Regolamento di esecuzione (UE) 2021/978 della Commissione del 10 giugno 2021 che rilascia un’autorizzazione dell’Unione per la famiglia di biocidi «Lyso IPA Surface Disinfection» (Testo rilevante ai fini del SEE)
Kwalitatieve en kwantitatieve informatie over de samenstelling van de meta-SPC 4 Triviale naam IUPAC-naam Functie CAS-nummer EG-nummer Gehalte (%) Min. Max. Propaan-2-ol   Werkzame stof 67-63-0 200-661-7 63,1 63,1 2. 2. Soort(en) formulering van de meta-SPC 4 Formulering(en) Alle andere vloeistoffen (AL), gebruiksklaar, doekjes geïmpregneerd met desinfecterende formulering 3. GEVARENAANDUIDINGEN EN VEILIGHEIDSAANBEVELINGEN VAN DE META-SPC 4 Gevarencategorie Licht ontvlambare vloeistof en damp. Veroorzaakt ernstige oogirritatie. Kan slaperigheid of duizeligheid veroorzaken. Herhaalde blootstelling kan een droge of een gebarsten huid veroorzaken. Veiligheidsaanbevelingen Verwijderd houden van warmte, hete oppervlakken, vonken, open vuur en andere ontstekingsbronnen. — Niet roken. In goed gesloten verpakking bewaren. Opslag- en opvangreservoir aarden. Explosieveilige elektrische-/ventilatie-/verlichtings apparatuur gebruiken. Vonkvrij gereedschap gebruiken. Maatregelen treffen om ontladingen van statische elektriciteit te voorkomen. Inademing van damp vermijden. Inademing van spuitnevel vermijden. Alleen buiten of in een goed geventileerde ruimte gebruiken. Oogbescherming dragen. BIJ CONTACT MET DE OGEN:Voorzichtig afspoelen met water gedurende een aantal minuten. Contactlenzen verwijderen, indien mogelijk. Blijven spoelen. Bij onwel voelen een ANTIGIFCENTRUM of een arts raadplegen. Bij aanhoudende oogirritatie:Een arts raadplegen. Bij aanhoudende oogirritatie:Een arts raadplegen. In geval van brand:Blussen met alcoholbestendig schuim, koolstofdioxide of waternevel. Op een goed geventileerde plaats bewaren. Koel bewaren. Achter slot bewaren. Inhoud naar een goedgekeurde afvalverwijderingsinstallatie 4. TOEGESTANE VORM(EN) VAN GEBRUIK VAN DE META-SPC 4 4. 1. Omschrijving van het gebruik Tabel 11. Gebruik # 1 — Desinfectie van oppervlakken — wrijven Productsoort PT 02 — Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik - Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium) Wetenschappelijke naam: Bacteriën inclusief Mycobacterium tuberculosis Triviale naam: - Ontwikkelingsstadia: - Wetenschappelijke naam: Gist Triviale naam: - Ontwikkelingsstadia: - Toepassingsgebied Binnen Desinfectie van schone, niet-poreuze oppervlakken zoals kleine werkoppervlakken in medische en niet-medische ruimten, evenals oppervlakken in cleanrooms (klasse A/B) Toepassingsmethode(n) Methode: Wrijven Gedetailleerde beschrijving: Product wordt rechtstreeks op het oppervlak geveegd. Dosering(en) en frequentie Toe te passen dosis: Gebruiksklare doekjes Verdunning (%): — Aantal en timing van de toepassing: Desinfectie wanneer vereist volgens SOP. Categorie/categorieën gebruikers Industrieel Professioneel Verpakkingsgrootte en verpakkingsmateriaal Zachte verpakking: 1-200 doekjes Verpakkingsmateriaal: LDPE/Alu/PET; LDPE/PET; BOPP+CPP Buidel: 10-200 doekjes Verpakkingsmateriaal: LDPE/PET Houder: 50-200 doekjes Verpakkingsmateriaal: HDPE materiaal van sluiting is ofwel PP, PE3385 4. 1. 1. Gebruik-specifieke gebruiksinstructies Veeg het oppervlak grondig met het doekje af en laat minstens 5 minuten bij kamertemperatuur (20 ± 2 °C) inwerken. 4. 1. 2.  Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen Zie algemene gebruiksaanwijzingen. 4. 1. 3. Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen Zie algemene gebruiksaanwijzingen. 4. 1. 4. Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking — 4. 1. 5. Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden Zie algemene gebruiksaanwijzingen. 4. 2. Omschrijving van het gebruik Tabel 12. Gebruik # 2 — Desinfectie van oppervlakken dat met voedsel en diervoeder in contact komt — wrijven Productsoort PT 04 — Voeding en diervoeders Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik - Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium) Wetenschappelijke naam: Bacteriën inclusief Mycobacterium tuberculosis Triviale naam: - Ontwikkelingsstadia: - Wetenschappelijke naam: Gist Triviale naam: - Ontwikkelingsstadia: - Wetenschappelijke naam: Virussen Triviale naam: - Ontwikkelingsstadia: - Toepassingsgebied Binnen Desinfectie van schone, niet-poreuze oppervlakken in keukens en voedingsmiddelenindustrie, met inbegrip van cleanrooms (klasse A/B) Toepassingsmethode(n) Methode: Wrijven Gedetailleerde beschrijving: Product wordt rechtstreeks op het oppervlak geveegd. Dosering(en) en frequentie Toe te passen dosis: Gebruiksklare doekjes Verdunning (%): — Aantal en timing van de toepassing: Desinfectie wanneer vereist volgens SOP. Categorie/categorieën gebruikers Industrieel Professioneel Verpakkingsgrootte en verpakkingsmateriaal Zachte verpakking: 1-200 doekjes Verpakkingsmateriaal: LDPE/Alu/PET; LDPE/PET; BOPP+CPP Buidel: 10-200 doekjes Verpakkingsmateriaal: LDPE/PET Houder: 50-200 doekjes Verpakkingsmateriaal: HDPE materiaal van sluiting is ofwel PP, PE3385 4. 2. 1. Gebruik-specifieke gebruiksinstructies Veeg het oppervlak grondig met het doekje af en laat minstens 5 minuten bij kamertemperatuur (20 ± 2 °C) inwerken. 4. 2. 2. Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen Zie algemene gebruiksaanwijzingen. 4. 2. 3. Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen Zie algemene gebruiksaanwijzingen. 4. 2. 4. Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking — 4. 2. 5. Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden Zie algemene gebruiksaanwijzingen. 5. ALGEMENE GEBRUIKSAANWIJZING (4) VAN DE META-SPC 4 5. 1. Gebruiksvoorschrift Reinig het oppervlak zorgvuldig vóór gebruik. Verwijder vóór desinfectie overtollig water van het oppervlak, indien van toepassing. Zorg dat het oppervlak volledig nat is geworden. Gebruikte doekjes moeten in een gesloten vat worden afgevoerd. 5. 2. Risicobeperkende maatregelen Het product mag alleen voor desinfectie van kleine oppervlakken worden toegepast.  Zorg voor voldoende ventilatie om de vorming van explosieve atmosfeer te voorkomen. Aanraking met de ogen vermijden. Buiten bereik van kinderen en huisdieren houden. Kinderen en huisdieren verwijderd houden van kamers waar desinfectie plaatsvindt. Zorg voor voldoende ventilatie voordat kinderen en huisdieren de behandelde kamers betreden. Dit geldt niet voor patiëntenkamers in ziekenhuizen. 5. 3. Bijzonderheden van mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO instructies en noodmaatregelen om mens, dier en milieu te beschermen Eerste hulp:   Bij ongeval: Een antigifcentrum of een arts raadplegen. NA INADEMING: de persoon in de frisse lucht brengen en ervoor zorgen dat deze gemakkelijk kan ademen. Bij contact met de huid: Wassen met water. Bij huidirritatie: een arts raadplegen. BIJ CONTACT MET DE OGEN: voorzichtig afspoelen met water gedurende een aantal minuten; contactlenzen verwijderen, indien mogelijk; blijven spoelen. Bij aanhoudende oogirritatie: een arts raadplegen. NA INSLIKKEN: bij onwel voelen een ANTIGIFCENTRUM of een arts raadplegen. 5. 4. Instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking — 5. 5. Voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden Houdbaarheid: 24 maanden In goed gesloten verpakking bewaren. Op een goed geventileerde plaats bewaren. Tegen zonlicht beschermen. Bij kamertemperatuur in de oorspronkelijke verpakking bewaren. 6. OVERIGE INFORMATIE Het product bevat propaan-2-ol (CAS-nr. : 67-63-0), waarvoor een Europese referentiewaarde van 129,28 mg/m3 voor de professionele gebruiker is overeengekomen en gebruikt voor de risicobeoordeling van het product. 7. DERDE INFORMATIENIVEAU: INDIVIDUELE BIOCIDEN IN DE META-SPC 4 7. 1. Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide Handelsnaam Schülke® 9 Marktgebied: EU Toelatingsnummer EU-0023860-0004 1-4 Triviale naam IUPAC-naam Functie CAS-nummer EG-nummer Gehalte (%) Propaan-2-ol   Werkzame stof 67-63-0 200-661-7 63,1 META-SPC 5 1. ADMINISTRATIEVE INFORMATIE VAN DE META-SPC 5 1. 1. Identificatiecode van de meta-SPC 5 Identificatiecode meta SPC 5 kodan wipes IPA pro 1. 2. Achtervoegsel van het toelatingsnummer Nummer 1-5 1. 3. Productsoort(en) Productsoort(en) PT 04 — Voeding en diervoeders PT 02 — Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt 2. SAMENSTELLING VAN DE META-SPC 5 2. 1. Kwalitatieve en kwantitatieve informatie over de samenstelling van de meta-SPC 5 Triviale naam IUPAC-naam Functie CAS-nummer EG-nummer Gehalte (%) Min. Max. Propaan-2-ol   Werkzame stof 67-63-0 200-661-7 63,1 63,1 2. 2. Soort(en) formulering van de meta-SPC 5 Formulering(en) Alle andere vloeistoffen (AL), gebruiksklaar, doekjes geïmpregneerd met desinfecterende formulering 3.  GEVARENAANDUIDINGEN EN VEILIGHEIDSAANBEVELINGEN VAN DE META-SPC 5 Gevarencategorie Licht ontvlambare vloeistof en damp. Veroorzaakt ernstige oogirritatie. Kan slaperigheid of duizeligheid veroorzaken. Herhaalde blootstelling kan een droge of een gebarsten huid veroorzaken. Veiligheidsaanbevelingen Verwijderd houden van warmte, hete oppervlakken, vonken, open vuur en andere ontstekingsbronnen. — Niet roken. In goed gesloten verpakking bewaren. Opslag- en opvangreservoir aarden. Explosieveilige elektrische-/ventilatie-/verlichtings apparatuur gebruiken. Vonkvrij gereedschap gebruiken. Maatregelen treffen om ontladingen van statische elektriciteit te voorkomen. Inademing van damp vermijden. Inademing van spuitnevel vermijden. Alleen buiten of in een goed geventileerde ruimte gebruiken. Oogbescherming dragen. BIJ CONTACT MET DE OGEN:Voorzichtig afspoelen met water gedurende een aantal minuten. Contactlenzen verwijderen, indien mogelijk. Blijven spoelen. Bij onwel voelen een ANTIGIFCENTRUM of een arts raadplegen. Bij aanhoudende oogirritatie:Een arts raadplegen. Bij aanhoudende oogirritatie:Een arts raadplegen. In geval van brand:Blussen met alcoholbestendig schuim, koolstofdioxide of waternevel. Op een goed geventileerde plaats bewaren. Koel bewaren. Achter slot bewaren. Inhoud naar een goedgekeurde afvalverwijderingsinstallatie 4. TOEGESTANE VORM(EN) VAN GEBRUIK VAN DE META-SPC 5 4. 1. Omschrijving van het gebruik Tabel 13. Gebruik # 1 — Desinfectie van oppervlakken — wrijven Productsoort PT 02 — Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik - Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium) Wetenschappelijke naam: Bacteriën inclusief Mycobacterium tuberculosis Triviale naam: - Ontwikkelingsstadia: - Wetenschappelijke naam: Gist Triviale naam: - Ontwikkelingsstadia: - Toepassingsgebied Binnen Desinfectie van schone, niet-poreuze oppervlakken zoals kleine werkoppervlakken in medische en niet-medische ruimten, evenals oppervlakken in cleanrooms (klasse A/B) Toepassingsmethode(n) Methode: Wrijven Gedetailleerde beschrijving: Product wordt rechtstreeks op het oppervlak geveegd. Dosering(en) en frequentie Toe te passen dosis: Gebruiksklare doekjes Verdunning (%): — Aantal en timing van de toepassing: - Categorie/categorieën gebruikers Industrieel Professioneel Verpakkingsgrootte en verpakkingsmateriaal Zachte verpakking: 1-200 doekjes Verpakkingsmateriaal: LDPE/Alu/PET; LDPE/PET; BOPP+CPP Buidel: 10-200 doekjes Verpakkingsmateriaal: LDPE/PET Houder: 50-200 doekjes Verpakkingsmateriaal: HDPE materiaal van sluiting is ofwel PP, PE3385 4. 