Бих искал да поясня, че наблюдението на данните за фармакологична бдителност и последвалото решение за национални разрешения за медицински продукти е основна отговорност на държавите-членки.
Világossá kívánom tenni, hogy a farmakovigilanciával kapcsolatos adatok ellenőrzése és a gyógyszeripai termékek nemzeti engedélyezésére vonatkozó döntéshozatal mindenekelőtt a tagállamok felelőssége.