None
DEEL B
Voor de toepassing van de in artikel 29, lid 6, van Verordening (EG) nr. 1107/2009 bedoelde uniforme beginselen moet rekening worden gehouden met de conclusies van het evaluatieverslag over tau-fluvalinaat (en met name met de aanhangsels I en II), dat op 28 januari 2011 door het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid is goedgekeurd.
Bij deze algemene evaluatie moeten de lidstaten bijzondere aandacht besteden aan:

— het risico voor in het water levende organismen, waarbij ervoor moet worden gezorgd dat de gebruiksvoorwaarden de toepassing van passende risicobeperkende maatregelen voorschrijven;


— het risico voor niet tot de doelsoorten behorende geleedpotigen, waarbij ervoor moet worden gezorgd dat de gebruiksvoorwaarden de toepassing van passende risicobeperkende maatregelen voorschrijven;


— het in de toxiciteitsdossiers gebruikte testmateriaal, dat moet worden vergeleken met de specificatie van het commercieel vervaardigde technische materiaal en aan de hand daarvan moet worden gecontroleerd.
De betrokken lidstaten moeten verzoeken om overlegging van informatie ter bevestiging van de resultaten van:

— de beoordeling van het risico van bioaccumulatie/biomagnificatie in het watermilieu;


— het risico voor niet tot de doelsoorten behorende geleedpotigen.
De lidstaten moeten ervoor zorgen dat de aanvrager deze informatie uiterlijk op 31 mei 2013 bij de Commissie indient.
De betrokken lidstaten moeten ervoor zorgen dat de aanvrager twee jaar na de goedkeuring van specifieke richtsnoeren informatie verstrekt ter bevestiging van:

— het mogelijke effect op het milieu van de potentiële enantioselectieve degradatie in milieumatrices.
▼M27





329


Clethodim
CAS-nr. 99129-21-2
CIPAC-nr. 508


(5RS)-2-{(1EZ)-1-[(2E)-3-chloorallyloxyimino]propyl}-5-[(2RS)-2-(ethylthio)propyl]-3-hydroxycyclohex-2-een-1-on


≥ 930 g/kg
Onzuiverheden:
tolueen: max. 4 g/kg


1 juni 2011





►M274

 31 mei 2023 ◄



DEEL A
De stof mag alleen worden toegelaten voor gebruik als herbicide.
 DEEL B
Voor de toepassing van de in artikel 29, lid 6, van Verordening (EG) nr. 1107/2009 bedoelde uniforme beginselen moet rekening worden gehouden met de conclusies van het evaluatieverslag over clethodim (met name met de aanhangsels I en II), dat op 9 december 2011 door het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid is afgerond.
Bij deze algemene beoordeling moeten de lidstaten bijzondere aandacht besteden aan de bescherming van in het water levende organismen, vogels en zoogdieren en moeten zij ervoor zorgen dat de gebruiksvoorwaarden de toepassing van passende risicobeperkende maatregelen omvatten.
De betrokken lidstaten moeten verzoeken om overlegging van informatie op grond van de meest recente wetenschappelijke kennis ter bevestiging van de resultaten van:

— de beoordelingen van de blootstelling van de bodem en het grondwater;


— de residudefinitie voor de risicobeoordeling.
De betrokken lidstaten zorgen ervoor dat de aanvrager deze informatie uiterlijk 31 mei 2013 bij de Commissie indient.
▼B





330


Bupirimaat
CAS-nr.: 41483-43-6
CIPAC-nr.: 261


5-butyl-2-ethylamino-6-methylpyrimidine-4-yl dimethylsulfamaat


≥ 945 g/kg
Onzuiverheden:

ethirimol: max. 2 g/kg


tolueen: max. 3 g/kg



1 juni 2011





►M274

 31 mei 2024 ◄



DEEL A
De stof mag alleen worden toegestaan voor gebruik als fungicide.
DEEL B
Voor de toepassing van de in artikel 29, lid 6, van Verordening (EG) nr. 1107/2009 bedoelde uniforme beginselen moet rekening worden gehouden met de conclusies van het evaluatieverslag over bupirimaat (en met name met de aanhangsels I en II), dat op 28 januari 2011 door het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid is goedgekeurd.
 Bij deze algemene evaluatie moeten de lidstaten bijzondere aandacht besteden aan:

— de bescherming van in het water levende organismen. De toelatingsvoorwaarden moeten, indien nodig, risicobeperkende maatregelen omvatten,


— de bescherming van het grondwater, wanneer de werkzame stof wordt gebruikt in qua bodemgesteldheid en/of klimatologische omstandigheden kwetsbare gebieden. De toelatingsvoorwaarden moeten, indien nodig, risicobeperkende maatregelen omvatten,


— het risico in het veld voor niet tot de doelsoorten behorende geleedpotigen.
De betrokken lidstaten moeten om overlegging van informatie verzoeken ter bevestiging van de resultaten van:
1)  de specificatie van het technische materiaal zoals commercieel vervaardigd met passende analytische gegevens; waaronder informatie over de relevantie van de onzuiverheden,
2)  de gelijkwaardigheid tussen de specificaties van het technische materiaal, zoals commercieel vervaardigd, en die van het in de toxiciteitsdossiers gebruikte testmateriaal,
3)  de kinetische parameters, de bodemaantasting en de adsorptie- en desorptieparameter voor de belangrijke bodemmetaboliet DE-B (6).
De betrokken lidstaten moeten ervoor zorgen dat de aanvrager de in de punten 1 en 2 bedoelde gegevens en informatie uiterlijk op 30 november 2011 en de in punt 3 aangegeven informatie uiterlijk op 31 mei 2013 bij de Commissie indient.
▼M112 —————





▼B





332


Fenoxycarb
CAS-nr.: 79127-80-3
CIPAC-nr.: 425


ethyl-2-(4-fenoxyfenoxy)ethyl-carbamaat


≥ 970 g/kg
Onzuiverheden:
tolueen: max. 1 g/kg


1 juni 2011


31 mei 2021


DEEL A
Mag alleen worden toegelaten voor gebruik als insecticide.
DEEL B
Voor de toepassing van de in artikel 29, lid 6, van Verordening (EG) nr. 1107/2009 bedoelde uniforme beginselen moet rekening worden gehouden met de conclusies van het evaluatieverslag over fenoxycarb dat op 28 januari 2011 door het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid is goedgekeurd, en met name met de aanhangsels I en II.
 Bij deze algemene evaluatie moeten de lidstaten bijzondere aandacht schenken aan:

— de bescherming van in het water levende organismen. De toelatingsvoorwaarden moeten, indien nodig, risicobeperkende maatregelen omvatten.
— het risico voor bijen en geleedpotigen die niet tot de doelsoorten behoren. De toelatingsvoorwaarden moeten, indien nodig, risicobeperkende maatregelen omvatten.
De betrokken lidstaten moeten om informatie verzoeken ter bevestiging van de risicobeoordeling voor geleedpotigen die niet tot de doelsoorten behoren, en voor bijenbroedsels.
De betrokken lidstaten moeten ervoor zorgen dat de aanvrager deze informatie uiterlijk 31 mei 2013 bij de Commissie indient.
333


1-Decanol
CAS-nr.: 112-30-1
CIPAC-nr.: 831


decaan-1-ol


≥ 960 g/kg


1 juni 2011





►M274

 31 mei 2024 ◄



DEEL A
Mag alleen worden toegelaten voor gebruik als groeiregulator voor planten.
DEEL B
Voor de toepassing van de in artikel 29, lid 6, van Verordening (EG) nr. 1107/2009 bedoelde uniforme beginselen moet rekening worden gehouden met de conclusies van het evaluatieverslag over 1-decanol dat op 28 januari 2011 door het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid is goedgekeurd, en met name met de aanhangsels I en II.
Bij deze algemene evaluatie moeten de lidstaten bijzondere aandacht besteden aan:

— het risico van residuen voor de consument bij gebruik op voor voeding of vervoedering bestemde gewassen;


— het risico voor de toedieners, en ervoor zorgen dat de gebruiksvoorwaarden indien nodig de toepassing van geschikte persoonlijke beschermingsmiddelen voorschrijven;


— de bescherming van het grondwater, wanneer de werkzame stof wordt toegepast in qua bodemgesteldheid en/of klimatologische omstandigheden kwetsbare gebieden;


— het risico voor in het water levende organismen;


