برداشت کلی شما از مقاله‌ی داده‌شده چیست؟

مقاله: glp اولین بار در نیوزیلند و دانمارک در سال ۱۹۷۲ معرفی شد. glpدر آمریکا در پی موارد تقلبی ایجاد شده در داده‌های ارائه‌شده به fda توسط آزمایشگاه‌های سم‌شناسی بوسیله شرکت‌های داروسازی، تأسیس شد. آزمایشگاه‌های زیست سنجی صنعتی (ibt) قابل توجه‌ترین مورد بود، که در آن هزاران آزمایش ایمنی برای تولیدکنندگان مواد شیمیایی به دروغ ادعای قابل‌اجرا بودن داشتند یا آنقدر ضعیف بودند که بازرسان پلیس نمی‌توانستند متوجه شوند که چه کاری انجام‌شده بود. با وجود اینکه ibt در ظاهر نتایج آزمایش‌ها را تحویل می‌داد، از قبل قراردادهای مشخصی با تولیدکنندگان برقرار می‌کرد. این مشکلات در جلسات کنگره ایالات‌متحده عمومی شدند، که منجر به انتشار مقررات پیشنهادی glp توسط fda در سال ۱۹۷۶ شد، که در ژوئن ۱۹۷۹ به تصویب نهایی رسید. آژانس حفاظت از محیط‌زیست (epa) نیز با مشکلات مشابهی در اطلاعات ارسال‌شده به آن مواجه شده بود، و پیش‌نویس قوانین glp خود را در سال‌های ۱۹۷۹ و ۱۹۸۰ عنوان کرد و قوانین نهایی در دو بخش مجزا در سال ۱۹۸۳ به تصویب رسید. در پی تصمیم نهایی شورای oecd، داده‌های به وجود آمده در آزمایش مواد شیمیایی مطابق با دستورالعمل‌های آزمایشی oecd و اصول glp در یکی از کشورهای عضو oecd، در دیگر کشورهای عضو oecd نیز مورد قبولند. glp یک سیستم کیفی در رابطه با روندها و شرایط سازمانی است که تحت نظر آن مطالعات بهداشتی غیر بالینی و ایمنی محیط زیستی برنامه‌ریزی، اجرا، نظارت، ثبت، بایگانی و گزارش می‌شود. ۱) سازمان و پرسنل مسئولیت‌های مدیریتی مسئولیت‌های اسپانسری مسئولیت‌های مدیر پژوهشی مسئولیت‌های پژوهشگر اصلی مسئولیت‌های پژوهشگران ۲) برنامه تضمین کیفیت تضمین کیفیت پرسنل ۳) امکانات امکانات سیستم آزمایشی امکانات برای بخش‌های آزمونی و مرجعی تجهیزات، معرف‌ها و مواد سیستم‌های آزمایشی فیزیکی / شیمیایی زیستی بخش‌های آزمونی و مرجعی روش‌های عملیاتی استاندارد کارایی مطالعه طرح پژوهش هدایت پژوهش گزارش نتایج بایگانی- ذخیره‌سازی مدارک و گزارش‌ها oecd دستورالعمل‌های oecd را برای آزمایش‌های مواد شیمیایی منتشر می‌کند. این دستورالعمل‌ها معمولا برای موافقت glp باید دنبال و پیروی شوند. آن‌ها به‌طور گسترده‌ای توسط سازمان‌هایی که ارزیابی میزان خطر مواد شیمیایی را انجام می‌دهند مورد نیاز می‌باشند. بازرسی توسط بازرسان oecd از کشورهای غیر عضو که داده‌های …
برداشت:
در عرصهٔ پژوهش‌های آزمایشی (غیر بالینی) ، عبارت عملیات خوب آزمایشگاهی (good laboratory practice or glp) به‌طور خاص به یک سیستم کیفی از کنترل‌های مدیریتی برای آزمایشگاه‌ها و سازمان‌های تحقیقاتی برای اطمینان از یکنواختی ، ثبات ، قابلیت اطمینان ، قابلیت تکثیر ، کیفیت ، و بی عیبی مواد شیمیایی (از جمله داروها) آزمایش‌های ایمنی غیر بالینی ؛ برای ویژگی‌های فیزیو- شیمیایی از طریق آزمایش‌های سمیت حاد تا مزمن ؛ اشاره دارد . glp اولین بار در سال ۱۹۷۲ در نیوزیلند و دانمارک ، و بعدا در سال ۱۹۷۸ در ایالات متحده در پاسخ به رسوایی آزمایشگاه‌های زیست سنجی (biotest labs) صنعتی معرفی شد .