[' ', 'For', 'any', 'new', 'testing', 'protocol', '(i.e.,', 'a', 'set', 'of', 'definitive', 'directions', 'that', 'must', 'be', 'followed,', 'without', 'exception,', 'if', 'the', 'analytical', 'resutts', 'are', 'to', 'be', 'accepted', 'and', 'useful', 'for', 'the', 'given', 'purpose),', 'a', 'method', 'development', 'and', 'validation', 'process', 'must', 'be', 'completed.', 'The', 'guidelines', 'provided', 'in', '105', 'CMR', '660.000', 'do', 'not,', 'however,', 'represent', 'a', 'set', 'of', 'definitive', 'directions', 'because', 'they', 'are', 'subject', 'to', 'differences', 'in', 'interpretation', 'and', 'implementation.', 'Consequently', 'it', 'is', 'possible', 'for', 'different', 'laboratories', 'to', 'follow', 'the', 'same', 'guidelines', 'and', 'obtain', 'different', 'results', 'even', 'when', 'testing', 'the', 'same', 'cigarette', 'brand-styles.', 'That,', 'in', 'fact,', 'is', 'exactty', 'what', 'has', 'happened', 'in', 'our', 'case,', 'and', 'it', 'is', 'the', 'reason', 'we', 'are', 'providing', 'you', 'with', 'two', 'complete', 'data', 'sets,', 'as', 'described', 'below.', 'We', 'believe', 'this', 'points', 'out', 'the', 'urgent', 'need', 'for', 'the', 'Massachusetts', 'Department', 'of', 'Public', 'Health', 'to', 'develop', 'and', 'implement', 'a', 'methods', 'validation', 'process', 'to', 'ensure', 'that', 'results', 'obtained', 'for', 'different', 'cigarette', 'brands', 'and', 'from', 'different', 'laboratories', 'are', 'accurate', 'and', 'comparable.', 'Only', 'after', 'this', 'is', 'done', 'can', 'meaningful', 'results', 'be', 'generated', 'and', 'reported.', 'R.J.', 'Reynolds', 'has', 'generated', 'two', 'sets', 'of', 'data:', 'e', 'One', 'data', 'set', 'is', 'the', 'result', 'of', 'tests', 'conducted', 'by', 'RJR', 'scientists', 'in', 'our', 'laboratories;', 'e', 'The', 'second', 'data', 'set', 'is', 'the', 'result', 'of', 'tests', 'conducted', 'under', 'contract', 'with', 'Labstat,', 'Inc.,', 'the', 'independent', 'contract', 'laboratory', 'that', 'the', 'Commonwealth', 'of', 'Massachusetts', 'used', 'to', 'generate', 'data', 'that', 'was', 'released', 'to', 'the', 'public', 'when', ';', 'the', 'regulations', 'were', 'introduced.', '\\', 'conservative', 'and', 'has', 'used', 'the', '45', 'cc', 'puff', 'volume', 'in', 'generating', 'results;', '2)', 'inconsistent', 'with', 'common', 'practice', 'in', 'the', 'United', 'States,', 'the', 'statute', 'requires', 'conditioning', 'of', 'cigarettes', 'prior', 'to', 'ventilation', 'testing', 'and', 'testing', 'of', 'tobacco', 'nicotine', 'content;', '3)', 'The', 'method', 'prescribed', 'for', 'determining', 'tobacco', 'nicotine', 'content', 'uses', 'a', 'poor', 'choice', 'of', 'solvent', '(methy!', 't-butyl', 'ether', 'is', 'extremely', 'volatile', 'and', 'sample', 'is', 'lost', 'during', 'the', 'GC', 'injection', 'process).', 'The', 'method', 'also', 'inaccurately', 'specifies', 'both', 'nicotine-standard', 'preparation', 'procedures', '(generally', 'with', 'an', 'error', 'of', 'about', '10%)', 'and', 'nicotine', 'recovery', 'estimates', '(generally', 'with', 'an', 'error', 'of', 'about', '50%);', '4)', 'The', 'standard', 'Cambridge', 'filter', 'pad', 'used', 'in', 'the', 'FTC', 'method', 'has', 'a', 'limited', 'collection', 'capacity', 'that', 'is', 'often', 'exceeded', 'under', 'the', 'conditions', 'specified', 'in', '105', 'CMR', '660.000.', 'Consequently', 'some', 'of', 'the', 'nicotine', 'produced', 'by', 'the', 'test', 'cigarettes', 'under', 'the', 'conditions', 'specified', 'by', 'Massachusetts', 'OPH', 'may', 'not', 'be', 'collected', 'by', 'the', 'pad.', 'This', 'serves', 'to', 'underestimate', 'the', 'actual', 'nicotine', 'yield', 'of', 'the', 'cigarettes', 'as', 'tested', 'under', 'these', 'conditions.', '*', 'RJR', 'has', 'received', 'a', 'report', 'entitled', '“Reports', 'of', 'Added', 'Constituents', 'and', 'Nicotine', 'Yield', 'Ratings', 'in', 'Accordance', 'with', '105', 'CMR', '660.00/', 'Ambiguities', 'Inconsistencies', 'and/or', 'Errors,”', 'from', 'W.S.', '(Bil)', 'Rickert,', 'Ph.O.', 'of', 'Labstat', 'Incorporated.', 'RJR', 'ts', 'willing', 'to', 'discuss', 'that', 'report', 'with', 'DPH', 'at', 'the', "Department's", 'convenience.', '.', 'GTIZ', 'B66TS', 'Page', '3']