1. 1. Gebruik-specifieke gebruiksinstructies Veeg het oppervlak grondig met het doekje af en laat minstens 5 minuten bij kamertemperatuur (20 ± 2 °C) inwerken. 4. 1. 2. Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen Zie algemene gebruiksaanwijzingen. 4. 1. 3. Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen Zie algemene gebruiksaanwijzingen. 4. 1. 4. Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking — 4. 1. 5.  Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden Zie algemene gebruiksaanwijzingen. 4. 2. Omschrijving van het gebruik Tabel 14. Gebruik # 2 — Desinfectie van oppervlakken dat met voedsel en diervoeder in contact komt — wrijven Productsoort PT 04 — Voeding en diervoeders Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik - Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium) Wetenschappelijke naam: Bacteriën inclusief Mycobacterium tuberculosis Triviale naam: - Ontwikkelingsstadia: - Wetenschappelijke naam: Gist Triviale naam: - Ontwikkelingsstadia: - Wetenschappelijke naam: Virussen Triviale naam: - Ontwikkelingsstadia: - Toepassingsgebied Binnen Desinfectie van schone, niet-poreuze oppervlakken in keukens en voedingsmiddelenindustrie, met inbegrip van cleanrooms (klasse A/B) Toepassingsmethode(n) Methode: Wrijven Gedetailleerde beschrijving: Product wordt rechtstreeks op het oppervlak geveegd. Dosering(en) en frequentie Toe te passen dosis: Gebruiksklare doekjes Verdunning (%): — Aantal en timing van de toepassing: - Categorie/categorieën gebruikers Industrieel Professioneel Verpakkingsgrootte en verpakkingsmateriaal Zachte verpakking: 1-200 doekjes Verpakkingsmateriaal: LDPE/Alu/PET; LDPE/PET; BOPP+CPP Buidel: 10-200 doekjes Verpakkingsmateriaal: LDPE/PET Houder: 50-200 doekjes Verpakkingsmateriaal: HDPE materiaal van sluiting is ofwel PP, PE3385 4. 2. 1. Gebruik-specifieke gebruiksinstructies Veeg het oppervlak grondig met het doekje af en laat minstens 5 minuten bij kamertemperatuur (20 ± 2 °C) inwerken. 4. 2. 2. Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen Zie algemene gebruiksaanwijzingen. 4. 2. 3. Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen Zie algemene gebruiksaanwijzingen. 4. 2. 4. Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking — 4. 2. 5. Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden Zie algemene gebruiksaanwijzingen. 5. ALGEMENE GEBRUIKSAANWIJZING (5) VAN DE META-SPC 5 5. 1. Gebruiksvoorschrift Reinig het oppervlak zorgvuldig vóór gebruik. Verwijder vóór desinfectie overtollig water van het oppervlak, indien van toepassing. Zorg dat het oppervlak volledig nat is geworden. Gebruikte doekjes moeten in een gesloten vat worden afgevoerd. 5. 2. Risicobeperkende maatregelen Het product mag alleen voor desinfectie van kleine oppervlakken worden toegepast. Zorg voor voldoende ventilatie om de vorming van explosieve atmosfeer te voorkomen. Aanraking met de ogen vermijden. Buiten bereik van kinderen en huisdieren houden. Kinderen en huisdieren verwijderd houden van kamers waar desinfectie plaatsvindt. Zorg voor voldoende ventilatie voordat kinderen en huisdieren de behandelde kamers betreden. Dit geldt niet voor patiëntenkamers in ziekenhuizen. 5. 3.  Bijzonderheden van mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO instructies en noodmaatregelen om mens, dier en milieu te beschermen Eerste hulp:   Bij ongeval: Een antigifcentrum of een arts raadplegen. NA INADEMING: de persoon in de frisse lucht brengen en ervoor zorgen dat deze gemakkelijk kan ademen. Bij contact met de huid: Wassen met water. Bij huidirritatie: een arts raadplegen. BIJ CONTACT MET DE OGEN: voorzichtig afspoelen met water gedurende een aantal minuten; contactlenzen verwijderen, indien mogelijk; blijven spoelen. Bij aanhoudende oogirritatie: een arts raadplegen. NA INSLIKKEN: bij onwel voelen een ANTIGIFCENTRUM of een arts raadplegen. 5. 4. Instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking — 5. 5. Voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden Houdbaarheid: 24 maanden In goed gesloten verpakking bewaren. Op een goed geventileerde plaats bewaren. Tegen zonlicht beschermen. Bij kamertemperatuur in de oorspronkelijke verpakking bewaren. 6. OVERIGE INFORMATIE Het product bevat propaan-2-ol (CAS-nr. : 67-63-0), waarvoor een Europese referentiewaarde van 129,28 mg/m3 voor de professionele gebruiker is overeengekomen en gebruikt voor de risicobeoordeling van het product. 7. DERDE INFORMATIENIVEAU: INDIVIDUELE BIOCIDEN IN DE META-SPC 5 7. 1. Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide Handelsnaam Schülke® 10 Marktgebied: EU Toelatingsnummer EU-0023860-0005 1-5 Triviale naam IUPAC-naam Functie CAS-nummer EG-nummer Gehalte (%) Propaan-2-ol   Werkzame stof 67-63-0 200-661-7 63,1 META-SPC 6 1. ADMINISTRATIEVE INFORMATIE VAN DE META-SPC 6 1. 1. Identificatiecode van de meta-SPC 6 Identificatiecode meta SPC 6 kodan wipes IPA 1. 2. Achtervoegsel van het toelatingsnummer Nummer 1-6 1. 3. Productsoort(en) Productsoort(en) PT 04 — Voeding en diervoeders PT 02 — Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt 2. SAMENSTELLING VAN DE META-SPC 6 2. 1. Kwalitatieve en kwantitatieve informatie over de samenstelling van de meta-SPC 6 Triviale naam IUPAC-naam Functie CAS-nummer EG-nummer Gehalte (%) Min. Max. Propaan-2-ol   Werkzame stof 67-63-0 200-661-7 63,1 63,1 2. 2. Soort(en) formulering van de meta-SPC 6 Formulering(en) Alle andere vloeistoffen (AL), gebruiksklaar, doekjes geïmpregneerd met desinfecterende formulering 3. GEVARENAANDUIDINGEN EN VEILIGHEIDSAANBEVELINGEN VAN DE META-SPC 6 Gevarencategorie Licht ontvlambare vloeistof en damp. Veroorzaakt ernstige oogirritatie. Kan slaperigheid of duizeligheid veroorzaken. Herhaalde blootstelling kan een droge of een gebarsten huid veroorzaken. Veiligheidsaanbevelingen Bij het inwinnen van medisch advies, de verpakking of het etiket ter beschikking houden. Buiten het bereik van kinderen houden. Verwijderd houden van warmte, hete oppervlakken, vonken, open vuur en andere ontstekingsbronnen. — Niet roken.  In goed gesloten verpakking bewaren. Opslag- en opvangreservoir aarden. Explosieveilige elektrische-/ventilatie-/verlichtings apparatuur gebruiken. Vonkvrij gereedschap gebruiken. Maatregelen treffen om ontladingen van statische elektriciteit te voorkomen. Inademing van damp vermijden. Inademing van spuitnevel vermijden. Alleen buiten of in een goed geventileerde ruimte gebruiken. NA INADEMING:De persoon in de frisse lucht brengen en ervoor zorgen dat deze gemakkelijk kan ademen. BIJ CONTACT MET DE OGEN:Voorzichtig afspoelen met water gedurende een aantal minuten. Contactlenzen verwijderen, indien mogelijk. Blijven spoelen. Bij onwel voelen een ANTIGIFCENTRUM of een arts raadplegen. Bij aanhoudende oogirritatie:Een arts raadplegen. Bij aanhoudende oogirritatie:Een arts raadplegen. In geval van brand:Blussen met alcoholbestendig schuim, koolstofdioxide of waternevel. Op een goed geventileerde plaats bewaren. Koel bewaren. Achter slot bewaren. Inhoud naar een goedgekeurde afvalverwijderingsinstallatie 4. TOEGESTANE VORM(EN) VAN GEBRUIK VAN DE META-SPC 6 4. 1. Omschrijving van het gebruik Tabel 15. Gebruik # 1 — Desinfectie van oppervlakken — wrijven Productsoort PT 02 — Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik - Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium) Wetenschappelijke naam: Bacteriën inclusief Mycobacterium tuberculosis Triviale naam: - Ontwikkelingsstadia: - Wetenschappelijke naam: Gist Triviale naam: - Ontwikkelingsstadia: - Toepassingsgebied Binnen Desinfectie van schone, niet-poreuze oppervlakken zoals kleine werkoppervlakken in medische en niet-medische ruimten, evenals oppervlakken in cleanrooms (klasse A/B) Toepassingsmethode(n) Methode: Wrijven Gedetailleerde beschrijving: Product wordt rechtstreeks op het oppervlak geveegd. Dosering(en) en frequentie Toe te passen dosis: Gebruiksklare doekjes Verdunning (%): — Aantal en timing van de toepassing: - Categorie/categorieën gebruikers Industrieel Professioneel Breed publiek (niet-professioneel) Verpakkingsgrootte en verpakkingsmateriaal Zachte verpakking: 1-200 doekjes Verpakkingsmateriaal: LDPE/Alu/PET; LDPE/PET; BOPP+CPP Buidel: 10-200 doekjes Verpakkingsmateriaal: LDPE/PET Houder: 50-200 doekjes Verpakkingsmateriaal: HDPE materiaal van sluiting is ofwel PP, PE3385 4. 1. 1. Gebruik-specifieke gebruiksinstructies Veeg het oppervlak grondig met het doekje af en laat minstens 5 minuten bij kamertemperatuur (20 ± 2 °C) inwerken. 4. 1. 2. Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen Zie algemene gebruiksaanwijzingen. 4. 1. 3. Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen Zie algemene gebruiksaanwijzingen. 4. 1. 4. Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking — 4. 1. 5. Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden Zie algemene gebruiksaanwijzingen. 4. 2. Omschrijving van het gebruik Tabel 16.  Gebruik # 2 — Desinfectie van oppervlakken dat met voedsel en diervoeder in contact komt — wrijven Productsoort PT 04 — Voeding en diervoeders Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik - Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium) Wetenschappelijke naam: Bacteriën inclusief Mycobacterium tuberculosis Triviale naam: - Ontwikkelingsstadia: - Wetenschappelijke naam: Gist Triviale naam: - Ontwikkelingsstadia: - Wetenschappelijke naam: Virussen Triviale naam: - Ontwikkelingsstadia: - Toepassingsgebied Binnen Desinfectie van schone, niet-poreuze oppervlakken in keukens en voedingsmiddelenindustrie, met inbegrip van cleanrooms (klasse A/B) Toepassingsmethode(n) Methode: Wrijven Gedetailleerde beschrijving: Product wordt rechtstreeks op het oppervlak geveegd. Dosering(en) en frequentie Toe te passen dosis: Gebruiksklare doekjes Verdunning (%): — Aantal en timing van de toepassing: - Categorie/categorieën gebruikers Industrieel Professioneel Breed publiek (niet-professioneel) Verpakkingsgrootte en verpakkingsmateriaal Zachte verpakking: 1-200 doekjes Verpakkingsmateriaal: LDPE/Alu/PET; LDPE/PET; BOPP+CPP Buidel: 10-200 doekjes Verpakkingsmateriaal: LDPE/PET Houder: 50-200 doekjes Verpakkingsmateriaal: HDPE materiaal van sluiting is ofwel PP, PE3385 4. 2. 1. Gebruik-specifieke gebruiksinstructies Veeg het oppervlak grondig met het doekje af en laat minstens 5 minuten bij kamertemperatuur (20 ± 2 °C) inwerken. 4. 2. 2. Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen Zie algemene gebruiksaanwijzingen. 4. 2. 3. Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen Zie algemene gebruiksaanwijzingen. 4. 2. 4. Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking — 4. 2. 5. Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden Zie algemene gebruiksaanwijzingen. 5. ALGEMENE GEBRUIKSAANWIJZING (6) VAN DE META-SPC 6 5. 1. Gebruiksvoorschrift Reinig het oppervlak zorgvuldig vóór gebruik. Verwijder vóór desinfectie overtollig water van het oppervlak, indien van toepassing. Zorg dat het oppervlak volledig nat is geworden. Gebruikte doekjes moeten in een gesloten vat worden afgevoerd. 5. 