medicinal product is any substance or combination of substances (one or more active pharmaceutical ingredients (API) and excipients) that has properties and is intended for the treatment or prevention of diseases in humans, or any substance or combination of substances (one or more APIs and excipients), which may be intended to prevent pregnancy, restore, correct or modify physiological functions in a human by exerting a pharmacological, immunological or metabolic action or establish a medical diagnosis;
лікарський засіб - будь-яка речовина або комбінація речовин (одного або декількох АФІ та допоміжних речовин), що має властивості та призначена для лікування або профілактики захворювань у людей, чи будь-яка речовина або комбінація речовин (одного або декількох АФІ та допоміжних речовин), яка може бути призначена для запобігання вагітності, відновлення, корекції чи зміни фізіологічних функцій у людини шляхом здійснення фармакологічної, імунологічної або метаболічної дії або для встановлення медичного діагнозу;