This was done after an FDA commissioned re-analysis of safety data from all trials of the newer antidepressants demonstrated increased risk of suicidality (definitive suicidal behaviour/ ideation) and increased risk of treatment-emergent hostility or agitation in those treated with the active drug compared to placebo.
Esto ocurrió después de que un nuevo análisis encargado por la FDA sobre la información de seguridad de la totalidad de los ensayos de los más recientes antidepresivos demostrara un aumento en el riesgo de “suicidalidad” (conductas o ideaciones suicidas definitivas) y un mayor riesgo de hostilidad o agitación como consecuencia del tratamiento en quienes recibieron la droga activa, comparados con quienes tomaron un placebo.