden gehouden met de conclusies van het evaluatieverslag over metaflumizon dat op 11 juli 2014 door het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders is afgerond, en met name met de aanhangsels I en II van dat verslag.
Bij deze algemene beoordeling moeten de lidstaten bijzondere aandacht schenken aan:
a)  het risico voor vissen en sedimentorganismen;
b)  het risico voor slakken- en regenwormenetende vogels.
De gebruiksvoorwaarden moeten, indien nodig, risicobeperkende maatregelen omvatten.
De aanvrager moet bevestigende informatie indienen wat betreft:
1.  de gelijkwaardigheid van het voor de toxicologische en ecotoxicologische studies gebruikte materiaal met de voorgestelde technische specificatie;
2.  informatie over de kans op bioaccumulatie van metaflumizon in in het water levende organismen en biomagnificatie in watervoedselketens.
De aanvrager moet de informatie betreffende punt 1 uiterlijk op 30 juni 2015 en de informatie betreffende punt 2 uiterlijk op 31 december 2016 bij de Commissie, de lidstaten en de EFSA indienen.
▼M126





79



Streptomyces lydicus stam WYEC 108
Collectienummer: American Type Culture Collection (USDA) ATCC 55445


Niet van toepassing.
 Minimumconcentratie: 5,0 × 108 kve/g


1 januari 2015


31 december 2024


Voor de toepassing van de in artikel 29, lid 6, van Verordening (EG) nr. 1107/2009 bedoelde uniforme beginselen moet rekening worden gehouden met de conclusies van het evaluatieverslag over Streptomyces lydicus stam WYEC 108 (met name de aanhangsels I en II) dat op 11 juli 2014 door het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders is afgerond.
Bij deze algemene beoordeling moeten de lidstaten bijzondere aandacht schenken aan:
a)  het risico voor in het water levende organismen;
b)  het risico voor in de bodem levende organismen.
De gebruiksvoorwaarden moeten, indien nodig, risicobeperkende maatregelen omvatten.
▼M131





80


Meptyldinocap
CAS-nr.: 6119-92-2
CIPAC-nr.: 811


Mengsel van 75-100 % (RS)-2-(1-methylheptyl)-4,6-dinitrofenylcrotonaat en 25 – 0 % (RS)-2-(1-methylheptyl)-4,6-dinitrofenylisocrotonaat


≥ 900 g/kg (mengsel van trans- en cis-isomeren met een gedefinieerde reeks mogelijke verhoudingen van 25:1 tot 20:1)
Relevante onzuiverheid:
2,6-dinitro-4-[(4RS)-octaan-4- yl]fenyl (2E/Z)-but-2-enoaat
maximumgehalte: 0,4 g/kg


1 april 2015


31 maart 2015


Voor de toepassing van de in artikel 29, lid 6, van Verordening (EG) nr. 1107/2009 bedoelde uniforme beginselen moet rekening worden gehouden met de conclusies van het evaluatieverslag over meptyldinocap dat op 16 mei 2014 door het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid is afgerond, en met name met de aanhangsels I en II van dat verslag.
Bij deze algemene beoordeling moeten de lidstaten bijzondere aandacht schenken aan:
a)  het risico voor de toedieners,
b)  het risico voor ongewervelde waterdieren.
De gebruiksvoorwaarden moeten, indien nodig, risicobeperkende maatregelen omvatten.
 De aanvrager moet bevestigende informatie indienen wat betreft:
a)  de beoordeling van de blootstelling van grondwater voor metabolieten (3RS)-3-(2-hydroxy-3,5-dinitro-fenyl)-butaanzuur (X103317) en (2RS)-2-(2-hydroxy-3,5-dinitro-fenyl)-propionzuur (X12335709);
b)  het mogelijke effect van de preferentiële afbraak en/of omzetting van het mengsel van isomeren op de beoordeling van de risico's voor de werknemers, de beoordeling van de risico's voor de consumenten en het milieu.
De aanvrager moet de informatie, vastgesteld onder a) uiterlijk op 31 maart 2017 en de informatie, vastgesteld onder b) twee jaar na de goedkeuring van specifieke richtsnoeren indienen bij de Commissie, de lidstaten en de EFSA.
▼M133





