Vanwege de hierboven genoemde wijzigingen in de verzamelingen heeft de FDA de zaak opnieuw aan OMB voor herziening en goedkeuring voorgelegd en vóór de datum van inwerkingtreding van de regel zal de FDA een kennisgeving publiceren in het Federal Register van de actie van OMB over de bepalingen.
Er zijn wijzigingen in de collecties.