PROGRAMME DES ÉPREUVES DES CONCOURS DE RECRUTEMENT
DE PHARMACIENS INSPECTEURS DE SANTÉ PUBLIQUE 
Sciences de la santé publique et de l'environnement 
1. Concepts juridiques fondamentaux : 
Sources générales du droit national (lois, règlements, jurisprudence) et supranationales (sources communautaires, traités, règlements, directives, conventions) ; 
Source particulière : la déontologie pharmaceutique ; 
Principales règles de prise en charge des médicaments par l'assurance maladie (code de la santé publique et code de la sécurité sociale). 
2. Système de santé : 
2.1. L'environnement institutionnel, l'administration de la santé : 
Instances européennes, ministère chargé de la santé, agences nationales et établissements publics nationaux chargés de la santé, agences régionales de santé, OMEDIT, Haute Autorité de santé - Définitions et compétences. 
2.2. Les organismes de sécurité sociale et complémentaires. 
2.3. Les professions de santé au sens du code de la santé publique et conditions de leur exercice : 
Professions médicales, professions de la pharmacie - Place et rôle des différents acteurs du système : professions de santé, établissements de santé, médico-sociaux, de prévention, organismes de couverture sociale, instances représentatives de la profession (URPS). 
2.4. L'Ordre national des pharmaciens et le code de déontologie. 
2.5. L'inspection dans les domaines sanitaire et médico-social : missions, domaines d'interventions, prérogatives. 
3. Produits de santé : 
3.1. Les médicaments : 
- définitions et différentes catégories, pharmacopées ; 
- préparations pharmaceutiques et principes généraux de leurs bonnes pratiques de préparation ; 
- autorisation de mise sur le marché des médicaments (AMM) ; 
- médicaments à base de plantes ; 
- médicaments dérivés du sang ; 
- médicaments vétérinaires. 
3.2. Les matières premières à usage pharmaceutique : 
- définitions et différentes catégories ; 
- conditions d'autorisation ou de déclaration des activités de fabrication, d'importation et de distribution. 
3.3. Les substances vénéneuses : 
- définitions et différentes catégories. 
3.4. Conditions de délivrance et de dispensation des médicaments soumis à la réglementation des substances vénéneuses. 
3.5. Les dispositifs médicaux et les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro : 
- définitions, différentes classes ; 
- conditions de commercialisation, marquage CE ; 
- stérilisation des DM - assurance de la qualité (bonnes pratiques de pharmacie hospitalière, ligne directrice n° 1) ; 
- régime juridique. 
3.6. Autres produits et substances pharmaceutiques réglementés. 
4. Circuits de distribution des produits de santé : 
4.1. L'acte pharmaceutique et le monopole pharmaceutique : 
- définition et limites du monopole ; 
- dérogations et sanctions ; 
- acte de dispensation ; 
- responsabilité pharmaceutique ; 
- médicaments versus compléments alimentaires et produits frontières ; 
- médicaments versus autres produits réglementés (produits cosmétiques, DM). 
4.2. Etablissements pharmaceutiques et exercice de la profession de pharmacien : 
- définitions, différentes catégories et conditions d'ouverture, de modification et de fonctionnement ; 
- fabrication des médicaments et principes généraux de leurs bonnes pratiques de fabrication ; 
- distribution en gros des médicaments et principes généraux de leurs bonnes pratiques de distribution en gros. 
4.3. Officines de pharmacie et autres structures autorisées à dispenser au détail des médicaments : 
- définitions, différentes catégories, conditions d'ouverture (création, acquisition, transfert), conditions minimales d'installation, de fonctionnement ; 
- missions du pharmacien d'officine. 
4.4. Pharmacies à usage intérieur des établissements publics et privés de santé et médico-sociaux (EHPAD en particulier) : 
Définitions, différentes catégories et conditions d'ouverture et de fonctionnement, sécurisation des circuits des médicaments (et dispositifs médicaux). Pour les établissements de santé : contrat de bon usage management de la qualité de prise en charge médicamenteuse, livret thérapeutique. 
4.5. Pharmacovigilance et autres vigilances : définitions, organisations. 
4.6. Publicité : principales règles relatives aux produits de santé. 
5. Biologie médicale : 
- définition et principes généraux ; 
- organisation ; 
- les laboratoires de biologie médicale : 
- régime juridique des laboratoires ; 
- conditions d'exercice des biologistes médicaux ; 
- qualité, accréditation. 
