這篇文章的總結:  據美國食品和藥物管理局的一位官員稱, 參與加州大學洛杉磯分校兩次超級細菌死亡的內<unk>鏡製造商從未獲得銷售該裝置的許可. 根據FDA外部事務辦公室戰略副主任Karen Riley的說法, 奧林巴斯於2010年開始銷售其TJF-Q180V十二指鏡, 但FDA直到2013年底或2014年初才注意到該公司從未要求獲得上市許可. "我們為什麼沒有注意到呢? 我不知道",萊利說. 克利夫蘭診所的心血管醫學主任史蒂文·尼森博士曾向國會作證, "裝置需要更嚴格的監管. 這真是令人不安. 但現在在該機構的要求下, 它已經申請了許可. 這個申請仍在等待. 根據醫院官員的說法, 羅納德·里根加州大學洛杉磯分校醫療中心的七名病患在10月至1月期間感染了致命的超級細菌CRE, 其中兩名患者死亡. 患者在常規內<unk>鏡治療後感染了CRE. 醫院官員認為, 兩種醫療器械仍攜帶致命的細菌, 醫療中心已與其他179名從10月到1月期間進行內<unk>鏡檢查的人聯絡, 並向他們提供家庭檢查以檢查細菌. 根據醫院釋出的一份宣告, 洛杉磯塞達斯西奈醫療中心的其他四名患者也感染了與受汙染的十二指鏡相關的超級細菌. 在2015年8月至1月期間,這四名患者均使用了醫療範圍. 其他64名患者有...
美國食品藥品監督管理局官員說奧林巴斯從來沒有得到銷售其內<unk>鏡的許可. 醫療裝置與加利福尼亞的CRE疫情有關, 造成兩人死亡.