2. Risicobeperkende maatregelen Het product mag alleen voor desinfectie van kleine oppervlakken worden toegepast. Zorg voor voldoende ventilatie om de vorming van explosieve atmosfeer te voorkomen. Aanraking met de ogen vermijden. Buiten bereik van kinderen en huisdieren houden. Kinderen en huisdieren verwijderd houden van kamers waar desinfectie plaatsvindt. Zorg voor voldoende ventilatie voordat kinderen en huisdieren de behandelde kamers betreden. Dit geldt niet voor patiëntenkamers in ziekenhuizen. 5. 3. Bijzonderheden van mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO instructies en noodmaatregelen om mens, dier en milieu te beschermen Eerste hulp:   Bij ongeval: Een antigifcentrum of een arts raadplegen.  NA INADEMING: de persoon in de frisse lucht brengen en ervoor zorgen dat deze gemakkelijk kan ademen. Bij contact met de huid: Wassen met water. Bij huidirritatie: een arts raadplegen. BIJ CONTACT MET DE OGEN: voorzichtig afspoelen met water gedurende een aantal minuten; contactlenzen verwijderen, indien mogelijk; blijven spoelen. Bij aanhoudende oogirritatie: een arts raadplegen. NA INSLIKKEN: bij onwel voelen een ANTIGIFCENTRUM of een arts raadplegen. 5. 4. Instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking — 5. 5. Voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden Houdbaarheid: 24 maanden In goed gesloten verpakking bewaren. Op een goed geventileerde plaats bewaren. Tegen zonlicht beschermen. Bij kamertemperatuur in de oorspronkelijke verpakking bewaren. 6. OVERIGE INFORMATIE Het product bevat propaan-2-ol (CAS-nr. : 67-63-0), waarvoor een Europese referentiewaarde van 129,28 mg/m3 voor de professionele gebruiker is overeengekomen en gebruikt voor de risicobeoordeling van het product. 7. DERDE INFORMATIENIVEAU: INDIVIDUELE BIOCIDEN IN DE META-SPC 6 7. 1. Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide Handelsnaam Schülke® 11 Marktgebied: EU Toelatingsnummer EU-0023860-0006 1-6 Triviale naam IUPAC-naam Functie CAS-nummer EG-nummer Gehalte (%) Propaan-2-ol   Werkzame stof 67-63-0 200-661-7 63,1 META-SPC 7 1. ADMINISTRATIEVE INFORMATIE VAN DE META-SPC 7 1. 1. Identificatiecode van de meta-SPC 7 Identificatiecode meta SPC 7 AntiLy SD 1. 2. Achtervoegsel van het toelatingsnummer Nummer 1-7 1. 3. Productsoort(en) Productsoort(en) PT 04 — Voeding en diervoeders PT 02 — Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt 2. SAMENSTELLING VAN DE META-SPC 7 2. 1. Kwalitatieve en kwantitatieve informatie over de samenstelling van de meta-SPC 7 Triviale naam IUPAC-naam Functie CAS-nummer EG-nummer Gehalte (%) Min. Max. Propaan-2-ol   Werkzame stof 67-63-0 200-661-7 63,1 63,1 2. 2. Soort(en) formulering van de meta-SPC 7 Formulering(en) Alle andere vloeistoffen (AL), gebruiksklaar 3. GEVARENAANDUIDINGEN EN VEILIGHEIDSAANBEVELINGEN VAN DE META-SPC 7 Gevarencategorie Licht ontvlambare vloeistof en damp. Veroorzaakt ernstige oogirritatie. Kan slaperigheid of duizeligheid veroorzaken. Herhaalde blootstelling kan een droge of een gebarsten huid veroorzaken. Veiligheidsaanbevelingen Verwijderd houden van warmte, hete oppervlakken, vonken, open vuur en andere ontstekingsbronnen. — Niet roken. In goed gesloten verpakking bewaren. Opslag- en opvangreservoir aarden. Explosieveilige elektrische-/ventilatie-/verlichtings apparatuur gebruiken. Vonkvrij gereedschap gebruiken. Maatregelen treffen om ontladingen van statische elektriciteit te voorkomen. Inademing van damp vermijden. Inademing van spuitnevel vermijden. Alleen buiten of in een goed geventileerde ruimte gebruiken. Oogbescherming dragen.  BIJ CONTACT MET DE OGEN:Voorzichtig afspoelen met water gedurende een aantal minuten. Contactlenzen verwijderen, indien mogelijk. Blijven spoelen. Bij onwel voelen een ANTIGIFCENTRUM of een arts raadplegen. Bij aanhoudende oogirritatie:Een arts raadplegen. Bij aanhoudende oogirritatie:Een arts raadplegen. In geval van brand:Blussen met alcoholbestendig schuim, koolstofdioxide of waternevel. Op een goed geventileerde plaats bewaren. Koel bewaren. Achter slot bewaren. Inhoud naar een goedgekeurde afvalverwijderingsinstallatie 4. TOEGESTANE VORM(EN) VAN GEBRUIK VAN DE META-SPC 7 4. 1. Omschrijving van het gebruik Tabel 17. Gebruik # 1 — Desinfectie van oppervlakken — spuiten Productsoort PT 02 — Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik - Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium) Wetenschappelijke naam: Bacteriën Triviale naam: - Ontwikkelingsstadia: - Wetenschappelijke naam: Gist Triviale naam: - Ontwikkelingsstadia: - Toepassingsgebied Binnen Desinfectie van schone, niet-poreuze oppervlakken zoals kleine werkoppervlakken in medische en niet-medische ruimten, evenals oppervlakken in cleanrooms (klasse A/B) Toepassingsmethode(n) Methode: Spuiten Gedetailleerde beschrijving: Product wordt rechtstreeks op het oppervlak gespoten. Dosering(en) en frequentie Toe te passen dosis: Gebruiksklaar. Niet meer dan 25 ml/m2 aanbrengen. Verdunning (%): — Aantal en timing van de toepassing: - Categorie/categorieën gebruikers Industrieel Professioneel Verpakkingsgrootte en verpakkingsmateriaal Fles: 125-1 000 ml verpakkingsmateriaal: HDPE Materiaal van klepdeksel: PP; Nevelspuit: complex systeem (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, roestvrij staal); Spuitkop: complex systeem (PP, PE, POM, synthetische olie, siliconenolie) 4. 1. 1. Gebruik-specifieke gebruiksinstructies Spuit het gebruiksklare product op de oppervlakken en laat het minstens 1 minuut bij kamertemperatuur (20 ± 2 °C) inwerken. 4. 1. 2. Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen De volgende persoonlijke risicobeperkende maatregel kan toegepast worden voor bijvulprocedure, tenzij deze vervangen kan worden door technische en/of organisatorische maatregelen: Tijdens het hanteren van het product oogbescherming dragen. 4. 1. 3. Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen Zie algemene gebruiksaanwijzingen. 4. 1. 4. Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking — 4. 1. 5. Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden Zie algemene gebruiksaanwijzingen. 4. 2. Omschrijving van het gebruik Tabel 18.  Gebruik # 2 — Desinfectie van oppervlakken — wrijven Productsoort PT 02 — Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik - Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium) Wetenschappelijke naam: Bacteriën Triviale naam: - Ontwikkelingsstadia: - Wetenschappelijke naam: Gist Triviale naam: - Ontwikkelingsstadia: - Toepassingsgebied Binnen Desinfectie van schone, niet-poreuze oppervlakken zoals kleine werkoppervlakken in medische en niet-medische ruimten, evenals oppervlakken in cleanrooms (klasse A/B) Toepassingsmethode(n) Methode: Wrijven Gedetailleerde beschrijving: Product wordt op doekjes aangebracht door schenken, spuiten of doordrenken en het oppervlak wordt daarna grondig afgeveegd met het doordrenkte doekje (nat afvegen). Dosering(en) en frequentie Toe te passen dosis: Gebruiksklaar. Niet meer dan 25 ml/m2 aanbrengen. Verdunning (%): — Aantal en timing van de toepassing: - Categorie/categorieën gebruikers Industrieel Professioneel Verpakkingsgrootte en verpakkingsmateriaal Fles: 125-1 000 ml verpakkingsmateriaal: HDPE Materiaal van klepdop: PP Nevelspuit: complex systeem (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, roestvrij staal); Spuitkop: complex systeem (PP, PE, POM, synthetische olie, siliconenolie) Bus: 5-30 l verpakkingsmateriaal: HDPE materiaal van de sluiting: HDPE 4. 2. 1. Gebruik-specifieke gebruiksinstructies Breng het gebruiksklare product op doekjes aan door schenken, spuiten of doordrenken en veeg het oppervlak grondig met het natte doekje (nat afvegen). Laat minstens 5 minuten inwerken bij kamertemperatuur (2 ± 2 °C). 4. 2. 2. Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen De volgende persoonlijke risicobeperkende maatregel kan toegepast worden voor bijvulprocedure, tenzij deze vervangen kan worden door technische en/of organisatorische maatregelen: Tijdens het hanteren van het product oogbescherming dragen. 4. 2. 3. Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen Zie algemene gebruiksaanwijzingen. 4. 2. 4. Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking — 4. 2. 5. Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden Zie algemene gebruiksaanwijzingen. 4. 3. Omschrijving van het gebruik Tabel 19.  Gebruik # 3 — Desinfectie van oppervlakken dat met voedsel en diervoeder in contact komt — spuiten Productsoort PT 04 — Voeding en diervoeders Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik - Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium) Wetenschappelijke naam: Bacteriën Triviale naam: - Ontwikkelingsstadia: - Wetenschappelijke naam: Gist Triviale naam: - Ontwikkelingsstadia: - Wetenschappelijke naam: Virussen Triviale naam: - Ontwikkelingsstadia: - Toepassingsgebied Binnen Desinfectie van schone, niet-poreuze oppervlakken in keukens en voedingsmiddelenindustrie, met inbegrip van cleanrooms (klasse A/B) Toepassingsmethode(n) Methode: Spuiten Gedetailleerde beschrijving: Product wordt rechtstreeks op het oppervlak gespoten. Dosering(en) en frequentie Toe te passen dosis: Gebruiksklaar. Niet meer dan 25 ml/m2 aanbrengen. Verdunning (%): — Aantal en timing van de toepassing: - Categorie/categorieën gebruikers Industrieel Professioneel Verpakkingsgrootte en verpakkingsmateriaal Fles: 125-1 000 ml verpakkingsmateriaal: HDPE Materiaal van klepdop: PP Nevelspuit: complex systeem (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, roestvrij staal) Spuitkop: complex systeem (PP, PE, POM, synthetische olie, siliconenolie) 4. 3. 1. Gebruik-specifieke gebruiksinstructies Spuit gebruiksklaar product op het oppervlak en laat het minstens 1 minuut (voor bacterie- en gistdodende werking) of 2 minuten (virusdodende werking) bij kamertemperatuur (20 ± 2 °C) inwerken. 4. 3. 2. Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen De volgende persoonlijke risicobeperkende maatregel kan toegepast worden voor desinfectie van voedingsmiddelenverwerkende machinerie en bijvulprocedure, tenzij deze vervangen kan worden door technische en/of organisatorische maatregelen: Tijdens het hanteren van het product oogbescherming dragen. 4. 3. 3. Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen Zie algemene gebruiksaanwijzingen. 4. 3. 4. Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking — 4. 3. 5. Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden Zie algemene gebruiksaanwijzingen. 4. 4. Omschrijving van het gebruik Tabel 20.  Gebruik # 4 — Desinfectie van oppervlakken dat met voedsel en diervoeder in contact komt — wrijven Productsoort PT 04 — Voeding en diervoeders Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik - Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium) Wetenschappelijke naam: Bacteriën Triviale naam: - Ontwikkelingsstadia: - Wetenschappelijke naam: Gist Triviale naam: - Ontwikkelingsstadia: - Wetenschappelijke naam: Virussen Triviale naam: - Ontwikkelingsstadia: - Toepassingsgebied Binnen Desinfectie van schone, niet-poreuze oppervlakken in keukens en voedingsmiddelenindustrie, met inbegrip van cleanrooms (klasse A/B) Toepassingsmethode(n) Methode: Wrijven Gedetailleerde beschrijving: Product wordt op doekjes aangebracht door schenken, spuiten of doordrenken en het oppervlak wordt daarna grondig afgeveegd met het doordrenkte doekje (nat afvegen). Dosering(en) en frequentie Toe te passen dosis: Gebruiksklaar. Niet meer dan 25 ml/m2 aanbrengen. Verdunning (%): — Aantal en timing van de toepassing: - Categorie/categorieën gebruikers Industrieel Professioneel Verpakkingsgrootte en verpakkingsmateriaal Fles: 125-1 000 ml verpakkingsmateriaal: HDPE Materiaal van klepdop: PP Nevelspuit: complex systeem (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, roestvrij staal) Spuitkop: complex systeem (PP, PE, POM, synthetische olie, siliconenolie) Bus: 5-30 l verpakkingsmateriaal: HDPE materiaal van de sluiting: HDPE 4. 