Seit Mai 2004 müssen in Europa alle klinischen Studien in den 25 Mitgliedsländern einer im Jahr 2001 auf Drängen der pharmazeutischen Industrie verabschiedeten EU-Richtlinie entsprechen. In jedem EU-Land müssen die Regulierungsbehörden nun ihre eigenen Bestimmungen auf Grundlage dieser Richtlinie erlassen.
这只是一个事例。全球范围内对人体对象的保护系统要么不存在，要么残缺不全。2004年5月以来，欧盟25个成员国内所有的临床试验都必须遵守根据药品产业界的要求于2001年发布的欧盟指令。每个国家的监管机关都必须根据这一欧盟指令颁布各自的法规。