Если исследования проводятся на недееспособном лице, в дополнение к обычным требованиям должно быть показано, что оно повлечет реальную и прямую пользу для его здоровья, что данное исследование не может быть проведено с сопоставимым уровнем объективности в отношении лица, способного дать свое согласие, что его законный представитель или суд дают на это разрешение и что он не возражает против этого (подпункты (a) - (e) пункта 1 статьи 16).
对无行为能力人的研究，在符合一般要件外，尚须能为当事人之健康带来实际及直接益处；以有能力就研究作出同意之人为对象而进行研究，不能有相同效用；经法定代理人或法院的许可；当事人未有提出反对(第十六条第一款a至e项)。