Ärzte und ihre Patienten trachten nach einem früheren Zugang zu biopharmazeutischen Medikamenten – einer neuen Art injizierbarer Arzneimittel, zu denen Proteine, Nukleinsäuren und Impfstoffe zählen, die unter Anwendung der Biotechnologie hergestellt werden. Derartige Präparate verfügen über ein realistisches Potenzial, bestimmte Krebsformen und Autoimmunerkrankungen zu heilen, anstatt nur Krankheitssymptome zu bekämpfen.
但情况正在改变。如今，医生和他们的病人渴望及早获得分子药物学药品——一种可注射的新药，包括蛋白质、核酸以及用生物技术生产出来的疫苗。这些药物真正具有治疗各种癌症和自体免疫病系统性的效力，而不仅仅是减轻疾病症状。因此，这类药品的许可应比常规程序更快。这就形成了一个悖论，因为监管者担心这类新药缺少安全信息。