Производителите на активните вещества, намиращи се в трети страни, трябва да подлежат на проверки от страна на държавата-членка, за която са предназначени, които да бъдат опосредствани от компетентните власти на въпросната трета страна.
Fabrikanter af virksomme lægemiddelbestanddele etableret i tredjelande bør underlægges tilsyn fra den medlemsstat, som disse stoffer skal eksporteres til, og dette tilsyn skal bringes i stand af de kompetente myndigheder i det pågældende tredjeland.