if applicable, the ‘unit of use' UDI-DI (where a UDI is not labelled on the device at the level of its ‘unit of use', a ‘unit of use' UDI-DI shall be assigned so as to associate the use of a device with a patient),
4. якщо застосовно, «одиницю використання» UDI-DI (якщо UDI не марковано на виробі на рівні «одиниці його використання», «одиниця використання» UDI-DI повинна бути присвоєна таким чином, щоб пов'язати використання виробу з пацієнтом),