Implantable devices shall, at their lowest level of packaging (‘unit packs'), be identified, or marked using AIDC, with a UDI (UDI-DI + UDI-PI);
Вироби, які імплантують, повинні бути ідентифіковані чи марковані UDI (UDI-DI + UDI-PI) за допомогою AIDC на їхньому найпершому рівні паювання (пакованні одиниці).