None
Met gist gerezen brood en broodjes (zonder bovenlaagje)


3 μg vitamine D2/100 g





Uv-behandelde melk




Gespecificeerde levensmiddelencategorie




Maximumgehalten aan vitamine D3




1.  De aanduiding op het etiket van het nieuwe voedingsmiddel is „uv-behandeld”.
2.  Wanneer uv-behandelde melk een hoeveelheid vitamine D bevat die als significant wordt beschouwd overeenkomstig punt 2 van deel A van bijlage XIII bij Verordening (EU) nr. 1169/2011 van het Europees Parlement en de Raad, dan moet de aanduiding op de etikettering vergezeld gaan van „bevat door middel van uv-behandeling geproduceerde vitamine D” of „melk met door middel van uv-behandeling geproduceerde vitamine D”.
Als zodanig te consumeren gepasteuriseerde volle melk zoals gedefinieerd in Verordening (EU) nr. 1308/2013


5-32 μg/kg voor de algemene bevolking met uitzondering van zuigelingen




Als zodanig te consumeren gepasteuriseerde halfvolle melk zoals gedefinieerd in Verordening (EU) nr. 1308/2013


1-15 μg/kg voor de algemene bevolking met uitzondering van zuigelingen





▼M51






Vitamine D2 bevattend champignonpoeder




Gespecificeerde levensmiddelencategorie




Maximumgehalten aan vitamine D2
 ()



Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „uv-behandeld, vitamine D bevattend champignonpoeder” of „uv-behandeld, vitamine D2 bevattend champignonpoeder”.
Op de etikettering van voedingssupplementen met vitamine D2 bevattend champignonpoeder wordt vermeld dat de supplementen niet mogen worden geconsumeerd door zuigelingen.
Toelating verleend op 27 augustus 2020. Deze opname in de Unielijst is gebaseerd op door eigendomsrechten beschermde wetenschappelijke bewijzen en wetenschappelijke gegevens die overeenkomstig artikel 26 van Verordening (EU) 2015/2283 zijn beschermd.
 Aanvrager: Oakshire Naturals, LP, PO Box 388 Kennett Square, Pennsylvania 19348, Verenigde Staten. Tijdens de periode van gegevensbescherming mag het nieuwe voedingsmiddel, vitamine D2 bevattend champignonpoeder, uitsluitend door Oakshire Naturals, LP in de Unie in de handel worden gebracht, tenzij een volgende aanvrager een toelating voor het nieuwe voedingsmiddel verkrijgt zonder naar de overeenkomstig artikel 26 van Verordening (EU) 2015/2283 beschermde wetenschappelijke bewijzen of wetenschappelijke gegevens te verwijzen, of met toestemming van Oakshire Naturals, LP.
Einddatum van de gegevensbescherming: 27 augustus 2025.
Ontbijtgranen


2,25 μg vitamine D2/100 g




Met gist gerezen brood en gebak


2,25 μg vitamine D2/100 g




Graanproducten en deegwaren


2,25 μg vitamine D2/100 g




Vruchtensappen en gemengde groente-/vruchtendranken


1,125 μg vitamine D2/100 ml




Melk en zuivelproducten (met uitzondering van vloeibare melk)


2,25 μg vitamine D2/100 g/1,125 μg vitamine D2/100 ml (dranken)




Kaas (met uitzondering van cottage cheese, ricotta en harde kazen)


2,25 μg vitamine D2/100 g




Maaltijdvervangende repen en dranken


2,25 μg vitamine D2/100 g/1,125 μg vitamine D2/100 ml (dranken)




Zuivelvervangers


2,25 μg vitamine D2/100 g/1,125 μg vitamine D2/100 ml (dranken)




Vleesvervangers


2,25 μg vitamine D2/100 g




Soepen en bouillons


2,25 μg vitamine D2/100 g




Geëxtrudeerde groentesnacks


2,25 μg vitamine D2/100 g




Voeding voor medisch gebruik in de zin van Verordening (EU) nr. 609/2013, met uitzondering van voeding voor medisch gebruik voor zuigelingen


15 μg/dag




Voedingssupplementen in de zin van Richtlijn 2002/46/EG voor de algemene bevolking, met uitzondering van zuigelingen


15 μg/dag





▼M76






Vitamine D2-bevattend champignonpoeder




Gespecificeerde levensmiddelencategorie




Maximumgehalten aan vitamine D2




1.  Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „Uv-behandeld, vitamine D2-bevattend champignonpoeder”.
2.  Op de etikettering van voedingssupplementen met vitamine D2-bevattend champignonpoeder wordt vermeld dat de supplementen niet mogen worden geconsumeerd door zuigelingen en kinderen jonger dan 3 jaar.
 Toegelaten op 19 december 2021. Deze opname in de Unielijst is gebaseerd op door eigendomsrechten beschermde wetenschappelijke bewijzen en wetenschappelijke gegevens die overeenkomstig artikel 26 van Verordening (EU) 2015/2283 zijn beschermd.
Aanvrager: MBio, Monaghan Mushrooms, Tullygony, Tyholland, Co. Monaghan, Ierland. Tijdens de periode van gegevensbescherming mag het nieuwe voedingsmiddel, vitamine D2-bevattend champignonpoeder, uitsluitend door MBio, Monaghan Mushrooms in de Unie in de handel worden gebracht, tenzij een volgende aanvrager een toelating voor het nieuwe voedingsmiddel verkrijgt zonder naar door eigendomsrechten beschermde wetenschappelijke bewijzen of overeenkomstig artikel 26 van Verordening (EU) 2015/2283 beschermde wetenschappelijke gegevens te verwijzen, of met toestemming van MBio, Monaghan Mushrooms.
Einddatum van de gegevensbescherming: 19 december 2026.
 Ontbijtgranen


2,1 μg/100 g




Met gist gerezen brood en soortgelijk gebak


2,1 μg/100 g




Graanproducten en deegwaren en soortgelijke producten


2,1 μg/100 g




Vruchten- en groentesappen en nectars


1,1 μg/100 ml (als zodanig in de handel gebracht of volgens de instructies van de fabrikant gereconstitueerd)




Zuivelproducten en zuivelvervangers, met uitzondering van dranken


2,1 μg/100 g (als zodanig in de handel gebracht of volgens de instructies van de fabrikant gereconstitueerd)




Zuivelproducten en zuivelvervangers als dranken


1,1 μg/100 ml (als zodanig in de handel gebracht of volgens de instructies van de fabrikant gereconstitueerd)




Melk en zuivelpoeder


21,3 μg/100 g (als zodanig in de handel gebracht of volgens de instructies van de fabrikant gereconstitueerd)




Vleesvervangers


2,1 μg/100 g




Soepen


2,1 μg/100 ml (als zodanig in de handel gebracht of volgens de instructies van de fabrikant gereconstitueerd)




Geëxtrudeerde groentesnacks


2,1 μg/100 g




Maaltijdvervangende producten voor gewichtsbeheersing


2,1 μg/100 g




Voeding voor medisch gebruik in de zin van Verordening (EU) nr. 609/2013, met uitzondering van voeding voor medisch gebruik voor zuigelingen


In overeenstemming met de bijzondere voedingsbehoeften van degenen voor wie de producten bestemd zijn




Voedingssupplementen als omschreven in Richtlijn 2002/46/EG, met uitzondering van voor zuigelingen en peuters bestemde voedingssupplementen


15 μg vitamine D2/dag





▼M98






Vitamine D2-bevattend champignonpoeder




Gespecificeerde levensmiddelencategorie




Maximumgehalten aan vitamine D2 (μg/100 g of 100 ml)



1.  Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „Uv-behandeld, vitamine D2-bevattend champignonpoeder”.
2.  Op de etikettering van voedingssupplementen met vitamine D2-bevattend champignonpoeder wordt vermeld dat de supplementen niet door zuigelingen en kinderen jonger dan drie jaar mogen worden geconsumeerd.
Toegelaten op 24 januari 2023. Deze opname in de Unielijst is gebaseerd op door eigendomsrechten beschermde wetenschappelijke bewijzen en wetenschappelijke gegevens die overeenkomstig artikel 26 van Verordening (EU) 2015/2283 zijn beschermd.
 Aanvrager: Monterey Mushrooms Inc, 260 Westgate Drive Watsonville, CA 95076, Verenigde Staten.
Tijdens de periode van gegevensbescherming mag het nieuwe voedingsmiddel, vitamine D2-bevattend champignonpoeder, uitsluitend door Monterey Mushrooms Inc in de Unie in de handel worden gebracht, tenzij een volgende aanvrager een toelating voor het nieuwe voedingsmiddel verkrijgt zonder naar door eigendomsrechten beschermde wetenschappelijke bewijzen of overeenkomstig artikel 26 van Verordening (EU) 2015/2283 beschermde wetenschappelijke gegevens te verwijzen, of met toestemming van Monterey Mushrooms Inc.
Einddatum van de gegevensbescherming: 24 januari 2028




