Комисията може да започне оценяване, извършвано от Европейската агенция по лекарствата в цяла Европа, в два случая: първо, когато държави-членки приемат различни национални решения относно разрешения за търговия, и второ, преди вземането на решение относно предоставяне, промяна, спиране на действието или отмяна на разрешение за търговия, когато това изглежда необходимо, особено предвид информацията за фармакологичната бдителност в случаи, в които Комисията счита, че са засегнати интересите на Общността.
Kommissionen kan inleda en EU-omfattande utvärdering genom Europeiska läkemedelsmyndigheten i följande två fall: för det första när medlemsstaternas nationella beslut om försäljningstillstånd skiljer sig åt och för det andra innan något beslut är fattat om beviljande, ändring, tillfälligt återkallande eller upphävande av försäljningstillstånd som framstår som nödvändigt, i synnerhet med hänsyn till uppgifter om biverkningar i de fall som enligt kommissionens bedömning rör unionens intressen.