En Europa, desde mayo de 2004 todos los ensayos clínicos realizados en los 25 países de la UE deben sujetarse a la Directriz Europea emitida en 2001 a instancias de la industria farmacéutica. Los órganos de regulación de cada país tendrán que emitir sus propios reglamentos dentro de los límites de la Directriz.
这只是一个事例。全球范围内对人体对象的保护系统要么不存在，要么残缺不全。2004年5月以来，欧盟25个成员国内所有的临床试验都必须遵守根据药品产业界的要求于2001年发布的欧盟指令。每个国家的监管机关都必须根据这一欧盟指令颁布各自的法规。