4. 1. Gebruik-specifieke gebruiksinstructies Breng het gebruiksklare product op doekjes aan door schenken, spuiten of doordrenken en veeg het oppervlak grondig met het natte doekje (nat afvegen). Laat minstens 5 minuten inwerken bij kamertemperatuur (20 ± 2 °C). 4. 4. 2. Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen De volgende persoonlijke risicobeperkende maatregel kan toegepast worden voor desinfectie van voedingsmiddelenverwerkende machinerie en bijvulprocedure, tenzij deze vervangen kan worden door technische en/of organisatorische maatregelen: Tijdens het hanteren van het product oogbescherming dragen. 4. 4. 3. Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen Zie algemene gebruiksaanwijzingen. 4. 4. 4. Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking — 4. 4. 5. Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden Zie algemene gebruiksaanwijzingen. 5. ALGEMENE GEBRUIKSAANWIJZING (7) VAN DE META-SPC 7 5. 1. Gebruiksvoorschrift Reinig het oppervlak zorgvuldig vóór gebruik. Verwijder vóór desinfectie overtollig water van het oppervlak, indien van toepassing. Niet meer dan 25 ml/m2 aanbrengen. Zorg dat het oppervlak volledig nat is geworden. Gebruikte doekjes moeten in een gesloten vat worden afgevoerd. 5. 2. Risicobeperkende maatregelen Het product mag alleen voor desinfectie van kleine oppervlakken worden toegepast.  Zorg voor voldoende ventilatie om de vorming van explosieve atmosfeer te voorkomen. Aanraking met de ogen vermijden. Gebruik een trechter voor het bijvullen. Buiten bereik van kinderen en huisdieren houden. Kinderen en huisdieren verwijderd houden van kamers waar desinfectie plaatsvindt. Zorg voor voldoende ventilatie voordat kinderen en huisdieren de behandelde kamers betreden. Dit geldt niet voor patiëntenkamers in ziekenhuizen. 5. 3. Bijzonderheden van mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO instructies en noodmaatregelen om mens, dier en milieu te beschermen Eerste hulp:   Bij ongeval: Een antigifcentrum of een arts raadplegen. NA INADEMING: de persoon in de frisse lucht brengen en ervoor zorgen dat deze gemakkelijk kan ademen. Bij contact met de huid: Wassen met water. Bij huidirritatie: een arts raadplegen. BIJ CONTACT MET DE OGEN: voorzichtig afspoelen met water gedurende een aantal minuten; contactlenzen verwijderen, indien mogelijk; blijven spoelen. Bij aanhoudende oogirritatie: een arts raadplegen. NA INSLIKKEN: bij onwel voelen een ANTIGIFCENTRUM of een arts raadplegen. 5. 4. Instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking — 5. 5. Voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden Houdbaarheid: 36 maanden In goed gesloten verpakking bewaren. Op een goed geventileerde plaats bewaren. Tegen zonlicht beschermen. Bij kamertemperatuur in de oorspronkelijke verpakking bewaren. 6. OVERIGE INFORMATIE Het product bevat propaan-2-ol (CAS-nr. : 67-63-0), waarvoor een Europese referentiewaarde van 129,28 mg/m3 voor de professionele gebruiker is overeengekomen en gebruikt voor de risicobeoordeling van het product. 7. DERDE INFORMATIENIVEAU: INDIVIDUELE BIOCIDEN IN DE META-SPC 7 7. 1. Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide Handelsnaam Superficid® Desocid rapid Neoseptin rapid Novosept rapid Novoseptin rapid Lyorthol rapid Cosmo rapid Fordesin rapid Saltero rapid Prop70 rapid Aldovet rapid Vetfarm rapid MDI rapid Antiseptica rapid Sterisol Surface MENNO® I-QUICK plus AntiLy 5 Marktgebied: EU Marktgebied: EU Marktgebied: EU Marktgebied: EU Marktgebied: EU Marktgebied: EU Marktgebied: EU Marktgebied: EU Marktgebied: EU Marktgebied: EU Marktgebied: EU Marktgebied: EU Marktgebied: EU Marktgebied: EU Marktgebied: EU Marktgebied: EU Marktgebied: EU Toelatingsnummer EU-0023860-0007 1-7 Triviale naam IUPAC-naam Functie CAS-nummer EG-nummer Gehalte (%) Propaan-2-ol   Werkzame stof 67-63-0 200-661-7 63,1 7. 2.  Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide Handelsnaam Superficid® pure Desocid rapid pure Neoseptin rapid pure Novosept rapid pure Novoseptin rapid pure Lyorthol rapid pure Cosmo rapid pure Fordesin rapid pure Saltero rapid pure Prop70 rapid pure Aldovet rapid pure Vetfarm rapid pure MDI rapid pure Antiseptica rapid pure Sterisol Surface pure BTS 6000 MENNO® I-QUICK EWA® DES ready Kiehl-Rapinol Des A AntiLy 6 Marktgebied: EU Marktgebied: EU Marktgebied: EU Marktgebied: EU Marktgebied: EU Marktgebied: EU Marktgebied: EU Marktgebied: EU Marktgebied: EU Marktgebied: EU Marktgebied: EU Marktgebied: EU Marktgebied: EU Marktgebied: EU Marktgebied: EU Marktgebied: EU Marktgebied: EU Marktgebied: EU Marktgebied: EU Marktgebied: EU Marktgebied: EU Toelatingsnummer EU-0023860-0008 1-7 Triviale naam IUPAC-naam Functie CAS-nummer EG-nummer Gehalte (%) Propaan-2-ol   Werkzame stof 67-63-0 200-661-7 63,1 META-SPC 8 1. ADMINISTRATIEVE INFORMATIE VAN DE META-SPC 8 1. 1. Identificatiecode van de meta-SPC 8 Identificatiecode meta SPC 8 AntiLy SD wipes 1. 2. Achtervoegsel van het toelatingsnummer Nummer 1-8 1. 3. Productsoort(en) Productsoort(en) PT 04 — Voeding en diervoeders PT 02 — Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt 2. SAMENSTELLING VAN DE META-SPC 8 2. 1. Kwalitatieve en kwantitatieve informatie over de samenstelling van de meta-SPC 8 Triviale naam IUPAC-naam Functie CAS-nummer EG-nummer Gehalte (%) Min. Max. Propaan-2-ol   Werkzame stof 67-63-0 200-661-7 63,1 63,1 2. 2. Soort(en) formulering van de meta-SPC 8 Formulering(en) Alle andere vloeistoffen (AL), gebruiksklaar, doekjes geïmpregneerd met desinfecterende formulering 3. GEVARENAANDUIDINGEN EN VEILIGHEIDSAANBEVELINGEN VAN DE META-SPC 8 Gevarencategorie Licht ontvlambare vloeistof en damp. Veroorzaakt ernstige oogirritatie. Kan slaperigheid of duizeligheid veroorzaken. Herhaalde blootstelling kan een droge of een gebarsten huid veroorzaken. Veiligheidsaanbevelingen Verwijderd houden van warmte, hete oppervlakken, vonken, open vuur en andere ontstekingsbronnen. — Niet roken. In goed gesloten verpakking bewaren. Opslag- en opvangreservoir aarden. Explosieveilige elektrische-/ventilatie-/verlichtings apparatuur gebruiken. Vonkvrij gereedschap gebruiken. Maatregelen treffen om ontladingen van statische elektriciteit te voorkomen. Inademing van damp vermijden. Inademing van spuitnevel vermijden. Alleen buiten of in een goed geventileerde ruimte gebruiken. Oogbescherming dragen. BIJ CONTACT MET DE OGEN:Voorzichtig afspoelen met water gedurende een aantal minuten. Contactlenzen verwijderen, indien mogelijk. Blijven spoelen. Bij onwel voelen een ANTIGIFCENTRUM of een arts raadplegen. Bij aanhoudende oogirritatie:Een arts raadplegen. Bij aanhoudende oogirritatie:Een arts raadplegen. In geval van brand:Blussen met alcoholbestendig schuim, koolstofdioxide of waternevel. Op een goed geventileerde plaats bewaren. Koel bewaren. Achter slot bewaren. Inhoud naar een goedgekeurde afvalverwijderingsinstallatie 4.  TOEGESTANE VORM(EN) VAN GEBRUIK VAN DE META-SPC 8 4. 1. Omschrijving van het gebruik Tabel 21. Gebruik # 1 — Desinfectie van oppervlakken — wrijven Productsoort PT 02 — Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik - Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium) Wetenschappelijke naam: Bacteriën Triviale naam: - Ontwikkelingsstadia: - Wetenschappelijke naam: Gist Triviale naam: - Ontwikkelingsstadia: - Toepassingsgebied Binnen Desinfectie van schone, niet-poreuze oppervlakken zoals kleine werkoppervlakken in medische en niet-medische ruimten, evenals oppervlakken in cleanrooms (klasse A/B) Toepassingsmethode(n) Methode: Wrijven Gedetailleerde beschrijving: Product wordt rechtstreeks op het oppervlak geveegd. Dosering(en) en frequentie Toe te passen dosis: Gebruiksklare doekjes Verdunning (%): — Aantal en timing van de toepassing: - Categorie/categorieën gebruikers Industrieel Professioneel Verpakkingsgrootte en verpakkingsmateriaal Houder: 100-150 doekjes Verpakking: HDPE Materiaal van de sluiting: HDPE Pakket: 100-150 doekjes Verpakking: PET/PE 4. 1. 1. Gebruik-specifieke gebruiksinstructies Veeg het oppervlak grondig met het doekje af en laat minstens 5 minuten bij kamertemperatuur (20 ± 2 °C) inwerken. 4. 1. 2. Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen Zie algemene gebruiksaanwijzingen. 4. 1. 3. Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen Zie algemene gebruiksaanwijzingen. 4. 1. 4. Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking — 4. 1. 5. Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden Zie algemene gebruiksaanwijzingen. 4. 2. Omschrijving van het gebruik Tabel 22. Gebruik # 2 — Desinfectie van oppervlakken dat met voedsel en diervoeder in contact komt — wrijven Productsoort PT 04 — Voeding en diervoeders Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik - Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium) Wetenschappelijke naam: Bacteriën Triviale naam: - Ontwikkelingsstadia: - Wetenschappelijke naam: Gist Triviale naam: - Ontwikkelingsstadia: - Wetenschappelijke naam: Virussen Triviale naam: - Ontwikkelingsstadia: - Toepassingsgebied Binnen Desinfectie van schone, niet-poreuze oppervlakken in keukens en voedingsmiddelenindustrie, met inbegrip van cleanrooms (klasse A/B) Toepassingsmethode(n) Methode: Wrijven Gedetailleerde beschrijving: Product wordt rechtstreeks op het oppervlak geveegd. Dosering(en) en frequentie Toe te passen dosis: Gebruiksklare doekjes Verdunning (%): — Aantal en timing van de toepassing: - Categorie/categorieën gebruikers Industrieel Professioneel Verpakkingsgrootte en verpakkingsmateriaal Houder: 100-150 doekjes Verpakking: HDPE Materiaal van de sluiting: HDPE Pakket: 100-150 doekjes Verpakking: PET/PE 4. 2. 1.  Gebruik-specifieke gebruiksinstructies Veeg het oppervlak grondig met het doekje af en laat minstens 5 minuten bij kamertemperatuur (20 ± 2 °C) inwerken. 4. 2. 2. Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen Zie algemene gebruiksaanwijzingen. 4. 2. 3. Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen Zie algemene gebruiksaanwijzingen. 4. 2. 4. Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking — 4. 2. 5. Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden Zie algemene gebruiksaanwijzingen. 5. ALGEMENE GEBRUIKSAANWIJZING (8) VAN DE META-SPC 8 5. 1. Gebruiksvoorschrift Reinig het oppervlak zorgvuldig vóór gebruik. Verwijder vóór desinfectie overtollig water van het oppervlak, indien van toepassing. Zorg dat het oppervlak volledig nat is geworden. Gebruikte doekjes moeten in een gesloten vat worden afgevoerd. 5. 