En 1961 se descubrió que la talidomida, un hipnótico que también se utilizaba para prevenir las náuseas en las embarazadas, había causado graves defectos de nacimiento en más de 10.000 bebés en 46 países desde que se comenzara a prescribir, cuatro años antes. Tras esta tragedia, se ajustaron los procesos de desarrollo de fármacos para reforzar los perfiles de seguridad de los medicamentos.
1961年，一种亦被用于治疗孕妇恶心的安眠药萨利多按（thalidomide）被发现在其推向市场的4年中导致了46个国家的1万多例婴儿先天畸形。这场悲剧促使人们对药物研发程序进行调整，以增强药物的安全性。结果，许多今天最常见的处方药在获得监管者批准上市之前，不得不通过漫长的临床试验程序，并继之以耗时数年、耗资数百万美元的临床研究。