81


Chromafenozide
CAS-nr.: 143807-66-3
CIPAC-nr.: 775



N′-tert-butyl-5-methyl-N′-(3,5-xyloyl)chroman-6-carbohydrazide


≥ 935 g/kg
De volgende relevante onzuiverheid mag in het technische materiaal een bepaalde drempelwaarde niet overschrijden:
Butylacetaat (n-butylacetaat, CAS-nr. 123-86-4): ≤ 8 g/kg


1 april 2015


31 maart 2025


Voor de toepassing van de in artikel 29, lid 6, van Verordening (EG) nr. 1107/2009 bedoelde uniforme beginselen moet rekening worden gehouden met de conclusies van het evaluatieverslag over chromafenozide dat op 10 oktober 2014 door het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders is afgerond, en met name met de aanhangsels I en II van dat verslag.
Bij deze algemene beoordeling moeten de lidstaten bijzondere aandacht schenken aan:
a)  het risico voor het grondwater, wanneer de stof wordt gebruikt in qua bodemgesteldheid of klimatologische omstandigheden kwetsbare gebieden;
b)  het risico voor niet tot de doelsoorten behorende schubvleugeligen op niet-beteeld areaal;
c)  het risico voor in het sediment levende organismen.
De gebruiksvoorwaarden moeten, indien nodig, risicobeperkende maatregelen omvatten.
 De aanvrager moet bevestigende informatie indienen wat betreft:
1.  de niet-significantie van het verschil tussen het in ecotoxicologische tests gebruikte materiaal en de overeengekomen specificatie van het technische materiaal voor de risicobeoordeling;
2.  de beoordeling van het door metaboliet M-010 gevormde risico voor in het sediment levende organismen;
3.  het gevaar voor uitspoeling van de metabolieten M-006 en M-023 naar het grondwater.
De aanvrager moet de informatie betreffende punt 1) uiterlijk op 30 september 2015 en de informatie betreffende de punten 2) en 3) uiterlijk op 31 maart 2017 bij de Commissie, de lidstaten en de EFSA indienen.
▼M132





82


Gamma-cyhalothrin
CAS-nr.: 76703-62-3
CIPAC-nr.: 768


(S)-α-cyaan-3-fenoxybenzyl (1R,3R)-3-[(Z)-2-chloor-3,3,3-trifluorpropenyl]-2,2-dimethylcyclopropaan-carboxylaat of
(S)-α-cyaan-3-fenoxybenzyl (1R,3R)-3-[(Z)-2-chloor-3,3,3-trifluorpropenyl]-2,2-dimethylcyclopropaan-carboxylaat


≥ 980 g/kg


1 april 2015


31 maart 2025


Voor de toepassing van de in artikel 29, lid 6, van Verordening (EG) nr. 1107/2009 bedoelde uniforme beginselen moet rekening worden gehouden met de conclusies van het evaluatieverslag over gamma-cyhalothrin dat op 10 oktober 2014 door het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders is afgerond, en met name met de aanhangsels I en II van dat verslag.
Bij deze algemene beoordeling moeten de lidstaten bijzondere aandacht schenken aan:
a)  de veiligheid van gebruikers en werknemers,
b)  het risico voor in het water levende organismen.
De gebruiksvoorwaarden moeten, indien nodig, risicobeperkende maatregelen omvatten.
De aanvrager moet bevestigende informatie indienen wat betreft:
1.  analytische methoden voor de monitoring van residuen in lichaamsvloeistoffen, weefsels en milieumatrices;
2.  de toxiciteit van de metabolieten CPCA PBA en PBA(OH);
3.  het langetermijnrisico voor in het wild levende zoogdieren;
4.  de mogelijkheid van biomagnificatie in land- en watervoedselketens.
De aanvrager moet die informatie uiterlijk op 31 maart 2017 indienen bij de Commissie, de lidstaten en de EFSA.
 ▼M130





