Pharmacovigilance system The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in the July 2007 version presented in Module 1.8.1 of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Ravimiohutuse järelevalve süsteem Ravimi müügiloa hoidja tagab müügiloa taotluse moodulis 1. 8. 1 esitatud 2007. aasta juuli versioonis kirjeldatud ravimiohutuse järelevalve süsteemi olemasolu ja toimimise enne ravimi turule toomist ja ravimi turustamise ajal.