None
C_2016074NL.01001401.xml











26.2.2016   


NL


Publicatieblad van de Europese Unie


C 74/14





Samenvatting van het besluit van de Commissie
van 30 maart 2015
waarbij een concentratie verenigbaar wordt verklaard met de interne markt en de werking van de EER-Overeenkomst
(Zaak M.7265 — Zimmer/Biomet)
(Kennisgeving geschied onder nummer C(2015) 2111)
(Slechts de tekst in de Engelse taal is authentiek)
(Voor de EER relevante tekst)
(2016/C 74/08)

Op 30 maart 2015 heeft de Commissie in een concentratiezaak een besluit vastgesteld op grond van Verordening (EG) nr. 139/2004 van de Raad van 20 januari 2004 betreffende de controle op concentraties van ondernemingen
 (1)
, en met name artikel 8, lid 2, van die verordening. Een niet-vertrouwelijke versie van de volledige tekst van het besluit is in de authentieke taal van de zaak te vinden op de website van het directoraat-generaal Concurrentie op het volgende adres: http://ec.europa.eu/comm/competition/index_en.html

1.   INLEIDING









(1)


Op 3 juni 2014 heeft de Commissie een aanmelding van een voorgenomen concentratie in de zin van artikel 4 van Verordening (EG) nr. 139/2004 van de Raad (hierna de „concentratieverordening” genoemd) ontvangen. Hierin is meegedeeld dat Zimmer Holdings, Inc. (hierna „Zimmer” of de „aanmeldende partij” genoemd, Verenigde Staten) in de zin van artikel 3, lid 1, onder b), van de concentratieverordening de uitsluitende zeggenschap verkrijgt over Biomet, Inc. (hierna „Biomet” genoemd, Verenigde Staten) door de verwerving van aandelen. Zimmer en Biomet worden hierna de „partijen” genoemd.
 (2)


Op 11 juni 2014 verklaarde de Commissie de aanmelding van 3 juni 2014 onvolledig bij een besluit in de zin van artikel 5, lid 2. Op 4 juli 2014 heeft de aanmeldende partij een herziene ontwerpaanmelding ingediend. Op 15 augustus, 18 augustus en 29 augustus 2014 heeft de aanmeldende partij, naar aanleiding van een verzoek om inlichtingen van 14 juli 2014, aanvullende informatie verstrekt. De aanmelding werd geacht op 29 augustus 2014 van kracht te worden.
2.   PROCEDURE









(3)


Na onderzoek van de aanmelding en na een fase I-marktonderzoek heeft de Commissie geconcludeerd dat de transactie binnen het toepassingsgebied van de concentratieverordening viel en ernstige twijfel deed rijzen met betrekking tot de verenigbaarheid ervan met de interne markt en de EER-Overeenkomst. De aanmeldende partij bood tijdens het fase I-onderzoek geen verbintenissen aan. Op 3 oktober 2014 heeft de Commissie een besluit vastgesteld waarbij een procedure overeenkomstig artikel 6, lid 1, onder c), van de concentratieverordening wordt ingeleid (hierna het „besluit overeenkomstig artikel 6, lid 1, onder c)” genoemd).
(4)


Op 22 oktober 2014 heeft de aanmeldende partij haar schriftelijke opmerkingen over het besluit overeenkomstig artikel 6, lid 1, onder c), ingediend (hierna het „antwoord op het besluit overeenkomstig artikel 6, lid 1, onder c)” genoemd).
 (5)


De fase II-beoordelingsperiode werd op 9 oktober 2014 met 15 werkdagen verlengd en op 17 november 2014 met nog vijf werkdagen, overeenkomstig artikel 10, lid 3, tweede alinea, respectievelijk eerste en derde zin, van de concentratieverordening. Op 18 november 2014 stuurde de Commissie overeenkomstig artikel 11, lid 2, van de concentratieverordening een verzoek om inlichtingen aan de aanmeldende partij (hierna „RFI Q34” genoemd). De door de Commissie vastgestelde uiterste datum om de informatie te verstrekken was 24 november 2014. De Commissie verlengde deze termijn op verzoek van de aanmeldende partij tot 1 december 2014. Op 3 december heeft de Commissie een besluit overeenkomstig artikel 11, lid 3, vastgesteld dat heeft geleid tot de opschorting van de tweede fase van de procedure met ingang van 2 december 2014. De procedure is op 10 februari 2015 hervat nadat de aanmeldende partij de gevraagde informatie had ingediend.
(6)


Op 3 december 2014 heeft de aanmeldende partij een eerste reeks verbintenissen aangeboden. Op 5 december heeft de Commissie die verbintenissen aan een markttest onderworpen. De resultaten van de markttest werden op 18 december 2014 met de partijen besproken tijdens een bijeenkomst over de stand van zaken. De aanmeldende partij heeft op 24 januari 2015 een informele herziene versie van een tweede pakket verbintenissen aangeboden. Uitgaand van dit pakket werden de marktdeelnemers verder geraadpleegd. Op basis hiervan heeft de aanmeldende partij op 9 februari 2015 formeel herziene corrigerende maatregelen ingediend.
 3.   AFBAKENING VAN DE PRODUCTMARKT









