Процесът на оценка на риска трябва да вземе под внимание критерии като цената на лекарствата и хронологията на фалшифицираните лекарства в ЕС и в трети страни, както и ефектите от фалшифицираните лекарства върху общественото здраве по отношение на специфичния характер на въпросните продукти, както и тежестта на заболяванията, за чието лечение са предназначени.
Riskbedömningsprocessen bör beakta kriterier som kostnaden för läkemedel och bakgrunden för förfalskade läkemedel inom EU och i tredjeländer, samt de förfalskade produkternas effekter på folkhälsan när det gäller läkemedlens specifika särdrag och allvarsgraden hos de sjukdomstillstånd som de är avsedda att behandla.