None
L_2023224NL.01003401.xml











12.9.2023   


NL


Publicatieblad van de Europese Unie


L 224/34








            UITVOERINGSVERORDENING (EU) 2023/1758 VAN DE COMMISSIE

van 11 september 2023

tot verlening van toelating van de Unie voor de biocidefamilie “SALVECO SALVESAFE PRODUCTS” overeenkomstig Verordening (EU) nr. 528/2012 van het Europees Parlement en de Raad
(Voor de EER relevante tekst)


DE EUROPESE COMMISSIE,

Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,


Gezien Verordening (EU) nr. 528/2012 van het Europees Parlement en de Raad van 22 mei 2012 betreffende het op de markt aanbieden en het gebruik van biociden (1), en met name artikel 44, lid 5, eerste alinea,

Overwegende hetgeen volgt:







(1)


Op 26 april 2019 heeft Salveco SAS overeenkomstig artikel 43, lid 1, van Verordening (EU) nr. 528/2012 bij het Europees Agentschap voor chemische stoffen (“het agentschap”) een aanvraag ingediend voor een toelating van de Unie voor een biocidefamilie met als naam “SALVECO SALVESAFE PRODUCTS”, behorende tot de productsoorten 2, 3 en 4 als omschreven in bijlage V bij die verordening, tezamen met de schriftelijke bevestiging dat de bevoegde autoriteit van Frankrijk ermee heeft ingestemd de aanvraag te beoordelen. De aanvraag is in het biocidenregister geregistreerd onder zaaknummer BC-HC051278-51.
(2)


“SALVECO SALVESAFE PRODUCTS” bevat L-(+)-melkzuur als werkzame stof; die stof is opgenomen in de Unielijst van goedgekeurde werkzame stoffen voor de productsoorten 2, 3 en 4, als bedoeld in artikel 9, lid 2, van Verordening (EU) nr. 528/2012.
(3)


Op 7 januari 2022 heeft de beoordelende bevoegde autoriteit overeenkomstig artikel 44, lid 1, van Verordening (EU) nr. 528/2012 een beoordelingsrapport en de conclusies van haar beoordeling bij het agentschap ingediend.
 (4)


Op 5 juli 2022 heeft het agentschap bij de Commissie een advies (2) ingediend dat overeenkomstig artikel 44, lid 3, van Verordening (EU) nr. 528/2012 de ontwerpsamenvatting van de productkenmerken (SPC) van “SALVECO SALVESAFE PRODUCTS” en het definitieve beoordelingsrapport betreffende de biocidefamilie bevat.
(5)


In het advies wordt geconcludeerd dat “SALVECO SALVESAFE PRODUCTS” een biocidefamilie is als bedoeld in artikel 3, lid 1, punt s), van Verordening (EU) nr. 528/2012, dat de biocidefamilie in aanmerking komt voor een toelating van de Unie overeenkomstig artikel 42, lid 1, van die verordening en dat de biocidefamilie, onder voorbehoud van overeenstemming met de ontwerpsamenvatting van de productkenmerken van het biocide, voldoet aan de in artikel 19, leden 1 en 6, van die verordening gestelde voorwaarden.
(6)


Op 20 juli 2022 heeft het agentschap, in overeenstemming met artikel 44, lid 4, van Verordening (EU) nr. 528/2012, de ontwerpsamenvatting van de productkenmerken van het biocide in alle officiële talen van de Unie aan de Commissie doen toekomen.
(7)


De Commissie sluit zich aan bij het advies van het agentschap en acht het daarom passend om voor de biocidefamilie “SALVECO SALVESAFE PRODUCTS” een toelating van de Unie te verlenen.
(8)


De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor biociden,





HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:



Artikel 1
Aan Salveco SAS wordt een toelating van de Unie met toelatingsnummer EU-0028967-0000 verleend voor het op de markt aanbieden en het gebruik van de biocidefamilie “SALVECO SALVESAFE PRODUCTS”, overeenkomstig de in de bijlage vastgestelde samenvatting van de productkenmerken van het biocide.
De toelating van de Unie is geldig van 2 oktober 2023 tot en met 30 september 2033.
 Artikel 2
Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.
Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.
Gedaan te Brussel, 11 september 2023.
Voor de Commissie


De voorzitter

Ursula VON DER LEYEN






(1)  
            PB L 167 van 27.6.2012, blz. 1.
(2)  Advies van het agentschap van 15 juni 2022 over de toelating van de Unie voor “SALVECO SALVESAFE PRODUCTS” (ECHA/BPC/346/2022), https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation




BIJLAGE
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN VAN EEN BIOCIDE FAMILIE
SALVECO SALVESAFE PRODUCTS
Productsoort 2 — Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt (Desinfecteermiddelen)
Productsoort 3 — Dierhygiëne (Desinfecteermiddelen)
Productsoort 4 — Voeding en diervoeders (Desinfecteermiddelen)
Toelatingsnummer: EU-0028967-0000
Toelatingsnummer in R4BP: EU-0028967-0000
DEEL I

EERSTE INFORMATIENIVEAU

1.   ADMINISTRATIEVE INFORMATIE

1.1.   Familienaam







Naam


SALVECO SALVESAFE PRODUCTS




1.2.   Productsoort(en)







Productsoort(en)


PT 02 — Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt
PT 03 — Dierhygiëne
PT 04 — Voeding en diervoeders




1.3.   Toelatingshouder








Naam en adres van de toelatingshouder


Naam


SALVECO S.A.S.
 Adres


Avenue Pierre Mendès-France Z.A. Hellieule 4, F 88100 SAINT DIE DES VOSGES Frankrijk




Toelatingsnummer


EU-0028967-0000





Toelatingsnummer in R4BP



EU-0028967-0000




Toelatingsdatum


2 oktober 2023




Vervaldatum


30 september 2033




1.4.   Fabrikant(en) van de biociden







Naam van de fabrikant


SALVECO S.A.S




Adres van de fabrikant


Avenue Pierre Mendès-France, F-88100 SAINT DIE DES VOSGES Frankrijk




Productielocatie


Avenue Pierre Mendès-France, F-88100 SAINT DIE DES VOSGES Frankrijk













Naam van de fabrikant


GESTRA S.A.S




Adres van de fabrikant


Allée Robert Schumann, F-88110 RAON-L’ETAPE Frankrijk




Productielocatie


Allée Robert Schumann, F-88110 RAON-L’ETAPE Frankrijk




1.5.   Fabrikant(en) van de werkzame stof(fen)







Werkzame stof


L-(+)-melkzuur




Naam van de fabrikant


PURAC BIOCHEM BV




Adres van de fabrikant


Gran Vial 19-25, 08160 Montmelo Spanje




Productielocatie


Gran Vial 19-25, 08160 Montmelo Spanje













Werkzame stof


L-(+)-melkzuur




Naam van de fabrikant


JUNGBUNGZLAUER S.A




Adres van de fabrikant


Z.I Portuaire BP 32, 67390 Marckolsheim Frankrijk




Productielocatie


Z.I Portuaire BP 32, 67390 Marckolsheim Frankrijk




2.   SAMENSTELLING EN FORMULERING VAN DE BIOCIDEFAMILIE

2.1.   Kwalitatieve en kwantitatieve informatie over de samenstelling van de familie












Triviale naam


IUPAC-naam


Functie


CAS-nummer


EG-nummer


Gehalte (%)




Min.
Max.
L-(+)-melkzuur


 


Werkzame stof


79-33-4


201-196-2


0,627


31,33




Natriumoctylethercarboxylaat


 