Melkvervangers


1,1




Zuivelvervangers, met uitzondering van melk


2,2




Ontbijtgranen en graanrepen


2,2




Soepen


2,2




Gedroogde soepen


22,5




Weipoeder


14,1




Vruchten- en groentesappen en nectars


1,1




Poeder van vruchten- en groentesappen


12,4




Concentraat van vruchten- en groentesappen (vloeibaar)


3,4




Frisdranken die in de handel worden gebracht in verband met lichaamsbeweging en gefermenteerde alcoholvrije dranken (met uitzondering van gefermenteerde melkdranken)


1,1




Voeding voor medisch gebruik in de zin van Verordening (EU) nr. 609/2013, met uitzondering van voeding voor medisch gebruik voor zuigelingen


In overeenstemming met de bijzondere voedingsbehoeften van degenen voor wie de producten bestemd zijn, maar niet hoger dan 15 μg/dag




De dagelijkse voeding volledig vervangende producten voor gewichtsbeheersing, zoals gedefinieerd in
Verordening (EU) nr. 609/2013


15 μg/dag




Maaltijdvervangende producten voor gewichtsbeheersing


5 μg/maaltijd




Voedingssupplementen als omschreven in Richtlijn 2002/46/EG, met uitzondering van voedingssupplementen voor zuigelingen en peuters


15 μg/dag





▼M9






Vitamine K2 (menachinon)



Te gebruiken overeenkomstig Richtlijn 2002/46/EG, Verordening (EU) nr. 609/2013 en/of Verordening (EG) nr. 1925/2006


Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „menachinon” of „vitamine K2”.
Tarwezemelextract




Gespecificeerde levensmiddelencategorie




Maximumgehalten



Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „tarwezemelextract”.
 Tarwezemelextract mag niet als voedingssupplement of ingrediënt van voedingssupplementen in de handel worden gebracht. Het mag ook niet aan zuigelingenvoeding worden toegevoegd.
Bier en vervangingsmiddelen


0,4 g/100 g




Kant-en-klare granen


9 g/100 g




Zuivelproducten


2,4 g/100 g




Vruchten- en groentesappen


0,6 g/100 g




Frisdranken


0,6 g/100 g




Vleesbereidingen


2 g/100 g





▼M78





Verse planten van Wolffia arrhiza en/of Wolffia globosa (traditioneel levensmiddel uit een derde land)


Gespecificeerde levensmiddelencategorie


Maximumgehalten


Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „Wolffia arrhiza en Wolffia globosa”, of, naargelang van de gebruikte plant, „Wolffia arrhiza” of „Wolffia globosa”.
Verse planten van Wolffia arrhiza en/of Wolffia globosa als zodanig


 






▼M48






Xylo-oligosachariden




Gespecificeerde levensmiddelencategorie




Maximumgehalten (10)



Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „xylo-oligosachariden”.
Wit brood


14 g/kg




Volkorenbrood


14 g/kg




Ontbijtgranen


14 g/kg




Koekjes


14 g/kg




Sojadranken


3,5 g/kg




Yoghurt (9)



3,5 g/kg




Fruitsmeersels


30 g/kg




Chocoladesnoepgoed


30 g/kg




Voedingssupplementen, zoals gedefinieerd in Richtlijn 2002/46/EG, voor de algemene volwassen bevolking


2 g/dag





▼M113





Biomassa van de gist Yarrowia lipolytica




Gespecificeerde levensmiddelencategorie




Maximumgehalten



1.  Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „biomassa van de gist Yarrowia lipolytica”.
2.  Op de etikettering van maaltijdvervangende producten voor gewichtsbeheersing die biomassa van de gist Yarrowia lipolytica bevatten, wordt vermeld dat zij alleen door personen ouder dan 18 jaar mogen worden gebruikt en dat zij niet mogen worden gebruikt als op dezelfde dag voedingssupplementen die biomassa van de gist Yarrowia lipolytica bevatten, worden geconsumeerd.
 Voedingssupplementen als omschreven in Richtlijn 2002/46/EG, met uitzondering van voedingssupplementen voor zuigelingen en peuters


6 g/dag voor kinderen vanaf 10 jaar, adolescenten en de algemene volwassen bevolking
3 g/dag voor kinderen van 3 tot en met 9 jaar




Maaltijdvervangende producten voor gewichtsbeheersing voor de volwassen bevolking


3 g/maaltijd (maximaal 2 maaltijden/dag tot maximaal 6 g/dag)





▼M9






Bèta-glucanen uit gist




Gespecificeerde levensmiddelencategorie



Maximumgehalten van pure bèta-glucanen uit gist (Saccharomyces cerevisiae)


Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid als „bèta-glucanen uit gist (Saccharomyces cerevisiae)”.
Voedingssupplementen als omschreven in Richtlijn 2002/46/EG, met uitzondering van voedingssupplementen voor zuigelingen en peuters


1,275 g/dag voor kinderen vanaf 12 jaar en de algemene volwassen bevolking
0,675 g/dag voor kinderen jonger dan 12 jaar




De dagelijkse voeding volledig vervangende producten voor gewichtsbeheersing als omschreven in Verordening (EU) nr. 609/2013


1,275 g/dag




Voeding voor medisch gebruik als omschreven in Verordening (EU) nr. 609/2013, met uitzondering van voor zuigelingen en peuters bedoelde voeding voor medisch gebruik


1,275 g/dag




Op vruchten- en groentesappen gebaseerde dranken met inbegrip van geconcentreerde en gedehydreerde sappen


1,3 g/kg




Dranken met vruchtensmaak


0,8 g/kg




Poeder voor de bereiding van cacaodranken


38,3 g/kg (poeder)




Andere dranken


0,8 g/kg (drinkklaar)




7 g/kg (poeder)




Graanrepen


6 g/kg




Ontbijtgranen


15,3 g/kg




Volkoren en vezelrijke instant warme ontbijtgranen


1,5 g/kg




Biscuits (koekjes)


6,7 g/kg




Biscuits (crackers)


6,7 g/kg




Dranken op basis van melk


3,8 g/kg




Gefermenteerde melkproducten


3,8 g/kg




Melkvervangende producten


3,8 g/kg




Gedroogde melk/melkpoeder


25,5 g/kg




Soepen en soepmix


0,9 g/kg (gebruiksklaar)




1,8 g/kg (gecondenseerd)




6,3 g/kg (poeder)




Chocolade en suikergoed


4 g/kg




Eiwitrepen en -poeders


19,1 g/kg




Jam, marmelade en andere smeerbare vruchtenproducten


11,3 g/kg





▼M12






Zeaxanthine




Gespecificeerde levensmiddelencategorie




Maximumgehalten



Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „zeaxanthine”.
 Voedingssupplementen zoals gedefinieerd in Richtlijn 2002/46/EG


2 mg/dag





▼M9






Zink-L-pidolaat




Gespecificeerde levensmiddelencategorie




Maximumgehalten



Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „zink-L-pidolaat”.
Levensmiddelen die onder Verordening (EU) nr. 609/2013 vallen


3 g/dag




Op melk gebaseerde dranken en soortgelijke producten bestemd voor peuters




Maaltijdvervangende producten voor gewichtsbeheersing




Levensmiddelen die zijn afgestemd op grote spierinspanning, vooral voor sportbeoefenaars




Levensmiddelen met een vermelding over de afwezigheid of verminderde aanwezigheid van gluten overeenkomstig de voorschriften van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 828/2014 van de Commissie




Voedingssupplementen zoals gedefinieerd in Richtlijn 2002/46/EG





(1)   
Verordening (EU) nr. 609/2013 van het Europees Parlement en de Raad van 12 juni 2013 inzake voor zuigelingen en peuters bedoelde levensmiddelen, voeding voor medisch gebruik en de dagelijkse voeding volledig vervangende producten voor gewichtsbeheersing, en tot intrekking van Richtlijn 92/52/EEG van de Raad, Richtlijnen 96/8/EG, 1999/21/EG, 2006/125/EG en 2006/141/EG van de Commissie, Richtlijn 2009/39/EG van het Europees Parlement en de Raad en de Verordeningen (EG) nr. 41/2009 en (EG) nr. 953/2009 van de Commissie (PB L 181 van 29.6.2013, blz. 35).
(2)   
Uitvoeringsverordening (EU) nr. 828/2014 van de Commissie van 30 juli 2014 betreffende de voorschriften voor de voorlichting van de consument over de afwezigheid of de verminderde aanwezigheid van gluten in levensmiddelen (PB L 228 van 31.7.2014, blz. 5).
(3)   
Richtlijn 2002/46/EG van het Europees Parlement en de Raad van 10 juni 2002 betreffende de onderlinge aanpassing van de wetgevingen der lidstaten inzake voedingssupplementen (PB L 183 van 12.7.2002, blz. 51).
(4)   
Verordening (EG) nr. 1925/2006 van het Europees Parlement en de Raad van 20 december 2006 betreffende de toevoeging van vitaminen en mineralen en bepaalde andere stoffen aan levensmiddelen (PB L 404 van 30.12.2006, blz. 26).
 (5)   
Richtlijn 2001/113/EG van de Raad van 20 december 2001 inzake voor menselijke voeding bestemde vruchtenjam of -confituur, -gelei en -marmelade, alsmede kastanjepasta (PB L 10 van 12.1.2002, blz. 67).
(6)   
Verordening (EU) nr. 1308/2013 van het Europees Parlement en de Raad van 17 december 2013 tot vaststelling van een gemeenschappelijke ordening van de markten voor landbouwproducten en tot intrekking van de Verordeningen (EEG) nr. 922/72, (EEG) nr. 234/79, (EG) nr. 1037/2001 en (EG) nr. 1234/2007 van de Raad (PB L 347 van 20.12.2013, blz. 671).
►M33

