II.  Champ d'application
      La cryoconservation s'applique aux produits sanguins labiles homologues à usage thérapeutique et aux produits issus de leurs transformations, à l'exception des mélanges de concentrés de plaquettes.

 Concentré de globules rouges unité adulte.
   Le produit doit, après décongélation et élimination du cryoprotecteur si nécessaire, satisfaire aux conditions suivantes :
   Le contenu minimal en hémoglobine est supérieur ou égal à 35 grammes ;
   L'hématocrite est compris entre 50 et 80 p. 100 ;
   Les caractéristiques relatives à l'aspect sont identiques à celles du produit de base homologue ;
   L'hémoglobine extracellulaire doit être inférieure ou égale à 1,2 p. 100 de l'hémoglobine totale ;
   S'il y a lieu, la quantité résiduelle totale de glycérol extracellulaire est inférieure ou égale à 1 gramme.

 Concentré de plaquettes standard phénotypé.
   Le produit doit, après décongélation et élimination du cryoprotecteur si nécessaire, satisfaire aux conditions suivantes :
   Le produit doit, après décongélation et élimination du cryoprotecteur si nécessaire, satisfaire aux conditions suivantes :
   Le contenu minimal en plaquettes est de 0,3  1011 ;
   Les caractéristiques relatives à l'aspect sont identiques à celles du produit de base homologue.

 Concentré de plaquettes d'aphérèse phénotypé.
   Le produit doit, après décongélation et élimination du cryoprotecteur si nécessaire, satisfaire aux conditions suivantes :
   Le contenu minimal en plaquettes est de 2,0  1011 ;
   Les caractéristiques relatives à l'aspect sont identiques à celles du produit de base homologue.

 Concentré de cellules mononucléées d'aphérèse.

 Concentré de cellules souches hématopoïétiques issues de sang circulant.

 Concentré de cellules souches hématopoïétiques issues de sang de cordon.