None
Het gebruik moet worden beperkt tot één toepassing om de drie jaar op hetzelfde veld met een maximale dosis van 850 g terbutylazine per hectare.
DEEL B
Voor de toepassing van de in artikel 29, lid 6, van Verordening (EG) nr. 1107/2009 bedoelde uniforme beginselen moet rekening worden gehouden met de conclusies van het evaluatieverslag over terbutylazine (met name de aanhangsels I en II), dat op 17 juni 2011 door het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid is afgerond en op 24 maart 2021 door het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders is bijgewerkt.
Bij deze algemene beoordeling moeten de lidstaten bijzondere aandacht schenken aan:

— de beoordeling van de risico’s voor de consument als gevolg van blootstelling aan metabolieten van terbutylazine;


— de bescherming van het grondwater, wanneer de werkzame stof wordt gebruikt in qua bodemgesteldheid en/of klimatologische omstandigheden kwetsbare gebieden;


— het risico voor zoogdieren en aardwormen.
De gebruiksvoorwaarden moeten, indien nodig, risicobeperkende maatregelen omvatten, alsook de verplichting om bewakingsprogramma’s uit te voeren om mogelijke grondwaterverontreinigingen in kwetsbare gebieden te onderzoeken.
▼M17





17


Triazoxide
CAS-nr.: 72459-58-6
CIPAC-nr.: 729


7-chloor-3-imidazool-1-yl-1,2,4-benzotriazine1-oxide


≥ 970 g/kg
Onzuiverheden:
tolueen: niet meer dan 3 g/kg


1 oktober 2011


30 september 2021


DEEL A
De stof mag alleen worden toegelaten voor gebruik als fungicide voor zaadbehandeling.
DEEL B
Voor de toepassing van de in artikel 29, lid 6, van Verordening (EG) nr. 1107/2009 bedoelde uniforme beginselen moet rekening worden gehouden met de conclusies van het evaluatieverslag over triazoxide (met name de aanhangsels I en II) dat op 17 juni 2011 door het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid is afgerond.
 Bij deze algemene beoordeling moeten de lidstaten:
a)  bijzondere aandacht besteden aan de bescherming van de toedieners en werknemers en ervoor zorgen dat de gebruiksvoorwaarden zo nodig het gebruik van geschikte persoonlijke beschermingsmiddelen voorschrijven;
b)  bijzondere aandacht besteden aan het risico voor graanetende vogels en ervoor zorgen dat de toelatingsvoorwaarden risicobeperkende maatregelen omvatten.
De aanvrager moet bij de Commissie, de lidstaten en de EFSA uiterlijk 30 september 2013 bevestigende informatie over het langetermijnrisico voor graanetende zoogdieren indienen.
▼M21





18


8-hydroxyquinoline
CAS-nr.
148-24-3 (8-hydroxyquinoline)
CIPAC-nr. 677
8-hydroxyquinoline


8-quinolinol


≥ 990 g/kg


1 januari 2012





►M370

 31 december 2022 ◄



DEEL A
Mag alleen worden toegelaten voor gebruik als fungicide en bactericide in broeikassen.
DEEL B
Voor de toepassing van de in artikel 29, lid 6, van Verordening (EG) nr. 1107/2009 bedoelde uniforme beginselen moet rekening worden gehouden met de conclusies van het evaluatieverslag over 8-hydroxyquinoline (met name de aanhangsels I en II), dat op 15 juli 2011 door het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid is afgerond.
Bij deze algemene beoordeling moeten de lidstaten bijzondere aandacht besteden aan de veiligheid van de toedieners en ervoor zorgen dat de gebruiksvoorwaarden indien nodig de toepassing van geschikte persoonlijke beschermingsmiddelen omvatten.
De aanvrager moet bevestigende informatie verstrekken over 8-hydroxyquinoline en de zouten daarvan met betrekking tot:
1)  de methode voor luchtanalyse;
2)  een nieuwe opslagstabiliteit betreffende de houdbaarheid van monsters van zowel de metabolismestudie als de residuproeven onder toezicht.
De aanvrager moet deze informatie uiterlijk op 31 december 2013 indienen bij de Commissie, de lidstaten en de EFSA.
 ▼M20





19


Acrinathrin
CAS-nr. 101007-06-1
CIPAC-nr. 678


(S)-α-cyano-3-phenoxybenzyl (Z)-(1R,3S)-2,2-dimethyl-3-[2-(2,2,2-trifluoro-1-trifluoromethylethoxycarbonyl)vinyl]cyclopropanecarboxylaat of
(S)-α-cyano-3-phenoxybenzyl (Z)-(1R,3S)-2,2-dimethyl-3-[2-(2,2,2-trifluoro-1-trifluoromethylethoxycarbonyl)vinyl]cyclopropanecarboxylaat


≥ 970 g/kg
Onzuiverheden:
1,3-dicyclohexylurea: niet meer dan 2 g/kg


1 januari 2012





►M371

 31 december 2021 ◄



DEEL A
Mag alleen worden toegelaten voor gebruik als insecticide en acaracide in doseringen van maximaal 22,5 g/ha per toepassing.
DEEL B
Voor de toepassing van de in artikel 29, lid 6, van Verordening (EG) nr. 1107/2009 bedoelde uniforme beginselen moet rekening worden gehouden met de conclusies van het evaluatieverslag over arcinathrin (met name de aanhangsels I en II) dat op 15 juli 2011 door het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid is afgerond.
Bij deze algemene beoordeling moeten de lidstaten:
a)  bijzondere aandacht besteden aan de bescherming van de toedieners en werknemers en ervoor zorgen dat de gebruiksvoorwaarden zo nodig het gebruik van geschikte persoonlijke beschermingsmiddelen voorschrijven;
b)  bijzondere aandacht besteden aan het risico voor in het water levende organismen, met name vissen, en ervoor zorgen dat de toelatingsvoorwaarden zo nodig risicobeperkende maatregelen omvatten;
c)  bijzondere aandacht besteden aan het risico voor niet tot de doelsoorten behorende geleedpotigen, met inbegrip van bijen, en ervoor zorgen dat de toelatingsvoorwaarden risicobeperkende maatregelen omvatten.
De aanvrager moet bevestigende informatie indienen wat betreft:
1.  het potentieel risico voor het grondwater van de metaboliet 3-PBAld (12);
2.  het chronische risico voor vissen;
3.  de risicobeoordeling voor niet tot de doelsoorten behorende geleedpotigen;
4.  het mogelijke effect op de werknemer, de consument en de milieurisicobeoordeling van de mogelijke stereoselectieve afbraak van elke isomeer in planten, dieren en het milieu.
De aanvrager moet de informatie, vastgesteld in de punten 1, 2 en 3 uiterlijk op 31 december 2013 en de informatie, vastgesteld in punt 4 twee jaar na de goedkeuring van specifieke richtsnoeren indienen bij de Commissie, de lidstaten en de autoriteit.
 ▼M25





20


Prochloraz
CAS-nr. 67747-09-5
CIPAC-nr. 407



N-propyl-N-[2-(2,4,6-trichloorfenoxy)ethyl]imidazool-1-carboxamide


≥ 970 g/kg
Onzuiverheden:
Som van dioxinen en furanen (WHO-PCDD/T TEQ) (13): niet meer dan 0,01 mg/kg


1 januari 2012





►M371

 31 december 2021 ◄



DEEL A
De stof mag alleen worden toegelaten voor gebruik als fungicide. In het geval van toepassingen buitenshuis, mag de dosering niet meer bedragen dan 450 g/ha per toediening.
DEEL B
Voor de toepassing van de in artikel 29, lid 6, van Verordening (EG) nr. 1107/2009 bedoelde uniforme beginselen moet rekening worden gehouden met de conclusies van het evaluatieverslag over prochloraz (met name de aanhangsels I en II) dat op 27 september 2011 door het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid is afgerond.
Bij deze algemene beoordeling moeten de lidstaten:
a)  bijzondere aandacht besteden aan de bescherming van de toedieners en werknemers en ervoor zorgen dat de gebruiksvoorwaarden zo nodig het gebruik van geschikte persoonlijke beschermingsmiddelen voorschrijven;
b)  bijzondere aandacht besteden aan het risico voor in het water levende organismen en ervoor zorgen dat de toelatingsvoorwaarden zo nodig risicobeperkende maatregelen omvatten;
c)  bijzondere aandacht besteden aan het langetermijnrisico voor zoogdieren en ervoor zorgen dat de toelatingsvoorwaarden zo nodig risicobeperkende maatregelen omvatten.
De aanvragers moeten bevestigende informatie indienen wat betreft:
1.  vergelijking en verificatie van het in de zoogdiertoxiciteits- en ecotoxiciteitsdossiers gebruikte testmateriaal met de specificatie van het technische materiaal;
2.  de milieurisicobeoordeling voor de metaalcomplexen van prochloraz;
3.  de potentiële hormoonontregelende eigenschappen van prochloraz voor vogels.
De kennisgever moet de informatie, vastgesteld in de punten 1 en 2 uiterlijk op 31 december 2013 en de informatie, vastgesteld in punt 3 binnen twee jaar na de goedkeuring van de desbetreffende testrichtsnoeren van de OESO betreffende hormoonontregeling indienen bij de Commissie, de lidstaten en de EFSA.
 ▼M72 —————





