None
L_202302660NL.000101.fmx.xml













Publicatieblad van de Europese Unie


NL
Serie L













2023/2660


29.11.2023







            UITVOERINGSVERORDENING (EU) 2023/2660 VAN DE COMMISSIE

van 28 november 2023

tot verlenging van de goedkeuring van de werkzame stof glyfosaat overeenkomstig Verordening (EG) nr. 1107/2009 van het Europees Parlement en de Raad, en tot wijziging van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 van de Commissie
(Voor de EER relevante tekst)


DE EUROPESE COMMISSIE,

Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,


Gezien Verordening (EG) nr. 1107/2009 van het Europees Parlement en de Raad van 21 oktober 2009 betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen en tot intrekking van de Richtlijnen 79/117/EEG en 91/414/EEG van de Raad (1), en met name artikel 20, lid 1,

Overwegende hetgeen volgt:







(1)


Bij Uitvoeringsverordening (EU) 2017/2324 van de Commissie (2) is de goedkeuring van de werkzame stof glyfosaat tot en met 15 december 2022 verlengd en is deze stof opgenomen in de lijst in deel B van de bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 van de Commissie (3).
(2)


Op 13 december 2019 heeft de aanvrager (de Glyphosate Renewal Group) een aanvraag tot verlenging van de goedkeuring van de werkzame stof glyfosaat ingediend bij de beoordelingsgroep glyfosaat (Assessment Group on Glyphosate — AGG), bestaande uit Frankrijk, Hongarije, Nederland en Zweden (4), die overeenkomstig artikel 1 van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 844/2012 van de Commissie (5) en binnen de in dat artikel vastgestelde termijn zijn aangewezen om gezamenlijk als lidstaat-rapporteur op te treden.
(3)


De aanvrager heeft de vereiste aanvullende dossiers ingediend bij de AGG, de Commissie en de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) overeenkomstig artikel 6 van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 844/2012. De AGG heeft vastgesteld dat de aanvraag ontvankelijk was.
 (4)


Op 15 juni 2021 heeft de AGG bij de EFSA en het Europees Agentschap voor chemische stoffen (het “Agentschap”) haar beoordelingen van de werkzame stof glyfosaat ingediend in de vorm van een ontwerpbeoordelingsverslag over de verlenging en een verslag met een voorstel voor een geharmoniseerde indeling en etikettering overeenkomstig Verordening (EG) nr. 1272/2008 van het Europees Parlement en de Raad (6). In haar ontwerpbeoordelingsverslag over de verlenging heeft de AGG op basis van de door haar uitgevoerde risicobeoordeling voorgesteld de goedkeuring van glyfosaat te verlengen.
(5)


De EFSA heeft het aanvullende beknopte dossier toegankelijk gemaakt voor het publiek. De EFSA heeft het ontwerpbeoordelingsverslag over de verlenging voor opmerkingen tevens aan de aanvrager en de lidstaten doorgestuurd en heeft hierover een openbare raadpleging gehouden. De EFSA heeft de ontvangen opmerkingen aan de Commissie doorgestuurd.
(6)


De AGG heeft samen met de EFSA alle ontvangen opmerkingen over het ontwerpbeoordelingsverslag over de verlenging en de reacties van de aanvrager op die opmerkingen in aanmerking genomen. Overeenkomstig artikel 13, lid 3, van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 844/2012 heeft de EFSA de aanvrager om aanvullende informatie verzocht.
(7)


Gezien de hoeveelheid nieuwe informatie die via de openbare raadpleging is ontvangen, de werkzaamheden die de AGG naar aanleiding van de beoordeling van de ontvangen opmerkingen uit moet voeren en de noodzaak om de door de EFSA aan de aanvrager gevraagde aanvullende informatie te evalueren, heeft de AGG aangegeven dat er meer tijd nodig was voor het opstellen van een bijgewerkt ontwerpbeoordelingsverslag over de verlenging. Bijgevolg hebben de Autoriteit en het Agentschap op 10 mei 2022 aangekondigd dat de indiening van de conclusie van de Autoriteit tot juli 2023 zou worden uitgesteld.
 (8)


Op 30 mei 2022 heeft het Comité risicobeoordeling van het Agentschap zijn advies over de geharmoniseerde indeling en etikettering van glyfosaat (7) uitgebracht, waarin het concludeerde dat de bestaande indeling van glyfosaat, zoals vastgesteld bij Verordening (EG) nr. 1272/2008, moet worden gehandhaafd. Het comité heeft ook bevestigd dat glyfosaat op basis van de meest recente beschikbare wetenschappelijke en technische informatie en in het licht van de in die verordening vastgestelde criteria niet voldoet aan de criteria om als kankerverwekkend, mutageen of giftig voor de voortplanting te worden ingedeeld.
(9)


