Предложенията за изменение са изведени от опита, натрупан след прилагането на Директива на Европейската комисия 96/26. В резултат на това някои законодателни разпоредби бяха преформулирани с цел да се гарантира по-последователно прилагане, като се използва нормативен акт под формата на регламент.
Le proposte per l'emendamento sono il risultato dell'esperienza ottenuta in seguito all'applicazione della direttiva della Commissione 96/26 che ha condotto alla riformulazione di alcune disposizioni normative, con lo scopo di garantire un'attuazione più coerente, utilizzando la formula giuridica del regolamento.