The reason for issuance of the licence to medicinal product manufacturing shall be the existence of appropriate material and technical resources, qualified personnel (qualifications of an individual in the case of individual production), as well as conditions for quality control of medicinal products to be produced.
Підставою для видачі ліцензії на виробництво лікарських засобів є наявність відповідної матеріально-технічної бази, кваліфікованого персоналу (кваліфікації в окремого громадянина в разі індивідуального виробництва), а також умов щодо контролю за якістю лікарських засобів, що вироблятимуться.