Stalo se tak poté, co opětovný rozbor bezpečnostních dat ze všech testů novějších antidepresiv, který si FDA vyžádala, prokázal zvýšené riziko suicidiality (průkazného sebevražedného chování/představ) a zvýšené riziko nepřátelského chování nebo neklidu u osob léčených aktivním lékem oproti osobám, jímž bylo podáváno placebo.
Cet avertissement a pu ętre apposé aprčs qu'une nouvelle analyse des données de sécurité de tous les essais réalisés sur les nouveaux antidépresseurs, commandée par la FDA, ait révélé une augmentation du risque de suicidalité (permanence d'un comportement suicidaire/d'une idéation du suicide) et du risque d'hostilité ou d'agitation provoquée par le traitement chez les patients traités par le médicament actif par comparaison avec le placebo.