the decision to refuse the state registration of such a medicinal product shall be made if the opinions on its efficacy and safety are not confirmed, as well as in discrepancies of translations of the label text of the medicinal product packaging, instruction for medical use of the medicinal product or summary of product characteristics.
рішення про відмову в державній реєстрації такого лікарського засобу приймається, якщо не підтверджуються висновки щодо його ефективності та безпечності, а також у разі виявлення невідповідності перекладів тексту маркування упаковки лікарського засобу, інструкції про застосування лікарського засобу або короткої характеристики лікарського засобу.