Cuando Ventria se dirigió a la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos en 2010 para que declarara que dichas proteínas están “en general reconocidas como inocuas” (término técnico de la reglamentación), no recibió respuesta. Sin el respaldo de la AAM, la empresa no estaba dispuesta a comercializar el producto, por lo que no está disponible, con el trágico resultado de que se priva a los niños de los países en desarrollo de una terapia que salva vidas.
但监管者扼杀了这一奇迹，他们经常这样。2010年，文特里亚公司向美国食品药品监管局（Food and Drug Administration，FDA）申请承认这些蛋白质“总体安全”（一个艺术性的监管用词），结果没有得到任何回复。没有FDA的承认，该公司也不愿推广这一产品，因此至今我们仍买不到它，悲剧地剥夺了发展中国家儿童的救命药。