Clinical trials of medicinal products with the participation of a minor or juvenile may be conducted only if the relevant medicinal product is intended for the treatment of childhood diseases or if the purpose of clinical trials is to optimise the dosage or administration schedule of the medicinal product for minors or juveniles, respectively.
Клінічні випробування лікарських засобів за участю малолітньої або неповнолітньої особи можуть проводитися лише у разі, якщо відповідний лікарський засіб призначений для лікування дитячих захворювань або якщо метою клінічних випробувань є оптимізація дозування чи режиму застосування лікарського засобу відповідно для малолітніх або неповнолітніх осіб.