Държавите-членки трябва да открият засегнатите пациенти, да информират всички ангажирани страни и да вземат мерки да оповестят пред обществеността наличието на риск с лекарство, което е пуснато на пазара.
A tagállamoknak be kell azonosítaniuk az érintett betegeket, minden érintettet tájékoztatniuk kell, és egy forgalomban lévő gyógyszer esetén nyilvánosságra kell hozniuk a gyógyszerrel kapcsolatos kockázatokat.