Процесът на оценка на риска трябва да вземе под внимание критерии като цената на лекарствата и хронологията на фалшифицираните лекарства в ЕС и в трети страни, както и ефектите от фалшифицираните лекарства върху общественото здраве по отношение на специфичния характер на въпросните продукти, както и тежестта на заболяванията, за чието лечение са предназначени.
Il processo di valutazione del rischio dovrebbe tenere in considerazione criteri come il costo dei medicinali e la storia dei farmaci contraffatti nell'UE e nei paesi terzi, nonché gli effetti che essi hanno sulla salute pubblica, alla luce della natura specifica dei prodotti in questione e della gravità delle patologie che intendono trattare.