Medizinprodukte-EU-Anpassungsgesetz
# Medizinprodukte-EU-Anpassungsgesetz

Das Medizinprodukte-EU-Anpassungsgesetz ist ein Gesetz, das der Anpassung des nationalen Medizinprodukterechts an die VO (EU) 2017/745 über Medizinprodukte und die VO (EU) 2017/746 über In-vitro-Diagnostika dient.

Das MPEUAnpG umfasst 29 Artikel. Art. 1 enthält das neue Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz, welches zum 26. Mai 2021 die meisten Vorschriften des Medizinproduktegesetzes (MPG) ersetzen wird. Eine für Deutschland wesentliche Änderung ist die durch die EU-Verordnung vorgegebene Umgestaltung der Kompetenzverteilung zwischen Bund und Ländern, insbesondere bei der Anordnung und Umsetzung von Maßnahmen bei auffälliger Risikobewertung durch eine „zentrale Stelle.“

Die Artikel 2 bis 16a enthalten Änderungen anderer Gesetze. Art. 17 regelt das Inkraft- und Außerkrafttreten.

## Inhalt

* Artikel 1 Gesetz zur Durchführung unionsrechtlicher Vorschriften betreffend Medizinprodukte (Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz – MPDG)
* Artikel 2 Änderung des Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetzes
* Artikel 3 Weitere Änderungen des Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetzes
* Artikel 3a Änderung des Atomgesetzes
* Artikel 3b Änderung des Strahlenschutzgesetzes
* Artikel 4 Änderung des Fünften Buches Sozialgesetzbuch
* Artikel 4a Änderung der Bundesbeihilfeverordnung
* Artikel 5 Änderung des Heilmittelwerbegesetzes
* Artikel 6 Weitere Änderung des Heilmittelwerbegesetzes
* Artikel 7 Änderung des Arzneimittelgesetzes
* Artikel 8 Weitere Änderung des Arzneimittelgesetzes
* Artikel 9 Änderung des Lebensmittel- und Futtermittelgesetzbuches
* Artikel 9a Änderung des Gesetzes zum Schutz vor nichtionisierender Strahlung bei der Anwendung am Menschen
* Artikel 10 Weitere Änderung des Lebensmittel- und Futtermittelgesetzbuches
* Artikel 10a Änderung des Krankenhausfinanzierungsgesetz
* Artikel 10b Änderung der Elektro- und Elektronikgeräte-Stoff-Verordnung
* Artikel 10c Weitere Änderung der Elektro- und Elektronikgeräte-Stoff-Verordnung
* Artikel 11 Änderung des Elektro- und Elektronikgerätegesetzes
* Artikel 11a Änderung der Medizinprodukte-Sicherheitsplanverordnung
* Artikel 11b Änderung der Verordnung über klinischen Prüfungen von Medizinprodukten
* Artikel 12 Weitere Änderung des Elektro- und Elektronikgerätegesetzes
* Artikel 12a Änderung des Implantateregistergesetzes
* Artikel 12b Änderung der Mess- und Eichverordnung
* Artikel 13 Änderung des Chemikaliengesetze
* Art. 14 Weitere Änderungen des Chemikaliengesetzes
* Art. 15 Änderungen des Produktsicherheitsgesetzes
* Art. 16 Weitere Änderungen des Produktsicherheitsgesetzes
* Artikel 16a Weitere Änderungen aus Anlass der Auflösung des Deutschen Instituts für Medizinische Dokumentation und Information
* Artikel 17 Inkrafttreten, Außerkrafttreten
