Продуктът е регламентиран от Директива 93/42/ЕИО, която предвижда задължението производителят да удостовери, че се е съобразил с изискванията и която упълномощава националните органи да проверяват валидността на самосертифицирането чрез мониторинг и изпитване на представителни проби.
Šo produktu regulē Direktīva 93/42/ EEK, kas nosaka, ka ražotājiem jāapliecina viņu ražoto ierīču atbilstība šīs direktīvas prasībām, un kas pilnvaro valsts iestādes pārbaudīt, vai šī pašsertifikācija ir derīga, veicot novērošanu un paraugu pārbaudes.