Deviations from the required standards of quality and safety must lead to documented investigations, which include a decision on possible corrective and preventive actions.
У разі відхилення від встановлених стандартів якості та безпечності повинні проводитися задокументовані розслідування, які включають розробку рішень щодо можливих коригувальних і запобіжних заходів.