Na ontvangst van deze opmerkingen zal de FDA een kennisgeving in het Federal Register publiceren wanneer het agentschap de verzamelingen aan OMB voor goedkeuring voorlegt en opnieuw wanneer OMB een besluit neemt over goedkeuring, wijziging of afkeuring.
OMB heeft de bevoegdheid om een beslissing te nemen over goedkeuring, wijziging of afkeuring.