Niet-werkzame stof


53563-70-5


 


0,0


28,8




D-glucopyranose, oligomeer, C10-16-alkylglycosiden (even aantallen)


 


Niet-werkzame stof


110615-47-9


 


0,0


8,23




2.2.   Soort(en) formulering







Formulering(en)


SL — Oplosbaar concentraat
AL — Alle andere vloeistoffen




DEEL II

TWEEDE INFORMATIENIVEAU — META-SPC('s)


META-SPC 1

1.   ADMINISTRATIEVE INFORMATIE VAN DE META-SPC 1

1.1.   Identificatiecode van de meta-SPC 1







Identificatiecode


meta-SPC 1




1.2.   Achtervoegsel van het toelatingsnummer







Nummer


1-1




1.3.   Productsoort(en)







Productsoort(en)


PT 02 — Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt
PT 04 — Voeding en diervoeders




2.   SAMENSTELLING VAN DE META-SPC 1

2.1.   Kwalitatieve en kwantitatieve informatie over de samenstelling van de meta-SPC 1












Triviale naam


IUPAC-naam


Functie


CAS-nummer


EG-nummer


Gehalte (%)




Min.
Max.
 L-(+)-melkzuur


 


Werkzame stof


79-33-4


201-196-2


15,66


31,33




Natriumoctylethercarboxylaat


 


Niet-werkzame stof


53563-70-5


 


13,5


27,0




D-glucopyranose, oligomeer, C10-16-alkylglycosiden (even aantallen)


 


Niet-werkzame stof


110615-47-9


 


3,52


8,23




2.2.   Soort(en) formulering van de meta-SPC 1







Formulering(en)


SL — Oplosbaar concentraat




3.   GEVARENAANDUIDINGEN EN VEILIGHEIDSAANBEVELINGEN VAN DE META-SPC 1







Gevarencategorie


Veroorzaakt huidirritatie.
Veroorzaakt ernstig oogletsel.
Veiligheidsaanbevelingen


Bij het inwinnen van medisch advies, de verpakking of het etiket ter beschikking houden.
Buiten het bereik van kinderen houden.
Lees aandachtig en volg alle instructies op.
Na het werken met dit product handen grondig wassen.
Beschermende handschoenen, beschermende kleding en oogbescherming dragen.
BIJ CONTACT MET DE HUID: met veel water wassen.
BIJ CONTACT MET DE OGEN: voorzichtig afspoelen met water gedurende een aantal minuten. Contactlenzen verwijderen, indien mogelijk. Blijven spoelen.
Onmiddellijk een ANTIGIFCENTRUM of een arts raadplegen.
Specifieke behandeling vereist (zie aanvullende eerstehulpinstructies op dit etiket).
Bij huidirritatie: een arts raadplegen.
Verontreinigde kleding uittrekken en wassen alvorens deze opnieuw te gebruiken.
 4.   TOEGESTANE VORM(EN) VAN GEBRUIK VAN DE META-SPC 1

4.1.   Omschrijving van het gebruik


Tabel 1


Gebruik # 1 — Desinfecteermiddelen die niet bedoeld zijn om rechtstreeks op mens of dier te worden gebruikt (desinfecteermiddelen voor alle wasbare harde oppervlakken in huishoudelijke, institutionele, medische en industriële ruimtes)







Productsoort


PT 02 — Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt




Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik


-




Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium)


Wetenschappelijke naam: Bacteriën
Triviale naam: Bacteriën
Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens
Wetenschappelijke naam: Gisten
Triviale naam: Gisten
Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens
Wetenschappelijke naam: Virussen
Triviale naam: Door envelop omhulde virussen
Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens




Toepassingsgebied


Binnen
Buiten
In huishoudelijke, institutionele, medische en industriële ruimtes




Toepassingsmethode(n)


Methode: Spuiten, verspreiden, vegen, schuimtoepassing, borstelbehandeling, dompelbehandeling, onderdompeling, dweilen
Gedetailleerde beschrijving:






—


zonder mechanische actie








Dosering(en) en frequentie


Toe te passen dosis: -
Verdunning (%): 0,299% tot 1,496%
Aantal en timing van de toepassing:
Verplichte doelorganismen:






—


Bacteriën: 0,299% tot 1,496% gew./gew. L-(+)-melkzuur, 5 minuten, 20 °C




Andere doelorganismen:






—


Door envelop omhulde virussen en gisten: 0,299% tot 1,496% gew./gew. L-(+)-melkzuur, 5 minuten, 20 °C




De minimale gebruiksconcentratie van oppervlakteactieve stoffen dient 0,29% te zijn voor eventuele toekomstige producten die in deze meta-SPC worden opgenomen.
 Categorie/categorieën gebruikers


Professioneel
Breed publiek (niet-professioneel)




Verpakkingsgrootte en verpakkingsmateriaal


Verpakkingsgrootte voor niet-professioneel is beperkt tot maximaal 3 liter en verpakking boven 1 liter moet van een handvat voorzien zijn






 


Bijvuldoppen: 20 — 100 ml polyethyleen met hoge dichtheid (HDPE)










 


Flessen: 0,5 — 5 liter HDPE of polyethyleentereftalaat (PET)










 


Jerrycan: 1 — 80 liter HDPE (alleen voor professionele gebruikers)










 


Vat: 10 — 210 liter HDPE (alleen voor professionele gebruikers)










 


Intermediate bulk container (IBC): 1 000  liter HDPE (alleen voor professionele gebruikers)








4.1.1.   Gebruikspecifieke gebruiksinstructies

Zie algemene instructies voor gebruik
4.1.2.   Gebruikspecifieke risicobeperkende maatregelen

Zie algemene instructies voor gebruik
4.1.3.   Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen

Zie algemene instructies voor gebruik
4.1.4.   Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking

Zie algemene instructies voor gebruik
4.1.5.   Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden

Zie algemene instructies voor gebruik
4.2.   Omschrijving van het gebruik


Tabel 2


Gebruik # 2 — Desinfecteermiddelen voor levensmiddelen- en diervoederruimtes (desinfecteermiddel voor alle wasbare harde oppervlakken in huishoudelijke, institutionele en levensmiddelenindustriële ruimtes)







Productsoort


PT 04 — Voeding en diervoeders




Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik


-




Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium)


Wetenschappelijke naam: Bacteriën
Triviale naam: Bacteriën
Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens
Wetenschappelijke naam: Gisten
Triviale naam: Gisten
Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens




Toepassingsgebied


Binnen
Buiten






—


in huishoudelijke, institutionele en levensmiddelenindustriële ruimtes (algemene desinfectie)








Toepassingsmethode(n)


Methode: Spuiten, verspreiden, vegen, schuimtoepassing, borstelbehandeling, dompelbehandeling, onderdompeling, dweilen
Gedetailleerde beschrijving:






—


zonder mechanische actie








Dosering(en) en frequentie


Toe te passen dosis: -
Verdunning (%): 0,299% tot 1,496%
Aantal en timing van de toepassing:
Verplichte doelorganismen:






—


Bacteriën en gist: 0,299% tot 1,496% gew./gew. L-(+)-melkzuur, 5 minuten, 20 °C




De minimale gebruiksconcentratie van oppervlakteactieve stoffen dient 0,29% te zijn voor eventuele toekomstige producten die in deze meta-SPC worden opgenomen.
 Categorie/categorieën gebruikers


Professioneel
Breed publiek (niet-professioneel)