▼M30





22


Metam
CAS-nr. 144-54-7
CIPAC-nr. 20


Methyldithiocarba-minezuur


≥ 965 g/kg
Uitgedrukt als metam-natrium op basis van de droge stof
≥ 990 g/kg
Uitgedrukt als metam-kalium op basis van de droge stof
Relevante onzuiverheden:

methylisothiocyanaat (MITC)

— maximaal 12 g/kg droge stof (metam-natrium);


— maximaal 0,42 g/kg droge stof (metam-kalium)




N,N’-dimethylthioüreum (DMTU)

— maximaal 23 g/kg droge stof (metam-natrium)


— maximaal 6 g/kg droge stof (metam-kalium)




1 juli 2012


30 juni 2022


DEEL A
De stof mag alleen worden toegelaten voor gebruik als nematicide, fungicide, herbicide en insecticide voor toepassing als bodemfumigatiemiddel vóór de aanplant; het gebruik moet worden beperkt tot één toepassing elke drie jaar op hetzelfde perceel.
De toepassing mag worden toegestaan op het open veld door bodeminjectie of druppelbevloeiing, en in kassen alleen door druppelbevloeiing. Voor druppelbevloeiing moet het gebruik van gasdicht kunststoffolie worden voorgeschreven.
De maximale toedieningsdosis moet 153 kg/ha bedragen (hetgeen overeenkomt met 86,3 kg/ha MITC) bij toepassingen in het open veld.
Toelatingen moeten worden beperkt tot professionele gebruikers.
DEEL B
Voor de toepassing van de in artikel 29, lid 6, van Verordening (EG) nr. 1107/2009 bedoelde uniforme beginselen moet rekening worden gehouden met de conclusies van het evaluatieverslag over metam dat op 9 maart 2012 door het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid is goedgekeurd, en met name met de aanhangsels I en II.
 Bij deze algemene beoordeling moeten de lidstaten:
a)  bijzondere aandacht besteden aan de bescherming van de toedieners en ervoor zorgen dat de gebruiksvoorwaarden risicobeperkende maatregelen omvatten, zoals het gebruik van geschikte persoonlijke beschermingsmiddelen en een beperking van de dagelijkse werktijd;
b)  bijzondere aandacht besteden aan de bescherming van de werknemers en ervoor zorgen dat de gebruiksvoorwaarden risicobeperkende maatregelen omvatten, zoals het gebruik van geschikte persoonlijke beschermingsmiddelen, een wachttijd en een beperking van de dagelijkse werktijd;
c)  bijzondere aandacht besteden aan de bescherming van omstanders en omwonenden en ervoor zorgen dat de gebruiksvoorwaarden risicobeperkende maatregelen omvatten, zoals een adequate bufferzone gedurende en tot en met 24 uur na de toepassing van de rand van het toepassingsgebied tot bewoonde en door het algemene publiek gebruikte percelen, waarbij het gebruik van waarschuwingstekens en bodemmarkering verplicht is;
d)  bijzondere aandacht besteden aan de bescherming van het grondwater, wanneer de werkzame stof wordt toegepast in qua bodemgesteldheid en/of klimaat kwetsbare gebieden en ervoor zorgen dat de gebruiksvoorwaarden risicobeperkende maatregelen omvatten, zoals een adequate bufferzone;
e)  bijzondere aandacht besteden aan het risico voor niet tot de doelsoorten behorende organismen en ervoor zorgen dat de gebruiksvoorwaarden zo nodig risicobeperkende maatregelen omvatten;
De aanvrager moet bevestigende informatie indienen over methylisothiocyanaat wat betreft:
1.  de beoordeling van de mogelijkheid tot transport over lange afstanden door de lucht en aanverwante milieurisico’s;
2.  de mogelijke verontreiniging van het grondwater.
De aanvrager moet deze informatie uiterlijk op 31 mei 2014 indienen bij de Commissie, de lidstaten en de EFSA.
▼M33





23


Bifenthrin
CAS-nr.:
82657-04-3
CIPAC-nr.: 415


2-methylbifenyl-3-ylmethyl (1RS,3RS)-3-[(Z)-2-chloor-3,3,3-trifluorprop-1-enyl]-2,2-dimethylcyclopropaancarboxylaat
of
2-methylbifenyl-3-ylmethyl (1RS)-cis-3-[(Z)-2-chloor-3,3,3-trifluorprop-1-enyl]-2,2-dimethylcyclopropaancarboxylaat


≥ 930 g/kg
Onzuiverheden:
Tolueen: niet meer dan 5 g/kg


1 augustus 2012





►M296

 31 juli 2019 ◄






►M250

 DEEL A
De stof mag alleen worden toegelaten voor gebruik als insecticide in kassen met een permanente structuur.
 DEEL B
Voor de toepassing van de in artikel 29, lid 6, van Verordening (EG) nr. 1107/2009 bedoelde uniforme beginselen moet rekening worden gehouden met de conclusies van het evaluatieverslag over bifenthrin dat door het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders is afgerond, en met name met de aanhangsels I en II van dat verslag.
Bij deze algemene beoordeling moeten de lidstaten bijzondere aandacht besteden aan:
a)  lozingen afkomstig van kassen, zoals condenswater, afvoerwater, grond of kunstmatig substraat, ter voorkoming van risico's voor in het water levende en andere niet tot de doelsoorten behorende organismen;
b)  de bescherming van in de kassen uitgezette bestuiverkoloniën;
c)  de bescherming van de toedieners en werknemers, waarbij ervoor moet worden gezorgd dat de gebruiksvoorwaarden indien nodig de toepassing van geschikte persoonlijke beschermingsmiddelen voorschrijven.
De toelatingsvoorwaarden moeten risicobeperkende maatregelen omvatten en voorzien in toereikende etikettering van gewasbeschermingsmiddelen. ◄






▼M34





24


Fluxapyroxad
CAS-nr.: 907204-31-3
CIPAC-nr.: 828


3-(difluormethyl)-1-methyl-N-(3′,4′,5′-trifluorbifenyl-2-yl)pyrazool-4-carboxamide


≥ 950 g/kg
De onzuiverheid tolueen mag niet meer bedragen dan 1 g/kg in het technische materiaal.
1 januari 2013





►M343

 31 mei 2025 ◄



Voor de toepassing van de in artikel 29, lid 6, van Verordening (EG) nr. 1107/2009 bedoelde uniforme beginselen, moet rekening worden gehouden met de conclusies van het evaluatieverslag over fluxapyroxad (met name de aanhangsels I en II), dat op 1 juni 2012 door het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid is afgerond.
Bij deze algemene beoordeling moeten de lidstaten bijzondere aandacht aan de risico's voor het grondwater besteden wanneer de werkzame stof wordt gebruikt in qua bodem en/of klimaat kwetsbare regio's.
De gebruiksvoorwaarden moeten, indien nodig, risicobeperkende maatregelen omvatten.
 De hier vermelde zuiverheid is gebaseerd op de productie in een proefopstelling. De aangewezen lidstaat-rapporteur licht de Commissie overeenkomstig artikel 38 van Verordening (EG) nr. 1107/2009 in over de specificatie van het technische materiaal als commercieel vervaardigd.
▼M35





25


Fenpyrazamine
CAS-nr.: 473798-59-3
CIPAC-nr.: 832


S-allyl 5-amino-2,3-dihydro-2-isopropyl-3-oxo-4-(o-tolyl)pyrazool-1-carbothioaat





►M354

  ≥ 960 g/kg  De volgende bij de vervaardiging gevormde onzuiverheid is uit toxicologisch oogpunt van belang en mag niet meer bedragen dan de volgende hoeveelheid in het technische materiaal:  Hydrazine: maximumgehalte: < 0,0001 % (1 mg/kg)  ◄



