Директивата включва изискването за регистрация на продуктите в Европейската агенция по лекарствата, сложна по същество процедура и скъпоструваща, поради което до края на 2010 г. са регистрирани едва 200 растителни лекарствени продукта.
La prima include il requisito che i prodotti siano registrati presso l'Agenzia europea dei medicinali, una procedura così complessa e costosa che alla fine del 2010 erano soltanto 200 i medicinali vegetali registrati.