— het risico voor niet tot de doelsoorten behorende geleedpotigen en bijen die aan de werkzame stof kunnen worden blootgesteld bij het bezoeken van bloeiend onkruid in het gewas op het ogenblik van de toediening.
Indien nodig moeten risicobeperkende maatregelen worden toegepast.
 De betrokken lidstaten moeten daarom verzoeken om indiening van bevestigende informatie over het risico voor in het water levende organismen en informatie ter bevestiging van de beoordeling van de blootstelling van grondwater, oppervlaktewater en sediment.
De betrokken lidstaten moeten ervoor zorgen dat de aanvrager deze informatie uiterlijk op 31 mei 2013 bij de Commissie indient.
334


Isoxaben
CAS-nr.: 82558-50-7
CIPAC-nr.: 701



N-[3-(1-ethyl-1-methylpropyl)-1,2- oxazool-5-yl]-2,6-dimethoxybenzamide


≥ 910 g/kg
tolueen: ≤ 3 g/kg


1 juni 2011





►M274

 31 mei 2024 ◄



DEEL A
Mag alleen worden toegelaten voor gebruik als herbicide.
DEEL B
Voor de toepassing van de in artikel 29, lid 6, van Verordening (EG) nr. 1107/2009 bedoelde uniforme beginselen moet rekening worden gehouden met de conclusies van het evaluatieverslag over isoxaben dat op 28 januari 2011 door het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid is goedgekeurd, en met name met de aanhangsels I en II.
Bij deze algemene beoordeling moeten de lidstaten bijzondere aandacht besteden aan het risico voor in het water levende organismen, het risico voor niet tot de doelsoorten behorende landplanten en de mogelijke uitspoeling van metabolieten naar het grondwater.
De gebruiksvoorwaarden moeten, indien nodig, risicobeperkende maatregelen omvatten.
De betrokken lidstaten moeten verzoeken om overlegging van bevestigende informatie over:
a)  de specificatie van het technische materiaal zoals commercieel vervaardigd;
b)  de relevantie van de onzuiverheden;
c)  de residuen in wisselgewassen;
d)  het mogelijke risico voor in het water levende organismen.
De betrokken lidstaten moeten ervoor zorgen dat de aanvrager de in de punten a) en b) vermelde informatie uiterlijk op 30 november 2011 en de in de punten c) en d) vermelde informatie uiterlijk op 31 mei 2013 bij de Commissie indient.
 335


Fluometuron
CAS-nr.: 2164-17-2
CIPAC-nr.: 159


1,1-dimethyl-3-(α,α,α-trifluor-m-tolyl)ureum


≥ 940 g/kg


1 juni 2011





►M274

 31 mei 2024 ◄



DEEL A
Mag alleen worden toegelaten voor gebruik als herbicide op katoen.
DEEL B
Voor de toepassing van de in artikel 29, lid 6, van Verordening (EG) nr. 1107/2009 bedoelde uniforme beginselen moet rekening worden gehouden met de conclusies van het evaluatieverslag over fluometuron(en met name met de aanhangsels I en II), dat op 11 maart 2011 door het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid is goedgekeurd.
Bij deze algemene evaluatie moeten de lidstaten:

— bijzondere aandacht besteden aan de bescherming van de toedieners en werknemers en ervoor zorgen dat de gebruiksvoorwaarden het gebruik van adequate persoonlijke beschermingsmiddelen voorschrijven;


— bijzondere aandacht besteden aan de bescherming van het grondwater, wanneer de werkzame stof wordt gebruikt in qua bodemgesteldheid en/of klimaat kwetsbare gebieden; ervoor zorgen dat de toelatingsvoorwaarden risicobeperkende maatregelen omvatten, alsook de verplichting om bewakingsprogramma's uit te voeren om zo nodig mogelijke grondwaterverontreiniging door fluometuron en de bodemmetabolieten desmethyl-fluometuron en trifluormethylaniline in kwetsbare gebieden te controleren;


— bijzondere aandacht besteden aan het risico voor andere, niet tot de doelsoorten behorende bodemmacro-organismen dan aardwormen en niet tot de doelsoorten behorende planten, en ervoor zorgen dat de toelatingsvoorwaarden zo nodig risicobeperkende maatregelen omvatten.
De betrokken lidstaten moeten ervoor zorgen dat de aanvragers verdere bevestigende informatie bij de Commissie indienen met betrekking tot:

— de toxicologische eigenschappen van de plantmetaboliet trifluorazijnzuur;


— de analytische methoden voor de monitoring van fluometuron in de lucht;


— de analytische methoden voor de monitoring van de bodemmetaboliet trifluormethylaniline in de bodem en in het water;


— de relevantie van de bodemmetabolieten desmethyl-fluometuron en trifluormethylaniline voor het grondwater, indien fluometuron krachtens Verordening (EG) nr. 1272/2008 wordt ingedeeld als „verdacht van het veroorzaken van kanker”.
 De lidstaten moeten ervoor zorgen dat de aanvragers de onder a), b) en c) bedoelde informatie uiterlijk op 31 maart 2013 en de onder d) bedoelde informatie binnen zes maanden na de kennisgeving van het besluit over de indeling van fluometuron bij de Commissie indienen.
336


Carbetamide
CAS-nr.: 16118-49-3
CIPAC-nr.: 95


(R)-1-(ethylcarbamoyl)ethyl-carbanilaat


950 g/kg


1 juni 2011


31 mei 2021


DEEL A
Mag alleen worden toegelaten voor gebruik als herbicide.
DEEL B
Voor de toepassing van de in artikel 29, lid 6, van Verordening (EG) nr. 1107/2009 bedoelde uniforme beginselen moet rekening worden gehouden met de conclusies van het evaluatieverslag over carbetamide (en met name met de aanhangsels I en II), dat op 11 maart 2011 door het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid is goedgekeurd.
Bij deze algemene evaluatie moeten de lidstaten bijzondere aandacht besteden aan:
a)  de bescherming van het grondwater, wanneer de werkzame stof wordt gebruikt in qua bodemgesteldheid en/of klimatologische omstandigheden kwetsbare gebieden;
b)  het risico voor niet tot de doelsoorten behorende planten;
c)  het risico voor in het water levende organismen.
De gebruiksvoorwaarden moeten, indien nodig, risicobeperkende maatregelen omvatten.
337


Carboxin
CAS-nr.: 5234-68-4
CIPAC-nr.: 273


5,6-dihydro-2-methyl-1,4-oxathiine-3-carboxanilide


≥ 970 g/kg


1 juni 2011





►M296

 31 mei 2021 ◄



DEEL A
Mag alleen worden toegelaten voor gebruik als fungicide voor zaadbehandeling.
De lidstaten moeten ervoor zorgen dat in de toelatingen wordt bepaald dat zaadcoating alleen in professionele zaadverwerkingsinstallaties mag plaatsvinden en dat deze installaties de beste beschikbare technieken moeten toepassen zodat kan worden uitgesloten dat er tijdens opslag, vervoer en toepassing stofwolken vrijkomen.
 DEEL B
Voor de toepassing van de in artikel 29, lid 6, van Verordening (EG) nr. 1107/2009 bedoelde uniforme beginselen moet rekening worden gehouden met de conclusies van het evaluatieverslag over carboxin (en met name met de aanhangsels I en II), dat op 11 maart 2011 door het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid is goedgekeurd.
Bij deze algemene evaluatie moeten de lidstaten bijzondere aandacht besteden aan:

— het risico voor de toedieners;


— de bescherming van het grondwater, wanneer de werkzame stof wordt gebruikt in qua bodemgesteldheid en/of klimatologische omstandigheden kwetsbare gebieden;


— het risico voor vogels en zoogdieren;

