가장 많은 기업이 중점 규제 개선 분야로 꼽은 것은 연구·개발, 인증·검사 등과 관련된 이른바 ‘기술규제’(29.6%)였다. 특히 바이오 기업의 43.6%는 기술 규제 개선이 중요하다고 답했다. 한 바이오 기업 관계자는 “인공지능(AI) 기반 혈당 측정·진단이 가능한 채혈기를 개발했지만, 의료기기와 진단의료기기가 합쳐진 복합제품으로 판정받아 의료기기 시험, 진단의료기기 시험 등 중복 인증을 거쳐야 했다”고 토로했다고 대한상의는 전했다.
기술 규제 다음으로 인력(17.8%), 금융(14.7%), 환경(12.6%) 순으로 조사됐다. 대한상의는 “인력 규제의 경우 첨단 전략산업 특성상 숙련된 전문 인력 확보가 필수적임에도 주 52시간 근무제 시행 때문에 현실적 제약이 많고, 금융 규제는 연구·개발 단계에서 대규모 자금이 필요하지만 재원 조달에 어려움을 겪는 첨단 전략산업 기업 상황이 반영된 결과”라고 분석했다.
바이오 기업들이 기술 규제 개선을 중요하게 여기는 이유는 무엇인가요?
1. 바이오 기업들은 연구 및 개발 과정에서 다양한 규제에 직면하게 되며, 이는 제품 출시를 지연시키거나 추가 비용을 발생시킬 수 있다.
2. 특히 AI 기반 기술과 같이 혁신적인 제품을 개발하는 경우, 기존 규제가 새로운 기술에 적절히 적용되지 않아 중복 인증과 같은 비효율이 발생할 수 있다.
3. 이러한 중복 인증은 기업의 자원과 시간을 소모시키며, 결과적으로 경쟁력 저하로 이어질 수 있다.
4. 따라서 바이오 기업들은 기술 규제를 개선함으로써 혁신을 촉진하고 빠른 시장 진입을 도모하려는 필요성을 느끼고 있다.
바이오 기업들이 기술 규제 개선을 중요하게 여기는 이유는 중복 인증으로 인한 비효율을 줄이고, 혁신을 촉진하여 빠른 시장 진입을 도모하기 위해서입니다.