Aangezien de beoordeling van glyfosaat om redenen buiten de wil van de aanvrager werd uitgesteld, was de Commissie overeenkomstig artikel 17 van Verordening (EG) nr. 1107/2009 verplicht de goedkeuringsperiode van glyfosaat met één jaar te verlengen, tot en met 15 december 2023 (8).
(10)


Op 6 juli 2023 heeft de EFSA de Commissie de conclusie van de wetenschappelijke risicobeoordeling meegedeeld met betrekking tot de vraag of de werkzame stof glyfosaat naar verwachting aan de goedkeuringscriteria van artikel 4 van Verordening (EG) nr. 1107/2009 (9) zal voldoen.
(11)


De Commissie heeft de aanvrager verzocht zijn opmerkingen in te dienen over de conclusie van de EFSA en, overeenkomstig artikel 14, lid 1, derde alinea, van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 844/2012, over het ontwerpverslag over de verlenging. De aanvrager heeft zijn opmerkingen ingediend, die zorgvuldig zijn onderzocht en in aanmerking zijn genomen.
(12)


De Commissie heeft op 13 juli 2023 het ontwerpverslag over de verlenging van de goedkeuring van glyfosaat en op 22 september 2023 een ontwerp van deze verordening voorgelegd aan het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders.
 (13)


Met betrekking tot een of meer representatieve gebruiksdoeleinden van minstens één gewasbeschermingsmiddel dat de werkzame stof glyfosaat bevat, is vastgesteld dat aan de goedkeuringscriteria van artikel 4 van Verordening (EG) nr. 1107/2009 is voldaan. Het is derhalve passend om de goedkeuring van glyfosaat te verlengen.
(14)


Overeenkomstig artikel 14, lid 1, in samenhang met artikel 6, van Verordening (EG) nr. 1107/2009, en in het licht van de huidige wetenschappelijke en technische kennis en het resultaat van de risicobeoordeling is het echter noodzakelijk bepaalde voorwaarden en beperkingen vast te stellen, waaronder met betrekking tot de indiening van bevestigende informatie.
(15)


Het is met name passend maximumwaarden vast te stellen voor bepaalde toxicologisch relevante onzuiverheden die aanwezig kunnen zijn in het technische materiaal zoals dat wordt vervaardigd, om ervoor te zorgen dat de werkzame stof glyfosaat die in gewasbeschermingsmiddelen wordt gebruikt, geen schadelijke gevolgen voor de gezondheid van de mens heeft.
(16)


Op basis van de bevindingen van de risicobeoordeling moet van de lidstaten ook worden verlangd dat zij bijzondere aandacht besteden aan bepaalde technische aspecten bij de beoordeling van de toelating van glyfosaatbevattende gewasbeschermingsmiddelen.
(17)


Om ervoor te zorgen dat glyfosaatbevattende gewasbeschermingsmiddelen geen schadelijke gevolgen voor de gezondheid van mens of dier, noch onaanvaardbare effecten op het milieu hebben, moeten de lidstaten er in het bijzonder op toezien dat er voldoende gegevens over de formuleringshulpstoffen worden verstrekt, met name rekening houdend met de criteria voor de identificatie van onaanvaardbare formuleringshulpstoffen zoals vastgesteld in Uitvoeringsverordening (EU) 2023/574 van de Commissie (10).
 (18)


Soms worden er gewassen geteeld op percelen waar glyfosaat in het voorgaande groeiseizoen werd gebruikt. Aangezien de EFSA de beoordeling van de risico’s voor de consument van residuen die in die gewassen aanwezig zouden kunnen zijn, niet op basis van de beschikbare gegevens kon afronden, moeten de lidstaten worden verplicht bij de uitvoering van risicobeoordelingen voor de toelating van glyfosaatbevattende gewasbeschermingsmiddelen bijzondere aandacht te besteden aan de beoordeling van de blootstelling van de consument via volggewassen.
(19)


Er werd geen bezorgdheid vastgesteld over het risico van rechtstreekse uitspoeling van glyfosaat en de metabolieten daarvan in het grondwater. Tijdens de collegiale toetsing werd echter opgemerkt dat grondwater kan worden blootgesteld via infiltratie aan oevers en/of via verbindingen tussen oppervlaktewaterlichamen en grondwaterlagen, waarover geen informatie beschikbaar was. Bovendien is het mogelijk dat bepaalde niet-agrarische toepassingen van glyfosaat op verharde oppervlakten en in zeer permeabele gebieden leiden tot een hoger risico op uitspoeling naar grond- en oppervlaktewateren. Daarom moeten de lidstaten worden verplicht bij het uitvoeren van beoordelingen voor de toelating van glyfosaatbevattende gewasbeschermingsmiddelen bijzondere aandacht te besteden aan de bescherming van het grondwater in kwetsbare gebieden, met inbegrip van zeer permeabele gebieden, en in het algemeen aan de bescherming van oppervlaktewateren, met name die welke worden gebruikt voor de winning van drinkwater, waarbij specifiek het gebruik op verharde oppervlakten in aanmerking moet worden genomen.
 (20)