 (7)   
Maximale gebruiksconcentraties in het gebruiksklare eindproduct, als zodanig verkocht of na oplossen volgens de instructies van de fabrikant.
◄




►M47

 (8)   
Richtlijn 2001/112/EG van de Raad van 20 december 2001 inzake voor menselijke voeding bestemde vruchtensappen en bepaalde soortgelijke producten (PB L 10 van 12.1.2002, blz. 58).
◄




►M48

 (9)   
Bij gebruik in zuivelproducten mogen xylo-oligosachariden niet worden gebruikt voor de volledige of gedeeltelijke vervanging van een van de bestanddelen van de melk.
(10)   
Maximumgehalten berekend op basis van de specificaties van poedervorm 1.
◄


(11)   
De minimumspecificatie voor het vitamine D-gehalte in vitamine D2 bevattend champignonpoeder van 1 000  μg vitamine D2/gram champignonpoeder wordt gebruikt.
(12)   
Afhankelijk van de leeftijdsgroep waarvoor het voedingssupplement bestemd is.
(13)   
Onverminderd de voorschriften van Verordening (EU) nr. 609/2013 en Verordening (EU) 2016/127.
(14)   
Geen traditioneel gebruik van het levensmiddel.
▼M74




















Toegelaten nieuw voedingsmiddel




Voorwaarden waaronder het nieuwe voedingsmiddel mag worden gebruikt




Aanvullende specifieke etiketteringsvoorschriften




Andere voorschriften




Gegevensbescherming






▼M83






Ingevroren, gedroogde en poedervormen van Acheta domesticus (huiskrekel)




Gespecificeerde levensmiddelencategorie




Maximumgehalten (g/100 g)
(als zodanig verkocht of na oplossen volgens de instructies)


1.  Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „ingevroren Acheta domesticus (huiskrekel)”, „poeder van/gedroogde Acheta domesticus (huiskrekel)”, afhankelijk van de gebruikte vorm.
 2.  Op de etikettering van de levensmiddelen die ingevroren, gedroogde en poedervormen van Acheta domesticus (huiskrekel) bevatten, wordt vermeld dat dit ingrediënt mogelijk allergische reacties veroorzaakt bij mensen met een bekende allergie voor schaaldieren, weekdieren en producten daarvan, en voor huismijten.
Deze vermelding moet in de onmiddellijke nabijheid van de ingrediëntenlijst staan.
Toegelaten op 3 maart 2022. Deze opname in de Unielijst is gebaseerd op door eigendomsrechten beschermde wetenschappelijke bewijzen en wetenschappelijke gegevens die overeenkomstig artikel 26 van Verordening (EU) 2015/2283 zijn beschermd.
Aanvrager: Fair Insects BV, Industriestraat 3, 5107 NC Dongen, Nederland.
Tijdens de termijn van gegevensbescherming mag het nieuwe voedingsmiddel uitsluitend door Fair Insects BV in de Unie in de handel worden gebracht, tenzij een volgende aanvrager een toelating voor het nieuwe voedingsmiddel verkrijgt zonder naar de overeenkomstig artikel 26 van Verordening (EU) 2015/2283 beschermde wetenschappelijke bewijzen of wetenschappelijke gegevens te verwijzen of met toestemming van Fair Insects BV.
 Einddatum van de gegevensbescherming: 3 maart 2027




Ingevroren


Gedroogd of poeder




Ingevroren, gedroogde en poedervormen van Acheta domesticus



 





Eiwitproducten, andere dan vleesvervangers


40


20




Brood en broodjes


30


10




Bakkerijproducten, graanrepen en gevulde deegwaren


30


15




Koekjes en biscuits


30


8




Producten op basis van pasta (droog)


3


1




Soepen en geconcentreerde soepen of soeppoeders


20


5




Verwerkte aardappelproducten; gerechten op basis van peulvruchten of groenten en producten op basis van pasta of pizza


15


5




Snacks op basis van maïsmeel


40


20




Bierachtige dranken, alcoholhoudende mixdranken


1


1




Noten, oliehoudende zaden en kikkererwten


40


25




Sauzen


30


10




Vleesbereidingen


40


16




Vleesvervangers


80


50




Chocoladesnoepgoed


30


10




Ingevroren producten op basis van gefermenteerde melk


15


5





▼M74





Ingevroren, gedroogde en poedervormen van Locusta migratoria (treksprinkhaan)



Gespecificeerde levensmiddelencategorie




Maximumgehalten (g/100 g)


(als zodanig verkocht of na oplossen volgens de instructies)



1.  Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „ingevroren Locusta migratoria (treksprinkhaan)”, „poeder van/gedroogde Locusta migratoria (treksprinkhaan)”, „poeder van hele Locusta migratoria (treksprinkhaan)”, afhankelijk van de vorm waarin het voedingsmiddel wordt aangeboden.
2.  Op de etikettering van de levensmiddelen die ingevroren, gedroogde en poedervormen van Locusta migratoria (treksprinkhaan) bevatten, wordt vermeld dat dit ingrediënt mogelijk allergische reacties veroorzaakt bij mensen met een bekende allergie voor schaaldieren, weekdieren en producten daarvan, en voor huismijten.
Deze vermelding moet in de onmiddellijke nabijheid van de ingrediëntenlijst staan.
Toegelaten op 5.12.2021.
Deze opname in de Unielijst is gebaseerd op door eigendomsrechten beschermde wetenschappelijke bewijzen en wetenschappelijke gegevens die overeenkomstig artikel 26 van Verordening (EU) 2015/2283 zijn beschermd.
Aanvrager: Fair Insects BV, Industriestraat 3, 5107 NC Dongen, Nederland.
 Tijdens de termijn van gegevensbescherming mag het nieuwe voedingsmiddel uitsluitend door Fair Insects BV in de Unie in de handel worden gebracht, tenzij een volgende aanvrager een toelating voor het nieuwe voedingsmiddel verkrijgt zonder naar de overeenkomstig artikel 26 van Verordening (EU) 2015/2283 beschermde wetenschappelijke bewijzen of wetenschappelijke gegevens te verwijzen of met toestemming van Fair Insects BV.
Einddatum van de gegevensbescherming: 5.12.2026.
Ingevroren




Gedroogd of


Poeder





Ingevroren, gedroogde en poedervormen van Locusta migratoria



 





Verwerkte aardappelproducten; gerechten op basis van peulvruchten en producten op basis van pasta


15


5




Vleesvervangers


80


50




Soepen en geconcentreerde soepen


15


5




Peulvruchten en groenten uit blik of potten


20


15




Salades


15


5




Bierachtige dranken, alcoholhoudende mixdranken


2


2




Chocoladesnoepgoed


30


10




Noten, oliehoudende zaden en kikkererwten


 



20




Ingevroren producten op basis van gefermenteerde melk


15


5




Worst


30


10





▼M81





Ingevroren, gedroogde en poedervormen van de meelworm (larve van Tenebrio molitor)


Gespecificeerde levensmiddelencategorie


Maximumgehalten (g/100 g)
(als zodanig verkocht of na oplossen volgens de instructies)


1.  Afhankelijk van de vorm waarin het voedingsmiddel wordt aangeboden, wordt het nieuwe voedingsmiddel op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met ingevroren meelworm (larve van Tenebrio molitor), gedroogde meelworm (larve van Tenebrio molitor) of poeder van de meelworm (larve van Tenebrio molitor).
2.  Op de etikettering van de levensmiddelen die ingevroren, gedroogde en poedervormen van de meelworm (larve van Tenebrio molitor) bevatten, wordt vermeld dat dit ingrediënt mogelijk allergische reacties veroorzaakt bij mensen met een bekende allergie voor schaaldieren en producten daarvan en voor huismijten. Deze vermelding moet in de onmiddellijke nabijheid van de ingrediëntenlijst staan.
Toelating verleend op 1 maart 2022. Deze opname in de Unielijst is gebaseerd op door eigendomsrechten beschermde wetenschappelijke bewijzen en wetenschappelijke gegevens die overeenkomstig artikel 26 van Verordening (EU) 2015/2283 zijn beschermd.
 Aanvrager: Fair Insects BV, Industriestraat 3, 5107 NC Dongen, Nederland.
Tijdens de termijn van gegevensbescherming mag het nieuwe voedingsmiddel uitsluitend door Fair Insects BV in de Unie in de handel worden gebracht, tenzij een volgende aanvrager een toelating voor het nieuwe voedingsmiddel verkrijgt zonder naar de overeenkomstig artikel 26 van Verordening (EU) 2015/2283 beschermde wetenschappelijke bewijzen of wetenschappelijke gegevens te verwijzen of met toestemming van Fair Insects BV.
Einddatum van de gegevensbescherming: 1 maart 2027.
Ingevroren


