The application shall be accompanied by: materials of the registration dossier, the content and volume requirements of which shall be established by the central executive authority in charge of shaping and implementing the state policy in the field of healthcare; materials on methods of quality control of medicinal product; package label text; a document confirming the payment of the registration fee.
До заяви додаються: матеріали реєстраційного досьє, вимоги до змісту та обсягу якого встановлюються центральним органом виконавчої влади, що забезпечує формування та реалізує державну політику у сфері охорони здоров'я; матеріали щодо методів контролю якості лікарського засобу; текст маркування упаковки; документ, що підтверджує сплату реєстраційного збору.