excipient is any substance of a dosage form other than API or finished pharmaceutical product and, accordingly, does not exert a pharmacological, immunological or diagnostic action, is included as a compound in the medicinal product and is required for its production (manufacture), storage and/or use;
допоміжна речовина (ексципієнт) - будь-яка речовина лікарської форми, яка не є АФІ або готовим лікарським засобом та відповідно не здійснює фармакологічної, імунологічної або діагностичної дії, входить до лікарського засобу та необхідна для його виробництва (виготовлення), зберігання та/або застосування;