Esto ocurrió después de que un nuevo análisis encargado por la FDA sobre la información de seguridad de la totalidad de los ensayos de los más recientes antidepresivos demostrara un aumento en el riesgo de “suicidalidad” (conductas o ideaciones suicidas definitivas) y un mayor riesgo de hostilidad o agitación como consecuencia del tratamiento en quienes recibieron la droga activa, comparados con quienes tomaron un placebo.
Cet avertissement a pu ętre apposé aprčs qu'une nouvelle analyse des données de sécurité de tous les essais réalisés sur les nouveaux antidépresseurs, commandée par la FDA, ait révélé une augmentation du risque de suicidalité (permanence d'un comportement suicidaire/d'une idéation du suicide) et du risque d'hostilité ou d'agitation provoquée par le traitement chez les patients traités par le médicament actif par comparaison avec le placebo.