٢ - يجب أن يفي إنتاج المنتجات والمنتجات نفسها بمعايير صارمة لضمان الجودة ومراقبة الجودة تكون مقررة للمستحضرات الصيدلية، بشرط أن تكون تلك المعايير متوافقة مع المعايير الدولية لضمان الجودة ومراقبة الجودة.
2. La fabrication et les produits eux-mêmes devront être conformes à des normes strictes d’assurance de la qualité et de contrôle de qualité fixées pour les produits pharmaceutiques, étant entendu que lesdites normes doivent correspondre aux normes internationales d’assurance de la qualité et de contrôle de qualité.