Safety evaluation of Tarceva is based on the data from 759 patients treated with at least one 150 mg dose of Tarceva monotherapy during Phase III NSCLC study BR.21, Phase II NSCLC study A248-1007, and three Phase II studies in populations other than NSCLC:
Tarceva ohutuse hindamine põhineb 759 patsiendilt saadud andmetel, kes olid raviks saanud vähemalt ühe Tarceva- monoteraapia 150 mg annuse III faasi mitteväikerakk- kopsuvähi uuringus BR. 21, II faasi mitteväikerakk- kopsuvähi uuringus A248- 1007 ning kolmes II faasi uuringus patsientidel, kellel esines muu kui väikerakk- kopsuvähk: