Директивата въвежда задължителни показатели за безопасна употреба за всички отпускани по лекарско предписание лекарствени продукти и система за бързо предупреждение; хармонизирани показатели за безопасна употреба за потвърждаване на автентичността и идентифициране на отделните опаковки, като се защитят от външна намеса опаковките за лекарствените продукти, отпускани по лекарско предписание (възможно изключване на някои продукти след оценка на риска); невъвеждане на показатели за безопасна употреба за лекарствените средства, отпускани без лекарско предписание, освен ако оценката на риска не покаже опасност от фалшифицирането им и впоследствие заплаха за общественото здраве; проследимост: показателите за безопасна употреба ще имат уникален идентификатор (напр. сериен номер), който позволява проверка на автентичността на продукта и на отделните опаковки по цялата мрежа за доставки до аптеката; освен това държавите-членки трябва да изградят системи за предотвратяване достигането на подозрителни лекарствени продукти до пациентите; продажбите по интернет: условията за доставка на лекарствените продукти на обществеността се определят от държавите-членки; увеличена прозрачност по отношение на дистрибуторите на едро; прилагане на наказания, приложими към нарушения на националните разпоредби.
I direktivet införs obligatoriska säkerhetsdetaljer för alla receptbelagda läkemedel och ett system för tidig varning, harmoniserade säkerhetsdetaljer för att kontrollera äktheten och identifiera enskilda förpackningar, vilket skulle ge bevis för att receptbelagda läkemedel manipulerats (möjligt uteslutande av vissa produkter efter riskbedömning); inga säkerhetsdetaljer för receptfria läkemedel, om inte en riskbedömning visar på risken för förfalskning och följaktligen på ett folkhälsohot; spårbarhet: en unik identifiering för säkerhetsdetaljerna kommer att införas (dvs. ett serienummer) som gör att produktens och de enskilda förpackningarnas äkthet kan kontrolleras genom hela distributionskedjan till apoteksnivå; dessutom måste medlemsstaterna inrätta system för att förhindra att misstänkta läkemedel når patienterna;