Изисква пълна проследимост на лекарствените продукти, като в същото време въвежда система за ранно предупреждение във всички държави-членки, така че при подозрение за опасни лекарствени продукти те да могат да бъдат изземани.
Den kræver fuld sporbarhed for lægemidler og samtidig indfører et tidligt varslingssystem i alle medlemsstater, så lægemidler, der mistænkes for at være farlige, kan tilbagetrækkes.