Reglamento de Ejecución (UE) 2019/1794 de la Comisión, de 22 de octubre de 2019, por el que se concede una autorización de la Unión para la familia de biocidas «Boumatic Iodine product family» (Texto pertinente a efectos del EEE.)
Tasso(i) e frequenza di applicazione Applicare una quantità di prodotto sufficiente a coprire l’intero capezzolo, al massimo 15 ml per trattamento spray - Il prodotto è pronto all’uso 2 volte al giorno Categoria/e di utilizzatori Utilizzatore professionale Dimensioni e materiale dell’imballaggio Fusto in HDPE da 20 kg, 60 kg, 200 kg, 210 kg e IBC in HDPE da 1 000 kg 4. 2. 1. Istruzioni d’uso specifiche per l’uso Prodotto per la disinfezione di capezzoli di vacche da latte mediante spruzzatura dopo la mungitura. Applicare una quantità di prodotto sufficiente a coprire l’intero capezzolo, al massimo 15 ml per trattamento spray. Riempire la bottiglia spray con la quantità indicata di prodotto non diluito direttamente dalla confezione originale. Al fine di ridurre l’esposizione cutanea, per il riempimento del prodotto nell’attrezzatura di applicazione si consiglia di utilizzare una pompa dosatrice. 4. 2. 2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso Indossare guanti protettivi resistenti alle sostanze chimiche (il materiale dei guanti deve essere specificato dal titolare dell’autorizzazione nelle informazioni sul prodotto) e occhiali protettivi. 4. 2. 3. Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente Vedere le istruzioni generali per l’uso del meta sommario delle caratteristiche del prodotto (meta SPC) 2 4. 2. 4. Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio Vedere le istruzioni generali per l’uso del meta SPC 2 4. 2. 5. Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio. Vedere le istruzioni generali per l’uso del meta SPC 2 4. 3. Descrizione dell’uso Tabella 7. Uso # 3 – Trattamento per immersione automatizzato, disinfettanti per capezzoli post mungitura Tipo di prodotto Tipo di prodotto 03 - Igiene veterinaria Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente) — Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo) Batteri Lieviti Campo di applicazione In ambiente chiuso Disinfezione dei capezzoli per la post mungitura, trattamento per immersione automatizzato di capezzoli di vacche da latte Metodi di applicazione Sistema aperto: trattamento per immersione Per la post mungitura: tempo minimo di contatto 5 minuti.  Tasso(i) e frequenza di applicazione Applicare una quantità di prodotto sufficiente a coprire l’intero capezzolo, al massimo 10 ml per trattamento per immersione - Il prodotto è pronto all’uso. 3 volte al giorno Categoria/e di utilizzatori Utilizzatore professionale Dimensioni e materiale dell’imballaggio Fusto in HDPE da 20 kg, 60 kg, 200 kg, 210 kg e IBC in HDPE da 1 000 kg 4. 3. 1. Istruzioni d’uso specifiche per l’uso Prodotto per la disinfezione di capezzoli di vacche da latte mediante immersione dopo la mungitura. Applicare una quantità di prodotto sufficiente a coprire l’intero capezzolo, al massimo 10 ml per trattamento per immersione. Usare il prodotto non diluito direttamente dalla confezione originale. Al fine di ridurre l’esposizione cutanea, per il riempimento del prodotto nell’attrezzatura di applicazione si consiglia di utilizzare una pompa dosatrice. 4. 3. 2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso Vedere le istruzioni generali per l’uso del meta sommario delle caratteristiche del prodotto (meta SPC) 2 4. 3. 3. Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente Vedere le istruzioni generali per l’uso del meta SPC 2 4. 3. 4. Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio Vedere le istruzioni generali per l’uso del meta SPC 2 4. 3. 5. Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio. Vedere le istruzioni generali per l’uso del meta SPC 2 4. 4. Descrizione dell’uso Tabella 8. Uso # 4 – Trattamento spray automatizzato, disinfettanti per capezzoli post mungitura Tipo di prodotto Tipo di prodotto 03 - Igiene veterinaria Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente) — Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo) Batteri Lieviti Campo di applicazione In ambiente chiuso Disinfezione dei capezzoli per la post mungitura, trattamento spray automatizzato di capezzoli di vacche da latte Metodi di applicazione Sistema aperto: trattamento a spruzzo Per la post mungitura: tempo minimo di contatto 5 minuti.  Tasso(i) e frequenza di applicazione Applicare una quantità di prodotto sufficiente a coprire l’intero capezzolo, al massimo 15 ml per trattamento spray - Il prodotto è pronto all’uso 3 volte al giorno Categoria/e di utilizzatori Utilizzatore professionale Dimensioni e materiale dell’imballaggio Fusto in HDPE da 20 kg, 60 kg, 200 kg, 210 kg e IBC in HDPE da 1 000 kg 4. 4. 1. Istruzioni d’uso specifiche per l’uso Prodotto per la disinfezione di capezzoli di vacche da latte mediante spruzzatura dopo la mungitura. Applicare una quantità di prodotto sufficiente a coprire l’intero capezzolo, al massimo 15 ml per trattamento spray Usare il prodotto non diluito direttamente dalla confezione originale. Al fine di ridurre l’esposizione cutanea, per il riempimento del prodotto nell’attrezzatura di applicazione si consiglia di utilizzare una pompa dosatrice. 4. 4. 2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso Vedere le istruzioni generali per l’uso del meta sommario delle caratteristiche del prodotto (meta SPC) 2 4. 4. 3. Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente Vedere le istruzioni generali per l’uso del meta SPC 2 4. 4. 4. Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio Vedere le istruzioni generali per l’uso del meta SPC 2 4. 4. 5. Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio. Vedere le istruzioni generali per l’uso del meta SPC 2 5. ISTRUZIONI GENERALI D’USO (2) DEL META SPC 2 5. 1. Istruzioni d’uso Prima dell’uso i prodotti devono essere portati a temperature superiori ai 20 °C. Per il trattamento post mungitura: I capezzoli devono essere trattati appena possibile dopo la mungitura in modo che siano interamente coperti. Lasciare asciugare i capezzoli all’aria. Le vacche devono essere mantenute in piedi fino a quando il prodotto non si è completamente asciugato (almeno 5 minuti). 5. 2. Misure di mitigazione del rischio Nel caso si renda necessaria una combinazione di disinfezione pre e post mungitura, per la disinfezione pre mungitura si dovrà considerare l’utilizzo di un altro prodotto biocida che non contenga iodio. Tenere fuori dalla portata dei bambini. 5. 3.  Dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente Informazioni generali per il primo soccorso: rimuovere immediatamente gli indumenti contaminati con il prodotto. In caso di inalazione: Portare l’infortunato all’aria aperta; consultare un medico in caso di malore. In caso di contatto con la pelle: Lavare accuratamente la pelle. In linea generale il prodotto non è irritante per la pelle. In caso di contatto con gli occhi: Sciacquare con gli occhi aperti per diversi minuti sotto acqua corrente. Togliere le eventuali lenti a contatto, se è agevole farlo. Continuare a sciacquare. In caso di ingestione: Sciacquare la bocca e bere acqua. In caso di malessere, consultare un medico. In caso di consultazione di un medico, tenere a disposizione il contenitore o l’etichetta del prodotto. Non sversare il prodotto nel sistema di smaltimento delle acque reflue o nelle acque sotterranee. 5. 4. Istruzioni per lo smaltimento sicuro del prodotto e del suo imballaggio Al termine del trattamento, smaltire il prodotto inutilizzato e l’imballaggio secondo le disposizioni locali. Il prodotto usato può essere scaricato nella rete fognaria urbana o smaltito presso un deposito di letame in conformità con le norme locali. Evitare il rilascio in un singolo impianto di trattamento delle acque reflue. 5. 5. Condizioni di stoccaggio e durata di conservazione del prodotto in condizioni normali di stoccaggio Proteggere dal gelo. Conservare in un luogo fresco e asciutto, al riparo dai raggi solari diretti e fuori dalla portata dei bambini. Validità: 1 anno 6. ALTRE INFORMAZIONI 7. INFORMAZIONI DI TERZO LIVELLO: SINGOLI PRODOTTI NEL META SPC 2 7. 1. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto Denominazione commerciale Gladiator RTU Udder Max Barrier Gladiator Max Barrier Udderdine BARRIER Uddine BARRIER Udderdine RTU Uddine RTU Udderdine BR Numero di autorizzazione EU-0020541-0002 1-2 Nome comune Nomenclatura IUPAC Funzione Numero CAS Numero CE Contenuto (%) Iodio   Principio attivo 7553-56-2 231-442-4 0,26 Etossilato di alcol grasso   Sostanza non attiva 69011-36-5 500-241-6 1,2 7. 2.  Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto Denominazione commerciale Udder Star Spray Udder Spray Max Udderdine Spray Uddine Spray Udderdine SP Uddine SP Numero di autorizzazione EU-0020541-0003 1-2 Nome comune Nomenclatura IUPAC Funzione Numero CAS Numero CE Contenuto (%) Iodio   Principio attivo 7553-56-2 231-442-4 0,29 Etossilato di alcol grasso   Sostanza non attiva 69011-36-5 500-241-6 2,99 META SPC 3 1. META SPC 3 INFORMAZIONI AMMINISTRATIVE 1. 1. Meta SPC 3 identificativo Identificativo meta SPC 3 1. 2. Suffisso del numero di autorizzazione Numero 1-3 1. 3. Tipo/i di prodotto Tipo/i di prodotto Tipo di prodotto 03 - Igiene veterinaria 2. META SPC 3 COMPOSIZIONE 2. 1. Informazioni qualitative e quantitative sulla composizione dei meta SPC 3 Nome comune Nomenclatura IUPAC Funzione Numero CAS Numero CE Contenuto (%) Min Max Iodio   Principio attivo 7553-56-2 231-442-4 0,43 0,5 Etossilato di alcol grasso   Sostanza non attiva 69011-36-5 500-241-6 1,0 2,99 2. 2. Tipo(i) di formulazione del meta SPC 3 Formulazione/i AL - Altri liquidi 3. INDICAZIONI DI PERICOLO E CONSIGLI DI PRUDENZA DEL META SPC 3 Indicazioni di pericolo Provoca grave irritazione oculare. Nocivo per gli organismi acquatici con effetti di lunga durata. Consigli di prudenza Lavare le mani accuratamente dopo l’uso. Indossare occhiali protettivi. IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI: Sciacquare accuratamente per parecchi minuti. Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare. Se l’irritazione degli occhi persiste: Consultare un medico. Non disperdere nell’ambiente. 4. USO(I) AUTORIZZATO(I) DEL META SPC 3 4. 1. Descrizione dell’uso Tabella 9. Uso # 1 – Uso 3. 1 – Trattamento per immersione manuale, disinfettanti per capezzoli post mungitura Tipo di prodotto Tipo di prodotto 03 - Igiene veterinaria Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente) — Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo) Batteri Lieviti Campo di applicazione In ambiente chiuso Disinfezione dei capezzoli per la post mungitura, trattamento per immersione manuale di capezzoli di vacche da latte Metodi di applicazione Sistema aperto: trattamento per immersione Per la post mungitura: tempo minimo di contatto 5 minuti.  Tasso(i) e frequenza di applicazione Applicare una quantità di prodotto sufficiente a coprire l’intero capezzolo, al massimo 10 ml per trattamento - Il prodotto è pronto all’uso 2 volte al giorno Categoria/e di utilizzatori Utilizzatore professionale Dimensioni e materiale dell’imballaggio Fusto in HDPE da 20 kg, 60 kg, 200 kg, 210 kg e IBC in HDPE da 1 000 kg 4. 1. 1. Istruzioni d’uso specifiche per l’uso Prodotto per la disinfezione di capezzoli di vacche da latte mediante trattamento per immersione dopo la mungitura. Riempire il contenitore per immersione con la quantità indicata di prodotto non diluito direttamente dalla confezione originale. In ogni trattamento prestare attenzione al volume di prodotto di trattamento nel contenitore per immersione. Al fine di ridurre l’esposizione cutanea, per il riempimento del prodotto nell’attrezzatura di applicazione si consiglia di utilizzare una pompa dosatrice. 4. 1. 2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso Indossare guanti protettivi resistenti alle sostanze chimiche (il materiale dei guanti deve essere specificato dal titolare dell’autorizzazione nelle informazioni sul prodotto) e occhiali protettivi. 4. 1. 3. Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente Vedere le istruzioni generali per l’uso del meta sommario delle caratteristiche del prodotto (meta SPC) 3 4. 1. 4. Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio Vedere le istruzioni generali per l’uso del meta SPC 3 4. 1. 5. Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio. Vedere le istruzioni generali per l’uso del meta SPC 3 4. 2. Descrizione dell’uso Tabella 10. Uso # 2 – Uso 3. 2 – Trattamento spray manuale, disinfettanti per capezzoli post mungitura Tipo di prodotto Tipo di prodotto 03 - Igiene veterinaria Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente) — Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo) Batteri Lieviti Campo di applicazione In ambiente chiuso Disinfezione dei capezzoli per la post mungitura, trattamento spray manuale di capezzoli di vacche da latte Metodi di applicazione Sistema aperto: trattamento a spruzzo Per la post mungitura: tempo minimo di contatto 5 minuti.  Tasso(i) e frequenza di applicazione Applicare una quantità di prodotto sufficiente a coprire l’intero capezzolo, al massimo 15 ml per trattamento spray - Il prodotto è pronto all’uso 2 volte al giorno Categoria/e di utilizzatori Utilizzatore professionale Dimensioni e materiale dell’imballaggio Fusto in HDPE da 20 kg, 60 kg, 200 kg, 210 kg e IBC in HDPE da 1 000 kg 4. 2. 1. Istruzioni d’uso specifiche per l’uso Prodotto per la disinfezione di capezzoli di vacche da latte mediante spruzzatura dopo la mungitura. Applicare una quantità di prodotto sufficiente a coprire l’intero capezzolo, al massimo 15 ml per trattamento spray Riempire la bottiglia spray con la quantità indicata di prodotto non diluito direttamente dalla confezione originale. Al fine di ridurre l’esposizione cutanea, per il riempimento del prodotto nell’attrezzatura di applicazione si consiglia di utilizzare una pompa dosatrice. 4. 2. 2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso Indossare guanti protettivi resistenti alle sostanze chimiche (il materiale dei guanti deve essere specificato dal titolare dell’autorizzazione nelle informazioni sul prodotto), indumenti protettivi, stivali resistenti alle sostanze chimiche, e occhiali protettivi. 4. 2. 3. Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente Vedere le istruzioni generali per l’uso del meta sommario delle caratteristiche del prodotto (meta SPC) 3 4. 2. 4. Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio Vedere le istruzioni generali per l’uso del meta SPC 3 4. 2. 5. Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio. Vedere le istruzioni generali per l’uso del meta SPC 3 4. 3. Descrizione dell’uso Tabella 11. Uso # 3 – Trattamento per immersione automatizzato, disinfettanti per capezzoli post mungitura Tipo di prodotto Tipo di prodotto 03 - Igiene veterinaria Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente) — Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo) Batteri Lieviti Campo di applicazione In ambiente chiuso Disinfezione dei capezzoli per la post mungitura, trattamento per immersione automatizzato di capezzoli di vacche da latte Metodi di applicazione Sistema aperto: trattamento per immersione Per la post mungitura: tempo minimo di contatto 5 minuti.  Tasso(i) e frequenza di applicazione Applicare una quantità di prodotto sufficiente a coprire l’intero capezzolo, al massimo 10 ml per trattamento per immersione - Il prodotto è pronto all’uso. 3 volte al giorno Categoria/e di utilizzatori Utilizzatore professionale Dimensioni e materiale dell’imballaggio Fusto in HDPE da 20 kg, 60 kg, 200 kg, 210 kg e IBC in HDPE da 1 000 kg 4. 3. 1. Istruzioni d’uso specifiche per l’uso Prodotto per la disinfezione di capezzoli di vacche da latte mediante immersione dopo la mungitura. Applicare una quantità di prodotto sufficiente a coprire l’intero capezzolo, al massimo 10 ml per trattamento per immersione. Usare il prodotto non diluito direttamente dalla confezione originale. Al fine di ridurre l’esposizione cutanea, per il riempimento del prodotto nell’attrezzatura di applicazione si consiglia di utilizzare una pompa dosatrice. 4. 3. 2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso Vedere le istruzioni generali per l’uso del meta sommario delle caratteristiche del prodotto (meta SPC) 3 4. 3. 3. Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente Vedere le istruzioni generali per l’uso del meta SPC 3 4. 3. 4. Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio Vedere le istruzioni generali per l’uso del meta SPC 3 4. 3. 5. Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio. Vedere le istruzioni generali per l’uso del meta SPC 3 4. 4. Descrizione dell’uso Tabella 12. Uso # 4 – Trattamento spray automatizzato, disinfettanti per capezzoli post mungitura Tipo di prodotto Tipo di prodotto 03 - Igiene veterinaria Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente) — Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo) Batteri Lieviti Campo di applicazione In ambiente chiuso Disinfezione dei capezzoli per la post mungitura, trattamento spray automatizzato di capezzoli di vacche da latte Metodi di applicazione Sistema aperto: trattamento a spruzzo Per la post mungitura: tempo minimo di contatto 5 minuti.  Tasso(i) e frequenza di applicazione 15 ml per trattamento spray - Il prodotto è pronto all’uso 3 volte al giorno Categoria/e di utilizzatori Utilizzatore professionale Dimensioni e materiale dell’imballaggio Fusto in HDPE da 20 kg, 60 kg, 200 kg, 210 kg e IBC in HDPE da 1 000 kg 4. 4. 1. Istruzioni d’uso specifiche per l’uso Prodotto per la disinfezione di capezzoli di vacche da latte mediante spruzzatura dopo la mungitura. Applicare una quantità di prodotto sufficiente a coprire l’intero capezzolo, al massimo 15 ml per trattamento spray. Usare il prodotto non diluito direttamente dalla confezione originale. Al fine di ridurre l’esposizione cutanea, per il riempimento del prodotto nell’attrezzatura di applicazione si consiglia di utilizzare una pompa dosatrice. 4. 4. 2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso Vedere le istruzioni generali per l’uso del meta sommario delle caratteristiche del prodotto (meta SPC) 3 4. 4. 3. Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente Vedere le istruzioni generali per l’uso del meta SPC 3 4. 4. 4. Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio Vedere le istruzioni generali per l’uso del meta SPC 3 4. 4. 5. Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio. Vedere le istruzioni generali per l’uso del meta SPC 3 5. ISTRUZIONI GENERALI D’USO (3) DEL META SPC 3 5. 