Voor sommige toepassingen van glyfosaat die als onderdeel van de verlengingsprocedure werden beoordeeld, werd bij de toepassing van een conservatieve beoordeling (niveau 1) een hoog risico voor kleine herbivore zoogdieren vastgesteld zonder rekening te houden met de werkelijke blootstellingsomstandigheden, aangezien er geen betrouwbare gegevens van hogere niveaus waren die daarvoor geschikt waren. Bij het beoordelen van de risico’s voor de toelating van glyfosaatbevattende gewasbeschermingsmiddelen moeten de lidstaten daarom worden verplicht bijzondere aandacht te besteden aan de beoordeling van het risico voor kleine herbivore zoogdieren, met name voor de toepassingen waarvoor dat risico door de EFSA is vastgesteld, en zo nodig worden verplicht passende risicobeperkende maatregelen op te leggen, zoals het beperken van het tijdstip van gebruik, het aantal toepassingen of de maximale doseringsfrequentie. Op basis van de resultaten van de risicobeoordeling wordt het ook passend geacht maximale gebruiksfrequenties vast te stellen die standaard van toepassing moeten zijn, tenzij uit een risicobeoordeling voor het gebruik van een specifiek gewasbeschermingsmiddel blijkt dat een hogere dosis geen onaanvaardbare effecten heeft op kleine herbivore zoogdieren.
(21)


De EFSA heeft geen onaanvaardbare risico’s voor niet tot de doelsoorten behorende landplanten vastgesteld bij het overwegen van mogelijke blootstelling als gevolg van sproeinevelverwaaiing indien bepaalde risicobeperkende maatregelen worden toegepast. Waterplanten die niet tot de doelsoorten behoren, kunnen ook aan dergelijke verwaaiing worden blootgesteld. Om onaanvaardbare effecten op niet tot de doelsoorten behorende land- en waterplanten te voorkomen, moeten de lidstaten worden verplicht bij de beoordeling van de toelating van glyfosaatbevattende gewasbeschermingsmiddelen rekening te houden met mogelijke contactblootstelling als gevolg van sproeinevelverwaaiing en passende risicobeperkende maatregelen op te leggen.
 (22)


Hoewel in het kader van de verlengingsbeoordeling van glyfosaat geen directe gevolgen voor de biodiversiteit werden vastgesteld, konden mogelijke indirecte effecten niet worden uitgesloten. Bij de beoordeling van de toelating van glyfosaatbevattende gewasbeschermingsmiddelen moeten de lidstaten daarom bijzondere aandacht besteden aan mogelijke indirecte effecten op de biodiversiteit via trofische interacties als gevolg van het gebruik van glyfosaatbevattende gewasbeschermingsmiddelen. Daarbij moeten zij rekening houden met de specifieke agromilieuomstandigheden en, indien nodig, risicobeperkende maatregelen en/of voorwaarden voor en beperkingen op het gebruik opleggen.
(23)


Aangezien er op EU-niveau geen overeengekomen methoden en richtsnoeren zijn (omdat zij nog ontwikkeld moeten worden), kunnen de lidstaten voor het bepalen van de mogelijke indirecte effecten van glyfosaatbevattende gewasbeschermingsmiddelen de methoden toepassen die zij passend achten en waarbij rekening wordt gehouden met hun specifieke agromilieuomstandigheden. Indien de lidstaten dergelijke mogelijke indirecte effecten op de biodiversiteit constateren en voor zover er alternatieve contole- of preventiemethoden met minder gevolgen voor de biodiversiteit bestaan, zouden de lidstaten specifieke voorwaarden of beperkingen moeten vaststellen voor het gebruik van glyfosaatbevattende gewasbeschermingsmiddelen, met name rekening houdend met de vraag of er praktische alternatieve bestrijdings- of preventiemethoden met minder gevolgen voor de biodiversiteit beschikbaar zijn.
(24)


Aangezien er momenteel geen op EU-niveau overeengekomen methoden of richtsnoeren voor de beoordeling van indirecte effecten op de biodiversiteit beschikbaar zijn, moet de aanvrager bevestigende informatie over mogelijke indirecte effecten op de biodiversiteit via trofische interacties indienen zodra er geschikte methoden en richtsnoeren beschikbaar zijn.
 (25)