2. Risicobeperkende maatregelen Het product mag alleen voor desinfectie van kleine oppervlakken worden toegepast. Zorg voor voldoende ventilatie om de vorming van explosieve atmosfeer te voorkomen. Aanraking met de ogen vermijden. Buiten bereik van kinderen en huisdieren houden. Kinderen en huisdieren verwijderd houden van kamers waar desinfectie plaatsvindt. Zorg voor voldoende ventilatie voordat kinderen en huisdieren de behandelde kamers betreden. Dit geldt niet voor patiëntenkamers in ziekenhuizen. 5. 3. Bijzonderheden van mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO instructies en noodmaatregelen om mens, dier en milieu te beschermen Eerste hulp:   Bij ongeval: Een antigifcentrum of een arts raadplegen. NA INADEMING: de persoon in de frisse lucht brengen en ervoor zorgen dat deze gemakkelijk kan ademen. Bij contact met de huid: Wassen met water. Bij huidirritatie: een arts raadplegen. BIJ CONTACT MET DE OGEN: voorzichtig afspoelen met water gedurende een aantal minuten; contactlenzen verwijderen, indien mogelijk; blijven spoelen. Bij aanhoudende oogirritatie: een arts raadplegen. NA INSLIKKEN: bij onwel voelen een ANTIGIFCENTRUM of een arts raadplegen. 5. 4. Instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking — 5. 5. Voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden Houdbaarheid: 24 maanden In goed gesloten verpakking bewaren. Op een goed geventileerde plaats bewaren. Tegen zonlicht beschermen. Bij kamertemperatuur in de oorspronkelijke verpakking bewaren. 6. OVERIGE INFORMATIE Het product bevat propaan-2-ol (CAS-nr. : 67-63-0), waarvoor een Europese referentiewaarde van 129,28 mg/m3 voor de professionele gebruiker is overeengekomen en gebruikt voor de risicobeoordeling van het product. 7.  DERDE INFORMATIENIVEAU: INDIVIDUELE BIOCIDEN IN DE META-SPC 8 7. 1. Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide Handelsnaam Descorapid® Tücher Desocid Tücher Neoseptin Tücher Novosept Tücher Novoseptin Tücher Lyorthol Tücher Cosmo Tücher Fordesin Tücher Saltero Tücher Prop70 Tücher Manosafe Tücher Dermoguard Tücher Dermosafe Tücher Aldovet Tücher Vetfarm Tücher MDI Tücher Antiseptica Tücher Antiseptica wipes MENNO®WIP Descorapid® wipes Desocid wipes Neoseptin wipes Novosept wipes Novoseptin wipes Lyorthol wipes Cosmo wipes Fordesin wipes Saltero wipes Prop70 wipes Manosafe wipes Dermoguard wipes Dermosafe wipes Aldovet wipes Vetfarm wipes MDI wipes AntiLy 5 wipes Antiseptica wipes Marktgebied: EU Marktgebied: EU Marktgebied: EU Marktgebied: EU Marktgebied: EU Marktgebied: EU Marktgebied: EU Marktgebied: EU Marktgebied: EU Marktgebied: EU Marktgebied: EU Marktgebied: EU Marktgebied: EU Marktgebied: EU Marktgebied: EU Marktgebied: EU Marktgebied: EU Marktgebied: EU Marktgebied: EU Marktgebied: EU Marktgebied: EU Marktgebied: EU Marktgebied: EU Marktgebied: EU Marktgebied: EU Marktgebied: EU Marktgebied: EU Marktgebied: EU Marktgebied: EU Marktgebied: EU Marktgebied: EU Marktgebied: EU Marktgebied: EU Marktgebied: EU Marktgebied: EU Marktgebied: EU Marktgebied: EU Toelatingsnummer EU-0023860-0009 1-8 Triviale naam IUPAC-naam Functie CAS-nummer EG-nummer Gehalte (%) Propaan-2-ol   Werkzame stof 67-63-0 200-661-7 63,1 7. 2. Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide Handelsnaam Superficid® pure wipes Desocid rapid pure wipes Neoseptin rapid pure wipes Novosept rapid pure wipes Novoseptin rapid pure wipes Lyorthol rapid pure wipes Cosmo rapid pure wipes Fordesin rapid pure wipes Saltero rapid pure wipes Prop70 rapid pure wipes Aldovet rapid pure wipes Vetfarm rapid pure wipes MDI rapid pure wipes Antiseptica rapid pure wipes AntiLy 6 wipes Marktgebied: EU Marktgebied: EU Marktgebied: EU Marktgebied: EU Marktgebied: EU Marktgebied: EU Marktgebied: EU Marktgebied: EU Marktgebied: EU Marktgebied: EU Marktgebied: EU Marktgebied: EU Marktgebied: EU Marktgebied: EU Marktgebied: EU Toelatingsnummer EU-0023860-0010 1-8 Triviale naam IUPAC-naam Functie CAS-nummer EG-nummer Gehalte (%) Propaan-2-ol   Werkzame stof 67-63-0 200-661-7 63,1 (1)  De gebruiksaanwijzing, de risicobeperkende maatregelen en de andere aanwijzingen voor het gebruik in dit deel gelden voor elk toegelaten gebruik in de meta-SPC 1. (2)  De gebruiksaanwijzing, de risicobeperkende maatregelen en de andere aanwijzingen voor het gebruik in dit deel gelden voor elk toegelaten gebruik in de meta-SPC 2. (3)  De gebruiksaanwijzing, de risicobeperkende maatregelen en de andere aanwijzingen voor het gebruik in dit deel gelden voor elk toegelaten gebruik in de meta-SPC 3.  L_2021216FI. 01006501. xml 18. 6. 2021    FI Euroopan unionin virallinen lehti L 216/65 KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2021/978, annettu 10 päivänä kesäkuuta 2021, unionin luvan myöntämisestä biosidivalmisteperheelle ”Lyso IPA Surface Disinfection” (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) EUROOPAN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen, ottaa huomioon biosidivalmisteiden asettamisesta saataville markkinoilla ja niiden käytöstä 22 päivänä toukokuuta 2012 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 528/2012 (1) ja erityisesti sen 44 artiklan 5 kohdan ensimmäisen alakohdan, sekä katsoo seuraavaa: (1) Schuelke & Mayr GmbH toimitti 22 päivänä kesäkuuta 2016 Euroopan kemikaalivirastolle, jäljempänä ’kemikaalivirasto’, hakemuksen asetuksen (EU) N:o 528/2012 43 artiklan 1 kohdan ja komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 414/2013 (2) 4 artiklan mukaisesti saadakseen luvan asetuksen (EU) N:o 528/2012 liitteessä V määriteltyihin valmisteryhmiin 2 ja 4 kuuluvalle ja asetuksen (EU) N:o 414/2013 1 artiklassa tarkoitetulle samalle biosidivalmisteperheelle, joka on nimeltään ”Lyso IPA Surface Disinfection”. Hakemus kirjattiin numerolla BC-GX025200-35 biosidivalmisterekisteriin, jäljempänä ’rekisteri’. Hakemuksessa ilmoitettiin myös asianomaisen viitevalmisteperheen ”perform-IPA” hakemusnumero, joka on kirjattu rekisteriin tapausnumerolla BC-AB023095-72. (2) Kyseinen sama biosidivalmisteperhe ”Lyso IPA Surface Disinfection” sisältää isopropanolia tehoaineena, joka sisältyy asetuksen (EU) N:o 528/2012 9 artiklan 2 kohdassa tarkoitettuun unionin hyväksyttyjen tehoaineiden luetteloon. (3) Kemikaalivirasto toimitti komissiolle 12 päivänä toukokuuta 2020 täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 414/2013 6 artiklan 1 ja 2 kohdan mukaisesti lausunnon (3) ja biosidivalmisteperheen ”Lyso IPA Surface Disinfection” ominaisuuksia koskevan yhteenvedon luonnoksen. (4) Lausunnossa todetaan, että ”Lyso IPA Surface Disinfection” on asetuksen (EU) N:o 528/2012 3 artiklan 1 kohdan s alakohdassa tarkoitettu biosidivalmisteperhe, että ehdotetut erot saman biosidivalmisteperheen ja asianomaisen viitevalmisteperheen välillä rajoittuvat tietoihin, joita voidaan muuttaa hallinnollisesti komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 354/2013 (4) mukaisesti, että biosidivalmisteperheelle ”Lyso IPA Surface Disinfection” voidaan myöntää unionin lupa asetuksen (EU) N:o 528/2012 42 artiklan 1 kohdan mukaisesti ja että asianomaisen viitevalmisteperheen ”perform-IPA” arvioinnin perusteella ja – kunhan valmisteyhteenvedon luonnosta noudatetaan – sama biosidivalmisteperhe täyttää asetuksen (EU) N:o 528/2012 19 artiklan 1 ja 6 kohdassa vahvistetut edellytykset. (5) Kemikaalivirasto toimitti 6 päivänä marraskuuta 2020 komissiolle valmisteyhteenvedon luonnoksen kaikilla unionin virallisilla kielillä asetuksen (EU) N:o 528/2012 44 artiklan 4 kohdan mukaisesti. (6) Komissio on kemikaaliviraston lausunnon kanssa samaa mieltä ja katsoo sen vuoksi, että samalle biosidivalmisteperheelle ”Lyso IPA Surface Disinfection” on aiheellista myöntää unionin lupa. (7) Sama biosidivalmisteperhe ”Lyso IPA Surface Disinfection” sisältää muun kuin tehoaineen dietyyliftalaatin, jonka osalta ei ollut mahdollista päätellä, täyttääkö se komission delegoidussa asetuksessa (EU) 2017/2100 (5) vahvistetut hormonitoimintaa häiritsevien ominaisuuksien määrittämistä koskevat tieteelliset kriteerit asianomaista biosidiviitevalmisteperhettä koskevan hakemuksen arviointikauden aikana.  Sen vuoksi dietyyliftalaattia olisi tutkittava lisää. Jos todetaan, että dietyyliftalaatilla katsotaan olevan hormonitoimintaa häiritseviä ominaisuuksia, komissio harkitsee, onko biosidivalmisteperheelle ”Lyso IPA Surface Disinfection” myönnetty unionin lupa peruutettava tai onko sitä muutettava asetuksen (EU) N:o 528/2012 48 artiklan mukaisesti. (8) Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän biosidivalmistekomitean lausunnon mukaiset, ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN: 1 artikla Myönnetään Schuelke & Mayr GmbH:lle lupanumerolla EU-0023860-0000 unionin lupa saman biosidivalmisteperheen ”Lyso IPA Surface Disinfection” asettamiseen saataville markkinoilla ja käyttöön liitteessä esitetyn biosidivalmisteen ominaisuuksia koskevan yhteenvedon mukaisesti. Unionin lupa on voimassa 8 päivästä heinäkuuta 202130 päivään marraskuuta 2030. 2 artikla Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä. Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa. Tehty Brysselissä 10 päivänä kesäkuuta 2021. Komission puolesta Puheenjohtaja Ursula VON DER LEYEN (1)  EUVL L 167, 27. 6. 2012, s. 1. (2)  Komission täytäntöönpanoasetus (EU) N:o 414/2013, annettu 6 päivänä toukokuuta 2013, menettelyn määrittämisestä luvan antamiseksi samoille biosidivalmisteille Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 528/2012 mukaisesti (EUVL L 125, 7. 5. 2013, s. 4). (3)  Kemikaaliviraston lausunto, annettu 11. toukokuuta 2020, unionin luvan myöntämisestä biosidivalmisteperheelle ”Lyso IPA Surface Disinfection”, https://echa. europa. eu/en/opinions-on-union-authorisation. (4)  Komission täytäntöönpanoasetus (EU) N:o 354/2013, annettu 18 päivänä huhtikuuta 2013, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 528/2012 mukaisesti luvan saaneita biosidivalmisteita koskevista muutoksista (EUVL L 109, 19. 4. 2013, s. 4). (5)  Komission delegoitu asetus (EU) 2017/2100, annettu 4 päivänä syyskuuta 2017, hormonitoimintaa häiritsevien ominaisuuksien määrittämistä koskevien tieteellisten kriteerien vahvistamisesta Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 528/2012 nojalla (EUVL L 301, 17. 11. 2017, s. 1). LIITE Valmisteyhteenveto (SPC) biosidivalmisteperhettä varten Lyso IPA Surface Disinfection Valmisteryhmä 2: Desinfiointiaineet ja levämyrkyt, joita ei ole tarkoitettu käytettäviksi suoraan ihmisillä tai eläimillä (desinfiointiaineet) Valmisteryhmä 4: Tilat, joissa on elintarvikkeita tai rehuja (desinfiointiaineet) Lupanumero: EU-0023860-0000 Biosidivalmisterekisterin päätöksen numero: EU-0023860-0000 I OSA ENSIMMÄISEN TASON TIEDOT 1. HALLINNOLLISIA TIETOJA 1. 1   Valmisteperheen nimi Nimi Lyso IPA Surface Disinfection 1. 2   Valmisteryhmä(t) Valmisteryhmä(t) PT02 – Desinfiointiaineet ja levämyrkyt, joita ei ole tarkoitettu käytettäviksi suoraan ihmisillä tai eläimillä PT04 – Desinfiointiaineet tiloihin, joissa on elintarvikkeita tai rehuja 1. 3   Luvanhaltija Luvanhaltijan nimi ja osoite Nimi Schülke & Mayr GmbH Osoite Robert-Koch-Str. 2, 22851, Norderstedt, Saksa Lupanumero EU-0023860-0000 Biosidivalmisterekisterin päätöksen numero EU-0023860-0000 Luvan myöntämispäivä 8. heinäkuuta 2021 Luvan voimassaolon päättymispäivä 30. marraskuuta 2030 1. 