(7)


De voorgenomen concentratie heeft gevolgen voor een aantal markten van de sector orthopedische hulpmiddelen, meer bepaald voor a) reconstructieve gewrichtsimplantaten, namelijk knie-, elleboog-, heup- en schouderimplantaten, die worden gebruikt om beschadigde gewrichten door prothetische onderdelen te vervangen, en b) andere producten, namelijk botcement, dat wordt gebruikt voor het vastzetten van reconstructieve implantaten, botcementaccessoires, die worden gebruikt bij het aanbrengen van botcement, pulserende spoelingen, een systeem voor wondspoeling onder hoge druk dat in de orthopedische chirurgie wordt toegepast, wervelkolomhulpmiddelen, die worden gebruikt om verscheidene aandoeningen van de wervelkolom te verhelpen, traumahulpmiddelen, die worden gebruikt voor de behandeling van botbreuken en tandimplantaten, een vorm van tandprothesen.
Knie-implantaten









(8)


In eerdere besluiten (2) heeft de Commissie geoordeeld dat de markt voor knie-implantaten op drie manieren kan worden gesegmenteerd: i) volgens het soort ingreep waarvoor ze worden gebruikt (primaire ingreep tegenover revisie), ii) volgens de bevestigingsmethode (gecementeerde tegenover cementloze implantaten) en iii) volgens het type lager (vaste tegenover mobiele lager). Uiteindelijk ging de Commissie bij haar beoordeling in de beschikking Smith & Nephew/Centerpulse uit van één enkele productmarkt voor knie-implantaten (3).
(9)


De aanmeldende partij betoogt dat de relevante productmarkt een globale markt voor alle knie-implantaten is, omdat op die markt zowel aan de vraagzijde als aan de aanbodzijde sprake is van substitueerbaarheid.
(10)


Voor de toepassing van dit besluit concludeert de Commissie dat patellofemorale knie-implantaten (ter vervanging van de achterzijde van de knieschijf) en unicondylaire knie-implantaten (ter vervanging van slechts een deel van het gewricht, namelijk een femorale condylus) twee afzonderlijke productmarkten vormen, naast die van de totale knie-implantaten.
 (11)


Wat betreft de totale knie-implantaten (gebruikt bij operaties van het volledige gewricht), concludeert de Commissie ook dat overwegingen met betrekking tot de vraag- en de aanbodzijde de vaststelling niet ondersteunen dat er één enkele globale markt voor totale knie-implantaten is die zowel primaire implantaten als revisie-implantaten omvat. Daarom wordt in de beoordeling uit mededingingsoogpunt de fusie beoordeeld op basis van afzonderlijke productmarkten voor primaire knie-implantaten en revisieknie-implantaten.
(12)


Met betrekking tot volledige orthopedische implantaten (die het grootste deel van het ledemaat vervangen) concludeert de Commissie dat deze implantaten geen deel uitmaken van de markt voor revisieknie-implantaten. Wat de precieze omvang van deze productmarkt is, wordt voor dit besluit echter in het midden gelaten omdat de concentratie de mededinging niet op significante wijze zal belemmeren wanneer van de engste marktafbekening wordt uitgegaan, dat wil zeggen bij twee afzonderlijke markten voor scharnierende knie-implantaten en ledemaatsparende implantaten.
Elleboogimplantaten









(13)


Totale elleboogvervanging is een operatie waarbij het ellebooggewricht wordt vervangen door een prothetisch implantaat. Er zijn twee soorten elleboogimplantaten, unconstrained (losse) en semi-constrained implantaten. Bij unconstrained implantaten is er geen fysieke verbinding die de delen van het implantaat samenhoudt. Semi-constrained implantaten hebben een beperkter bewegingsbereik, maar omdat voor de implantatie ervan minder botmassa moet worden geresecteerd, zijn ze aangewezen voor veel patiënten.
(14)


De aanmeldende partij betoogt dat er één enkele relevante productmarkt is voor alle totale elleboogimplantaten en dat een verdere segmentatie op basis van pathologie of bevestigingsmethode (unconstrained of semi-constrained) niet relevant is.
 (15)


De Commissie concludeert voor de toepassing van dit besluit dat de productmarkt niet nauwkeurig hoeft te worden afgebakend, aangezien de voorgenomen concentratie in geen van de aannemelijke alternatieve productmarktafbakeningen die in deze zaak relevant zijn (dat wil zeggen i) een globale markt voor semi-constrained en unconstrained elleboogimplantaten en ii) een markt voor enkel semi-constrained elleboogimplantaten) de daadwerkelijke mededinging op significante wijze belemmert. Hoe dan ook nemen de door de aanmeldende partij voorgestelde verbintenissen de bezwaren weg, zowel op de globale elleboogmarkt als op een potentieel engere markt voor semi-constrained implantaten. Het is dus niet nodig om in dit verband tot een definitieve conclusie te komen.
Heupimplantaten









(16)