1 januari 2013


31 december 2022





►M354

  DEEL B  Voor de toepassing van de in artikel 29, lid 6, van Verordening (EG) nr. 1107/2009 bedoelde uniforme beginselen moet rekening worden gehouden met de conclusies van het evaluatieverslag over fenpyrazamine (met name de aanhangsels I en II), dat op 1 juni 2012 door het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid en op 18 mei 2020 door het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders is afgerond. De hier vermelde zuiverheid is gebaseerd op productie in een commerciële faciliteit.  ◄






▼M40





26



Adoxophyes orana granulovirus

Kweekverzameling: nr. DSM BV-0001
CIPAC-nr.: 782


Niet van toepassing


Geen relevante verontreinigingen


1 februari 2013





►M343

 31 januari 2024 ◄



Voor de toepassing van de in artikel 29, lid 6, van Verordening (EG) nr. 1107/2009 bedoelde uniforme beginselen moet rekening worden gehouden met de conclusies van het evaluatieverslag over Adoxophyes orana granulovirus (en met name met de aanhangsels I en II), dat op 13 juli 2012 door het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid is goedgekeurd.
 ▼M41





27


Isopyrazam
CAS-nr.: 881685-58-1

syn-isomeer: 683777-13-1/anti-isomeer: 683777-14-2)
CIPAC-nr. 963



Een mengsel van: 3-(difluormethyl)-1-methyl-N-[(1RS,4SR,9RS)-1,2,3,4-tetrahydro-9-isopropyl-1,4-methanonaftaleen-5-yl]pyrazool-4-carboxamide
(syn-isomeer — 50:50-mengsel van twee enantiomeren)

en

3-(difluormethyl)-1-methyl-N-[(1RS,4SR,9RS)-1,2,3,4-tetrahydro-9-isopropyl-1,4-methanonaftaleen-5-yl]pyrazool-4-carboxamide
(anti-isomeer — 50:50-mengsel van twee enantiomeren)
In een verhouding van 78:15 % tot 100:0 % syn ten opzichte van anti.
≥ 920 g/kg
In een verhouding van 78:15 % tot 100:0 % syn- ten opzichte van anti-isomeer.
1 april 2013


31 maart 2023


 Voor de toepassing van de in artikel 29, lid 6, van Verordening (EG) nr. 1107/2009 bedoelde uniforme beginselen moet rekening worden gehouden met de conclusies van het evaluatieverslag over isopyrazam dat op 28 september 2012 door het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid is goedgekeurd, en met name met de aanhangsels I en II.  Bij deze algemene beoordeling moeten de lidstaten bijzondere aandacht besteden aan:  a)  het risico voor in het water levende organismen;  b)  het risico voor regenwormen als de stof wordt toegepast in het kader van praktijken met weinig of geen grondbewerking;  c)  de bescherming van het grondwater, wanneer de werkzame stof wordt gebruikt in qua bodemgesteldheid en/of klimatologische omstandigheden kwetsbare gebieden.  De gebruiksvoorwaarden moeten risicobeperkende maatregelen omvatten, zoals de uitsluiting van praktijken met weinig of geen grondbewerking, en de verplichting tot uitvoering van monitoringprogramma’s ter controle van de potentiële grondwaterverontreiniging in kwetsbare gebieden, indien nodig.  De aanvrager moet bevestigende informatie verstrekken wat betreft de relevantie van de metabolieten CSCD 459488 en CSCD 459489 voor grondwater.
►M145

  De aanvrager moet deze informatie uiterlijk op 31 juli 2017 indienen bij de Commissie, de lidstaten en de EFSA.  ◄






▼M42





28


Fosfaan
CAS-nr. 2
CIPAC-nr. 127


Fosfaan


≥ 994 g/kg
De relevante onzuiverheid arsaan mag niet meer bedragen dan 0,023 g/kg in het technische materiaal.
1 april 2013


31 maart 2023


Toelatingen moeten worden beperkt tot professionele gebruikers.
 Voor de toepassing van de in artikel 29, lid 6, van Verordening (EG) nr. 1107/2009 bedoelde uniforme beginselen moet rekening worden gehouden met de conclusies van het evaluatieverslag over fosfaan (en met name met de aanhangsels I en II), dat op 28 september 2012 door het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid is goedgekeurd.
Bij deze algemene beoordeling moeten de lidstaten bijzondere aandacht besteden aan:

— de bescherming van de toedieners in en rond de behandelde ruimten tijdens de behandeling alsook tijdens en na de ventilatie;


— de bescherming van de werknemers in en rond de behandelde ruimten tijdens de behandeling alsook tijdens en na de ventilatie;


— de bescherming van de omstanders rond de behandelde ruimten tijdens de behandeling alsook tijdens en na de ventilatie.
De gebruiksvoorwaarden moeten risicobeperkende maatregelen omvatten, zoals permanente monitoring van de fosfaanconcentratie door automatische apparaten, het gebruik van persoonlijke beschermingsmiddelen en, zo nodig, de instelling van een gebied rond het behandelde gebouw waartoe omstanders geen toegang hebben.
▼M45





29



Trichoderma asperellum (stam T34)
CECT-nummer: 20417


Niet van toepassing


1 × 1010 cfu/g


1 juni 2013


31 mei 2023


Voor de toepassing van de in artikel 29, lid 6, van Verordening (EG) nr. 1107/2009 bedoelde uniforme beginselen moet rekening worden gehouden met de conclusies van het evaluatieverslag over Trichoderma asperellum (stam T34) (met name de aanhangsels I en II) dat op 20 november 2012 door het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid is afgerond.
Bij deze algehele evaluatie moeten de lidstaten bijzondere aandacht besteden aan de bescherming van gebruikers en werknemers, waarbij zij er rekening mee moeten houden dat Trichoderma asperellum (stam T34) als een mogelijke sensibilisator moet worden beschouwd.
De gebruiksvoorwaarden moeten, indien nodig, risicobeperkende maatregelen omvatten.
 ▼M44





30



Courgettegeelmozaïekvirus — zwakke stam
ATCC volgnummer: PV-593


Niet van toepassing


≥ 0,05 mg/l


1 juni 2013


31 mei 2023


Voor de toepassing van de in artikel 29, lid 6, van Verordening (EG) nr. 1107/2009 bedoelde uniforme beginselen moet rekening worden gehouden met de conclusies van het evaluatieverslag over courgettegeelmozaïekvirus — zwakke stam (met name de aanhangsels I en II), dat op 20 november 2012 door het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid is afgerond.
Bij deze algehele evaluatie besteden de lidstaten bijzondere aandacht aan het risico voor niet tot de doelsoorten behorende planten, indien de gewassen zijn gecoïnfecteerd met een ander virus dat kan worden overgedragen door bladluizen.
De gebruiksvoorwaarden moeten, indien nodig, risicobeperkende maatregelen omvatten.
▼M47





31


Cyflumetofen
CAS-nr. 400882-07-7
CIPAC-nr. 721


2-methoxyethyl (RS)-2-(4-tert-butylfenyl)-2-cyaan-3-oxo-3-(α,α,α-trifluor-o-tolyl)propionaat


≥ 975 g/kg (racemisch)


1 juni 2013


31 mei 2023





►M304

 Gewasbeschermingsmiddelen die cyflumetofen bevatten, mogen alleen worden toegelaten voor toepassingen waarbij het gehalte van de metaboliet B3 in het grondwater naar verwachting lager zal zijn dan 0,1 μg/l.
Voor de toepassing van de in artikel 29, lid 6, van Verordening (EG) nr. 1107/2009 bedoelde uniforme beginselen, moet rekening worden gehouden met de conclusies van het evaluatieverslag over cyflumetofen (met name de aanhangsels I en II), dat op 20 november 2012 door het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid is afgerond.
Bij deze algemene beoordeling moeten de lidstaten bijzondere aandacht besteden aan:

— de bescherming van toedieners en werknemers;


— de bescherming van het grondwater, met name voor de metaboliet B3, wanneer de werkzame stof wordt gebruikt in qua bodemgesteldheid en/of klimatologische omstandigheden kwetsbare gebieden;


— de bescherming van het drinkwater;


— het risico voor in het water levende organismen.
 De gebruiksvoorwaarden moeten indien nodig risicobeperkende maatregelen omvatten. ◄






▼M46





32



Trichoderma atroviride stam I-1237
CNCM-nummer: I-1237


Niet van toepassing




 CFU/g (

 sporen/g)

