Die Wahrscheinlichkeit dass ein Arzneimittel, das klinisch getestet wird, die Zulassung der amerikanischen Arzneimittelbehörde US Food and Drug Administration erhält, ist von 23,9 % im Jahr 1997 auf 10,4 % heute gesunken. Während das erste rekombinante Insulin in den 1980-Jahren von der Testphase bis zur Zulassung weniger als ein Jahrzehnt brauchte, benötigten monoklonale Antikörper und die Gentherapie über 20 Jahre, um denselben Meilenstein zu bewältigen.
这一现象的根源在于药品失败率极高以及技术周期极长。进入临床试验的药品获得美国食品和药品监督局（Food and Drug Administration）批准的概率从1997年的23.9%下降至如今的10.4%。20世纪80年代，第一个合成胰岛素花了不到十年的时间走完了从测试到批准的过程，但单株抗体和基因疗法却用了20多年才抵达了同样的目的地。