the applicant shall be liable to provide information on the completed clinical trials, including their results, within a period agreed with the central executive authority in charge of shaping and implementing the state policy in the field of healthcare, which constitute grounds for a risk-benefit expert evaluation;
заявник має надати інформацію щодо завершених клінічних досліджень, у тому числі їх результати, протягом періоду, погодженого із центральним органом виконавчої влади, що забезпечує формування та реалізує державну політику у сфері охорони здоров'я, що мають бути підставою для експертної оцінки співвідношення "користь/ризик";