As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, the updated RMP should be submitted at the same time as the next Periodic Safety Update Report (PSUR).
Vastavalt inimtervishoius kasutatavate ravimite alalise komitee riskijuhtimissüsteemide suunisele inimtervishoius kasutatavate ravimite kohta tuleb uuendatud riskijuhtimiskava esitada samaaegselt koos järgmise perioodilise ajakohastatud ohutusaruandega (PSUR).