III. Etiquetage

 A.  Identification du produit congelé
      Elle contient au minimum les mentions suivantes communes à l'ensemble des produits cryoconservés :
   La dénomination du produit (1) ;
   Le nom de l'E.T.S. agréé responsable de la préparation (1) ;
   Le numéro du don (1) ;
   La date de congélation ;
   La température de conservation.

 B.  Etiquetage du produit décongelé

 1. Etiquette de fond de poche
      Elle contient au minimum les mentions suivantes communes à l'ensemble des produits cryoconservés :
   a) Destinée à être recouverte par l'étiquette apposée par l'établissement de transfusion sanguine (E.T.S.) :
   La mention " Ne pas injecter en l'état " ;
   Le numéro de lot du récipient en code à barres ;
   La contenance nominale de la poche exprimée en millilitres.
   b) Ne devant pas être recouverte par l'étiquette apposée par l'E.T.S. :
   Nom du fabricant du récipient ;
   Le numéro de lot du récipient en clair ;
   La mention " Ne pas réutiliser " ;
   La mention " Ne pas utiliser le produit s'il présente des signes visibles d'altération " ;
   La mention " Ne pas utiliser de prise d'air " ;
   La mention " Injecter le produit sanguin par voie intraveineuse au moyen d'un dispositif muni d'un filtre ".

 2. Etiquette apposée par l'E.T.S.
      a) Pour le concentré de globules rouges unité adulte :
   La dénomination du produit : " Concentré de globules rouges cryoconservé unité adulte " ;
   La nature du milieu de suspension éventuellement sous forme abrégée ;
   Le code du produit (1) (code national approuvé par l'A.F.S.) ;
   Le contenu en hémoglobine : " hémoglobine supérieure ou égale à 35 grammes " ou contenu en hémoglobine calculé en grammes ;
   Le volume : volume calculé en millilitres ;
   Le nom, la ville et le numéro de téléphone de l'E.T.S. agréé responsable de la préparation ;
   Le code de l'E.T.S. (1) (code national approuvé par l'A.F.S.) ;
   Le numéro du don (1) ;
   Les groupes sanguins ABO et Rh D (RH 1) (1) ;
   S'il y a lieu, la présence éventuelle d'anticorps immuns anti-A ou anti-B ; dans ce dernier cas sera ajoutée la mention " Réserver exclusivement à une transfusion isogroupe ABO " ;
   S'il y a lieu, noter la présence d'anticorps antiérythrocytaires irréguliers avec mention de la spécificité en précisant les indications transfusionnelles : " Présence d'anticorps anti-X " " Réserver à un receveur X négatif " ;
   La mention " Préparé le ..... à ..... " (date et heure) ;
   La mention " Transfuser immédiatement et au plus tard le ..... à ..... (date et heure) si conservation entre p 2 °C et p 8 °C " ;
   La mention " Ne pas recongeler ".
   b) Pour le concentré de plaquettes standard phénotypé ou le concentré de plaquettes d'aphérèse phénotypé :
   La dénomination du produit : " Concentré de plaquettes standard cryoconservé " ou " Concentré de plaquettes d'aphérèse cryoconservé " ;
   La nature du milieu de suspension, éventuellement sous forme abrégée ;
   Le code du produit (1) (code national approuvé par l'A.F.S.) ;
   Le contenu en plaquettes :
   Pour le concentré de plaquettes standard cryoconservé :

 " supérieur ou égal à 0,3  1011 " ;
   Pour le concentré de plaquettes d'aphérèse cryoconservé :

 " supérieur ou égal à 1,5  1011 ", ou pour l'ensemble des produits cryoconservés : le contenu en plaquettes calculé exprimé en 1011 ;
   Le volume : volume calculé en millilitres ;
   Le nom, la ville et le numéro de téléphone de l'E.T.S. agréé responsable de la préparation ;
   Le code de l'E.T.S. (1) (code national approuvé par l'A.F.S.) ;
   Le numéro du don (1) ;
   Les groupes sanguins ABO et Rh D (RH 1) (1) ;
   Les antigènes déterminés suivis du résultat ;
   S'il y a lieu, la présence éventuelle d'anticorps immuns anti-A ou anti-B ; dans ce dernier cas, sera ajoutée la mention " Réserver exclusivement à une transfusion isogroupe ABO " ;
   La mention " Préparé le ..... à ..... " (date et heure) ;
   La mention " Transfuser immédiatement et au plus tard le ..... à ..... " (date et heure) ;
   Les mentions " Ne pas exposer au froid ", " Ne pas agiter ", " Ne pas recongeler ".
   (1) Ces items doivent figurer en clair et en code à barres dans le même sens de lecture.