لكن الامور تتغير فالاطباء ومرضاهم حريصون الان على الحصول وفي وقت مبكر على الادوية المرتبطة بالصناعة الدوائية البيولوجية – نوع جديد من الادوية التي تعطى عن طريق الحقن بما في ذلك البروتين والحمض النووي واللقاحات والتي يتم انتاجها باستخدام التقنية البيولوجية. ان هناك امكانية واقعية لأن تتمكن تلك الادوية من علاج بعض اشكال السرطان وامراض المناعة الذاتية بدلا من معالجة اعراض المرض فقط وعليه فإن من الاهمية بمكان الحصول على مثل تلك الادوية بشكل ابكر من ما قد تسمح به الجهات التنظيمية فيما يتعلق بعملية الحصول على الترخيص . ان هذا يشكل معضلة لأن الجهات التنظيمية تشعر بالقلق من نقص معلومات السلامة عن تلك الادوية الجديدة.
Ärzte und ihre Patienten trachten nach einem früheren Zugang zu biopharmazeutischen Medikamenten – einer neuen Art injizierbarer Arzneimittel, zu denen Proteine, Nukleinsäuren und Impfstoffe zählen, die unter Anwendung der Biotechnologie hergestellt werden. Derartige Präparate verfügen über ein realistisches Potenzial, bestimmte Krebsformen und Autoimmunerkrankungen zu heilen, anstatt nur Krankheitssymptome zu bekämpfen.