Gedroogd of poeder




Ingevroren, gedroogde en poedervormen van de meelworm (larve van Tenebrio molitor)


 



 





Meergranenbrood en -broodjes; crackers en soepstengels


30


10




Graanrepen


30


15




Gedroogde producten op basis van deegwaren; schotels op basis van deegwaren (m.u.v. gedroogde gepofte deegwaren); pizza’s en pizza-achtige schotels


15


10




Gedroogde gevulde producten op basis van deegwaren


30


15




Voormengsels (droog) voor gebakken producten


30


15




Sauzen


30


10




Aardappelschotels; schotels op basis van peulvruchten


15


10




Weipoeder


40


20




Vleesvervangers


80


50




Soepen en salades


20


5




Chips


40


20




Bierachtige dranken; gemengde alcoholhoudende dranken; alcoholhoudende mixdranken


1


1




Chocoladesnoepgoed


30


10




Noten, oliehoudende zaden en kikkererwten


40


30




Ingevroren producten op basis van gefermenteerde melk


15


5




Vleesbereidingen


40


16






▼M9









Tabel 2: Specificaties










Toegelaten nieuw voedingsmiddel


Specificaties






N-acetyl-D-neuraminezuur




Omschrijving:


N-acetyl-D-neuraminezuur is een wit tot gebroken wit kristallijn poeder.
Definitie:


Chemische naam:

IUPAC-benamingen:

N-acetyl-D-neuraminezuur (dihydraat)
5-acetamido-3,5-dideoxy-D-glycero-D-galacto-non-2-ulopyranosonzuur (dihydraat)
Synoniemen
siaalzuur (dihydraat)

Chemische formule

C11H19NO9 (zuur)
C11H23NO11 (C11H19NO9·2H2O) (dihydraat)

Moleculaire massa

309,3 Da (zuur)
345,3 (309,3 + 36,0) (dihydraat)

CAS-nr.
 131-48-6 (vrij zuur)
50795-27-2 (dihydraat)

Specificaties

Omschrijving: wit tot gebroken wit kristallijn poeder
pH (20 °C bij een 5 %-oplossing): 1,7 — 2,5

N-acetyl-D-neuraminezuur (dihydraat): > 97,0 %
Water (dihydraat berekend op 10,4 %): ≤ 12,5 % (m/m)
Sulfaatas: < 0,2 % (m/m)
Azijnzuur (als vrij zuur en/of natriumacetaat): < 0,5 % (m/m)

Zware metalen:

IJzer: < 20,0 mg/kg
Lood: < 0,1 mg/kg
Resterende eiwitten: < 0,01 % (m/m)

Oplosmiddelresten:

2-Propanol: < 0,1 % (m/m)
Aceton: < 0,1 % (m/m)
Ethylacetaat: < 0,1 % (m/m)

Microbiologische criteria:


Salmonella: afwezig in 25 g
Totaal aantal aerobe mesofiele bacteriën: < 500 kve/g

Enterobacteriaceae: afwezig in 10 g

Cronobacter (Enterobacter) sakazakii: afwezig in 10 g

Listeria monocytogenes: afwezig in 25 g

Bacillus cereus: < 50 kve/g
Gisten: < 10 kve/g
Schimmels: < 10 kve/g
Resterende endotoxinen: < 10 EU/mg
Kve: kolonievormende eenheden; EU: endotoxine-eenheden.
▼M83






Ingevroren, gedroogde en poedervormen van Acheta domesticus (huiskrekel)




Omschrijving/definitie:

Het nieuwe voedingsmiddel bestaat uit hele huiskrekels in ingevroren, gedroogde en poedervorm. De term „huiskrekel” verwijst naar de volwassen vorm van Acheta domesticus, een insectensoort die behoort tot de familie van de Gryllidae.
Het is de bedoeling om het nieuwe voedingsmiddel in drie verschillende vormen in de handel te brengen, namelijk: i) thermisch bewerkte en ingevroren hele A. domesticus (ingevroren AD); ii) thermisch bewerkte en gevriesdroogde A. domesticus (gedroogde AD), en iii) thermisch bewerkte, gevriesdroogde en gemalen hele A. domesticus (poeder van hele AD).
Voordat de insecten door bevriezing worden gedood, is een vastperiode van ten minste 24 uur vereist, zodat de volwassen dieren hun darminhoud kunnen legen.
 Kenmerken/samenstelling (ingevroren AD):

As (% m/m): 0,6-1,2
Vocht (% m/m): 76-82
Ruw eiwit (N × 6,25): (% m/m): 12-21
Verteerbare koolhydraten (% m/m): 0,1-2
Vet (% m/m): 3-12
waarvan verzadigd (% m/m): 36-45
Peroxidegetal (meq O2/kg vet): ≤ 5
Voedingsvezel (% m/m): 0,8-3
 (18)Chitine (% m/m): 0,7-3,0

Zware metalen:

Lood: ≤ 0,05 mg/kg
Chroom ≤ 0,06 mg/kg

Mycotoxinen:

Aflatoxinen (som van B1 + B2 + G1 + G2): ≤ 4 μg/kg
Aflatoxine B1 (μg/kg) ≤ 2
Deoxynivalenol: ≤ 200 μg/kg
Ochratoxine A: ≤ 1 μg/kg

Dioxinen en dioxineachtige pcb’s:

Som van dioxinen en dioxineachtige pcb’s UB, ( (19)WHO2005 PCDD/F-PCB-TEQ): ≤ 1,25 pg/g vet

Microbiologische criteria:

Totaal aeroob kiemgetal: ≤ 105 (7)kve/g
Gisten en schimmels: ≤ 100 kve/g

Escherichia coli: ≤ 50 kve/g

Salmonella spp.: afwezig in 25 g

Listeria monocytogenes: afwezig in 25 g
Sulfietreducerende anaerobe bacteriën: ≤ 30 kve/g

Bacillus cereus (vermoedelijk): ≤ 100 kve/g
Enterobacteriaceae (vermoedelijk): < 100 kve/g
Coagulasepositieve stafylokokken: ≤ 100 kve/g



Kenmerken/samenstelling (gedroogde AD of poeder van hele AD):

As (% m/m): 2,9-5,1
Vocht (% m/m): ≤ 5
Ruw eiwit (N × 6,25): (% m/m): 55-65
Verteerbare koolhydraten (% m/m): 1-4
Vet (% m/m): 29-35
waarvan verzadigd (% m/m): 36-45
Peroxidegetal (meq O2/kg vet): ≤ 5
Voedingsvezel (% m/m): 3-6
 (18)Chitine (% m/m): 5,3-10,0

Zware metalen:

Lood: ≤ 0,05 mg/kg
Chroom ≤ 0,06 mg/kg

Mycotoxinen:

Aflatoxinen (som van B1 + B2 + G1 + G2): ≤ 4 μg/kg
Aflatoxine B1 (μg/kg) ≤ 2
Deoxynivalenol: ≤ 200 μg/kg
Ochratoxine A: ≤ 1 μg/kg

Dioxinen en dioxineachtige pcb’s:

Som van dioxinen en dioxineachtige pcb’s UB, ( (19)WHO2005 PCDD/F-PCB-TEQ): ≤ 1,25 pg/g vet

Microbiologische criteria:

Totaal aeroob kiemgetal: ≤ 105 kve/g
Gisten en schimmels: ≤ 100 kve/g

Escherichia coli: ≤ 50 kve/g

Salmonella spp.: afwezig in 25 g

Listeria monocytogenes: afwezig in 25 g
Sulfietreducerende anaerobe bacteriën: ≤ 30 kve/g

Bacillus cereus (vermoedelijk): ≤ 100 kve/g
Enterobacteriaceae (vermoedelijk): < 100 kve/g
Coagulasepositieve stafylokokken: ≤ 100 kve/g


 



 






▼M99






Gedeeltelijk ontvet poeder verkregen uit Acheta domesticus (huiskrekel)




