This includes spontaneous case reports as well as serious adverse events from ongoing studies, the expanded access programmes, clinical pharmacology studies and exploratory studies in unapproved indications.
Need hõlmavad nii spontaanseid kõrvaltoimeid kui ka tõsiseid kõrvaltoimeid käimasolevatest kliinilistest uuringutest, laiendatud turuletuleku programmidest, kliinilise farmakoloogia uuringutest ja registreerimata näidustustel läbi viidud kliinilistest uuringutest.