1. Istruzioni d’uso Prima dell’uso i prodotti devono essere portati a temperature superiori ai 20 °C. Per il trattamento post mungitura: I capezzoli devono essere trattati appena possibile dopo la mungitura in modo che siano interamente coperti. Lasciare asciugare i capezzoli all’aria. Le vacche devono essere mantenute in piedi fino a quando il prodotto non si è completamente asciugato (almeno 5 minuti). 5. 2. Misure di mitigazione del rischio Nel caso si renda necessaria una combinazione di disinfezione pre e post mungitura, per la disinfezione pre mungitura si dovrà considerare l’utilizzo di un altro prodotto biocida che non contenga iodio. Tenere fuori dalla portata dei bambini. 5. 3.  Dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente Informazioni generali per il primo soccorso: rimuovere immediatamente gli indumenti contaminati con il prodotto. In caso di inalazione: Portare l’infortunato all’aria aperta; consultare un medico in caso di malessere. In caso di contatto con la pelle: Lavare accuratamente la pelle. In linea generale il prodotto non è irritante per la pelle. In caso di contatto con gli occhi: Sciacquare con gli occhi aperti per diversi minuti sotto acqua corrente. Togliere le eventuali lenti a contatto, se è agevole farlo. Continuare a sciacquare. In caso di ingestione: Sciacquare la bocca e bere acqua. In caso di malessere, consultare un medico. In caso di consultazione di un medico, tenere a disposizione il contenitore o l’etichetta del prodotto. Non sversare il prodotto nel sistema di smaltimento delle acque reflue o nelle acque sotterranee. 5. 4. Istruzioni per lo smaltimento sicuro del prodotto e del suo imballaggio Al termine del trattamento, smaltire il prodotto inutilizzato e l’imballaggio secondo le disposizioni locali. Il prodotto usato può essere scaricato nella rete fognaria urbana o smaltito presso un deposito di letame in conformità con le norme locali. Evitare il rilascio in un singolo impianto di trattamento delle acque reflue. 5. 5. Condizioni di stoccaggio e durata di conservazione del prodotto in condizioni normali di stoccaggio Proteggere dal gelo. Conservare in un luogo fresco e asciutto, al riparo dai raggi solari diretti e fuori dalla portata dei bambini. Validità: 2 anni. 6. ALTRE INFORMAZIONI 7. INFORMAZIONI DI TERZO LIVELLO: SINGOLI PRODOTTI NEL META SPC 3 7. 1. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto Denominazione commerciale Udder Star Udder Star Max Udder S Max Udderdine Star Uddine Star Udderdine ST Uddine ST Numero di autorizzazione EU-0020541-0004 1-3 Nome comune Nomenclatura IUPAC Funzione Numero CAS Numero CE Contenuto (%) Iodio   Principio attivo 7553-56-2 231-442-4 0,5 Etossilato di alcol grasso   Sostanza non attiva 69011-36-5 500-241-6 2,5 (1)  Le istruzioni per l’uso, le misure di mitigazione del rischio e altre modalità d’uso di cui alla presente sezione sono valide per tutti gli usi autorizzati nel meta SPC 1. (2)  Le istruzioni per l’uso, le misure di mitigazione del rischio e altre modalità d’uso di cui alla presente sezione sono valide per tutti gli usi autorizzati nel meta SPC 2.  L_2019277NL. 01013001. xml 29. 10. 2019    NL Publicatieblad van de Europese Unie L 277/130 UITVOERINGSVERORDENING (EU) 2019/1794 VAN DE COMMISSIE van 22 oktober 2019 tot verlening van toelating van de Unie voor de biocidefamilie “Boumatic Iodine product family” (Voor de EER relevante tekst) DE EUROPESE COMMISSIE, Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie, Gezien Verordening (EU) nr. 528/2012 van het Europees Parlement en de Raad van 22 mei 2012 betreffende het op de markt aanbieden en het gebruik van biociden (1), en met name artikel 44, lid 5, eerste alinea, Overwegende hetgeen volgt: (1) Op 21 augustus 2015 heeft Boumatic Gascoigne Melotte overeenkomstig artikel 43, lid 1, van Verordening (EU) nr. 528/2012 een aanvraag ingediend voor de toelating van een biocidefamilie met als naam “Boumatic Iodine product family”, behorende tot productsoort 3 als omschreven in bijlage V bij die verordening, tezamen met de schriftelijke bevestiging dat de bevoegde autoriteit van Nederland ermee heeft ingestemd de aanvraag te beoordelen. De aanvraag is in het biocidenregister geregistreerd onder zaaknummer BC-PG019260-52. (2) De “Boumatic Iodine product family” bevat jood als werkzame stof; die stof is opgenomen in de Unielijst van goedgekeurde werkzame stoffen als bedoeld in artikel 9, lid 2, van Verordening (EU) nr. 528/2012. Rekening houdend met de intrinsieke eigenschappen van de werkzame stof en de wetenschappelijke criteria voor het bepalen van hormoonontregelende eigenschappen als vastgesteld in haar Gedelegeerde Verordening (EU) 2017/2100 (2), zal de Commissie overwegen of het nodig is om de goedkeuring van jood, met inbegrip van polyvinylpyrrolidonjood, overeenkomstig artikel 15 van Verordening (EU) nr. 528/2012 te herzien. Afhankelijk van de uitkomst van dat onderzoek zal de Commissie vervolgens nagaan of de toelatingen van de Unie voor producten die de werkzame stof bevatten overeenkomstig artikel 48 van Verordening (EU) nr. 528/2012 moeten worden herzien. (3) Op 10 april 2018 heeft de beoordelende bevoegde autoriteit overeenkomstig artikel 44, lid 1, van Verordening (EU) nr. 528/2012 een beoordelingsrapport en de conclusies van haar beoordeling bij het Europees Agentschap voor chemische stoffen (“het agentschap”) ingediend. (4) Op 4 april 2019 heeft het agentschap bij de Commissie een advies (3) ingediend, dat in overeenstemming met artikel 44, lid 3, van Verordening (EU) nr. 528/2012 de ontwerpsamenvatting van de productkenmerken van het biocide voor de “Boumatic Iodine product family” en het definitieve beoordelingsrapport betreffende de biocidefamilie bevat.  In het advies wordt geconcludeerd dat de “Boumatic Iodine product family” een biocidefamilie is als bedoeld in artikel 3, lid 1, onder s), van Verordening (EU) nr. 528/2012, dat de biocidefamilie in aanmerking komt voor een toelating van de Unie overeenkomstig artikel 42, lid 1, van die verordening en dat de biocidefamilie, onder voorbehoud van overeenstemming met de ontwerpsamenvatting van de productkenmerken van het biocide, voldoet aan de in artikel 19, leden 1 en 6, van die verordening gestelde voorwaarden. (5) Op 20 juni 2019 heeft het agentschap overeenkomstig artikel 44, lid 4, van Verordening (EU) nr. 528/2012 de ontwerpsamenvatting van de productkenmerken van het biocide in alle officiële talen van de Unie aan de Commissie doen toekomen. (6) De Commissie sluit zich aan bij het advies van het agentschap en acht het daarom passend om voor de “Boumatic Iodine product family” een toelating van de Unie te verlenen. (7) De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor biociden, HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD: Artikel 1 Aan Boumatic Gascoigne Melotte wordt een toelating van de Unie met toelatingsnummer EU-0020541-0000 verleend voor het op de markt aanbieden en het gebruik van de biocidefamilie “Boumatic Iodine product family”, overeenkomstig de in de bijlage vastgestelde samenvatting van de productkenmerken van het biocide. De toelating van de Unie is geldig van 18 november 2019 tot en met 31 oktober 2029. Artikel 2 Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie. Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat. Gedaan te Brussel, 22 oktober 2019. Voor de Commissie De voorzitter Jean-Claude JUNCKER (1)  PB L 167 van 27. 6. 2012, blz. 1. (2)  Gedelegeerde Verordening (EU) 2017/2100 van de Commissie van 4 september 2017 tot vaststelling van wetenschappelijke criteria voor het identificeren van hormoonontregelende eigenschappen overeenkomstig Verordening (EU) nr. 528/2012 van het Europees Parlement en de Raad (PB L 301 van 17. 11. 2017, blz. 1). (3)  Advies van het agentschap van 27 februari 2019 over de toelating van de Unie voor “Boumatic Iodine product family” (ECHA/BPC/220/2019). BIJLAGE Samenvatting van de productkenmerken van een biocide familie Boumatic Iodine product family Productsoort 3 — Dierhygiëne (Desinfecteermiddelen) Toelatingsnummer: EU-0020541-0000 Toelatingsnummer in R4BP: EU-0020541-0000 DEEL I EERSTE INFORMATIENIVEAU 1. ADMINISTRATIEVE INFORMATIE 1. 1.  Familienaam Naam Boumatic Iodine product family 1. 2. Productsoort(en) Productsoort(en) PT 03 — Dierhygiëne 1. 3. Toelatingshouder Naam en adres van de toelatingshouder Naam Boumatic Gascoigne Melotte Adres 31, Rue Jules Melotte, 4350, Remicourt, België Toelatingsnummer EU-0020541-0000 Toelatingsnummer in R4BP EU-0020541-0000 Toelatingsdatum 18 november 2019 Vervaldatum 31 oktober 2029 1. 4. Fabrikant(en) van de biociden Naam van de fabrikant Christeyns n. v. Adres van de fabrikant Afrikalaan 182, 9000 Gent België Productielocatie Afrikalaan 182, 9000 Gent België 1. 5. Fabrikant(en) van de werkzame stof(fen) Werkzame stof Jood Naam van de fabrikant Christeyns n. v. Adres van de fabrikant Afrikalaan 182, 9000 Gent België Productielocatie Cosayach Nitratos S. AO, Oficina Cala Cala S/N, Pozo Almonte Iquique Chili 2. SAMENSTELLING EN FORMULERING VAN DE BIOCIDEFAMILIE 2. 1. Kwalitatieve en kwantitatieve informatie over de samenstelling van de familie Triviale naam IUPAC-naam Functie CAS-nummer EG-nummer Gehalte (%) Min. Max. Jood   Werkzame stof 7553-56-2 231-442-4 0,26 0,5 Alcoholethoxylaat   Niet-werkzame stof 69011-36-5 500-241-6 1,0 2,99 2. 2. Soort(en) formulering Formulering(en) AL — Vloeistof voor toepassing zonder verdunning DEEL II TWEEDE INFORMATIENIVEAU — META-SPC(S) META-SPC 1 1. ADMINISTRATIEVE INFORMATIE VAN DE META-SPC 1 1. 