In der Realität allerdings ist die Situation komplexer. Die Bewertungen von Sicherheit und Wirksamkeit verlaufen oft nicht parallel. &#160;Selbst wenn die Wirksamkeit eines Medikaments in kleineren, gezielteren klinischen Studien klar bewiesen wurde, kann es sein, dass die Regulierungsbehörden viel größere Studien zum Beweis der Sicherheit des Medikaments verlangen.
不过，现实情形要更复杂一些。安全性和疗效的评估通常会平行进行，因此即使小型的、更具针对性的临床试验能提供关于疗效的明确证据，监管者仍可能要求进行更大型的实验以证明药物的安全性。