De gebruiksvoorwaarden moeten, indien nodig, risicobeperkende maatregelen omvatten.
De betrokken lidstaten moeten verzoeken om overlegging van bevestigende informatie over:
a)  de specificatie van het technische materiaal zoals commercieel vervaardigd, met inbegrip van passende analytische gegevens;
b)  de relevantie van de verontreinigingen;
c)  vergelijking en verificatie van het in de zoogdiertoxiciteits en ecotoxiciteitsdossiers gebruikte testmateriaal met de specificatie van het technische materiaal;
d)  analysemethoden voor de monitoring van de metaboliet M6 (7) in bodem, grondwater en oppervlaktewater en voor de monitoring van de metaboliet M9 (8) in grondwater;
e)  aanvullende waarden betreffende de tijd die nodig is voor de dissipatie van 50 % in de bodem voor de bodemmetabolieten P/V-54 (9) en P/V-55 (10);
f)  het metabolisme in wisselgewassen;
g)  het langetermijnrisico voor zaadetende vogels, zaadetende zoogdieren en herbivore zoogdieren;
h)  de relevantie voor het grondwater van de bodemmetabolieten P/V-54 (11), P/V-55 (12) en M9 (13) indien carboxin krachtens Verordening (EG) nr. 1272/2008 wordt ingedeeld als „verdacht van het veroorzaken van kanker”.
 De betrokken lidstaten moeten ervoor zorgen dat de aanvrager bij de Commissie de onder a), b) en c) vermelde informatie uiterlijk op 30 november 2011, de onder d), e) en f) vermelde informatie uiterlijk op 31 mei 2013 en de onder h) vermelde informatie zes maanden na de kennisgeving van het besluit betreffende de indeling van carboxin indient.
338


Cyproconazool
CAS-nr.: 94361-06-5
CIPAC-nr.: 600


(2RS,3RS;2RS,3SR)-2-(4-chloorfenyl)-3-cyclopropyl-1-(1H-1,2,4-triazool-1-yl)butaan-2-ol


≥ 940 g/kg


1 juni 2011


31 mei 2021


DEEL A
Mag alleen worden toegelaten voor gebruik als fungicide.
DEEL B
Voor de toepassing van de in artikel 29, lid 6, van Verordening (EG) nr. 1107/2009 bedoelde uniforme beginselen moet rekening worden gehouden met de conclusies van het evaluatieverslag over cyproconazool (en met name met de aanhangsels I en II), dat op 11 maart 2011 door het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid is goedgekeurd.
Bij deze algemene evaluatie moeten de lidstaten bijzondere aandacht besteden aan:

— de blootstelling van consumenten via de voeding aan residuen van metabolieten van triazoolderivaten;


— het risico voor in het water levende organismen.
De gebruiksvoorwaarden moeten, indien nodig, risicobeperkende maatregelen omvatten.
De betrokken lidstaten moeten eisen dat bevestigende informatie wordt verstrekt over:
a)  de toxicologische relevantie van de onzuiverheden in de technische specificatie;
b)  analytische methoden voor de monitoring van cyproconazool in de bodem en in lichaamsvloeistoffen en weefsels;
c)  residuen van metabolieten van triazoolderivaten in primaire gewassen, wisselgewassen en producten van dierlijke oorsprong;
d)  het langetermijnrisico voor herbivore zoogdieren;
e)  het potentiële milieueffect van de preferentiële afbraak en/of omzetting van het mengsel van isomeren.
 De betrokken lidstaten moeten ervoor zorgen dat de aanvrager de onder a) bedoelde informatie uiterlijk op 30 november 2011, de onder b), c) en d) bedoelde informatie uiterlijk op 31 mei 2013 en de onder e) bedoelde informatie binnen twee jaar na de vaststelling van specifieke richtsnoeren bij de Commissie indient.
339


Dazomet
CAS-nr.: 533-74-4
CIPAC-nr.: 146



3,5-dimethyl-1,3,5-thiadiazinaan-2-thion
of


tetrahydro-3,5-dimethyl-1,3,5-thiadiazine-2-thion



≥ 950 g/kg


1 juni 2011





►M274

 31 mei 2023 ◄



DEEL A
Mag alleen worden toegelaten voor gebruik als nematicide, fungicide, herbicide en insecticide. Mag alleen worden toegepast als bodemfumigatiemiddel. Gebruik moet worden beperkt tot één toepassing elke drie jaar.
DEEL B
Voor de toepassing van de in artikel 29, lid 6, van Verordening (EG) nr. 1107/2009 bedoelde uniforme beginselen moet rekening worden gehouden met de conclusies van het evaluatieverslag over dazomet (en met name met de aanhangsels I en II), dat op 11 maart 2011 door het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid is goedgekeurd.
Bij deze algemene evaluatie moeten de lidstaten bijzondere aandacht besteden aan:

— het risico voor toedieners, werknemers en omstanders;


— de bescherming van het grondwater, wanneer de werkzame stof wordt gebruikt in qua bodemgesteldheid en/of klimatologische omstandigheden kwetsbare gebieden;


— het risico voor in het water levende organismen.
De gebruiksvoorwaarden moeten, indien nodig, risicobeperkende maatregelen omvatten.
De betrokken lidstaten moeten verzoeken om overlegging van bevestigende informatie over:
a)  de mogelijke verontreiniging van het grondwater met methylisothiocyanaat;
b)  de beoordeling van de mogelijkheid tot transport van methylisothiocyanaat over lange afstanden door de lucht en aanverwante milieurisico's,
c)  het acute risico voor insectenetende vogels;
d)  het langetermijnrisico voor vogels en zoogdieren.
De betrokken lidstaten moeten ervoor zorgen dat de aanvrager de onder a), b), c) en d) vermelde informatie uiterlijk 31 mei 2013 bij de Commissie indient.
 340


Metaldehyde
CAS-nr.: 108-62-3 (tetrameer)
9002-91-9 (homopolymeer)
CIPAC-nr.: 62



r-2,c-4,c-6,c-8-tetramethyl-1,3,5,7- tetroxocaan


≥ 985 g/kg
aceetaldehyde max. 1,5 g/kg


1 juni 2011





►M274

 31 mei 2023 ◄



DEEL A
Mag alleen worden toegelaten voor gebruik als molluscicide.
DEEL B
Voor de toepassing van de in artikel 29, lid 6, van Verordening (EG) nr. 1107/2009 bedoelde uniforme beginselen moet rekening worden gehouden met de conclusies van het evaluatieverslag over metaldehyde (en met name met de aanhangsels I en II), dat op 11 maart 2011 door het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid is goedgekeurd.
Bij deze algemene evaluatie moeten de lidstaten bijzondere aandacht besteden aan:

— het risico voor de toedieners en werknemers;


— de situatie inzake de blootstelling van de consumenten via de voeding met het oog op toekomstige herzieningen van de maximumresidugehalten;


— het acute risico en langetermijnrisico voor vogels en zoogdieren.
De lidstaten moeten erop toezien dat gewasbeschermingsmiddelen die deze werkzame stof bevatten, alleen worden toegelaten als zij een doeltreffend hondenwerend middel bevatten.
De gebruiksvoorwaarden moeten, indien nodig, risicobeperkende maatregelen omvatten.
341


Sintofen
CAS-nr.: 130561-48-7
CIPAC-nr.: 717


1-(4-chloorfenyl)-1,4-dihydro-5-(2-methoxyethoxy)-4-oxocinnoline-3-carbonzuur


≥ 980 g/kg
Verontreinigingen:

2-methoxyethanol, niet meer dan 0,25 g/kg



N,N-dimethylformamide, niet meer dan 1,5 g/kg



1 juni 2011





►M274

 31 mei 2024 ◄



DEEL A
De stof mag alleen worden toegestaan voor gebruik als plantengroeiregulator op tarwe voor de productie van hybride zaad, niet bestemd voor menselijke productie.
DEEL B
Voor de toepassing van de in artikel 29, lid 6, van Verordening (EG) nr. 1107/2009 bedoelde uniforme beginselen moet rekening worden gehouden met de conclusies van het evaluatieverslag over sintofen (en met name met de aanhangsels I en II), dat op 11 maart 2011 door het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid is goedgekeurd.
 Bij deze algemene evaluatie moeten de lidstaten bijzondere aandacht besteden aan het risico voor de toedieners en werknemers en ervoor zorgen dat de gebruiksvoorwaarden de toepassing van passende risicobeperkende maatregelen omvatten. Zij moeten erop toezien dat met sintofen behandelde tarwe niet in de voedsel- en de voederketen terechtkomt.
De betrokken lidstaten moeten verzoeken om overlegging van bevestigende informatie over:
1)  de specificatie van het technische materiaal, zoals commercieel vervaardigd, gestaafd met passende analytische gegevens;
2)  de relevantie van de aanwezige verontreinigingen in de technische specificaties, met uitzondering van de verontreinigingen 2- methoxyethanol en N,N-dimethylformamide;
3)  de relevantie van het in de toxiciteits- en ecotoxiciteitsdossiers gebruikte testmateriaal met het oog op de specificatie van het technische materiaal;
4)  het metabolische profiel van sintofen in wisselgewassen.
De betrokken lidstaten moeten ervoor zorgen dat de aanvrager de informatie, vastgesteld in de punten 1, 2 en 3 uiterlijk op 1 december 2011 en de in punt 4 vastgestelde informatie uiterlijk op 31 mei 2013 bij de Commissie indient.
342