Omschrijving/definitie:
Het nieuwe voedingsmiddel is gedeeltelijk ontvet poeder dat uit hele Acheta domesticus (huiskrekel) wordt verkregen na een reeks stappen bestaande uit een vastperiode voor de insecten van 24 uur zodat zij hun darminhoud kunnen legen, het door bevriezing doden van de insecten, het wassen, het thermisch verwerken, het drogen, het extraheren van de olie (mechanische extrusie) en het vermalen.
 Kenmerken/Samenstelling:
Ruw eiwit (N × 6,25) (% m/m): 74,0-78,0
Vet (% m/m): 9,0-12,0
Vocht (% m/m): 3,0-6,0
Ruwe celstof (% m/m): 8,0-10,0
Chitine (22)(% m/m): 4,0-8,5
As (% m/m): ≤ 5,6
Peroxidegetal (Meq O2/kg vet): ≤ 5,0
Mangaan: ≤ 100,0 mg/kg
Cyanide: ≤ 5,0 mg/kg

Zware metalen:
Lood: ≤ 0,1 mg/kg
Cadmium: ≤ 0,025 mg/kg

Mycotoxinen:
Aflatoxinen (som van B1 + B2 + G1 + G2): ≤ 0,4 μg/kg
Deoxynivalenol: ≤ 200,0 μg/kg
Ochratoxine A: ≤ 1,0 μg/kg

Dioxinen en dioxineachtige pcb’s:

Som van dioxinen en dioxineachtige pcb’s UB ( (23)WHO2005 PCDD/F-PCB-TEF): ≤ 1,25 pg/g vet

Microbiologische criteria:

Totaal aeroob kiemgetal: ≤ 105 kve/g
Gisten en schimmels: ≤ 100 kve/g

Escherichia coli: ≤ 50 kve/g

Salmonella spp.: niet aangetoond in 25 g

Listeria monocytogenes: niet aangetoond in 25 g

Bacillus cereus (vermoedelijk): ≤ 100 kve/g

Enterobacteriaceae (vermoedelijk): < 100 kve/g
Coagulasepositieve staphylococci: ≤ 100 kve/g





▼M9






Gedroogde vruchtenpulp van Adansonia digitata (baobab)




Omschrijving/definitie:

De baobabvruchten (Adansonia digitata) worden geplukt van bomen. De harde schalen worden opengebroken en de pulp wordt van de pitten en de schaal gescheiden. De pulp wordt gemalen, in grove en fijne partijen (deeltjesgrootte 3 tot 600 μ) gescheiden en dan verpakt.
Typische voedingsbestanddelen:

Vocht (gewichtsverlies bij drogen) (g/100 g): 4,5-13,7
Eiwit (g/100 g): 1,8-9,3
Vet (g/100 g): 0-1,6
Totaal koolhydraten (g/100 g): 76,3-89,5
Totaal suikers (als glucose): 15,2-36,5
Natrium (mg/100 g): 0,1-25,2

Analytische specificaties:

Vreemde stoffen: maximaal 0,2 %
Vocht (gewichtsverlies bij drogen) (g/100 g): 4,5-13,7
As (g/100 g): 3,8-6,6





Extract van Ajuga reptans uit celculturen




Omschrijving/definitie:

Hydroalcoholisch extract uit weefselculturen van Ajuga reptans L. dat wezenlijk gelijkwaardig is aan extracten uit de bloeiende bovengrondse delen van Ajuga reptans die door middel van traditionele culturen zijn verkregen.
 ▼M80







Akkermansia muciniphila (gepasteuriseerd)




Omschrijving:

Gepasteuriseerde Akkermansia muciniphila (stam ATCC BAA-835, CIP 107961) wordt geproduceerd door anaerobe groei van de bacteriën gevolgd door pasteurisatie, concentratie van de cellen, cryobewaring en vriesdrogen.
Kenmerken/samenstelling:

Total aantal cellen van A. muciniphila (cellen/g): 2,5 × 1010 tot 2,5 × 1012

Aantal levensvatbare cellen van A. muciniphila (kve/g): < 10 (LOD)(*)
Wateractiviteit: ≤ 0,43
Vocht (%): ≤ 12,0
Eiwit (%): ≤ 35,0
Vet (%): ≤ 4,0
Ruwe as (%): ≤ 21,0
Koolhydraten (%): 36,0-86,0

Microbiologische criteria:

Totale aantal aerobe mesofiele bacteriën: ≤ 500 kve(**)/g
Sulfietreducerende anaerobe organismen: ≤ 50 kve/g
Coagulasepositieve Staphylococci: ≤ 10 kve/g

Enterobacteriaceae: ≤ 10 kve/g
Gist: ≤ 10 kve/g
Schimmels: ≤ 10 kve/g

Bacillus cereus: ≤ 100 kve/g

Listeria spp.: afwezig in 25 g

Salmonella spp.: afwezig in 25 g

Escherichia coli: afwezig in 1 g
(*)  LOD: aantoonbaarheidsgrens.
(**)  kolonievormende eenheden.
▼M9






L-alanyl-L-glutamine




Omschrijving/definitie:

L-alanyl-L-glutamine wordt geproduceerd door fermentatie met een genetisch gemodificeerde stam van Escherichia coli. Tijdens het fermentatieproces wordt het ingrediënt afgescheiden in het groeimedium, waaruit het vervolgens wordt gescheiden en tot een concentratie van > 98 % wordt gezuiverd.
Uiterlijk: wit kristallijn poeder
Zuiverheid: > 98 %
Infraroodspectroscopie: conformiteit met referentienorm
Uiterlijk van de oplossing: kleurloos en helder
Gehalte (droge stof): 98-102 %
Verwante stoffen (elk): ≤ 0,2 %
Gloeirest: ≤ 0,1 %
Gewichtsverlies bij drogen: ≤ 0,5 %
Optische rotatie: +9,0 — +11,0
pH (1 %; H2O): 5,0-6,0
Ammonium (NH4): ≤ 0,020 %
Chloride (Cl): ≤ 0,020 %
Sulfaat (SO4): ≤ 0,020 %

Microbiologische criteria:


Escherichia coli: afwezig/g





Algenolie van de microalg Ulkenia sp.
Omschrijving/definitie:

Olie van de microalg Ulkenia sp.
 Zuurgetal: ≤ 0,5 mg KOH/g
Peroxidegetal: ≤ 5,0 meq/kg olie
Vocht en vluchtige bestanddelen: ≤ 0,05 %
Onverzeepbare bestanddelen: ≤ 4,5 %
Transvetzuren: ≤ 1,0 %
DHA-gehalte: ≥ 32 %





▼M26






Allanblackiazaadolie




Omschrijving/definitie:

Allanblackiazaadolie wordt verkregen uit de zaden van de Allanblackiasoort: A. floribunda (synoniem met A. parviflora) en A. stuhlmannii.
Vetzuursamenstelling (als % van het totale gehalte aan vetzuren):

Laurinezuur — myristinezuur — palmitinezuur (C12:0 — C14:0 — C16:0): som van deze zuren < 4,0 %
Stearinezuur (C18:0): 45-58 %
Oliezuur (C18:1): 40-51 %
Meervoudig onverzadigde vetzuren: < 2 %

Kenmerken:

Vrije vetzuren: maximaal 0,1 % van het totale gehalte aan vetzuren
Transvetzuren: maximaal 1,0 % van het totale gehalte aan vetzuren
Peroxidegetal: maximaal 1,0 meq/kg
Onverzeepbare bestanddelen: maximaal 1,0 % massa van de olie
Verzepingsgetal: 185-198 mg KOH/g





▼M9






Bladextract van Aloe macroclada Baker




Omschrijving/definitie:

Gelextract in poedervorm verkregen uit de bladeren van Aloe macroclada Baker dat wezenlijk gelijkwaardig is aan dezelfde gel verkregen uit de bladeren van Aloe vera (L.) Burm.f.
As: 25 %
Voedingsvezel: 28,6 %
Vet: 2,7 %
Vocht: 4,7 %
Polysachariden: 9,5 %
Eiwit: 1,63 %
Glucose: 8,9 %





▼M103






Ingevroren, pasta-, gedroogde en poedervormen van de larven van Alphitobius diaperinus (kleine meelworm)




Omschrijving/definitie:

Het nieuwe voedingsmiddel bestaat uit de hele kleine meelworm (larve van de piepschuimkever) in ingevroren, pasta-, gedroogde en poedervorm. De term „kleine meelworm” verwijst naar het larvale stadium van Alphitobius diaperinus (piepschuimkever), een insectensoort die tot de familie van Tenebrionidae (de zwartlijven) behoort.
De gehele kleine meelworm is bestemd voor menselijke consumptie en er worden geen delen verwijderd.
 Het is de bedoeling om het nieuwe voedingsmiddel in vier verschillende vormen in de handel te brengen, namelijk: i) hele geblancheerde en ingevroren A. diaperinus-larven (ingevroren ADL); ii) pasta van hele geblancheerde, gemalen en ingevroren A. diaperinus-larven (ADL-pasta); iii) hele geblancheerde en gevriesdroogde A. diaperinus-larven (gedroogde ADL), en iv) poeder van hele geblancheerde, gevriesdroogde en gemalen A. diaperinus-larven (ADL-poeder).
Voordat de insecten door thermische behandeling worden gedood, is een vastenperiode van ten minste 24 uur vereist, zodat de larven hun darminhoud kunnen legen.
 Kenmerken/samenstelling (ingevroren ADL of ADL-pasta):