83



Bacillus amyloliquefaciens subsp. plantarum stam D747
Volgnummer in de Agricultural Research Culture Collection (NRRL), Peoria, Illinois, VS: B-50405
Depotnummer in het Internationaal Organisme voor Octrooidepot, Tokio, Japan: FERM BP-8234.
Niet van toepassing.
Minimumconcentratie: 2,0 × 1011 kve/g


1 april 2015


31 maart 2025


Voor de toepassing van de in artikel 29, lid 6, van Verordening (EG) nr. 1107/2009 bedoelde uniforme beginselen moet rekening worden gehouden met de conclusies van het evaluatieverslag over Bacillus amyloliquefaciens subsp. plantarum stam D747 (met name de aanhangsels I en II) dat op 10 oktober 2014 door het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders is afgerond.
Bij deze algehele evaluatie moeten de lidstaten bijzondere aandacht besteden aan de bescherming van gebruikers en werknemers, waarbij zij er rekening mee moeten houden dat Bacillus amyloliquefaciens subsp. plantarum stam D747 als een mogelijke sensibilisator moet worden beschouwd. De gebruiksvoorwaarden moeten, indien nodig, risicobeperkende maatregelen omvatten.
De producent moet een strikte handhaving van de omgevingsomstandigheden en een analyse van de kwaliteitscontrole tijdens het productieproces waarborgen.
▼M151





84


Terpenoïdenmengsel QRD 460
CIPAC-nr. 982


Terpenoïdenmengsel QRD 460 is een mengsel van drie componenten:
— α-terpineen: 1-isopropyl-4-methylcyclohexa-1,3-dieen;
— p-cymeen: 1-isopropyl-4-methylbenzeen;
— d-limoneen: (R)-4-isopropenyl-1-methylcyclohexeen.
De nominale concentratie van elke component van de werkzame stof zoals die wordt geproduceerd, moet als volgt zijn:
— α-terpineen: 59,7 %;
— p-cymeen: 22,4 %;
— d-limoneen: 17,9 %.
Elke component moet de volgende minimale zuiverheid hebben:
— α-terpineen: 89 %;
— p-cymeen: 97 %;
— d-limoneen: 93 %.
10 augustus 2015


10 augustus 2025


Voor de toepassing van de uniforme beginselen zoals bedoeld in artikel 29, lid 6, van Verordening (EG) nr. 1107/2009 moet rekening worden gehouden met de conclusies van het evaluatieverslag over terpenoïdenmengsel QRD 460, en met name met de aanhangsels I en II daarvan.
 Bij deze algemene beoordeling moeten de lidstaten bijzondere aandacht besteden aan:
a)  de stabiliteit van opgeslagen formuleringen;
b)  de bescherming van de exploitanten en werknemers, waarbij ervoor moet worden gezorgd dat de gebruiksvoorwaarden indien nodig de toepassing van geschikte persoonlijke beschermingsmiddelen voorschrijven;
c)  de bescherming van het grondwater, wanneer de stof wordt gebruikt in qua bodemgesteldheid en/of klimatologische omstandigheden kwetsbare gebieden;
d)  de bescherming van oppervlaktewater en in het water levende organismen;
e)  de bescherming van bijen en niet tot de doelsoorten behorende geleedpotigen.
De gebruiksvoorwaarden moeten, indien nodig, risicobeperkende maatregelen omvatten.
De aanvrager moet bevestigende informatie indienen wat betreft:
1.  de technische specificatie van de werkzame stof zoals die wordt geproduceerd (vijf analysen van steekproefsets van het mengsel moeten worden verstrekt), ondersteund door aanvaardbare en gevalideerde analysemethoden. Er moet worden bevestigd dat er zich geen relevante onzuiverheden in het technische materiaal bevinden;
2.  de gelijkwaardigheid van het voor de toxicologische en ecotoxicologische studies gebruikte materiaal met de bevestigde technische specificatie.
De aanvrager moet die informatie uiterlijk op 10 februari 2016 bij de Commissie, de lidstaten en de EFSA indienen.
▼M149





