Анализът на Комисията беше, че забраната, наложена от германските органи, е оправдана, тъй като клиничните данни, предоставени от производителя, са недостатъчни, за да докажат безопасността на изделието.
Komisijas veiktajā analīzē tika konstatēts, ka Vācijas iestāžu aizliegums ir pamatots, jo ražotāja nodrošinātie klīniskie dati nebija pietiekami šīs ierīces drošības pierādīšanai.