In case of a decision to refuse the state registration of a medicinal product submitted for state registration according to any procedure provided for by this Article, the central executive authority in charge of shaping and implementing the state policy in the field of healthcare shall send the applicant a written reasoned response within a period not exceeding three working days.
У разі прийняття рішення про відмову в державній реєстрації лікарського засобу, поданого на державну реєстрацію відповідно до будь-якої процедури, передбаченої цією статтею, центральний орган виконавчої влади, що забезпечує формування та реалізує державну політику у сфері охорони здоров'я, надсилає заявнику письмову мотивовану відповідь у строк, що не перевищує трьох робочих днів.