Fenazaquin
CAS-nr.: 120928-09-8
CIPAC-nr.: 693


4-tert-butylfenethyl chinazoline-4-ylether


≥ 975 g/kg


1 juni 2011





►M274

 31 mei 2023 ◄






►M256

 DEEL A
Mag alleen worden toegelaten voor gebruik als acaricide in kassen.
DEEL B
Voor de toepassing van de in artikel 29, lid 6, van Verordening (EG) nr. 1107/2009 bedoelde uniforme beginselen moet rekening worden gehouden met de conclusies van het evaluatieverslag over fenazaquin (en met name met de aanhangsels I en II), dat op 11 maart 2011 door het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid is goedgekeurd, alsook met de conclusies van het addendum bij het evaluatieverslag over fenazaquin (en met name met de aanhangsels I en II), dat op 22 maart 2018 door het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders is goedgekeurd.
 Bij deze algemene beoordeling moeten de lidstaten bijzondere aandacht besteden aan:
a)  de bescherming van in het water levende organismen;
b)  de bescherming van de toedieners, waarbij er ook voor wordt gezorgd dat de gebruiksvoorwaarden de toepassing van geschikte persoonlijke beschermingsmiddelen omvatten;
c)  de bescherming van bijen;
d)  indien de stof in kassen wordt gebruikt, het risico voor bijen en hommels die voor bestuiving worden vrijgelaten;
e)  het risico voor de consument, met name als gevolg van de bij de verwerking geproduceerde residuen;
f)  de gebruiksvoorwaarden met het oog op het voorkomen van blootstelling aan residuen van fenazaquin wat gewassen voor menselijke en dierlijke consumptie betreft.
De gebruiksvoorwaarden moeten, indien nodig, risicobeperkende maatregelen omvatten. ◄





343


Azadirachtin
CAS-nr.: 11141-17-6 als azadirachtin A
CIPAC-nr.: 627 als azadirachtin A


azadirachtin A:
dimethyl-(2aR,3S,4S,4aR,5S,7aS,8S, 10R,10aS,10bR)-10-acetoxy-3,5-dihydroxy-4- [(1aR,2S,3aS,6aS,7S,7aS)-6a-hydroxy-7a-methyl-3a,6a,7,7a-tetrahydro-2,7-methanofuro[2,3-b]oxireno[e]oxepine-1a(2H)-yl]-4-methyl-8-{[(2E)-2-methylbut-2-enoyl]oxy}octahydro- 1H-nafto[1,8a-c:4,5-b′c′]difuran-5,10a(8H)-dicarboxylaat


uitgedrukt als azadirachtin A:
≥ 111 g/kg
De som van de aflatoxinen B 1, B 2, G 1, G 2 mag niet meer bedragen dan 300 μg/kg van het azadirachtin A-gehalte.
1 juni 2011





►M274

 31 mei 2024 ◄



DEEL A



►M339

 Voor de toepassing van de in artikel 29, lid 6, van Verordening (EG) nr. 1107/2009 bedoelde uniforme beginselen moet rekening worden gehouden met de conclusies van het evaluatieverslag over azadirachtin (en met name met de aanhangsels I en II), dat op 11 maart 2011 door het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid is goedgekeurd, alsook met de conclusies van het addendum bij het evaluatieverslag over azadirachtin (en met name met de aanhangsels I en II), dat op 17 juli 2020 door het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders is goedgekeurd.
 Bij deze algemene beoordeling moeten de lidstaten bijzondere aandacht besteden aan:
1)  de blootstelling van de consument via de voeding, met het oog op toekomstige herzieningen van de maximumresidugehalten;
2)  de bescherming van niet tot de doelsoorten behorende geleedpotigen en in het water levende organismen.
De gebruiksvoorwaarden moeten, indien nodig, risicobeperkende maatregelen omvatten. ◄

DEEL B
Voor de toepassing van de in artikel 29, lid 6, van Verordening (EG) nr. 1107/2009 bedoelde uniforme beginselen moet rekening worden gehouden met de conclusies van het evaluatieverslag over azadirachtin (en met name met de aanhangsels I en II), dat op 11 maart 2011 door het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid is goedgekeurd.
Bij deze algemene evaluatie moeten de lidstaten bijzondere aandacht besteden aan:

— de blootstelling van de consument via de voeding, met het oog op toekomstige herzieningen van de maximumresidugehalten;


— de bescherming van niet tot de doelsoorten behorende geleedpotigen en in het water levende organismen. Indien nodig moeten risicobeperkende maatregelen worden toegepast.
De betrokken lidstaten moeten verzoeken om overlegging van bevestigende informatie over:

— de relatie tussen azadirachtin A en de rest van de werkzame bestanddelen in het neemzaadextract ten aanzien van hoeveelheid, biologische activiteit en persistentie ter bevestiging van de lead-active-compoundaanpak ten aanzien van azadirachtin A en ter bevestiging van de specificatie van het technische materiaal, de residudefinitie en de grondwaterrisicobeoordeling.
De betrokken lidstaten moeten ervoor zorgen dat de aanvrager deze informatie uiterlijk 31 december 2013 bij de Commissie indient.
344


Diclofop

CAS-nr.: 40843-25-2 (moederstof)


CAS-nr.: 257-141-8 (diclofop-methyl)


CIPAC-nr.: 358 (moederstof)


CIPAC-nr.: 358201 (diclofop-methyl)




diclofop
(RS)-2-[4-(2,4-dichloorfenoxy)fenoxy] propionzuur


diclofop-methyl
methyl-(RS)-2-[4-(2,4-dichloorfenoxy)fenoxy] propionaat



≥ 980 g/kg (uitgedrukt als diclofop-methyl)


1 juni 2011





►M274

 31 mei 2023 ◄



DEEL A
Mag alleen worden toegelaten voor gebruik als herbicide.
 DEEL B
Voor de toepassing van de in artikel 29, lid 6, van Verordening (EG) nr. 1107/2009 bedoelde uniforme beginselen moet rekening worden gehouden met de conclusies van het evaluatieverslag over diclofop (en met name met de aanhangsels I en II), dat op 11 maart 2011 door het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid is goedgekeurd.
Bij deze algemene evaluatie moeten de lidstaten:

— bijzondere aandacht besteden aan de veiligheid van de toedieners en de werknemers en als voorwaarde voor toelating het gebruik van geschikte persoonlijke beschermingsmiddelen voorschrijven;


— bijzondere aandacht besteden aan het risico voor in het water levende organismen en niet tot de doelsoorten behorende planten en voorschrijven dat risicobeperkende maatregelen worden toegepast.
De betrokken lidstaten moeten verzoeken om overlegging van bevestigende informatie over:
a)  een metabolismestudie over granen;
b)  een bijwerking van de risicobeoordeling betreffende het mogelijke milieu-efect van de preferentiële afbraak/omzetting van de isomeren.
De betrokken lidstaten moeten ervoor zorgen dat de aanvrager de onder a) vermelde informatie uiterlijk 31 mei 2013 en de onder b) vermelde informatie uiterlijk twee jaar na de goedkeuring van een specifieke leidraad voor de evaluatie van isomeermengsels bij de Commissie indient.
345


Californische pap
CAS-nr.: 1344-81-6
CIPAC-nr.: 17


calciumpolysulfide


≥ 290 g/kg


1 juni 2011





►M274

 31 mei 2024 ◄



DEEL A
De stof mag alleen worden toegestaan voor gebruik als fungicide.
DEEL B
Voor de toepassing van de in artikel 29, lid 6, van Verordening (EG) nr. 1107/2009 bedoelde uniforme beginselen moet rekening worden gehouden met de conclusies van het evaluatieverslag over Californische pap dat op 11 maart 2011 door het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid is goedgekeurd, en met name met de aanhangsels I en II.
 Bij deze algemene evaluatie moeten de lidstaten bijzondere aandacht besteden aan:

