Les mono et diglycérides d'acides gras doivent satisfaire aux caractéristiques définies ci-après :
Description chimique : se composent de mélanges de mono, di et triesters de glycérol des acides gras des huiles et graisses alimentaires. Ils peuvent contenir de faibles quantités d'acides gras et de glycérol libres ;
Description : leur consistance va de celle d'un liquide huileux de couleur paille à brun clair à celle d'un solide cireux dur de couleur blanche ou blanc cassé. Ces solides peuvent être en forme de flocons, de poudre ou de petits grains ;
Teneur en mono et en di-esters : pas moins de 70 p. 100 ;
Acides gras libres : pas plus de 3 p. 100 exprimés en acide oléique ;
Glycérol libre : pas plus de 7 p. 100 ;
Glycérol total : pas moins de 16 p. 100 et pas plus de 33 p. 100 ;
Polyglycérols : pas plus de 4 p. 100 du glycérol total pour les dimères et pas plus de 1 p. 100 du glycérol total pour les autres polymères de glycérol ;
Eau : pas plus de 2 p. 100 (Karl Fischer) ;
Cendres sulfatées : pas plus de 0,5 pour 100 déterminées par calcination à 800 plus ou moins 25 degrés C.
La stéarine citée à l'article 1er est un mélange des acides gras suivants :
Acide palmitique : 45 à 55 p. 100 ;
Acide stéarique : 45 à 55 p. 100 ;
Acide myristique : 0,4 p. 100 ;
Acide laurique : 0,06 p. 100.
Le stéarate de magnésium et la stéarine cités à l'article 1er doivent être conformes aux critères fixés par la pharmacopée française.
En outre, les mono et diglycérides d'acides gras, le stéarate de magnésium et la stéarine doivent satisfaire aux critères de pureté généraux suivants :
Plomb : pas plus de 10 milligrammes par kilogramme ;
Arsenic : pas plus de 3 milligrammes par kilogramme ;
Cuivre et zinc pris ensemble : pas plus de 50 milligrammes par kilogramme ;
Zinc : pas plus de 25 milligrammes par kilogramme.