律師您好:於103年6月.8月在露天有代購販售一款導入儀, 在隔年104年被露天告知所代購該商品涉違反藥事法。經衛生福利部食品藥物管理署判定「xxxxxxxxxx」等美容器產品，應以醫療器材管理，禁止在網路上販售。後來於105年今年6. 7月份衛生局的公文，表示我違反藥事法通知到局說明。    爾後在今年11月收到兩次檢察官刑事傳票, 但因長年在外地工作, 有事前用傳真及郵寄方式    告知無法到案說明先請假。    但隨後於今年12月初收到台北地方法院檢察署的起訴通知, 告知近期會通知出庭。    內容敘說:衛福部認定屬醫療器材，輸入或販售都須申請許可證，隨意輸入或販售會觸犯《藥    事法》，最重可處三年以下有期徒刑、得併科罰金新台幣10萬元罰金(新修訂條款一千萬元罰     金), 因過失犯前項之罪者, 處六以下有期徒刑、拘役或新台幣5萬元以下罰金(新修訂條款     五百萬元罰金。)   但在販售前個人有上網查詢過相關法規條文, 都未將該導入儀列入醫療器材管制, 且今年收      到傳票後也有上衛服部食品醫療署查詢了所有可利用資源也都無明確記載導入儀是醫療器材    等內容。    像上述這樣的狀況, 若開庭前是否還有機會可跟檢察官進行協商程序?    或可到庭自訴或是建議直接請辯護律師直接協助進行辯護以獲不起訴或緩起訴之處分呢? 再    請線上各位律師能協助回覆。 感謝。    
醫療器材需獲得許可才能輸入及販賣，否則即屬違法。醫療器材之分類分級查詢只是將已認定為醫療器材部分予以分級公布，事實上不可能包含所有產品，要以此理由來免責，邏輯上會有問題，只要功能上經認定屬醫療器材，即不能擅自輸入。本案既已遭起訴，建議可盡量爭取緩刑宣告
您好:雖然換藥車不直接行始於醫療行為，但仍屬於醫療器材，依藥事法規定，醫療器材類等相關產品不得經由網路販賣，也透過門市販售，也必須擁有相關執照才可販售