Директивата въвежда задължителни показатели за безопасна употреба за всички отпускани по лекарско предписание лекарствени продукти и система за бързо предупреждение; хармонизирани показатели за безопасна употреба за потвърждаване на автентичността и идентифициране на отделните опаковки, като се защитят от външна намеса опаковките за лекарствените продукти, отпускани по лекарско предписание (възможно изключване на някои продукти след оценка на риска); невъвеждане на показатели за безопасна употреба за лекарствените средства, отпускани без лекарско предписание, освен ако оценката на риска не покаже опасност от фалшифицирането им и впоследствие заплаха за общественото здраве; проследимост: показателите за безопасна употреба ще имат уникален идентификатор (напр. сериен номер), който позволява проверка на автентичността на продукта и на отделните опаковки по цялата мрежа за доставки до аптеката; освен това държавите-членки трябва да изградят системи за предотвратяване достигането на подозрителни лекарствени продукти до пациентите; продажбите по интернет: условията за доставка на лекарствените продукти на обществеността се определят от държавите-членки; увеличена прозрачност по отношение на дистрибуторите на едро; прилагане на наказания, приложими към нарушения на националните разпоредби.
Az irányelv kötelező biztonsági elemeket vezet be az összes vényköteles gyógyszerre vonatkozóan, valamint egy gyors riasztási rendszert; harmonizált biztonsági elemeket az eredetiség igazolására és az egyes csomagok azonosítására, a vényköteles gyógyszerek zárjegyes csomagolásának biztosítása (kockázatértékelést követően bizonyos termékek lehetséges kizárása); nem alkalmazandók biztonsági elemek a vény nélkül kapható gyógyszerekre, kivéve, ha a kockázatértékelés a hamisítás kockázatát mutatja ki, következésképpen a közegészséget fenyegető veszélyt; nyomon követhetőség: a biztonsági elemeknek lesz egy egyedi azonosítójuk (pl. egy sorozatszám), ami lehetővé teszi az adott termék és az egyes csomagok eredetiségének az ellátási lánc egészében, a gyógyszertárakig terjedő ellenőrzését; ezenkívül a tagállamoknak olyan rendszereket kell létrehozniuk, amelyek megakadályozzák, hogy a gyanús gyógyszerek eljussanak a betegekig; internetes értékesítés: a tagállamok határozzák meg a gyógyszerek lakosság számára történő értékesítésének feltételeit; a nagykereskedők tekintetében fokozott átláthatóság; alkalmazni kell a nemzeti rendelkezések megsértésére vonatkozó büntetéseket.