As (% m/m): ≤ 1,5


Vocht (% m/m): 65-80


Ruw eiwit (N × 6,25) (% m/m): 12-25


Verteerbare koolhydraten (% m/m): 0,4-2


Vet (% m/m): 5-12


Peroxidegetal (meq O2/kg vet): ≤ 0,2


Voedingsvezel (% m/m): 1-4


 (27)Chitine (% m/m): 1,0-2,6


Zware metalen:


Lood: ≤ 0,1 mg/kg


Cadmium: ≤ 0,05 mg/kg


Mycotoxinen:


Aflatoxinen (som van B1 + B2 + G1 + G2): ≤ 4 μg/kg


Aflatoxine B1 (μg/kg) ≤ 2


Deoxynivalenol: ≤ 200 μg/kg


Ochratoxine A: ≤ 1 μg/kg


Microbiologische criteria:


Totaal aeroob kiemgetal: ≤ 105 kve/g (25)



Gisten en schimmels: ≤ 100 kve/g



Escherichia coli: ≤ 50 kve/g



Salmonella spp.: afwezig in 25 g



Listeria monocytogenes: afwezig in 25 g


Sulfietreducerende anaerobe bacteriën: ≤ 30 kve/g



Bacillus cereus: ≤ 100 kve/g


Enterobacteriaceae: ≤ 100 kve/g


Coagulase-positieve stafylokokken: ≤ 100 kve/g




Kenmerken/samenstelling (gedroogde ADL of ADL-poeder):


As (% m/m): ≤ 5


Vocht (% m/m): 1-5


Ruw eiwit (N × 6,25) (% m/m): 50-70


Verteerbare koolhydraten (% m/m): 1,5-3,5


Vet (% m/m): 20-35


Peroxidegetal (meq O2/kg vet): ≤ 5


Voedingsvezel (% m/m): 3-6


 (27)Chitine (% m/m): 3,0-9,1


Zware metalen:


Lood: ≤ 0,1 mg/kg


Cadmium: ≤ 0,05 mg/kg


Mycotoxinen:


Aflatoxinen (som van B1 + B2 + G1 + G2): ≤ 4 μg/kg


Aflatoxine B1 (μg/kg) ≤ 2


Deoxynivalenol: ≤ 200 μg/kg


Ochratoxine A: ≤ 1 μg/kg


Microbiologische criteria:


Totaal aeroob kiemgetal: ≤ 105 kve/g


Gisten en schimmels: ≤ 100 kve/g



Escherichia coli: ≤ 50 kve/g



Salmonella spp.: afwezig in 25 g



Listeria monocytogenes: afwezig in 25 g


Sulfietreducerende anaerobe bacteriën: ≤ 30 kve/g



Bacillus cereus: ≤ 100 kve/g


Enterobacteriaceae: ≤ 100 kve/g


Coagulase-positieve stafylokokken: ≤ 100 kve/g



 



 






▼M24






Olie van Antarctisch krill (Euphausia superba)




Omschrijving/definitie:

Om vetextract uit Antarctisch krill (Euphausia superba) te vervaardigen, wordt diepgevroren vermalen krill of gedroogd krillmeel aan vetextractie met een goedgekeurd extractiemiddel (op grond van Richtlijn 2009/32/EG) onderworpen. Eiwitten en krillmateriaal worden door filtratie uit het vetextract verwijderd. Het extractiemiddel en het restwater worden door verdamping verwijderd.
 Verzepingsgetal: ≤ 230 mg KOH/g
Peroxidegetal: ≤ 3 meq O2/kg olie
Oxidatiestabiliteit: van alle levensmiddelen die olie van Antarctisch krill (Euphausia superba) bevatten, moet de oxidatiestabiliteit met geschikte, erkende nationale/internationale testmethoden (bv. AOAC) worden aangetoond.
Vocht en vluchtige bestanddelen: ≤ 3 % of 0,6 uitgedrukt als wateractiviteit bij 25 °C
Fosfolipiden: ≥ 35 % tot < 60 %
Transvetzuren: ≤ 1 %
EPA (eicosapentaeenzuur): ≥ 9 %
DHA (docosahexaeenzuur): ≥ 5 %





▼M9






Olie rijk aan fosfolipiden van Antarctisch krill (Euphausia superba)




Omschrijving/definitie:

Olie rijk aan fosfolipiden wordt uit Antarctisch krill (Euphausia superba) verkregen door herhaaldelijk wassen met een goedgekeurd oplosmiddel (op grond van Richtlijn 2009/32/EG) om het fosfolipidegehalte van de olie te verhogen. Oplosmiddelen worden door verdamping uit het eindproduct verwijderd.
Verzepingsgetal: ≤ 230 mg KOH/g
Peroxidegetal: ≤ 3 meq O2/kg olie
Vocht en vluchtige bestanddelen: ≤ 3 % of 0,6 uitgedrukt als wateractiviteit bij 25 °C
Fosfolipiden: ≥ 60 %
Transvetzuren: ≤ 1 %
EPA (eicosapentaeenzuur): ≥ 9 %
DHA (docosahexaeenzuur): ≥ 5 %





▼M97






Mycelium van Antrodia camphorata in poedervorm




Omschrijving/definitie:

Het nieuwe voedingsmiddel is het gevriesdroogde mycelium van de schimmel Antrodia camphorata (stam BCRC 39106), dat door vastestoffermentatie wordt gekweekt. Het gevriesdroogde mycelium wordt vervolgens tot poeder vermalen. Antrodia camphorata is een synoniem voor Taiwanofungus camphoratus (familie: Fomitopsidaceae).
 Kenmerken/Samenstelling:

Gewichtsverlies bij drogen (vocht): < 10 %
Koolhydraten: ≤ 80 g/100 g
Eiwit: ≤ 20 g/100 g
As: ≤ 6 g/100 g
Vet: ≤ 6 g/100 g
Totale triterpenen: 1,0-10,0 g/100 g
Antroquinonol: 1,0-20,0 mg/g

Zware metalen:

Arseen: < 0,5 mg/kg

Microbiologische criteria:

Totaal aeroob kiemgetal: ≤ 103 *kve/g
Totaal kiemgetal gisten en schimmels: ≤ 100 kve/g

Escherichia coli: niet aangetoond in 10 g

Salmonella spp.: niet aangetoond in 25 g

Staphylococcus aureus: niet aangetoond in 10 g
*Kve: kolonievormende eenheden





▼M9






Arachidonzuurrijke olie van de schimmel Mortierella alpina





Omschrijving/definitie:

De heldergele arachidonzuurrijke olie wordt verkregen door gisting van de niet genetisch gemodificeerde stammen IS-4, I49-N18, FJRK-MA01 en CBS 210,32 van de schimmel Mortierella alpina onder gebruikmaking van een geschikte vloeistof. De olie wordt vervolgens uit de biomassa geëxtraheerd en gezuiverd.
Arachidonzuur: ≥ 40 gewichtsprocenten van het totale gehalte aan vetzuren
Vrije vetzuren: ≤ 0,45 % van het totale gehalte aan vetzuren
Transvetzuren: ≤ 0,5 % van het totale gehalte aan vetzuren
Onverzeepbare bestanddelen: ≤ 1,5 %
Peroxidegetal: ≤ 5 meq/kg
Anisidinegetal: ≤ 20
Zuurgetal: ≤ 1,0 KOH/g
Vochtgehalte: ≤ 0,5 %





Arganolie van Argania spinosa





Omschrijving/definitie:

Arganolie is de olie die wordt verkregen door koude persing van de amandelachtige pitten van de vruchten van Argania spinosa (L.) Skeels. De pitten kunnen vóór het persen geroosterd worden, waarbij zij niet rechtstreeks met de vlam in contact komen.
 Samenstelling:

Palmitinezuur (C16:0): 12-15 %
Stearinezuur (C18:0): 5-7 %
Oliezuur (C18:1): 43-50 %
Linolzuur (C18:2): 29-36 %
Onverzeepbare bestanddelen: 0,3-2 %
Totaal sterolen: 100-500 mg/100 g
Totaal tocoferolen: 16-90 mg/100 g
Zuurgraad van de olie: 0,2-1,5 %
Peroxidegetal: < 10 meq O2/kg





Astaxanthine-rijke oleohars uit de alg Haematococcus pluvialis





Omschrijving/definitie:

