In preclinical studies in rats and rabbits receiving 150 mg/m2 TMZ, teratogenicity and/or foetal toxicity were demonstrated (see section 5.3).
Prekliinilistes uuringutes, kus rotid ja küülikud said TMZ- d annuses 150 mg/ m2, täheldati teratogeensust ja/ või lootetoksilist toimet (vt lõik 5. 3).