210 As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, the updated RMP should be submitted at the same time as the next Periodic Safety Update Report (PSUR).
Vastavalt inimravimikomitee suunisele inimravimite riskijuhtimissüsteemide kohta tuleb uuendatud riskijuhtimiskava esitada samal ajal järgmise perioodilise ohutusaruandega.