86


Halauxifen-methyl
CAS-nr.: 943831-98-9
CIPAC-nr.: 970.201 (halauxifen-methyl) 970 (halauxifen)


methyl 4-amino-3-chloor-6-(4-chloor-2-fluor-3-methoxyfenyl)pyridine-2-carboxylaat


≥ 930 g/kg


5 augustus 2015


5 augustus 2025


Voor de toepassing van de in artikel 29, lid 6, van Verordening (EG) nr. 1107/2009 bedoelde uniforme beginselen moet rekening worden gehouden met de conclusies van het evaluatieverslag over halauxifen-methyl, en met name met de aanhangsels I en II daarvan.
Bij deze algemene beoordeling moeten de lidstaten bijzondere aandacht besteden aan:
— het risico voor waterplanten en niet tot de doelsoorten behorende landplanten.
De gebruiksvoorwaarden moeten, indien nodig, risicobeperkende maatregelen omvatten.
 De aanvrager moet bevestigende informatie indienen:
— betreffende de technische specificatie van de werkzame stof zoals die wordt geproduceerd (op basis van productie op commerciële schaal). De relevantie van onzuiverheden in het technische materiaal moet worden bevestigd;
— of de steekproefsets betreffende de toxiciteit aan de technische specificatie voldoen.
De aanvrager moet die informatie uiterlijk op 5 februari 2016 bij de Commissie, de lidstaten en de EFSA indienen.
▼M152





88


Sulfoxaflor
CAS-nr.: 946578-00-3
CIPAC-nr.: 820


[methyl(oxo){1-[6-(trifluormethyl)-3-pyridyl]ethyl}-λ6-sulfanylideen]cyaanamide


≥ 950 g/kg


18 augustus 2015


18 augustus 2025


Voor de toepassing van de in artikel 29, lid 6, van Verordening (EG) nr. 1107/2009 bedoelde uniforme beginselen moet rekening worden gehouden met de conclusies van het evaluatieverslag over sulfoxaflor, en met name met de aanhangsels I en II daarvan.
Bij deze algemene beoordeling moeten de lidstaten bijzondere aandacht besteden aan:
a)  het risico voor bijen en andere geleedpotigen die niet tot de doelsoorten behoren;
b)  indien de stof in kassen wordt gebruikt, het risico voor bijen en hommels die voor bestuiving worden vrijgelaten.
De gebruiksvoorwaarden moeten, indien nodig, risicobeperkende maatregelen omvatten.
De aanvrager moet bevestigende informatie indienen wat betreft:
a)  het risico voor honingbijen via de verschillende manieren van blootstelling, met name nectar, pollen, guttatievloeistof en stof;
b)  het risico voor honingbijen die foerageren op nectar of pollen in volggewassen en bloeiend onkruid;
c)  het risico voor andere bestuivers dan honingbijen;
d)  het risico voor bijenbroedsels.
De aanvrager moet die informatie uiterlijk op 18 augustus 2017 bij de Commissie, de lidstaten en de EFSA indienen.
(1)   Het evaluatieverslag bevat nadere gegevens over de identiteit en de specificatie van de werkzame stof.
(2)   2-hydroxy-4,6-dimethoxypyrimidine.
(3)   2,4-dihydroxy-6-methoxypyrimidine.
(4)   Natrium-2-hydroxy-6-(4-hydroxy-6-methoxypyrimidine-2-yl)oxybenzoaat.
(5)   5-(trifluormethyl)-2(1H)-pyridinon.
(6)   4-{[5-(trifluormethyl)-2-pyridinyl]oxy}fenol.
(7)   M03: [(8-tert-butyl-1,4-dioxaspiro[4,5]dec-2-yl)methyl]ethyl(propyl)amineoxide.
(8)   5-[2-chloor-4-(trifluoromethyl)fenoxy]-2-[(methoxymethyl)amino]fenol.
(9)   3-chloor-4-[3-(ethenyloxy)-4-hydroxyfenoxy]benzoëzuur.
(10)   2-chloor-1-(3-methoxy-4-nitrofenoxy)-4-(trifluoromethyl)benzeen.
(11)   4-(3-ethoxy-4-hydroxyfenoxy)benzoëzuur.
(12)   3-fenoxybenzaldehyde.
 (13)   Dioxine (som van de polychloordibenzo-para-dioxinen (PCDD’s) en de polychloordibenzofuranen (PCDF’s), uitgedrukt als door de WHO (Wereldgezondheidsorganisatie) vastgestelde toxische equivalenten (TEQ), waarbij gebruik wordt gemaakt van de toxische-equivalentiefactoren van de WHO (WHO-TEF’s)).
(14)   7-amino-5-ethyl[1,2,4]triazolo[1,5-a]pyrimidine-6-carbonzuur.
(15)   3-chloor-5-[(4,6-dimethoxy-2-pyrimidinyl)amino]-1-methyl-1H-pyrazool-4-carbonzuur.
(16)   3-chloor-1-methyl-5-sulfamoyl-1H-pyrazool-4-carbonzuur.
▼M110

