ويضع هذا الدليل سبل حماية الخاضعين للتجارب الإكلينيكية من البشر في أوروبا على قدم المساواة مع نظيراتها في الولايات المتحدة. لكن النظام بصفة عامة في كل من الولايات المتحدة وأوروبا يعاني من نقاط ضعف وثغرات خطيرة. على سبيل المثال، يشتمل النظام على لجان أخلاقية تتسم باللامركزية إلى حد كبير، وتتمتع بخواص متنوعة ومتعددة بهدف حماية الخاضعين للتجارب من البشر. ذلك أن دليل الاتحاد الأوروبي لا ينظم الأبحاث في المجالات الاجتماعية والسلوكية، بينما لا ينظم الدليل في الولايات المتحدة الأبحاث ذات التمويل الخاص والأبحاث التي لا تجرى بهدف الحصول على ترخيص بإنتاج عقار ما.
So gibt es beispielsweise höchst dezentralisierte Ethikkommissionen, die dem Schutz von Testpersonen in unterschiedlicher Qualität begegnen. Die EU-Richtlinie enthält keinerlei Bestimmungen für die Bereiche Sozial- und Verhaltensforschung und in den USA unterliegen privat finanzierte Forschung sowie Forschung außerhalb der Arzneimittelzulassung keiner Regulierung.