These changes, known as 'variations', relate, for example, to the manufacturing process, the introduction of a new therapeutic indication, updating of information leaflets, or administrative changes.
Kõnealused muudatused, mida nimetatakse ka variatsioonideks, puudutavad näiteks ravimite tootmisprotsessi, uut ravinäidustust, patsiendi infolehtede ajakohastamist või halduslikke muudatusi.