The above requirement does not reach the cases when the applicant, according to the law, has obtained the right to refer and/or use the registration information of the reference/original medicinal product or has submitted his own complete registration information conforming to the requirements for registration information of the reference/original medicinal product.
Зазначена вимога не поширюється на випадки, коли заявник відповідно до закону одержав право посилатися та/або використовувати реєстраційну інформацію референтного/оригінального лікарського засобу або подав власну повну реєстраційну інформацію, що відповідає вимогам до реєстраційної інформації референтного/оригінального лікарського засобу.