Nadat de FDA de ontvangen opmerkingen heeft geëvalueerd, eventuele herzieningen heeft gedaan en de definitieve goedkeuring van de OMB voor de verzameling van informatie heeft ontvangen, zal de FDA in het Federal Register de goedkeuring en de datum van inwerkingtreding van het deel van de voorschriften die betrekking hebben op de verzameling van informatie bekendmaken.
De FDA zal een aankondiging maken nadat OMB de informatieverzameling goedkeurt.