— de veiligheid van degene die de stof toedient en ervoor zorgen dat de voorwaarden voor de toelating in de toepassing van adequate beschermingsmaatregelen voorzien;


— de bescherming van in het water levende organismen en van geleedpotigen die niet tot de doelsoorten behoren, en ervoor zorgen dat de toelatingsvoorwaarden waar nodig ook risicobeperkende maatregelen omvatten.
346


Aluminiumsulfaat
CAS-nr.: 10043-01-3
CIPAC niet beschikbaar


aluminiumsulfaat


970  g/kg


1 juni 2011





►M274

 31 mei 2024 ◄



DEEL A
Mag alleen worden toegelaten voor gebruik binnenshuis als bactericide na de oogst voor sierplanten.
DEEL B
Voor de toepassing van de in artikel 29, lid 6, van Verordening (EG) nr. 1107/2009 bedoelde uniforme beginselen moet rekening worden gehouden met de conclusies van het evaluatieverslag over aluminiumsulfaat (en met name met de aanhangsels I en II), dat op 11 maart 2011 door het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid is goedgekeurd.
De betrokken lidstaten moeten verzoeken om overlegging van bevestigende informatie over de specificatie van het technische materiaal, zoals commercieel vervaardigd, in de vorm van passende analytische gegevens.
De betrokken lidstaten moeten ervoor zorgen dat de aanvrager dergelijke informatie bij de Commissie indient uiterlijk op 1 december 2011.
347


Bromadiolon
CAS-nr.: 28772-56-7
CIPAC-nr.: 371


3-[(1RS,3RS;1RS,3SR)- 3-(4′-broombifenyl-4-yl)-3-hydroxy-1-fenylpropyl]-4-hydroxycumarine


≥ 970 g/kg


1 juni 2011


31 mei 2021


DEEL A
Mag alleen worden toegelaten voor gebruik als rodenticide in de vorm van kant-en-klaar aas dat in de gangen van knaagdieren wordt geplaatst.
De nominale concentratie van de werkzame stof in de gewasbeschermingsmiddelen mag niet meer bedragen dan 50 mg/kg.
Er mogen alleen toelatingen worden verleend door toepassingen door professionele gebruikers.
 DEEL B
Voor de toepassing van de in artikel 29, lid 6, van Verordening (EG) nr. 1107/2009 bedoelde uniforme beginselen moet rekening worden gehouden met de conclusies van het evaluatieverslag over bromadiolon (en met name met de aanhangsels I en II), dat op 11 maart 2011 door het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid is goedgekeurd.
Bij deze algemene evaluatie moeten de lidstaten:

— bijzondere aandacht besteden aan het risico voor professionele toedieners en ervoor zorgen dat de gebruiksvoorwaarden het gebruik van geschikte persoonlijke beschermingsmiddelen voorschrijven;


— bijzondere aandacht besteden aan het risico van primaire en doorvergiftiging voor vogels en niet tot de doelsoorten behorende zoogdieren.
De toelatingsvoorwaarden moeten, indien nodig, risicobeperkende maatregelen omvatten.
De betrokken lidstaten moeten verzoeken om overlegging van bevestigende informatie over:
a)  de specificatie van het technische materiaal, zoals commercieel vervaardigd, in de vorm van passende analytische gegevens;
b)  de relevantie van de verontreinigingen;
c)  de bepaling van bromadiolon in water met een bepaalbaarheidsgrens van 0,01 μg/l;
d)  de doeltreffendheid van de voorgestelde beperkende maatregelen ter vermindering van het risico voor vogels en niet tot de doelsoorten behorende zoogdieren;
e)  de grondwaterblootstellingsbeoordeling ten aanzien van metabolieten.
De betrokken lidstaten moeten ervoor zorgen dat de aanvrager de onder a), b) en c) vermelde informatie uiterlijk op 30 november 2011 en de onder d) en e) vermelde informatie uiterlijk op 31 mei 2013 bij de Commissie indient.
348


Paclobutrazool
CAS-nr.: 76738-62-0
CIPAC-nr.: 445


(2RS,3RS)-1-(4-chloorfenyl)-4,4-dimethyl-2-(1H-1,2,4-triazool-1-yl)pentaan-3-ol


≥ 930 g/kg


1 juni 2011





►M274

 31 mei 2023 ◄



DEEL A
Mag alleen worden toegelaten voor gebruik als plantengroeiregulator.
 DEEL B
Voor de toepassing van de in artikel 29, lid 6, van Verordening (EG) nr. 1107/2009 bedoelde uniforme beginselen moet rekening worden gehouden met de conclusies van het evaluatieverslag over paclobutrazool (en met name met de aanhangsels I en II), dat op 11 maart 2011 door het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid is goedgekeurd.
Bij deze algemene evaluatie moeten de lidstaten bijzondere aandacht besteden aan het risico voor waterplanten en ervoor zorgen dat de gebruiksvoorwaarden zo nodig risicobeperkende maatregelen omvatten.
De betrokken lidstaten moeten verzoeken om overlegging van bevestigende informatie over:
1)  de specificatie van het technische materiaal zoals commercieel vervaardigd;
2)  de analysemethoden in bodem en water voor de metaboliet NOA457654;
3)  de residuen van metabolieten van triazoolderivaten (TDM's) in primaire gewassen, wisselgewassen en producten van dierlijke oorsprong;
4)  de potentiële hormoonontregelende eigenschappen van paclobutrazool;
5)  de mogelijke schadelijke effecten van afbraakproducten van de verschillende optische structuren van paclobutrazool en zijn metaboliet CGA 149907 op de milieucompartimenten bodem, water en lucht.
De betrokken lidstaten moeten ervoor zorgen dat de aanvrager de informatie in de punten 1) en 2) uiterlijk 30 november 2011, de informatie in punt 3 uiterlijk 31 mei 2013, de informatie in punt 4 binnen twee jaar na de goedkeuring van de OESO-testrichtsnoeren inzake hormoonontregeling en de informatie in punt 5 binnen twee jaar na de goedkeuring van een specifieke leidraad bij de Commissie indient.
349


Pencycuron
CAS-nr.: 66063-05-6
CIPAC-nr.: 402


1-(4-chloorbenzyl)-1-cyclopentyl-3-fenylureum


≥ 980 g/kg


1 juni 2011





►M342

 31 mei 2021 ◄



DEEL A
De stof mag alleen worden toegestaan voor gebruik als fungicide.
 DEEL B
Voor de toepassing van de in artikel 29, lid 6, van Verordening (EG) nr. 1107/2009 bedoelde uniforme beginselen moet rekening worden gehouden met de conclusies van het evaluatieverslag over pencycuron (en met name met de aanhangsels I en II), dat op 11 maart 2011 door het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid is goedgekeurd.
Bij deze algemene evaluatie moeten de lidstaten bijzondere aandacht besteden aan de bescherming van grote allesetende zoogdieren.
De gebruiksvoorwaarden moeten, indien nodig, risicobeperkende maatregelen omvatten.
De betrokken lidstaten moeten verzoeken om overlegging van bevestigende informatie over:
1.  de lotgevallen en het gedrag in de bodem van de chloorfenyl- en cyclopentylaandelen van pencycuron;
2.  de lotgevallen en het gedrag in natuurlijk oppervlaktewater en sedimentsystemen van de chloorfenyl- en fenylaandelen van pencycuron;
3.  het langetermijnrisico voor grote allesetende zoogdieren.
De betrokken lidstaten moeten ervoor zorgen dat de aanvrager de in de punten 1), 2) en 3) vermelde informatie uiterlijk 31 mei 2013 bij de Commissie indient.
350


Tebufenozide
CAS-nr.: 112410-23-8
CIPAC-nr.: 724



N-tert-butyl-N′-(4-ethylbenzoyl)-3,5-dimethylbenzohydrazide


≥ 970 g/kg
Relevante verontreiniging

tert-butylhydrazine < 0,001 g/kg


1 juni 2011





►M274

 31 mei 2024 ◄



DEEL A
Mag alleen worden toegelaten voor gebruik als insecticide.
DEEL B
Voor de toepassing van de in artikel 29, lid 6, van Verordening (EG) nr. 1107/2009 bedoelde uniforme beginselen moet rekening worden gehouden met de conclusies van het evaluatieverslag over tebufenozide (en met name met de aanhangsels I en II), dat op 11 maart 2011 door het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid is goedgekeurd.
 Bij deze algemene evaluatie moeten de lidstaten:

