First-in-class
# First-in-class

Von first-in-class-Medikamenten spricht man, wenn sie einen neuen und einzigartigen Wirkmechanismus für die Behandlung einer Erkrankung besitzen. Man spricht auch in der Medizin resp. Arzneimitteltherapie gerne auch von „Sprunginnovationen“.

## Beispiele

Typische Beispiele für first-in-class-Medikamente resp. Sprunginnovationen sind / waren der erste ACE-Hemmer, nämlich Captopril oder auch der erste CSE-Hemmer Lovastatin. Sie waren vor Jahren jeweils die ersten Vertreter eines vollkommen neuen Therapieprinzips.

Sofosbuvir ist ein Nukleotidischer Polymerasehemmer (= NS5B-Inhibitor), der im Januar 2014 die EU-Zulassung zur Behandlung der Hepatitis C erhielt, und deren Heilung (!) erstmals mit einer Zuverlässigkeit von weit über 90 % schon mit der ersten Behandlung mit Sofosbuvir erreicht wird.

Weitere Beispiele für (zugelassene) „first-in-class“-Wirkstoffe der vergangenen Jahre (2015–2020) sind u. a.:

* Brexanolon (Zulresso) zur Behandlung der postpartalen Depression (PPD) bei erwachsenen Frauen
* Daclizumab (Zynbrita) zur Behandlung der Multiplen Sklerose - aber wieder vom Markt genommen!
* Defibrotid (Defitelio) zur Behandlung von erwachsenen und pädiatrischen Patienten mit hepatischer veno-okklusiver Erkrankung (VOD)
* Dupilumab (Dupixent) zur Behandlung der atopischen Dermatitis (Neurodermitis)
* Emicizumab (Hemlibra) zur Vorbeugung von Blutungen oder zur Verringerung der Häufigkeit von Blutungsepisoden bei Patienten mit Hämophilie A
* Erdafitinib (Balversa), eine Behandlung für erwachsene Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Blasenkrebs mit FGFR3-Veränderung
* Fostemsavir (Rukobia) zur oralen Behandlung von HIV-Infektionen
* Ibalizumab (Trogarzo), eine neue Art von antiretroviralen Medikamenten für erwachsene Patienten mit HIV, deren Infektion mit anderen verfügbaren Therapien nicht erfolgreich behandelt werden kann (multiresistente HIV)
* Idarucizumab (Praxbind) zur raschen und spezifischen Aufhebung der Dabigatran (Pradaxa) -induzierten Gerinnungshemmung
* Lofexidin (Lucemyra), erstes nicht-opioides Medikament zur Verringerung von Opioid-Entzugssymptomen
* Nusinersen (Spinraza) zur Behandlung der Spinalen Muskelatrophie (SMA)
* Migalastat (Galafold) zur Behandlung der Fabry-Krankheit
* Ocrelizumab (Ocrevus) zur Behandlung der Multiplen Sklerose
* Palbociclib (Ibrance) zur Behandlung von ER-positivem und HER2-negativem Brustkrebs
* Patisiran (Onpattro), ein RNAi-Therapeutikum zur Behandlung der hereditären ATTR-Amyloidose (hATTR)
* Risdiplam (Evrysdi), Pulver zum Einnehmen, zur Behandlung von Patienten im Alter von zwei Monaten und älter mit SMA
* Selumetinib (Koselugo) zur Behandlung bestimmter pädiatrischer Patienten im Alter von zwei Jahren und älter mit Neurofibromatose Typ 1
* Setmelanotid (Imcivree) zur Behandlung von Patienten ab sechs Jahren mit genetisch bestätigtem, durch Funktionsverlustmutationen bedingtem biallelischem POMC-Mangel (einschließlich PCSK1) oder biallelischem Leptinrezeptor(LEPR)-Mangel. Patienten mit POMC- oder LEPR-Mangel haben ständig Hunger und entwickeln daher schon im Kindesalter eine Adipositas.
* Sugammadex (Bridion), ein Arzneistoff zur Umkehr der neuromuskulären Blockade durch Muskelrelaxantien vom Aminosteroid-Typ nach einer Narkose
* Tafamidis (Vyndaqel) zur Behandlung der Transthyretin-Amyloidose mit Kardiomyopathie (ATTR-CM)
* Vestronidase alfa (Mepsevii) zur Behandlung von Patienten mit Sly-Syndrom oder Mukopolysaccharidose Typ 7

## Weitere Anwendungsgebiete

* Auch bei dem von Biontech entwickelten COVID-19-Impfstoff handelt es sich um einen neuartigen „first-in-class“ mRNA-Impfstoff.
* Eine vollkommen neue Methode in der Plasmamedizin erleichtert z. B. die Therapie von akuten und chronischen Wunden.
