Държавите-членки трябва да открият засегнатите пациенти, да информират всички ангажирани страни и да вземат мерки да оповестят пред обществеността наличието на риск с лекарство, което е пуснато на пазара.
Gli Stati membri dovranno identificare i pazienti interessati, informare tutte le parti coinvolte e assicurarsi che il rischio legato al farmaco in circolazione sia reso pubblico.