Verpakkingsgrootte en verpakkingsmateriaal


Verpakkingsgrootte voor niet-professioneel is beperkt tot maximaal 3 liter en verpakking boven 1 liter moet van een handvat voorzien zijn






 


Bijvuldoppen: 20 — 100 ml polyethyleen met hoge dichtheid (HDPE)










 


Flessen: 0,5 — 5 liter HDPE of polyethyleentereftalaat (PET)










 


Jerrycan: 1 — 80 liter HDPE (alleen voor professionele gebruikers)










 


Vat: 10 — 210 liter HDPE (alleen voor professionele gebruikers)










 


Intermediate bulk container (IBC): 1 000  liter HDPE (alleen voor professionele gebruikers)








4.2.1.   Gebruikspecifieke gebruiksinstructies

Zie algemene instructies voor gebruik
4.2.2.   Gebruikspecifieke risicobeperkende maatregelen

Zie algemene instructies voor gebruik
4.2.3.   Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen

Zie algemene instructies voor gebruik
4.2.4.   Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking

Zie algemene instructies voor gebruik
4.2.5.   Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden

Zie algemene instructies voor gebruik
5.   ALGEMENE GEBRUIKSAANWIJZING (1)
VAN DE META-SPC 1

5.1.   Gebruiksvoorschrift







—


Het product toepassen door het gehele oppervlak gedurende 5 minuten volledig te bevochtigen (ong. 18 keer spuiten per m2 of 20 ml/m2 of het te desinfecteren object volledig bedekken).
—


Uitsluitend op niet-poreuze oppervlakken toepassen.
—


Informeer de vergunninghouder als de behandeling niet effectief is.
—


De instructies voor gebruik naleven.
—


Elk productetiket dient informatie te geven over hoe de verdunning moet worden gemaakt om de werkzaamheid van het product te garanderen. Aangezien de concentratie van L-(+)-melkzuur in producten binnen deze meta-SPC zich tussen 15,66% en 31,33% kan bevinden, is het niet mogelijk om alle productverdunningen hier aan te geven.
 Voorbeeld voor een product dat 15,66% L-(+)-melkzuur bevat

Bacteriëndodende en schimmeldodende activiteit


Verdunning van het product
0,299% (20 ml product, water toevoegen tot 1 liter)


Contactijd
5 minuten




De vergunninghouder dient voor elk specifiek product het betreffende in water te verdunnen volume aan product op het etiket aan te geven
5.2.   Risicobeperkende maatregelen







—


Na gebruik van het geconcentreerde product de handen wassen.
—


Aanraking met de ogen vermijden.
—


Vermijd spatten en morsen tijdens mengen en laden (verdunning).
—


Voor buitengebruik het product niet toepassen indien binnen 24 uur regen wordt verwacht.
—


Voor buitengebruik door spuiten: verplaatsing naar andere gebieden door de wind (overwaaien) vermijden.
Uitsluitend voor professioneel:







—


Chemisch bestendige handschoenen ingedeeld onder EN 374 of gelijkwaardig, chemische veiligheidsbril overeenkomend met EN 16321 of gelijkwaardig en een overall overeenkomend met EN 14605 of gelijkwaardig dragen bij het hanteren van het geconcentreerde product (tijdens verdunning). De volledige tekst van de EN-normen zijn in rubriek 6 te vinden. — Het materiaal van de persoonlijke beschermingsmiddelen dient door de vergunninghouder in de productinformatie te worden vermeld.
Uitsluitend voor niet-professioneel:







—


Een kinderveilige sluiting is vereist.
—


Buiten bereik van kinderen en niet-doeldieren of huisdieren houden.
5.3.   Bijzonderheden van mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO instructies en noodmaatregelen om mens, dier en milieu te beschermen







—


Bij het inwinnen van medisch advies, de verpakking of het etiket ter beschikking houden










—


BIJ CONTACT MET DE HUID: Alle verontreinigde kleding uittrekken en wassen alvorens deze opnieuw te gebruiken. Huid met water wassen. Bij huidirritatie: Een arts raadplegen.
—


BIJ CONTACT MET DE OGEN: Onmiddellijk spoelen met water gedurende enkele minuten. Contactlenzen verwijderen, indien mogelijk. Gedurende minstens 15 minuten blijven spoelen.
112 of een ambulance bellen voor medische hulp.
 Informatie voor zorgmedewerker of een arts:
De ogen moeten ook op weg naar de dokter herhaaldelijk worden gespoeld als ze zijn blootgesteld aan basische chemische stoffen (pH > 11), aminen en zuren zoals azijnzuur, mierenzuur of propionzuur.
—


NA INSLIKKEN: Onmiddellijk de mond spoelen. Iets te drinken geven indien blootgestelde persoon kan slikken. GEEN braken opwekken. 112 of een ambulance bellen voor medische hulp.
—


NA INADEMING: Bij symptomen een ANTIGIFCENTRUM of een arts raadplegen.
5.4.   Instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking







—


Ongebruikt product niet op de grond, in waterlopen, in leidingen (gootsteen, wc...) of afvoeren terecht laten komen.
—


Ongebruikt product, de verpakking ervan en alle andere afvalmaterialen, verwijderen in overeenstemming met lokale regelgeving.
5.5.   Voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden







—


Buiten bereik van kinderen en niet-doeldieren of huisdieren houden.
—


Houdbaarheid: 2 jaar.
—


Tegen vorst beschermen.
6.   OVERIGE INFORMATIE







—


P280 (Beschermende handschoenen/beschermende kleding/oogbescherming/gelaatsbescherming dragen) is niet van toepassing op de niet-professionele gebruiker.
 De volledige titels van de in rubriek 5.2 'Risicobeperkende maatregelen' genoemde EN-normen zijn:






 


EN 374 — Beschermende handschoenen tegen gevaarlijke chemische stoffen en micro-organismen










 


EN 16321 — Oog- en gezichtsbescherming voor beroepsmatig gebruik










 


EN 14605 — Beschermende kleding tegen vloeibare chemische stoffen — Prestatie-eisen voor kleding met vloeistofdichte (type 3) of sproeidichte (type 4) verbindingen, inclusief kledingstukken die bescherming aan alleen delen van het lichaam bieden (type PB [3] en PB [4])




7.   DERDE INFORMATIENIVEAU: INDIVIDUELE BIOCIDEN IN DE META-SPC 1

7.1.   Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide











Handelsnaam


SALVE FAM1_1


Marktgebied: EU




Toelatingsnummer


EU-0028967-0001 1-1




Triviale naam


IUPAC-naam


Functie


CAS-nummer


EG-nummer


Gehalte (%)




L-(+)-melkzuur


 


Werkzame stof


79-33-4


201-196-2


31,33




Natriumoctylethercarboxylaat


 


Niet-werkzame stof


53563-70-5


 


27,0




D-glucopyranose, oligomeer, C10-16-alkylglycosiden (even aantallen)


 


Niet-werkzame stof


110615-47-9


 


8,23




7.2.   Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide











Handelsnaam


SALVE FAM1_5


Marktgebied: EU




Toelatingsnummer


EU-0028967-0002 1-1




Triviale naam


IUPAC-naam


Functie


CAS-nummer


EG-nummer


Gehalte (%)




L-(+)-melkzuur


 


Werkzame stof


79-33-4


201-196-2


20,89




Natriumoctylethercarboxylaat


 


Niet-werkzame stof


53563-70-5


 


18,0




D-glucopyranose, oligomeer, C10-16-alkylglycosiden (even aantallen)


 


