active pharmaceutical ingredient (drug substance, active substance, substance) (hereinafter - API or active substance) is any substance or mixture of substances intended to be used in the manufacture of a medicinal product and that, when so used, becomes its active ingredient.
активний фармацевтичний інгредієнт (лікарська речовина, діюча речовина, субстанція) (далі - АФІ або діюча речовина) - будь-яка речовина чи суміш речовин, що призначена для використання у виробництві лікарського засобу і під час цього використання стає його активним інгредієнтом.