In eerdere besluiten (4) heeft de Commissie geoordeeld dat de markt voor heupimplantaten als volgt kan worden gesegmenteerd: i) volgens de filosofie achter het chirurgische ontwerp, ii) volgens de pathologie (breuken of degeneratieve aandoeningen), iii) volgens de bevestigingsmethode (gecementeerd of cementloos) en iv) volgens de aard van de ingreep (primair, revisie, partieel, totaal of resurfacing). De Commissie bakende uiteindelijk evenwel één enkele productmarkt voor heupimplantaten af.
(17)


De aanmeldende partij is van mening dat er geen reden is om af te wijken van de benadering van de Commissie in eerdere besluiten, namelijk dat er één enkele relevante productmarkt is die alle heupimplantaten omvat.
(18)


Het feit dat het gebruikelijk is om componenten van dezelfde leverancier te combineren, afhankelijk van het type (primair of revisie) en de omvang (totaal of partieel) van de ingreep, toont volgens de Commissie aan dat er sprake is van substitueerbaarheid aan de vraag- en ook aan de aanbodzijde, voor zover alle spelers systemen voor heupimplantaten aanbieden die een dergelijke modulariteit toelaten.
(19)


Voor de toepassing van dit besluit concludeert de Commissie dat de relevante productmarkt de globale markt voor heupimplantaten is.
 Schouderimplantaten









(20)


In het verleden (5) heeft de Commissie in het midden gelaten of de globale markt voor schouderimplantaten als de relevante productmarkt moet worden beschouwd dan wel of die markt in drie categorieën moet worden opgesplitst op basis van de drie daarmee overeenstemmende pathologieën. De Commissie is bij haar beoordeling zowel uitgegaan van een globale markt voor schouderimplantaten als van engere markten voor elk van de drie pathologieën: i) schouderprothesen bij breuken, ii) schouderprothesen bij degeneratie en iii) omgekeerde schouderprothesen. De Commissie concludeerde echter dat een verdere subsegmentatie op basis van de omvang van de ingreep (totaal, partieel, steelloos, resurfacing of revisie) binnen elk van de drie pathologiecategorieën niet aannemelijk was.
(21)


De Commissie is van oordeel dat voor de toepassing van dit besluit de productmarkt niet nauwkeurig hoeft te worden afgebakend, aangezien de voorgenomen concentratie in geen van de aannemelijke alternatieve productmarktafbakeningen, namelijk i) de globale markt voor schouderprothesen, ii) de markt voor schouderprothesen bij breuken, iii) de markt voor schouderprothesen bij degeneratie en iv) de markt voor omgekeerde schouderprothesen, de mededinging op significante wijze belemmert.
Overige producten


Botcement









(22)


Botcement wordt gebruikt voor het vastzetten van reconstructieve implantaten voor grote gewrichten (heup en knie) en kleine gewrichten (schouder, elleboog en enkel).
(23)


De kenmerken van het botcement kunnen variëren, afhankelijk van de volgende factoren:






a)


antibioticamix: botcement kan al dan niet met antibiotica worden vermengd;










b)


viscositeit: het cement kan een hogere of lagere viscositeit hebben. Cement met een lage viscositeit heeft een langere uithardingstijd dan cement met een hoge viscositeit.
 (24)


Voor de toepassing van dit besluit is de Commissie bij haar beoordeling uit mededingingsoogpunt uitgegaan van een globale markt voor botcement. De beoordeling zou niet significant verschillen indien de markt verder werd gesegmenteerd op basis van het al dan niet met antibiotica vermengen van het botcement en op basis van de hoge, gemiddelde of lage viscositeit van het botcement, aangezien botcement met een hoge viscositeit met antibiotica meer dan 90 % van de markt vertegenwoordigt.
Botcementaccessoires









(25)


Botcementaccessoires worden gebruikt als hulpmiddel bij het aanbrengen van botcement bij gecementeerde gewrichtsprothesen en andere ingrepen zoals vertebroplastie.
(26)


Volgens de aanmeldende partij bestaat er één enkele relevante productmarkt voor alle botcementaccessoires omdat i) alle verschillende botcementaccessoires in combinatie met elkaar worden gebruikt bij het aanbrengen van het botcement tijdens een operatie en ii) alle botcementaccessoires bij derde fabrikanten verkrijgbaar zijn.
Chirurgische instrumenten (pulserende spoelingen)









(27)


Een pulserende spoeling of pulsatiele spoeling is een methode voor wondspoeling onder hoge druk die gangbaar is in de orthopedische chirurgie en bij wondbehandeling.
(28)


De aanmeldende partij betoogt dat de relevante productmarkt minstens de pulserende spoelingen omvat of zelfs ruimer is, wat betekent dat pulserende spoelingen tot een markt voor chirurgische accessoires of wondreinigingsmethoden behoren.
(29)


De Commissie is van oordeel dat voor de toepassing van dit besluit de productmarkt niet nauwkeurig hoeft te worden afgebakend, en in het bijzonder dat de vraag of pulserende spoelingen behoren tot een ruimere markt van chirurgische accessoires of andere wondreinigingsmethoden niet hoeft te worden beantwoord, aangezien de voorgenomen concentratie in geen van de aannemelijke alternatieve productmarktafbakeningen de mededinging op significante wijze belemmert.
(30)