Voorts kunnen andere bepalingen van de Unie die gericht zijn op de bescherming en bevordering van de biodiversiteit in ecosystemen, met inbegrip van agro-ecosystemen, ook relevant zijn wanneer men vermindering van de effecten van glyfosaat op de biodiversiteit onder de loep neemt. De lidstaten moeten met name, overeenkomstig Richtlijn 2009/128/EG van het Europees Parlement en de Raad (11) in combinatie met artikel 55 van Verordening (EG) nr. 1107/2009, de ontwikkeling en invoering van geïntegreerde gewasbescherming en alternatieve benaderingswijzen of technieken bevorderen om hun afhankelijkheid van het gebruik van pesticiden te beperken.
(26)


Toepassingen door niet-professionele gebruikers maakten geen deel uit van de door de aanvrager ingediende representatieve gebruiksdoeleinden en zijn daarom niet beoordeeld. Daarom moeten de lidstaten worden verplicht bijzondere aandacht te besteden aan de beoordeling van toelatingen van gebruik door niet-professionele gebruikers.
(27)


Het gebruik van glyfosaatbevattende gewasbeschermingsmiddelen voor toepassingen vóór de oogst is mogelijk niet altijd in overeenstemming met Richtlijn 2009/128/EG in samenhang met de bepalingen van artikel 55 van Verordening (EG) nr. 1107/2009. Daarom moeten de lidstaten worden verplicht bijzondere aandacht te besteden aan de beoordeling van toelatingen van toepassingen vóór de oogst. Met name het gebruik van glyfosaatbevattende gewasbeschermingsmiddelen ter uitdroging, om het tijdstip van de oogst te controleren of het dorsen te optimaliseren, wordt niet geacht te voldoen aan de bepalingen van artikel 55 van Verordening (EG) nr. 1107/2009 en mag derhalve niet worden toegestaan.
(28)


Nu glyfosaatbevattende gewasbeschermingsmiddelen op grote schaal worden gebruikt voor niet-agrarische toepassingen, moeten de lidstaten overeenkomstig Richtlijn 2009/128/EG ervoor zorgen dat het gebruik van glyfosaatbevattende gewasbeschermingsmiddelen tot een minimum wordt beperkt of verboden op kwetsbare plaatsen zoals openbare parken en tuinen, sport- en recreatieterreinen, schoolterreinen en speelplaatsen, en gebieden in de onmiddellijke nabijheid van zorginstellingen.
 (29)


Richtlijn 2000/60/EG van het Europees Parlement en de Raad (12) en Richtlijn 2009/128/EG bevatten bepaalde voorschriften voor de monitoring van de watertoestand en het gebruik van gewasbeschermingsmiddelen. Aangezien het belangrijk is om te voorkomen dat het milieu en met name oppervlaktewateren met glyfosaat en/of metabolieten daarvan worden verontreinigd, kunnen de lidstaten bij de toelating van glyfosaatbevattende gewasbeschermingsmiddelen ook aanvullende monitoringvoorschriften vaststellen.
(30)


Glyfosaat is sinds 2012 aan twee uitgebreide beoordelingen onderworpen, die geen van beide bezwaren hebben opgeleverd die erop wijzen dat niet aan de goedkeuringscriteria van Verordening (EG) nr. 1107/2009 is voldaan. Daarom kan niet worden verwacht dat er op korte termijn voldoende nieuwe informatie zal worden verzameld om tot een ander resultaat te leiden. Tegelijkertijd wordt opgemerkt dat het onderzoek naar glyfosaat de afgelopen jaren is geïntensiveerd en dat er nieuwe inzichten kunnen ontstaan over de eigenschappen van glyfosaat die relevant zijn voor de bescherming van de menselijke gezondheid en het milieu. Om deze overwegingen met elkaar in evenwicht te brengen, moet worden voorzien in een verlenging van de goedkeuring van glyfosaat voor een periode van tien jaar. Bovendien kan de goedkeuring van de werkzame stof te allen tijde worden herzien overeenkomstig artikel 21 van Verordening (EG) nr. 1107/2009.
(31)


Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 moet dienovereenkomstig worden gewijzigd.
(32)


Aangezien de huidige goedkeuring van glyfosaat op 15 december 2023 vervalt, en met het oog op de rechtszekerheid, moet deze verordening zo spoedig mogelijk in werking treden.
 (33)


Het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders heeft binnen de door zijn voorzitter vastgestelde termijn geen advies uitgebracht. Een uitvoeringshandeling werd nodig geacht en de voorzitter heeft de ontwerpuitvoeringshandeling voor verder beraad aan het comité van beroep voorgelegd. Het Comité van beroep heeft geen advies uitgebracht,





HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:



Artikel 1

Verlenging van de goedkeuring van de werkzame stof

De goedkeuring van de in bijlage I bij deze verordening gespecificeerde werkzame stof glyfosaat wordt met de in die bijlage vastgestelde voorwaarden en beperkingen verlengd.
Artikel 2

Wijziging van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011

De bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 wordt gewijzigd overeenkomstig bijlage II bij deze verordening.
Artikel 3

Inwerkingtreding en datum van toepassing

Deze verordening treedt in werking op de derde dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.
Zij is van toepassing met ingang van 16 december 2023.
Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.
Gedaan te Brussel, 28 november 2023.
Voor de Commissie


De voorzitter

Ursula VON DER LEYEN






(1)  
            PB L 309 van 24.11.2009, blz. 1.
(2)  Uitvoeringsverordening (EU) 2017/2324 van de Commissie van 12 december 2017 tot verlenging van de goedkeuring van de werkzame stof glyfosaat overeenkomstig Verordening (EG) nr. 1107/2009 van het Europees Parlement en de Raad betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen, en tot wijziging van de bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 van de Commissie (PB L 333 van 15.12.2017, blz. 10).
(3)  Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 van de Commissie van 25 mei 2011 tot uitvoering van Verordening (EG) nr. 1107/2009 van het Europees Parlement en de Raad wat de lijst van goedgekeurde werkzame stoffen betreft (PB L 153 van 11.6.2011, blz. 1).
 (4)  Uitvoeringsverordening (EU) 2019/724 van de Commissie van 10 mei 2019 tot wijziging van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 686/2012 wat betreft de aanwijzing van lidstaten-rapporteurs en lidstaten-corapporteurs voor de werkzame stoffen glyfosaat, lambda-cyhalothrin, imazamox en pendimethalin en tot wijziging van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 844/2012 wat betreft de mogelijkheid dat een groep lidstaten gezamenlijk de taak van lidstaat-rapporteur op zich neemt (PB L 124 van 13.5.2019, blz. 32).
(5)  Uitvoeringsverordening (EU) nr. 844/2012 van de Commissie van 18 september 2012 tot vaststelling van de nodige bepalingen voor de uitvoering van de verlengingsprocedure voor werkzame stoffen, als bedoeld in Verordening (EG) nr. 1107/2009 van het Europees Parlement en de Raad betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen (PB L 252 van 19.9.2012, blz. 26), die van toepassing blijft op de procedure voor de verlenging van de goedkeuring van deze werkzame stof krachtens artikel 17 van Uitvoeringsverordening (EU) 2020/1740 van de Commissie van 20 november 2020 tot vaststelling van de nodige bepalingen voor de uitvoering van de verlengingsprocedure voor werkzame stoffen, als bedoeld in Verordening (EG) nr. 1107/2009 van het Europees Parlement en de Raad, en tot intrekking van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 844/2012 van de Commissie (PB L 392 van 23.11.2020, blz. 20).
(6)  Verordening (EG) nr. 1272/2008 van het Europees Parlement en de Raad van 16 december 2008 betreffende de indeling, etikettering en verpakking van stoffen en mengsels, tot wijziging en intrekking van de Richtlijnen 67/548/EEG en 1999/45/EG en tot wijziging van Verordening (EG) nr. 1907/2006 (PB L 353 van 31.12.2008, blz. 1).
(7)  Europees Agentschap voor chemische stoffen (2022), Opinion of the Committee for Risk Assessment proposing harmonised classification and labelling of glyphosate (ISO); N-(phosphonomethyl)glycine (EC Number: 213-997-4; CAS Number: 1071-83-6) (https://echa.europa.eu/registry-of-clh-intentions-until-outcome/-/dislist/details/0b0236e185e41a77).
 (8)  Uitvoeringsverordening (EU) 2022/2364 van de Commissie van 2 december 2022 tot wijziging van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 wat betreft de verlenging van de goedkeuringsperiode van de werkzame stof glyfosaat (PB L 312 van 5.12.2022, blz. 99).
(9)  European Food Safety Authority (EFSA), (2023), Peer review of the pesticide risk assessment of the active substance glyphosate, EFSA Journal, 21(7), 1-52 (https://doi.org/10.2903/j.efsa.2023.8164).
(10)  Uitvoeringsverordening (EU) 2023/574 van de Commissie van 13 maart 2023 tot vaststelling van gedetailleerde regels voor de identificatie van onaanvaardbare formuleringshulpstoffen in gewasbeschermingsmiddelen overeenkomstig Verordening (EG) nr. 1107/2009 van het Europees Parlement en de Raad (PB L 75 van 14.3.2023, blz. 7).
(11)  Richtlijn 2009/128/EG van het Europees Parlement en de Raad van 21 oktober 2009 tot vaststelling van een kader voor communautaire actie ter verwezenlijking van een duurzaam gebruik van pesticiden (PB L 309 van 24.11.2009, blz. 71).
(12)  Richtlijn 2000/60/EG van het Europees Parlement en de Raad van 23 oktober 2000 tot vaststelling van een kader voor communautaire maatregelen betreffende het waterbeleid (PB L 327 van 22.12.2000, blz. 1).
BIJLAGE I










