The question therefore arises whether the Commission has the competence pursuant to Regulation No 2377/90 to impose binding limitations on the mode of administration of a substance when placing it in Annex II to that regulation and, if so, whether those limitations may be more restrictive than the terms of Article 4(1) of Directive 96/22, as amended, concerning the same substance.
Seetõttu tekib küsimus, kas komisjonil on määruse nr 2377/90 alusel pädevus ainet II lisasse liigitades kehtestada selle manustamisviisile siduvaid piiranguid ja kui on, kas nimetatud piirangud võivad olla rangemad kui muudetud direktiivi 96/22 artikli 4 punktis 1 sama aine kohta sätestatud nõuded.