1 juni 2013


31 mei 2023


Voor de toepassing van de in artikel 29, lid 6, van Verordening (EG) nr. 1107/2009 bedoelde uniforme beginselen moet rekening worden gehouden met de conclusies van het evaluatieverslag over Trichoderma atroviride stam I-1237 (en met name met de aanhangsels I en II), dat op 20 november 2012 door het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid is goedgekeurd.
Bij deze algemene beoordeling moeten de lidstaten bijzondere aandacht besteden aan de bescherming van de toedieners en werknemers, gelet op het feit dat Trichoderma atroviride stam I-1237 als een potentieel sensibiliserende stof moet worden beschouwd.
De gebruiksvoorwaarden moeten indien nodig risicobeperkende maatregelen omvatten.
▼M52





33


Ametoctradin
CAS-nr.: 865318-97-4
CIPAC-nr.: 818


5-ethyl-6-octyl [1,2,4]triazolo[1,5-a] pyrimidine-7-amine


≥ 980 g/kg



►C2

 De onzuiverheden amitrool en o-xyleen zijn toxicologisch relevant en mogen in het technische materiaal respectievelijk 50 mg/kg en 2 g/kg niet overschrijden. ◄



1 augustus 2013


31 juli 2023


Voor de toepassing van de in artikel 29, lid 6, van Verordening (EG) nr. 1107/2009 bedoelde uniforme beginselen moet rekening worden gehouden met de conclusies van het evaluatieverslag over ametoctradin (met name de aanhangsels I en II), dat op 1 februari 2013 door het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid is afgerond.
Bij deze algemene beoordeling moeten de lidstaten bijzondere aandacht besteden aan het lekken van metaboliet M650F04 (14) in grondwater in kwetsbare omstandigheden.
De gebruiksvoorwaarden moeten indien nodig risicobeperkende maatregelen omvatten.
▼M50





34


Mandipropamid
CAS-nr.: 374726-62-2
CIPAC-nr.: 783


(RS)-2-(4-chloorfenyl)-N-[3-methoxy-4-(prop-2-ynyloxy)fenethyl]-2-(prop-2-ynyloxy)aceetamide


≥ 930 g/kg
De onzuiverheid N-{2-[4-(2-chloorallyloxy)-3-methoxyfenyl]ethyl}-2-(4-chloorfenyl)-2-(prop-2-ynyloxy)aceetamide is toxicologisch relevant en mag in het technische materiaal 0,1 g/kg niet overschrijden.
 1 augustus 2013


31 juli 2023


Voor de toepassing van de in artikel 29, lid 6, van Verordening (EG) nr. 1107/2009 bedoelde uniforme beginselen moet rekening worden gehouden met de conclusies van het evaluatieverslag over mandipropamid (met name met de aanhangsels I en II), dat op 1 februari 2013 door het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid is afgerond.
De gebruiksvoorwaarden moeten indien nodig risicobeperkende maatregelen omvatten.
De aanvrager moet bevestigende informatie verstrekken over de mogelijke preferentiële enantiomere transformatie of racemisatie van mandipropamid aan het bodemoppervlak als gevolg van bodemfotolyse.
De aanvrager moet die informatie uiterlijk op 31 juli 2015 indienen bij de Commissie, de lidstaten en de EFSA.
▼M56





35


Halosulfuron-methyl
CAS-nr. 100785-20-1
CIPAC Nr. 785.201


methyl 3-chloro-5-(4,6-dimethoxy-pyrimidin-2-ylcarbamoyl-sulfamoyl)-1-methylpyrazole-4-carboxylate


≥ 980 g/kg


1 oktober 2013


30 september 2023


Voor de toepassing van de in artikel 29, lid 6, van Verordening (EG) nr. 1107/2009 bedoelde uniforme beginselen, moet rekening worden gehouden met de conclusies van het evaluatieverslag over halosulfuron-methyl (en met name met de aanhangsels I en II), dat op 15 maart 2013 door het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid is voltooid.
Bij deze algemene beoordeling moeten de lidstaten bijzondere aandacht besteden aan:

— het risico van lekkage naar het grondwater van de metaboliet „halosulfuron rearrangement (HSR)” (15) in kwetsbare omstandigheden. Op basis van de beschikbare informatie over halosulfuron wordt deze metaboliet toxicologisch relevant geacht;


— het risico voor niet tot de doelsoorten behorende landplanten.
De gebruiksvoorwaarden moeten indien nodig risicobeperkende maatregelen omvatten.
 De aanvrager moet bevestigende informatie indienen wat betreft:
a)  informatie over de gelijkwaardigheid tussen de specificaties van het technische materiaal, zoals commercieel vervaardigd, en die van het in het toxicologisch en ecotoxicologisch onderzoek gebruikte testmateriaal;
b)  informatie over de toxicologische relevantie van de onzuiverheden die aanwezig zijn in de technische specificatie, zoals commercieel vervaardigd;
c)  gegevens om de mogelijke genotoxische eigenschappen van chloorsulfonamidezuur (16) te kunnen vaststellen.
De aanvrager moet die informatie uiterlijk op 30 september 2015 indienen bij de Commissie, de lidstaten en de EFSA.
▼M58





36



Bacillus firmus I-1582
Collectienummer: CNCMI-1582



Niet van toepassing



Minimale concentratie: 7,1 × 1010 CFU/g


1 oktober 2013


30 september 2023


Voor de toepassing van de in artikel 29, lid 6, van Verordening (EG) nr. 1107/2009 bedoelde uniforme beginselen moet rekening worden gehouden met de conclusies van het evaluatieverslag over Bacillus firmus I-1582, met name met de aanhangsels I en II, dat op 15 maart 2013 door het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid is goedgekeurd.
Bij deze algemene beoordeling moeten de lidstaten bijzondere aandacht besteden aan de bescherming van de toedieners en werknemers, gelet op het feit dat Bacillus firmus I-1582 als een potentieel sensibiliserende stof moet worden beschouwd.
De gebruiksvoorwaarden moeten indien nodig risicobeperkende maatregelen omvatten.
 ▼M62





37



Candida oleophila stam O
Collectienummer: MUCL40654



Niet van toepassing



nominaal gehalte: 3 × 1010 CFU/g gedroogd product
Bereik: 6 × 109 – 1 × 1011 CFU/g gedroogd product


1 oktober 2013





►M343

 31 december 2024 ◄



Voor de toepassing van de in artikel 29, lid 6, van Verordening (EG) nr. 1107/2009 bedoelde uniforme beginselen moet rekening worden gehouden met de conclusies van het evaluatieverslag over Candida oleophila stam O dat op 15 maart 2013 door het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid is goedgekeurd, en met name met de aanhangsels I en II.
▼M60





38



Helicoverpa armigera kernpolyedervirus
DSMZ-nummer: BV-0003


Niet van toepassing


Minimumconcentratie: 1,44 × 1013 OL/l (occlusielichamen/l)


1 juni 2013


31 mei 2023


Voor de toepassing van de in artikel 29, lid 6, van Verordening (EG) nr. 1107/2009 bedoelde uniforme beginselen moet rekening worden gehouden met de conclusies van het evaluatieverslag over Helicoverpa armigera kernpolyedervirus dat op 15 maart 2013 door het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid is goedgekeurd, en met name met de aanhangsels I en II.
▼M64





39



Paecilomyces fumosoroseus stam FE 9901
Collectie: USDA-ARS Collection of Entomopathogenic Fungal Cultures, U.S. Plant, Soil, and Nutrition laboratory, New York. Volgnummer: ARSEF 4490


Niet van toepassing


minimaal 1,0 × 109 kve/g
maximaal 3,0 × 109 kve/g


1 oktober 2013





►M343

 31 december 2024 ◄



Voor de toepassing van de in artikel 29, lid 6, van Verordening (EG) nr. 1107/2009 bedoelde uniforme beginselen moet rekening worden gehouden met de conclusies van het evaluatieverslag over Paecilomyces fumosoroseus stam FE 9901 (en met name met de aanhangsels I en II), dat op 15 maart 2013 door het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid is voltooid.
 Bij deze algemene beoordeling moeten de lidstaten bijzondere aandacht besteden aan de bescherming van gebruikers en werknemers, waarbij zij er rekening mee moeten houden dat Paecilomyces fumosoroseus stam FE 9901 als een mogelijke sensibilisator moet worden beschouwd.
De gebruiksvoorwaarden moeten indien nodig risicobeperkende maatregelen omvatten.
▼M61





40


Kaliumfosfonaten (geen ISO-naam)
CAS-nr.
13977-65-6 voor kaliumwaterstoffosfonaat
13492-26-7 voor dikaliumfosfonaat
Mengsel: geen
CIPAC-nr.: 756 (voor kaliumfosfonaten)