Op basis van het bovenstaande beoordeelt de Commissie in dit besluit de markt voor pulserende spoelingen, wat als de kleinst mogelijke aannemelijke segmentatie wordt beschouwd.
 Wervelkolomhulpmiddelen









(31)


Wervelkolomhulpmiddelen worden gebruikt bij operaties om wervels en tussenwervelschijven te herstellen.
(32)


In de zaak J & J/Synthes liet de Commissie de marktafbakening voor wervelkolomhulpmiddelen in het midden. De Commissie onderscheidde binnen de wervelkolomimplantaten drie ruime segmenten: i) hulpmiddelen voor fusie, ii) hulpmiddelen voor non-fusie (beweging) en iii) systemen voor vertebrale compressiefracturen (hierna „VCF” genoemd). De Commissie heeft binnen deze drie ruime productcategorieën verdere segmentaties vastgesteld.
(33)


De Commissie is van oordeel dat voor de toepassing van dit besluit de productmarkt niet nauwkeurig hoeft te worden afgebakend, aangezien de voorgenomen concentratie in geen van de aannemelijke alternatieve productmarktafbakeningen de mededinging op significante wijze belemmert.
Traumahulpmiddelen









(34)


Traumahulpmiddelen worden gebruikt voor de behandeling van botbreuken in het appendiculair skelet, d.w.z. de bovenste ledematen (met inbegrip van hand en pols), de onderste ledematen (met inbegrip van voet en enkel), de schoudergordel en de bekkengordel.
(35)


De Commissie is van oordeel dat voor de toepassing van dit besluit de productmarkt niet nauwkeurig hoeft te worden afgebakend, aangezien de voorgenomen concentratie in geen van de aannemelijke alternatieve productmarktafbakeningen de mededinging op significante wijze belemmert.
Tandheelkundige hulpmiddelen









(36)


Tandimplantaten behoren tot de prothetische tandheelkunde (kunstmatige vervanging).
(37)


De Commissie is van oordeel dat voor de toepassing van dit besluit de productmarkt niet nauwkeurig hoeft te worden afgebakend, aangezien de voorgenomen concentratie in geen van de aannemelijke alternatieve productmarktafbakeningen de mededinging op significante wijze belemmert.
4.   AFBAKENING VAN DE GEOGRAFISCHE MARKT









(38)


In eerdere zaken betreffende orthopedische medische hulpmiddelen beschouwde de Commissie de markten voor orthopedische medische hulpmiddelen als nationale markten (6).
 (39)


Het marktonderzoek heeft uitgewezen dat de markten voor medische hulpmiddelen nationaal van omvang zijn, met name vanwege de marktstructuren die van land tot land verschillen (bijvoorbeeld publieke vergoedingsstelsels en het inkoopgedrag van ziekenhuizen) en het belang van lokaal of nationaal verkooppersoneel (7).
(40)


Bovendien heeft de aanwezigheid van publieke vergoedingsstelsels in een groot aantal lidstaten, net als in andere medische sectoren, de markten op nationaal niveau gesegmenteerd.
(41)


In het licht van het bovenstaande worden de productmarkten waarop dit besluit betrekking heeft, op nationaal niveau geanalyseerd.
5.   BEOORDELING VANUIT HET OOGPUNT VAN DE MEDEDINGING


Vaststelling van een filtersysteem









(42)


Overeenkomstig recente zaken betreffende medische en orthopedische hulpmiddelen werden de betrokken markten met het oog op de beoordeling in drie categorieën ingedeeld (8):
—   nationale markten van groep 1: het gezamenlijke marktaandeel van de partijen bedraagt meer dan 35 %, en de toename is groter dan 1 %;
—   nationale markten van groep 2: het gezamenlijke marktaandeel van de partijen bedraagt meer dan 35 %, maar de toename is kleiner dan 1 %, en
—   nationale markten van groep 3: het gezamenlijke marktaandeel van de partijen bedraagt 20 % tot 35 %.
(43)


Wat de nationale markten van groep 2 en groep 3 betreft, is de Commissie van oordeel dat de transactie geen ernstige twijfel doet rijzen over de verenigbaarheid van de concentratie met de gemeenschappelijke markt en de EER-Overeenkomst. De redenen hiervoor zijn onder meer dat de toenames onbeduidend zijn en dat er belangrijke concurrenten zijn. Het marktonderzoek heeft evenmin aanwijzingen opgeleverd van mogelijke mededingingsbezwaren op de nationale markten van groep 2 of groep 3.
 (44)


Daarom spitst deze beoordeling zich voor dit besluit toe op de nationale markten van groep 1 voor reconstructieve gewrichtsimplantaten (heup-, knie-, elleboog- en schouderimplantaten) en voor botcement, botcementaccessoires, pulserende spoelingen, wervelkolomhulpmiddelen, traumahulpmiddelen en tandimplantaten.
Horizontale beoordeling









