De regel werd door de FDA herzien onder de Order die vereist dat federale instanties regelgevende acties onderzoeken om te bepalen of ze een significante impact hebben op de staten, op de relatie tussen de staten en de federale overheid en op de verdeling van macht en verantwoordelijkheden tussen de verschillende regeringsniveaus.
De FDA heeft de regel herzien om de betrokken acties te onderzoeken en te bepalen of deze een significante impact zal hebben op de relatie tussen de staten en de federale overheid.