V Evropě musí od května 2004 všechny klinické zkoušky v 25 členských zemích EU vyhovovat evropské směrnici vydané v roce 2001 z popudu farmaceutického průmyslu.
En Europe, depuis mai 2004, les essais cliniques qui ont lieu dans les 25 pays de l'UE doivent respecter une directive européenne de 2001 édictée à la demande de l'industrie pharmaceutique.