Die Food and Drug Administration lehnte den Antrag von ImClone aus dem Jahr 2001 auf den Verkauf von Erbitux mit der Begründung ab, es handele sich um minderwertige Forschung.
Die U.S. Food and Drug Administration lehnte den ursprünglichen Antrag von ImClone im Dezember 2001 mit der Begründung ab, der Prozess sei schlampig durchgeführt worden.