the decision to register or deny registration to a drug intended exclusively for treatment of tuberculosis, HIV/AIDS, viral hepatitis, oncologic, and rare (orphan) diseases, which is registered as a drug with a competent authority of the United States of America, Switzerland, Japan, Australia, Canada, or the European Union, is made within seven days;
рішення про реєстрацію або відмову в реєстрації лікарського засобу, призначеного виключно для лікування туберкульозу, ВІЛ/СНІД, вірусних гепатитів, онкологічних та рідкісних (орфанних) захворювань, який зареєстрований компетентним органом Сполучених Штатів Америки, Швейцарії, Японії, Австралії, Канади або Європейського Союзу як лікарський засіб, приймається у семиденний термін;