Řádná a vyčerpávající dokumentace škodlivých účinků léčiv je nesnadná. Míra spontánního nahlašování případů regulačním úřadům je nízká – přibližně 1% – a průběžné sledování situace je v mnoha zemích pasivní.
正确完整地证明有害的药物效果困难重重。主动向监管部门汇报的比率十分低——大约只有1%——并且在许多国家中，保持不断的监测处于消极态势。