Les substances énumérées à l'annexe II doivent répondre aux critères de pureté fixés par l'arrêté du 2 octobre 1997 susvisé ou, à défaut, par la pharmacopée ou, à défaut, aux normes suivantes :
 - teneur maximale en arsenic : 2 milligrammes par kilogramme ;
 - teneur maximale en plomb : 5 milligrammes par kilogramme ;
 - teneur maximale en mercure : 1 milligramme par kilogramme ;
 - teneur maximale en cadmium : 1 milligramme par kilogramme.