4   Biosidivalmisteiden valmistaja(t) Valmistajan nimi Schülke & Mayr GmbH Valmistajan osoite Robert-Koch-Str.  2, 22851 Norderstedt Saksa Valmistuspaikkojen sijainti Robert-Koch-Str. 2, 22851 Norderstedt Saksa Valmistajan nimi BOCHEMIE a. s. Valmistajan osoite Lidická 326, 735 95 Bohumín Tšekki Valmistuspaikkojen sijainti Lidická 326, 735 95 Bohumín Tšekki Valmistajan nimi Imeco Valmistajan osoite Boschstr. 5, 63768 Hösbach Saksa Valmistuspaikkojen sijainti Boschstr. 5, 63768 Hösbach Saksa Neue Straße 2–4, 09471 Köningswalde Saksa Valmistajan nimi Tristel Solutions Limited Valmistajan osoite Lynx Business Park, Fordham Road, Snailwell, CB8 7NY Cambridgeshire Yhdistynyt kuningaskunta Valmistuspaikkojen sijainti Lynx Business Park, Fordham Road, Snailwell, CB8 7NY Cambridgeshire Yhdistynyt kuningaskunta Valmistajan nimi Techtex Valmistajan osoite Units 7&8 Rhodes Bus. Park Silburn Way, M24 4NE Middleton Yhdistynyt kuningaskunta Valmistuspaikkojen sijainti Units 7&8 Rhodes Bus. Park Silburn Way, M24 4NE Middleton Yhdistynyt kuningaskunta Valmistajan nimi A. F. P. GmbH Valmistajan osoite Otto Brenner Straße 16, 21337 Lüneburg Saksa Valmistuspaikkojen sijainti Otto Brenner Straße 16, 21337 Lüneburg Saksa Valmistajan nimi Innovate GmbH Valmistajan osoite Am Hohen Stein 11, 06618 Naumburg (Saale) Saksa Valmistuspaikkojen sijainti Am Hohen Stein 11, 06618 Naumburg (Saale) Saksa Valmistajan nimi Lysoform Dr. Hans Rosemann GmbH Valmistajan osoite Kaiser-Wilhelm-Straße 133, 12247 Berliini Saksa Valmistuspaikkojen sijainti Kaiser-Wilhelm-Straße 133, 12247 Berliini Saksa Valmistajan nimi Sterisol AB Valmistajan osoite Kronoängsgatan 3, 592 23 Vadstena Ruotsi Valmistuspaikkojen sijainti Kronoängsgatan 3, 592 23 Vadstena Ruotsi Valmistajan nimi Rudolf Dankwardt GmbH Valmistajan osoite Gutenbergring 50–52, 22848 Norderstedt Saksa Valmistuspaikkojen sijainti Gutenbergring 50–52, 22848 Norderstedt Saksa Lagerstr. 15, 19249 Jessenitz – Werk / Lübtheen Saksa 1. 5   Tehoaineen/tehoaineiden valmistaja(t) Tehoaine Propan-2-oli Valmistajan nimi Ineos Solvents Germany GmbH (entinen Sasol) Valmistajan osoite Römerstraße 733, 47443 Moers Saksa Valmistuspaikkojen sijainti Römerstraße 733, 47443 Moers Saksa Shamrockstr. 88, 44643 Herne Saksa Tehoaine Propan-2-oli Valmistajan nimi Shell Chemicals Europe B. V. Valmistajan osoite Postbus 2334, 3000 CH Rotterdam Alankomaat Valmistuspaikkojen sijainti Shell Nederland Raffinaderij B. V. , Vondelingenweg 601, 3196 KK Rotterdam-Pernis Alankomaat 2. VALMISTEPERHEEN KOOSTUMUS JA FORMULAATIO 2. 1   Laadulliset ja määrälliset tiedot valmisteperheen koostumuksesta Yleisnimi IUPAC-nimi Käyttötarkoitus CAS-numero EY-numero Pitoisuus (%) Vähintään Enintään Propan-2-oli   Tehoaine 67-63-0 200-661-7 63,1 63,1 2. 2   Valmistetyyppi(-tyypit) Formulaatio (formulaatiot) Kaikki muut nesteet (AL), käyttövalmis Kaikki muut nesteet (AL), käyttövalmis, pyyhkeet, jotka on kostutettu desinfiointiaineella II OSA TOISEN TASON TIEDOT – VALMISTEYHTEENVETO (SPC) – META-SPC(T) META SPC 1 1. META SPC 1 – HALLINNOLLISET TIEDOT 1. 1   Meta SPC 1 – tunniste Tunniste meta SPC 1 perform IPA liquid 1. 2   Lupanumeron pääte Numero 1–1 1.  3   Valmisteryhmä(t) Valmisteryhmä(t) PT04 – Desinfiointiaineet tiloihin, joissa on elintarvikkeita tai rehuja PT02 – Desinfiointiaineet ja levämyrkyt, joita ei ole tarkoitettu käytettäviksi suoraan ihmisillä tai eläimillä 2. META SPC 1 – KOOSTUMUS 2. 1   Meta SPC 1 t – koostumus – laadulliset ja määrälliset tiedot Yleisnimi IUPAC-nimi Käyttötarkoitus CAS-numero EY-numero Pitoisuus (%) Vähintään Enintään Propan-2-oli   Tehoaine 67-63-0 200-661-7 63,1 63,1 2. 2   Meta SPC 1 – formuloinnin tyyppi (tyypit) Formulaatio (formulaatiot) Kaikki muut nesteet (AL), käyttövalmis 3. META SPC 1 – VAARA- JA TURVALAUSEKKEET Vaaralausekkeet Helposti syttyvä neste ja höyry. Ärsyttää voimakkaasti silmiä. Saattaa aiheuttaa uneliaisuutta ja huimausta. Toistuva altistus voi aiheuttaa ihon kuivumista tai halkeilua. Turvalausekkeet Suojaa lämmöltä, kuumilta pinnoilta, kipinöiltä, avotulelta ja muilta sytytyslähteiltä. – Tupakointi kielletty. Säilytä tiiviisti suljettuna. Maadoita ja yhdistä säiliö ja vastaanottavat laitteet. Käytä räjähdysturvallisia sähkö-/ilmanvaihto-/valaistus laitteita. Käytä kipinöimättömiä työkaluja. Estä staattisen sähkön aiheuttama kipinöinti. Vältä höyryn hengittämistä. Vältä suihkeen hengittämistä. Käytä ainoastaan ulkona tai tiloissa, joissa on hyvä ilmanvaihto. Käytä silmiensuojainta. JOS KEMIKAALIA JOUTUU SILMIIN:Huuhdo huolellisesti vedellä usean minuutin ajan. Poista piilolinssit, jos sen voi tehdä helposti. Jatka huuhtomista. Ota yhteys MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN tai lääkäriin, jos ilmenee pahoinvointia. Jos silmä-ärsytys jatkuu:Hakeudu lääkäriin. Jos silmä-ärsytys jatkuu:Hakeudu lääkäriin. Tulipalon sattuessa:Käytä palon sammuttamiseen alkoholiresistenttiä vaahtoa, hiilidioksidia tai vesihöyryä. Varastoi paikassa, jossa on hyvä ilmanvaihto. Säilytä viileässä. Varastoi lukitussa tilassa. Hävitä sisältö /astia hyväksytyssä jätteenkäsittelylaitoksessa. 4. META SPC 1 – SALLITTU KÄYTTÖ (SALLITUT KÄYTÖT) 4. 1   Käytön kuvaus Taulukko 1. Käyttö # 1 – pintojen desinfiointi – ruiskutus Valmisteryhmä(t) PT02 – Desinfiointiaineet ja levämyrkyt, joita ei ole tarkoitettu käytettäviksi suoraan ihmisillä tai eläimillä Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä - Kohde-eliöt (myös kehitysvaihe) Tieteellinen nimi: Bakteerit Yleisnimi: - Kehitysvaihe: - Tieteellinen nimi: Hiiva Yleisnimi: - Kehitysvaihe: - Käyttöalue sisäkäyttö Puhtaiden, ei-huokoisten pintojen, kuten lääketieteellisissä ja muissa kuin lääketieteellisissä tiloissa olevien pienten pintojen, sekä puhdashuoneissa (luokka A/B) olevien pintojen, desinfiointi Annostelutapa/-tavat Menetelmä: Ruiskutus Yksityiskohtainen kuvaus: Tuote ruiskutetaan suoraan pinnalle Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus Käyttömäärä: Käyttövalmis. Älä levitä yli 25 ml/m2. Laimennus (%): - Annostelukertojen määrä ja ajankohta: Desinfiointi jokaisen tuotanto- ja puhdistusprosessin jälkeen tai tarvittaessa vakiotoimintamenetelmän mukaisesti Käyttäjäryhmä(t) teollinen ammattilainen Pakkauskoot ja pakkausmateriaali Pullo: 250–1000 ml pakkausmateriaali: suuritiheyksinen polyeteeni (HDPE), surlyn/polypropeeni (PP) suljinmateriaali on joko: PP, polyoksimetyleeni (POM), matalatiheyksinen polyeteeni (LDPE), HDPE, polyeteeni (PE), eteeni-vinyyliasetaatti (EVA), ruostumaton teräs, polybuteenitereftalaatti (PBT), (LD)PE, laaj. polytetrafluorieteeni (PTFE), suoraketjuinen matalatiheyksinen polyeteeni (LLDPE), laajennettu PE (EXPPE), PP-sekapolymeeri kanisteri: 5–10 l pakkausmateriaali: HDPE.  suljinmateriaali on joko: HDPE/LDPE Revolver BAG: 1 l pakkausmateriaali: EVA suljinmateriaali: PP/Silikoni/EVA 4. 1. 1   Käyttökohtaiset käyttöohjeet Ruiskuta käyttövalmista tuotetta pinnalle ja anna vaikuttaa huoneenlämmössä (20 ± 2 °C) vähintään 1 minuutin ajan. 4. 1. 2   Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet Seuraavaa riskintorjuntatoimea voidaan soveltaa uudelleentäytössä ellei korvattavissa teknisillä suojaustoimenpiteillä ja/tai järjestelytoimenpiteillä: käytä silmiensuojainta tuotteen käsittelyn aikana. 4. 1. 3   Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista Katso yleiset käyttöohjeet. 4. 1. 4   Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet 4. 1. 5   Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa Katso yleiset käyttöohjeet. 4. 2   Käytön kuvaus Taulukko 2. Käyttö # 2 – pintojen desinfiointi – pyyhkiminen Valmisteryhmä(t) PT02 – Desinfiointiaineet ja levämyrkyt, joita ei ole tarkoitettu käytettäviksi suoraan ihmisillä tai eläimillä Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä - Kohde-eliöt (myös kehitysvaihe) Tieteellinen nimi: Bakteerit Yleisnimi: - Kehitysvaihe: - Tieteellinen nimi: Hiiva Yleisnimi: - Kehitysvaihe: - Käyttöalue sisäkäyttö Puhtaiden, ei-huokoisten pintojen, kuten lääketieteellisissä ja muissa kuin lääketieteellisissä tiloissa olevien pienten pintojen, sekä puhdashuoneissa (luokka A/B) olevien pintojen, desinfiointi Annostelutapa/-tavat Menetelmä: Pyyhkiminen Yksityiskohtainen kuvaus: Tuotetta ruiskutetaan tai kaadetaan pinnalle ja se pyyhitään sen jälkeen tai pyyhe kostutetaan ruiskuttamalla tai kaatamalla tuotetta ja sen jälkeen tuote pyyhitään pinnalta. Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus Käyttömäärä: Käyttövalmis. Älä levitä yli 25 ml/m2. Laimennus (%): - Annostelukertojen määrä ja ajankohta: Desinfiointi jokaisen tuotanto- ja puhdistusprosessin jälkeen tai tarvittaessa vakiotoimintamenetelmän mukaisesti. Käyttäjäryhmä(t) teollinen ammattilainen Pakkauskoot ja pakkausmateriaali Pullo: 250–1000 ml pakkausmateriaali: HDPE, surlyn/PP suljinmateriaali on joko: PP, POM, LDPE, HDPE, PE, EVA, ruostumaton teräs, PBT, (LD)PE, exp. PTFE, LLDPE, EXPPE, Co polymeeri PP. kanisteri: 5–10 l pakkausmateriaali: HDPE. suljinmateriaali on joko: HDPE/LDPE Revolver BAG: 1 l pakkausmateriaali: EVA suljinmateriaali: PP/Silikoni/EVA. 4. 2. 1   Käyttökohtaiset käyttöohjeet Ruiskuta tai kaada käyttövalmista tuotetta pinnalle ja pyyhi sen jälkeen tai kostuta pyyhe käyttövalmiilla tuotteella ruiskuttamalla tai kaatamalla sitä ja pyyhi sen jälkeen pinta. Anna tuotteen vaikuttaa vähintään 5 minuuttia huonelämpötilassa (20 ± 2 °C). 4. 2. 2   Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet Seuraavaa riskintorjuntatoimea voidaan soveltaa uudelleentäytössä ellei korvattavissa teknisillä suojaustoimenpiteillä ja/tai järjestelytoimenpiteillä: käytä silmiensuojainta tuotteen käsittelyn aikana. 4. 2. 3   Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista Katso yleiset käyttöohjeet. 4. 2. 4   Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet 4. 2. 5   Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa Katso yleiset käyttöohjeet. 4. 3   Käytön kuvaus Taulukko 3.  Käyttö # 3 – elintarvikkeiden ja rehujen kanssa kosketuksiin joutuvien pintojen desinfiointi – ruiskutus Valmisteryhmä(t) PT04 – Desinfiointiaineet tiloihin, joissa on elintarvikkeita tai rehuja Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä - Kohde-eliöt (myös kehitysvaihe) Tieteellinen nimi: Bakteerit Yleisnimi: - Kehitysvaihe: - Tieteellinen nimi: Hiiva Yleisnimi: - Kehitysvaihe: - Tieteellinen nimi: Virukset Yleisnimi: - Kehitysvaihe: - Käyttöalue sisäkäyttö Puhtaiden, ei-huokoisten pintojen, desinfiointi keittiöissä ja elintarviketeollisuudessa, mukaan lukien puhdashuoneet (luokka A/B) Annostelutapa/-tavat Menetelmä: Sumutus Yksityiskohtainen kuvaus: Tuote ruiskutetaan suoraan pinnalle. Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus Käyttömäärä: Käyttövalmis. Älä levitä yli 25 ml/m2. Laimennus (%): - Annostelukertojen määrä ja ajankohta: Desinfiointi jokaisen tuotanto- ja puhdistusprosessin jälkeen tai tarvittaessa vakiotoimintamenetelmän mukaisesti. Käyttäjäryhmä(t) teollinen ammattilainen Pakkauskoot ja pakkausmateriaali Pullo: 250–1000 ml pakkausmateriaali: HDPE, surlyn/PP suljinmateriaali on joko: PP, POM, LDPE, HDPE, PE, EVA, ruostumaton teräs, PBT, (LD)PE, exp. PTFE, LLDPE, EXPPE, Co polymeeri PP. kanisteri: 5–10 l pakkausmateriaali: HDPE. suljinmateriaali on joko: HDPE/LDPE Revolver BAG: 1 l pakkausmateriaali: EVA suljinmateriaali: PP/Silikoni/EVA. 4. 3. 