Kaliumwaterstoffosfonaat
Dikaliumfosfonaat


31,6 tot 32,6 % fosfonaationen (som van waterstoffosfonaat- en fosfonaationen)
17,8 tot 20,0 % kalium
≥ 990 g/kg droge stof


1 oktober 2013





►M343

 31 januari 2026 ◄



Voor de toepassing van de in artikel 29, lid 6, van Verordening (EG) nr. 1107/2009 bedoelde uniforme beginselen moet rekening worden gehouden met de conclusies van het evaluatieverslag over kaliumfosfonaten (en met name met de aanhangsels I en II), dat op 15 maart 2013 door het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid is goedgekeurd.
Bij deze algemene beoordeling moeten de lidstaten bijzondere aandacht besteden aan:

— het risico voor vogels en zoogdieren,


— het risico voor eutrofiëring van oppervlaktewater, indien de stof wordt gebruikt in regio’s of in omstandigheden waar een snelle oxidatie van de werkzame stof in het oppervlaktewater wordt bevorderd.
De gebruiksvoorwaarden moeten indien nodig risicobeperkende maatregelen omvatten.
De aanvrager moet bevestigende informatie indienen wat het langetermijnrisico voor insectenetende vogels betreft.
De aanvrager moet die informatie uiterlijk op 30 september 2015 indienen bij de Commissie, de lidstaten en de EFSA.
▼M63





41


Spiromesifen
CAS-nr. 283594-90-1
CIPAC-nr. 747


3-mesityl-2-oxo-1-oxaspiro[4.4]non-3-een-4-yl 3,3- dimethylbutyraat


≥ 965 g/kg (racemisch)
De onzuiverheid N,N-dimethylaceetamide is toxicologisch relevant en mag niet meer dan 4 g/kg bedragen in het technische materiaal.
 1 oktober 2013


30 september 2023


Voor de toepassing van de in artikel 29, lid 6, van Verordening (EG) nr. 1107/2009 bedoelde uniforme beginselen moet rekening worden gehouden met de conclusies van het evaluatieverslag over spiromesifen (met name de aanhangsels I en II), dat op 15 maart 2013 door het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid is goedgekeurd.
Bij deze algemene beoordeling moeten de lidstaten bijzondere aandacht besteden aan:

— het risico op lange termijn voor in het water levende ongewervelde organismen,


— het risico voor bestuivende vliesvleugeligen en geleedpotigen die geen doelsoorten zijn, indien de blootstelling niet verwaarloosbaar is,


— de bescherming van de werknemers en toedieners.
De gebruiksvoorwaarden moeten indien nodig risicobeperkende maatregelen omvatten.
De aanvrager dient bevestigende informatie te verstrekken over de herberekening van de voorspelde concentratie in het grondwater (PECGW) met een FOCUS GW-scenario dat is aangepast aan de ondersteunde toepassingen en waarbij een Q10-waarde van 2,58 wordt gebruikt.
De aanvrager moet die informatie uiterlijk op 30 september 2015 indienen bij de Commissie, de lidstaten en de EFSA.
▼M59





42



Spodoptera littoralis kernpolyedervirus

DSMZ-nummer: BV-0005


Niet van toepassing


Maximumconcentratie: 1 × 1012 OL/l (occlusielichamen/l)


1 juni 2013


31 mei 2023


Voor de toepassing van de in artikel 29, lid 6, van Verordening (EG) nr. 1107/2009 bedoelde uniforme beginselen moet rekening worden gehouden met de conclusies van het evaluatieverslag over Spodoptera littoralis kernpolyedervirus dat op 15 maart 2013 door het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid is goedgekeurd, en met name met de aanhangsels I en II.
 ▼M54





43


Bixafen
CAS-nr.: 581809-46-3
CIPAC-nr.: 819



N-(3’,4’-dichloor-5-fluorbifenyl-2-yl)-3-(difluormethyl)-1-methylpyrazool-4-carboxamide


≥ 950 g/kg


1 oktober 2013





►M343

 31 mei 2025 ◄



Voor de toepassing van de in artikel 29, lid 6, van Verordening (EG) nr. 1107/2009 bedoelde uniforme beginselen moet rekening worden gehouden met de conclusies van het evaluatieverslag over bixafen (en met name met de aanhangsels I en II), dat op 15 maart 2013 door het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid is goedgekeurd.
Bij deze algemene beoordeling moeten de lidstaten bijzondere aandacht besteden aan:
a)  de residuen van bixafen en van de metabolieten daarvan in wisselbouwgewassen;
b)  de bescherming van het grondwater, wanneer de werkzame stof wordt gebruikt in qua bodemgesteldheid en/of klimatologische omstandigheden kwetsbare gebieden;
c)  het risico voor in het water levende organismen;
d)  het risico voor in de bodem en de sedimenten levende organismen.
De gebruiksvoorwaarden moeten indien nodig risicobeperkende maatregelen omvatten.
▼M55





44


Maltodextrine
CAS-nr. 9050-36-6
CIPAC-nr. 801


Niet toegekend


≥ 910 g/kg


1 oktober 2013


30 september 2023


Voor de toepassing van de in artikel 29, lid 6, van Verordening (EG) nr. 1107/2009 bedoelde uniforme beginselen moet rekening worden gehouden met de conclusies van het evaluatieverslag over maltodextrine (en met name met de aanhangsels I en II), dat op 15 maart 2013 door het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid is voltooid.
Bij deze algemene beoordeling moeten de lidstaten bijzondere aandacht besteden aan:
a)  de mogelijk toegenomen groei van schimmels en de mogelijke aanwezigheid van mycotoxinen op het oppervlak van behandeld fruit;
b)  het mogelijke risico voor honingbijen en niet tot de doelsoorten behorende geleedpotigen.
De gebruiksvoorwaarden moeten, indien nodig, risicobeperkende maatregelen omvatten.
 ▼M68





45


Eugenol CAS-nr. 97-53-0
CIPAC-nr. 967


4-allyl-2-methoxyfenol


≥ 990 g/kg
Relevante onzuiverheid: methyleugenol ten hoogste 0,1 % van het technische materiaal


1 december 2013


30 november 2023


Voor de toepassing van de in artikel 29, lid 6, van Verordening (EG) nr. 1107/2009 bedoelde uniforme beginselen moet rekening worden gehouden met de conclusies van het evaluatieverslag over eugenol (en met name met de aanhangsels I en II), dat op 17 mei 2013 door het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid is goedgekeurd.
Bij deze algemene beoordeling moeten de lidstaten bijzondere aandacht besteden aan:

— de bescherming van de toedieners, werknemers, omstanders en omwonenden, waarbij ervoor moet worden gezorgd dat de gebruiksvoorwaarden indien nodig de toepassing van geschikte persoonlijke beschermingsmiddelen voorschrijven;


— de bescherming van het grondwater, wanneer de werkzame stof wordt gebruikt in qua bodemgesteldheid en/of klimatologische omstandigheden kwetsbare gebieden;


— het risico voor in het water levende organismen;


— het risico voor insectenetende vogels.
De gebruiksvoorwaarden moeten indien nodig risicobeperkende maatregelen omvatten.
De aanvrager moet bevestigende informatie indienen wat betreft:
a)  de stabiliteit bij opslag (twee jaar) bij omgevingstemperatuur van het geformuleerde product;
b)  gegevens waarin blootstelling aan eugenol en methyleugenol door de natuurlijke achtergrondconcentratie wordt vergeleken met blootstelling door het gebruik van eugenol als gewasbeschermingsmiddel. Deze gegevens hebben betrekking op blootstelling van de mens alsmede op blootstelling van vogels en in het water levende organismen;
c)  de beoordeling van de blootstelling van grondwater voor potentiële metabolieten van eugenol, met name voor methyleugenol.
De aanvrager moet die informatie uiterlijk op 30 november 2015 indienen bij de Commissie, de lidstaten en de EFSA.
 ▼M70





46


Geraniol CAS-nr.: 106-24-1
CIPAC-nr.: 968


(E)-3,7-dimethyl-2,6-octadieen-1-ol


≥ 980 g/kg


1 december 2013


30 november 2023


Voor de toepassing van de in artikel 29, lid 6, van Verordening (EG) nr. 1107/2009 bedoelde uniforme beginselen moet rekening worden gehouden met de conclusies van het evaluatieverslag over geraniol, inzonderheid de aanhangsels I en II, dat op 17 mei 2013 door het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid is goedgekeurd.
Bij deze algemene beoordeling moeten de lidstaten bijzondere aandacht besteden aan:

— de bescherming van de toedieners, werknemers, omstanders en bewoners, waarbij ervoor moet worden gezorgd dat de gebruiksvoorwaarden indien nodig de toepassing van geschikte persoonlijke beschermingsmiddelen voorschrijven;


— de bescherming van het grondwater, wanneer de werkzame stof wordt gebruikt in qua bodemgesteldheid en/of klimatologische omstandigheden kwetsbare gebieden;


— het risico voor in het water levende organismen;


— het risico voor vogels en zoogdieren.
De gebruiksvoorwaarden moeten indien nodig risicobeperkende maatregelen omvatten.
De aanvrager moet bevestigende informatie indienen wat betreft:
a)  gegevens waarbij de blootstelling aan natuurlijke achtergrondniveaus van geraniol wordt vergeleken met de blootstelling door het gebruik van geraniol als gewasbeschermingsmiddel. Die gegevens moeten betrekking hebben op blootstelling van de mens, alsook van vogels, zoogdieren en in het water levende organismen;
b)  de blootstelling van het grondwater.
De aanvrager moet die informatie uiterlijk op 30 november 2015 indienen bij de Commissie, de lidstaten en de EFSA.
▼M69





47


Thymol
CAS-nr.:
89-83-8
CIPAC-nr.:
969


5-methyl-2-propaan-2-ylfenol


≥ 990 g/kg


1 december 2013


30 november 2023


Voor de toepassing van de in artikel 29, lid 6, van Verordening (EG) nr. 1107/2009 bedoelde uniforme beginselen moet rekening worden gehouden met de conclusies van het evaluatieverslag over thymol, met name de aanhangsels I en II, dat op 17 mei 2013 door het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid is goedgekeurd.
 Bij deze algemene beoordeling moeten de lidstaten bijzondere aandacht besteden aan:

— de bescherming van de toedieners, werknemers, omstanders en bewoners, waarbij ervoor moet worden gezorgd dat de gebruiksvoorwaarden indien nodig de toepassing van geschikte persoonlijke beschermingsmiddelen voorschrijven;


— de bescherming van het grondwater, wanneer de werkzame stof wordt gebruikt in qua bodemgesteldheid en/of klimatologische omstandigheden kwetsbare gebieden;


— het risico voor in het water levende organismen;


— het risico voor vogels en zoogdieren.
De gebruiksvoorwaarden moeten indien nodig risicobeperkende maatregelen omvatten.
De aanvrager moet bevestigende informatie indienen wat betreft:
a)  gegevens waarbij de blootstelling aan natuurlijke achtergrondniveaus van thymol wordt vergeleken met de blootstelling door het gebruik van thymol als gewasbeschermingsmiddel. Die gegevens moeten betrekking hebben op blootstelling van de mens, alsook van vogels, zoogdieren en in het water levende organismen;
b)  langetermijn- en voortplantingstoxiciteit, in de vorm van een volledig verslag (in het Engels) over de gecombineerde test van de toxiciteit bij herhaalde orale toediening en van de voortplantingstoxiciteit van thymol;
c)  de blootstelling van het grondwater.
De aanvrager moet die informatie uiterlijk op 30 november 2015 indienen bij de Commissie, de lidstaten en de EFSA.
▼M77





48


Sedaxaan
CAS-nr. 874967-67-6
(trans-isomeer: 599197-38-3/cis-isomeer: 599194-51-1)
CIPAC-nr. 833


mengsel van 2 cis-isomeren 2′-[(1RS,2RS)-1,1′-bicycloprop-2-yl]-3-(difluoromethyl)-1-methylpyrazool-4-carboxanilide en 2 trans-isomeren 2′-[(1RS,2SR)-1,1′-bicycloprop-2-yl]-3-(difluoromethyl)-1-methylpyrazool-4-carboxanilide


≥ 960 g/kg sedaxaan
(820-890 g/kg voor de 2 trans-isomeren 50:50 mengsel van enantiomeren en 100-150 g/kg voor de 2 cis-isomeren 50:50 mengsel van enantiomeren)


1 februari 2014





►M343

 31 mei 2025 ◄



DEEL A
Mag alleen worden gebruikt voor de behandeling van zaad.
 DEEL B
Voor de toepassing van de in artikel 29, lid 6, van Verordening (EG) nr. 1107/2009 bedoelde uniforme beginselen moet rekening worden gehouden met de conclusies van het evaluatieverslag over sedaxaan (met name de aanhangsels I en II) dat op 16 juli 2013 door het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid is afgerond.
Bij deze algemene beoordeling moeten de lidstaten vooral aandacht schenken aan:
a)  de bescherming van het grondwater, wanneer de stof wordt gebruikt in qua bodemgesteldheid en/of klimatologische omstandigheden kwetsbare gebieden;
b)  het langetermijnrisico voor vogels en zoogdieren.
De toelatingsvoorwaarden moeten zo nodig risicobeperkende maatregelen omvatten.
De betrokken lidstaten moeten zo nodig bewakingsprogramma’s uitvoeren om mogelijke grondwaterverontreiniging door de metaboliet CSCD465008 in kwetsbare gebieden te controleren.
De betrokken lidstaten moeten om bevestigende informatie over de relevantie van de metaboliet CSCD465008 verzoeken, evenals om de bijbehorende grondwaterrisicobeoordeling, als sedaxaan uit hoofde van Verordening (EG) nr. 1272/2008 wordt ingedeeld als „verdacht van het veroorzaken van kanker”.
De kennisgever moet de relevante informatie bij de Commissie, de lidstaten en de EFSA indienen binnen zes maanden vanaf de datum van toepassing van de verordening waarbij sedaxaan wordt ingedeeld.
▼M79





49


Emamectine
CAS-nr.
emamectine: 119791-41-2
(voorheen 137335-79-6) en 123997-28-4


emamectinebenzoaat: 155569-91-8
(voorheen 137512-74-4 en 179607-18-2)


Emamectine-B1a-benzoaat: 138511-97-4


Emamectine-B1b-benzoaat: 138511-98-5

CIPAC-nr.
 emamectine: 791


emamectinebenzoaat: 791.412




Emamectine B1a:
(10E,14E,16E)-(1R,4S,5′S,6S,6′R,8R,12S,13S,20R,21R,24S)-6′-[(S)-sec-butyl]-21,24-dihydroxy-5′,11,13,22-tetramethyl-2-oxo-(3,7,19-trioxatetracyclo[15.6.1.14,8.020,24]pentacosa-10,14,16,22-tetraene)-6-spiro-2′-(5′,6′-dihydro-2′H-pyran)-12-yl 2,6-dideoxy-3-O-methyl-4-O-(2,4,6-trideoxy-3-O-methyl-4-methylamino-α-L-lyxo-hexapyranosyl)-α-L-arabino-hexapyranoside


Emamectine B1b:
(10E,14E,16E)-(1R,4S,5′S,6S,6′R,8R,12S,13S,20R,21R,24S)-21,24-dihydroxy-6′-isopropyl-5′,11,13,22-tetramethyl-2-oxo-(3,7,19-trioxatetracyclo[15.6.1.14,8.020,24]pentacosa-10,14,16,22-tetraene)-6-spiro-2′-(5′,6′-dihydro-2′H-pyran)-12-yl 2,6-dideoxy-3-O-methyl-4-O-(2,4,6-trideoxy-3-O-methyl-4-methylamino-α-L-lyxo-hexapyranosyl)-α-L-arabino-hexapyranoside


Emamectine-B1a-benzoaat:
(10E,14E,16E)-(1R,4S,5′S,6S,6′R,8R,12S,13S,20R,21R,24S)-6′-[(S)-sec-butyl]-21,24-dihydroxy-5′,11,13,22-tetramethyl-2-oxo-(3,7,19-trioxatetracyclo[15.6.1.14,8.020,24]pentacosa-10,14,16,22-tetraene)-6-spiro-2′-(5′,6′-dihydro-2′H-pyran)-12-yl 2,6-dideoxy-3-O-methyl-4-O-(2,4,6-trideoxy-3-O-methyl-4-methylamino-α-L-lyxo-hexapyranosyl)-α-L-arabino-hexapyranoside-benzoaat


