The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Sebivo’ s benefits are greater than its risks for the treatment of chronic hepatitis B in adult patients with compensated liver disease and evidence of viral replication, persistently elevated serum ALT levels and histological evidence of active inflammation and/ or fibrosis.
Inimravimite komitee otsustas, et Sebivo kasulikkus kroonilise B- hepatiidi ravis tasakaalustatud maksahäirega ja viiruse paljunemise tunnustega, alaniinaminotransferaasi püsivalt kõrgenenud sisaldusega seerumis ning varasemate aktiivse põletiku ja/ või fibroosi tõenditega täiskasvanud patsientidel on suurem kui ravimiga kaasnevad riskid.