- متطلبات ضمان الجودة/المسؤولية عن المنتجات )المرفق ضاد( ]التذييل الثالث[؛ بما في ذلك متطلبات التغليف/التخزين )السلسلة الباردة( وفقا لقواعد منظمة الصحة العالمية/القواعد الدولية لدستور الصيدلة )١()٧-٢٠(؛
– Normes d’assurance de la qualité et de responsabilité pour le produit (annexe Z) (appendice III), y compris les normes de conditionnement et d’entreposage (chaîne du froid), conformes aux règles internationales de l’OMS applicables à la pharmacopée1, 7 à 20;