Stalo se tak poté, co opětovný rozbor bezpečnostních dat ze všech testů novějších antidepresiv, který si FDA vyžádala, prokázal zvýšené riziko suicidiality (průkazného sebevražedného chování/představ) a zvýšené riziko nepřátelského chování nebo neklidu u osob léčených aktivním lékem oproti osobám, jímž bylo podáváno placebo.
This was done after an FDA commissioned re-analysis of safety data from all trials of the newer antidepressants demonstrated increased risk of suicidality (definitive suicidal behaviour/ ideation) and increased risk of treatment-emergent hostility or agitation in those treated with the active drug compared to placebo.