For a food enzyme already approved under this Regulation which is prepared by production methods or using starting materials significantly different from those included in the risk assessment of the European Food Safety Authority (hereinafter referred to as the Authority), a producer or user shall, before marketing the food enzyme, submit to the Commission the necessary data to allow an evaluation of the food enzyme with regard to the modified production method or characteristics to be undertaken by the Authority.
Щодо харчового ензиму, уже затвердженого відповідно до цього Регламенту, який готують за допомогою методів виробництва, або використовуючи вихідні матеріали, які значно відрізняються від тих, щодо яких Європейський орган із безпечності харчових продуктів (далі «Орган») повинен проводити оцінювання ризиків, виробник або користувач перед реалізацією такого харчового ензиму надає Комісії необхідні дані, щоб уможливити оцінювання Органом харчового ензиму щодо змін у методі виробництва чи характеристиках.