The decision to approve or refuse the registration of a medicinal product, registered by the competent authority of the United States of America, the Swiss Confederation, Japan, Australia, Canada, a centrally authorised medicinal product, registered by the competent authority of the European Union and used on the territory of these countries or European Union Member States, shall be made within a period not exceeding seven working days.
Рішення про реєстрацію або відмову в реєстрації лікарського засобу, який зареєстрований компетентним органом Сполучених Штатів Америки, Швейцарської Конфедерації, Японії, Австралії, Канади, лікарського засобу, що за централізованою процедурою зареєстрований компетентним органом Європейського Союзу, та застосовується на території цих країн чи держав - членів Європейського Союзу, приймається у строк, що не перевищує семи робочих днів.