Съгласно Директивата за медицинските изделия производителят е задължен да докаже безопасността на изделието си, за да получи разрешение да използва маркировката "CE".
Saskaņā ar direktīvu par medicīnas ierīcēm ražotājam ir jāpierāda sava ražojuma drošība, lai saņemtu atļauju izmantot CE marķējumu.