La probabilidad de que un medicamento que sea objeto de ensayos clínicos reciba la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos ha disminuido del 23,9 por ciento en 1997 al 10,4 por ciento actual. Mientras que la primera insulina preparada en un laboratorio en el decenio de 1980 tardó menos de un decenio desde los ensayos hasta la aprobación, los anticuerpos monoclonales y la terapia genética tardaron más de veinte años en alcanzar el mismo hito.
这一现象的根源在于药品失败率极高以及技术周期极长。进入临床试验的药品获得美国食品和药品监督局（Food and Drug Administration）批准的概率从1997年的23.9%下降至如今的10.4%。20世纪80年代，第一个合成胰岛素花了不到十年的时间走完了从测试到批准的过程，但单株抗体和基因疗法却用了20多年才抵达了同样的目的地。