it shall be indicated in a summary of characteristics of the vaccines or other medicinal immunobiological preparations, instruction for medical use and/or package insert that the available characteristics of this medicinal product are insufficient.
у короткій характеристиці лікарських засобів, вакцин або інших медичних імунобіологічних препаратів, інструкції для медичного застосування та/або листку-вкладиші зазначається, що наявні характеристики даного лікарського засобу є недостатніми.