This was done after an FDA commissioned re-analysis of safety data from all trials of the newer antidepressants demonstrated increased risk of suicidality (definitive suicidal behaviour/ ideation) and increased risk of treatment-emergent hostility or agitation in those treated with the active drug compared to placebo.
Cet avertissement a pu ętre apposé aprčs qu'une nouvelle analyse des données de sécurité de tous les essais réalisés sur les nouveaux antidépresseurs, commandée par la FDA, ait révélé une augmentation du risque de suicidalité (permanence d'un comportement suicidaire/d'une idéation du suicide) et du risque d'hostilité ou d'agitation provoquée par le traitement chez les patients traités par le médicament actif par comparaison avec le placebo.