Съгласно въведените през 2004 г. нови разпоредби това автоматично доведе до преразглеждане на съотношението риск-ползи на продукта, в резултат на което Комисията прие решение, задължаващо всички държави-членки да отменят националните разрешения за съдържащи бенфлуорекс медицински продукти.
A 2004 óta érvényes, új rendelkezések szerint ez automatikusan a termék előny-kockázati mutatójának felülvizsgálatához vezetett, és ezután fogadta el a Bizottság azt a döntést, melynek értelmében az összes tagállam nemzeti hatáskörben visszavonta a benfluorex tartalmú gyógyszeripari termékek forgalmazási engedélyét.