這篇文章總結:  據美國食品和藥物管理局官員的說法, 參與UCLA兩起超級細菌死亡的視內鏡製造商從未獲得銷售該儀器的許可. 但美國食品及藥物管理局直到2013年底或2014年初才注意到該公司從未要求許可將其上市, 我們怎麼沒有注意到呢? 這樣的情況下, "你能想像一下沒有經過批准的藥物上市嗎?" 克利夫蘭診所心血管醫學部主任史蒂文·尼森博士問道, "這些裝置需要更嚴格的管制. 這真的很令人不安. 奧林巴斯在一份宣告中表示, 它不認為需要FDA的許可才能出售該裝置, 這項申請仍在審理中. 根據醫院官員的說法, 在羅納德·里根加州大學洛杉磯醫療中心的七名病患於10月至1月感染了致命的超級細菌CRE, 兩名患者死亡. 患者在常規內視鏡治療後感染了CRE. 醫院官員認為, 超級細菌爆發的原因在於, 該醫療中心已與其他179人聯絡, 據醫院發表的一份宣告, 在洛杉磯的塞達斯-西奈醫療中心, 在2015年8月至1月期間, 其他64名患有...
美國食品及藥物管理局的官員說奧林巴斯從來沒有獲得許可出售其內視鏡. 醫療裝置與加利福尼亞的CRE疫情有關,