the product is not accompanied by the written or electronic documentation required by the relevant Community harmonisation legislation or is not marked in accordance with that legislation;
(b) продукт не супроводжує документація у письмовій або електронній формі, передбачена у гармонізаційному законодавстві Співтовариства, або продукт не марковано відповідно до такого законодавства;