— bijzondere aandacht besteden aan de veiligheid van de toedieners en de werknemers na terugkeer in de kassen en ervoor zorgen dat de toelatingsvoorwaarden geschikte beschermingsmiddelen voorschrijven;


— bijzondere aandacht besteden aan de bescherming van het grondwater, wanneer de werkzame stof wordt toegepast in gebieden met kwetsbare bodem- en/of klimatologische omstandigheden;


— bijzondere aandacht besteden aan de bescherming van in het water levende organismen en ervoor zorgen dat de gebruiksvoorwaarden passende risicobeperkende maatregelen voorschrijven;


— bijzondere aandacht besteden aan het risico voor niet tot de doelsoorten behorende Lepidoptera-insecten.
De toelatingsvoorwaarden moeten, indien nodig, risicobeperkende maatregelen omvatten.
De betrokken lidstaten moeten om overlegging verzoeken van bevestigende informatie over:
1)  de relevantie van de metabolieten RH-6595, RH-2651, M2;
2)  de afbraak van tebufenozide in anaerobe bodems en bodems met alkaline pH.
De betrokken lidstaten moeten ervoor zorgen dat de aanvrager de in de punten 1) en 2) vermelde informatie uiterlijk 31 mei 2013 bij de Commissie indient.
351


Dithianon
CAS-nr.: 3347-22-6
CIPAC-nr.: 153


5,10-dihydro-5,10-dioxonafto[2,3-b]-1,4-dithiine-2,3-dicarbonitril


≥ 930 g/kg


1 juni 2011





►M274

 31 mei 2024 ◄



DEEL A
De stof mag alleen worden toegestaan voor gebruik als fungicide.
DEEL B
Voor de toepassing van de in artikel 29, lid 6, van Verordening (EG) nr. 1107/2009 bedoelde uniforme beginselen moet rekening worden gehouden met de conclusies van het evaluatieverslag over dithianon (en met name met de aanhangsels I en II), dat op 11 maart 2011 door het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid is goedgekeurd.
 Bij deze algemene evaluatie moeten de lidstaten:

— bijzondere aandacht besteden aan de bescherming van in het water levende organismen; de gebruiksvoorwaarden moeten, indien nodig, risicobeperkende maatregelen omvatten;


— bijzondere aandacht besteden aan de veiligheid van de toedieners; de gebruiksvoorwaarden moeten zo nodig het gebruik van geschikte persoonlijke beschermingsmiddelen omvatten;


— bijzondere aandacht besteden aan de langetermijnrisico’s voor vogels; de gebruiksvoorwaarden moeten, indien nodig, risicobeperkende maatregelen omvatten.
De betrokken lidstaten moeten verzoeken om overlegging van bevestigende informatie over:

— de stabiliteit bij opslag en de aard van de residuen in verwerkte producten;


— de beoordeling van de blootstelling van oppervlakte- en grondwater voor ftaalzuur;


— de risicobeoordeling voor in het water levende organismen ten aanzien van ftaalzuur, ftaalaldehyde en 1,2-benzeendimethanol.
De betrokken lidstaten zorgen ervoor dat de aanvrager deze informatie uiterlijk 31 mei 2013 bij de Commissie indient.
352


Hexythiazox
CAS-nr.: 78587-05-0
CIPAC-nr.: 439


(4RS,5RS)-5-(4-chloorfenyl)-N-cyclohexyl-4-methyl-2-oxo-1,3-thiazolidine-3-carboxamide


≥ 976 g/kg
(1:1-mengsel van (4R,5R) en (4S,5S))


1 juni 2011





►M274

 31 mei 2024 ◄



DEEL A
Mag alleen worden toegelaten voor gebruik als acaricide.
DEEL B
Voor de toepassing van de in artikel 29, lid 6, van Verordening (EG) nr. 1107/2009 bedoelde uniforme beginselen moet rekening worden gehouden met de conclusies van het evaluatieverslag over hexythiazox (en met name met de aanhangsels I en II), dat op 11 maart 2011 door het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid is goedgekeurd.
Bij deze algemene evaluatie moeten de lidstaten bijzondere aandacht besteden aan:

— de bescherming van in het water levende organismen. De gebruiksvoorwaarden moeten, indien nodig, risicobeperkende maatregelen omvatten;


— de veiligheid van de toedieners en de werknemers. De toelatingsvoorwaarden moeten, indien nodig, beschermingsmaatregelen omvatten.
 De betrokken lidstaten moeten verzoeken om overlegging van bevestigende informatie over:
a)  de toxicologische relevantie van de metaboliet PT-1-3 (14);
b)  het potentiële voorkomen van de metaboliet PT-1-3 in verwerkte producten;
c)  de potentiële schadelijke effecten van hexythiazox op bijenbroed;
d)  het mogelijke effect van de preferentiële afbraak en/of omzetting van het mengsel van isomeren op de beoordeling van de risico’s voor de werknemers, de beoordeling van de risico’s voor de consumenten en het milieu.
De betrokken lidstaten moeten ervoor zorgen dat de aanvrager de informatie, vastgesteld onder a), b) en c), uiterlijk op 31 mei 2013 en de informatie, vastgesteld onder d), twee jaar na de goedkeuring van specifieke richtsnoeren bij de Commissie indient.
353


Flutriafol
CAS-nr.: 76674-21-0
CIPAC-nr.: 436


(RS)-2,4′-difluor-α-(1H-1,2,4- triazool-1-ylmethyl)benzhydrylalcohol


≥ 920 g/kg
(racemaat)
Relevante verontreinigingen:

dimethylsulfaat: maximumgehalte: 0,1 g/kg


dimethylformamide: maximumgehalte: 1 g/kg


methanol: maximumgehalte: 1 g/kg



1 juni 2011





►M274

 31 mei 2024 ◄



DEEL A
De stof mag alleen worden toegestaan voor gebruik als fungicide.
DEEL B
Voor de toepassing van de in artikel 29, lid 6, van Verordening (EG) nr. 1107/2009 bedoelde uniforme beginselen moet rekening worden gehouden met de conclusies van het evaluatieverslag over flutriafol (en met name met de aanhangsels I en II), dat op 11 maart 2011 door het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid is goedgekeurd.
Bij deze algemene evaluatie moeten de lidstaten:

— bijzondere aandacht besteden aan de bescherming van de veiligheid van de werknemers en ervoor zorgen dat de gebruiksvoorwaarden het gebruik van geschikte persoonlijke beschermingsmiddelen voorschrijven;


— bijzondere aandacht besteden aan de bescherming van het grondwater, wanneer de werkzame stof wordt toegepast in qua bodemgesteldheid en/of klimaat kwetsbare gebieden;


— bijzondere aandacht besteden aan het langetermijnrisico voor insectenetende vogels.
De toelatingsvoorwaarden moeten, indien nodig, risicobeperkende maatregelen omvatten.
 De betrokken lidstaten moeten ervoor zorgen dat de aanvrager bevestigende informatie bij de Commissie indient met betrekking tot:
a.  de relevantie van de aanwezige verontreinigingen in de technische specificaties;
b.  de residuen van metabolieten van triazoolderivaten (TDM’s) in primaire gewassen, wisselgewassen en producten van dierlijke oorsprong;
c.  het langetermijnrisico voor insectenetende vogels.
De betrokken lidstaten moeten ervoor zorgen dat de aanvrager de informatie, vastgesteld onder a), uiterlijk op 1 december 2011 en de onder b) en c) vastgestelde informatie uiterlijk op 31 mei 2013 bij de Commissie indient.
▼C1





354


Flurochloridone
CAS-nr. 61213-25-0

CIPAC-nr. 430



(3RS,4RS;3RS,4SR)-3-chloor-4-chloormethyl-1-(α,α,α-trifluor-m-tolyl)-2-pyrrolidone



