In case of state registration in Ukraine of a generic medication (similar biological medication) with the international non-proprietary name, pharmaceutical form and dosage similar to the medication subject to the Controlled Access Agreement, the Controlled Access Agreement shall be terminated before expiry on December 31 of the current budget year, if the validity period of this agreement does not expire before the specified date.
У разі державної реєстрації в Україні генеричного лікарського засобу з такою самою міжнародною непатентованою назвою (за наявності) та показаннями для застосування, що і лікарський засіб, щодо якого укладено договір керованого доступу, або у разі державної реєстрації в Україні подібного біологічного лікарського засобу (біосиміляру) з такими самими показаннями для застосування, що і зареєстрований референтний біологічний лікарський засіб, щодо якого укладено договір керованого доступу, договір керованого доступу підлягає достроковому розірванню 31 грудня поточного бюджетного року за відповідними результатами державної оцінки медичних технологій, проведеної за скороченою процедурою, якщо строк дії такого договору не закінчується раніше зазначеної дати.