1. Identificatiecode van de meta-SPC 1 Identificatiecode meta SPC 1 1. 2. Achtervoegsel van het toelatingsnummer Nummer 1-1 1. 3. Productsoort(en) Productsoort(en) PT 03 — Dierhygiëne 2. SAMENSTELLING VAN DE META-SPC 1 2. 1. Kwalitatieve en kwantitatieve informatie over de samenstelling van de meta-SPC 1 Triviale naam IUPAC-naam Functie CAS-nummer EG-nummer Gehalte (%) Min. Max. Jood   Werkzame stof 7553-56-2 231-442-4 0,44 0,5 Alcoholethoxylaat   Niet-werkzame stof 69011-36-5 500-241-6 1,0 2,99 2. 2. Soort(en) formulering van de meta-SPC 1 Formulering(en) AL — Vloeistof voor toepassing zonder verdunning 3. GEVARENAANDUIDINGEN EN VEILIGHEIDSAANBEVELINGEN VAN DE META-SPC 1 Gevarencategorie Veroorzaakt ernstige oogirritatie. Schadelijk voor in het water levende organismen, met langdurige gevolgen. Veiligheidsaanbevelingen Na het werken met dit product handen grondig wassen. oogbescherming dragen. BIJ CONTACT MET DE OGEN: Voorzichtig afspoelen met water gedurende een aantal minuten. Contactlenzen verwijderen, indien mogelijk. Blijven spoelen. Bij aanhoudende oogirritatie: Een arts raadplegen. Voorkom lozing in het milieu. 4. TOEGESTANE VORM(EN) VAN GEBRUIK VAN DE META-SPC 1 4. 1. Omschrijving van het gebruik Tabel 1.  Gebruik # 1 — Handmatige dippen van speendesinfectiemiddel voor of na het melken Productsoort PT 03 — Dierhygiëne Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik — Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium) Bacteriën Gist Toepassingsgebied Binnen Speendesinfectiemiddelen voor handmatig dippen van koeienspenen voor of na het melken Toepassingsmethode(n) Open systeem: dippen voor het melken: min. 1 minuut contacttijd na het melken: min. 5 minuten contacttijd Dosering(en) en frequentie Gebruik een hoeveelheid product die voldoende is om de gehele speen te bedekken, maximaal 10 ml per behandeling — Gebruiksklare formulering 2 keer per dag Categorie/categorieën gebruikers Professioneel Verpakkingsgrootte en verpakkingsmateriaal 20 kg, 60 kg, 200 kg, 210 kg HDPE vat en 1 000 kg HDPE IBC 4. 1. 1. Gebruik-specifieke gebruiksinstructies Product voor desinfectie van koeienspenen door middel van dipbehandeling, voor of na het melken. Gebruik een hoeveelheid product die voldoende is om de gehele speen te bedekken, maximaal 10 ml per dip. Vul de dompelbeker met de aangegeven hoeveelheid onverdund product direct uit de oorspronkelijke verpakking. Bij elke behandeling moet het volume van het product in de dompelbeker nauwkeurig worden afgemeten. Om blootstelling van de huid te verminderen is het gebruik van een doseerpomp voor het vullen van het product in de aanbrengapparatuur aanbevolen. 4. 1. 2. Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen Beschermende chemisch bestendige handschoenen (handschoenmateriaal in de productinformatie te specificeren door de vergunninghouder) en oogbescherming dragen. 4. 1. 3. Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen Zie algemene gebruiksaanwijzing van de meta-SPC 1 4. 1. 4. Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking Zie algemene gebruiksaanwijzing van de meta-SPC 1 4. 1. 5. Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden Zie algemene gebruiksaanwijzing van de meta-SPC 1 4. 2. Omschrijving van het gebruik Tabel 2. Gebruik # 2 — Speendesinfectiemiddelen voor handmatig sprayen voor of na het melken Productsoort PT 03 — Dierhygiëne Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik — Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium) Bacteriën Gist Toepassingsgebied Binnen Speendesinfectiemiddelen voor handmatige spraybehandeling van koeienspenen voor of na het melken Toepassingsmethode(n) Open Systeem: sprayen voor het melken: min. 1 minuut contacttijd, na het melken: min. 5 minuten contacttijd.  Dosering(en) en frequentie Gebruik een hoeveelheid product die voldoende is om de gehele speen te bedekken, maximaal 15 ml per spray — Gebruiksklare formulering 2 keer per dag Categorie/categorieën gebruikers Professioneel Verpakkingsgrootte en verpakkingsmateriaal 20 kg, 60 kg, 200 kg, 210 kg HDPE vat en 1 000 kg HDPE IBC 4. 2. 1. Gebruik-specifieke gebruiksinstructies Product voor desinfectie van koeienspenen door sprayen, voor of na het melken. Gebruik een hoeveelheid product die voldoende is om de gehele speen te bedekken, maximaal 15 ml per behandeling. Vul de sprayflacon met de aangegeven hoeveelheid onverdund product direct uit de oorspronkelijke verpakking. Om blootstelling van de huid te verminderen is het gebruik van een doseerpomp voor het vullen van het product in de aanbrengapparatuur aanbevolen. 4. 2. 2. Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen Beschermende chemisch bestendige handschoenen (handschoenmateriaal in de productinformatie te specificeren door de vergunninghouder), beschermende kleding, chemisch bestendige laarzen en oogbescherming dragen. 4. 2. 3. Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen Zie algemene gebruiksaanwijzing van de meta-SPC 1 4. 2. 4. Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking Zie algemene gebruiksaanwijzing van de meta-SPC 1 4. 2. 5. Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden Zie algemene gebruiksaanwijzing van de meta-SPC 1 4. 3. Omschrijving van het gebruik Tabel 3. Gebruik # 3 — Automatische dippen, speendesinfectiemiddel voor of na het melken Productsoort PT 03 — Dierhygiëne Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik — Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium) Bacteriën Gist Toepassingsgebied Binnen Speendesinfectiemiddelen voor automatisch dippen van koeienspenen voor of na het melken Toepassingsmethode(n) Open systeem: dippen voor het melken: min. 1 minuut contacttijd, na het melken: min. 5 minuten contacttijd. Dosering(en) en frequentie Gebruik een hoeveelheid product die voldoende is om de gehele speen te bedekken, maximaal 10 ml per dip — Gebruiksklare formulering 3 keer per dag Categorie/categorieën gebruikers Professioneel Verpakkingsgrootte en verpakkingsmateriaal 20 kg, 60 kg, 200 kg, 210 kg HDPE vat en 1 000 kg HDPE IBC 4. 3. 1. Gebruik-specifieke gebruiksinstructies Gebruiksklaar product voor desinfectie van koeienspenen door middel van dipbehandeling, voor of na het melken. Gebruik een hoeveelheid product die voldoende is om de gehele speen te bedekken, maximaal 10 ml per dip.  Gebruik het onverdunde product rechtstreeks uit de oorspronkelijke verpakking. Om blootstelling van de huid te verminderen is het gebruik van een doseerpomp voor het vullen van het product in de aanbrengapparatuur aanbevolen. 4. 3. 2. Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen Zie algemene gebruiksaanwijzing van de meta-SPC 1 4. 3. 3. Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen Zie algemene gebruiksaanwijzing van de meta-SPC 1 4. 3. 4. Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking Zie algemene gebruiksaanwijzing van de meta-SPC 1 4. 3. 5. Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden Zie algemene gebruiksaanwijzing van de meta-SPC 1 4. 4. Omschrijving van het gebruik Tabel 4. Gebruik # 4 — Speendesinfectiemiddelen door automatisch sprayen voor of na het melken Productsoort PT 03 — Dierhygiëne Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik — Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium) Bacteriën Gist Toepassingsgebied Binnen Speendesinfectiemiddelen voor automatisch sprayen van koeienspenen voor of na het melken Toepassingsmethode(n) Open systeem: sprayen voor het melken: min. 1 minuut contacttijd, na het melken: min. 5 minuten contacttijd. Dosering(en) en frequentie Gebruik een hoeveelheid product die voldoende is om de gehele speen te bedekken, maximaal 15 ml per spray — gebruiksklare formulering 3 keer per dag Categorie/categorieën gebruikers Professioneel Verpakkingsgrootte en verpakkingsmateriaal 20 kg, 60 kg, 200 kg, 210 kg HDPE vat en 1 000 kg HDPE IBC 4. 4. 1. Gebruik-specifieke gebruiksinstructies Product voor desinfectie van koeienspenen met een spray, voor of na het melken. Gebruik een hoeveelheid product die voldoende is om de gehele speen te bedekken, maximaal 15 ml per behandeling. Gebruik het onverdunde product rechtstreeks uit de oorspronkelijke verpakking. Om blootstelling van de huid te verminderen is het gebruik van een doseerpomp voor het vullen van het product in de aanbrengapparatuur aanbevolen. 4. 4. 2. Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen Zie algemene gebruiksaanwijzing van de meta-SPC 1 4. 4. 3. Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen Zie algemene gebruiksaanwijzing van de meta-SPC 1 4. 4. 4. Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking Zie algemene gebruiksaanwijzing van de meta-SPC 1 4. 4. 5.  Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden Zie algemene gebruiksaanwijzing van de meta-SPC 1 5. ALGEMENE GEBRUIKSAANWIJZING (1) VAN DE META-SPC 1 5. 1. Gebruiksvoorschrift De producten moeten voor gebruik op een temperatuur hoger dan 20 °C worden gebracht. Behandeling voor het melken: behandel de gehele speen met het product, laat 60 seconden inwerken en veeg de spenen droog met wegwerpdoekjes om besmetting van melk te voorkomen. Behandeling na het melken: De spenen moeten zo snel mogelijk na het melken zodanig worden behandeld dat de spenen geheel bedekt zijn. Laat de spenen aan de lucht drogen. De koeien moeten blijven staan totdat het product volledig gedroogd is (minstens 5 minuten). 