In cases where evaluation of dossiers for the purposes of inclusion of an active substance in Annex I or IA is not completed when the period of three years expires, the competent authority may further provisionally authorise the product for a period not exceeding one year, providing there are good reasons to believe the active substance will satisfy the requirements of Article 10.
Kui toimeaine I või I A lisasse kandmiseks korraldatud dokumentide hindamine ei ole kolme aasta möödudes lõpule viidud, võib pädev asutus anda tootele maksimaalselt üheks aastaks veel kord ajutise loa, tingimusel et on põhjust uskuda, et toimeaine täidab artikli 10 nõuded.