1   Käyttökohtaiset käyttöohjeet Ruiskuta käyttövalmista tuotetta pinnalle ja anna vaikuttaa huoneenlämmössä (20 ± 2 °C) vähintään 1 minuutin (bakteereja ja hiivoja torjuva vaikutus) tai 2 minuutin ajan (viruksia torjuva vaikutus). 4. 3. 2   Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet Seuraavaa riskintorjuntatoimea voidaan soveltaa elintarvikkeiden käsittelylaitteiden desinfioinnissa ja uudelleentäytössä ellei korvattavissa teknisillä suojaustoimenpiteillä ja/tai järjestelytoimenpiteillä: käytä silmiensuojainta tuotteen käsittelyn aikana. 4. 3. 3   Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista Katso yleiset käyttöohjeet. 4. 3. 4   Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet - 4. 3. 5   Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa Katso yleiset käyttöohjeet. 4. 4   Käytön kuvaus Taulukko 4. Käyttö # 4 – elintarvikkeiden ja rehujen kanssa kosketuksiin joutuvien pintojen desinfiointi – pyyhkiminen Valmisteryhmä(t) PT04 – Desinfiointiaineet tiloihin, joissa on elintarvikkeita tai rehuja Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä - Kohde-eliöt (myös kehitysvaihe) Tieteellinen nimi: Bakteerit Yleisnimi: - Kehitysvaihe: - Tieteellinen nimi: Hiiva Yleisnimi: - Kehitysvaihe: - Tieteellinen nimi: Virukset Yleisnimi: - Kehitysvaihe: - Käyttöalue sisäkäyttö Puhtaiden, ei-huokoisten pintojen, desinfiointi keittiöissä ja elintarviketeollisuudessa, mukaan lukien puhdashuoneet (luokka A/B) Annostelutapa/-tavat Menetelmä: Pyyhkiminen Yksityiskohtainen kuvaus: Tuotetta ruiskutetaan tai kaadetaan pinnalle ja se pyyhitään sen jälkeen tai pyyhe kostutetaan ruiskuttamalla tai kaatamalla tuotetta ja sen jälkeen tuote pyyhitään pinnalta. Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus Käyttömäärä: Käyttövalmis. Älä levitä yli 25 ml/m2. Laimennus (%): - Annostelukertojen määrä ja ajankohta: Desinfiointi jokaisen tuotanto- ja puhdistusprosessin jälkeen tai tarvittaessa vakiotoimintamenetelmän mukaisesti.  Käyttäjäryhmä(t) teollinen ammattilainen Pakkauskoot ja pakkausmateriaali Pullo: 250–1000 ml pakkausmateriaali: HDPE, surlyn/PP suljinmateriaali on joko: PP, POM, LDPE, HDPE, PE, EVA, ruostumaton teräs, PBT, (LD)PE, exp. PTFE, LLDPE, EXPPE, Co polymeeri PP. kanisteri: 5–10 l pakkausmateriaali: HDPE. suljinmateriaali on joko: HDPE/LDPE Revolver BAG: 1 l pakkausmateriaali: EVA suljinmateriaali: PP/Silikoni/EVA. 4. 4. 1   Käyttökohtaiset käyttöohjeet Ruiskuta käyttövalmista tuotetta pinnalle ja pyyhi sen jälkeen tai kostuta pyyhe käyttövalmiilla tuotteella ruiskuttamalla tai kaatamalla sitä ja pyyhi sen jälkeen pinta. Anna tuotteen vaikuttaa vähintään 5 minuuttia huonelämpötilassa (20 ± 2 °C). 4. 4. 2   Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet Seuraavaa riskintorjuntatoimea voidaan soveltaa elintarvikkeiden käsittelylaitteiden desinfioinnissa ja uudelleentäytössä ellei korvattavissa teknisillä suojaustoimenpiteillä ja/tai järjestelytoimenpiteillä: käytä silmiensuojainta tuotteen käsittelyn aikana. 4. 4. 3   Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista Katso yleiset käyttöohjeet. 4. 4. 4   Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet - 4. 4. 5   Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa Katso yleiset käyttöohjeet. 5. YLEISET KÄYTTÖOHJEET (1) – META SPC 1 5. 1   Käyttöohjeet Puhdista pinta huolellisesti ennen käyttöä. Poista ylimääräinen vesi pinnalta ennen desinfiointia tarvittaessa. Älä levitä yli 25 ml/m2. Varmista, että pinnat kastuvat kokonaan. Käytetyt pyyhkeet on hävitettävä suljetussa säiliössä. 5. 2   Riskinhallintatoimet Tuotetta on käytettävä vain pienten pintojen desinfiointiin. Varmista riittävä ilmanvaihto, jotta estät räjähdysalttiin ympäristön muodostumisen. Varottava kemikaalin joutumista silmiin. Käytä täyttämiseen suppiloa. Säilytä lasten ja kotieläinten ulottumattomissa. Pidä lapset ja kotieläimet loitolla huoneista, joissa suoritetaan desinfiointia. Varmista riittävä ilmanvaihto, ennen kuin lapset ja kotieläimet päästetään käsiteltyihin huoneisiin. Tämä ei koske sairaalan potilashuoneita. 5. 3   Mahdolliset suorat tai epäsuorat haittavaikutukset, ensiapuohjeet sekä kiireelliset toimenpiteet ympäristön suojelemiseksi Ensiapu:   Tapaturman sattuessa: Ota yhteyttä myrkytystietokeskukseen tai lääkäriin. JOS KEMIKAALIA ON HENGITETTY: Siirrä henkilö raittiiseen ilmaan ja varmista vaivaton hengitys. Jos kemikaalia joutuu iholle: Pese vedellä. Jos ilmenee ihoärsytystä: Hakeudu lääkäriin. JOS KEMIKAALIA JOUTUU SILMIIN: Huuhdo huolellisesti vedellä usean minuutin ajan. Poista mahdolliset piilolinssit, jos sen voi tehdä helposti. Jatka huuhtomista. Jos silmä-ärsytys jatkuu: Hakeudu lääkäriin. JOS KEMIKAALIA ON NIELTY: Ota yhteys MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN tai lääkäriin, jos ilmenee pahoinvointia. 5. 4   Ohjeet valmisteen ja sen pakkausten turvallisesta hävittämisestä - 5. 5   Varastointiolosuhteet ja säilyvyysaika normaaleissa säilytysolosuhteissa Säilyvyysaika: 36 kuukautta Säilytettävä tiiviisti suljettuna. Varastoi paikassa, jossa on hyvä ilmanvaihto. Suojaa auringonvalolta. Varastoi huonelämpötilassa alkuperäisessä pakkauksessa. 6. MUUT TIEDOT Tuote sisältää propan-2-olia (CAS-nro: 67-63-0), jolle on sovittu ammattikäyttöön eurooppalaiseksi viitearvoksi 129,28 mg/m3, ja tätä pitoisuutta on käytetty tuotteen riskienarvioinnissa. 7. KOLMANNEN TASON TIEDOT: META SPC 1 – YKSITTÄISET VALMISTEET 7.  1   Kunkin yksittäisen valmisteen kauppanimi(-nimet), lupanumero ja tarkka koostumus Kauppanimi Schülke® 6 Markkina-alue: EU Lupanumero EU-0023860-0001 1–1 Yleisnimi IUPAC-nimi Käyttötarkoitus CAS-numero EY-numero Pitoisuus (%) Propan-2-oli   Tehoaine 67-63-0 200-661-7 63,1 META SPC 2 1. META SPC 2 – HALLINNOLLISET TIEDOT 1. 1   Meta SPC 2 – tunniste Tunniste meta SPC 2 perform wipes IPA 1. 2   Lupanumeron pääte Numero 1–2 1. 3   Valmisteryhmä(t) Valmisteryhmä(t) PT04 – Desinfiointiaineet tiloihin, joissa on elintarvikkeita tai rehuja PT02 – Desinfiointiaineet ja levämyrkyt, joita ei ole tarkoitettu käytettäviksi suoraan ihmisillä tai eläimillä 2. META SPC 2 – KOOSTUMUS 2. 1   Meta SPC 2 t – koostumus – laadulliset ja määrälliset tiedot Yleisnimi IUPAC-nimi Käyttötarkoitus CAS-numero EY-numero Pitoisuus (%) Vähintään Enintään Propan-2-oli   Tehoaine 67-63-0 200-661-7 63,1 63,1 2. 2   Meta SPC 2 – formuloinnin tyyppi (tyypit) Formulaatio (formulaatiot) Kaikki muut nesteet (AL), käyttövalmis, pyyhkeet, jotka on kostutettu desinfiointiaineella 3. META SPC 2 – VAARA- JA TURVALAUSEKKEET Vaaralausekkeet Helposti syttyvä neste ja höyry. Ärsyttää voimakkaasti silmiä. Saattaa aiheuttaa uneliaisuutta ja huimausta. Toistuva altistus voi aiheuttaa ihon kuivumista tai halkeilua. Turvalausekkeet Suojaa lämmöltä, kuumilta pinnoilta, kipinöiltä, avotulelta ja muilta sytytyslähteiltä. – Tupakointi kielletty. Säilytä tiiviisti suljettuna. Maadoita ja yhdistä säiliö ja vastaanottavat laitteet. Käytä räjähdysturvallisia sähkö-/ilmanvaihto-/valaistus laitteita. Käytä kipinöimättömiä työkaluja. Estä staattisen sähkön aiheuttama kipinöinti. Vältä höyryn hengittämistä. Vältä suihkeen hengittämistä. Käytä ainoastaan ulkona tai tiloissa, joissa on hyvä ilmanvaihto. Käytä silmiensuojainta. JOS KEMIKAALIA JOUTUU SILMIIN:Huuhdo huolellisesti vedellä usean minuutin ajan. Poista piilolinssit, jos sen voi tehdä helposti. Jatka huuhtomista. Ota yhteys MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN jos ilmenee pahoinvointia. Jos silmä-ärsytys jatkuu:Hakeudu lääkäriin. Jos silmä-ärsytys jatkuu:Hakeudu lääkäriin. Tulipalon sattuessa:Käytä palon sammuttamiseen alkoholiresistenttiä vaahtoa, hiilidioksidia tai vesihöyryä. Varastoi paikassa, jossa on hyvä ilmanvaihto. Säilytä viileässä. Varastoi lukitussa tilassa. Hävitä sisältö /astia hyväksytyssä jätteenkäsittelylaitoksessa. 4. META SPC 2 – SALLITTU KÄYTTÖ (SALLITUT KÄYTÖT) 4. 1   Käytön kuvaus Taulukko 5. Käyttö # 1 – pintojen desinfiointi – pyyhkiminen Valmisteryhmä(t) PT02 – Desinfiointiaineet ja levämyrkyt, joita ei ole tarkoitettu käytettäviksi suoraan ihmisillä tai eläimillä Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä - Kohde-eliöt (myös kehitysvaihe) Tieteellinen nimi: Bakteerit Yleisnimi: - Kehitysvaihe: - Tieteellinen nimi: Hiiva Yleisnimi: - Kehitysvaihe: - Käyttöalue sisäkäyttö Puhtaiden, ei-huokoisten pintojen, kuten lääketieteellisissä ja muissa kuin lääketieteellisissä tiloissa olevien pienten pintojen, sekä puhdashuoneissa (luokka A/B) olevien pintojen, desinfiointi Annostelutapa/-tavat Menetelmä: Pyyhkiminen Yksityiskohtainen kuvaus: Tuote pyyhitään suoraan pinnalta. Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus Käyttömäärä: Käyttövalmiit pyyhkeet Laimennus (%): - Annostelukertojen määrä ja ajankohta: Desinfiointi jokaisen tuotanto- ja puhdistusprosessin jälkeen tai tarvittaessa vakiotoimintamenetelmän mukaisesti.  Käyttäjäryhmä(t) teollinen ammattilainen Pakkauskoot ja pakkausmateriaali Pehmeä paketti: 1–200 pyyhettä Pakkausmateriaali: LDPE/alumiini/PET; LDPE/PET; biaksiaalisesti suuntautunut polypropeeni (BOPP) + ruiskuvalettu polypropeeni (CPP) Pussi: 10–200 pyyhettä Pakkausmateriaali: LDPE/PET Purkki: 50–200 pyyhettä Pakkausmateriaali: HDPE suljinmateriaali on joko PP, PE3385 4. 1. 1   Käyttökohtaiset käyttöohjeet Pyyhi pinta perusteellisesti pyyhkeellä ja anna tuotteen vaikuttaa vähintään 5 minuuttia huonelämpötilassa (20 ± 2 °C). 4. 1. 2   Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet Katso yleiset käyttöohjeet. 4. 1. 3   Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista Katso yleiset käyttöohjeet. 4. 1. 4   Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet - 4. 1. 5   Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa Katso yleiset käyttöohjeet. 4. 2   Käytön kuvaus Taulukko 6. Käyttö # 2 – elintarvikkeiden ja rehujen kanssa kosketuksiin joutuvien pintojen desinfiointi – pyyhkiminen Valmisteryhmä(t) PT04 – Desinfiointiaineet tiloihin, joissa on elintarvikkeita tai rehuja Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä - Kohde-eliöt (myös kehitysvaihe) Tieteellinen nimi: Bakteerit Yleisnimi: - Kehitysvaihe: - Tieteellinen nimi: Hiiva Yleisnimi: - Kehitysvaihe: - Tieteellinen nimi: Virukset Yleisnimi: - Kehitysvaihe: - Käyttöalue sisäkäyttö Puhtaiden, ei-huokoisten pintojen, desinfiointi keittiöissä ja elintarviketeollisuudessa, mukaan lukien puhdashuoneet (luokka A/B) Annostelutapa/-tavat Menetelmä: Pyyhkiminen Yksityiskohtainen kuvaus: Tuote pyyhitään suoraan pinnalta. Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus Käyttömäärä: Käyttövalmiit pyyhkeet Laimennus (%): - Annostelukertojen määrä ja ajankohta: Desinfiointi jokaisen tuotanto- ja puhdistusprosessin jälkeen tai tarvittaessa vakiotoimintamenetelmän mukaisesti. Käyttäjäryhmä(t) teollinen ammattilainen Pakkauskoot ja pakkausmateriaali Pehmeä paketti: 1–200 pyyhettä Pakkausmateriaali: LDPE/alumiini/PET; LDPE/PET; BOPP+CPP Pussi: 10–200 pyyhettä Pakkausmateriaali: LDPE/PET Purkki: 50–200 pyyhettä Pakkausmateriaali: HDPE suljinmateriaali on joko PP, PE3385 4. 2. 1   Käyttökohtaiset käyttöohjeet Pyyhi pinta perusteellisesti pyyhkeellä ja anna tuotteen vaikuttaa vähintään 5 minuuttia huonelämpötilassa (20 ± 2 °C). 4. 2. 2   Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet Katso yleiset käyttöohjeet. 4. 2. 