6. Santé, société et environnement : 
6.1. Notions générales : 
- santé, santé publique, prévention, mode de vie, environnement ; 
- professions de santé et éducation pour la santé, éducation thérapeutique : rôle du pharmacien ; 
- méthodologie épidémiologique et système de recueil des données : essais cliniques, vigilances, pharmaco-épidémiologie. 
6.2. Autres notions : 
- de risque : transmissible et non transmissible ; 
- de management des risques et de la qualité, de gestion des erreurs ; 
- de facteurs de risque, de groupes à risque (s) ; 
- d'épidémiologie, d'indicateurs de santé publique. 
6.3. Lutte contre les risques liés aux catastrophes naturelles ou artificielles : 
- rôle des agences régionales de santé, plans de santé publique (canicule, plans blancs, etc.). 
7. Aperçu des grands problèmes de santé publique dans le monde et en France : 
7.1. Maladies : 
Infectieuses ou parasitaires, maladies vasculaires, cancers, accidents, maladies digestives ou respiratoires, maladies sexuellement transmissibles, toxicomanies, maladies chroniques, etc. 
7.2. Lutte contre les risques. 
Science du médicament : notions générales 
Sort des médicaments dans l'organisme, pharmacocinétique : 
- principales étapes : absorption, distribution, métabolisme, élimination ; 
- facteurs influençant le sort des principes actifs : facteurs physiologiques (âge, grossesse...), états pathologiques (insuffisance rénale, hépatique), médicaments associés ; 
- principaux paramètres pharmacocinétiques ; 
- biodisponibilité, définition de la bioéquivalence ; 
- iatrogénie ; 
- principes de la détermination des posologies médicamenteuses. 
Mécanismes et modalités d'action des médicaments : 
- liaison avec les sites cellulaires : sites de reconnaissance, récepteurs ; caractéristiques des liaisons, ligands ; agonistes et antagonistes : méthodes d'étude ; 
- mécanisme des réponses pharmacologiques induites par l'activation des récepteurs : seconds messagers, transferts ioniques ; 
- caractéristiques générales des réponses pharmacologiques induites (in vitro, in vivo). Courbes effet-dose, dose efficace 50, dose active 50, dose active minimale aires sous la courbe ; 
- associations : antagonisme, synergie, méthodes d'étude ; 
- variations de sensibilité des organismes aux médicaments ; 
- principes de l'évaluation de l'action des médicaments. Modalités de réalisation des essais pharmacologiques et thérapeutiques. 
Etude toxicologique du médicament, essais cliniques : 
Méthodes d'évaluation de la sécurité des médicaments : 
- avant autorisation de mise sur le marché (AMM) : 
- protocoles d'étude : toxicité par administration unique, toxicité par administration réitérée, étude des fonctions de reproduction, génotoxicité, cancérogénicité, toxicité locale ; 
- compétences et structures (bonnes pratiques de laboratoires [BPL], bonnes pratiques cliniques [BPC]) ; 
- réglementation ; 
- après autorisation de mise sur le marché (AMM) : importance de la pharmacovigilance et de la pharmaco-épidémiologie. 
Modalités techniques de mise en forme et de valorisation du médicament : 
- formes pharmaceutiques (allopathiques et homéopathiques), voies d'administration des médicaments ; 
- excipients, additifs et matériaux de conditionnement ; 
- opérations pharmaceutiques (broyage et pulvérisation, mélanges de poudres, dissolution, dispersion, distillation, dessiccation, filtration, granulation, stérilisation) ; 
- formes à base de produits biologiques : vaccins, immunoglobines ; sang, succédanés et dérivés ; 
- conception et production du médicament : conception, prototype, production industrielle/ bonnes pratiques de fabrication ; 
- contrôle de la biodisponibilité in vitro - étude de la bioéquivalence. 
Assurance de la qualité des produits de santé : 
- principes de l'assurance qualité ; 
- approches des bonnes pratiques en général : bonnes pratiques de fabrication (BPF), bonnes pratiques distribution, bonnes pratiques de dispensation par internet, bonnes pratiques de préparation, etc. ; 
- notion de certification, d'accréditation.