48- ويتيح استثناء "العمل المبكر"، أو استثناء بولار، للمنافسين إمكانية استيراد وتصنيع واستعمال المنتج المحمي ببراءة اختراع لغرض طلب موافقة تنظيمية.
The “early working” or Bolar exception, allows competitors to import, manufacture and use a patented product for the purpose of seeking regulatory approval.