Директивата въвежда задължителни показатели за безопасна употреба за всички отпускани по лекарско предписание лекарствени продукти и система за бързо предупреждение; хармонизирани показатели за безопасна употреба за потвърждаване на автентичността и идентифициране на отделните опаковки, като се защитят от външна намеса опаковките за лекарствените продукти, отпускани по лекарско предписание (възможно изключване на някои продукти след оценка на риска); невъвеждане на показатели за безопасна употреба за лекарствените средства, отпускани без лекарско предписание, освен ако оценката на риска не покаже опасност от фалшифицирането им и впоследствие заплаха за общественото здраве; проследимост: показателите за безопасна употреба ще имат уникален идентификатор (напр. сериен номер), който позволява проверка на автентичността на продукта и на отделните опаковки по цялата мрежа за доставки до аптеката; освен това държавите-членки трябва да изградят системи за предотвратяване достигането на подозрителни лекарствени продукти до пациентите; продажбите по интернет: условията за доставка на лекарствените продукти на обществеността се определят от държавите-членки; увеличена прозрачност по отношение на дистрибуторите на едро; прилагане на наказания, приложими към нарушения на националните разпоредби.
La direttiva prevede le seguenti disposizioni: caratteristiche di sicurezza obbligatorie per tutti i farmaci soggetti a prescrizione e un sistema di allarme rapido; caratteristiche di sicurezza armonizzate per verificare l'autenticità e identificare singole confezioni, fornendo prove di manomissione per i farmaci soggetti a prescrizione (si prevede la possibile esclusione di alcuni prodotti in seguito a una valutazione del rischio); nessuna caratteristica di sicurezza per i medicinali non soggetti a prescrizione, a meno che una valutazione del rischio non sottolinei il rischio di falsificazione e la conseguente minaccia alla salute pubblica; per quanto riguarda la tracciabilità, vi sarà un unico identificatore per le caratteristiche di sicurezza (ad esempio un numero seriale) che permetterà di verificare l'autenticità del prodotto e delle confezioni individuali lungo tutto il corso della catena d'approvvigionamento, fino al livello della farmacia; inoltre, gli Stati membri devono istituire un sistema che impedisca che i farmaci sospetti arrivino ai pazienti; per quanto riguarda le vendite su Internet, le condizioni per la fornitura di medicinali al pubblico sono determinate dagli Stati membri; si prevede, infine l'aumento della trasparenza per quanto concerne i distributori all'ingrosso, e in caso di violazioni delle disposizioni nazionali verranno applicate sanzioni.