5. 2. Risicobeperkende maatregelen Wanneer een combinatie van desinfectie voor en na het melken noodzakelijk is, moet het gebruik van een ander biocide zonder jodium worden overwogen voor desinfectie ofwel voor, ofwel na het melken. Buiten bereik van kinderen houden. 5. 3. Bijzonderheden van mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO instructies en noodmaatregelen om mens, dier en milieu te beschermen Eerste hulp: algemene informatie: kleding die met het product is verontreinigd onmiddellijk uittrekken Na inademing: Voor frisse lucht zorgen, een arts raadplegen bij klachten. Na contact met de huid: De huid grondig wassen. Over het algemeen is het product niet irriterend voor de huid. Na contact met de ogen: Open oog met stromend water spoelen gedurende enkele minuten. Contactlenzen verwijderen, indien mogelijk. Blijven spoelen. Na inslikken: De mond uitspoelen en vervolgens water drinken. Bij onwel voelen een arts raadplegen. Bij het inwinnen van medisch advies, de verpakking of het etiket ter beschikking houden. Voorkom afspoeling naar de riolering en oppervlaktewater en voorkom verontreiniging van grondwater. 5. 4. Instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking Voer ongebruikt product en verpakking af volgens de lokale voorschriften. Residuen in bijvoorbeeld dipbekers en spuitflacons mogen, afhankelijk van de lokale voorschriften, worden geloosd op de gemeentelijke riolering of de mestopslag. Voorkom lozen op installaties voor individuele afvalwaterbehandeling. 5. 5. Voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden Tegen vorst beschermen. Bewaren op een koele, droge plek, verwijderd van direct zonlicht en buiten het bereik van kinderen. Houdbaarheid: 2 jaar 6. OVERIGE INFORMATIE 7. DERDE INFORMATIENIVEAU: INDIVIDUELE BIOCIDEN IN DE META-SPC 1 7. 1.  Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide Handelsnaam Udder Dip Udder Dip Max Udder D Max Udderdine Dip Uddine Dip Udderdine DP Uddine DP Udderdine DS Toelatingsnummer EU-0020541-0001 1-1 Triviale naam IUPAC-naam Functie CAS-nummer EG-nummer Gehalte (%) Jood   Werkzame stof 7553-56-2 231-442-4 0,5 Alcoholethoxylaat   Gist 69011-36-5 500-241-6 2,99 META-SPC 2 1. ADMINISTRATIEVE INFORMATIE VAN DE META-SPC 2 1. 1. Identificatiecode van de meta-SPC 2 Identificatiecode meta SPC 2 1. 2. Achtervoegsel van het toelatingsnummer Nummer 1-2 1. 3. Productsoort(en) Productsoort(en) PT 03 — Dierhygiëne 2. SAMENSTELLING VAN DE META-SPC 2 2. 1. Kwalitatieve en kwantitatieve informatie over de samenstelling van de meta-SPC 2 Triviale naam IUPAC-naam Functie CAS-nummer EG-nummer Gehalte (%) Min. Max. Jood   Werkzame stof 7553-56-2 231-442-4 0,26 0,38 Alcoholethoxylaat   Niet-werkzame stof 69011-36-5 500-241-6 1,0 2,99 2. 2. Soort(en) formulering van de meta-SPC 2 Formulering(en) AL — Vloeistof voor toepassing zonder verdunning 3. GEVARENAANDUIDINGEN EN VEILIGHEIDSAANBEVELINGEN VAN DE META-SPC 2 Gevarencategorie Veroorzaakt ernstige oogirritatie. Schadelijk voor in het water levende organismen, met langdurige gevolgen. Veiligheidsaanbevelingen Na het werken met dit product handen grondig wassen. oogbescherming dragen. BIJ CONTACT MET DE OGEN: Voorzichtig afspoelen met water gedurende een aantal minuten. Contactlenzen verwijderen, indien mogelijk. Blijven spoelen. Bij aanhoudende oogirritatie: Een arts raadplegen. Voorkom lozing in het milieu. 4. TOEGESTANE VORM(EN) VAN GEBRUIK VAN DE META-SPC 2 4. 1. Omschrijving van het gebruik Tabel 5. Gebruik # 1 — Handmatig dippen van speendesinfectiemiddelen na het melken Productsoort PT 03 — Dierhygiëne Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik — Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium) Bacteriën Gist Toepassingsgebied Binnen Speendesinfectie voor handmatig dippen van koeienspenen na het melken Toepassingsmethode(n) Open systeem: dippen Na het melken: min. 5 minuten contacttijd Dosering(en) en frequentie Gebruik een hoeveelheid product die voldoende is om de gehele speen te bedekken, maximaal 10 ml per behandeling — Gebruiksklare formulering 2 keer per dag Categorie/categorieën gebruikers Professioneel Verpakkingsgrootte en verpakkingsmateriaal 20 kg, 60 kg, 200 kg, 210 kg HDPE vat en 1 000 kg HDPE IBC 4. 1. 1. Gebruik-specifieke gebruiksinstructies Product voor desinfectie van koeienspenen door middel van dippen, na het melken. Vul de dompelbeker met de aangegeven hoeveelheid onverdund product direct uit de oorspronkelijke verpakking. Bij elke behandeling moet het volume van het product in de dompelbeker nauwkeurig worden afgemeten.  Om blootstelling van de huid te verminderen is het gebruik van een doseerpomp voor het vullen van het product in de aanbrengapparatuur aanbevolen. 4. 1. 2. Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen Oogbescherming dragen. 4. 1. 3. Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen Zie algemene gebruiksaanwijzing van de meta-SPC 2 4. 1. 4. Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking Zie algemene gebruiksaanwijzing van de meta-SPC 2 4. 1. 5. Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden Zie algemene gebruiksaanwijzing van de meta-SPC 2 4. 2. Omschrijving van het gebruik Tabel 6. Gebruik # 2 — Handmatig sprayen van speendesinfectiemiddelen na het melken Productsoort PT 03 — Dierhygiëne Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik — Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium) Bacteriën Gist Toepassingsgebied Binnen Speendesinfectie voor handmatig sprayen van koeienspenen na het melken Toepassingsmethode(n) Open systeem: Sprayen Na het melken: min. 5 minuten contacttijd Dosering(en) en frequentie Gebruik een hoeveelheid product die voldoende is om de gehele speen te bedekken, maximaal 15 ml per spraybehandeling — Gebruiksklare forumlering 2 keer per dag Categorie/categorieën gebruikers Professioneel Verpakkingsgrootte en verpakkingsmateriaal 20 kg, 60 kg, 200 kg, 210 kg HDPE vat en 1 000 kg HDPE IBC 4. 2. 1. Gebruik-specifieke gebruiksinstructies Product voor desinfectie van koeienspenen met een spray, na het melken. Gebruik een hoeveelheid product die voldoende is om de gehele speen te bedekken, maximaal 15 ml per behandeling. Vul de sprayflacon met de aangegeven hoeveelheid onverdund product direct uit de oorspronkelijke verpakking. Om blootstelling van de huid te verminderen is het gebruik van een doseerpomp voor het vullen van het product in de aanbrengapparatuur aanbevolen. 4. 2. 2. Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen Beschermende chemisch bestendige handschoenen (handschoenmateriaal in de productinformatie te specificeren door de vergunninghouder) en oogbescherming dragen. 4. 2. 3. Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen Zie algemene gebruiksaanwijzing van de meta-SPC 2 4. 2. 4. Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking Zie algemene gebruiksaanwijzing van de meta-SPC 2 4. 2. 5.  Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden Zie algemene gebruiksaanwijzing van de meta-SPC 2 4. 3. Omschrijving van het gebruik Tabel 7. Gebruik # 3 — Automatisch dippen van speendesinfectiemiddel na het melken Productsoort PT 03 — Dierhygiëne Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik — Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium) Bacteriën Gist Toepassingsgebied Binnen Speendesinfectie na het melken, voor automatisch dippen van koeienspenen Toepassingsmethode(n) Open systeem: dippen Na het melken: min. 5 minuten contacttijd. Dosering(en) en frequentie Gebruik een hoeveelheid product die voldoende is om de gehele speen te bedekken, maximaal 10 ml per dipbehandeling — Gebruiksklare formulering 3 keer per dag Categorie/categorieën gebruikers Professioneel Verpakkingsgrootte en verpakkingsmateriaal 20 kg, 60 kg, 200 kg, 210 kg HDPE vat en 1 000 kg HDPE IBC 4. 3. 1. Gebruik-specifieke gebruiksinstructies Product voor desinfectie van koeienspenen door middel van dipbehandeling, na het melken. Gebruik een hoeveelheid product die voldoende is om de gehele speen te bedekken, maximaal 10 ml per dip. Gebruik het onverdunde product rechtstreeks uit de oorspronkelijke verpakking. Om blootstelling van de huid te verminderen is het gebruik van een doseerpomp voor het vullen van het product in de aanbrengapparatuur aanbevolen. 4. 3. 2. Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen Zie algemene gebruiksaanwijzing van de meta-SPC 2 4. 3. 3. Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen Zie algemene gebruiksaanwijzing van de meta-SPC 2 4. 3. 4. Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking Zie algemene gebruiksaanwijzing van de meta-SPC 2 4. 3. 5. Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden Zie algemene gebruiksaanwijzing van de meta-SPC 2 4. 4. Omschrijving van het gebruik Tabel 8. Gebruik # 4 — Speendesinfectiemiddelen voor automatisch sprayen na het melken Productsoort PT 03 — Dierhygiëne Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik — Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium) Bacteriën Gist Toepassingsgebied Binnen Speendesinfectie na het melken, voor automatisch sprayen van koeienspenen Toepassingsmethode(n) Open systeem: sprayen Na het melken: min. 5 minuten contacttijd.  