Assessments of safety and efficacy often do not move closely in tandem, so that even if smaller, better-targeted clinical trials offer clear evidence of a drug’s efficacy, regulators might demand far larger studies to provide evidence of the drug’s safety.
Las evaluaciones de la seguridad y eficacia normalmente no se mueven tan en tándem, de modo que aún si las pruebas clínicas más reducidas y mejor orientadas ofrecen una clara evidencia de la eficacia de una droga, los reguladores podrían exigir estudios de mucha más envergadura para ofrecer evidencia de la seguridad de la droga.