Benaming, identificatienummers


IUPAC-benaming


Zuiverheid (1)



Datum van goedkeuring


Geldigheidsduur


Specifieke bepalingen




Glyfosaat
CAS-nr.: 1071-83-6
CIPAC-nr.: 284



N-(fosfonomethyl)glycine


≥ 950 g/kg
De volgende onzuiverheden zijn uit toxicologisch oogpunt van belang en mogen in het technische materiaal de volgende niveaus niet overschrijden:






—



N-nitrosoglyfosaat (NNG): < 1 mg/kg










—


formaldehyde: < 1 g/kg










—


triëthylamine: ≤ 2 g/kg










—


mierenzuur: ≤ 4 g/kg










—



N,N-bis(fosfonomethyl)glycine (glyfosine): ≤ 3 g/kg






16 december 2023


15 december 2033


Mag alleen worden toegelaten voor gebruik als herbicide.
Voor de toepassing van de in artikel 29, lid 6, van Verordening (EG) nr. 1107/2009 bedoelde uniforme beginselen moet rekening worden gehouden met de conclusies van het verslag over de verlenging voor glyfosaat, en met name met de aanhangsels I en II daarvan.
 Bij deze algemene beoordeling moeten de lidstaten bijzondere aandacht schenken aan:






—


de formuleringshulpstoffen in glyfosaatbevattende gewasbeschermingsmiddelen, met name rekening houdend met de criteria voor de identificatie van onaanvaardbare formuleringshulpstoffen zoals vastgesteld in Uitvoeringsverordening (EU) 2023/574;










—


de beoordeling van de blootstelling van de consument aan residuen die aanwezig kunnen zijn in volggewassen die met gewasrotatie worden geteeld;










—


de bescherming van het grondwater in kwetsbare gebieden, en van oppervlaktewateren, met name die welke worden gebruikt voor de winning van drinkwater, met bijzondere aandacht voor gebruik op verharde oppervlakten;










—


de bescherming van kleine herbivore zoogdieren. De lidstaten leggen, indien dit nodig wordt geacht, mitigerende maatregelen op, zoals het beperken van het tijdstip van gebruik, het aantal toepassingen of de maximale doseringsfrequentie. De volgende maximale doseringen mogen niet worden overschreden, tenzij uit de risicobeoordeling voor de specifieke toepassingen waarvoor toelating wordt aangevraagd, blijkt dat een hogere dosis geen onaanvaardbare effecten heeft op kleine herbivore zoogdieren:






—


voor gebruik in de landbouw: 1,44 kg glyfosaat per hectare per jaar;










—


voor de bestrijding van invasieve soorten in agrarische en niet-agrarische gebieden: 1,8 kg glyfosaat per hectare per jaar;










—


voor gebruik in niet-agrarische gebieden: 3,6 kg glyfosaat per hectare per jaar;














—


de bescherming van niet tot de doelsoorten behorende land- en waterplanten tegen blootstelling door sproeinevelverwaaiing;










—


indirecte effecten op de biodiversiteit via trofische interacties zodra op het niveau van de Unie overeenstemming is bereikt over relevante methoden en richtsnoeren om dergelijke effecten vast te stellen. Aangezien dergelijke methoden en richtsnoeren ontbreken, kunnen de lidstaten voor het bepalen van de mogelijke indirecte effecten van glyfosaatbevattende gewasbeschermingsmiddelen de methoden toepassen die zij passend achten en waarbij rekening wordt gehouden met hun specifieke agromilieuomstandigheden. Indien de lidstaten dergelijke mogelijke indirecte effecten op de biodiversiteit constateren, stellen zij specifieke voorwaarden of beperkingen vast voor het gebruik van glyfosaatbevattende gewasbeschermingsmiddelen, met name rekening houdend met de vraag of er praktische alternatieve bestrijdings- of preventiemethoden met minder gevolgen voor de biodiversiteit beschikbaar zijn;










—


gebruik door niet-professionele gebruikers;