Dosering(en) en frequentie Gebruik een hoeveelheid product die voldoende is om de gehele speen te bedekken, maximaal 15 ml per spraybehandeling — Gebruiksklare formulering 3 keer per dag Categorie/categorieën gebruikers Professioneel Verpakkingsgrootte en verpakkingsmateriaal 20 kg, 60 kg, 200 kg, 210 kg HDPE vat en 1 000 kg HDPE IBC 4. 4. 1. Gebruik-specifieke gebruiksinstructies Product voor desinfectie van koeienspenen met een spray, na het melken. Gebruik een hoeveelheid product die voldoende is om de gehele speen te bedekken, maximaal 15 ml per behandeling Gebruik het onverdunde product rechtstreeks uit de oorspronkelijke verpakking. Om blootstelling van de huid te verminderen is het gebruik van een doseerpomp voor het vullen van het product in de aanbrengapparatuur aanbevolen. 4. 4. 2. Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen Zie algemene gebruiksaanwijzing van de meta-SPC 2 4. 4. 3. Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen Zie algemene gebruiksaanwijzing van de meta-SPC 2 4. 4. 4. Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking Zie algemene gebruiksaanwijzing van de meta-SPC 2 4. 4. 5. Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden Zie algemene gebruiksaanwijzing van de meta-SPC 2 5. ALGEMENE GEBRUIKSAANWIJZING (2) VAN DE META-SPC 2 5. 1. Gebruiksvoorschrift De producten moeten voor gebruik op een temperatuur hoger dan 20 °C worden gebracht. Behandeling na het melken: De spenen moeten zo snel mogelijk na het melken zodanig worden behandeld dat de spenen geheel bedekt zijn. Laat de spenen aan de lucht drogen. De koeien moeten blijven staan totdat het product volledig gedroogd is (minstens 5 minuten). 5. 2. Risicobeperkende maatregelen Wanneer een combinatie van desinfectie voor en na het melken noodzakelijk is, moet het gebruik van een ander biocide zonder jodium worden overwogen voor desinfectie voor het melken. Buiten bereik van kinderen houden. 5. 3. Bijzonderheden van mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO instructies en noodmaatregelen om mens, dier en milieu te beschermen Eerste hulp: algemene informatie: kleding die met het product is verontreinigd onmiddellijk uittrekken Na inademing: Voor frisse lucht zorgen, een arts raadplegen bij klachten. Na contact met de huid: De huid grondig wassen. Over het algemeen is het product niet irriterend voor de huid. Na contact met de ogen: Open oog met stromend water spoelen gedurende enkele minuten.  Contactlenzen verwijderen, indien mogelijk. Blijven spoelen. Na inslikken: De mond uitspoelen en vervolgens water drinken. Bij onwel voelen een arts raadplegen. Bij het inwinnen van medisch advies, de verpakking of het etiket ter beschikking houden. Voorkom afspoeling naar de riolering en oppervlaktewater en voorkom verontreiniging van grondwater. 5. 4. Instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking Voer ongebruikt product en verpakking af volgens de lokale voorschriften. Residuen in bijvoorbeeld dipbekers en spuitflacons mogen, afhankelijk van de lokale voorschriften, worden geloosd op de gemeentelijke riolering of de mestopslag. Voorkom lozen op installaties voor individuele afvalwaterbehandeling. 5. 5. Voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden Tegen vorst beschermen. Bewaren op een koele, droge plek, verwijderd van direct zonlicht en buiten het bereik van kinderen. Houdbaarheid: één jaar 6. OVERIGE INFORMATIE 7. DERDE INFORMATIENIVEAU: INDIVIDUELE BIOCIDEN IN DE META-SPC 2 7. 1. Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide Handelsnaam Gladiator RTU Udder Max Barrier Gladiator Max Barrier Udderdine BARRIER Uddine BARRIER Udderdine RTU Uddine RTU Udderdine BR Toelatingsnummer EU-0020541-0002 1-2 Triviale naam IUPAC-naam Functie CAS-nummer EG-nummer Gehalte (%) Jood   Werkzame stof 7553-56-2 231-442-4 0,26 Alcoholethoxylaat   Niet-werkzame stof 69011-36-5 500-241-6 1,2 7. 2. Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide Handelsnaam Udder Star Spray Udder Spray Max Udderdine Spray Uddine Spray Udderdine SP Uddine SP Toelatingsnummer EU-0020541-0003 1-2 Triviale naam IUPAC-naam Functie CAS-nummer EG-nummer Gehalte (%) Jood   Werkzame stof 7553-56-2 231-442-4 0,29 Alcoholethoxylaat   Niet-werkzame stof 69011-36-5 500-241-6 2,99 META-SPC 3 1. ADMINISTRATIEVE INFORMATIE VAN DE META-SPC 3 1. 1. Identificatiecode van de meta-SPC 3 Identificatiecode meta SPC 3 1. 2. Achtervoegsel van het toelatingsnummer Nummer 1-3 1. 3. Productsoort(en) Productsoort(en) PT 03 — Dierhygiëne 2. SAMENSTELLING VAN DE META-SPC 3 2. 1. Kwalitatieve en kwantitatieve informatie over de samenstelling van de meta-SPC 3 Triviale naam IUPAC-naam Functie CAS-nummer EG-nummer Gehalte (%) Min. Max. Jood   Werkzame stof 7553-56-2 231-442-4 0,43 0,5 Alcoholethoxylaat   Niet-werkzame stof 69011-36-5 500-241-6 1,0 2,99 2. 2. Soort(en) formulering van de meta-SPC 3 Formulering(en) AL — Vloeistof voor toepassing zonder verdunning 3. GEVARENAANDUIDINGEN EN VEILIGHEIDSAANBEVELINGEN VAN DE META-SPC 3 Gevarencategorie Veroorzaakt ernstige oogirritatie. Schadelijk voor in het water levende organismen, met langdurige gevolgen. Veiligheidsaanbevelingen Na het werken met dit product handen grondig wassen. oogbescherming dragen. BIJ CONTACT MET DE OGEN: Voorzichtig afspoelen met water gedurende een aantal minuten. Contactlenzen verwijderen, indien mogelijk. Blijven spoelen.  Bij aanhoudende oogirritatie: Een arts raadplegen. Voorkom lozing in het milieu. 4. TOEGESTANE VORM(EN) VAN GEBRUIK VAN DE META-SPC 3 4. 1. Omschrijving van het gebruik Tabel 9. Gebruik # 1 — Handmatig dippen van speendesinfectiemiddelen na het melken Productsoort PT 03 — Dierhygiëne Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik — Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium) Bacteriën Gist Toepassingsgebied Binnen Speendesinfectie voor handmatig dippen van koeienspenen na het melken Toepassingsmethode(n) Open systeem: dippen Na het melken: min. 5 minuten contacttijd Dosering(en) en frequentie Gebruik een hoeveelheid product die voldoende is om de gehele speen te bedekken, maximaal 10 ml per behandeling — Gebruiksklare formulering 2 keer per dag Categorie/categorieën gebruikers Professioneel Verpakkingsgrootte en verpakkingsmateriaal 20 kg, 60 kg, 200 kg, 210 kg HDPE vat en 1 000 kg HDPE IBC 4. 1. 1. Gebruik-specifieke gebruiksinstructies Product voor desinfectie van koeienspenen door middel van dippen, na het melken. Vul de dompelbeker met de aangegeven hoeveelheid onverdund product direct uit de oorspronkelijke verpakking. Bij elke behandeling moet het volume van het product in de dompelbeker nauwkeurig worden afgemeten. Om blootstelling van de huid te verminderen is het gebruik van een doseerpomp voor het vullen van het product in de aanbrengapparatuur aanbevolen. 4. 1. 2. Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen Beschermende chemisch bestendige handschoenen (handschoenmateriaal in de productinformatie te specificeren door de vergunninghouder) en oogbescherming dragen. 4. 1. 3. Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen Zie algemene gebruiksaanwijzing van de meta-SPC 3 4. 1. 4. Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking Zie algemene gebruiksaanwijzing van de meta-SPC 3 4. 1. 5. Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden Zie algemene gebruiksaanwijzing van de meta-SPC 3 4. 2. Omschrijving van het gebruik Tabel 10. Gebruik # 2 — Handmatig sprayen van speendesinfectiemiddelen na het melken Productsoort PT 03 — Dierhygiëne Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik — Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium) Bacteriën Gist Toepassingsgebied Binnen Speendesinfectie voor handmatig sprayen van koeienspenen na het melken Toepassingsmethode(n) Open systeem: sprayen Na het melken: min.  5 minuten contacttijd Dosering(en) en frequentie Gebruik een hoeveelheid product die voldoende is om de gehele speen te bedekken, maximaal 15 ml per spraybehandeling — Gebruiksklare formulering 2 keer per dag Categorie/categorieën gebruikers Professioneel Verpakkingsgrootte en verpakkingsmateriaal 20 kg, 60 kg, 200 kg, 210 kg HDPE vat en 1 000 kg HDPE IBC 4. 2. 1. Gebruik-specifieke gebruiksinstructies Product voor desinfectie van koeienspenen met een spray, na het melken. Gebruik een hoeveelheid product die voldoende is om de gehele speen te bedekken, maximaal 15 ml per behandeling Vul de sprayflacon met de aangegeven hoeveelheid onverdund product direct uit de oorspronkelijke verpakking. Om blootstelling van de huid te verminderen is het gebruik van een doseerpomp voor het vullen van het product in de aanbrengapparatuur aanbevolen. 4. 2. 2. Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen Beschermende chemisch bestendige handschoenen (handschoenmateriaal in de productinformatie te specificeren door de vergunninghouder), beschermende kleding, chemisch bestendige laarzen en oogbescherming dragen. 4. 2. 3. Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen Zie algemene gebruiksaanwijzing van de meta-SPC 3 4. 2. 4. Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking Zie algemene gebruiksaanwijzing van de meta-SPC 3 4. 2. 5. Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden Zie algemene gebruiksaanwijzing van de meta-SPC 3 4. 