La Administración de Alimentos y Drogas rechazó la solicitud de ImClone de 2001 para vender Erbitux, citando una investigación de mala calidad.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. rechazó la solicitud original de ImClone en diciembre de 2001, diciendo que el ensayo se había realizado de forma descuidada.