Niet-werkzame stof


110615-47-9


 


5,49




7.3.   Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide











Handelsnaam


SALVE FAM1_9


Marktgebied: EU




 


OSANIS — Nettoyant désinfectant concentré


Marktgebied: EU




Toelatingsnummer


EU-0028967-0003 1-1




Triviale naam


IUPAC-naam


Functie


CAS-nummer


EG-nummer


Gehalte (%)




L-(+)-melkzuur


 


Werkzame stof


79-33-4


201-196-2


15,66




Natriumoctylethercarboxylaat


 


Niet-werkzame stof


53563-70-5


 


13,5




D-glucopyranose, oligomeer, C10-16-alkylglycosiden (even aantallen)


 


Niet-werkzame stof


110615-47-9


 


4,11




7.4.   Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide











Handelsnaam


SALVE FAM1_13


Marktgebied: EU




 


MILTON — Dégraissant désinfectant


Marktgebied: EU




Toelatingsnummer


EU-0028967-0004 1-1




Triviale naam


IUPAC-naam


Functie


CAS-nummer


EG-nummer


Gehalte (%)




L-(+)-melkzuur


 


Werkzame stof


79-33-4


201-196-2


31,33




Natriumoctylethercarboxylaat


 


Niet-werkzame stof


53563-70-5


 


27,0




D-glucopyranose, oligomeer, C10-16-alkylglycosiden (even aantallen)


 


Niet-werkzame stof


110615-47-9


 


3,52





META-SPC 2

1.   ADMINISTRATIEVE INFORMATIE VAN DE META-SPC 2

1.1.   Identificatiecode van de meta-SPC 2







Identificatiecode


meta-SPC2




1.2.   Achtervoegsel van het toelatingsnummer







Nummer


1-2




1.3.   Productsoort(en)







Productsoort(en)


PT 02 — Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt
PT 04 — Voeding en diervoeders




2.   SAMENSTELLING VAN DE META-SPC 2

2.1.   Kwalitatieve en kwantitatieve informatie over de samenstelling van de meta-SPC 2












Triviale naam


IUPAC-naam


Functie


CAS-nummer


EG-nummer


Gehalte (%)




Min.
 Max.
L-(+)-melkzuur


 


Werkzame stof


79-33-4


201-196-2


15,66


31,33




Natriumoctylethercarboxylaat


 


Niet-werkzame stof


53563-70-5


 


13,5


27,0




D-glucopyranose, oligomeer, C10-16-alkylglycosiden (even aantallen)


 


Niet-werkzame stof


110615-47-9


 


3,52


8,23




2.2.   Soort(en) formulering van de meta-SPC 2







Formulering(en)


SL — Oplosbaar concentraat




3.   GEVARENAANDUIDINGEN EN VEILIGHEIDSAANBEVELINGEN VAN DE META-SPC 2







Gevarencategorie


Veroorzaakt huidirritatie.
Veroorzaakt ernstig oogletsel.
Bevat eucalyptol, carvon en limoneen. Kan een allergische reactie veroorzaken.
Bevat methylsalicylaat en eugenol (Puur-geur). Kan een allergische reactie veroorzaken.
Bevat eucalyptol (Eucalyptusblad-geur). Kan een allergische reactie veroorzaken.
Veiligheidsaanbevelingen


Bij het inwinnen van medisch advies, de verpakking of het etiket ter beschikking houden.
Buiten het bereik van kinderen houden.
Lees aandachtig en volg alle instructies op.
Na het werken met dit product handen grondig wassen.
Beschermende handschoenen, beschermende kleding en oogbescherming dragen.
BIJ CONTACT MET DE HUID: met veel water wassen.
BIJ CONTACT MET DE OGEN: voorzichtig afspoelen met water gedurende een aantal minuten.Contactlenzen verwijderen, indien mogelijk. Blijven spoelen.
Onmiddellijk een ANTIGIFCENTRUM of een arts raadplegen.
Specifieke behandeling vereist (zie aanvullende eerstehulpinstructies op dit etiket).
Bij huidirritatie:Een arts raadplegen.
Verontreinigde kleding uittrekken.En wassen alvorens deze opnieuw te gebruiken.
4.   TOEGESTANE VORM(EN) VAN GEBRUIK VAN DE META-SPC 2

4.1.   Omschrijving van het gebruik


Tabel 3


Gebruik # 1 — Desinfecteermiddelen die niet bedoeld zijn om rechtstreeks op mens of dier te worden gebruikt (desinfecteermiddelen voor alle wasbare harde oppervlakken in huishoudelijke, institutionele, medische en industriële ruimtes)







Productsoort


PT 02 — Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt




Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik


-




Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium)


Wetenschappelijke naam: Bacteriën
Triviale naam: Bacteriën
Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens
Wetenschappelijke naam: Gisten
Triviale naam: Gisten
Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens
Wetenschappelijke naam: Virussen
Triviale naam: Door envelop omhulde virussen
Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens




Toepassingsgebied


Binnen
Buiten
in huishoudelijke, institutionele, medische en industriële ruimte.
 Toepassingsmethode(n)


Methode: Spuiten, verspreiden, vegen, schuimtoepassing, borstelbehandeling, dompelbehandeling, onderdompeling, dweilen
Gedetailleerde beschrijving:






—


zonder mechanische actie.
Dosering(en) en frequentie


Toe te passen dosis: -
Verdunning (%): 0,299% tot 1,496%
Aantal en timing van de toepassing:
Verplichte doelorganismen:






—


Bacteriën: 0,299% tot 1,496% gew./gew. L-(+)-melkzuur, 5 minuten, 20 °C




Andere doelorganismen:






—


Door envelop omhulde virussen en gisten: 0,299% tot 1,496% gew./gew. L-(+)-melkzuur, 5 minuten, 20 °C




De minimale gebruiksconcentratie van oppervlakteactieve stoffen dient 0,29% te zijn voor eventuele toekomstige producten die in deze meta-SPC worden opgenomen.
 Categorie/categorieën gebruikers


Professioneel
Breed publiek (niet-professioneel)




Verpakkingsgrootte en verpakkingsmateriaal


Verpakkingsgrootte voor niet-professioneel is beperkt tot maximaal 3 liter en verpakking boven 1 liter moet van een handvat voorzien zijn
Bijvuldoppen: 20 — 100 ml HDPE
Flessen: 0,5 — 5 liter HDPE of PET
Jerrycan: 1 — 80 liter HDPE (alleen voor professionele gebruikers)
Vat: 10 — 210 liter HDPE (alleen voor professionele gebruikers)
IBC: 1 000  liter HDPE (alleen voor professionele gebruikers)




4.1.1.   Gebruikspecifieke gebruiksinstructies

Zie algemene instructies voor gebruik
4.1.2.   Gebruikspecifieke risicobeperkende maatregelen

Zie algemene instructies voor gebruik
4.1.3.   Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen

Zie algemene instructies voor gebruik
4.1.4.   Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking

Zie algemene instructies voor gebruik
4.1.5.   Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden

Zie algemene instructies voor gebruik
4.2.   Omschrijving van het gebruik


Tabel 4


Gebruik # 2 — Desinfecteermiddelen voor levensmiddelen- en diervoederruimtes (desinfecteermiddel voor alle wasbare harde oppervlakken in huishoudelijke, institutionele en levensmiddelenindustriële ruimtes)







Productsoort


PT 04 — Voeding en diervoeders




Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik


-




Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium)


Wetenschappelijke naam: Bacteriën
Triviale naam: Bacteriën
Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens
Wetenschappelijke naam: Gisten
Triviale naam: Gisten
Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens




Toepassingsgebied


Binnen
Buiten






—


In huishoudelijke, institutionele en levensmiddelenindustriële ruimtes (algemene desinfectie)








Toepassingsmethode(n)


Methode: Spuiten, verspreiden, vegen, schuimtoepassing, borstelbehandeling, dompelbehandeling, onderdompeling, dweilen
Gedetailleerde beschrijving:






—


zonder mechanische actie








Dosering(en) en frequentie


Toe te passen dosis: -
Verdunning (%): 0,299% tot 1,496%
Aantal en timing van de toepassing:
Verplichte doelorganismen:






—


Bacteriën en gist: 0,299% tot 1,496% gew./gew. L-(+)-melkzuur, 5 minuten, 20 °C




De minimale gebruiksconcentratie van oppervlakteactieve stoffen dient 0,29% te zijn voor eventuele toekomstige producten die in deze meta-SPC worden opgenomen.
 Categorie/categorieën gebruikers


Professioneel
Breed publiek (niet-professioneel)




Verpakkingsgrootte en verpakkingsmateriaal


Verpakkingsgrootte voor niet-professioneel is beperkt tot maximaal 3 liter en verpakking boven 1 liter moet van een handvat voorzien zijn
Bijvuldoppen: 20 — 100 ml HDPE
Flessen: 0,5 — 5 liter HDPE of PET
Jerrycan: 1 — 80 liter HDPE (alleen voor professionele gebruikers)
Vat: 10 — 210 liter HDPE (alleen voor professionele gebruikers)
IBC: 1 000  liter HDPE (alleen voor professionele gebruikers)




4.2.1.   Gebruikspecifieke gebruiksinstructies

Zie algemene instructies voor gebruik
4.2.2.   Gebruikspecifieke risicobeperkende maatregelen

Zie algemene instructies voor gebruik
4.2.3.   Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen

Zie algemene instructies voor gebruik
4.2.4.   Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking

Zie algemene instructies voor gebruik
4.2.5.   Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden

Zie algemene instructies voor gebruik
5.   ALGEMENE GEBRUIKSAANWIJZING (2)
VAN DE META-SPC 2

5.1.   Gebruiksvoorschrift







—


Het product toepassen door het gehele oppervlak gedurende 5 minuten volledig te bevochtigen (ong. 18 keer spuiten per m2 of 20 ml/m2 of het te desinfecteren object volledig bedekken).
—


Uitsluitend op niet-poreuze oppervlakken toepassen.
—


Informeer de vergunninghouder als de behandeling niet effectief is.
—


De instructies voor gebruik naleven.
—


Elk productetiket dient informatie te geven over hoe de verdunning moet worden gemaakt om de werkzaamheid van het product te garanderen. Aangezien de concentratie van L-(+)-melkzuur in producten binnen deze meta-SPC zich tussen 15,66% en 31,33% kan bevinden, is het niet mogelijk om alle productverdunningen hier aan te geven.
 Voorbeeld voor een product dat 15,66% L-(+)-melkzuur bevat

Bacteriëndodende en schimmeldodende activiteit


Verdunning van het product
0,299% (20 ml product, water toevoegen tot 1 liter)


Contactijd
5 minuten




De vergunninghouder dient voor elk specifiek product het betreffende in water te verdunnen volume aan product op het etiket aan te geven
5.2.   Risicobeperkende maatregelen







—


Na gebruik van het geconcentreerde product de handen wassen.
—


Aanraking met de ogen vermijden.
—


Vermijd spatten en morsen tijdens mengen en laden (verdunning).
—


Voor buitengebruik het product niet toepassen indien binnen 24 uur regen wordt verwacht.
—


Voor buitengebruik door spuiten: verplaatsing naar andere gebieden door de wind (overwaaien) vermijden.
Uitsluitend voor professioneel:







—


Chemisch bestendige handschoenen ingedeeld onder EN 374 of gelijkwaardig, chemische veiligheidsbril overeenkomend met EN 16321 of gelijkwaardig en een overall overeenkomend met EN 14605 of gelijkwaardig dragen bij het hanteren van het geconcentreerde product (tijdens verdunning). De volledige titels van de EN-normen zijn in rubriek 6 te vinden. — Het materiaal van de persoonlijke beschermingsmiddelen dient door de vergunninghouder in de productinformatie te worden vermeld.
Uitsluitend voor niet-professioneel:







—


Een kinderveilige sluiting is vereist.
—


Buiten bereik van kinderen en niet-doeldieren of huisdieren houden.
5.3.   Bijzonderheden van mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO instructies en noodmaatregelen om mens, dier en milieu te beschermen







—


Bij het inwinnen van medisch advies, de verpakking of het etiket ter beschikking houden










—


BIJ CONTACT MET DE HUID: Alle verontreinigde kleding uittrekken en wassen alvorens deze opnieuw te gebruiken. Huid met water wassen. Bij huidirritatie: Een arts raadplegen.
—


BIJ CONTACT MET DE OGEN: Onmiddellijk spoelen met water gedurende enkele minuten. Contactlenzen verwijderen, indien mogelijk. Gedurende minstens 15 minuten blijven spoelen.
112 of een ambulance bellen voor medische hulp.
 Informatie voor zorgmedewerker of een arts:
De ogen moeten ook op weg naar de dokter herhaaldelijk worden gespoeld als ze zijn blootgesteld aan basische chemische stoffen (pH > 11), aminen en zuren zoals azijnzuur, mierenzuur of propionzuur.
—


NA INSLIKKEN: Onmiddellijk de mond spoelen. Iets te drinken geven indien blootgestelde persoon kan slikken. GEEN braken opwekken. 112 of een ambulance bellen voor medische hulp.
—


NA INADEMING: Bij symptomen een ANTIGIFCENTRUM of een arts raadplegen.
5.4.   Instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking







—


Ongebruikt product niet op de grond, in waterlopen, in leidingen (gootsteen, wc...) of afvoeren terecht laten komen.
—


Ongebruikt product, de verpakking ervan en alle andere afvalmaterialen, verwijderen in overeenstemming met lokale regelgeving.
5.5.   Voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden







—


Buiten bereik van kinderen en niet-doeldieren of huisdieren houden.
—


Houdbaarheid: 2 jaar.
—


Tegen vorst beschermen.
6.   OVERIGE INFORMATIE







—


P280 (Beschermende handschoenen/beschermende kleding/oogbescherming/gelaatsbescherming dragen) is niet van toepassing op de niet-professionele gebruiker.
 Max.
L-(+)-melkzuur


 


Werkzame stof


79-33-4


201-196-2


7,83


31,33




Natriumoctylethercarboxylaat


 


Niet-werkzame stof


53563-70-5


 


6,75


27,0




D-glucopyranose, oligomeer, C10-16-alkylglycosiden (even aantallen)


 


Niet-werkzame stof


110615-47-9


 


1,32


3,52




2.2.   Soort(en) formulering van de meta-SPC 3







Formulering(en)


SL — Oplosbaar concentraat




3.   GEVARENAANDUIDINGEN EN VEILIGHEIDSAANBEVELINGEN VAN DE META-SPC 3







Gevarencategorie


Veroorzaakt huidirritatie.
Veroorzaakt ernstig oogletsel.
Veiligheidsaanbevelingen


