This guidance shall be published in Volume 9 of the Rules governing medicinal products in the European Community and shall take account of international harmonisation work carried out in the field of pharmacovigilance.
Комісія публікує такі настанови, у яких повинні бути враховані досягнення проведеної роботи з міжнародної гармонізації у сфері фармакологічного нагляду.