Estas críticas son infundadas, ya que los fármacos en estudio también pueden causar enfermedades graves e incluso la muerte. De hecho, los ensayos de fase I (también llamados “primeros estudios en humanos”) son extremadamente riesgosos y entrañan serias complicaciones éticas, por lo que exigen el mayor de los cuidados.
试验过程引发了人们对过度繁文缛节的攻击。但这样的批评其实缺乏依据，因为接受试验的药物可能造成严重疾病甚至死亡。事实上，I期试验——也称为“I期人体试验”——既危险又在道德上非常棘手，这意味着必须秉承极度的小心谨慎行事。