Na het werken met dit product handen grondig wassen.
Beschermende handschoenen, beschermende kleding en oogbescherming dragen.
BIJ CONTACT MET DE HUID: met veel water wassen.
BIJ CONTACT MET DE OGEN: voorzichtig afspoelen met water gedurende een aantal minuten.Contactlenzen verwijderen, indien mogelijk. Blijven spoelen.
Onmiddellijk een ANTIGIFCENTRUM of een arts raadplegen.
Specifieke behandeling vereist (zie aanvullende eerstehulpinstructies op dit etiket).
Bij huidirritatie:Een arts raadplegen.
Verontreinigde kleding uittrekken.En wassen alvorens deze opnieuw te gebruiken.
 4.   TOEGESTANE VORM(EN) VAN GEBRUIK VAN DE META-SPC 3

4.1.   Omschrijving van het gebruik


Tabel 5


Gebruik # 1 — Desinfecteermiddelen die niet bedoeld zijn om rechtstreeks op mens of dier te worden gebruikt (desinfecteermiddelen voor alle wasbare harde oppervlakken in institutionele en industriële ruimtes)







Productsoort


PT 02 — Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt




Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik


-




Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium)


Wetenschappelijke naam: Bacteriën
Triviale naam: Bacteriën
Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens
Wetenschappelijke naam: Gisten
Triviale naam: Gisten
Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens
Wetenschappelijke naam: Virussen
Triviale naam: Door envelop omhulde virussen
Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens




Toepassingsgebied


Binnen
Buiten






—


in institutionele en industriële ruimte








Toepassingsmethode(n)


Methode: Spuiten, verspreiden, vegen, schuimtoepassing, borstelbehandeling, dompelbehandeling, onderdompeling, dweilen
Gedetailleerde beschrijving:






—


zonder mechanische actie








Dosering(en) en frequentie


Toe te passen dosis: -
Verdunning (%): 0,299%
Aantal en timing van de toepassing:
Verplichte doelorganismen:






—


Bacteriën en gisten: 0,299% gew./gew. L-(+)-melkzuur, 5 minuten, 20 °C




Andere doelorganismen:






—


Door envelop omhulde virussen: 0,299% gew./gew. L-(+)-melkzuur, 5 minuten, 20 °C




De minimale gebruiksconcentratie van oppervlakteactieve stoffen dient 0,29% te zijn voor eventuele toekomstige producten die in deze meta-SPC worden opgenomen.
 Categorie/categorieën gebruikers


Professioneel




Verpakkingsgrootte en verpakkingsmateriaal


Bijvuldoppen: 20 — 100 ml HDPE
Flessen: 0,5 — 5 liter HDPE of PET
Jerrycan: 1 — 80 liter HDPE
Vat: 10 — 210 liter HDPE
IBC: 1 000  liter HDPE




4.1.1.   Gebruikspecifieke gebruiksinstructies

Zie algemene instructies voor gebruik
4.1.2.   Gebruikspecifieke risicobeperkende maatregelen

Zie algemene instructies voor gebruik
4.1.3.   Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen

Zie algemene instructies voor gebruik
4.1.4.   Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking

Zie algemene instructies voor gebruik
4.1.5.   Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden

Zie algemene instructies voor gebruik
4.2.   Omschrijving van het gebruik


Tabel 6


Gebruik # 2 — Desinfecteermiddelen voor levensmiddelen- en diervoederruimtes (desinfecteermiddel voor alle wasbare harde oppervlakken in institutionele en industriële ruimtes)







Productsoort


PT 04 — Voeding en diervoeders




Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik


-




Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium)


Wetenschappelijke naam: Bacteriën
Triviale naam: Bacteriën
Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens
Wetenschappelijke naam: Gisten
Triviale naam: Gisten
Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens




Toepassingsgebied


Binnen
Buiten






—


in institutionele en industriële ruimte (algemeen)








Toepassingsmethode(n)


Methode: Spuiten, verspreiden, vegen, schuimtoepassing, borstelbehandeling, dompelbehandeling, onderdompeling, dweilen
Gedetailleerde beschrijving:






—


zonder mechanische actie








Dosering(en) en frequentie


Toe te passen dosis: -
Verdunning (%): 0,299%
Aantal en timing van de toepassing:
Verplichte doelorganismen:






—


Bacteriën en gist: 0,299% gew./gew. L-(+)-melkzuur, 5 minuten, 20 °C




De minimale gebruiksconcentratie van oppervlakteactieve stoffen dient 0,29% te zijn voor eventuele toekomstige producten die in deze meta-SPC worden opgenomen.
 Categorie/categorieën gebruikers


Professioneel




Verpakkingsgrootte en verpakkingsmateriaal


Bijvuldoppen: 20 — 100 ml HDPE
Flessen: 0,5 — 5 liter HDPE of PET
Jerrycan: 1 — 80 liter HDPE
Vat: 10 — 210 liter HDPE
IBC: 1 000  liter HDPE




4.2.1.   Gebruikspecifieke gebruiksinstructies

Zie algemene instructies voor gebruik
4.2.2.   Gebruikspecifieke risicobeperkende maatregelen

Zie algemene instructies voor gebruik
4.2.3.   Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen

Zie algemene instructies voor gebruik
4.2.4.   Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking

Zie algemene instructies voor gebruik
4.2.5.   Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden

Zie algemene instructies voor gebruik
5.   ALGEMENE GEBRUIKSAANWIJZING (3)
VAN DE META-SPC 3

5.1.   Gebruiksvoorschrift







—


Het product toepassen door het gehele oppervlak gedurende 5 minuten volledig te bevochtigen (ong. 18 keer spuiten per m2 of 20 ml/m2 of het te desinfecteren object volledig bedekken).
—


Uitsluitend op niet-poreuze oppervlakken toepassen.
—


Informeer de vergunninghouder als de behandeling niet effectief is.
—


Elk productetiket dient informatie te geven over hoe de verdunning moet worden gemaakt om de werkzaamheid van het product te garanderen. Aangezien de concentratie van L-(+)-melkzuur in producten binnen deze meta-SPC zich tussen 7,83% en 31,33% kan bevinden, is het niet mogelijk om alle productverdunningen hier aan te geven.
 Voorbeeld voor een product dat 7,83% L-(+)-melkzuur bevat

Bacteriëndodende en schimmeldodende activiteit


Verdunning van het product
0,299% (40 ml product, water toevoegen tot 1 liter)


Contactijd
5 minuten








De vergunninghouder dient voor elk specifiek product het betreffende in water te verdunnen volume aan product op het etiket aan te geven
5.2.   Risicobeperkende maatregelen







—


Chemisch bestendige handschoenen ingedeeld onder EN 374 of gelijkwaardig, chemische veiligheidsbril overeenkomend met EN 16321 of gelijkwaardig en een overall overeenkomend met EN 14605 of gelijkwaardig dragen bij het hanteren van het geconcentreerde product (tijdens verdunning). De volledige titels van de EN-normen zijn in rubriek 6 te vinden.
—


Het materiaal van de persoonlijke beschermingsmiddelen dient door de vergunninghouder in de productinformatie te worden vermeld.
—


Na gebruik van het geconcentreerde product de handen wassen.
—


Aanraking met de ogen vermijden.
—


Vermijd spatten en morsen tijdens mengen en laden (verdunning).
—


Voor buitengebruik het product niet toepassen indien binnen 24 uur regen wordt verwacht.
—


Voor buitengebruik door spuiten: verplaatsing naar andere gebieden door de wind (overwaaien) vermijden.
5.3.   Bijzonderheden van mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO instructies en noodmaatregelen om mens, dier en milieu te beschermen