(45)


Op grond van artikel 2, leden 2 en 3, van de concentratieverordening dient de Commissie na te gaan of een voorgenomen concentratie de daadwerkelijke mededinging op de interne markt of een wezenlijk deel daarvan op significante wijze zal belemmeren, in het bijzonder doordat een machtspositie zou ontstaan of zou worden versterkt.
(46)


Het fase II-onderzoek was toegespitst op de markten voor gewrichtsimplantaten en de markten voor botcement, botcementaccessoires en pulserende spoelingen. De Commissie heeft geconcludeerd dat deze markten verschillende kenmerken hebben en dat de positie van de partijen en die van hun concurrenten op elk van deze markten ook verschilt.
(47)


Meer in het bijzonder is de omvang van de globale markten voor heup- en knie-implantaten groot, met een totale verkoop van meer dan 1 miljard EUR.
(48)


Wat de marktrijpheid betreft, is de markt voor heupimplantaten de meest rijpe, gevolgd door de markt voor knie-implantaten (behalve sommige segmenten ervan) en de markt voor schouder- en elleboogimplantaten. De markten voor schouder- en elleboogimplantaten zijn nieuwere, sneller groeiende markten. De markten voor botcement en botcementaccessoires worden ook als rijpe markten beschouwd. De markt voor heupimplantaten is de drukst bevolkte markt, waarop een groot aantal concurrenten actief is. Door de omvang en de rijpheid van deze markt zijn de toetredingsdrempels lager dan op de andere markten voor gewrichtsimplantaten. De toetredingsdrempels zijn hoger op de andere markten voor gewrichtsimplantaten, die minder rijp en minder innovatief zijn, met name op de kleinere markten (met een kleiner aantal concurrenten), namelijk de markten voor elleboogimplantaten en unicondylaire knie-implantaten.
 (49)


Met betrekking tot de positie van de partijen op de verschillende markten voor gewrichtsimplantaten is uit het marktonderzoek gebleken dat Zimmer en Biomet geen zeer naaste concurrenten zijn op de markten voor heup- en schouderimplantaten. Zimmer en Biomet zijn echter naaste concurrenten op de markten voor knie- en elleboogimplantaten, met name in bepaalde segmenten van de globale markt voor knie-implantaten en op sommige geografische markten.
(50)


Met betrekking tot partiële knie-implantaten concludeert de Commissie op basis van haar marktonderzoek dat de partijen twee belangrijke spelers en naaste concurrenten zijn. Er wordt weinig naar andere concurrenten overgestapt en de toetredingsdrempels zijn hoog.
(51)


Wat elleboogimplantaten betreft, zullen de twee belangrijkste concurrenten bij de fusie samengaan, wat zal leiden tot marktaandelen van meer dan [60-70] %, in sommige landen zelfs [90-100] %. Er blijven nog zeer weinig concurrenten over en die worden niet voldoende sterk geacht om de huidige concurrentiedruk van de partijen op elkaar te vervangen.
(52)


Met betrekking tot de totale knie-implantaten stelt de Commissie vast dat twee belangrijke concurrenten die sterk met elkaar concurreren bij de fusie zullen samengaan. In Denemarken (wat betreft de markt voor totale knie-implantaten en de potentiële markten voor zowel primaire knie-implantaten als revisieknie-implantaten) zal de gefuseerde entiteit een marktaandeel van meer dan [50-60] % hebben en zal het aantal concurrenten van drie naar twee terugvallen. Evenzo zal door de fusie in Zweden een marktleider ontstaan omdat een naaste concurrent wordt weggenomen op de markt voor totale knie-implantaten en de potentiële markt voor primaire knie-implantaten.
 (53)


Uit haar diepgaand marktonderzoek concludeert de Commissie dat de voorgenomen concentratie de daadwerkelijke mededinging op significante wijze zou belemmeren doordat een machtspositie zou ontstaan of zou worden versterkt op de volgende markten:






a)


de markten voor partiële knie-implantaten in Oostenrijk, België (en Luxemburg), Tsjechië, Denemarken, Finland, Frankrijk, Duitsland, Griekenland, Italië, Nederland, Noorwegen, Polen, Portugal, Slovenië, Spanje, Zweden en het Verenigd Koninkrijk;










b)


de markten voor elleboogimplantaten in Oostenrijk, België (en Luxemburg), Tsjechië, Denemarken, Frankrijk, Duitsland, Italië, Noorwegen, Portugal, Spanje, Zweden en het Verenigd Koninkrijk, en










c)


de markten voor totale knie-implantaten in Denemarken en Zweden.
6.   VERBINTENISSEN









(54)