DEEL C

Basisstoffen

Algemene bepalingen voor alle stoffen in dit deel: de Commissie houdt alle evaluatieverslagen (met uitzondering van de vertrouwelijke informatie als bedoeld in artikel 63 van Verordening (EG) nr. 1107/2009) voor raadpleging ter beschikking van alle belangstellende partijen die daarom verzoeken.
Nummer


Benaming,
identificatienummers


IUPAC-benaming


Zuiverheid (1)



Datum van goedkeuring


Specifieke bepalingen




1



Equisetum arvense L.
CAS-nr.: niet toegewezen
CIPAC-nr.: niet toegewezen


Niet van toepassing


Europese Farmacopee


1 juli 2014



Equisetum arvense L. mag worden gebruikt overeenkomstig de specifieke voorwaarden in de conclusies van het evaluatieverslag over Equisetum arvense L. (SANCO/12386/2013), met name de aanhangsels I en II, dat op 20 maart 2014 door het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid is goedgekeurd.
▼M116





2


Chitosanhydrochloride
CAS-nr.: 9012-76-4


Niet van toepassing


Europese Farmacopee
Maximumgehalte aan zware metalen: 40 ppm


1 juli 2014


Chitosanhydrochloride moet voldoen aan Verordening (EG) nr. 1069/2009 en Verordening (EU) nr. 142/2011.
Chitosanhydrochloride mag worden gebruikt overeenkomstig de specifieke voorwaarden in de conclusies van het evaluatieverslag over chitosanhydrochloride (SANCO/12388/2013), met name de aanhangsels I en II, dat op 20 maart 2014 door het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid is goedgekeurd.
▼M125





3


Sacharose
CAS-nr.: 57-50-1


α-D-glucopyranosyl-(1→2)-β-D-fructofuranoside of β-D-fructofuranosyl-(2→1)-α-D-glucopyranoside


Levensmiddelen-kwaliteit


1 januari 2015


Goedkeuring geldt alleen voor gebruik van de basisstof als elicitor van het natuurlijke zelfverdedigingsmechanisme van het gewas.
Sacharose mag worden gebruikt overeenkomstig de specifieke voorwaarden in de conclusies van het evaluatieverslag over sacharose (SANCO/11406/2014), met name de aanhangsels I en II, dat op 11 juli 2014 door het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders is goedgekeurd.
 ▼M144