—


BIJ CONTACT MET DE HUID: Alle verontreinigde kleding uittrekken en wassen alvorens deze opnieuw te gebruiken. Huid met water wassen. Bij huidirritatie: Een arts raadplegen.
—


BIJ CONTACT MET DE OGEN: Onmiddellijk spoelen met water gedurende enkele minuten. Contactlenzen verwijderen, indien mogelijk. Gedurende minstens 15 minuten blijven spoelen.
112 of een ambulance bellen voor medische hulp.
Informatie voor zorgmedewerker of een arts:
De ogen moeten ook op weg naar de dokter herhaaldelijk worden gespoeld als ze zijn blootgesteld aan basische chemische stoffen (pH > 11), aminen en zuren zoals azijnzuur, mierenzuur of propionzuur.
 —


NA INSLIKKEN: Onmiddellijk de mond spoelen. Iets te drinken geven indien blootgestelde persoon kan slikken. GEEN braken opwekken. 112 of een ambulance bellen voor medische hulp.
—


NA INADEMING: Bij symptomen een ANTIGIFCENTRUM of een arts raadplegen.
5.4.   Instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking







—


Ongebruikt product niet op de grond, in waterlopen, in leidingen (gootsteen, wc...) of afvoeren terecht laten komen.
—


Ongebruikt product, de verpakking ervan en alle andere afvalmaterialen, verwijderen in overeenstemming met lokale regelgeving.
5.5.   Voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden







—


Houdbaarheid: 2 jaar.
—


Tegen vorst beschermen.
 6.   OVERIGE INFORMATIE

De volledige titels van de in rubriek 5.2 'Risicobeperkende maatregelen' genoemde EN-normen zijn:






 


EN 374 — Beschermende handschoenen tegen gevaarlijke chemische stoffen en micro-organismen










 


EN 16321 — Oog- en gezichtsbescherming voor beroepsmatig gebruik










 


EN 14605 — Beschermende kleding tegen vloeibare chemische stoffen — Prestatie-eisen voor kleding met vloeistofdichte (type 3) of sproeidichte (type 4) verbindingen, inclusief kledingstukken die bescherming aan alleen delen van het lichaam bieden (type PB [3] en PB [4])




7.   DERDE INFORMATIENIVEAU: INDIVIDUELE BIOCIDEN IN DE META-SPC 3

7.1.   Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide











Handelsnaam


SALVE FAM2_1


Marktgebied: EU




Toelatingsnummer


EU-0028967-0017 1-3




Triviale naam


IUPAC-naam


Functie


CAS-nummer


EG-nummer


Gehalte (%)




L-(+)-melkzuur


 


Werkzame stof


79-33-4


201-196-2


15,66




Natriumoctylethercarboxylaat


 


Niet-werkzame stof


53563-70-5


 


13,5




D-glucopyranose, oligomeer, C10-16-alkylglycosiden (even aantallen)


 


Niet-werkzame stof


110615-47-9


 


1,76




7.2.   Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide











Handelsnaam


SALVE FAM2_2


Marktgebied: EU




Toelatingsnummer


EU-0028967-0018 1-3




Triviale naam


IUPAC-naam


Functie


CAS-nummer


EG-nummer


Gehalte (%)




L-(+)-melkzuur


 


Werkzame stof


79-33-4


201-196-2


31,33




Natriumoctylethercarboxylaat


 


Niet-werkzame stof


53563-70-5


 


27,0




D-glucopyranose, oligomeer, C10-16-alkylglycosiden (even aantallen)


 


Niet-werkzame stof


110615-47-9


 


3,52




7.3.   Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide











Handelsnaam


SALVE FAM2_6


Marktgebied: EU




Toelatingsnummer


EU-0028967-0019 1-3




Triviale naam


IUPAC-naam


Functie


CAS-nummer


EG-nummer


Gehalte (%)




L-(+)-melkzuur


 


Werkzame stof


79-33-4


201-196-2


7,83




Natriumoctylethercarboxylaat


 


Niet-werkzame stof


53563-70-5


 


6,75




D-glucopyranose, oligomeer, C10-16-alkylglycosiden (even aantallen)


 


Niet-werkzame stof


110615-47-9


 


1,32





META-SPC 4

1.   ADMINISTRATIEVE INFORMATIE VAN DE META-SPC 4

1.1.   Identificatiecode van de meta-SPC 4







Identificatiecode


meta-SPC4




1.2.   Achtervoegsel van het toelatingsnummer







Nummer


1-4




1.3.   Productsoort(en)







Productsoort(en)


PT 02 — Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt
PT 04 — Voeding en diervoeders




2.   SAMENSTELLING VAN DE META-SPC 4

2.1.   Kwalitatieve en kwantitatieve informatie over de samenstelling van de meta-SPC 4












Triviale naam


IUPAC-naam


Functie


CAS-nummer


EG-nummer


Gehalte (%)




Min.
 Max.
L-(+)-melkzuur


 


Werkzame stof


79-33-4


201-196-2


7,83


31,33




Natriumoctylethercarboxylaat


 


Niet-werkzame stof


53563-70-5


 


6,75


27,0




D-glucopyranose, oligomeer, C10-16-alkylglycosiden (even aantallen)


 


Niet-werkzame stof


110615-47-9


 


1,32


5,28




2.2.   Soort(en) formulering van de meta-SPC 4







Formulering(en)


SL — Oplosbaar concentraat




3.   GEVARENAANDUIDINGEN EN VEILIGHEIDSAANBEVELINGEN VAN DE META-SPC 4







Gevarencategorie


Veroorzaakt huidirritatie.
Veroorzaakt ernstig oogletsel.
Bevat eucalyptol, carvon en limoneen (Koele munt-geur). Kan een allergische reactie veroorzaken.
Bevat methylsalicylaat en eugenol (Puur-geur). Kan een allergische reactie veroorzaken.
Veiligheidsaanbevelingen


Na het werken met dit product handen grondig wassen.
Beschermende handschoenen, beschermende kleding en oogbescherming dragen.
BIJ CONTACT MET DE HUID: met veel water wassen.
BIJ CONTACT MET DE OGEN: voorzichtig afspoelen met water gedurende een aantal minuten.Contactlenzen verwijderen, indien mogelijk. Blijven spoelen.
Onmiddellijk een ANTIGIFCENTRUM of een arts raadplegen.
Specifieke behandeling vereist (zie aanvullende eerstehulpinstructies op dit etiket).
Bij huidirritatie:Een arts raadplegen.
Verontreinigde kleding uittrekken.En wassen alvorens deze opnieuw te gebruiken.
 4.   TOEGESTANE VORM(EN) VAN GEBRUIK VAN DE META-SPC 4

4.1.   Omschrijving van het gebruik


Tabel 7


Gebruik # 1 — Desinfecteermiddelen die niet bedoeld zijn om rechtstreeks op mens of dier te worden gebruikt (desinfecteermiddelen voor alle wasbare harde oppervlakken in institutionele en industriële ruimtes)







Productsoort


PT 02 — Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt




Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik


-




Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium)


Wetenschappelijke naam: Bacteriën
Triviale naam: Bacteriën
Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens
Wetenschappelijke naam: Gisten
Triviale naam: Gisten
Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens
Wetenschappelijke naam: Virussen
Triviale naam: Door envelop omhulde virussen
Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens




Toepassingsgebied


Binnen
Buiten






—


In institutionele en industriële ruimte








Toepassingsmethode(n)


