Крайно необходимо е всички медицински изделия, продавани в Европейския съюз, да съответстват на изискванията на правото на Съюза и да отговарят на стандартите за безопасност с оглед на защитата и закрилата на неговите потребители.
È fondamentale che tutti i dispositivi medici venduti nell'Unione siano conformi alle leggi europee e che, per la difesa e la tutela dei consumatori, soddisfino i requisiti di sicurezza.