Stalo se tak poté, co opětovný rozbor bezpečnostních dat ze všech testů novějších antidepresiv, který si FDA vyžádala, prokázal zvýšené riziko suicidiality (průkazného sebevražedného chování/představ) a zvýšené riziko nepřátelského chování nebo neklidu u osob léčených aktivním lékem oproti osobám, jímž bylo podáváno placebo.
Esto ocurrió después de que un nuevo análisis encargado por la FDA sobre la información de seguridad de la totalidad de los ensayos de los más recientes antidepresivos demostrara un aumento en el riesgo de “suicidalidad” (conductas o ideaciones suicidas definitivas) y un mayor riesgo de hostilidad o agitación como consecuencia del tratamiento en quienes recibieron la droga activa, comparados con quienes tomaron un placebo.