L'Administration des Aliments et des Médicaments a rejeté la demande de vente d'Erbitux d'ImClone en 2001, invoquant des recherches de mauvaise qualité.
La Food and Drug Administration des États-Unis a rejeté la demande initiale d'ImClone en décembre 2001, affirmant que l'essai avait été mené de manière négligente.