- the quality records as foreseen by the manufacturing part of the quality assurance system, such as inspection reports and test data, calibration data, qualification reports of the personnel concerned, etc.
- протоколи щодо якості, передбачені виробничою частиною системи забезпечення якості, такі як звіти про інспектування, дані випробувань, дані калібрувань, звіти про кваліфікацію відповідного персоналу тощо