À mesure que la frontière s’estompe entre le secteur de la santé et les entreprises technologiques, certains fabricants d’ « objets connectés portables, » ainsi que des logiciels leur permettant de fonctionner, font actuellement pression pour que leurs produits soient exemptés du statut de dispositifs médicaux – et par conséquent libérés des contraintes réglementaires régissant leur fiabilité et la protection des données.
Poiché diventano nebulosi i confini tra il settore sanitario e le imprese tecnologiche, alcuni produttori di dispositivi “portatili” e il software corrispondente stanno facendo pressione perché i loro prodotti siano esentati dall’essere considerati dispositivi medici - e, quindi, dai requisiti normativi per l’affidabilità e la protezione dei dati.