Op 3 december 2014 heeft de aanmeldende partij formele verbintenissen aangeboden in de zin van artikel 8, lid 2, van de concentratieverordening, die bedoeld zijn om de bezwaren van de Commissie ten aanzien van de voorgenomen concentratie weg te nemen (hierna de „verbintenissen van 3 december 2014” genoemd) met betrekking tot de nationale markten voor partiële knie-implantaten, elleboogimplantaten en totale knie-implantaten (zowel primaire knie-implantaten als revisieknie-implantaten). De Commissie heeft deze verbintenissen aan een markttest onderworpen. De markttest heeft uitgewezen dat de verbintenissen ontoereikend waren om de door de voorgenomen concentratie ontstane bezwaren volledig weg te nemen. De Commissie heeft de resultaten van de markttest op 18 december 2014 aan de aanmeldende partij meegedeeld.
(55)


Om de problemen die uit de markttest naar voren zijn gekomen aan te pakken, heeft de aanmeldende partij op 24 januari 2015 informeel herziene verbintenissen aangeboden. De Commissie heeft meerdere marktdeelnemers geraadpleegd over een aantal aspecten van deze informele herzieningen.
(56)


Vervolgens heeft de aanmeldende partij op 9 februari 2015 formeel een herziene tweede reeks verbintenissen aangeboden (hierna de „definitieve verbintenissen” genoemd).
 Inhoud van het voorstel









(57)


De af te stoten bedrijfsonderdelen omvatten:






a)


de af te stoten bedrijfsonderdelen van ZUK (zoals beschreven in bijlage 1 bij de definitieve verbintenissen) in de EER;










b)


de af te stoten bedrijfsonderdelen van Discovery Elbow (zoals beschreven in bijlage 2 bij de definitieve verbintenissen) in de EER, en










c)


de af te stoten bedrijfsonderdelen van Vanguard Knee (zoals beschreven in bijlage 3 bij de verbintenissen) in Denemarken en Zweden en, met het oog op de levensvatbaarheid van de af te stoten bedrijfsonderdelen van Vanguard Knee in Denemarken en Zweden, een licentie voor de gehele EER voor de rechten en knowhow die momenteel worden gebruikt en die nodig zijn om een exacte kopie van de Vanguard Knee-productlijn, onder een andere merknaam, voor de EER te vervaardigen en om de op stapel staande projecten zoals gedefinieerd op het moment van afsluiting te ontwikkelen (hierna de „EER-licentie van Vanguard Knee” genoemd).
 (58)


De af te stoten bedrijfsonderdelen van ZUK, Discovery Elbow en Vanguard Knee omvatten met name de volgende belangrijke materiële en immateriële activa:






a)


materiële activa met betrekking tot de af te stoten bedrijfsonderdelen die uitsluitend voor gebruik binnen de in het voorgaande punt beschreven geografische grenzen zijn bedoeld. Deze materiële activa omvatten voorraden implantaten en instrumenten, kopieën van dossiers met de ontwerpgeschiedenis, demonstratiemodellen, verslagen van tests en klinische evaluaties en verkoopgerelateerde materialen en ondersteunend materiaal voor opleidingen (9);










b)


immateriële activa die uitsluitend voor gebruik binnen de in het voorgaande punt beschreven geografische grenzen zijn bedoeld.  (59)


De aanmeldende partij heeft de immateriële activa in de bijlagen bij de definitieve verbintenissen beschreven. In bijlage 3 bij de definitieve verbintenissen worden octrooien en octrooiaanvragen opgesomd die uitsluitend worden gebruikt voor de af te stoten bedrijfsonderdelen, terwijl in bijlage 6 octrooien en octrooiaanvragen worden opgesomd die niet uitsluitend voor de af te stoten bedrijfsonderdelen gelden, maar nodig zijn om de producten te vervaardigen (de eerstgenoemde worden overgedragen aan de overnemer, de laatstgenoemde worden in het kader van een niet-exclusieve licentie verstrekt). In bijlage 4 bij de definitieve verbintenissen worden drie gemeenschapsmerken opgesomd die in verband met de af te stoten bedrijfsonderdelen van Vanguard Knee gebruikt worden, maar die niet uitsluitend voor de af te stoten bedrijfsonderdelen van Vanguard Knee gelden.
(60)


De aanmeldende partij voert aan dat de volledige lijst van de materiële en immateriële activa die betrekking hebben op de af te stoten bedrijfsonderdelen, bij de definitieve verbintenissen is verstrekt. Derhalve omvatten de definitieve verbintenissen alle materiële en immateriële activa die de overnemer(s), voor zover van toepassing, en op het tijdstip van de afsluiting, nodig heeft (hebben) om de producten van de af te stoten bedrijfsonderdelen te vervaardigen en in de handel te brengen.
 (61)


