a) La Administración necesitaba un marco o un enfoque de garantía de calidad escrito o documentado que pudiera usarse como guía para encarar los riesgos relacionados con los problemas de calidad y llevar a cabo una gestión de la calidad, mejorando así la eficacia general de las actividades;
a) Администрации необходимо было разработать оформленные в письменном виде или документально закрепленные подход или процедуры, которые можно было бы использовать в качестве руководства для оценки рисков в том, что касается проблем качества и обеспечения контроля за качеством в целях повышения общей эффективности работы;