The MAH should ensure that the educational materials are provided to and reviewed by the national patients’ organisations or if such an organisation does not exist or can not be involved, by a relevant patients group.
Müügiloa hoidja peab tagama, et riiklik patsientide tugiorganisatsioon saab ja vaatab läbi need hariduslikud materjalid või kui sellist organisatsiooni ei ole või organisatsioon ei saa ennast asjaga siduda, siis peab seda tegema asjakohane patsientide rühm.