طلبت إدارة الأغذية والعقاقير التعليقات على هذه المتطلبات في إشعار إعداد القواعد المقترحة وقامت بتقييمها والرد عليها في ديباجة القاعدة النهائية.
تلقت إدارة الغذاء والدواء في الغالب انتقادات حول القواعد المقترحة وتخطط لاستخدام الانتقادات للعثور على العيوب الحالية للخطة.