≥ 940 g/kg
Relevante onzuiverheden:
Tolueen: max. 8 g/kg


1 juni 2011


31 mei 2021


DEEL A
De stof mag alleen worden toegelaten voor gebruik als herbicide.
DEEL B
Voor de toepassing van de in artikel 29, lid 6, van Verordening (EG) nr. 1107/2009 bedoelde uniforme beginselen moet rekening worden gehouden met de conclusies van het evaluatieverslag over flurochloridone (met name de aanhangsels I en II), dat op 4 februari 2011 door het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid is afgerond.
Bij deze algemene beoordeling moeten de lidstaten bijzondere aandacht besteden aan:
1.  het risico voor niet tot de doelsoorten behorende planten en in het water levende organismen;
2.  de bescherming van het grondwater, wanneer de werkzame stof wordt gebruikt in qua bodemgesteldheid en/of klimatologische omstandigheden kwetsbare gebieden.
De toelatingsvoorwaarden moeten zo nodig risicobeperkende maatregelen omvatten.
De betrokken lidstaten moeten ervoor zorgen dat de aanvrager verdere bevestigende informatie bij de Commissie indient met betrekking tot:
1.  de relevantie van andere onzuiverheden dan tolueen;
2.  de conformiteit van het ecotoxicologisch testmateriaal met de technische specificaties;
3.  de relevantie van de grondwatermetaboliet R42819 (15);
4.  de potentiële hormoonontregelende eigenschappen van flurochloridone.
 De betrokken lidstaten moeten ervoor zorgen dat de aanvrager bij de Commissie de in de punten 1 en 2 vastgestelde informatie uiterlijk op 1 december 2011, de in punt 3 vastgestelde informatie uiterlijk op 31 mei 2013 en de in punt 4 vastgestelde informatie binnen twee jaar na de vaststelling van de OESO-testrichtsnoeren inzake hormoonontregeling indient.
(1)   
De evaluatieverslagen bevatten nadere gegevens over de identiteit en de specificatie van de werkzame stoffen.
(2)   
Opgeschort bij beschikking van het Gerecht van 19 juli 2007 in zaak T-31/07 R, Du Pont de Nemours (France) SAS e.a./Commissie, Jurisprudentie 2007 bladzijde II-2767.
(3)   
PB L 353 van 31.12.2008, blz. 1.
(4)   
2-ethyl-7-nitro-1-propyl-1H- benzimidazool-5-sulfonamide.
(5)   
2-ethyl-7-nitro- 1H-benzimidazool-5-sulfonamide.
(6)   
de-ethyl-bupirimaat.
(7)   
2-{[anilino(oxo)acetyl]sulfanyl}ethylacetaat.
(8)   
(2RS)-2-hydroxy-2-methyl-N-fenyl-1,4-oxathiaan-3-carboxamide-4-oxide.
(9)   
2-methyl-5,6-dihydro-1,4-oxathiine-3-carboxamide 4-oxide.
(10)   
2-methyl-5,6-dihydro-1,4-oxathiine-3-carboxamide 4,4-dioxide.
(11)   
2-methyl-5,6-dihydro-1,4-oxathiine-3-carboxamide 4-oxide.
(12)   
2-methyl-5,6-dihydro-1,4-oxathiine-3-carboxamide 4,4-dioxide.
(13)   
(2RS)-2-hydroxy-2-methyl-N-fenyl-1,4-oxathiaan-3-carboxamide 4-oxide.
(14)   
(4S,5S)-5-(4-chloorfenyl)-4-methyl-1,3-thiazolidine-2-on en (4R,5R)-5-(4-chloorfenyl)-4-methyl-1,3-thiazolidine-2-on.
(15)   
R42819: (4RS)-4-(chloormethyl)-1-[3-(trifluormethyl)fenyl]pyrrolidine-2-on.
(16)   
1-[2-[2-chloor-4-(4-chloor-fenoxy)-fenyl]-2-1H-[1,2,4]triazol-yl]-ethanol.
(17)   
PB L 300 van 14.11.2009, blz. 1.
(18)   
PB L 54 van 26.2.2011, blz. 1.
(19)   
Verordening (EG) nr. 396/2005 van het Europees Parlement en de Raad van 23 februari 2005 tot vaststelling van maximumgehalten aan bestrijdingsmiddelenresiduen in of op levensmiddelen en diervoeders van plantaardige en dierlijke oorsprong en houdende wijziging van Richtlijn 91/414/EEG van de Raad (PB L 70 van 16.3.2005, blz. 1).
(20)   
Verordening (EG) nr. 852/2004 van het Europees Parlement en de Raad van 29 april 2004 inzake levensmiddelenhygiëne (PB L 139 van 30.4.2004, blz. 1).
 ▼M1

DEEL B

Uit hoofde van Verordening (EG) nr. 1107/2009 goedgekeurde werkzame stoffen

Voor alle in dit deel vermelde stoffen geldende algemene bepalingen:


— 


Voor de toepassing voor elke stof van de in artikel 29, lid 6, van Verordening (EG) nr. 1107/2009 bedoelde uniforme beginselen moet rekening worden gehouden met de conclusies van het evaluatieverslag over de betrokken stof, en met name met de aanhangsels I en II daarvan.
— 


De lidstaten houden alle evaluatieverslagen (met uitzondering van de vertrouwelijke informatie als bedoeld in artikel 63 van Verordening (EG) nr. 1107/2009) voor raadpleging ter beschikking van alle belangstellende partijen of voor partijen die daarom verzoeken.
Nummer


Benaming, identificatienummers


IUPAC-benaming


Zuiverheid (1)



Datum van goedkeuring


Geldigheidsduur


Specifieke bepalingen





▼M9





1


Bispyribac
CAS-nr.
125401-75-4
CIPAC-nr.
748


2,6-bis(4,6-dimethoxypyrimidine-2-yloxy)benzoëzuur


≥ 930 g/kg (als bispyribac-natrium)


1 augustus 2011





►M286

 31 juli 2023 ◄



DEEL A
De stof mag alleen worden toegelaten voor gebruik als herbicide in rijst.
DEEL B
Voor de toepassing van de in artikel 29, lid 6, van Verordening (EG) nr. 1107/2009 bedoelde uniforme beginselen moet rekening worden gehouden met de conclusies van het evaluatieverslag over bispyribac (met name de aanhangsels I en II), dat op 17 juni 2011 door het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid is afgerond.
Bij deze algemene beoordeling moeten de lidstaten bijzondere aandacht besteden aan de bescherming van het grondwater, wanneer de werkzame stof wordt toegepast in regio’s met kwetsbare bodem- en/of klimaatomstandigheden.
De toelatingsvoorwaarden moeten indien nodig risicobeperkende maatregelen omvatten.
De betrokken lidstaten moeten verzoeken om indiening van nadere informatie wat betreft de mogelijke verontreiniging van het grondwater door de metabolieten M03 (2), M04 (3) en M10 (4).
Zij moeten ervoor zorgen dat de aanvrager deze informatie uiterlijk op 31 juli 2013 aan de Commissie verstrekt.
 ▼M7





2


Profoxydim
CAS-nr. 139001-49-3
CIPAC-nr. 621


2-[(1 E/Z)-[(2 R S)-2-(4-chloorfenoxy)propoxyimino] butyl]-3-hydroxy-5-[(3 R S; 3 S R)-tetrahydro-2 H-thiopyran-3-yl] cyclohex-2-enon


≥ 940 g/kg


1 augustus 2011


31 juli 2021


DEEL A
De stof mag alleen worden toegelaten voor gebruik als herbicide.
DEEL B
Voor de toepassing van de in artikel 29, lid 6, van Verordening (EG) nr. 1107/2009 bedoelde uniforme beginselen moet rekening worden gehouden met de conclusies van het evaluatieverslag over profoxydim (met name de aanhangsels I en II), dat op 17 juni 2011 door het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid is afgerond.
Bij deze algemene beoordeling moeten de lidstaten bijzondere aandacht besteden aan:

— de bescherming van het grondwater, wanneer de werkzame stof wordt toegepast in regio's met kwetsbare bodem- en/of klimaatomstandigheden;


— het langetermijnrisico voor niet tot de doelsoorten behorende organismen.
De toelatingsvoorwaarden moeten indien nodig risicobeperkende maatregelen omvatten.
▼M5





3


Azimsulfuron
CAS-nr. 120162-55-2
CIPAC-nr. 584


1-(4,6-dimethoxypyrimidine-2-yl)-3-[1-methyl-4-(2-methyl-2H-tetrazool-5-yl)-pyrazool-5-ylsulfonyl]ureum