Emamectine-B1b-benzoaat:
(10E,14E,16E)-(1R,4S,5′S,6S,6′R,8R,12S,13S,20R,21R,24S)-21,24-dihydroxy-6′-isopropyl-5′,11,13,22-tetramethyl-2-oxo-(3,7,19-trioxatetracyclo[15.6.1.14,8.020,24]pentacosa-10,14,16,22-tetraene)-6-spiro-2′-(5′,6′-dihydro-2′H-pyran)-12-yl 2,6-dideoxy-3-O-methyl-4-O-(2,4,6-trideoxy-3-O-methyl-4-methylamino-α-L-lyxo-hexapyranosyl)-α-L-arabino-hexapyranoside-benzoaat



≥ 950 g/kg
als emamectinebenzoaat, watervrij
(een mengsel van minstens 920 g/kg emamectine-B1a-benzoaat en hoogstens 50 g/kg emamectine-B1b-benzoaat)


1 mei 2014





►M343

 30 november 2024 ◄



Voor de toepassing van de in artikel 29, lid 6, van Verordening (EG) nr. 1107/2009 bedoelde uniforme beginselen moet rekening worden gehouden met de conclusies van het evaluatieverslag over emamectine (met name de aanhangsels I en II) dat op 16 juli 2013 door het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid is goedgekeurd.
Bij deze algemene beoordeling moeten de lidstaten vooral aandacht schenken aan:

— het risico voor ongewervelde niet-doelsoorten;


— de bescherming van de werknemers en gebruikers.
De gebruiksvoorwaarden moeten zo nodig risicobeperkende maatregelen omvatten.
De aanvrager moet bevestigende informatie indienen over het risico van enantioselectieve metabolisering of degradatie.
Twee jaar na de goedkeuring van de desbetreffende leidraad voor de evaluatie van isomerenmengsels moet de aanvrager de relevante informatie bij de Commissie, de lidstaten en de EFSA indienen.
▼M80





50



Pseudomonas sp. stam DSMZ 13134
Collectienummer: DSMZ 13134


Niet van toepassing.
Minimumconcentratie: 3 × 1014 cfu/kg


1 februari 2014





►M343

 31 januari 2025 ◄



Voor de toepassing van de in artikel 29, lid 6, van Verordening (EG) nr. 1107/2009 bedoelde uniforme beginselen moet rekening worden gehouden met de conclusies van het evaluatieverslag over Pseudomonas sp. stam DSMZ 13134 (met name de aanhangsels I en II) dat op 16 juli 2013 door het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid is afgerond.
Bij deze algemene beoordeling moeten de lidstaten bijzondere aandacht schenken aan de bescherming van gebruikers en werknemers, waarbij rekening moet worden gehouden met het feit dat Pseudomonas sp. stam DSMZ 13134 als een mogelijke sensibilisator moet worden beschouwd.
 De gebruiksvoorwaarden moeten zo nodig risicobeperkende maatregelen omvatten.
De aanvrager moet informatie verstrekken ter bevestiging van de afwezigheid van een acuut intratracheaal en intraperitoneaal toxiciteits-, infectiviteits- en pathogeniteitspotentieel.
De aanvrager moet die informatie uiterlijk 31 januari 2016 bij de Commissie, de lidstaten en de EFSA indienen.
▼M76





51


Fluopyram
CAS-nr.: 658066-35-4
CIPAC-nr.: 807



N-{2-[3-chloor-5-(trifluormethyl)-2-pyridyl]ethyl}-α,α,α-trifluor-o-toluamide


≥ 960 g/kg


1 februari 2014


31 januari 2024


Voor de toepassing van de in artikel 29, lid 6, van Verordening (EG) nr. 1107/2009 bedoelde uniforme beginselen moet rekening worden gehouden met de conclusies van het evaluatieverslag over fluopyram dat op 16 juli 2013 door het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid is goedgekeurd, en met name met de aanhangsels I en II.
Bij deze algemene beoordeling moeten de lidstaten bijzondere aandacht besteden aan het risico voor vogels en in het water levende organismen.
De gebruiksvoorwaarden moeten indien nodig risicobeperkende maatregelen omvatten.
De aanvrager moet bevestigende informatie indienen wat betreft:
1.  het langetermijnrisico voor insectenetende vogels,
2.  de mogelijke hormoonontregelende effecten voor gewervelde dieren die niet tot de doelsoorten behoren en geen zoogdieren zijn.
De aanvrager moet de in punt 1 vastgestelde informatie uiterlijk op 1 februari 2016 en de in punt 2 vastgestelde informatie binnen twee jaar na de goedkeuring van de desbetreffende testrichtsnoeren van de OESO inzake hormoonontregeling indienen bij de Commissie, de lidstaten en de EFSA.
 ▼M78





52



Aureobasidium pullulans (stammen DSM 14940 en DSM 14941)
Collectienummer: Deutsche Sammlung von Mikroorganismen und Zellkulturen (DSMZ) met de volgnummers DSM 14940 en DSM 14941


Niet van toepassing


Minimaal 5,0 × 109 CFU/g voor elke stam;
Maximaal 5,0 × 1010 CFU/g voor elke stam


1 februari 2014





►M343

 31 januari 2025 ◄



Voor de toepassing van de in artikel 29, lid 6, van Verordening (EG) nr. 1107/2009 bedoelde uniforme beginselen moet rekening worden gehouden met de conclusies van het evaluatieverslag over Aureobasidium pullulans (stammen DSM 14940 en DSM 14941) (met name de aanhangsels I en II) dat op 16 juli 2013 door het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid is afgerond.
Bij deze algemene beoordeling moeten de lidstaten bijzondere aandacht schenken aan de bescherming van gebruikers en werknemers, waarbij rekening moet worden gehouden met het feit dat Aureobasidium pullulans (stammen DSM 14940 en DSM 14941) als een mogelijke sensibilisator moet worden beschouwd.
De gebruiksvoorwaarden moeten zo nodig risicobeperkende maatregelen omvatten.
▼M82





53


Pyriofenon:
CAS-nr. 688046-61-9
CIPAC-nr. 827


(5-chloor-2-methoxy-4-methyl-3-pyridyl)(4,5,6-trimethoxy-o-tolyl)methanon


≥ 965 g/kg


1 februari 2014





►M343

 31 januari 2025 ◄



Voor de toepassing van de in artikel 29, lid 6, van Verordening (EG) nr. 1107/2009 bedoelde uniforme beginselen moet rekening worden gehouden met de conclusies van het evaluatieverslag over pyriofenon (met name de aanhangsels I en II) dat op 16 juli 2013 door het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid is afgerond.
De gebruiksvoorwaarden moeten zo nodig risicobeperkende maatregelen omvatten.
De aanvrager moet bevestigende informatie indienen over:
a)  de identiteit van twee onzuiverheden ter ondersteuning van de voorlopige specificatie;
b)  de toxicologische relevantie van de onzuiverheden in de voorgestelde technische specificatie, behalve voor de onzuiverheid waarvoor in een acuut oraal onderzoek en een Ames-test is voorzien.
 De aanvrager moet die informatie uiterlijk 31 januari 2016 bij de Commissie, de lidstaten en de EFSA indienen.
▼M81





54


Dinatriumfosfonaat
CAS-nr. 13708-85-5
CIPAC-nr. 808


dinatriumfosfonaat


281-337 g/kg (TK)
≥ 917 g/kg (TC)


1 februari 2014





►M343

 31 januari 2026 ◄



Voor de toepassing van de in artikel 29, lid 6, van Verordening (EG) nr. 1107/2009 bedoelde uniforme beginselen moet rekening worden gehouden met de conclusies van het evaluatieverslag over dinatriumfosfonaat (met name de aanhangsels I en II) dat op 16 juli 2013 door het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid is afgerond.
Bij deze algemene evaluatie moeten de lidstaten bijzondere aandacht schenken aan het risico van eutrofiëring van oppervlaktewater.
De gebruiksvoorwaarden moeten zo nodig risicobeperkende maatregelen omvatten.
De aanvrager moet bevestigende informatie indienen over:
a)  het chronische risico voor vissen;
b)  het langetermijnrisico voor aardwormen en macro-organismen in de bodem.
De aanvrager moet die informatie uiterlijk 31 januari 2016 bij de Commissie, de lidstaten en de EFSA indienen.
▼M83





