In overeenstemming met de bepalingen van het uitvoeringsbevel heeft de FDA de kosten en voordelen van regelgevingse alternatieven beoordeeld en lijkt de aanpak te hebben geselecteerd die de nettovoordelen maximaal maximaal maakt terwijl het nog steeds aan de doelstellingen van het agentschap voldoet.
De beoordeling door de FDA van de kosten en voordelen van regelgevende alternatieven heeft geleid tot de selectie van deze aanpak.