The common criteria on which the quality control is based and the structure of the quality reports, as specified under point 5.3 of Annex I, shall be laid down in accordance with the regulatory procedure with scrutiny specified in Article 11(3).
Спільні критерії, що лежать в основі контролю якості, і структура звітів про якість, як зазначено в пункті 5.3 додатка I, повинні встановлюватися відповідно до регуляторної процедури з ретельним вивченням, визначеної у статті 11(3) .