Las prisas por llevar medicamentos nuevos al mercado frecuentemente hacen que la documentación sobre seguridad sea inadecuada. Más de la mitad de todos los medicamentos aprobados provocan una reacción adversa severa que no se conoce al momento de la aprobación normativa.
不完善的知识加剧了评估的复杂性。让新药进入市场的急潮导致不正确的安全性证明文件。一半以上通过批准的药物都会产生某种在其获得监管部门批准之时不知道的严重副作用。