Zimmer heeft ook de volgende aanvullende overeenkomsten voorgesteld met betrekking tot de af te stoten bedrijfsonderdelen van ZUK, Discovery Elbow en Vanguard Knee (op een redelijke kostprijs-plusbasis) (11):






a)


voorzien in tijdelijke, niet-exclusieve leverings- of productieovereenkomsten voor de producten van de af te stoten bedrijfsonderdelen en relevante technologieën, gedurende een overgangsperiode van ten hoogste 24 maanden vanaf de afsluiting, met een mogelijke extra verlenging met 12 maanden indien de monitoring trustee dit noodzakelijk acht;










b)


redelijke technische bijstand bieden gedurende een overgangsperiode van ten hoogste 24 maanden vanaf de afsluiting, om ervoor te zorgen dat de overnemer(s) de verantwoordelijkheid op zich kan (kunnen) nemen voor de productie, het in de handel brengen en de verkoop van de producten van de af te stoten bedrijfsonderdelen en de relevante technologieën, met een mogelijke extra verlenging met twaalf maanden indien de monitoring trustee dit noodzakelijk acht (12);










c)


opleiding over de producten van de af te stoten bedrijfsonderdelen en de relevante technologieën op een redelijke kostprijs-plusbasis, alsook technische opleiding aanbieden, en










d)


voorzien in een tijdelijke leverings- of productieovereenkomst voor bepaalde technologieën op een gemeenschappelijk platform gedurende maximaal twee jaar, die ingaan zodra de overnemer is begonnen met de vervaardiging van de betrokken productlijn van elk van de af te stoten bedrijfsonderdelen, op een redelijke kostprijs-plusbasis, om ervoor te zorgen dat de overnemer toegang blijft hebben tot de relevante gemeenschappelijke technologieën. De monitoring trustee kan deze periode met twaalf maanden verlengen als hij dit noodzakelijk acht.
 (62)


De EER-licentiebepalingen van Vanguard Knee in de verbintenissen omvatten met name: i) materiële activa op het tijdstip van de afsluiting, die uitsluitend voor gebruik binnen de EER zijn bedoeld, met inbegrip van kopieën van dossiers met de ontwerpgeschiedenis en kopieën van openbare verslagen van tests en klinische evaluaties en marktonderzoeksrapporten, en ii) immateriële activa, zoals een niet-exclusieve licentie voor de intellectuele-eigendomsrechten die in de EER (exclusief en niet-exclusief) gelden voor de Vanguard-productlijn en die nodig zijn voor de productie, het in de handel brengen of de verkoop van het gekopieerde product dat in de EER onder de EER-licentie van Vanguard valt, een niet-exclusieve licentie op alle knowhow op het gebied van techniek en productie, bedrijfsgeheimen en ontwerpen die exclusief worden gebruikt voor de EER-productlijn van Vanguard, een niet-exclusieve licentie voor de intellectuele-eigendomsrechten die nodig zijn voor de productie, het in de handel brengen of de verkoop van ArCom-polyethyleen, voor kopieën van de Vanguard-productlijn in de EER en een niet-exclusieve licentie voor de intellectuele-eigendomsrechten en knowhow die nodig zijn voor de productie, het in de handel brengen of de verkoop van instrumenten die worden gebruikt in verband met, maar niet uitsluitend voor, de kopie van de Vanguard-productlijn in de EER.
(63)


De EER-licentiebepalingen van Vanguard Knee omvatten ook de volgende tijdelijke leveringsovereenkomsten: een tijdelijke leverings- of productieovereenkomst van maximaal twee jaar zodra de overnemer is begonnen met de productie van de Vanguard-kopie voor de EER, op een redelijke kostprijs-plusbasis, om ervoor te zorgen dat de overnemer toegang blijft hebben tot ArCom-polyethyleen, Regenerex Porous Titanium Construct en E1 voor de productie van kopieën van de Vanguard-productlijn in de EER.
 Beoordeling door de Commissie









(64)


De Commissie heeft beoordeeld of de definitieve verbintenissen passend zijn om de bezwaren volledig weg te nemen die zijn vastgesteld voor de betrokken markten waarop de Commissie een significante belemmering van de daadwerkelijke mededinging heeft vastgesteld.
(65)


Met betrekking tot de af te stoten bedrijfsonderdelen van ZUK garanderen de definitieve verbintenissen dat de koper de positie zal verkrijgen die Zimmer momenteel inneemt op de markt voor partiële knie-implantaten. Met betrekking tot de af te stoten bedrijfsonderdelen van Discovery Elbow garanderen de definitieve verbintenissen eveneens dat de koper de positie zal verkrijgen die Biomet momenteel inneemt op de markt voor elleboogimplantaten. Vanguard Knee tot slot is het best verkopende knie-implantaat van Biomet in Denemarken en Zweden, met meer dan […] verkochte eenheden, d.w.z. [60-70] % van de verkoop in Denemarken en [90-100] % van de verkoop in Zweden (13). Door de voorgestelde maatregel zal het marktaandeel van Zimmer na de fusie dus aanzienlijk kleiner zijn in deze twee landen, omdat het grootste deel van het aandeel van Biomet aan een concurrent wordt overgedragen, waardoor de mededingingsbezwaren in deze twee landen worden weggenomen (14).
(66)


De Commissie is van oordeel dat de maatregelen voor ZUK en Discovery Elbow niet alleen zijn gericht op nationale markten van groep 1, maar de gehele EER omvatten. De Commissie merkt op dat de afstotingen permanent zijn en dat het pakket alles omvat wat nodig kan zijn om de af te stoten bedrijfsonderdelen doeltreffend aan de overnemer(s) over te dragen en om ervoor te zorgen dat de overnemer(s) snel en doeltreffend de rol van Zimmer/Biomet kan (kunnen) overnemen (zoals tijdelijke leverings- of productieovereenkomsten, technische bijstand, opleiding en ondersteuning met betrekking tot het afgestoten product, en zelfs de belangrijkste personeelsleden die zich bezighouden met de producten van de af te stoten bedrijfsonderdelen).
 (67)


