De FDA vraagt opmerkingen over de informatieverzameling die in de definitieve regel tot en met 6 december 1996 is opgenomen, met betrekking tot de noodzaak van de verzameling, de schatting van de lastenuren en manieren om de lasten te minimaliseren, met inbegrip van het elektronisch indienen van antwoorden.
De FDA vraagt om opmerkingen over de manier waarop informatie wordt verzameld.