4


Calciumhydroxide
CAS-nr.: 1305-62-0


Calciumhydroxide


920 g/kgLevensmiddelenkwaliteitDe volgende onzuiverheden zijn uit toxicologisch oogpunt van belang en mogen de onderstaande niveaus niet overschrijden (uitgedrukt in mg/kg droge stof):barium 300 mg/kg,
fluoride 50 mg/kg,
arseen 3 mg/kg,
lood 2 mg/kg.
1 juli 2015


Calciumhydroxide mag worden gebruikt overeenkomstig de specifieke voorwaarden in de conclusies van het evaluatieverslag over calciumhydroxide (SANCO/10148/2015), met name de aanhangsels I en II, dat op 20 maart 2015 door het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders is goedgekeurd.
▼M147





5


Azijn
CAS-nr.: 90132-02-8


Niet beschikbaar


Levensmiddelenkwaliteit met ten hoogste 10 % azijnzuur


1 juli 2015


Goedkeuring geldt alleen voor gebruik van de basisstof als fungicide en bactericide.
Azijn mag worden gebruikt overeenkomstig de specifieke voorwaarden in de conclusies van het evaluatieverslag over azijn (SANCO/12896/2014), met name de aanhangsels I en II.
▼M148





6


Lecithinen
CAS-nr.: 8002-43-5
CIPAC-nr.: niet toegewezen
Einecs-nr.:
232-307-2


Niet toegekend


Zoals beschreven in de bijlage bij Verordening (EU) nr. 231/2012.
1 juli 2015


Goedkeuring geldt alleen voor gebruik van de basisstof als fungicide.
Lecithinen mogen worden gebruikt overeenkomstig de specifieke voorwaarden in de conclusies van het evaluatieverslag over lecithinen (SANCO/12798/2014), met name de aanhangsels I en II.
▼M146





7



Salix spp cortex
CAS-nr.: niet toegewezen
CIPAC-nr.: niet toegewezen


Niet van toepassing


Europese Farmacopee


1 juli 2015



Salix cortex mag worden gebruikt overeenkomstig de specifieke voorwaarden in de conclusies van het evaluatieverslag over Salix spp cortex (SANCO/12173/2014), met name de aanhangsels I en II.
▼M153





8


Fructose
CAS-nr. 57-48-7


β-D-fructofuranose


Levensmiddelenkwaliteit


1 oktober 2015


Goedkeuring geldt alleen voor gebruik van de basisstof als elicitor van het natuurlijke zelfverdedigingsmechanisme van het gewas.
Fructose mag worden gebruikt overeenkomstig de specifieke voorwaarden in de conclusies van het evaluatieverslag over fructose (SANCO/12680/2014), met name de aanhangsels I en II.
 (1)   Het evaluatieverslag bevat nadere gegevens over de identiteit, de specificatie en de wijze van gebruik van de basisstof.
▼M136

DEEL D

Werkzame stoffen met een laag risico

Algemene bepalingen voor alle stoffen in dit deel: de Commissie houdt alle evaluatieverslagen (met uitzondering van de vertrouwelijke informatie als bedoeld in artikel 63 van Verordening (EG) nr. 1107/2009) voor raadpleging ter beschikking van alle belangstellende partijen die daarom verzoeken.
Benaming, identificatienummers


IUPAC-benaming


Zuiverheid (1)



Datum van goedkeuring


Geldigheidsduur


Specifieke bepalingen




1



Isaria fumosorosea stam Apopka 97
Gedeponeerd bij de American Type Culture Collection (ATCC) onder de naam Paecilomyces fumosoroseus Apopka ATCC 20874


