Pharmacovigilance system The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 1.0 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
MAH peab tagama, et müügiloa taotluse mooduli 1. 8. 1 versioonis 1. 0 kirjeldatud farmakoloogilise järelevalve süsteem oleks enne toote turustamist ja turustamise ajal sisse seatud ja toimiv.