2) conduct post-authorisation efficacy studies, if understanding of the disease or clinical methodology indicates the need for a significant revision of previous efficacy evaluations.
2) проведення постреєстраційних досліджень з ефективності, у разі якщо розуміння захворювання або клінічної методології вказує на необхідність суттєвого перегляду попередніх оцінок щодо ефективності.