—


naleving, bij het gebruik vóór de oogst, van de bepalingen van Richtlijn 2009/128/EG in samenhang met artikel 55 van Verordening (EG) nr. 1107/2009. Gebruik ter uitdroging, om het tijdstip van de oogst te reguleren of om het dorsen te optimaliseren, mag niet worden toegestaan.
 De gebruiksvoorwaarden moeten zo nodig risicobeperkende maatregelen en combinaties daarvan omvatten. In het bijzonder moet verwaaiing (drift) bij spuittoepassingen door professionele gebruikers op landbouwgebieden worden verminderd. Ter bescherming van niet tot de doelsoorten behorende landplanten moet het veld normaliter een niet-besproeide bufferstrook van ten minste 5 tot 10 m vanaf de veldgrens bevatten, afhankelijk van het specifieke gebruik en de driftreductiedoppen, en moet sproeinevelverwaaiing met ten minste 75 % worden verminderd, of moeten andere risicobeperkende maatregelen met een gelijkwaardige vermindering van verwaaiing worden getroffen, tenzij uit de risicobeoordeling voor het specifieke gebruik van het gewasbeschermingsmiddel blijkt dat dergelijke risicobeperkende maatregelen niet nodig zijn of kunnen worden afgeschaald omdat er geen onaanvaardbare risico’s als gevolg van sproeinevelverwaaiing zijn.
Daarnaast kunnen de lidstaten bij het verlenen van vergunningen monitoringvoorschriften vaststellen als aanvulling op de monitoring uit hoofde van de Richtlijnen 2000/60/EG en 2009/128/EG.
De lidstaten moeten ervoor zorgen dat het gebruik van glyfosaatbevattende gewasbeschermingsmiddelen tot een minimum wordt beperkt of wordt verboden in de specifieke in artikel 12, punt a), van Richtlijn 2009/128/EG vermelde gebieden.
De aanvrager moet bij de Commissie, de lidstaten en de EFSA bevestigende informatie indienen over de mogelijke indirecte effecten op de biodiversiteit via trofische interacties, binnen drie jaar na de datum van toepassing van door het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders goedgekeurde richtsnoeren in dat verband.
(1)  Het verslag over de verlenging bevat nadere gegevens over de identiteit en specificatie van de werkzame stof.
 BIJLAGE II
In deel B van de bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 wordt vermelding 118 over glyfosaat vervangen door:












Nummer


Benaming, identificatienummers


IUPAC-benaming


Zuiverheid (1)



Datum van goedkeuring


Geldigheidsduur


Specifieke bepalingen




“118


Glyfosaat
CAS-nr.: 1071-83-6
CIPAC-nr.: 284



N-(fosfonomethyl)glycine


≥ 950 g/kg
De volgende onzuiverheden zijn uit toxicologisch oogpunt van belang en mogen in het technische materiaal de volgende niveaus niet overschrijden:






—



N-nitrosoglyfosaat (NNG): < 1 mg/kg










—


formaldehyde: < 1 g/kg










—


triëthylamine: ≤ 2 g/kg










—


mierenzuur: ≤ 4 g/kg










—



N,N-bis (fosfonomethyl) glycine (glyfosine): ≤ 3 g/kg






16 december 2023


15 december 2033


Mag alleen worden toegelaten voor gebruik als herbicide.
Voor de toepassing van de in artikel 29, lid 6, van Verordening (EG) nr. 1107/2009 bedoelde uniforme beginselen moet rekening worden gehouden met de conclusies van het verslag over de verlenging voor glyfosaat, en met name met de aanhangsels I en II daarvan.
 Bij deze algemene beoordeling moeten de lidstaten bijzondere aandacht schenken aan:






—


de formuleringshulpstoffen in glyfosaatbevattende gewasbeschermingsmiddelen, met name rekening houdend met de criteria voor de identificatie van onaanvaardbare formuleringshulpstoffen zoals vastgesteld in Uitvoeringsverordening (EU) 2023/574 van de Commissie (*1);










—


de beoordeling van de blootstelling van de consument aan residuen die aanwezig kunnen zijn in volggewassen die met gewasrotatie worden geteeld;










—


de bescherming van het grondwater in kwetsbare gebieden en van oppervlaktewateren, met name die welke worden gebruikt voor de winning van drinkwater, met bijzondere aandacht voor gebruik op verharde oppervlakten;










—


de bescherming van kleine herbivore zoogdieren. De lidstaten leggen, indien dit nodig wordt geacht, mitigerende maatregelen op, zoals het beperken van het tijdstip van gebruik, het aantal toepassingen of de maximale doseringsfrequentie. De volgende maximale doseringen mogen niet worden overschreden, tenzij uit de risicobeoordeling voor de specifieke toepassingen waarvoor toelating wordt aangevraagd, blijkt dat een hogere dosis geen onaanvaardbare effecten heeft op kleine herbivore zoogdieren:






