The Law envisages that application for state registration of a medicine shall be accompanied with a certified copy of a document that confirms the conformance of manufacturing conditions of the medicine submitted for registration to the requirements to manufacture of medicines in Ukraine, issued by the central executive power body in the issues of medicines according to the procedure determined by the Ministry of Health Care of Ukraine.
Законом передбачено, що до заяви про державну реєстрацію лікарського засобу також додається засвідчена копія документа, що підтверджує відповідність умов виробництва лікарського засобу, поданого на реєстрацію, вимогам до виробництва лікарських засобів в Україні, виданого центральним органом виконавчої влади з лікарських засобів у порядку, визначеному Міністерством охорони здоров'я України.