2) an emergency use authorisation is granted by the competent authority of the United States of America, the United Kingdom, the Swiss Confederation, Japan, Australia, Canada, the People's Republic of China, India or under a centralised procedure by the competent authority of the European Union according to the national legislation of the country granting the authorisation or the European Union or vaccine or other medical immunobiological preparations is prequalified by the World Health Organization;
2) вакцина або інший медичний імунобіологічний препарат для специфічної профілактики коронавірусної хвороби (COVID-19) має дозвіл на екстрене застосування, наданий компетентним органом Сполучених Штатів Америки, Великої Британії, Швейцарської Конфедерації, Японії, Австралії, Канади, Ізраїлю, Китайської Народної Республіки або за централізованою процедурою компетентним органом Європейського Союзу відповідно до національного законодавства країни надання дозволу чи Європейського Союзу, або вакцина або інший медичний імунобіологічний препарат прекваліфікований Всесвітньою організацією охорони здоров'я; або