De FDA vindt dat de eenmalige kosten van de naleving van de voorschriften voor elk product, geschat op $600, voor kleine entiteiten beheersbaar moeten zijn, zelfs als ze 10 tot 20 producten produceren die een nieuw etiket moeten maken tegen een kosten van $6.000 tot $12.000.
Kleine entiteiten moeten zich eenmalige kosten kunnen veroorloven voor naleving.