Процесът на оценка на риска трябва да вземе под внимание критерии като цената на лекарствата и хронологията на фалшифицираните лекарства в ЕС и в трети страни, както и ефектите от фалшифицираните лекарства върху общественото здраве по отношение на специфичния характер на въпросните продукти, както и тежестта на заболяванията, за чието лечение са предназначени.
Risikovurderingen skal omfatter kriterier, som f.eks. prisen på lægemidler og forfalskede lægemidlers historie i EU og tredjelande, samt indvirkningerne af disse forfalskede lægemidler på folkesundheden, hvad angår den særlige karakter af de pågældende produkter og alvoren af de lidelser, de er beregnet til at behandle.