Een analyse van de kosten en voordelen van de regel werd uitgevoerd door de Food and Drug Administration (FDA) en gepubliceerd in de kennisgeving van de voorgestelde regelgeving op 11 augustus 1995 en is opgenomen in de preambule van de definitieve regel.
De kosten-voordelenanalyse van de regel door de FDA is opgenomen in de preambule van de definitieve regel.