Zoals vereist in artikel 205, heeft de FDA regelgevingse alternatieven overwogen voor de voorschriften van de regel, maar heeft vastgesteld dat de bepalingen van de definitieve regel het meest kosteneffectieve en het minst belastende alternatief vormen dat aan het doel van de regel voldoet.
Hoewel de FDA enkele alternatieven overweegt, was de laatste regel het minst lastig.