Clinical trials of medicinal products involving an individual found incompetent by the court or whose civil capacity is limited due to a mental illness may be conducted only in cases where the medicinal product is intended for the mental treatment, provided that there is a scientific substantiation of the benefits of the possible success of these studies over the risk of causing grave consequences for the health or life of such an individual, with the written consent of his guardians.
Клінічні випробування лікарських засобів за участю особи, яка судом визнана недієздатною або цивільна дієздатність якої обмежена у зв'язку з психічним захворюванням, можуть проводитися лише у випадках, якщо лікарський засіб призначений для лікування психічних захворювань, за умови наукового обґрунтування переваги можливого успіху зазначених випробувань над ризиком спричинення тяжких наслідків для здоров'я або життя такої особи, у разі наявності письмової згоди її опікунів.