The manufacturer shall take all measures necessary so that the manufacturing process and its monitoring ensure the homogeneity of each lot produced, and shall present its products for verification in the form of homogeneous lots.
Виробник повинен вживати всіх необхідних заходів для того, щоб виробничий процес та його моніторинг забезпечували однорідність кожної виготовленої партії, та надавати свої продукти на верифікацію в формі однорідних партій.