To justify compliance of the dossier, as it exists in each Member State or EEA country, with respect to the requirements of Annex I of Directive 2001/ 82/ EC, as amended.
Põhjendada iga liikmesriigi või EMP riigi toimiku vastavust muudetud direktiivi 2001/ 82/ EÜ I lisas esitatud nõuetele.