The materials containing general information on the medicinal product, the results of its preclinical study, the medicinal product samples, and a draft programme of clinical trials shall be accompanied by the application.
До заяви додаються матеріали, які містять загальну інформацію про лікарський засіб, результати його доклінічного вивчення, зразки лікарського засобу та проект програми клінічних досліджень.