Methode: Spuiten, verspreiden, vegen, schuimtoepassing, borstelbehandeling, dompelbehandeling, onderdompeling, dweilen
Gedetailleerde beschrijving:






—


zonder mechanische actie








Dosering(en) en frequentie


Toe te passen dosis: -
Verdunning (%): 0,299%
Aantal en timing van de toepassing:
Verplichte doelorganismen:






—


Bacteriën en gisten: 0,299% gew./gew. L-(+)-melkzuur, 5 minuten, 20 °C




Andere doelorganismen:






—


Door envelop omhulde virussen: 0,299% gew./gew. L-(+)-melkzuur, 5 minuten, 20 °C




De minimale gebruiksconcentratie van oppervlakteactieve stoffen dient 0,29% te zijn voor eventuele toekomstige producten die in deze meta-SPC worden opgenomen.
 Categorie/categorieën gebruikers


Professioneel




Verpakkingsgrootte en verpakkingsmateriaal


Bijvuldoppen: 20 — 100 ml HDPE
Flessen: 0,5 — 5 liter HDPE of PET
Jerrycan: 1 — 80 liter HDPE
Vat: 10 — 210 liter HDPE
IBC: 1 000  liter HDPE




4.1.1.   Gebruikspecifieke gebruiksinstructies

Zie algemene instructies voor gebruik
4.1.2.   Gebruikspecifieke risicobeperkende maatregelen

Zie algemene instructies voor gebruik
4.1.3.   Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen

Zie algemene instructies voor gebruik
4.1.4.   Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking

Zie algemene instructies voor gebruik
4.1.5.   Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden

Zie algemene instructies voor gebruik
4.2.   Omschrijving van het gebruik


Tabel 8


Gebruik # 2 — Desinfecteermiddelen voor levensmiddelen- en diervoederruimtes (desinfecteermiddel voor alle wasbare harde oppervlakken in institutionele en industriële ruimtes)







Productsoort


PT 04 — Voeding en diervoeders




Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik


-




Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium)


Wetenschappelijke naam: Bacteriën
Triviale naam: Bacteriën
Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens
Wetenschappelijke naam: Gisten
Triviale naam: Gisten
Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens




Toepassingsgebied


Binnen
Buiten






—


In institutionele en industriële ruimte








Toepassingsmethode(n)


Methode: Spuiten, verspreiden, vegen, schuimtoepassing, borstelbehandeling, dompelbehandeling, onderdompeling, dweilen
Gedetailleerde beschrijving:






—


zonder mechanische actie








Dosering(en) en frequentie


Toe te passen dosis: -
Verdunning (%): 0,299%
Aantal en timing van de toepassing:
Verplichte doelorganismen:






—


Bacteriën en gist: 0,299% gew./gew. L-(+)-melkzuur, 5 minuten, 20 °C




De minimale gebruiksconcentratie van oppervlakteactieve stoffen dient 0,29% te zijn voor eventuele toekomstige producten die in deze meta-SPC worden opgenomen.
 Categorie/categorieën gebruikers


Professioneel




Verpakkingsgrootte en verpakkingsmateriaal


Bijvuldoppen: 20 — 100 ml HDPE
Flessen: 0,5 — 5 liter HDPE of PET
Jerrycan: 1 — 80 liter HDPE
Vat: 10 — 210 liter HDPE
IBC: 1 000  liter HDPE




4.2.1.   Gebruikspecifieke gebruiksinstructies

Zie algemene instructies voor gebruik
4.2.2.   Gebruikspecifieke risicobeperkende maatregelen

Zie algemene instructies voor gebruik
4.2.3.   Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen

Zie algemene instructies voor gebruik
4.2.4.   Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking

Zie algemene instructies voor gebruik
4.2.5.   Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden

Zie algemene instructies voor gebruik
5.   ALGEMENE GEBRUIKSAANWIJZING (4)
VAN DE META-SPC 4

5.1.   Gebruiksvoorschrift







—


Het product toepassen door het gehele oppervlak gedurende 5 minuten volledig te bevochtigen (ong. 18 keer spuiten per m2 of 20 ml/m2 of het te desinfecteren object volledig bedekken).
—


Uitsluitend op niet-poreuze oppervlakken toepassen.
—


Informeer de vergunninghouder als de behandeling niet effectief is.
—


Elk productetiket dient informatie te geven over hoe de verdunning moet worden gemaakt om de werkzaamheid van het product te garanderen. Aangezien de concentratie van L-(+)-melkzuur in producten binnen deze meta-SPC zich tussen 7,83% en 31,33% kan bevinden, is het niet mogelijk om alle productverdunningen hier aan te geven.
 Voorbeeld voor een product dat 7,83% L-(+)-melkzuur bevat

Bacteriëndodende en schimmeldodende activiteit


Verdunning van het product
0,299% (40 ml product, water toevoegen tot 1 liter)


Contactijd
5 minuten








De vergunninghouder dient voor elk specifiek product het betreffende in water te verdunnen volume aan product op het etiket aan te geven
5.2.   Risicobeperkende maatregelen







—


Chemisch bestendige handschoenen ingedeeld onder EN 374 of gelijkwaardig, chemische veiligheidsbril overeenkomend met EN 16321 of gelijkwaardig en een overall overeenkomend met EN 14605 of gelijkwaardig dragen bij het hanteren van het geconcentreerde product (tijdens verdunning). De volledige titels van de EN-normen zijn in rubriek 6 te vinden.
—


Het materiaal van de persoonlijke beschermingsmiddelen dient door de vergunninghouder in de productinformatie te worden vermeld.
—


Na gebruik van het geconcentreerde product de handen wassen.
—


Aanraking met de ogen vermijden.
—


Vermijd spatten en morsen tijdens mengen en laden (verdunning).
—


Voor buitengebruik het product niet toepassen indien binnen 24 uur regen wordt verwacht.
—


Voor buitengebruik door spuiten: verplaatsing naar andere gebieden door de wind (overwaaien) vermijden.
5.3.   Bijzonderheden van mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO instructies en noodmaatregelen om mens, dier en milieu te beschermen







—


BIJ CONTACT MET DE HUID: Alle verontreinigde kleding uittrekken en wassen alvorens deze opnieuw te gebruiken. Huid met water wassen. Bij huidirritatie: Een arts raadplegen.
—


BIJ CONTACT MET DE OGEN: Onmiddellijk spoelen met water gedurende enkele minuten. Contactlenzen verwijderen, indien mogelijk. Gedurende minstens 15 minuten blijven spoelen.
112 of een ambulance bellen voor medische hulp.
Informatie voor zorgmedewerker of een arts:
De ogen moeten ook op weg naar de dokter herhaaldelijk worden gespoeld als ze zijn blootgesteld aan basische chemische stoffen (pH > 11), aminen en zuren zoals azijnzuur, mierenzuur of propionzuur.
 —


NA INSLIKKEN: Onmiddellijk de mond spoelen. Iets te drinken geven indien blootgestelde persoon kan slikken. GEEN braken opwekken. 112 of een ambulance bellen voor medische hulp.
—


NA INADEMING: Bij symptomen een ANTIGIFCENTRUM of een arts raadplegen.
5.4.   Instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking







—


Ongebruikt product niet op de grond, in waterlopen, in leidingen (gootsteen, wc...) of afvoeren terecht laten komen.
—


Ongebruikt product, de verpakking ervan en alle andere afvalmaterialen, verwijderen in overeenstemming met lokale regelgeving.
5.5.   Voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden







—


Houdbaarheid: 2 jaar.
—


Tegen vorst beschermen.