≥ 980 g/kg
Maximumgehalte van de onzuiverheid fenol 2 g/kg


1 januari 2012


31 december 2021


DEEL A
De stof mag alleen worden toegelaten voor gebruik als herbicide.
Toepassingen vanuit de lucht kunnen niet worden toegestaan.
DEEL B
Voor de toepassing van de in artikel 29, lid 6, van Verordening (EG) nr. 1107/2009 bedoelde uniforme beginselen moet rekening worden gehouden met de conclusies van het evaluatieverslag over azimsulfuron (met name de aanhangsels I en II), dat op 17 juni 2011 door het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid is afgerond.
Bij deze algemene beoordeling moeten de lidstaten bijzondere aandacht besteden aan:
1.  de bescherming van niet tot de doelsoorten behorende planten;
2.  de mogelijkheid van de verontreiniging van het grondwater, wanneer de werkzame stof wordt toegepast in kwetsbare scenario's en/of klimaatomstandigheden;
3.  de bescherming van in het water levende organismen.
 De lidstaten moeten ervoor zorgen dat de toelatingsvoorwaarden zo nodig risicobeperkingsmaatregelen omvatten (bv. bufferzones, in de rijstteelt minimale wachttijden voor het lozen van het water).
De kennisgever moet bevestigende informatie verstrekken over:
a)  de risicobeoordeling voor in het water levende organismen;
b)  de identificatie van de afbraakproducten bij fotolyse van de stof in water.
De kennisgever moet deze informatie uiterlijk op 31 december 2013 bij de lidstaten, de Commissie en de EFSA indienen.
▼M4





4


Azoxystrobin
CAS-nr. 131860-33-8
CIPAC-nr. 571


methyl-(E)-2-{2-[6-(2-cyaanfenoxy)pyrimidine-4-yloxy]fenyl}-3-methoxyacrylaat


≥ 930 g/kg
Maximumgehalte tolueen 2 g/kg
Maximumgehalte Z-isomeer 25 g/kg


1 januari 2012





►M295

 31 december 2024 ◄



DEEL A
De stof mag alleen worden toegelaten voor gebruik als fungicide.
DEEL B
Voor de toepassing van de in artikel 29, lid 6, van Verordening (EG) nr. 1107/2009 bedoelde uniforme beginselen moet rekening worden gehouden met de conclusies van het evaluatieverslag over azoxystrobin (met name de aanhangsels I en II), dat op 17 juni 2011 door het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid is afgerond.
Bij deze algemene beoordeling moeten de lidstaten bijzondere aandacht besteden aan:
1.  het feit dat de specificatie van het technische materiaal, zoals commercieel vervaardigd, bevestigd en met passende analytische gegevens onderbouwd moet worden. Het in de toxiciteitsdossiers gebruikte testmateriaal moet worden vergeleken met deze specificatie van het technische materiaal en aan de hand daarvan worden gecontroleerd;
2.  de mogelijkheid van de verontreiniging van het grondwater, wanneer de werkzame stof wordt toegepast in regio's met kwetsbare bodem- en of klimaatomstandigheden;
3.  de bescherming van in het water levende organismen.
De lidstaten moeten ervoor zorgen dat de toelatingsvoorwaarden zo nodig risicobeperkende maatregelen omvatten.
De betrokken lidstaten verzoeken om indiening van bevestigende informatie wat betreft de risicobeoordeling voor het grondwater en in het water levende organismen.
 De kennisgever moet deze informatie uiterlijk op 31 december 2013 bij de lidstaten, de Commissie en de EFSA indienen.
▼M6





5


Imazalil
CAS-nr.: 35554-44-0
73790-28-0 (vervangen)
CIPAC-nr.: 335


(RS)-1-(β-allyloxy-2,4-dichloorfenylethyl) imidazool
of
allyl-(RS)-1-(2,4-dichloorfenyl)-2-imidazool-1-ylethylether


≥ 950 g/kg


1 januari 2012





►M295

 31 december 2024 ◄



DEEL A
De stof mag alleen worden toegelaten voor gebruik als fungicide.
DEEL B
Voor de toepassing van de in artikel 29, lid 6, van Verordening (EG) nr. 1107/2009 bedoelde uniforme beginselen moet rekening worden gehouden met de conclusies van het evaluatieverslag over imazalil (met name de aanhangsels I en II), dat op 17 juni 2011 door het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid is afgerond.
 Bij deze algemene beoordeling moeten de lidstaten:
1.  bijzondere aandacht besteden aan het feit dat de specificatie van het technische materiaal zoals commercieel vervaardigd moet worden bevestigd en met passende analytische gegevens worden onderbouwd. Het in de toxiciteitsdossiers gebruikte testmateriaal moet worden vergeleken met deze specificatie van het technische materiaal en aan de hand daarvan worden gecontroleerd;
2.  bijzondere aandacht besteden aan de situatie inzake de acute blootstelling van de consumenten via de voeding met het oog op toekomstige herzieningen van de maximumresidugehalten;
3.  bijzondere aandacht besteden aan de veiligheid van de toedieners en werknemers. De toegelaten gebruiksvoorwaarden moeten de toepassing van geschikte persoonlijke beschermingsmiddelen en risicobeperkende maatregelen ter vermindering van de blootstelling voorschrijven;
4.  zorgen voor passende afvalbeheerspraktijken voor de behandeling van de afvaloplossing die na de toepassing overblijft, zoals het reinigingswater van het besproeiingssysteem en de verwijdering van het verwerkingsafval. Preventie van accidentele verliezen van de behandelingsoplossing. De lidstaten die toestaan dat het afvalwater in de riolering wordt geloosd, zorgen ervoor dat een plaatselijke risicobeoordeling wordt uitgevoerd;
5.  bijzondere aandacht besteden aan het risico voor in het water levende organismen en bodemmicro-organismen en risico op de lange termijn voor zaadetende vogels en zoogdieren.
De toelatingsvoorwaarden moeten, indien nodig, risicobeperkende maatregelen omvatten.
De kennisgever moet bevestigende informatie indienen wat betreft:
a)  het afbraaktraject van imazalil in bodem- en oppervlaktewatersystemen;
b)  milieugegevens ter ondersteuning van de beheersmaatregelen die de lidstaten hebben genomen om ervoor te zorgen dat de blootstelling van het grondwater verwaarloosbaar is;
c)  een hydrolysestudie naar de aard van de residuen in verwerkte producten.
De kennisgever moet uiterlijk op 31 december 2013 dergelijke informatie indienen bij de lidstaten, de Commissie en de EFSA.
 ▼M3





6


Prohexadion
CAS-nr. 127277-53-6 (prohexadion-calcium)
CIPAC-nr. 567 (prohexadion)
Nr. 567 020 (prohexadion-calcium)


3,5-dioxo-4-propionylcyclo-hexaancarbonzuur


≥ 890 g/kg
(uitgedrukt als prohexadion-calcium)


1 januari 2012





►M295

 31 december 2022 ◄



DEEL A
De stof mag alleen worden toegelaten voor gebruik als plantengroeiregulator.
DEEL B
Voor de toepassing van de in artikel 29, lid 6, van Verordening (EG) nr. 1107/2009 bedoelde uniforme beginselen moet rekening worden gehouden met de conclusies van het evaluatieverslag over prohexadion (met name de aanhangsels I en II), dat op 17 juni 2011 door het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid is afgerond.
▼M13





7


Spiroxamine
CAS-nr. 1181134-30-8
CIPAC-nr. 572


8-tert-butyl-1,4-dioxaspiro[4,5]decaan-2-ylmethyl(ethyl)(propyl)amine (ISO)


≥ 940 g/kg
(diastereomeren A en B gecombineerd)


1 januari 2012





►M295

 31 december 2023 ◄



DEEL A
De stof mag alleen worden toegelaten voor gebruik als fungicide.
DEEL B
Voor de toepassing van de in artikel 29, lid 6, van Verordening (EG) nr. 1107/2009 bedoelde uniforme beginselen moet rekening worden gehouden met de conclusies van het evaluatieverslag over spiroxamine (met name de aanhangsels I en II), dat op 17 juni 2011 door het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid is afgerond.
Bij deze algemene beoordeling moeten de lidstaten bijzondere aandacht besteden aan:
1.  het risico voor toedieners en werknemers en ervoor zorgen dat de gebruiksvoorwaarden de toepassing van geschikte persoonlijke beschermingsmiddelen omvatten;
2.  de bescherming van het grondwater, wanneer de werkzame stof wordt toegepast in regio's met kwetsbare bodem- en/of klimaatomstandigheden;
3.  het risico voor in het water levende organismen.
De toelatingsvoorwaarden moeten zo nodig risicobeperkende maatregelen omvatten.