Bovendien is de Commissie van mening dat de overgangsovereenkomsten, in combinatie met de extra criteria waaraan de overnemer moet voldoen, ervoor zullen zorgen dat de overnemer snel toegang zal krijgen tot de relevante markten en daadwerkelijk met de gefuseerde entiteit zal kunnen concurreren. Op basis van het bovenstaande concludeert de Commissie dat de definitieve verbintenissen passend zijn om de significante belemmering van de daadwerkelijke mededinging weg te nemen. De Commissie is van oordeel dat de definitieve verbintenissen levensvatbaar, alomvattend en doeltreffend zijn en dat ze in korte tijd daadwerkelijk kunnen worden uitgevoerd. De Commissie is ook van oordeel dat zij door de clausule inzake een vooraf aangewezen koper in de definitieve verbintenissen met de nodige zekerheid kan concluderen dat de definitieve verbintenissen volledig ten uitvoer zullen worden gelegd en dat de daadwerkelijke mededinging op de relevante markten zal worden gehandhaafd. Bovendien is de Commissie van oordeel dat de strikte criteria waaraan de overnemer moet voldoen, garanderen dat de voorgestelde overnemers geschikt zijn.
7.   CONCLUSIE EN VOORSTEL

De Commissie stelt derhalve voor om de concentratie, zoals gewijzigd door de op 9 februari 2015 aangeboden verbintenissen, verenigbaar te verklaren met de interne markt en de EER-Overeenkomst, overeenkomstig artikel 2, lid 2, en artikel 8, lid 2, van de concentratieverordening, en artikel 57 van de EER-Overeenkomst.
(1)  PB L 24 van 29.1.2004, blz. 1.
(2)  Beschikking van de Commissie van 28 oktober 1998 in zaak M.1286 — Johnson & Johnson/DePuy, punt 10 en volgende, en beschikking van de Commissie van 27 mei 2003 in zaak M.3146 — Smith & Nephew/Centerpulse, punten 13 en 14.
(3)  Beschikking van de Commissie van 27 mei 2003 in zaak M.3146 — Smith & Nephew/Centerpulse, punten 13 en 14.
 (4)  Beschikking van de Commissie van 28 oktober 1998 in zaak M.1286 — Johnson & Johnson/DePuy, punten 12 en 13, en beschikking van de Commissie van 27 mei 2003 in zaak M.3146 — Smith & Nephew/Centerpulse, punten 11 en 12.
(5)  Besluit van de Commissie van 18 april 2012 in zaak M.6266 — Johnson & Johnson/Synthes, punten 89 tot en met 96.
(6)  Besluit van de Commissie van 18 april 2012 in zaak M.6266 — Johnson & Johnson/Synthes, punt 118, beschikking van de Commissie van 28 oktober 1998 in zaak M.1286 — Johnson & Johnson/DePuy, punten 16 tot en met 20 en beschikking van de Commissie van 27 mei 2003 in zaak M.3146 — Smith & Nephew/Centerpulse, punt 16.
(7)  Antwoorden op vragenlijst Q1 aan concurrenten, vraag 91 en antwoorden op vragenlijst Q2 aan klanten, vraag 21.
(8)  Deze benadering werd ook toegepast in andere zaken betreffende orthopedische medische hulpmiddelen en farmaceutische producten. Beschikking van de Commissie van 22 juli 2013 in zaak M.6851 — Baxter International/Gambro, punt 117, beschikking van de Commissie van 18 augustus 2011 in zaak M.6293 — Thermo Fisher/Phadia, punten 26 en 27, en besluit van de Commissie van 18 april 2012 in zaak M.6266 — Johnson & Johnson/Synthes, punten 139 en 140.
(9)  In het geval van een mondiale afstoting zullen bepaalde gereedschappen en roerende goederen van ZUK en Discovery ook worden aangeboden. Van Vanguard Knee zullen dergelijke gereedschappen en roerende goederen niet worden aangeboden omdat Zimmer het product zal blijven vervaardigen.
(10)  Indien de goedkeuring van derden is vereist, stelt Zimmer al hetgeen redelijkerwijs in zijn vermogen ligt in het werk om die goedkeuring te verkrijgen.
(11)  Deze overgangsovereenkomsten zullen op een redelijke kostprijs-plusbasis worden aangeboden.
 (12)  Deze bijstand kan bestaan uit het helpen van de overnemer bij het vastleggen van productieprocessen, voorraadbeheer, opslag en distributie, facturering en invordering, leveranciersbeheer en regelgevende ondersteuning.
(13)  De rest van het aandeel van Biomet in Denemarken en Zweden betreft AGC Knee […].
(14)  Aanmeldende partij, formulier RM, 9 februari 2015.