Astaxanthine is een carotenoïde die door de alg Haematococcus pluvialis wordt geproduceerd. De productiemethoden voor de kweek van de alg variëren: er kan gebruik worden gemaakt van gesloten systemen die aan zonlicht of aan strikt geregeld kunstlicht worden blootgesteld of van open vijvers. De algencellen worden geoogst en gedroogd; de oleohars wordt met gebruik van superkritisch CO2 of een oplosmiddel (ethylacetaat) geëxtraheerd. De astaxanthine wordt verdund en gestandaardiseerd tot 2,5 %, 5,0 %, 7,0 %, 10 %, 15 % of 20 % met gebruik van olijfolie, saffloerolie, zonnebloemolie of MCT (triglyceriden met een middellange keten).
 Samenstelling van de oleohars:

Vet: 42,2-99 %
Eiwit: 0,3-4,4 %
Koolhydraten: 0-52,8 %
Vezels: < 1,0 %
Asgehalte: 0,0-4,2 %
Specificatie van de carotenoïden % massa
Totaal astaxanthinen: 2,9-11,1 %
9-Cis-astaxanthine: 0,3-17,3 %
13-Cis-astaxanthine: 0,2-7,0 %
Astaxanthinemonoësters: 79,8-91,5 %
Astaxanthinediësters: 0,16-19,0 %
β-Caroteen: 0,01-0,3 %
Luteïne: 0-1,8 %
Canthaxanthine: 0-1,30 %

Microbiologische criteria:

Totaal aerobe bacteriën: < 3 000  kve/g
Gisten en schimmels: < 100 kve/g
Coliformen: < 10 kve/g

E. coli: negatief

Salmonella: negatief

Staphylococcus: negatief





Basilicumzaden (Ocimum basilicum)




Omschrijving/definitie:

Basilicum (Ocimum basilicum L.) behoort tot de familie Lamiaceae binnen de orde Lamiales. Na het oogsten worden de zaden mechanisch schoongemaakt. Bloemen, bladeren en andere delen van de plant worden verwijderd. Het hoogste zuiverheidsniveau van de basilicumzaden moet door middel van filtering (optisch, mechanisch) worden gewaarborgd. Het productieproces van vruchtensappen en gemengde groente/vruchtendranken die basilicumzaden (Ocimum basilicum L.) bevatten, omvat de prehydratatie en pasteurisatie van de zaden. Er worden microbiologische controles uitgevoerd en er zijn monitoringsystemen.
Droge stof: 94,1 %
Eiwit: 20,7 %
Vet: 24,4 %
Koolhydraten: 1,7 %
Voedingsvezels: 40,5 % (methode: AOAC 958,29)
As: 6,78 %





▼M33






Betaïne




Omschrijving/definitie:

Betaïne (N,N,N-trimethylglycine of carboxy-N,N,N-trimethylmethaanaminium), in watervrije (CH3)3N+CH2COO— (CAS-nr.: 107-43-7) en monogehydrateerde (CH3)3N+CH2COO—.H2O (CAS-nr.: 590-47-6) vorm, wordt verkregen door het verwerken van suikerbieten (d.w.z. melasse, vinasse of betaïne-glycerol).
Kenmerken/samenstelling

Uiterlijk: Vrij stromende witte kristallen
Betaïne: ≥ 99,0 % (m/m op basis van droog gewicht)
Vochtgehalte: ≤ 2,0 % (watervrij); ≤ 15,0 % (monohydraat)
As: ≤ 0,1 %
pH: 5,0 -7,0
Resterende eiwitten: ≤ 1,0 mg/g

Zware metalen:

Arseen: < 0,1 mg/kg
Kwik: < 0,005 mg/kg
Cadmium: < 0,01 mg/kg
Lood: < 0,05 mg/kg

Microbiologische criteria:

Totaal kiemgetal: ≤ 100 kve/g
Coliformen: negatief/10 g

Salmonella spp.: negatief/25 g
Gist: ≤ 10 kve/g
Schimmels: ≤ 10 kve/g
Kve: kolonievormende eenheden.
 ▼M9






Extract van gefermenteerde zwarte bonen




Omschrijving/definitie:

Extract van gefermenteerde zwarte bonen (Touchi-extract) is een fijn, lichtbruin eiwitrijk poeder dat wordt verkregen door kleine sojabonen (Glycine max (L.) Merr.) die met Aspergillus oryzae zijn gefermenteerd, met water te extraheren. Het extract bevat een α-glucosidaseremmer.
Kenmerken:

Vetten: ≤ 1,0 %
Eiwitten: ≥ 55 %
Water: ≤ 7,0 %
Asgehalte: ≤ 10 %
Koolhydraten: ≥ 20 %
α-Glucosidaseremmende werking: IC50 min. 0,025 mg/ml
Soja-isoflavonen: ≤ 0,3 g/100 g





Runderlactoferrine




Omschrijving/definitie:

Runderlactoferrine is een natuurlijk eiwit in koemelk. Het is een ijzerbindend glycoproteïne van circa 77 kDa en bestaat uit één polypeptideketen van 689 aminozuren.
Productieproces: runderlactoferrine wordt geïsoleerd uit magere melk of kaaswei met behulp van een ionenuitwisselaar, gevolgd door ultrafiltratiestappen. Het wordt ten slotte gedroogd door vriesdroging of verstuiving en de grote poederdeeltjes worden eruit gezeefd. Het is een vrijwel reukloos, lichtroze poeder.
Fysisch-chemische eigenschappen van runderlactoferrine:

Vocht: < 4,5 %
As: < 1,5 %
Arseen: < 2,0 mg/kg
IJzer: < 350 mg/kg
Eiwit: > 93 %
waarvan runderlactoferrine: > 95 %
waarvan andere eiwitten: < 5,0 %
pH (2 %-oplossing, 20 °C): 5,2-7,2
Oplosbaarheid (2 %-oplossing, 20 °C): volledig





▼M35





Basisch weiproteïne-isolaat uit rundermelk



Omschrijving

Basisch weiproteïne-isolaat uit rundermelk is een geelachtig-grijs poeder dat uit afgeroomde rundermelk wordt verkregen via een reeks isolatie- en zuiveringsstappen.
 Kenmerken/Samenstelling

Totaal eiwitgehalte (m/gewicht van het product): ≥ 90 %
Lactoferrine (m/gewicht van het product): 25-75 %
Lactoperoxidase (m/gewicht van het product): 10-40 %
Andere eiwitten (m/gewicht van het product): ≤ 30 %
TGF-β2: 12-18 mg/100 g
Vocht: ≤ 6,0 %
pH (oplossing van 5 % m/V): 5,5-7,6
Lactose: ≤ 3,0 %
Vet: ≤ 4,5 %
As: ≤ 3,5 %
IJzer: ≤ 25 mg/100 g

Zware metalen

Lood: < 0,1 mg/kg
Cadmium: < 0,2 mg/kg
Kwik: < 0,6 mg/kg
Arseen: < 0,1 mg/kg

Microbiologische criteria:

Aantal aerobe mesofiele bacteriën: ≤ 10 000  kve/g

Enterobacteriaceae: ≤ 10 kve/g

Escherichia coli: Negatief/g
Coagulasepositieve stafylokokken: Negatief/g

Salmonella: Negatief/25 g

Listeria: Negatief/25 g

Cronobacter spp.: Negatief/25 g
Schimmels: ≤ 50 kve/g
Gisten: ≤ 50 kve/g
Kve: kolonievormende eenheden





▼M96






Bèta-lactoglobuline (β- lactoglobuline) uit rundermelk




Omschrijving:

Bèta-lactoglobuline-eiwit (β-lactoglobuline-eiwit) is een wit of roomkleurig poeder dat uit wei van runderen wordt bereid door middel van een reeks stappen bestaande uit filtratie, concentratie, kristallisatie, heroplossing (in water), pH-aanpassing tot zure of neutrale pH, herconcentratie en drogen.
 CAS-nummer: 9045-23-2
Molecuulgewicht: 36,7 kDa (dimeer); 18,3 kDa (monomeer)

Kenmerken/Samenstelling:

pH (10%-oplossing): 3,5-8,0
Eiwit (N × 6,38) (%): ≥ 86,0
Bèta-lactoglobuline (% eiwit): ≥ 90,0
Lactose (%): ≤ 1,0
Vet (%): ≤ 1,0
As (%): ≤ 5,0
Vocht (%): ≤ 5,5

Zware metalen:
Cadmium (mg/kg): < 0,2
Lood (mg/kg): < 0,1
Kwik (mg/kg): < 0,01

Verontreinigingen:

Aflatoxine M1 (μg/kg): < 0,01

Microbiologische criteria:

Totaal kiemgetal: ≤ 5 000  kve/g
Totaal kiemgetal gisten en schimmels: ≤ 10 kve/g

Enterobacteriaceae: ≤ 10 kve/g

Salmonella spp.: afwezig in 25 g

Bacillus cereus: < 100 kve/g

Listeria monocytogenes: afwezig in 25 g

Staphylococcus aureus: < 10 kve/g
Sulfietreducerend clostridium: < 10 kve/g
Kve: kolonievormende eenheden; kDa: kilodalton





