- le procédé de production qui inclut des étapes d' élimination et(ou ) d' inactivation virale dont la capacité a été validée à l' aide de virus modèles
- le procédé de fabrication de ce produit , qui inclut des étapes d' élimination et(ou ) d' inactivation des virus , dont l' efficacité a été établie au moyen d' études de validation virale