If a medicinal product registered by virtue of the submitted in full (complete) registration information (reference/original medicinal product) is the first-time registered in Ukraine, the state registration of another medicinal product containing the same active substance as a reference/original medicinal product shall be possible not earlier than five years from the date of the first registration of a reference/original medicinal product in Ukraine, unless otherwise provided by this Article.
Якщо лікарський засіб, зареєстрований на підставі поданої в повному обсязі (повної) реєстраційної інформації (далі - референтний/оригінальний лікарський засіб), зареєстровано в Україні вперше, державна реєстрація іншого лікарського засобу, що містить ту саму діючу речовину, що й референтний/оригінальний лікарський засіб, можлива не раніше ніж через п'ять років з дня першої реєстрації референтного/оригінального лікарського засобу в Україні, якщо інше не передбачено цією статтею.