55


Penflufen
CAS-nr. 494793-67-8
CIPAC-nr. 826


2’-[(RS)-1,3-dimethylbutyl]-5-fluor-1,3-dimethylpyrazool-4-carboxanilide


≥ 950 g/kg
1/1-verhouding van R- en S-enantiomeren


1 februari 2014





►M343

 31 mei 2025 ◄






►M249

 DEEL A
De stof mag alleen worden toegelaten om zaden of ander teeltmateriaal voor of tijdens het zaaien of planten te behandelen; het gebruik moet worden beperkt tot één toepassing elke drie jaar op hetzelfde perceel.
 DEEL B
Voor de toepassing van de in artikel 29, lid 6, van Verordening (EG) nr. 1107/2009 bedoelde uniforme beginselen moet rekening worden gehouden met de conclusies van het evaluatieverslag over penflufen (en met name met de aanhangsels I en II), dat op 15 maart 2013 door het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid is goedgekeurd, alsook met de conclusies van het addendum bij het evaluatieverslag over penflufen (en met name met de aanhangsels I en II), dat op 13 december 2017 door het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders is goedgekeurd.
Bij deze algemene beoordeling moeten de lidstaten bijzondere aandacht besteden aan:
a)  de bescherming van de toedieners;
b)  het langetermijnrisico voor vogels;
c)  de bescherming van het grondwater, wanneer de stof wordt gebruikt in qua bodemgesteldheid en/of klimatologische omstandigheden kwetsbare gebieden;
d)  de residuen in oppervlaktewater dat als drinkwater wordt gebruikt, in of uit gebieden waar producten die penflufen bevatten, worden gebruikt.
De gebruiksvoorwaarden moeten indien nodig risicobeperkende maatregelen omvatten.
 Indien penflufen op grond van Verordening (EG) nr. 1272/2008 van het Europees Parlement en de Raad (18) als „kankerverwekkende stof categorie 2” wordt ingedeeld, moet de aanvrager bevestigende informatie indienen wat de relevantie van de metaboliet M01 (penflufen-3-hydroxy-butyl) voor grondwater betreft. Die informatie moet binnen zes maanden na de kennisgeving van het indelingsbesluit betreffende die stof bij de Commissie, de lidstaten en de EFSA worden ingediend. ◄






▼M88





56


Sinaasappelolie
CAS-nr. 8028-48-6 (sinaasappelextract)
5989-27-5 (D-limoneen)
CIPAC-nr. 902


(R)-4-isopropenyl-1-methylcyclohexeen of p-mentha-1,8-dieen


≥ 945 g/kg (D-limoneen)
De werkzame stof moet voldoen aan de specificaties van de Europese Farmacopee 5.0 (Aurantii dulcis aetheroleum) en ISO 3140:2011(E)


1 mei 2014





►M343

 31 juli 2024 ◄



Voor de toepassing van de in artikel 29, lid 6, van Verordening (EG) nr. 1107/2009 bedoelde uniforme beginselen moet rekening worden gehouden met de conclusies van het evaluatieverslag over sinaasappelolie (met name de aanhangsels I en II) dat op 3 oktober 2013 door het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid is afgerond.
Bij deze algemene beoordeling moeten de lidstaten vooral aandacht schenken aan:
a)  de bescherming van de toedieners en werknemers;
b)  het risico voor vogels en zoogdieren.
De gebruiksvoorwaarden moeten zo nodig risicobeperkende maatregelen omvatten.
De aanvrager moet bevestigende informatie indienen over de lotgevallen van metabolieten van sinaasappelolie, over de afbraakroute en -snelheid in de bodem en over de validatie van de bij de ecotoxicologische risicobeoordeling gebruikte eindpunten.
De aanvrager moet die informatie uiterlijk op 30 april 2016 bij de Commissie, de lidstaten en de EFSA indienen.
 ▼M94





57


Penthiopyrad
CAS-nr.: 183675-82-3
CIPAC-nr. 824



(RS)-N-[2-(1,3-dimethylbutyl)-3-thiënyl]-1-methyl-3-(trifluormethyl)pyrazool-4-carboxamide


≥ 980 g/kg
(50: 50 racemisch mengsel)


1 mei 2014





►M343

 31 mei 2025 ◄



Voor de toepassing van de in artikel 29, lid 6, van Verordening (EG) nr. 1107/2009 bedoelde uniforme beginselen moet rekening worden gehouden met de conclusies van het evaluatieverslag over penthiopyrad dat op 3 oktober 2013 door het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid is goedgekeurd, en met name met de aanhangsels I en II.
Bij deze algemene beoordeling moeten de lidstaten vooral aandacht schenken aan:
a)  de bescherming van de toedieners en werknemers;
b)  het risico voor in het water en de bodem levende organismen;
c)  de bescherming van het grondwater, wanneer de werkzame stof wordt gebruikt in qua bodemgesteldheid en/of klimatologische omstandigheden kwetsbare gebieden;
d)  het gehalte aan residuen in wisselgewassen na opeenvolgende toepassing van de werkzame stof gedurende meerdere jaren.
De gebruiksvoorwaarden moeten zo nodig risicobeperkende maatregelen omvatten.
De aanvrager moet bevestigende informatie indienen wat betreft:
1.  de non-relevantie van de metaboliet M11 (3-methyl-1-{3-[(1-methyl-3-trifluormethyl-1H-pyrazool-4-carbonyl)amino]thiofeen-2-yl}pentaanzuur) voor grondwater met uitzondering van bewijs met betrekking tot het risico van carcinogeniteit, dat afhankelijk is van de indeling van de uitgangsstof en hieronder apart gespecificeerd onder punt 3;
2.  het toxicologische profiel en de referentiewaarden van de metaboliet PAM;
3.  de relevantie van de metabolieten M11 (3-methyl-1-{3-[(1-methyl-3-trifluormethyl-1H-pyrazool-4-carbonyl)amino]thiofeen-2-yl}pentaanzuur), DM-PCA (3-trifluormethyl-1H-pyrazool-4- carbonzuur), PAM (1-methyl-3-trifluormethyl-1H-pyrazool-4-carboxamide) en PCA (1-methyl-3-trifluormethyl-1H-pyrazool-4-carbonzuur) en het risico dat zij het grondwater besmetten, indien penthiopyrad wordt ingedeeld overeenkomstig Verordening (EG) nr. 1272/2008 als kankerverwekkende stof van categorie 2.
De aanvrager moet de in de punten 1 en 2 vastgestelde relevante informatie uiterlijk op 30 april 2016 en de in punt 3 vastgestelde informatie binnen zes maanden na de kennisgeving van het indelingsbesluit betreffende penthiopyrad indienen bij de Commissie, de lidstaten en de EFSA.
 ▼M90





58


Benalaxyl-M
CAS-nr. 98243-83-5
CIPAC-nr. 766


Methyl N-(fenylacetyl)-N-(2,6-xylyl)-D-alaninaat


≥ 950 g/kg


1 mei 2014





►M343

 30 april 2025 ◄



Voor de toepassing van de in artikel 29, lid 6, van Verordening (EG) nr. 1107/2009 bedoelde uniforme beginselen moet rekening worden gehouden met de conclusies van het evaluatieverslag over benalaxyl-M (en met name met de aanhangsels I en II), dat op 3 oktober 2013 door het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid is goedgekeurd.
Bij deze algemene beoordeling moeten de lidstaten bijzondere aandacht besteden aan:

— de bescherming van werknemers bij terugkeer;


— het risico voor het grondwater van de metabolieten BM-M2 (N-(malonyl)-N-(2,6-xylyl)-DL-alanine) en BM-M3 (N-(malonyl)-N-(2,6-xylyl)-D-alanine), wanneer de stof wordt toegepast in gebieden met kwetsbare bodem- en/of klimaatomstandigheden.
De gebruiksvoorwaarden moeten, indien nodig, risicobeperkende maatregelen omvatten.
▼M95





59


Tembotrion
CAS-nr. 335104-84-2
CIPAC-nr. 790


2-{2-chloor-4-mesyl-3-[(2,2,2-trifluorethoxy)methyl]benzoyl}cyclohexaan-1,3-dion


≥ 945 g/kg
De volgende relevante onzuiverheden mogen in het technische materiaal een bepaalde drempelwaarde niet overschrijden:
tolueen: ≤ 10 g/kg
HCN: ≤ 1 g/kg


1 mei 2014





►M343

 31 juli 2024 ◄



Voor de toepassing van de in artikel 29, lid 6, van Verordening (EG) nr. 1107/2009 bedoelde uniforme beginselen moet rekening worden gehouden met de conclusies van het evaluatieverslag over tembotrion (en met name met de aanhangsels I en II), dat op 3 oktober 2013 door het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid is goedgekeurd.
Bij deze algemene beoordeling moeten de lidstaten bijzondere aandacht besteden aan:
a)  de bescherming van de toedieners en werknemers;
b)  het risico voor in het water levende organismen.
De gebruiksvoorwaarden moeten, indien nodig, risicobeperkende maatregelen omvatten.
