Food and Drug Administration odrzucił wniosek ImClone'a z 2001 r. o sprzedaż Erbitux, powołując się na tandetne badania.
Amerykański Urząd ds. Żywności i Leków odrzucił pierwotny wniosek ImClone'a w grudniu 2001 r., twierdząc, że proces został przeprowadzony niechlujnie.