According to the Law, if a medicine registered based on the complete registration information submitted (hereinafter referred to as "reference/original medicine") is first registered in Ukraine, state registration of another medicine containing the same active component as the reference/original medicine is possible no earlier than five years after the day of the first registration of the reference/original medicine in Ukraine, unless otherwise envisaged by Article 9 of the Law of Ukraine "On Medicines".
Відповідно до Закону якщо лікарський засіб, зареєстрований на підставі поданої в повному обсязі (повної) реєстраційної інформації (надалі - референтний/оригінальний лікарський засіб), зареєстровано в Україні вперше, державна реєстрація іншого лікарського засобу, що містить ту саму діючу речовину, що й референтний/оригінальний лікарський засіб, можлива не раніше ніж через п'ять років з дня першої реєстрації референтного/оригінального лікарського засобу в Україні, якщо інше не передбачено статтею 9 Закону України "Про лікарські засоби".