—


voor gebruik in de landbouw: 1,44 kg glyfosaat per hectare per jaar;










—


voor de bestrijding van invasieve soorten in agrarische en niet-agrarische gebieden: 1,8 kg glyfosaat per hectare per jaar;










—


voor gebruik in niet-agrarische gebieden: 3,6 kg glyfosaat per hectare per jaar;














—


de bescherming van niet tot de doelsoorten behorende land- en waterplanten tegen blootstelling door sproeinevelverwaaiing;










—


indirecte effecten op de biodiversiteit via trofische interacties zodra op het niveau van de Unie overeenstemming is bereikt over relevante methoden en richtsnoeren om dergelijke effecten vast te stellen. Aangezien dergelijke methoden en richtsnoeren ontbreken, kunnen de lidstaten voor het bepalen van de mogelijke indirecte effecten van glyfosaatbevattende gewasbeschermingsmiddelen de methoden toepassen die zij passend achten en waarbij rekening wordt gehouden met hun lokale agromilieuomstandigheden. Indien de lidstaten dergelijke mogelijke indirecte effecten op de biodiversiteit constateren, stellen zij specifieke voorwaarden of beperkingen vast voor het gebruik van glyfosaatbevattende gewasbeschermingsmiddelen, met name rekening houdend met de vraag of er praktische alternatieve bestrijdings- of preventiemethoden met minder gevolgen voor de biodiversiteit beschikbaar zijn;










—


gebruik door niet-professionele gebruikers;










—


naleving, bij het gebruik vóór de oogst, van de bepalingen van Richtlijn 2009/128/EG in samenhang met artikel 55 van Verordening (EG) nr. 1107/2009. Gebruik ter uitdroging, om het tijdstip van de oogst te reguleren of om het dorsen te optimaliseren, mag niet worden toegestaan.
 De gebruiksvoorwaarden moeten zo nodig risicobeperkende maatregelen en combinaties daarvan omvatten. In het bijzonder moet verwaaiing (drift) bij spuittoepassingen door professionele gebruikers op landbouwgebieden worden verminderd. Ter bescherming van niet tot de doelsoorten behorende landplanten moet het veld normaliter een niet-besproeide bufferstrook van ten minste 5 tot 10 m vanaf de veldgrens bevatten, afhankelijk van het specifieke gebruik en de driftreductiedoppen, en moet sproeinevelverwaaiing met ten minste 75 % worden verminderd, of moeten andere risicobeperkende maatregelen met een gelijkwaardige vermindering van verwaaiing worden getroffen, tenzij uit de risicobeoordeling voor het specifieke gebruik van het gewasbeschermingsmiddel blijkt dat dergelijke risicobeperkende maatregelen niet nodig zijn of kunnen worden afgeschaald omdat er geen onaanvaardbare risico’s als gevolg van sproeinevelverwaaiing zijn.
Daarnaast kunnen de lidstaten bij het verlenen van vergunningen monitoringvoorschriften vaststellen als aanvulling op de monitoring uit hoofde van de Richtlijn 2000/60/EG van het Europees Parlement en de Raad (*2) en Richtlijn 2009/128/EG.
De lidstaten moeten ervoor zorgen dat het gebruik van glyfosaatbevattende gewasbeschermingsmiddelen tot een minimum wordt beperkt of wordt verboden in de specifieke in artikel 12, punt a), van Richtlijn 2009/128/EG vermelde gebieden.
De aanvrager moet bij de Commissie, de lidstaten en de EFSA bevestigende informatie indienen over de mogelijke indirecte effecten op de biodiversiteit via trofische interacties, binnen drie jaar na de datum van toepassing van een door het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders goedgekeurd document.”







(1)  Het verslag over de verlenging bevat nadere gegevens over de identiteit en specificatie van de werkzame stof.
(*1)  Uitvoeringsverordening (EU) 2023/574 van de Commissie van 13 maart 2023 tot vaststelling van gedetailleerde regels voor de identificatie van onaanvaardbare formuleringshulpstoffen in gewasbeschermingsmiddelen overeenkomstig Verordening (EG) nr. 1107/2009 van het Europees Parlement en de Raad (PB L 75 van 14.3.2023, blz. 7).
 (*2)  Richtlijn 2000/60/EG van het Europees Parlement en de Raad van 23 oktober 2000 tot vaststelling van een kader voor communautaire maatregelen betreffende het waterbeleid (PB L 327 van 22.12.2000, blz. 1).
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2660/oj
ISSN 1977-0758 (electronic edition).
