ويضع هذا الدليل سبل حماية الخاضعين للتجارب الإكلينيكية من البشر في أوروبا على قدم المساواة مع نظيراتها في الولايات المتحدة. لكن النظام بصفة عامة في كل من الولايات المتحدة وأوروبا يعاني من نقاط ضعف وثغرات خطيرة. على سبيل المثال، يشتمل النظام على لجان أخلاقية تتسم باللامركزية إلى حد كبير، وتتمتع بخواص متنوعة ومتعددة بهدف حماية الخاضعين للتجارب من البشر. ذلك أن دليل الاتحاد الأوروبي لا ينظم الأبحاث في المجالات الاجتماعية والسلوكية، بينما لا ينظم الدليل في الولايات المتحدة الأبحاث ذات التمويل الخاص والأبحاث التي لا تجرى بهدف الحصول على ترخيص بإنتاج عقار ما.
Například zde existují vysoce decentralizované etické komise s proměnlivou schopností chránit lidské subjekty. Směrnice EU nereguluje sociální a behaviorální výzkum, zatímco ta americká nereguluje výzkum financovaný ze soukromých zdrojů a nesouvisející s licencemi na léky.