The application for state registration of a medicinal product shall contain the name and address of the manufacturer; address of its location and manufacturing sites; the name of the medicinal product and its trade name; the name of active ingredient (in Latin); synonyms; dosage form; full composition of the medicinal product; indications and contraindications; dosage; dispensing requirements; route of administration; expiry date and storage conditions; packaging information; global marketing authorisation status of the medicinal product, including the name of the country, number and date of registration.
У заяві про державну реєстрацію лікарського засобу зазначаються: назва та адреса виробника; адреса його місцезнаходження та виробничих потужностей; назва лікарського засобу і його торговельна назва; назва діючої речовини (латинською мовою); синоніми; форма випуску; повний склад лікарського засобу; показання та протипоказання; дозування; умови відпуску; способи застосування; термін та умови зберігання; інформація про упаковку; дані щодо реєстрації лікарського засобу в інших країнах, у тому числі назва країни, номер і дата реєстрації.