3. Omschrijving van het gebruik Tabel 11. Gebruik # 3 — Automatisch dippen, speendesinfectiemiddel na het melken Productsoort PT 03 — Dierhygiëne Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik — Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium) Bacteriën Gist Toepassingsgebied Binnen Speendesinfectie na het melken, voor automatisch dippen van koeienspenen Toepassingsmethode(n) Open systeem: dippen Na het melken: min. 5 minuten contacttijd. Dosering(en) en frequentie Gebruik een hoeveelheid product die voldoende is om de gehele speen te bedekken, maximaal 10 ml per dipbehandeling — Gebruiksklare formulering 3 keer per dag Categorie/categorieën gebruikers Professioneel Verpakkingsgrootte en verpakkingsmateriaal 20 kg, 60 kg, 200 kg, 210 kg HDPE vat en 1 000 kg HDPE IBC 4. 3. 1. Gebruik-specifieke gebruiksinstructies Product voor desinfectie van koeienspenen door middel van dipbehandeling, na het melken. Gebruik een hoeveelheid product die voldoende is om de gehele speen te bedekken, maximaal 10 ml per dip. Gebruik het onverdunde product rechtstreeks uit de oorspronkelijke verpakking.  Om blootstelling van de huid te verminderen is het gebruik van een doseerpomp voor het vullen van het product in de aanbrengapparatuur aanbevolen. 4. 3. 2. Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen Zie algemene gebruiksaanwijzing van de meta-SPC 3 4. 3. 3. Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen Zie algemene gebruiksaanwijzing van de meta-SPC 3 4. 3. 4. Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking Zie algemene gebruiksaanwijzing van de meta-SPC 3 4. 3. 5. Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden Zie algemene gebruiksaanwijzing van de meta-SPC 3 4. 4. Omschrijving van het gebruik Tabel 12. Gebruik # 4 — Speendesinfectiemiddelen voor automatisch sprayen na het melken Productsoort PT 03 — Dierhygiëne Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik — Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium) Bacteriën Gist Toepassingsgebied Binnen Speendesinfectie na het melken, voor automatisch sprayen van koeienspenen Toepassingsmethode(n) Open systeem: sprayen Na het melken: min. 5 minuten contacttijd. Dosering(en) en frequentie 15 ml per spraybehandeling — Gebruiksklare formulering 3 keer per dag Categorie/categorieën gebruikers Professioneel Verpakkingsgrootte en verpakkingsmateriaal 20 kg, 60 kg, 200 kg, 210 kg HDPE vat en 1 000 kg HDPE IBC 4. 4. 1. Gebruik-specifieke gebruiksinstructies Product voor desinfectie van koeienspenen met een spray, na het melken. Gebruik een hoeveelheid product die voldoende is om de gehele speen te bedekken, maximaal 15 ml per behandeling. Gebruik het onverdunde product rechtstreeks uit de oorspronkelijke verpakking. Om blootstelling van de huid te verminderen is het gebruik van een doseerpomp voor het vullen van het product in de aanbrengapparatuur aanbevolen. 4. 4. 2. Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen Zie algemene gebruiksaanwijzing van de meta-SPC 3 4. 4. 3. Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen Zie algemene gebruiksaanwijzing van de meta-SPC 3 4. 4. 4. Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking Zie algemene gebruiksaanwijzing van de meta-SPC 3 4. 4. 5. Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden Zie algemene gebruiksaanwijzing van de meta-SPC 3 5. ALGEMENE GEBRUIKSAANWIJZING (3) VAN DE META-SPC 3 5. 1.  Gebruiksvoorschrift De producten moeten voor gebruik op een temperatuur hoger dan 20 °C worden gebracht. Behandeling na het melken: De spenen moeten zo snel mogelijk na het melken zodanig worden behandeld dat de spenen geheel bedekt zijn. Laat de spenen aan de lucht drogen. De koeien moeten blijven staan totdat het product volledig gedroogd is (minstens 5 minuten). 5. 2. Risicobeperkende maatregelen Wanneer een combinatie van desinfectie voor en na het melken noodzakelijk is, moet het gebruik van een ander biocide zonder jodium worden overwogen voor desinfectie voor het melken. Buiten bereik van kinderen houden. 5. 3. Bijzonderheden van mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO instructies en noodmaatregelen om mens, dier en milieu te beschermen Eerste hulp: algemene informatie: kleding die met het product is verontreinigd onmiddellijk uittrekken Na inademing: Voor frisse lucht zorgen, een arts raadplegen bij klachten. Na contact met de huid: De huid grondig wassen. Over het algemeen is het product niet irriterend voor de huid. Na contact met de ogen: Open oog met stromend water spoelen gedurende enkele minuten. Contactlenzen verwijderen, indien mogelijk. Blijven spoelen. Na inslikken: De mond uitspoelen en vervolgens water drinken. Bij onwel voelen een arts raadplegen. Bij het inwinnen van medisch advies, de verpakking of het etiket ter beschikking houden. Voorkom afspoeling naar de riolering en oppervlaktewater en voorkom verontreiniging van grondwater. 5. 4. Instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking Voer ongebruikt product en verpakking af volgens de lokale voorschriften. Residuen in bijvoorbeeld dipbekers en spuitflacons mogen, afhankelijk van de lokale voorschriften, worden geloosd op de gemeentelijke riolering of de mestopslag. Voorkom lozen op installaties voor individuele afvalwaterbehandeling. 5. 5. Voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden Tegen vorst beschermen. Bewaren op een koele, droge plek, verwijderd van direct zonlicht en buiten het bereik van kinderen. Houdbaarheid: 2 jaar. 6. OVERIGE INFORMATIE 7. DERDE INFORMATIENIVEAU: INDIVIDUELE BIOCIDEN IN DE META-SPC 3 7. 1. Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide Handelsnaam Udder Star Udder Star Max Udder S Max Udderdine Star Uddine Star Udderdine ST Uddine ST Toelatingsnummer EU-0020541-0004 1-3 Triviale naam IUPAC-naam Functie CAS-nummer EG-nummer Gehalte (%) Jood   Werkzame stof 7553-56-2 231-442-4 0,5 Alcoholethoxylaat   Niet-werkzame stof 69011-36-5 500-241-6 2,5 (1)  De gebruiksaanwijzing, de risicobeperkende maatregelen en de andere aanwijzingen voor het gebruik in dit deel gelden voor elk toegelaten gebruik in de meta-SPC 1.  L_2019277FI. 01013001. xml 29. 10. 2019    FI Euroopan unionin virallinen lehti L 277/130 KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2019/1794, annettu 22 päivänä lokakuuta 2019, unionin luvan myöntämisestä biosidivalmisteperheelle ”Boumatic Iodine product family” (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) EUROOPAN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen, ottaa huomioon biosidivalmisteiden asettamisesta saataville markkinoilla ja niiden käytöstä 22 päivänä toukokuuta 2012 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 528/2012 (1) ja erityisesti sen 44 artiklan 5 kohdan ensimmäisen alakohdan, sekä katsoo seuraavaa: (1) Boumatic Gascoigne Melotte toimitti 21 päivänä elokuuta 2015 hakemuksen asetuksen (EU) N:o 528/2012 43 artiklan 1 kohdan mukaisesti saadakseen luvan kyseisen asetuksen liitteessä V määriteltyyn valmisteryhmään 3 kuuluvalle biosidivalmisteperheelle ”Boumatic Iodine product family” ja antoi kirjallisen vahvistuksen siitä, että Alankomaiden toimivaltainen viranomainen oli suostunut arvioimaan hakemuksen. Hakemus kirjattiin numerolla BC-PG019260-52 biosidivalmisterekisteriin. (2) Valmisteperhe ”Boumatic Iodine product family” sisältää tehoaineena jodia, joka sisältyy asetuksen (EU) N:o 528/2012 9 artiklan 2 kohdassa tarkoitettuun unionin hyväksyttyjen tehoaineiden luetteloon. Ottaen huomioon tehoaineen luontaiset ominaisuudet ja komission delegoidussa asetuksessa (EU) 2017/2100 (2) vahvistetut hormonitoimintaa häiritsevien ominaisuuksien määrittämistä koskevat tieteelliset kriteerit komissio harkitsee tarvetta tarkistaa jodin, polyvinyylipyrrolidiinijodi mukaan lukien, hyväksymistä asetuksen (EU) N:o 528/2012 15 artiklan mukaisesti. Tarkistuksen lopputuloksen perusteella komissio harkitsee, onko kyseistä tehoainetta sisältäville valmisteille myönnettyjä unionin lupia tarkistettava asetuksen (EU) N:o 528/2012 48 artiklan mukaisesti. (3) Arvioinnista vastaava toimivaltainen viranomainen lähetti 10 päivänä huhtikuuta 2018 asetuksen (EU) N:o 528/2012 44 artiklan 1 kohdan mukaisesti arviointiraportin ja arviointinsa päätelmät Euroopan kemikaalivirastolle, jäljempänä ”kemikaalivirasto”. (4) Kemikaalivirasto toimitti 4 päivänä huhtikuuta 2019 komissiolle asetuksen (EU) N:o 528/2012 44 artiklan 3 kohdan mukaisesti valmisteperhettä ”Boumatic Iodine product family” koskevan lausunnon (3), johon sisältyivät biosidivalmisteen ominaisuuksia koskevan yhteenvedon, jäljempänä ’valmisteyhteenveto’, luonnos ja lopullinen arviointiraportti biosidivalmisteperheestä. Lausunnossa todetaan, että valmisteperhe ”Boumatic Iodine product family” on asetuksen (EU) N:o 528/2012 3 artiklan 1 kohdan s alakohdassa tarkoitettu ”biosidivalmisteperhe”, että sille voidaan myöntää unionin lupa kyseisen asetuksen 42 artiklan 1 kohdan mukaisesti ja että – kunhan valmisteyhteenvedon luonnosta noudatetaan – se täyttää kyseisen asetuksen 19 artiklan 1 ja 6 kohdassa vahvistetut edellytykset. (5) Kemikaalivirasto toimitti 20 päivänä kesäkuuta 2019 komissiolle asetuksen (EU) N:o 528/2012 44 artiklan 4 kohdan mukaisesti valmisteyhteenvedon luonnoksen kaikilla unionin virallisilla kielillä. (6) Komissio on kemikaaliviraston lausunnon kanssa samaa mieltä ja katsoo sen vuoksi, että kyseiselle valmisteperheelle on aiheellista myöntää unionin lupa.  (7) Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän biosidivalmistekomitean lausunnon mukaiset, ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN: 1 artikla Myönnetään yritykselle Boumatic Gascoigne Melotte lupanumerolla EU-0020541-0000 unionin lupa biosidivalmisteperheen ”Boumatic Iodine product family” asettamiseen saataville markkinoilla ja käyttöön liitteessä esitetyn biosidivalmisteen ominaisuuksia koskevan yhteenvedon mukaisesti. Unionin lupa on voimassa 18 päivästä marraskuuta 2019 alkaen 31 päivään lokakuuta 2029 saakka. 2 artikla Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä. Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa. Tehty Brysselissä 22 päivänä lokakuuta 2019. Komission puolesta Puheenjohtaja Jean-Claude JUNCKER (1)  EUVL L 167, 27. 6. 2012, s. 1. (2)  Komission delegoitu asetus (EU) 2017/2100, annettu 4 päivänä syyskuuta 2017, hormonitoimintaa häiritsevien ominaisuuksien määrittämistä koskevien tieteellisten kriteerien vahvistamisesta Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 528/2012 nojalla (EUVL L 301, 17. 11. 2017, s. 1). (3)  Kemikaaliviraston lausunto, annettu 27. helmikuuta 2019, unionin luvan myöntämisestä valmisteperheelle ”Boumatic Iodine product family” (ECHA/BPC/220/2019). LIITE Valmisteyhteenveto biosidivalmisteperhettä varten Boumatic Iodine product family Valmisteryhmä 3 – Eläinten hygienia (desinfiointiaineet) Lupanumero: EU-0020541-0000 Biosidivalmisterekisterin päätöksen numero: EU-0020541-0000 I OSA ENSIMMÄISEN TASON TIEDOT 1. HALLINNOLLISIA TIETOJA 1. 1   Valmisteperheen nimi Nimi Boumatic Iodine product family 1. 2   Tuotetyyppi(-tyypit) Tuotetyyppi(-tyypit) PT03 – Eläinten hygienia 1. 3   Luvan haltija Luvan haltijan nimi ja osoite Nimi Boumatic Gascoigne Melotte Osoite 31, Rue Jules Melotte, 4350, Remicourt, Belgia Lupanumero EU-0020541-0000 Biosidivalmisterekisterin päätöksen numero EU-0020541-0000 Luvan myöntämispäivämäärä 18. marraskuuta 2019 Luvan voimassaolon päättymispäivämäärä 31. lokakuuta 2029 1. 4   Biosidituotteiden valmistaja(t) Valmistajan nimi Christeyns n. v. Valmistajan osoite Afrikalaan 182, 9000 Gent Belgia Valmistuspaikkojen sijainti Afrikalaan 182, 9000 Gent Belgia 1. 5   Tehoaineen/tehoaineiden valmistaja(t) Tehoaine Jodi Valmistajan nimi Christeyns n. v. Valmistajan osoite Afrikalaan 182, 9000 Gent Belgia Valmistuspaikkojen sijainti Cosayach Nitratos S. AO, Oficina Cala Cala S/N, Pozo Almonte Iquique Chile 2. VALMISTEPERHEEN KOOSTUMUS JA FORMULOINTI 2. 1   Laadulliset ja määrälliset tiedot valmisteperheen koostumuksesta Yleisnimi IUPAC-nimi Käyttötarkoitus CAS-numero EY-numero Pitoisuus (%) Vähintään Enintään Jodi   Tehoaine 7553-56-2 231-442-4 0,26 0,5 Rasva-alkoholietoksylaatti   Muu kuin tehoaine 69011-36-5 500-241-6 1,0 2,99 2. 2   Formulointityyppi(-tyypit) Formulointi (formuloinnit) AL – Kaikki muut nesteet II OSA TOISEN TASON TIEDOT – VALMISTEYHTEENVETO (SPC) – META-SPC(T) META SPC 1 1. META SPC 1 – HALLINNOLLISET TIEDOT 1. 1   Meta SPC 1 – tunniste Tunniste meta SPC 1 1. 2   Lupanumeron pääte Numero 1–1 1. 3   Tuotetyyppi(-tyypit) Tuotetyyppi(-tyypit) PT03 – Eläinten hygienia 2. META SPC 1 – KOOSTUMUS 2.  1   Meta SPC 1 t – koostumus – laadulliset ja määrälliset tiedot Yleisnimi IUPAC-nimi Käyttötarkoitus CAS-numero EY-numero Pitoisuus (%) Vähintään Enintään Jodi   Tehoaine 7553-56-2 231-442-4 0,44 0,5 Rasva-alkoholietoksylaatti   Muu kuin tehoaine 69011-36-5 500-241-6 1,0 2,99 2. 2   Meta SPC 1 – formuloinnin tyyppi (tyypit) Formulointi (formuloinnit) AL – Kaikki muut nesteet 3. META SPC 1 – VAARA- JA TURVALAUSEKKEET Vaaralausekkeet Ärsyttää voimakkaasti silmiä. Haitallista vesieliöille, pitkäaikaisia haittavaikutuksia. Turvalausekkeet Pese kädet huolellisesti käsittelyn jälkeen. Käytä silmiensuojainta. JOS KEMIKAALIA JOUTUU SILMIIN:Huuhdo huolellisesti vedellä usean minuutin ajan. Poista piilolinssit, jos sen voi tehdä helposti. Jatka huuhtomista. Jos silmä-ärsytys jatkuu:Hakeudu lääkäriin. Vältettävä päästämistä ympäristöön. 4. META SPC 1 – SALLITTU KÄYTTÖ (SALLITUT KÄYTÖT) 4. 1   Käytön kuvaus Taulukko 1. Käyttö # 1 – Manuaalinen kasto, vedinkastoaine käytettäväksi ennen ja jälkeen lypsämisen Valmisteryhmä PT03 – Eläinten hygienia Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä — Kohdeorganismit (myös kehitysvaihe) Bakteerit Hiivat Käyttöalue sisäkäyttö Ennen lypsyä tai sen jälkeen käytettävät vedinten desinfiointiaineet, vedinten manuaalinen kasto Annostelutapa/-tavat Avoin systeemi: kastaminen käyttö ennen lypsyä: kontaktiaika väh. 1 minuutti lypsyn jälkeen kontaktiaika väh. 5 minuuttia Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus Käytä sellainen määrä valmistetta, joka peittää vetimet kokonaan, maksimissaan 10 ml kerrallaan – Valmiste on valmista käytettäväksi Käytä 2 kertaa päivässä Käyttäjäryhmä(t) ammattilainen Pakkauskoot ja pakkausmateriaali 20 kg:n, 60 kg:n, 200 kg:n, 210 kg:n high density polyethylene (HDPE)-tynnyri ja 1 000 kg:n HDPE-Intermadiate bulk container (IBC)-kontti 4. 1. 1   Käyttökohtaiset käyttöohjeet Valmiste lehmien vedinten desinfioimiseen kastamalla ennen lypsyä tai lypsyn jälkeen. Käytä sellainen määrä valmistetta, joka peittää vetimet kokonaan, maksimissaan 10 ml kerrallaan vedinkastoa kohti. Täytä kastoastia ohjeessa ilmaistulla määrällä laimentamatonta valmistetta suoraan sen alkuperäisestä pakkauksesta. Käytettävää valmistetta on oltava riittävästi kastoastiassa jokaisen käsittelyn aikana. Ihokosketuksen vähentämiseksi suositellaan annostelupumpun käyttöä tuotteen täyttämiseksi kastoastiaan. 4. 1. 2   Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet Käytä kemikaaleilta suojaavia hansikkaita (hansikasmateriaali on varmistettava valmisteselosteessa mainittavalta myyntiluvan haltijalta) sekä suojalaseja. 4. 1. 3   Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista Ks. yleiset ohjeet meta SPC 1 -valmisteryhmään kuuluvien tuotteiden käytöstä 4. 1. 4   Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet Ks. yleiset ohjeet meta SPC 1 -valmisteryhmään kuuluvien tuotteiden käytöstä 4. 1. 5   Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa Ks. yleiset ohjeet meta SPC 1 -valmisteryhmään kuuluvien tuotteiden käytöstä 4. 2   Käytön kuvaus Taulukko 2.  Käyttö # 2 – Manuaalinen suihkutus, vedinkastoaine käytettäväksi ennen tai jälkeen lypsämisen Valmisteryhmä PT03 – Eläinten hygienia Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä — Kohdeorganismit (myös kehitysvaihe) Bakteerit Hiivat Käyttöalue sisäkäyttö Ennen lypsyä tai sen jälkeen käytettävät vedinten desinfiointiaineet, manuaalinen suihkutus lehmän vetimille Annostelutapa/-tavat Avoin systeemi: suihkutus käyttö ennen lypsyä: kontaktiaika väh. 1 minuutti, lypsyn jälkeen kontaktiaika väh. 5 minuuttia. Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus Käytä sellainen määrä valmistetta, joka peittää vetimet kokonaan, enintään 15 ml suihkutusta kohti – Valmiste on valmista käytettäväksi Käytä 2 kertaa päivässä Käyttäjäryhmä(t) ammattilainen Pakkauskoot ja pakkausmateriaali 20 kg:n, 60 kg:n, 200 kg:n, 210 kg:n HDPE-tynnyri ja 1 000 kg:n HDPE-IBC-kontti 4. 2. 1   Käyttökohtaiset käyttöohjeet Valmiste lehmien vedinten desinfioimiseen suihkuttamalla ennen lypsyä tai lypsyn jälkeen. Käytä sellaista valmistemäärää, joka peittää vetimet kokonaan, enintään 15 ml suihkutusta kohti. Täytä suihkepullo ohjeessa ilmaistulla määrällä laimentamatonta valmistetta suoraan sen alkuperäisestä pakkauksesta. Ihokosketuksen vähentämisemiseksi suositellaan annostelupumpun käyttöä valmisteen täyttämiseksi suihkepulloon. 4. 2. 2   Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet Käytä kemikaaleilta suojaavia hansikkaita (hansikasmateriaali on varmistettava valmisteselosteessa mainittavalta myyntiluvan haltijalta), suojavaatetusta, kemikaaleilta suojaavia saappaita sekä suojalaseja. 4. 2. 3   Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista Ks. yleiset ohjeet meta SPC 1 -valmisteryhmään kuuluvien tuotteiden käytöstä 4. 2. 4   Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet Ks. yleiset ohjeet meta SPC 1 -valmisteryhmään kuuluvien tuotteiden käytöstä 4. 2. 5   Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa Ks. yleiset ohjeet meta SPC 1 -valmisteryhmään kuuluvien tuotteiden käytöstä 4. 3   Käytön kuvaus Taulukko 3. Käyttö # 3 – Automatisoitu kasto, vedinkastoaine käytettäväksi ennen tai jälkeen lypsämisen Valmisteryhmä PT03 – Eläinten hygienia Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä — Kohdeorganismit (myös kehitysvaihe) Bakteerit Hiivat Käyttöalue sisäkäyttö Ennen lypsyä tai sen jälkeen käytettävät vedinten desinfiointiaineet, automatisoitu kastokäsittely lehmien vetimille Annostelutapa/-tavat Avoin systeemi: kastaminen käyttö ennen lypsyä: kontaktiaika väh. 1 minuutti, lypsyn jälkeen kontaktiaika väh. 5 minuuttia. Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus Käytä sellaista valmistemäärää, joka peittää vetimet kokonaan, enintään 10 ml vedinkastoa kohti – Valmiste on valmista käytettäväksi Käytä 3 kertaa päivässä Käyttäjäryhmä(t) ammattilainen Pakkauskoot ja pakkausmateriaali 20 kg:n, 60 kg:n, 200 kg:n, 210 kg:n HDPE-tynnyri ja 1 000 kg:n HDPE-IBC-kontti 4. 3. 1   Käyttökohtaiset käyttöohjeet Valmiste lehmien vedinten desinfioimiseen kastamalla ennen lypsyä tai lypsyn jälkeen. Käytä sellaista valmistemäärää, joka peittää vetimet kokonaan, maksimissaan 10 ml kerrallaan vedinkastoa kohti. Käytä laimentamatonta valmistetta suoraan alkuperäisestä pakkauksesta. Ihokosketuksen vähentämiseksi suositellaan annostelupumpun käyttöä valmisteen täyttämiseksi kastolaitteeseen. 4. 3. 2   Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet Ks. 