Sin embargo, la realidad indica que la situación es más compleja. Las evaluaciones de la seguridad y eficacia normalmente no se mueven tan en tándem, de modo que aún si las pruebas clínicas más reducidas y mejor orientadas ofrecen una clara evidencia de la eficacia de una droga, los reguladores podrían exigir estudios de mucha más envergadura para ofrecer evidencia de la seguridad de la droga.
不过，现实情形要更复杂一些。安全性和疗效的评估通常会平行进行，因此即使小型的、更具针对性的临床试验能提供关于疗效的明确证据，监管者仍可能要求进行更大型的实验以证明药物的安全性。