Niet van toepassing


Minimumconcentratie: 1,0 × 108 kve/ml
Maximumconcentratie: 2,5 × 109 kve/ml


1 januari 2016


31 december 2030


Voor de toepassing van de in artikel 29, lid 6, van Verordening (EG) nr. 1107/2009 bedoelde uniforme beginselen moet rekening worden gehouden met de conclusies van het evaluatieverslag over Isaria fumosorosea stam Apopka 97 (met name de aanhangsels I en II) dat op 12 december 2014 door het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders is afgerond.
Bij deze algemene beoordeling moeten de lidstaten bijzondere aandacht besteden aan de bescherming van gebruikers en werknemers, waarbij zij er rekening mee moeten houden dat Isaria fumosorosea stam Apopka 97 als een mogelijk sensibiliserende stof moet worden beschouwd.
Tijdens het productieproces moet de producent de beheersing van de omgevingsomstandigheden en het kwaliteitscontroleproces door middel van analyses strikt waarborgen.
▼M142





2


COS-OGA
CAS-nr.: niet toegewezen
CIPAC-nr. 979


Lineair copolymeer van α(1-4)-D-galactopyranosyluronzuren en methylveresterde galactopyranosyluronzuren (9 tot 20 residuen) met lineair copolymeer β(1-4)-gekoppelde 2-amino-2-deoxy-D-glucopyranose en 2-aceetamido-2-deoxy-D-glucopyranose (5 tot 10 residuen).
 ≥ 915 g/kg
— OGA/COS-verhouding tussen 1 en 1,6;
— polymerisatiegraad van COS tussen 5 en 10;
— polymerisatiegraad van OGA tussen 9 en 20;
— graad van methylering van OGA < 10 %;
— graad van acetylering van COS < 50 %.
22 april 2015


22 april 2030


Voor de toepassing van de in artikel 29, lid 6, van Verordening (EG) nr. 1107/2009 bedoelde uniforme beginselen moet rekening worden gehouden met de conclusies van het evaluatieverslag over COS-OGA, en met name met de aanhangsels I en II daarvan.
▼M143





3


Cerevisaan (geen ISO-naam)
CAS-nr.: niet toegewezen
CIPAC-nr. 980


Niet van toepassing


≥ 924 g/kg


23 april 2015


23 april 2030


Voor de toepassing van de in artikel 29, lid 6, van Verordening (EG) nr. 1107/2009 bedoelde uniforme beginselen moet rekening worden gehouden met de conclusies van het evaluatieverslag over cerevisaan, en met name met de aanhangsels I en II daarvan.
▼M150





4


Pepinomozaïekvirus, stam CH2, isolaat 1906
GenBank-volgnummer JN835466
CIPAC-nr.: niet toegewezen


Niet van toepassing


Minimumconcentratie: 5 × 105 kopieën van het virale genoom per μl


7 augustus 2015


7 augustus 2030


Enkel het gebruik in kassen mag worden toegestaan.
Voor de toepassing van de in artikel 29, lid 6, van Verordening (EG) nr. 1107/2009 bedoelde uniforme beginselen moet rekening worden gehouden met de conclusies van het evaluatieverslag over pepinomozaïekvirus, stam CH2, isolaat 1906, en met name met de aanhangsels I en II daarvan.
Bij deze algemene beoordeling moeten de lidstaten bijzondere aandacht besteden aan de bescherming van gebruikers en werknemers, waarbij zij er rekening mee moeten houden dat pepinomozaïekvirus, stam CH2, isolaat 1906, als een mogelijk sensibiliserende stof moet worden beschouwd. De gebruiksvoorwaarden moeten, indien nodig, risicobeperkende maatregelen omvatten.
 Tijdens het productieproces moet de producent de beheersing van de omgevingsomstandigheden en het kwaliteitscontroleproces door middel van analyses strikt waarborgen.
(1)   Het evaluatieverslag bevat nadere gegevens over de identiteit en de specificatie van de werkzame stof.
(
1
) PB L 309 van 24.11.2009, blz. 1.
(
2
) PB L 230 van 19.8.1991, blz. 1.