▼M107






Osteopontine uit rundermelk




Omschrijving

Osteopontine uit rundermelk wordt geïsoleerd uit gepasteuriseerde of gemicrofiltreerde wei of melk van runderen door ionenwisselingschromatografie, ultrafiltratie om bestanddelen met een lage molecuulmassa te verwijderen en sproeidrogen. Tijdens deze filtratie worden lactose en weiproteïnen, voornamelijk alfa-lactalbumine en beta-lactoglobuline, verwijderd.
 Kenmerken/Samenstelling

Eiwitgehalte % als zodanig (N × 6,38): 76,5-80,5
Osteopontine uit rundermelk (bmOPN) (% van eiwit): ≥ 84,5
bmOPN van volledige lengte (molecuulmassa 33,9 kDa) (% van bmOPN): ≥ 15
N-terminaal fragment bmOPN (molecuulmassa 19,8 kDa) (% van bmOPN): ≥ 70
Andere melkeiwitten (% van eiwit): ≤ 14,5
Vocht: < 9,5 %
Lactose: ≤ 1,0 %
Vet: ≤ 1,0 %
As: ≤ 11 %
Onoplosbaarheidsindex (ml) ≤ 1,0

Zware metalen

Lood: < 0,05 mg/kg
Cadmium: < 0,05 mg/kg
Kwik: < 0,05 mg/kg
Arseen: < 0,5 mg/kg
Aflatoxine M1: < 0,1 μg/kg

Microbiologische criteria

Totaal kiemgetal (30 °C) (kve/g): ≤ 5 000
Schimmels/gisten (kve/g): ≤ 100

Bacillus cereus (kve/g): < 50
Zwavelreducerende Clostridia (kve/g): < 10

Stafylococcus aureus: niet aangetoond in 1 g
Enterobacteriaceae (kve/g): < 10

Salmonella spp.: niet aangetoond in 25 g
kve: kolonievormende eenheden





▼M9






Olie van de zaden van Buglossoides arvensis





Omschrijving/definitie:

Geraffineerde buglossoidesolie wordt gewonnen uit de zaden van Buglossoides arvensis (L.) I.M. Johnst.
Alfa-linoleenzuur: ≥ 35 % massa van het totale gehalte aan vetzuren
Stearidonzuur: ≥ 15 % massa van het totale gehalte aan vetzuren
Linolzuur: ≥ 8,0 % massa van het totale gehalte aan vetzuren
Transvetzuren: ≤ 2,0 % massa van het totale gehalte aan vetzuren
Zuurgetal: ≤ 0,6 mg KOH/g
Peroxidegetal: ≤ 5,0 meq O2/kg
Onverzeepbare bestanddelen: ≤ 2,0 %
Eiwitgehalte (stikstof totaal): ≤ 10 μg/ml
Pyrrolizidinealkaloïden: niet aantoonbaar met een aantoonbaarheidsgrens van 4,0 μg/kg





▼M91






Olie uit Calanus finmarchicus





Omschrijving/definitie:

Het nieuwe voedingsingrediënt is een robijnrode, licht viskeuze olie met een lichte schelpdiergeur, gewonnen uit het schaaldier (zeezoöplankton) Calanus finmarchicus. Het ingrediënt bestaat voornamelijk uit wasesters (> 85 %) met geringe hoeveelheden triglyceriden en andere neutrale lipiden.
 Specificaties:

Water: < 1,0 %
Wasesters: > 85 %
Totaal vetzuren: > 46 %
Eicosapentaeenzuur (EPA): > 3,0 %
Docosahexaeenzuur (DHA): > 4,0 %
Vetalcoholen totaal: > 28 %
C20:1(n-9)-vetalcohol: > 9,0 %
C22:1(n-11)-vetalcohol: > 12 %
Transvetzuren: < 1,0 %
Astaxanthine-esters: ≤ 0,25 %
Peroxidegetal: < 3,0 meq. O2/kg





▼M77





Calciumfructoboraat



Omschrijving/definitie

Het nieuwe voedingsmiddel is calciumfructoboraat, een calciumzouttetrahydraat van een bis(fructose)ester van boorzuur in de vorm van een poeder, met molecuulformule Ca[(C6H10O6)2B]2•4H2O en een molecuulmassa van 846 Da.
Het nieuwe voedingsmiddel wordt geproduceerd door chemische synthese waarbij fructose wordt gecombineerd met boorzuur in water waarbij via verschillende verhittings- en mengprocessen een bis(fructose)ester van boorzuur wordt geproduceerd. Vervolgens wordt calciumcarbonaat toegevoegd om een oplossing te verkrijgen die het calciumzout van fructoboraat (tetrahydraat) bevat. De oplossing wordt gevriesdroogd, fijngemalen om het eindproduct in poedervorm te verkrijgen en vervolgens verpakt en opgeslagen bij representatieve opslagomstandigheden (22 ± 1 °C RH 55-60 %).
Kenmerken/samenstelling

Vrij vocht: < 5,0 %
Calcium: 4,5-5 %
Boor: 2,5-2,9 %
Fructose 80-85 %
Asgehalte: 15-16 %

Zware metalen

Arseen: ≤ 1 mg/kg

Microbiologische criteria

Totaal kiemgetal: ≤ 1 000  kve/g (a)

Gisten en schimmels: < 100 kve/g
Coliformen: ≤ 10 kve/g

Escherichia coli: < 10 kve/g

Salmonella spp.; afwezig in 25 g
Coagulase-positieve stafylokokken: afwezig in 1 g
(a)  Kve: kolonievormende eenheden.
▼M85






Calcium-L-methylfolaat




Omschrijving:

Het nieuwe voedingsmiddel wordt geproduceerd door chemische synthese op basis van foliumzuur.
Het is een wit tot lichtgeel, bijna reukloos kristallijn poeder, weinig oplosbaar in water en zeer moeilijk oplosbaar of onoplosbaar in de meeste organische oplosmiddelen.
 Definitie:

Chemische formule: C20H23CaN7O6

Systematische naam: N-{4-[[((6S)-2-amino-1,4,5,6,7,8-hexahydro-5-methyl-4-oxo-6-pteridinyl)methyl]amino]benzoyl}-L-glutaminezuur, calciumzout
CAS-nummers: 129025-21-4 (calciumzout met L-5-MTHF/Ca2+ in een niet-gespecificeerde verhouding) en 151533-22-1 (calciumzout met L-5-MTHF/Ca2+ in een gespecificeerde verhouding 1:1)
Moleculair gewicht: 497,5 dalton
Synoniemen: L-methylfolaat, calcium; L-5-methyltetrahydrofoliumzuur, calciumzout [(L-5-MTHF-Ca)]; (6S)-5-methyltetrahydrofoliumzuur, calciumzout [(6S)-5-MTHF-Ca]; (6S)-5-methyl-5,6,7,8-tetrahydropteroyl-L-glutaminezuur, calciumzout, en L-5-methyltetrahydrofoliumzuur (L-5-MTHF) zonder het gespecificeerde kation.
Structuurformule:




Kenmerken:

Zuiverheid: > 95 % (droge stof)
Watergehalte: ≤ 17,0 %
Calcium (op watervrije en oplosmiddelvrije basis): 7,0-8,5 %
Calcium-D-methylfolaat (6R, αS-isomeer): ≤ 1,0 %
Andere folaten en aanverwante stoffen: ≤ 2,5 %
Ethanol: ≤ 0,5 %

Verontreinigingen:

Kve: kolonievormende eenheden.
Zuigelingen en peuters


Algemene bevolking, met uitzondering van zuigelingen en peuters


 



 





Lood: ≤ 1 mg/kg


Lood: ≤ 1 mg/kg


 



 





Boor: ≤ 10 mg/kg


Boor: ≤ 10 mg/kg


 



 





Cadmium ≤ 0,5 mg/kg


Cadmium ≤ 0,5 mg/kg


 



 





Kwik: ≤ 1,0 mg/kg


Kwik: ≤ 1,5 mg/kg


 



 





Arseen: ≤ 1,5 mg/kg


Arseen: ≤ 1,5 mg/kg


 



 





Platina: ≤ 2 mg/kg


Platina: ≤ 10 mg/kg


 



 






Microbiologische criteria:

Totaal aantal levensvatbare aerobe kiemen: ≤ 1 000  kve/g
Totaal kiemgetal gisten en schimmels: ≤ 100 kve/g


 



 






▼M106





Gedroogde noten van Canarium ovatum Engl.
Omschrijving/definitie:

Het traditionele levensmiddel bestaat uit de ongebrande gedroogde noten van Canarium ovatum Engl. (familie: Burseraceae) algemeen bekend als pilinoten. Pilinoten worden uitsluitend geproduceerd door planten van de variëteiten Laysa, Magnaye, M. Orolfo, Lanuza en Magayon van Canarium ovatum Engl. en kunnen met of zonder schaal in de handel worden gebracht. Het eetbare gedeelte van de noot is de pit.
