technological regulations for manufacturing a medicinal product (technological regulations) are the regulatory documents specifying the manufacturing methods, technical means, norms and regulatory standards for medicinal product manufacturing;
технологічний регламент виготовлення лікарського засобу (далі - технологічний регламент) - нормативний документ, в якому визначено технологічні методи, технічні засоби, норми та нормативи виготовлення лікарського засобу;