are intended to be used in direct contact with the heart, the central circulatory system or the central nervous system, in which case they are classified as class III;
- призначені спеціально для використання в безпосередньому контакті з серцем, центральною системою кровообігу чи центральною нервовою системою; у такому випадку вироби відносять до класу III;