Производителят е пуснал изделието на пазара под ново наименование през 2003 г., а през 2005 г. правителството на Горна Бавария е разпоредило неговото изтегляне от пазара съгласно германския закон за медицинските изделия, без съответно да информира Комисията.
Tillverkaren släppte ut produkten under nytt namn på marknaden 2003 och 2005 begärde regeringen i Oberbayern - utan att vederbörligen underrätta kommissionen om detta - att produkten skulle återkallas från marknaden i enlighet med den tyska lagen om medicintekniska produkter.