3   Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista Katso yleiset käyttöohjeet. 4. 2. 4   Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet - 4. 2. 5   Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa Katso yleiset käyttöohjeet. 5. YLEISET KÄYTTÖOHJEET (2) – META SPC 2 5. 1   Käyttöohjeet Puhdista pinta huolellisesti ennen käyttöä. Poista ylimääräinen vesi pinnalta ennen desinfiointia tarvittaessa. Varmista, että pinnat kastuvat kokonaan. Käytetyt pyyhkeet on hävitettävä suljetussa säiliössä. 5. 2   Riskinhallintatoimet Tuotetta on käytettävä vain pienten pintojen desinfiointiin. Varmista riittävä ilmanvaihto, jotta estät räjähdysalttiin ympäristön muodostumisen. Varottava kemikaalin joutumista silmiin. Säilytä lasten ja kotieläinten ulottumattomissa. Pidä lapset ja kotieläimet loitolla huoneista, joissa suoritetaan desinfiointia. Varmista riittävä ilmanvaihto, ennen kuin lapset ja kotieläimet päästetään käsiteltyihin huoneisiin. Tämä ei koske sairaalan potilashuoneita. 5.  3   Mahdolliset suorat tai epäsuorat haittavaikutukset, ensiapuohjeet sekä kiireelliset toimenpiteet ympäristön suojelemiseksi Ensiapu:   Tapaturman sattuessa: Ota yhteyttä myrkytystietokeskukseen tai lääkäriin. JOS KEMIKAALIA ON HENGITETTY: Siirrä henkilö raittiiseen ilmaan ja varmista vaivaton hengitys. Jos kemikaalia joutuu iholle: Pese vedellä. Jos ilmenee ihoärsytystä: Hakeudu lääkäriin. JOS KEMIKAALIA JOUTUU SILMIIN: Huuhdo huolellisesti vedellä usean minuutin ajan. Poista mahdolliset piilolinssit, jos sen voi tehdä helposti. Jatka huuhtomista. Jos silmä-ärsytys jatkuu: Hakeudu lääkäriin. JOS KEMIKAALIA ON NIELTY: Ota yhteys MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN tai lääkäriin, jos ilmenee pahoinvointia. 5. 4   Ohjeet valmisteen ja sen pakkausten turvallisesta hävittämisestä - 5. 5   Varastointiolosuhteet ja säilyvyysaika normaaleissa säilytysolosuhteissa Säilyvyysaika: 24 kuukautta Säilytettävä tiiviisti suljettuna. Varastoi paikassa, jossa on hyvä ilmanvaihto. Suojaa auringonvalolta. Varastoi huonelämpötilassa alkuperäisessä pakkauksessa. 6. MUUT TIEDOT Tuote sisältää propan-2-olia (CAS-nro: 67-63-0), jolle on sovittu ammattikäyttöön eurooppalaiseksi viitearvoksi 129,28 mg/m3, ja tätä pitoisuutta on käytetty tuotteen riskienarvioinnissa. 7. KOLMANNEN TASON TIEDOT: META SPC 2 – YKSITTÄISET VALMISTEET 7. 1   Kunkin yksittäisen valmisteen kauppanimi(-nimet), lupanumero ja tarkka koostumus Kauppanimi Schülke® 7 Markkina-alue: EU Lupanumero EU-0023860-0002 1–2 Yleisnimi IUPAC-nimi Käyttötarkoitus CAS-numero EY-numero Pitoisuus (%) Propan-2-oli   Tehoaine 67-63-0 200-661-7 63,1 META SPC 3 1. META SPC 3 – HALLINNOLLISET TIEDOT 1. 1   Meta SPC 3 – tunniste Tunniste meta SPC 3 mikrozid liquid 1. 2   Lupanumeron pääte Numero 1–3 1. 3   Valmisteryhmä(t) Valmisteryhmä(t) PT04 – Desinfiointiaineet tiloihin, joissa on elintarvikkeita tai rehuja PT02 – Desinfiointiaineet ja levämyrkyt, joita ei ole tarkoitettu käytettäviksi suoraan ihmisillä tai eläimillä 2. META SPC 3 – KOOSTUMUS 2. 1   Meta SPC 3 t – koostumus – laadulliset ja määrälliset tiedot Yleisnimi IUPAC-nimi Käyttötarkoitus CAS-numero EY-numero Pitoisuus (%) Vähintään Enintään Propan-2-oli   Tehoaine 67-63-0 200-661-7 63,1 63,1 2. 2   Meta SPC 3 – formuloinnin tyyppi (tyypit) Formulaatio (formulaatiot) Kaikki muut nesteet (AL), käyttövalmis 3. META SPC 3 – VAARA- JA TURVALAUSEKKEET Vaaralausekkeet Helposti syttyvä neste ja höyry. Ärsyttää voimakkaasti silmiä. Saattaa aiheuttaa uneliaisuutta ja huimausta. Toistuva altistus voi aiheuttaa ihon kuivumista tai halkeilua. Turvalausekkeet Suojaa lämmöltä, kuumilta pinnoilta, kipinöiltä, avotulelta ja muilta sytytyslähteiltä. – Tupakointi kielletty. Säilytä tiiviisti suljettuna. Maadoita ja yhdistä säiliö ja vastaanottavat laitteet. Käytä räjähdysturvallisia sähkö-/ilmanvaihto-/valaistus laitteita. Käytä kipinöimättömiä työkaluja. Estä staattisen sähkön aiheuttama kipinöinti. Vältä höyryn hengittämistä. Vältä suihkeen hengittämistä. Käytä ainoastaan ulkona tai tiloissa, joissa on hyvä ilmanvaihto. Käytä silmiensuojainta. JOS KEMIKAALIA JOUTUU SILMIIN:Huuhdo huolellisesti vedellä usean minuutin ajan. Poista piilolinssit, jos sen voi tehdä helposti. Jatka huuhtomista. Ota yhteys MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN tai lääkäriin, jos ilmenee pahoinvointia. Jos silmä-ärsytys jatkuu:Hakeudu lääkäriin.  Jos silmä-ärsytys jatkuu:Hakeudu lääkäriin. Tulipalon sattuessa:Käytä palon sammuttamiseen alkoholiresistenttiä vaahtoa, hiilidioksidia tai vesihöyryä. Varastoi paikassa, jossa on hyvä ilmanvaihto. Säilytä viileässä. Varastoi lukitussa tilassa. Hävitä sisältö /astia hyväksytyssä jätteenkäsittelylaitoksessa. 4. META SPC 3 – SALLITTU KÄYTTÖ (SALLITUT KÄYTÖT) 4. 1   Käytön kuvaus Taulukko 7. Käyttö # 1 – pintojen desinfiointi – ruiskutus Valmisteryhmä(t) PT02 – Desinfiointiaineet ja levämyrkyt, joita ei ole tarkoitettu käytettäviksi suoraan ihmisillä tai eläimillä Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä - Kohde-eliöt (myös kehitysvaihe) Tieteellinen nimi: Bakteerit, mukaan lukien Mycobacterium tuberculosis Yleisnimi: - Kehitysvaihe: - Tieteellinen nimi: Hiiva Yleisnimi: - Kehitysvaihe: - Käyttöalue sisäkäyttö Puhtaiden, ei-huokoisten pintojen, kuten lääketieteellisissä ja muissa kuin lääketieteellisissä tiloissa olevien pienten pintojen, sekä puhdashuoneissa (luokka A/B) olevien pintojen, desinfiointi Annostelutapa/-tavat Menetelmä: Ruiskutus Yksityiskohtainen kuvaus: Tuote ruiskutetaan suoraan pinnalle Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus Käyttömäärä: Käyttövalmis. Älä levitä yli 25 ml/m2. Laimennus (%): - Annostelukertojen määrä ja ajankohta: Desinfiointi tarvittaessa vakiotoimintamenetelmän mukaisesti. Käyttäjäryhmä(t) teollinen ammattilainen Pakkauskoot ja pakkausmateriaali Pullo: 250–1000 ml pakkausmateriaali: HDPE, surlyn/PP suljinmateriaali on joko: PP, POM, LDPE, HDPE, PE, EVA, ruostumaton teräs, PBT, (LD)PE, exp. PTFE, LLDPE, EXPPE, Co polymeeri PP kanisteri: 5–10 l pakkausmateriaali: HDPE. suljinmateriaali on joko: HDPE/LDPE Revolver BAG: 1 l pakkausmateriaali: EVA Suljin: PP/Silikoni/EVA 4. 1. 1   Käyttökohtaiset käyttöohjeet Ruiskuta käyttövalmista tuotetta pinnalle ja anna vaikuttaa huoneenlämmössä (20 ± 2 °C) vähintään 1 minuutin ajan. 4. 1. 2   Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet Seuraavaa riskintorjuntatoimea voidaan soveltaa uudelleentäytössä ellei korvattavissa teknisillä suojaustoimenpiteillä ja/tai järjestelytoimenpiteillä: käytä silmiensuojainta tuotteen käsittelyn aikana. 4. 1. 3   Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista Katso yleiset käyttöohjeet. 4. 1. 4   Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet - 4. 1. 5   Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa Katso yleiset käyttöohjeet. 4. 2   Käytön kuvaus Taulukko 8. Käyttö # 2 – pintojen desinfiointi – pyyhkiminen Valmisteryhmä(t) PT02 – Desinfiointiaineet ja levämyrkyt, joita ei ole tarkoitettu käytettäviksi suoraan ihmisillä tai eläimillä Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä - Kohde-eliöt (myös kehitysvaihe) Tieteellinen nimi: Bakteerit, mukaan lukien Mycobacterium tuberculosis Yleisnimi: - Kehitysvaihe: - Tieteellinen nimi: Hiiva Yleisnimi: - Kehitysvaihe: - Käyttöalue sisäkäyttö Puhtaiden, ei-huokoisten pintojen, kuten lääketieteellisissä ja muissa kuin lääketieteellisissä tiloissa olevien pienten pintojen, sekä puhdashuoneissa (luokka A/B) olevien pintojen, desinfiointi Annostelutapa/-tavat Menetelmä: Pyyhkiminen Yksityiskohtainen kuvaus: Tuotetta ruiskutetaan tai kaadetaan pinnalle ja se pyyhitään sen jälkeen tai pyyhe kostutetaan ruiskuttamalla tai kaatamalla tuotetta ja sen jälkeen tuote pyyhitään pinnalta. Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus Käyttömäärä: Käyttövalmis. Älä levitä yli 25 ml/m2.  Laimennus (%): - Annostelukertojen määrä ja ajankohta: Desinfiointi tarvittaessa vakiotoimintamenetelmän mukaisesti. Käyttäjäryhmä(t) teollinen ammattilainen Pakkauskoot ja pakkausmateriaali Pullo: 250–1000 ml pakkausmateriaali: HDPE, surlyn/PP suljinmateriaali on joko: PP, POM, LDPE, HDPE, PE, EVA, ruostumaton teräs, PBT, (LD)PE, exp. PTFE, LLDPE, EXPPE, Co polymeeri PP kanisteri: 5–10 l pakkausmateriaali: HDPE. suljinmateriaali on joko: HDPE/LDPE Revolver BAG: 1 l pakkausmateriaali: EVA Suljin: PP/Silikoni/EVA 4. 2. 1   Käyttökohtaiset käyttöohjeet Ruiskuta tai kaada käyttövalmista tuotetta pinnalle ja pyyhi sen jälkeen tai kostuta pyyhe käyttövalmiilla tuotteella ruiskuttamalla tai kaatamalla sitä ja pyyhi sen jälkeen pinta. Anna tuotteen vaikuttaa vähintään 5 minuuttia huonelämpötilassa (20 ± 2 °C). 4. 2. 2   Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet Seuraavaa riskintorjuntatoimea voidaan soveltaa uudelleentäytössä ellei korvattavissa teknisillä suojaustoimenpiteillä ja/tai järjestelytoimenpiteillä: käytä silmiensuojainta tuotteen käsittelyn aikana. 4. 2. 3   Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista Katso yleiset käyttöohjeet. 4. 2. 4   Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet - 4. 2. 5   Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa Katso yleiset käyttöohjeet. 4. 3   Käytön kuvaus Taulukko 9. Käyttö # 3 – elintarvikkeiden ja rehujen kanssa kosketuksiin joutuvien pintojen desinfiointi – ruiskutus Valmisteryhmä(t) PT04 – Desinfiointiaineet tiloihin, joissa on elintarvikkeita tai rehuja Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä - Kohde-eliöt (myös kehitysvaihe) Tieteellinen nimi: Bakteerit, mukaan lukien Mycobacterium tuberculosis Yleisnimi: - Kehitysvaihe: - Tieteellinen nimi: Hiiva Yleisnimi: - Kehitysvaihe: - Tieteellinen nimi: Virukset Yleisnimi: - Kehitysvaihe: - Käyttöalue sisäkäyttö Puhtaiden, ei-huokoisten pintojen, desinfiointi keittiöissä ja elintarviketeollisuudessa, mukaan lukien puhdashuoneet (luokka A/B) Annostelutapa/-tavat Menetelmä: Sumutus Yksityiskohtainen kuvaus: Tuote ruiskutetaan suoraan pinnalle. Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus Käyttömäärä: Käyttövalmis. Älä levitä yli 25 ml/m2. Laimennus (%): - Annostelukertojen määrä ja ajankohta: Desinfiointi tarvittaessa vakiotoimintamenetelmän mukaisesti. Käyttäjäryhmä(t) teollinen ammattilainen Pakkauskoot ja pakkausmateriaali Pullo: 250–1000 ml pakkausmateriaali: HDPE, surlyn/PP suljinmateriaali on joko: PP, POM, LDPE, HDPE, PE, EVA, ruostumaton teräs, PBT, (LD)PE, exp. PTFE, LLDPE, EXPPE, Co polymeeri PP kanisteri: 5–10 l pakkausmateriaali: HDPE. suljinmateriaali on joko: HDPE/LDPE Revolver BAG: 1 l pakkausmateriaali: EVA Suljin: PP/Silikoni/EVA 4. 3. 1   Käyttökohtaiset käyttöohjeet Ruiskuta käyttövalmista tuotetta pinnalle ja anna vaikuttaa huoneenlämmössä (20 ± 2 °C) vähintään 1 minuutin (bakteereja ja hiivoja torjuva vaikutus) tai 2 minuutin ajan (viruksia torjuva vaikutus). 4. 3. 2   Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet Seuraavaa riskintorjuntatoimea voidaan soveltaa elintarvikkeiden käsittelylaitteiden desinfioinnissa ja uudelleentäytössä ellei korvattavissa teknisillä suojaustoimenpiteillä ja/tai järjestelytoimenpiteillä: käytä silmiensuojainta tuotteen käsittelyn aikana. 4. 3. 3   Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista Katso yleiset käyttöohjeet. 4. 3. 