Процесът на оценка на риска трябва да вземе под внимание критерии като цената на лекарствата и хронологията на фалшифицираните лекарства в ЕС и в трети страни, както и ефектите от фалшифицираните лекарства върху общественото здраве по отношение на специфичния характер на въпросните продукти, както и тежестта на заболяванията, за чието лечение са предназначени.
Riska novērtēšanas procesā ir jāņem vērā tādi kritēriji kā zāļu izmaksas un viltoto zāļu vēsture ES un trešās valstīs, kā arī viltoto zāļu ietekme uz sabiedrības veselību atkarībā no to īpašībām un slimības smaguma, kuras ārstēšanai tās ir paredzētas.